Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 8)

[Ville7]

Short interest blieb nahezu konstant. Nur 30.000 Aktien mehr geshortet.

[Ville7]

Shiv Kapor hat für Spectrum präsentiert. Seine Präsentation deutet nich auf ein Anhalten der Fusilev Story hin. Aus seinem Unterton war herauszulesen, dass Leucovorin langsam zurück kommt. Zudem hat Spectrum als "Growth Opportunities" Fusilev nicht mehr aufgelistet, siehe letzte Folie. Das kommentiert er auch dementsprechend, dass er sagt es gäbe eine "controversy about fusilev", aber sir hätten andere Drugs und -sinnhaft wiedergegeben- man solle sich darauf konzentrieren. Diese Statements sind alarmierend und ich habe sie in derartiger Form noch nicht von der Firma vernommen. Es ist so schräg, wie die Firma komminiziert. Mal pumpen sie, mal lügen sie. Ich bin mir nach der heutigen Präsentation nicht mehr sicher, ob die Fusilev Story wirklich noch mind. 1-2 Quartale auf Recordhöhe anhält. Das klang heute nicht wirklich danach. Rajs Kommentar die Company binnen 3 Jahren auf 5Mrd USD Marktcap zu bringen klingen schon jetzt wie eine Lachnummer. Es ist wirklich kein Wunder, dass die Shorts sich so auf die Firma stürzen. Wenn sie bereits in Q3 keine Steigerung in den Fusilev sales haben, dann ist Rajs Statement, dass sie die Preise erhöht hätten und der average sales price jeweils von Q zu Q höher war eine glatte Lüge.

[VaJo]

Ville ich kann da keinen Einbruch rauslesen. Teva und Bedford können kein Leucovorin liefern und der Bedarf ist weiterhin da. Abwarten :-) Sppi war immer fuer Überraschungen gut. Bist Du mit deinen 11K raus?

[Der.Eroberer]

Kann da jetzt auch nichts alarmierendes herauslesen. Fusilev ist de facto keine Growthstory mehr. Aber sollten die Umsätze halbwegs stabil bleiben, dann ist es eine Cash cow, die noch eine Weile gemolken wird. Die Wachstumsraten der Vergangenheit kann niemand von Fusilev erwarten. Das wäre unrealistisch. Aber in Fusilev's Windschatten wird an der Pipeline geschmiedet. Die WK-Daten deuten zumindest nicht auf Umsatzrückgänge. Obwohl die Daten mit Vorsicht zu geniessen sind, zeigt der Trend in die richtige Richtung.

[VaJo]

Ich hoffe mal nicht das die Botschaft uns die Party vermiesst.
Da verkaufen anscheinend einige.

[Der.Eroberer]

Also ich sehe ein Order auf Tradegate. Von einigen kann erstmal keine Rede sein. Die Quartalszahlen werden es schon richten.

[Ville7]

Ich bin noch voll dabei. Bin stets zu blöd das hoch und wieder runterzureiten.

[VaJo]

Anscheinend sehen das andere doch aus so Ville.
In den USA gehts runter. Der Chart sieht scheiße aus. Ehrlich gesegt. Und das kurz vor den Quartalszahlen.
Jetzt mach ich mir auch ein wenig Sorgen. Rajesh und andere Vorstandsmitglieder haben ja kräftig verkauft.

[Der.Eroberer]

Oje, ich hoffe, dass nicht zu viele solche zittrigen Hände bei SPPI investiert sind.

Macht euch mal locker. Wir reden hier über 20 Cent Kursrückgang. Der erste Schub wird mit den WK-Daten kommen.
Der nächste mit den Zahlen. Stay cool!

[VaJo]

Ach Mist ich glaube Rajesh. 5 Mrd in 3 Jahren. Warum nicht!
Selbst wenn Fusilev jetzt einbricht. Rajesh kennt die Zahlen und weis was kommt. 5 Mrd Marktkapitalisierung. Wenn ein CO sowas verlautbart, dann muss er wissen das wirklich jeder zuhört.

Auf gehts Spectrum!

[Der.Eroberer]

Kaum steigt SPPI um 10 Cent überwiegt wieder der Optimismus.
Nichts für ungut...

[VaJo]

Tja ich bin seit gut 5 Jahren in Spectrum investiert und kenne manche Spielchen. Irgendwie ist hier aber die Luft duenn geworden und wenn man nicht aufpasst stehen wir schneller bei 5 Dollar als man verkaufen sagen kann

[VaJo]

Geeier von Quartal zu Quartal. Dazu immens hohe Shortquote.. Dagegen steht eine Chance das es schnell sehr hoch laeuft. Das will ich nicht verpassen

[Ville7]

Zitat von Der.Eroberer: Oje, ich hoffe, dass nicht zu viele solche zittrigen Hände bei SPPI investiert sind.

