CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2159)

[Karl79]

Neben dem o.g. Artikel gibt bei facebook in Verbindung mit CUV dort noch so ein paar Nettigkeiten ....

http://www.facebook.com/group.php?v=wall&gid=193199520658

[Karl79]

Heutiger Interwiev von CEO Wolgen über die Beziehung von afamelanotide zum Krankheitsbild "Rosacea" --->
--> mit endlich auch mal Stellungsnahme zu Melanotan;
--> Unterschgiede zu Afamelanotide;
--> kontrollierte ärztliche Untersuchungen und Dosierungen und Strategieentwicklung;
Wolgen bestätigt heute nochmals, dass die vollständigen Ergebnisse der ersten abgeschlossenen Phase-III-Studie vor Ende März veröffentlicht werden.
--> Prüfungen für "Rosacea" und deren Wirksamkeit wird derzeit nicht fokussiert.


http://rosacea-support.org/qa-with-clinuvel-on-afamelanotide…

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.007.899 von Karl79 am 25.02.10 08:58:00

weiter heißt es dort im Vortext:
Die Arzneien, Melanotan-1 und Melanotan II, von Melanocorp International in Tennessee funktionieren, indem es das Hormon Melanin in der Haut freigibt und es wieder dunkler macht.
Dies ist eine medikamentöse Therapie, die seit den späten 80er Jahren erprobt wird und funktioniert.
weitere Vorteile des Medikaments ist die Verringerung der Notwendigkeit für eine übermäßige Sonneneinstrahlung, die zu Hautkrebs und vorzeitiger Alterung führt.
Synthetische Verwandte des natürlich vorkommenden Hormons scheinen auch einige Aphrodisiakum und erektilen Funktionen zu haben.

Die Gunst der FDA haben diese Medikamente aber nicht. Vermutlich wegen der großen Kosmetik-und Erholungs-Potentials und die Hersteller und Betreiber waren noch nie in der Lage oder hatten den Wunsch die aufsichtsrechtlichen Prozesse ein zu leiten.
Die FDA hat Warnungen über diese Medikamente emittiert und haben eine Unterlassungserklärung für den Hersteller in den USA erwirkt und denen die Vertriebsrechte verweigert.

Das Internet hat aber viele Märkte. z.B. Kanada

[Karl79]

http://drugrehab.awfullife.com/tag/injectable-suntanning/
--> älterer Artikel, der wieder neu aufgemotzt wurde .....
u.a.:
Clinuvel is obviously aware of the tremendous off-label use of afamelanotide as a cosmetic sun tanning method should it eventually become an FDA-approved drug. While they are smartly approaching the FDA regulatory process for medical indications, one only has to look to the drug Botox to see an analogous drug situation. Based on the FDA clinical trial process, and assuming no untoward health risks arise during the trials, one would not anticipate clinical availability in the U.S. until at least 2012.

[jediritter74]

Genau dies ist derzeit das wichtigste für uns Aktionäre, das Bekanntmachen von Clinuvel bzw. Afamelanotide.
Ideal wäre, wenn Illustrierte bzw. bekannte Zeitungen darüber berichten würden und dies weltweit!!!

[Karl79]

Promotion - Veranstaltung in der Schweiz am 22.02.10. (u.a. CCO Agersborg und CEO Wolgen)

In Anbetracht der Fortschritte bei der klinischen Entwicklung von unterschiedlichsten Studien afamelanotide's, liegt hier aber das Augenmerk auf größeren wissenschaftlichen Bekanntheitsgrad

http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100224ASCEM…

gruss Karl

[rp75]

schaut ganz gut aus hier, wann glaubt ihr kommt mal etwas volumen in germany auf?

[TinoTeletabbi]

Moin moin,

Schlusskurs in AUSIland 0,29 AUS$...und das zum Freitag...knacken wir next week die 0,30 AUS$?! Ich glaube schon, denn so wie es scheint, will keiner mehr Aktien zu niedrigeren Kursen abgeben...

...ich haoffe auf einen versöhnlichen Wochenausklang in den USA und D...dann klappt`s bestimmt!

Alles nur meine Meinung!

MfG Tino T.

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.959.565 von Karl79 am 17.02.10 15:23:18

da mag was dran sein, aber eine Niederlassung in US macht aus CUV noch keine US-Pharma Firma.
Ich denke wenn das Produkt die FDA Bedingungen erfüllt, werden sich die FDA Entscheider nicht dagegen wehren können, allenfalls verzögern.

Gibt es denn ein Konkurenzprodukt einer US Firma?
CUV prahlt doch immer damit, dass sie konkurenzlos wären (auf dem Medizinischen Sektor, nicht Kosmetik).
Habe ich aber leider zu wenig Einblick. Komme nicht aus dieser Branche.

Ist so oder so ne hop oder top Spekulation, wie viele kleine forschende Firmen dieser Art.
CUV ist auf die Vermarktung der Produkte angewiesen und ohne Investoren und Cooperationen alleine nicht überlebensfähig.
Wenn die Produkte von CUV wirklich ein so großes Geschäft werden würde und/oder die großen Pharmas bedroht, dann wird CUV entweder ausgetrocknet oder übernommen. So gesehen hoffe ich dass diese Variantem nicht zum Tragen kommen.

Auf gute Geschäfte

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.958.941 von derneureiche am 17.02.10 14:09:04

...die Frage ist nicht das.., sondern "wo man spart"....
Die FDA ist in ihren Entscheidungen sehr einheimisch = patriotisch.
Urteile zu Gunsten der US-Pharma sind wesentlich häufiger positiv beschieden. Zulassungsbescheide liegen oft nur im Bereich kleinerer Wägestücke, die entscheidend sind für den Zulassungsprozess.
... und wie ich hier schon desöfteren gepostet habe, ohne den us-amerikanischen Markt kannst du dein Investment in CUV getrost an die Wand nageln.

Positiv sehe ich hier ganz klar die bisherigen positiven Signale der FDA in Richtung CUV. Für das Krankheitsbild EPP hat CUV ja die „Orphan Drug Designation (ODD)“ von der FDA erhalten. Diese ermöglicht eine beschleunigte Überprüfung und bestimmte damit verbundene Privilegien. Die Chancen auf Zulassung sind also schon mal ein "Pfund" auf der Waage!


gruss Karl