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    Matrix NEWS !!!!! - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 26.11.01 13:53:20 von
    neuester Beitrag 16.01.02 07:28:18 von
    Beiträge: 10
    ID: 512.025
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      schrieb am 26.11.01 13:53:20
      Beitrag Nr. 1 ()
      Hallo Freunde von MATX WKN 883845

      Es gibt was NEUES !!! Gerade in NASDAQ.COM erschienen....Matrix Submits European Application for IntraDose Approval

      EMEA Accepts Application for Review Through Centralized Procedure

      FREMONT, Calif., Nov. 26 /PRNewswire/ -- Matrix Pharmaceutical, Inc. (Nasdaq: MATX) today announced it has submitted an application for the approval of IntraDose(R) (cisplatin/epinephrine) Injectable Gel for the treatment of recurrent or refractory head and neck cancer to the European Medicines Evaluation Agency (EMEA), and the application has been accepted by the EMEA for review through the centralized procedure. The IntraDose application is based on results from two randomized, placebo-controlled Phase III studies. One of the studies was conducted predominantly in Europe.

      "The IntraDose European application is a key objective. We are pleased to have taken this important step in the European regulatory process for IntraDose," said Michael D. Casey, Chairman, President and CEO at Matrix. "We look forward to working with the EMEA during their review of the Phase III IntraDose data."

      The European Union (EU) has two primary drug approval procedures, the mutual recognition system and the centralized procedure. The mutual recognition system requires approval from each of the individual EU member states. The centralized procedure provides one approval issued by the EU and is immediately valid in all of the EU`s member countries.

      Matrix presented results of two, Phase III studies of IntraDose for recurrent or refractory head and neck cancer at the recent European Congress on Clinical Oncology (ECCO) meeting in Lisbon, Portugal, October 2001. The overall tumor response rate was 29% (35 out of 119 patients) with 19% achieving a complete response.

      Patient benefit was also measured in these studies through the use of a treatment goal questionnaire. Of patients treated with IntraDose, 27% achieved a patient benefit, defined as the achievement of a single, pre-selected primary treatment goal. Overall, 34% of patients treated with IntraDose met a primary or secondary treatment goal and 21% of patients noted additional benefits (which were not pre-selected) such as improved swallowing, speech or psychological state and others benefits.

      On November 2, 2001, Matrix received a non-approvable letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its IntraDose New Drug Application (NDA) as a treatment for recurrent or refractory head and neck cancer. Matrix is currently evaluating the next steps for IntraDose in the U.S. with the FDA.

      Clinical studies have shown IntraDose to be generally well tolerated. IntraDose has shown a favorable adverse event profile with a markedly lower incidence of systemic toxicities than are typically observed with intravenous chemotherapy administration. In studies of head and neck cancer, pain at the injection site that occurred during or immediately after injection was the most common side effect. Six cases of cerebrovascular events (CVEs) occurred early in the U.S. Phase III study of IntraDose for head and neck cancer. No further CVEs occurred after the protocol was changed to exclude tumors directly invading or in close proximity to the carotid artery. About Matrix

      Matrix Pharmaceutical, Inc. is headquartered in Fremont, California. The Company develops novel local and systemic cancer treatments that may improve or extend the lives of people living with cancer. In the field of systemic cancer treatment, Matrix is developing tezacitabine (FMdC), a next-generation nucleoside analogue for the treatment of solid tumors and hematologic malignancies. Matrix has also conducted studies of IntraDose, a novel drug system designed to provide local control of solid tumors through direct injection while reducing the systemic side effects associated with intravenous chemotherapy. Phase III studies of IntraDose have been conducted in head and neck cancer, and Phase II studies have been conducted in liver, breast, malignant melanoma, and esophageal cancer. Matrix is also actively seeking partnering opportunities for current and future products.

      This press release contains, in addition to historical statements, certain forward-looking statements including whether the EMEA application will be approved and whether Matrix will continue to identify next steps for IntraDose in the U.S. Such statements are based on management`s current expectations and are subject to a number of factors and uncertainties. Additional factors and uncertainties which could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements are set forth under the heading "Risk Factors" in the Company`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2000 and subsequent Form 10-Q`s issued in 2001. The Company undertakes no obligation to publicly release the results of any revisions to these forward-looking statements, which may be made to reflect events or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events except to the extent required under Federal Securities laws.

      Gruß

      trackcrack
      Avatar
      schrieb am 26.11.01 14:39:32
      Beitrag Nr. 2 ()
      Jeaaaaaa!

      Hat die Aktie nicht `ne schöne Kurve?
      Und dazu: der MACD gleitet gerade über 0!!!
      (Bin seit 1,17 € investiert)

      Ps: Wollte schon vor ein paar Tagen auf MATRIX PHARM aufmerksam machen. Klappt aber nie mit dem Posting. Vielleicht jetzt?
      Avatar
      schrieb am 26.11.01 14:57:00
      Beitrag Nr. 3 ()
      DIE PARTY KANN BEGINNEN 1,50 $ VORBÖRSLICH !!!!!!!!!!!
      Avatar
      schrieb am 27.11.01 14:33:11
      Beitrag Nr. 4 ()
      @trackrack

      Freut mich dass überhaubt jemand über Matrix berichtet.
      Wäre nett, wenn Du das auch ins deutsche übersetzen würdest!
      Was meinst Du hat diese Aktie potenzial nach Norden?
      Würde mich interesieren deine Meinung und Kursziel?