Macht euch mal locker. Wir reden hier über 20 Cent Kursrückgang. Der erste Schub wird mit den WK-Daten kommen.
Der nächste mit den Zahlen. Stay cool!

Du bist echt lustig. Ich und zittrig nach 6 Jahren Spectrum? Da wär ich doch schon längst draußen.

[Ville7]

Scheinbar schreibt Schwab, ein großer Broker in USA, seine Kunden an, ob sie ihre Aktien zum Shorten verleihen würden. Zudem haben Interactive Brokers und ETrade keine Aktien mehr zum Shorten zu Verfügung. Das bedeutet, dass die Shorts gegen eine Mauer laufen an der sie einfach nicht weiter shorten können. Sie haben also ein Problem, falls doch wieder Kaufintzeresse aufkommt. Die Hoffnung von mir war Fusilev, ich hoffe daher die Firma kann liefern, auch wenn sie nichts verspricht oder komische Andeutungen macht.

[Der.Eroberer]

Ich bewundere euer Sitzfleisch. Schaue dem SPPI-Zug seit Kursen von 3-4 Dollar hinterher. Habe mich jetzt erst dazu entschieden zu investieren, weil ich der Überzeugung bin, dass SPPI fundamental doppelt so hoch stehen müsste. Kommt Zeit, kommt faire Bewertung...

[VaJo]

Leucovorin ist verfuegbar. Teva importiert aus Europa. Bedford hat neue Bestaende und App produziert. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm314741.…

[Der.Eroberer]

Trotzdem scheint es immer noch Versorgungsprobleme zu geben, da diese
Angelegenheit nicht als "resolved" gelistet ist. Somit sehe ich weiterhin
zumindest stabile Umsätze bei Fusilev.

[Der.Eroberer]

Übrigens versucht TEVA seit einem Jahr zu importieren... Fusilev hat es nicht
geschadet.

[Der.Eroberer]

Verkaufte Ampullen

2012........January....February....March.......April........May
Generic L..131,940....144,991..125,665...270,678..230,689
Fusilev.......73,807.....98,050....123,185...113,316..124,292

Die Ausweitung der Verfügbarkeit von L hatte bereits in den Monaten April und Mai
fast keine Auswirkungen auf die Anzahl der verkauften Ampullen.



http://seekingalpha.com/article/721201-spectrum-pharmaceutic…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.700.569 von Ville7 am 11.10.12 07:07:37

Zudem haben Interactive Brokers und ETrade keine Aktien mehr zum Shorten zu Verfügung. Das bedeutet, dass die Shorts gegen eine Mauer laufen an der sie einfach nicht weiter shorten können.

Das ist nichts weiter als eine erfundene lüge von ängstlichen anleger die mit allen mitteln versuchen die shorts zu verunsichern . Hier sind richtige Hedge fonds am werk und die kann man mit sowas eh nicht verschrecken .

Außerdem bin ich bei Interactive brokers und ich habs getest man kann soviel shorten wie man will .

[VaJo]

Dann short soviel du willst. Meine Aktien können max auf 0 fallen deine sind ein Fass ohne Boden

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.702.006 von Der.Eroberer am 11.10.12 13:06:06

Dazu passend vom Yahoo Board:

WK Weekly data for last 2 weeks of september..
By supradsw . Oct 11, 2012 12:34 PM . Permalink

So i got the weekly data for the 2 last weeks of september. Adding the weeks of Q2 together and dividing them gives me weekly avg of 118970, and doing the same for the weeks of Q3 gives me 160574. Highly indicative, numbers are what they are, and if a quarter breaks in the middle of the week that will be a small error etc etc. But as an indication, with avg 35% higher volume in Q3, it looks good. I still don't know what the units are, one i got em from said dollars, but that doesn't make sense...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.702.515 von Biohero am 11.10.12 15:14:17

Dann mach mal und laber hier nicht nur rum... du bist wohl der einzige hier ohne Position, aber mit der größten Klappe. Glaubst ja wohl selbst nicht, dass wir mit dem Geschreibsel hier im Board einen Shortie verschrecken. Fakt ist, dass mehr als 150% von insg. 100% Aktien verkauft sind. Da nicht jeder seine Aktien zum Shorten beleiht ist das Potential weiter zu shorten begrenzt.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.703.856 von Ville7 am 11.10.12 20:17:52

Glaubst ja wohl selbst nicht, dass wir mit dem Geschreibsel hier im Board einen Shortie verschrecken

Die rede war ja auch von den pumper die bei Yahoo und anderen boards aktiv sind.

Und ich sagte das man die Aktie shorten kann und nicht das ich die shorten will .


Erst richtig lesen dann antworten .

