Gewinnerbranchen der Jahre 2006 bis 2040 (Seite 823)

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.300.873 von flying.kangaroo am 20.08.19 16:19:48

diese Cortisonsache am Auge gefällt mir deutl. besser als diese STA..., Cortison richtig angewandt ist ein Segen in der Medizin-single shot am Ende einer Op hört sich gut an
Prakt. Ärzte sind halt einfach strukturiert, HighTech überlassen sie anderen

[flying.kangaroo]

Neuvorstellung
EyePoint Phamaceutical EYPT

Das erste von der FDA zugelassene intraokulare Steroid zur Behandlung von postoperativen Entzündungen am Auge!
EyePoint Pharmaceuticals war früher als pSivida Corp bekannt und hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts. Die Präsidentin und CEO Nancy Lurker war zuvor Senior Vice President und Chief Marketing Officer der Novartis Pharmaceuticals Corporation. Dr. Dario Paggiarino, Vice President und Chief Medical Officer, war zuvor Executive Director für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Pfizer Global R & D.

Durch die Nutzung von zwei proprietären Plattformen - Durasert und Verisome - kann EyePoint eine nachhaltige Version vieler Medikamente für verschiedene Indikationen entwickeln!
Im Frühjahr dieses Jahres wurden zwei neue Behandlungen eingeführt, YUTIQ und DEXYCU.
Beide beinhalten die langsame Freisetzung von Steroiden zur Vorbeugung von Augeninfektionen und werden somit am Ende der Augenchirurgie eingesetzt und ersetzen die Verwendung von Augentropfen!
Gerade bei solchen Operationen ist es mühsam verschiedene Augentropfen bis zu 30 Tage nach der Operation zweimal täglich zu benutzen. Dr. Eric Donnenfeld (one of the leading refractive and cataract surgeons in the United States) prognostiziert, dass Tropfen in nur wenigen Jahren nicht mehr existieren werden!

Dexycu ist eine einzelne Injektion von Dexamethason, einem häufig verwendeten Steroid, das am Ende einer Kataraktoperation verabreicht wird und eine verjüngte Arzneimittelfreisetzung für bis zu 22 Tage bewirkt. Dies vermeidet den lästigen und komplizierten 4-Wochen-Augentropfenplan. Das Management strebt an, dass DEXYCU zum Standard für die Behandlung von Entzündungen nach Augenchirurgie wird - nach Beendigung der Kataraktoperation dauert die Verabreichung von DEXYCU im Durchschnitt nur etwa 30 bis 60 Sekunden!!
Aussage im EarningsCall, dass Chirurgen beeindruckt sind von der schnellen Wirkung nach der Operation!
Seit der Markteinführung im Frühjahr wurde mehr als 4.200 Patienten DEXYCU injiziert, vorwiegend mit Proben. War Teil des Zertifizierungsprogramms und zeigte die bemerkenswerte Wirksamkeit der klinischen Studien.

YUTIQ ist ein winziger intravitrealer Mikroeinsatz, der entwickelt wurde, um eine konstante Mikrodosis von Fluocinolon über einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten freizusetzen und dient der Behandlung der nichtinfektiösen Uveitis des hinteren Augensegments.

Großer Vorteil finde ich den J-Code für beide Produkte - dieser wird von praktisch allen privaten Versicherungen anerkannt und vereinfacht die Kostenerstattung! Dieser "pass through Status" wurde für 3 Jahre vergeben - Management strebt wie geschrieben in dieser Zeit an, dass DEXYCU zum Standard für solche Behandlungen wird!




Beeindruckend waren die Phase-3-Studie zu Dexycu - 60% der Patienten erreichten am 8. postoperativen Tag eine vollständige Heilung der Vorderkammerzellen (ACC) gegenüber 20% der Patienten mit Placebo!

CEO hatte im April 28,5k Aktien für $1.76 zugekauft!

In den USA werden jedes Jahr 4,8 Millionen Kataraktoperationen durchgeführt. Wenn DEXYCU nur 10% dieses Marktes erreichen würde, wären es bei $595,00 pro Patient $285,600 Mio Umsatz. Weltweit gibt es 22 Millionen Kataraktoperationen jährlich!

