Biopure - jetzt noch einsteigen? - 500 Beiträge pro Seite

[Grisu 2000]

Hallo!

Sollte man da jetzt noch einsteigen?

Hier mal ein kleiner Bericht, damit man sich auch unter dem Titel etwas vorstellen kann:

19.05.2003
Biopure chancenreich
INSIDER TRADING

Nach Ansicht der Experten von "INSIDER TRADING" ist die Biopure-Aktie (ISIN US09065H1059/ WKN 924810) ein chancenreiches Investment.

Die zwei Hauptprodukte seien der menschliche Blutersatzstoff Hemopure, und Oxyglobin, für den Veterinärgebrauch. Vor allem Hemopure berge aus medizinischer wie kommerzieller Sicht enormes Potenzial. Auch das US-Militär habe Interesse an Hemopure, was sich in einer ganzen Reihe von Forschungs-Großaufträgen niederschlage, die stets auch den Charakter indirekter Subventionen hätten. Das größte Problem, mit dem der Konzern ständig zu kämpfen habe sei der Kapitalhunger, um die aufwendigen Forschungsarbeiten finanzieren zu können.

Bei Hemopure habe man eine neue Phase erreicht. Der Antrag auf Zulassung in den USA werde derzeit von der FDA geprüft. Eine Entscheidung erwarte man in der 2. Jahreshälfte.

Der Titel berge hohes Risiko: Eine Ablehnung der FDA dürfte wohl das "Aus" für Biopure bedeuten, eine Zulassung hingegen den Aktienkurs durch die Decke gehen lassen. Aufgrund der jüngsten Insiderkäufe durch Führungskräfte rechne man mit dem letzteren Szenario.

Die Experten von "INSIDER TRADING" nehmen die Biopure-Aktie in ihr Musterdepot auf. Anleger sollten mit Stop-Loss arbeiten. Für risikoaverse Anleger sei der Titel jedoch nichts.


Soweit mir bekannt ist sind auch immer wieder Insiderkäufe getätigt worden vom Präsidenten und Vorstandsmitgliedern. Die kaufen doch auch nicht Aktien, wenn sie nicht zuversichtlich wären, daß sie eine Zulassung bekommen.

Meinungen dazu erwünscht!!!!

Viele Grüße
Grisu 2000

[BrauchGeld]

Wer mut hat kann da einsteigen bei zulassung sind da bestimmt mehr wie 300% drin,und wenns nicht klappt dann wohl ne null vor dem komma.

[js200]

Biopure Corporation Raises $17 Million Through Sale Of Common Stock
via COMTEX

July 23, 2003

CAMBRIDGE, Mass., Jul 23, 2003 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ --

Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR) today announced that it has raised $17.2 million in gross proceeds through the sale of 3,083,000 shares of its common stock at $5.58 per share. The company intends to use the estimated net proceeds of approximately $16.2 million for general corporate purposes, including capital expenditures and to meet working capital needs. ThinkEquity Partners, LLC, acted as the placement agent for the offering.

Biopure sold all of these shares to a group of investors under a shelf registration statement previously filed with and declared effective by the U.S. Securities and Exchange Commission. Copies of the prospectus and prospectus supplements for the issuance of Biopure`s common stock can be obtained in the company`s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), which can be accessed in the EDGAR database at the SEC website at www.sec.gov, or via written request to ThinkEquity Partners, LLC, 28 W. 44th Street, Suite 1200, New York, NY 10036.

Biopure Corporation, headquartered in Cambridge, Mass., is the leading manufacturer and marketer of oxygen therapeutics, a new class of drugs that are intravenously administered to deliver oxygen to the body`s tissues for the treatment of acutely anemic surgical patients and other potential medical applications.

Contact: Douglas Sayles Lee Stern (investors) Biopure Corporation The Trout Group [phone] [phone] x22 [e-mail] [e-mail]

SOURCE Biopure Corporation

Douglas Sayles of Biopure Corporation, [phone], [e-mail]; or Lee Stern, investors of The Trout Group, [phone] x22, [e-mail] /Company News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/131224.html

http://www.biopure.com

Copyright (C) 2003 PR Newswire. All rights reserved.

JS200

[o.reiter]

Termin für die Zulassung von Hemopure durch die FDA ist der 29.August2003.
Bei einer Zulassung (nach den guten ergebnissen wahrscheinlich) sollte der Kurs deutlich anziehen auf 15-20Euro.

ich kaufe!!!