[Ville7]

Raj hat mal wieder verkauft. Sein Limit liegt bei 12.50. Der Kurs wurde vorgestern kurz erreicht. Das reichte um mehr als 10.000 Aktien abzustossen.

Seine 5Mrd USD Marketcap Ansage in 3 Jahren ist auch deswegen extremst lächerlich, vor dem Hintergund, dass er aktuell insg. 800.000 Aktien verkauft.

[Ville7]

Laut User suprasdw ist die Zahl der verkauften Ampullen von Fusilev gemäss WK 35 % höher in Q3 als in Q2. Also sollte auch der Umsatz mind. 35% höher sein, da Raj sagte, der Average Sales Price sei in Q2 gestiegen und in Q3 noch eimmal. Und dass er keine Rabatte oder Discounts vergeben hat. Sollte der Umsatz das aber nicht anzeigen und flach bleiben ist wahrscheinlich Halligalli angesagt, dann hat er unverhohlen gelogen. Dann könnte ich mir sogar shareholder lawsuits vorstellen.

[VaJo]

Rajesh braucht ein neues Boot, sein Haus muss renoviert werden und ausserdem ist bald Weihnachten
Ich habe gestern Abend ein Drittel verkauft. Bei uns ist ja auch bald Weihnachten.
Ist schon eine total undurchsichtige Situation kurz vor den earnings.

[future_trader]

hauptsache irgendwann fängt sich wieder sppi. hoffen wir mal das fusilev nicht wegbricht. Der Markt erwartet wachstum, ob wir das weiterhin liefern können, werden wir sehen. versprechungen hat raj oft gemacht und nicht gehalten. ich sage nur zevalin. kontraproduktiv wirken meines erachtens die ständigen verkäufe von ihm aus. des weiteren ist raj gerade in einer zickmühle bezüglich folotyn und belinostat. folotyn kann er jetzt noch 5 jahre länger verwenden. braucht er überhaupt belinostat, wenn es nur kostet? Fragen über Fragen. Da ich zusätzlich zu sppi Aktien auch topo Aktien habe ist es aktuell keine schöne Situation. aber sppi hat schon oft überrascht. im postiven wie auch im negativen.

[Der.Eroberer]

Bin hier gestern komplett ausgestiegen. Ich weiß gar nicht wie ich es vorsichtig genug ausdrücken soll, aber ich denke, dass der Mensch doch ein bisschen beschränkt ist. Jetzt Aktien zu verkaufen ist fahrlässig. Mehr habe ich hierzu nicht mehr zu sagen.

[VaJo]

Zitat von future_trader: sppi hat schon oft überrascht. im postiven wie auch im negativen.

Kann ich nur unterstreichen. Ohne Spectrum im Depot würde ich graue Haare kriegen. Rajh hat die Firma innerhalb von 5 Jahren auf 1 Mrd Dollar gepusht. Und da er, wenn SPPI noch höher klettert noch mehr Geld verdient will ich einfach dabei sein.

$5 MRD MC sagt schließlich der CO nicht irgendein Börsenguru.

Gier frißt Hirn.

[future_trader]

ich glaube vajo, ville und ich sind mit die längsten die hier aktien halten. ich hab sie ja damals dank euch im dezember 2008 für rund 1,10 euro pro stück gekauft und sppi hat mich über viele verluste gerettet u.a. medigene etc. ich ärgere mich noch heute nicht zusätzlich in sppi investiert zu haben. manchmal haben auch eigenartige sachen stattgefunden bspw. der zeal-studien abbruch mangels studienteilnehmer von einer grossen deutschen firma bei zevalin. die daten sollten trotzdem ausgewertet werden und veröffentlicht werden. von den ergebnissen habe ich noch nichts gehört. dies war übrigens ebenfalls eine p3 studie und bei erfolg hätte uns das damals durch die decke gebracht.

Hoffentlich frisst bei uns nicht wirklich die gier unser hirn.

grüsse an ville und vajo als alte mitstreiter

[VaJo]

Ja Trader ich hoffe auch das wir nochmal richtig mit SPPI gewinnen
Ich habe ja meine 11.000 Stück seit letztem Jahr nach und nach verkauft. Jetzt halte ich noch 1500 Stück. Ich hoffe darauf das Rajesh weiterhin die Firma nach vorn bringt und bin guter Dinge.

Bei Topo bin ich mit viel Glück und zittriger Hand mit der Hälfte vor der Bekanntgabe ausgestiegen und bin dann wieder bei 0.11 cent rein.

Ich denke Topotarget wird und noch in irgendeiner Art überraschen.

Wenn Ville weiterhin so cool seine Aktien festhält geht er noch als Spectrum Millionär aus dem Investment.

Grüße

Vajo

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.709.653 von VaJo am 13.10.12 17:48:50

$5 MRD MC sagt schließlich der CO nicht irgendein Börsenguru.