Die Ertragsschätzungen sind sehr positiv - für das Q32019 werden $12 Mio. geschätzt gegenüber Q32018 von $486.000 - Q42019 $17 Mio. gegenüber Q42019 von $2,4 Mio.! Könnte aber durch die Proben und Verkäufe an Drittanbieter zu einem Teil verfälscht sein.

Zum 30. Juni 2019 hatte das Unternehmen $44,2 Mio. in der Kasse - vierteljährlichen hat das Unternehmen aber noch eine OpEx-Rate von $14,6 Mio.! Da dürfte also noch eine Verwässerung kommen, weil gerade sehr in das Rollout und Schulung der Ärzte investiert wird!!
Interessant aber Nancys Aussage in einem CC - "The company is optimistic that current cash balance and cash inflows from product sales to provide sufficient capital to fund operations to positive cash flow in 2020."

Gestern erschien auch noch ein Seeking Alpha Artikel zu EYPT:
https://seekingalpha.com/article/4286526-eyepoint-pharmaceut…

Chance in so einem frühem Stadium hoch, Risiko aber auch!! MC $155 Mio!

Essex Woodlands Management hält 40% am Unternehmen!

Unternehmenspräsi:
http://investors.eyepointpharma.com/static-files/848e2f30-ae…


cheers


@Rugier
Danke für die virtuelle Flasche Wein zu CVRS - sollte ja zu einer Europoolpalette Wein gereicht haben 😇

[Algol]

Altium weiterhin auf Wachstumskurs:

https://www.asx.com.au/asxpdf/20190819/pdf/447ltrg92dl5yd.pd…

[flying.kangaroo]

Dänische Aktien

Die globalen Marktturbulenzen mit Handelskrieg und drohender Rezession wirken sich auch auf den dänischen Aktienmarkt aus. Nach einer Analyse der Danske Bank sind Unternehmen des verarbeitenden Gewerbes und des Automobilsektors am anfälligsten.

Hier sind die zehn stärksten und schwächsten Aktien in Zeiten von Marktturbulenzen (Momentaufnahme):

Die stärksten
1. Veloxis Pharmaceuticals, 2. TCM Group, 3. Royal Unibrew, 4. Ørsted, 5. Novo Nordisk, 6. Pandora, 7. Coloplast, 8. Carlsberg, 9. ALK-Abello, 10. Topdanmark

Die schwächsten:
1. FLSmidth & Co, 2. A. P. Møller Mærsk, 3. Nilfisk, 4. Vestas Wind Systems, 5. Bang & Olufsen, 6. DSV, 7. Danske Bank, 8. GN Store Nord, 9. DFDS, 10. Rockwool International Gennemsnit

"Es gibt einen klaren Trend, dass es der Industrie und dem Automobilsektor sowie den Subunternehmern dort schwerfällt, wenn es Marktturbulenzen gibt. Darüber hinaus bestätigen unsere Berechnungen, dass die Pharmaindustrie und die Versorgungsunternehmen nicht wirklich vom Handelskrieg betroffen sind, was sich beispielsweise bei Ørsted und Veloxis widerspiegelt ", sagt Lars Skovgaard Andersen, Senior Strategist bei der Danske Bank.

https://borsen.dk/nyheder/avisen/artikel/11/231270/artikel.h…

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.286.950 von clearasil am 18.08.19 23:17:26

STAA mit seiner Augengeschichte ist deutl. schwieriger für mich zu bewerten, aber Hautkrankheiten sind meist durch mehrere Faktoren bedingt und mit hohem Leidensdruck behaftet, die Patienten sind auf lange Behandlungen eingestellt. Den Wirkansatz habe ich leider nicht gefunden, ist wohl geheim...
jetzt aber wartet vieeel " real Leiden" bzw. "gelbe Scheine" am Montag

[clearasil]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.286.905 von ungierig am 18.08.19 22:53:51

cvrs-nachfolger? genau danach suchen wir!

demnächst mehr vom fly. k.

kannst gerne noch mehr zu den beiden Krankheitsbildern bzw. deiner Einschätzung zur Vorgehensweise von FOMX schreiben. Gilt ja als broken-ipo ... und ist dementsprechend günstig zu haben.

auch zu STAA hätte ich gerne Einschätzungen der gewogenen Leserschaft ...

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.283.700 von clearasil am 18.08.19 02:54:52

interessante Aktie auf jeden Fall, diese Erkrankungen sind richtig schwierig in der Behandlung... Dynamik ist ja gerade im Kurs, ob es nochmal eine CVRS gibt

[clearasil]

Neuvorstellung FOMX - Foamix Pharmaceuticals.