[franzwerner]

Der 29.08.2003 ist sicher ein Schlüsseldatum, ob BPUR wirklich eine FDA Zulassung bekommt möchte ich eher als fraglich einstufen. Schaut euch mal die Hemosol Daten an.
Die arbeiten an einem vergleichbaren Produkt, haben in Ihrer Studiengruppe signifikant höhere Herzinfarktraten gehabt. Man kann einmal davon ausgehen dass dies auch den Bearbeitern der Zulassungsbhörden bekannt ist. Fordert man von Biopure auch nur eine Zusatzstudie in dieser Causa, sind die für immer weg vom Fenster.

[franzwerner]

Ups , kaum nach dem letzten posting kommt schon eine Unternehmensmeldung - der 29.8. scheint doch nicht mehr der Stichtag zu sein.
FDA fordert Zusatzinformation, jedoch (noch ?) keine zusätzliche Studie, Meldung wird erstaunlich positiv aufgenommen (premarket).
Biopure Receives FDA Response to Hemopure(R) Marketing Application

CAMBRIDGE, Mass., Aug 1, 2003 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has completed its review of the company`s biologic license application (BLA) for Hemopure(R) [hemoglobin glutamer - 250 (bovine)] and issued a letter requesting additional information. The letter focuses primarily on clarification of clinical and preclinical data and includes some comments on labeling. It does not request additional clinical trials. Biopure has applied to market Hemopure in the United States for the treatment of acutely anemic adult patients undergoing orthopedic surgery and for the elimination or reduction of red blood cell transfusions in these patients.

With 30 days remaining in the original BLA review cycle, the issuance of the letter has suspended the FDA review clock until Biopure submits a complete response.

"We`re encouraged that the FDA has finished its review and provided comprehensive feedback in advance of the formal action due date. By maintaining thirty days on the review clock, the FDA is encouraging us to work with them to complete the approval process as quickly as possible," said Biopure President and CEO Thomas A. Moore. "We`ll work with the Agency to address the remaining questions and will provide our answers as expeditiously as possible."

Da bin ich aber einmal gespannt - noch länger.

[marido]

Weiß jemand von euchwann jetzt der genaue Termin für die Zulassung ist?

[schnirchel]

Warte lieber ab bis die Zulassung von der FDA kommt. Hemosol hat einen ähnlichen Verlauf genommen und was ist daraus geworden?
Das Hauptproblem ist die Verträglichkeit und zwar als vollwertiger Blutersatz.
Wenn das in der 3. Phase mal funktionieren sollte dann kannst du davon ausgehen das du den Chart auf einem DIN A4 Blatt nicht mehr sehen wirst.
Aber wann wird das sein?
Bis dahin fließt noch viel Wasser den Berg hinunter. Besser ist z.Zt. ein Invest aktuelle Biotechs.

[Grisu 2000]

@all

Schaut doch mal hier!

http://www.nasdaq-stocks.de/html/biopure.htm


#7
Termin für die Zulassung soll am 29. August sein!

[franzwerner]

@ Grisu 2000.
Sag mal wie kommst Du auf den Termin der FDA Zulassung am 29.08.2003 ??????????
Bisher haben die Herrschaften noch nicht einmal die ausständigen Antworten auf die FDA Fragen eingebracht (was immer auch gefragt ist). Erst danach läuft die Antwortzeit der FDA wieder - die Uhr blieb ja bekanntlich 1 Monat vor Ablauf der Antwortfrist stehen, bis eben die angesprochenen offenen Fragen geklärt sind.
Schaut man sich mal die neuesten Unternehmenszahlen an, inclusive der stillen Kapitalerhöhung mit Auswurf von Unmengen an neuen Aktien, kommt für mich schon ein etwas sehr negativer Beigeschmack auf.(ist das die letzte Abzocke vor einem tiefen Fall ?)
Gruß
Franzwerner

[ustrading]

@Franzwerner,

von einer stillen Kapitalerhöhung kann ja wohl keine Rede sein.
http://biz.yahoo.com/prnews/030723/new028_1.html


hier noch mal ein Artikel zum Thema FDA / Fragen/ Termin
http://www.thestreet.com/_yahoo/stocks/robertsteyer/10105457…

Der 29.08.03 war der Termin bevor die FDA am 01.08.03 mit neuen Fragen an das Unternehmen herangetreten ist. Das dieser Fragekatalog nicht von heute auf morgen an die FDA zurückgeschickt wird, sollte wohl jeden klar sein ... aber das steht ja auch im 2.Artikel

[www.aktieninsel.de]

Im neuen Aktionär ist Biopure die Spekulation der Woche, es wird mit einer Zulassung der FDA am morgigen Freitag gerechnet, also heute die letzte Gelegenheit noch vorher auf den Zug aufzuspringen.