Ich würde nicht soviel wert darauf legen auf das was die CEOs so von sich geben die meisten davon sind lügner und dazu gehört auch Raj der nicht nur einmal gelogen hat .

Um Erfolgreich zu sein sollte man selber recherchieren und das tun wir mal jetzt :

Die andere Frage ist wie will er das Unternehmen auf 5 Milliarden $ Marktkap hochpushen ??

Mit den Produkten die SPPI hat wird das schonmal niemals passieren .Allein Fusilev hält SPPI über Wasser aber das ist auch sogut wie vorbei .

Die anderen Produkte am Markt wie Zevalin und Folotyn sind richtige flops und sollte es Belinostat auf den Markt schaffen so wird es auch ein flop sein weil es wie folotyn auf dieselbe Krebs indikation zielt .

Schauen wir mal auf die Pipeline dort ist Apazipuone am weitesten fortgeschritten aber wie wir alle wissen ist dieses Produkt schon in Phase 3 gescheitert wie alle produkte von SPPI bisher. Ohne die gekauften Produkte wie Fusilev (glücksgriff),Zevalin wäre die Firma bestimmt schon bankrott .

FAZIT : Mit dem was SPPI momentan hat bleibt die 5 Milliarden $ Marktkap ein Wunschtraum . Sobald Fusilev wieder wegfällt dann ist SPPI bereits jetzt schon brutal überbewertet mit rund 700 Million $ . Das wissen die Shorts die sich massivst eindecken und das Management die verkaufen.

Nur dank des glückskauf von Fusilev hat es SPPI überhaupt zu diesen Kursen geschafft aber das ist nun auch sogut wie vorbei .

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.710.892 von Biohero am 14.10.12 16:06:40

Fusilev war in Kombination mit der Shortage ein Glücksgriff, da gibt es nix zu deuteln. Hier hat Biohero kein Patent auf diese Meinung. Aber wo war der Kerl, als sich Spectrum verzehnfacht hat? Ich sehe die Fusilev Story noch nicht unbedingt vorbei. Es sollte noch ein paar Quartale moderates Wachstum da sein und kräftig Cahs in die Kassen spülen und ob Gernerika wirklich vollständig zurückkommt (das wäre fatal für Spectrum) ist nicht sicher. Und auf meine Kaufkurse von 2008 wird man sicher nicht zurückfallen, auch wenn Fusilev vollständig versiegt.

Was die Pipeline angeht, so kann man es schlichtweg kaum einschätzen. Ich traue SPI-2012 zum Beispiel massives Potential zu - leider noch zu weit vom Markt weg. Ebenso Renazorb.

Die Einschätzung zu Belinostat als Konkurrenz zu Folotyn ist schlichtweg falsch. Die beiden könnten synergistisch wirken. Da die Wirkungen der Medikament meist begrenzt ist, gibt es zudem einen großen Markt für viele verschiedene Medikamente derselben Indikation. Hier hat Biohero einfach seine Hausaufgaben nicht gemacht.

Apaziquone ist nicht einschätzbar, da hier nur ein paar lumpige Aussagen da sind. Es kann recht unwirksam sein oder die P3 Trials einfach nur underpowered gewesen. Vielleicht will es die FDA sogar schon als single installation?

Belinostat: keine Ahnung. Selbst wenn Topotarget sagt 20% sind erreicht müssen diese 20+x% der unabhängigen Überprüfung standhalten. D.h. 25% können schnell mal auf 20% reduziert werden oder 20% auf 15%. Hier war Spectrum komischerweise recht vorsichtig in der Aussage.

An anderen Stellen wurde dann wieder gepusht. 5Mrd in 3 Jahren ist einfach nur "nuts". Die Signale der Firma schwanken von manisch zu depressiv.

Die Insiderverkäufe schmecken mir nicht, sind ein schlechtes Signal. Der zweitgleich Buyback ist nur für den Topotarget Milestone gerechtfertigt.

Der.Eroberer scheint das Händchen zu haben, das er mir vorwarf: zittrig.

Vajo, Millionär werde ich mit dieser Firma nie. Wenn ich noch mal die Chance hätte würde ich bei über 17USD alles werfen. Sollten wir nochmal einen Upzyklus haben erwarte ich ihn bis an pder über 20USD. Aber jetzt zu 11,75 ist mein Geiz zu groß. Das kann ein fataler Fehler sein, denn der fundamentale Unterbau der Firma ist ziemlich schwammig.

[VaJo]

Ville Spectrum steht vielleicht im Moment auf sumpfigem Grund. Aber, Rajesh hats einfach drauf :-) 1, 5 Mrd Mk sehen wir sicher davon bin ich ueberzeugt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.711.896 von Ville7 am 15.10.12 09:00:55

Topotarget würde nie melden "meets primary endpoints" wenn es nicht eindeutig wäre, da gehts eher darum, daß Folontyn von der aquirierten Allos dasselbe Label schmückt und Sppi jetzt daß "Problem" hat zwei Mittel für dieselbe Indikation vewenden zu können!
Gut für Topo nach den heutigen Meldungen da EU und Asia noch nicht verpartnert sind!