Israelische Firma, IPO Nasdaq 2015.

Dermatologie. Zulassung für 2 Medikamente beantragt: Rosacea und Akne.

Marktpotential: könnte vielleicht 300 - 500 mio Umsatz werden.

Präsentation:

https://www.foamix.com/static-files/5d021497-748f-4b54-9511-…

KE jüngst durchgeführt. Joseph Edelman/Perceptive hält jetzt 19%.

jüngster c-call:

https://seekingalpha.com/article/4284416-foamix-pharmaceutic…

KE: https://seekingalpha.com/news/3483410-foamix-11-percent-prem…

Foamix up 11% premarket on $64M capital raise
Jul. 30, 2019 8:59 AM ET|About: Foamix Pharmaceuticals... (FOMX)|By: Douglas W. House, SA News Editor

Thinly traded micro cap Foamix Pharmaceuticals (NASDAQ:FOMX) is up 11% premarket on modest volume in reaction to its announcement that it has secured up to $64M in new capital.

$50M will be available via term loans with Perceptive Advisors and OrbiMed, $15M at closing, $20M contingent on the achievement of certain regulatory milestones and $15M contingent on the achievement of certain revenue milestones.

Perceptive will also invest $14M in the company through the direct purchase of ordinary shares (price undisclosed).

Net proceeds will fund the NDA filing for FMX103 for papulopustular rosacea and the commercial launch of FMX101 for acne, if approved. The FDA's action date for the latter is October 20.

Terry Chrisomalis schreibt jüngst:
https://seekingalpha.com/article/4285009-2-ndas-already-subm…

+++ Foamix has filed an NDA just this past week for FMX103 to treat patients with papulopustular rosacea, with potential approval possible in 2020.

An NDA for FMX101 to treat acne vulgaris was already filed with the FDA, and a PDUFA date has been established for October 20, 2019.

Both FMX101 and FMX103 are targeting multi-billion dollar market opportunities, with approval of either being a major event.

+++

Risiken: Zulassung ja oder nein. Die Aknedaten finde ich nicht überragend, aber das Medikament hat anscheinend den Vorteil, dass es nicht so schnell Bakterien-resistent wird, wie andere Mittel. Lesen! Rosacea sehe ich als die größere Chance. Eine mir bisher unbekannte Plage, an der aber scheinbar viele leiden:

https://de.wikipedia.org/wiki/Periorale_Dermatitis

weitere Teile in der pipeline, interessante Ansätze den Wirkstoff mit einem anderen hochpotenten zu kombinieren.


meine Einschätzung - Chance: hoch - kann ein drei - fünf-facher werden.

Edelman hat bereits um die 5 $ investiert, man kommt aktuell noch für 3 rein. Attraktiv.

hier ist eigentlich noch nichts eingepreist. wenig beachtet.

lg cleara

[clearasil]

Neuvorstellung: STAA - Staar Surgical



Staar Surgical up 20% on Q2 beat
Aug. 1, 2019 11:48 AM ET|About: STAAR Surgical Company (STAA)|By: Douglas W. House, SA News Editor

STAAR Surgical (STAA +19.7%) is up on almost 70% higher volume following its release of better-than-expected Q2 results after the close yesterday. Key items:

Sales up 17% to $39.7M, ICL sales up 26% to $34.4M.

Net income: $3.9M (+114%); EPS: $0.08 (+100%).

Cash flow ops: $3.5M (+999%).

It has also submitted clinical trial data in Europe on its EDOF lens for presbyopia (age-related farsightedness) which, if CE-Mark certified, will be launched commercially in Q2 2020.

https://www.marketscreener.com/STAAR-SURGICAL-COMPANY-10951/…

https://seekingalpha.com/news/3485446-staar-surgical-20-perc…

user comment:


Longdoc
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I have personally experienced STAA ICL and am heavily invested. Life changing product. When analysts say they are "excited" on the conference call take a look. This is a paradigm shift in corrective vision surgery.
01 Aug 2019, 12:55 PM

c-call:

https://seekingalpha.com/article/4279925-staar-surgical-comp…

+++ Growth metrics in the second quarter for ICL sales units, gross margin, operating margin and GAAP EPS were all up meaningfully as compared to our breakout financial results for the year ago period Q2 2018. When coupled with the solid first quarter, we believe our second quarter results put us firmly on track to achieve or exceed our full year targets for 30% ICL unit growth, 20% company revenue growth, achievement of year-over-year improvements in GAAP net income, positive cash flow generation and a higher level of cash on our balance sheet.