[Grisu 2000]

Kommt jetzt doch heute die Zulassung wie ich angenommen habe? Oder doch nicht? Wer weiß es jetzt genau?

Wenn ja .... wer glaubt an eine Zulassung?


Also ich schon! Grund: in Südafrika ist es bereits zugelassen und wenn von der FDA nur noch einige Punkte zu klären waren und keine neue Studie verlangt worden ist ... was spricht da also noch dagegen?

Wenn jemand eine Meinung dazu hat ... ich würde mich freuen!

In diesem Sinne ...

Grisu 2000

[ustrading]

@Grisu 2000,

die Zulassung kommt heute definitiv nicht, da sie ja noch auf die zusätzl. Fragen seitens der FDA antworten müssen. Das Management erklärte ja Anfang August, das man diesen Fragekatalog in einem Zeitraum von 30-60Tagen wieder bei der FDA einreicht. Damit wird sich wohl die Entscheidung noch 2-3Monate verzögern.

[IngoFraedrich]

Sorry

[Grisu 2000]

#14
schaaaaaaaaaaade

aber naja .... dann warte ich halt mal ab!

Auf jeden Fall vielen Dank für die Antwort!


Ich bleibe trotzdem positiv gestimmt und halte die Aktie mal!

[franzwerner]

Hier ein Artikel vom 22.08.2003 (www.thesreet.com).(s.u.)

Die "Zulassung" sofern es eine gibt ist sicherlich erst in einem Zeitraum von 3-4 Monaten zu erwarten. Ich verstehe nicht warum die Mehrheit der Meinung ist dieses Präparat könnte zugelassen werden. Die Hinweise in Südafrika ist es zugelassen müssen vor dem Hintergrund der Sicherheit der Blutprodukte in diesem Land gesehen werden. Ein Mitkriterium für eine Zulassung ist die dringliche Erfordernis eines solchen Präparates am Markt, insbesondere dann wenn es nicht ganz nebenwirkungsarm ist. Jeder der sich irgenwann einmal mit freiem Hämoglobin beschäftigt hat, oder Krankheitsbilder gesehen hat, bei dem Hämoglobin oder Myoglobin freigesetzt wird, kann die potentiellen Nebenwirkungen erahnen und gleichzeitig fürchten.
Ich habe selbst wenige BPUR im Portfolio aber mein stopp loss fährt immer mit.
Leider habe ich immer noch keinen Put auf BPUR gefunden.






Shares of Biopure (BPUR:Nasdaq - commentary - research) dropped 9.9% Friday, the day after the company provided little extra news or clarification on the progress of its long-awaited artificial-blood product Hemopure.

The stock of the Cambridge, Mass.-based company fell 82 cents to $7.43.


The cause for the slumping stock appears to be based on investors` concerns that the Food and Drug Administration will take longer than expected to review Hemopure in what has already been a long review process. Company officials speaking to investors and analysts in a conference call Thursday after stock markets had closed offered no clear picture as to how long the FDA review would take.

These comments no doubt put a damper on Biopure`s announcement Aug. 1 that sent the stock jumping 22.3% to a closing price of $7.30, after hitting a 52-week high of $9.03 during the day. That`s when Biopure reported that it had received a letter from the FDA seeking additional information on Hemopure but not requesting additional, time-consuming clinical trials.

Biopure said at the time that the FDA`s letter "focuses primarily on clarification" of certain data and on what Hemopure`s label would say. A company spokesman said Biopure would expect to complete its response in 30 to 60 days.

Thursday, however, Biopure officials reported that they want to meet with the FDA in September -- a date hasn`t been chosen -- to clarify some of the questions asked by the FDA and to determine if the agency will narrow the scope of some of its requests.

Based on what she heard at the conference call, analyst Sapna Srivastava said the FDA review process could now take four to five months instead of two months.

"We continue to believe Hempoure is approvable," she said in a research note issued Friday. She has an equal weight rating on the stock; she doesn`t own shares. Her firm, ThinkEquity Partners, has an investment banking relationship with Biopure.

Vielleicht lohnt es sich ja auch einfach ein paar Monate zu warten.

[franzwerner]

Sorry - Sollte eigentlich heißen "hier der Artikel", nämlich der welcher von ustrading angesprochen wurde, von mir jedoch negativ interpretiert werden muss.