[VaJo]

Also der Kurs ist doch völlig durch den Wind.
Entweder SPPI kracht völlig nach unten bei Bekanntgabe der Quartalszahlen oder sie explodiert. Ich kann mir nicht vorstellen das der Kursverlauf im Moment irgendwie normal sein soll.
Da wird doch geshortet was nur irgendwie geht. Zu Beginn steil nach oben dann über den gesamten Handel stetig abverkauf.

Normal, ist das nicht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.715.034 von VaJo am 15.10.12 21:59:06

Geduld, Geduld. Wir werden sehen, wo das hinführt.

Für 2012 steht eine 300Mio USD Revenue Ansage im Raum. 129 Mio USD wurden schon erreicht. 171 Mio USD fehlen noch. 15Mio können maximal von Folotyn kommen. Zevalin wird auch nicht mehr als 18Mio machen, fixe Revenues von Apaziquone sind 5Mio, somit verbleiben je 66,5 Mio pro Quartal für Fusilev. Das wären jeweils 17% mehr als im bisherigen Rekordquartal Q2.

Auf was setzen die Shorts:
* Fusilev Umsätze kollabieren
* Folotyn Übernahme verhagelt in Q3 massiv die Zahlen
* Allos Übernahme erhöht massiv die laufenden und F+E Kosten
* Belinostat ist ein Flop
* Apaziquone ist ein Flop

Aus was setzen die Longs:
* Fusilev Umsätze bleiben konstant oder wachsen weiterhin leicht
* Allos Übernahme wird schnell verdaut und Spectrum senkt die Personal und F+E Kosten (z.B. durch eigene CROs)
* Belinostat wird zugelassen in PTCL
* Apaziquone wird überraschend zugelassen auf Basis der kombinierten Daten beider Studien

Beide, Longs und Shorts haben Grund für eine Spekulation. Wir werden sehen wie es ausgeht.

[VaJo]

http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/?&bn=492f9488-08d…
Fidelity leiht sich Aktien aus....

[VaJo]

Da laeuft doch irgendwas?
Wer weiß mehr? Von Sppi kommen auch keine Signale. Fidelity ist der groesste Fond der in Sppi investiert ist.

[vanville]

hallo vajo und ville,

lese seit jahren eure Beiträge, GPC---> SPPI.

Frage mich aber nun auch langsam wie es hier weitergeht? Könnten tatsächlich irgendwelche schwerwiegenden negativen news kommen? Fusilev tödliche Nebenwirkungen?? Nur als Beispiel. Die schlechten Pvalues bei Satra waren ja auch übernacht noch schlechter. Oder vielleicht habt ihr auch elan beobachtet.... Aktienverkauf von raj gefällt mir jedenfalls auch überhaupt nicht, Seitzinger und co habens schamlos vorgemacht wies gehen kann.....

[VaJo]

Hallo
Das Fusilev unbek. gefaehrliche Nebenwirkungen haben sollte halte ich fuer Ausgeschlossen. Dazu gibt es Levoleucovorin schon zu lange.
Aber vielleicht hat Rajesh ja vor irgendwas zu kaufen und das ist durchgesickert. Topotarget vielleicht?

[vanville]

Hallo!

re nebenwirkungen: ja glaube ich auch nicht, und ich glaube fusilev wird für ein paar Jahre einigermaßen stabil bleiben.

Topo kaufen habe ich auch schon irgendwo gelesen, deswegen würde das hickhack mit den P2 daten bekannntgabe sinn machen. Es passt auch ein weiteres produkt in die europa linie mit zevalin (falls das jemals was wird). Und dann noch die Frage ob belinostat überhaupt was wird. Ja, könnte schon reichen für einen Dämpfer wenn SPPI jetzt gleich noch ein "vielleicht" Produkt kauft und so im sinne der shorts erstaml geld verpulvert. Ein guter Anstieg der Aktie wäre dann erstmal gebremst, was mir egal wäre dauerts halt länger. Dann könnte erstmal nur eoquin helfen um endlich mal in den bereich 20-30 zu kommen. Die eoquin multiple instil. trials sind ja bereits voll rekrutiert.