      Gruss
      Avatar
      schrieb am 27.11.01 15:07:00
      Beitrag Nr. 5 ()
      @tektabanca

      Leider ist mein Englisch nicht sehr berauschend ABER in Kürze heißt es im Kern des TEXTES, daß MATRIX bei der EMEA eine Überprüfung der Zulassung von IntraDose(R) eingereicht hat mit den entsprechenden 2 Studien der Phase III.
      Die EMEA hat anscheinend diesen Antrag angenommen und zur Prüfung akzeptiert. Das heißt aber noch lange nicht, daß das Medikament genehmigt ist !!! Selbst wenn die EMEA die Genehmigung erteilen würde müßte noch die zweite Instanz der EU über eine Zulassung entscheiden und zwar für jedes einzelne Land der EU, um IntraDose(R) EU-weit zulassen zu können.

      Soweit habe ich den Text verstanden... naja mein Englisch ist halt zum K.... !!

      Trotzdem gehe ich davon aus, daß dieser Prozeß längere Zeit in Anspruch nehmen wird. Allerdings denke ich, daß eine Zulassung im Bereich der EU der Grundstein dafür wäre auch die FDA in den USA zu überzeugen.

      Langfristig sehr ich sehr großes Potential in Matrix. Kurzfristig jedoch denke ich wird der Kurs vielleicht noch bis 2 oder auch 3 USD laufen, denn Phantasie belebt die Kurse. Rückschläge sind aber sehr wahrscheinlich.

      Wenn Du MATX hast würde ich sie auch weiter halten und ggf. nachkaufen. Also Gewinne laufen lassen. Sollte aber irgendwann in 2002 die Zulassung in der EU kommen glaube ich sollte man VORHER in MATX investiert sein sonst besteht die Gefahr, daß man den Kursen hinterherläuft.

      MAX. Depotanteil wäre meiner Meinung nach höchsten 5 % (je nach Risikoeinstellung des Anlegers) da bei MATX auch durch geringe Einsätze sehr hohe Gewinne erzielt werden können.

      MATX ist halt ein typischer Biotechwert mit einigen wenigen Produkten. Entweder HOPP oder TOP, daß solltest Du Dir verinnerlichen.

      Gruß

      trackcrack

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      Avatar
      schrieb am 27.11.01 15:20:06
      Beitrag Nr. 6 ()
      @trackrack

      Ich bedanke mich für Deine Information, bin gleicher Meinung wie Du.(Habe heute 4329 stk.FRA nachgekauft) Wünsche Dir viel Erfolg!

      Gruss
      Tektabanca
      Avatar
      schrieb am 27.11.01 16:38:52
      Beitrag Nr. 7 ()
      On November 2, 2001, Matrix received a non-approvable letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its IntraDose New Drug Application (NDA) as a treatment for recurrent or refractory head and neck cancer. Matrix is currently evaluating the next steps for IntraDose in the U.S. with the FDA. finde ich am wichtigsten das es eine neuauswertung der FDA zu den studien b.z.w zulassund von IntraDose gemacht wird.
      grüße t.1
      Avatar
      schrieb am 15.01.02 06:48:22
      Beitrag Nr. 8 ()
      Verstehe nicht das dieser Tread verstummt...und keiner darüber berichtet...ich bin seit ca. 8 Wochen in Matrix investier und habe schon 120% + gemacht....die Hälfte ist raus und der Gewinn bleit drinnen! Also hat mich der Spass nix gekostet!

      Matrix steht schon seit zwei Wochen stabil + / - auf 2$

      Ist denn keiner dort investiert...??? Habt ihr alle die Aufwärtsbewegung versäumt...???

      Schade...schade...schade...


      ciao...Luigi
      Avatar
      schrieb am 15.01.02 08:36:09
      Beitrag Nr. 9 ()
      @daluigi_2000

      Hey, ich habe Matrix nicht verschlafen aber der Aufwärtstrend ist meiner Ansicht nach gestoppt, da Chiron MATX für 2,29 $ übernehmen will und auch übernehmen wird.
      61 Mio $ kommen mir zwar äußerst billig vor aber MATX braucht anscheinend dringend einen solventen Geldgeber und Lobbyisten für die FDA.
      Mein kurfristiges Ziel von 2 $ habe ich erreicht und habe ich mal vorerst von den Aktien getrennt, beobachte sie aber weiter.

      Gruß

      tc
      Avatar
      schrieb am 16.01.02 07:28:18
      Beitrag Nr. 10 ()
      Ich lasse meine Anteile auf jeden Fall im depot...mache das nicht nur bei matrix so, sondern generell, habe jede menge werte im depot für die ich nix gelöhnt habe! z.B.broadvision, carrier1, mwgbiotech...usw. ist doch ok so!

      ps: was haltet ihr von gliatech (899190) hab mich gestern damit zu einem kurs von 0,53 eingedeckt, müßten auch innerhalb kurzer zeit 100% drinn sein...


      ciao..luigi


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