[ustrading]

franzwerner, in meinen augen ist es doch sehr positiv wenn die FDA keine neuen klinischen Tests sondern lediglich nur noch ein paar Fragen beantwortet haben will. Ich denke mal der Markt hat es auch so gesehen. Das die FDA nach den Skandalen in den letzten Jahren lieber 2mal hinschaut und prüft ist ja bekannt. Zum Thema Nebenwirkungen - diese gibt es bei fast jeden Medikament und sind nie auszuschließen. Doch wenn die Nebenwirkungen mehr schaden als das eigentliche Medikament, warum wurden die Phase III Versuche dann erfolgreich abgeschlossen ?

Übrigens hat das Untenehmen seine Website kräftig überarbeitet ... ein Besuch lohnt auf alle Fälle.

http://www.biopure.com/

[franzwerner]

Hier ein kleiner Auszug aus der firmeneigenen Studiendatenbank:

In these four red blood cell controlled trials, adverse events that occurred in the Hemopure-treated group of patients (n=531) at greater than or equal to 5 percent increased incidence versus the control group (n=487) were anemia (low red blood cell count), abdominal pain, dysphagia (difficulty swallowing), nausea, vomiting, jaundice (transient yellow skin discoloration not generally associated with liver dysfunction), increased lipase (metabolic enzyme), oliguria (low urine output), hypertension (mild to moderate increase in blood pressure) and tachycardia (rapid heart rate).

5% Nebenwirkungsrate ist ja nicht wirklich gering, jede Blutbank müsste zusperren wenn Ihre Blutderivate solche Nebenwirkungsraten produzieren.

Betrachtet man das Patientengut für die das Präparat zugelassen werden soll - so sind dies solche des höheren Lebensalters. Tachycardie und Hypertension (= schneller Herzschlag und hoher Blutdruck) dies sind die derzeit bekannten Killer in der perioperativen Phase. Schau Dir doch mal die Daten von Hemosol an, die haben eine signifikant hohe Nebenwirkungsrate in puncto Myocardinfarkt und haben deswegen auch mal kurz pausiert (oder sind für immer weg !).
Noch dazu kommen Nierenfunktionstörungen - "oliguria - low urine output", bei einem Teil der Probanden, besonders die mit Aortenoperationen ist dieses Phänomen fast normal,- die Dinge kommen statistisch nicht heraus - und trotzdem (also in den anderen Trials) fällt diese Nebenwirkung auf !
(Also ich könnte darauf verzichten wegen einer Gelenksersatzoperation ,wenn auch nur intermittierend, dialysepflichtig zu werden !).
Auch wenn ich offensichtlich die Entwicklung dieses Präparates nicht befürworte warte ich auf den Tag an welchem die leidige Problematik der Spenderblutgabe ihr Ende hat.
Die Einzige dringliche Indikation für dieses Mittel sehe ich in der Katastrophenmedizin und präklinischen Versorgung traumatisierter Patient wo es keine brauchbare Logistik für Konservenbevorratung geben kann, und in dieser Frage gibt es erst PHASE I Studien.

[Grisu 2000]

Gibt`s News?
Bei http://www.island.com stehen die hoch im Kurs. Weiss jemand mehr oder hoffen da nur ein paar?

[Grisu 2000]

Jetzt nicht mehr!
Schaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaade

[Grisu 2000]

Morgähn

Gibts was neues?

Ich weiß leider nix

Weiß jemand den neuen Termin?

Wann gibts was zu feiern?

oder stecken die in der Klemme?

[Grisu 2000]

Was ist denn heute los????????????????????
Hilfäääääääääääääääää

Weiß jemand etwas?

[Grisu 2000]

Sep 10, 2003 /PRNewswire via COMTEX/ -- In the news release, Biopure (Nasdaq: BPUR) to Present at ThinkEquity Partners Growth Conference on September 17, 2003, issued earlier today by Biopure over PR Newswire, we are advised by a member of the company that the first paragraph, first sentence, should read "Wednesday, September 17, 2003, at 9:30 a.m. PT" rather than "Wednesday, September 17, 2003, at 9:30 p.m. PT" as originally issued inadvertently.
SOURCE Biopure Corporation

[Grisu 2000]

CAMBRIDGE, Mass., Sep 10, 2003 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Biopure Corporation (Nasdaq: BPUR) today announced that company President and CEO Thomas A. Moore will present at the ThinkEquity Partners Growth Conference on Wednesday, September 17, 2003, at 9:30 p.m. PT. The investor conference is being held at The OMNI San Francisco from September 16-17, 2003. A live webcast of the 25-minute presentation will be available online via the Investor Relations section of Biopure`s web site at www.biopure.com or at http://www.corporate-ir.net/ireye/confLobby.zhtml?ticker=BPU… An archive of the webcast will be available for at least 14 days following the event.
Biopure Corporation