[Ville7]

Hallo vanville,

über Nebenwirkungen bei Fusilev musst du dir gar keinen Kopf machen. Levoleucovorin wird seit Jahren in Europa und USA in größeren Mengen eingesetzt. Die einzige Sorge bei Fusilev ist die Konkurrenz durch das generische Leucovorin, welches erheblich billiger ist als Fusilev, wenn die Shortage wieder abebbt. Ob sie das tut wissen wir nicht, wir kennen die Produktionskosten und Margen der Hersteller nicht - wahrscheinlich sind sie schlecht, denn sie tun nicht so besonders viel, dass die Shortage vollständig weggeht. Zudem ist Fusilev bei einem Abebben der Shortage auch deswegen in Gefahr, weil viele Krankenkassen in USA die Kosten dann nicht mehr übernehmen werden. Jcode hin oder her.

Übrigens: Rajs statement, es gäbe keine Preisnachlässe auf Fusilev ist wie vieles von ihm Quatsch und Täuschung. Sie haben zwar einen Teil Fusilev zu normalen Preisen verkauft und vielleicht auch den Listenpreis erhöht, obendrauf den ordernden Institutionen aber Mengen an Gratis Fusilev mitgegeben zur Versorgung von Leuten, die sich das nicht leisten können. Das sind de facto Rabatte, denn ohne die Gratismenge hätte es keinen Abschluss gegeben. Man schenkt nicht einfach große Mengen her für die man hätte gutes Geld bekommen können. Und Raj schon gar nicht, dazu kennen wir ihn zu gut.

Ich bin mir recht sicher, dass Raj an Topo dran war. Das war meine erste Reaktion auf die forsche Meldung von Topotarget. Eigentlich hatte ich nach dem Weggang von Martelet (CEO) und Mescheder (CDO) Belinostat und Topotarget schon abgeschrieben. Nun gebe ich Topotarget noch eine Chance ein paar Cent für die Aktionäre rauszuschlagen. Ich denke Topotarget ist inzwischen zu teuer für Spectrum. Spectrum hätte die Möglichkeit vor der FDA bewusst zu scheitern, dann wäre Topo pleite. Ich traue Raj viel zu, selbst das, wenn er ausrechnet, dass Belinostat für ihn so mehr Wert hat. Also Vorsicht bei Topotarget und mit Belinostat. Ich werde da rausgehen, sobald die Zahlen da sind - vielleicht auch schon davor, falls es eine Erwartungsrally gibt, was ich allerdings nicht glaube. Selbst das was ich da tue ist extrem heiss und vielleicht sogar bescheuert, denn keiner weiss wie gut die Zahlen wirklich sind und ob die 20%+ wirklich stimmen und belastbar sind (= einer unabhängigen Analyse standhalten). Danach stellt sich die Frage, ob die Daten gut genug für die FDA sind, entscheidend ist hier auch die Responsedauer. Was nützt eine tolle Responesrate wenn der Effekt nur wenige Wochen anhält bis es sich wieder verschlechtert?

Ich wundere mich, wieso Raj keine Phase III Studie mit Folotyn+Fusilev+Belinostat in PTCL ankündigt. Mit diesem Setting könnten sie den Markt dominieren.

Apaziquone (Eoquin) ist wie Belinostat ein unsicheres Ding. Wir wissen gar nicht, ob die Rekrutierung tatsächlich fertig ist, oder? Oder ob die Studie angehalten wurde. Auf jeden Fall dauert es meines Wissen, der (sekundären) Endpunkte wegen, bis Ende 2014 bis die Ergebnisse von Multiple Installation vorliegen. Aber es besthet ja noch die Chance auf Basis der beiden kombinierten Phase III Studien vorläufig zuzulassen. Das wäre dann wie Weihnachten und Ostern zusammen.

Ich sag es immer wieder: es wäre wichtig, dass Fusilev noch einige Quartale Wachstum zeigt und es parallel zu positiven Meldungen mit mittelfristigem Umsatz- und Gewinn-Potential aus der Pipeline kommt (ich denke an Belinostat oder Apaziquone; Zevalin habe ich weitgehend abgeschrieben). Das würde den Shorts einheizen.

Schaun wir mal, übermässige Geduld ist angesagt und auch die Bereitschaft zu "zocken".

[VaJo]

Ville deine Analyse Zusammenfassung zeigt wiedermal wie superspannend Spectrum ist. Nicht dabei zu sein ist vielleicht sicher aber wo bleibt dann der Spass.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.720.142 von Ville7 am 17.10.12 06:33:46

Servus Ville,

das mit Topo halte ich für unsinnig von Dir, wenn Die melden meets primary endpoints und es stimmt nicht gehen die Verantwortlichen in den Knast, das wird es Ihnen nicht wert sein!
Außerdem hat Topo mit dem Erreichen der Endpunkte den EU-Raum und Asien zur Veräußerung an einen Partner, also die Pleite steht nicht zur Debatte, meiner Meinung nach werden wir bei Topo nach den endgültigen Belinostat Zahlen einen Partner sehen für die EU da ja Folotyn in der EU keine Zulassung für PTCL bekam!
Alles nur meine bescheidene Meinung!