+++ On a regional basis, ICL unit growth in the second quarter handily exceeded record year ago levels in several markets, with China units up 48%, Korea units up 42%, Japan units up 29% and India units up 22%. ICL revenue in the second quarter of 2019 increased 26% over the prior year quarter as reported and was up 28% on a constant currency basis.

+++ Our largest ICL market, China, is also the largest market for refractive procedures with more than 24% or $944,000 of the 4 million global procedures occurring annually in China according to Market Scope data. This certainly makes sense given a very high prevalence of myopia among Chinese use. As previously noted, the months of June, July, August and early September represent the busiest season for implants in China and accordingly, our second quarter is usually our largest quarter of the year. Drivers of our growth in the second quarter in China included increasing utilization by existing surgeons, on-boarding and training of new surgeons and expansive growth in the number of new accounts.

+++ Turning to our European multi-site clinical trial for our EDOF lens for presbyopia, we issued a separate press release today after the market closed announcing that we met the primary endpoint of the trial and announcing that we have submitted the data from the trial for review to our European Notified Body, DEKRA. The primary performance endpoint for the trial was defined as achievement of monocular uncorrected near visual acuity of 20/40 or better at 40 centimeters which is approximately 16 inches at 6 months after implantation and equal to or greater than 75% of implanted eyes. 20/40 generally represents a level of near vision such as reading a newspaper that does not require spectacles. We are delighted to report that we achieved this primary endpoint in 98% of implanted eyes.

[clearasil]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.270.644 von Felix80 am 15.08.19 21:59:55

@felix - das Preisschild ist um die 40 000 $, je nachdem wie man das berechnet.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-09-22/this-impl…

The cartilage scaffold has quickly become the flagship product for Vericel, known until 2014 as Aastrom Biosciences Inc. Since MACI’s FDA approval, Vericel has reported five consecutive quarters of record sales. It expects 2018 revenue of more than $80 million, up from $64 million last year. About 10,000 to 15,000 U.S. patients a year qualify for the procedure, creating a potential market for Vericel of $700 million a year, estimates Danielle Antalffy, an analyst at investment bank Leerink Partners LLC.

As those numbers suggest, MACI isn’t cheap. The scaffold alone costs $40,000, and because the procedure is so new, securing insurance coverage can be difficult. It also doesn’t work for everybody with cartilage damage. The 27 million Americans with the inflammatory condition osteoarthritis need to stick with traditional treatments. But for under-55s who don’t want to think about knee replacements just yet, it’s worth it, Mannino says. “I’m too young,” she says, “to not be able to walk up and down the stairs.”

+++ Epicel ist ca. 25 % des Gesamtumsatzes, schwankend nach Unglücksfällen.

+++ zu Umsätze Neobrid- gibt es meines Wissens nach noch keine konkreten Umsatzschätzungen. Hier steht erst einmal die Zulassung 2020 an, dann eine Preisgestaltung, dann eine Markteinführung in 2021 - da sind konkrete Schätzungen etwas viel verlangt.

gefunden habe ich dies hier:

So as you – as we think about the addressable market, obviously NexoBird can have a larger target addressable market in terms of patients as we described in our corporate presentation. But it is focused like Epicel on hospitalized burn patients. So there is about 40,000 hospitalized burn patients each year. And we have defined the addressable market for Epicel in about the 600-patient range per year, whereas to your point virtually all of those 40,000 patients are eligible to be treated with NexoBird to the extent they require debridement.

So we think there is a larger addressable market from a patient and quite frankly a revenue perspective, as well. In terms of how we’re preparing to capture that, again there is about 120 to 130 burn centers in the U.S. As we mentioned in our prepared remarks, we plan to add three more. We currently have about six commercial and medical clinical support specialists supporting Epicel right now. We are going to add three more this year with the goal of doubling our current size at least by the time we head into a launch next – well, in 2021 potential launch for NexoBird. So we think that will be adequate to cover the roughly 120 burn centers in the U.S. But if we need to add a little to that, then we’re certainly going to do that.

https://seekingalpha.com/article/4282110-vericel-corporation…