Biopure Corporation, headquartered in Cambridge, Mass., is a leading developer, manufacturer and marketer of oxygen therapeutics, a new class of pharmaceuticals that are intravenously administered to deliver oxygen to the body`s tissues. Hemopure(R) [hemoglobin glutamer - 250 (bovine)], or HBOC- 201, is approved in South Africa for the treatment of adult surgical patients who are acutely anemic and for the purpose of eliminating, delaying or reducing the need for allogenic red blood cell transfusion in these patients. Biopure`s veterinary product Oxyglobin(R) [hemoglobin glutamer - 200 (bovine)], or HBOC-301, the only oxygen therapeutic approved by the FDA and the European Commission, is indicated for the treatment of anemia in dogs.



Contact: Douglas Sayles [phone] Jeffrey Tarmy [phone] Biopure Corporation [e-mail]

SOURCE Biopure Corporation


CONTACT: Douglas Sayles, [phone], or Jeffrey Tarmy, [phone] of Biopure Corporation, [e-mail] /Company News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/131224.html" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.prnewswire.com/comp/131224.html

URL: http://www.biopure.com http://www.prnewswire.com

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KEYWORD: Massachusetts INDUSTRY KEYWORD: MTC BIO HEA SUBJECT CODE: TDS

[franzwerner]

Verdammt ruhig in diesem Board. Keine Neuigkeiten von der Firma. Am 27.10 gibt es eine "Pressekonferenz".
So wie es aussieht fehlt zur Beantwortung der FDA -Fragen doch etwas mehr, dauert mir schon etwas zu lange, auch der Kurs "bröselt" ein wenig. Gibt es noch Zuversichtige ?

[o.reiter]

hi franzwerner, es wird wohl noch ne weile dauern mit der zulassung. biopure wird auf der konferenz bestimmt nen aktuellen status und endgültigen termin nennen.
ich beobachte biopure täglich und denke es wird ne zulassung geben, aber ohne fakten steig ich noch nicht ein... risiko ist sehr hoch +200-300% bei zulassung oder bis zum megaverlust bei ablehnung?! ...abwarten auf brauchbare news

[JasminP]

Weiß wer was Neues?

[o.reiter]

es gibt leider nichts neues, aber bis morgen wollte biopure doch nen aktuellen status bekanntgeben... oder

[JasminP]

Leute Biopure könnt ihr erstmal vergessen. Sie rechnen damit, dass die Beantowrtung der FDA Fragen 8 Monate benötigt, also vor Sommer 2004 tut sich da gar nix.

[franzwerner]

Das einzige das mich wirklich nervt ist, dass ich keinen Put gefunden hatte, mein Stop loss war mehr als goldig.
Denke die sind erst mal ein paar Monate abgemeldet.
p.s.
Warum man wohl für die Beantwortung ein paar lapidarer Fragen gleich 9 Monate braucht?...............

[franzwerner]

http://www.thestreet.com/_yahoo/tech/adamfeuerstein/10123655…


Sehr detaillierter schonungsloser Artikel über BPUR.
Wenn das alles stimmt, dann gute Nacht BPUR.
Damit erhebt sich schon wieder die Frage ob es in irgendeiner absehbaren Zeit einen echten "Blutersatzstoff "mit kommerzieller Nutzbarkeit gibt.
So schließt sich der Kreis - und unter dem Strich sehe ich eine Wiedergeburt der Perfluorcarbone und damit kommt für mich nur eine Firma in Betracht.
Alliance Pharmaceutical Corp. (ALLP).
Schaut euch mal den Chart an. Ich habe sie seit einiger Zeit im Auge, und sie lief wunderbar. Nach dem Deal mit ihrem FDA approbierten Imagent, welches sie an PHGN verkauften, scheinen sie wieder im Geschäft zu sein. Zumindest weitgehend schuldenfrei. Schaffen die es (wenn auch nur vorübergehend) Oxygent in die Phase III zu bringen und eventuell noch eine euroäische Pharmafirma als Partner an Land zu ziehen, so ist das Ding in Kürze bei $ 3 - 4.
(Derzeit 0,40 $). Irgendwie beschleicht mich das Gefühl dieses Geschäft könnte noch heuer über die Bühne gehen.
Ich habe mich eingedeckt und harre der Dinge die da kommen.