[VaJo]

Hallo Freddy
Topotarget ist im Moment in einer schwierigen Lage. Ich sehe das aber auch so wie Du. Von Biohero kann man halten was man will Der Hinweis das Folotyn in EU abgelehnt wurde ist in dem Fall Gold wert.
Ville kannst Du mir mal die Kombination Fusilev Folotyn Belinostat erklaeren? Ich dachte das ist getrennt zu betrachten.

[Ville7]

Hallo Magnetfeldfredy,

ich denke Topo hat nicht viel zu verlieren, ist wohl etwas desparate. Ist ja auch nur noch Vadsholt da, der CFO nun auch als CEO, der ist ziemlich reisserisch gewesen in seinen Aussagen, Martelet war das anders. Also ich nehm das "with a grain of salt".

Die haben sich aber bestimmt abgesichert, z.B. nen schriftliches Statement von Spectrum, dass der endpoint erreicht sei. Nur sagt das nichts darüber aus, ob er auch wirklich erreicht ist. Bei Istodax wurde die Responserate nachträglich von 30% auf 25% herunterkorrigiert, als unabhängige Experten die Ergebnisse bewerteten. Was wenn das hier ähnlich ist und man dann unter 20% fällt?

Und was ist mit den Responsedauern?

Ich will Topotarget nicht madig machen, aber wenn ich nicht bereits drin wäre, würde ich die nicht mehr anfassen - zumindest nicht als Investment. Ich warte nur noch auf einen Exit für meine Tradingidee CUP die gründlich in die Hose ging und die den Fallschirm PTCL hatte und noch aufgehen kann. Ich geh aber keinesfalls aufs Ganze. Das Risiko bis zu den Daten ist mir genug. Hoffentlich bekomme ich mehr als 2,70 Kronen für meine Stücke.

So long, good luck..

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.720.158 von Magnetfeldfredy am 17.10.12 07:02:59

PS: Belinostat wird in der EU auch keine Zulassung erhalten. Die (für die FDA) "pivotal Phase II" Studie ist nicht besser als die von Folotyn oder Istodax. Die EU lässt in aller Regel nicht auf Basis einer unkontrollierten single arm Studie zu. Keine Chance m.E.!

[Ville7]

Wer den Nervenkitzel sucht und sich nochmal mit Shorts anlegen möchte sollte sich mal Exelixis (EXEL) anschauen. >40% shortquote, FDA Termin zur Zulassung des Leadprodukts in einer kleinen Indikation Ende November und die wirklich spannenden Ergebnisse in der großen Indikation Prostatakrebs folgen 2013 und 2014. Für mich war das vor zwei/drei Wochen eine Spekulation bis zur Zulassung wert. Ich persönlich spekuliere auf Zulassung, da ich in den Daten nichts eindeutig dagegensprechendes sehe und medical need da ist. Leider hat die Firma im August massiv verwässert, dadurch aber auf lange Zeit keine Cashsorgen mehr. Achtung: very high risk; jeder mache seine eigene due diligence!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.720.966 von Ville7 am 17.10.12 10:27:57

Servus Ville,

du kannst schon Recht haben, aber für mich heißt meets primary endpoints, daß die Verträge mit Sppi eingehalten werden müssen wenn`s so ist und Topo hat immerhin die weningsten Nebenwirkungen gegenüber Istodax und Folotyn, oder?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.721.338 von Magnetfeldfredy am 17.10.12 11:42:33

Ahoi Fredy,

die Verträge besagen nur, dass Spectrum im Falle der Akzeptanz des Zulassungsantrags und später bei Zulassung zahlen muss.

Man kann sich bei der FDA auch blöd anstellen, wenn man will. Ohne dass man dafür vertraglich belangt wird...

Gebe das nur zu bedenken. Spectrum hat ziemlich hohe MS Zahlungen zu leisten und 70% der Entwicklungskosten und Raj kann ein A*****lo** sein, wenn es um Geld geht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.721.338 von Magnetfeldfredy am 17.10.12 11:42:33

Bezüglich Nebenwirkungen muss man die Ergebnisse abwarten.

Aber die bisherigen Nebenwirkungen in den Studien waren deutlich besser im Vergleich zur Konkurrentz. Ein dickes Plus für Belinostat.

[Magnetfeldfredy]

Ich machs wie Du, bleib mit meiner Position drin und schau was passiert, Neueinstieg ist mir nach Deinen guten Erklärungen auch zu gefährlich geworden!

[VaJo]

Vielleicht will Rajesh auch Belinostat verhindern um Folotyn nach vorn zu bringen. Waere ja nicht das erste mal das Anwendungen einfach verschwinden.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.721.738 von VaJo am 17.10.12 13:01:36

Spectrum hat heimlich letzten monat eine Phase 2 Kombistudie (Belinostat+Zevalin) für Relapsed Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma gestartet . Sowas macht niemand der nicht an Belinostat glaubt .

Ich denke das Raj Topo zurückgepfiffen hat damit Topos kurs nicht steigt nun kann man spekulieren warum er das getan hat .Vielleicht um günstiger zu übernehmen ? Vielleicht andere Pharmas die eventuell interesse an Topo haben könnten zu verschrecken ?
Nicht vergessen Topo hat sich zum verkauf angeboten bevor die Belinostat ergebnisse raus waren .


Das Belinostat sehr interessant ist zeigen die etlichen Studien die noch laufen (siehe link ganz unten) .



http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01686165?term=NCT01686…

This study looks at what effects (good and bad) a drug called PXD-101 (belinostat) in combination with the radioactive drug Zevalin (yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan) has on patients with relapsed aggressive (high-risk) non-Hodgkin lymphoma. Studies in the laboratory suggest that drugs such as PXD101 can act upon specific cancer cell processes to cause either death of the cancer cells or prevention of their growth. In human studies with a small number of patients with this lymphoma, PXD-101 has shown the ability to shrink and slow tumor growth. When Zevalin is delivered directly to the tumor, the lymphoma cells are destroyed and this may result in the disappearance of the tumor (remission)



http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=belinostat&recr=O…

[vanville]

Hallo Ville,

Ich kann deinen Beitrag eigentlich nur unterschreiben und sehe schon: never trust a biotech CEO...

Warum soll topo zu teuer sein? die MK ist doch nur 40 millionen und vor ein paar Wochen wars ein drittel davon. Wäre jedenfalls wesentlich günstiger als die milestones im falle eines belinostat erfolges.

@ vajo: Belinostat vom Markt wegzukaufen wäre doch blödsinn. Wenns nichts bringt ist es Geld fürs Klo. Und wenn doch sollte man lieber Folotyn wieder begraben und Belinostat verwenden. Dann schon eher dass es eventuell synsergien im einsatz Folotyn+Belinostat geben könnte. Das wurde glaube ich schon mal erwähnt.

[VaJo]

Sppi kann Topotarget nicht kaufen Dafuer fehlt Rajesh das Geld. So billig wie Allos gehen die nicht ueber den Tisch. Und Folotyn in Europa ist kein Thema mehr.

Topotarget ist fuer mich auf dem Niveau absolut interessant.

[vanville]

hallo vajo,

was schätzt du dann sollte topo denn wert sein?

[Ville7]

Zitat von VaJo: Vielleicht will Rajesh auch Belinostat verhindern um Folotyn nach vorn zu bringen. Waere ja nicht das erste mal das Anwendungen einfach verschwinden.

Vajo, du verstehst Belinostat nicht - wie auch, der Markt versteht die HDAC Inhibitoren auch noch nicht.

Belinostat ist einerseits wahrscheinlich als Einzeltherapie wirksam (wenn die 20% Bestand haben) und noch viel wichtiger in Kombination, weil Belinostat kaum Nebenwirkungen dazuaddiert.

Somit könnte sich die OOR-Wirksamkeit wie folgt in PTCL gestalten:
Belinostat: 20+%
Folotyn: 27%
Kombiniert: 40%??

Und das bei gleichem Nebenwirkungsprofil wie bei Foloty alleine.

Noch Fusilev exklusiv dazu und man monopolisiert den Markt quasi.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.721.925 von Biohero am 17.10.12 13:39:28

Erstaunlich, dass Biohero für offensichtliche Falschinfo Daumen hoch bekommt. Die Studie Zevalin + Belinostat wurde nicht von Spectrum aufgelegt, sondern von einem Dritten, vom NCI (National Cancer Institute). Das ist eine ganz andere Aussage.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.722.412 von Ville7 am 17.10.12 15:26:20

Also ist Topo doch wertvoll und kaufenswert?

[Ville7]

Zitat von vanville: Hallo Ville,

Ich kann deinen Beitrag eigentlich nur unterschreiben und sehe schon: never trust a biotech CEO...

Warum soll topo zu teuer sein? die MK ist doch nur 40 millionen und vor ein paar Wochen wars ein drittel davon. Wäre jedenfalls wesentlich günstiger als die milestones im falle eines belinostat erfolges.

@ vajo: Belinostat vom Markt wegzukaufen wäre doch blödsinn. Wenns nichts bringt ist es Geld fürs Klo. Und wenn doch sollte man lieber Folotyn wieder begraben und Belinostat verwenden. Dann schon eher dass es eventuell synsergien im einsatz Folotyn+Belinostat geben könnte. Das wurde glaube ich schon mal erwähnt.

vanville,
1.wieso 40Mio + Übernahmezuschlag zahlen, also vielleicht 80-100Mio, wenn ich Topo kurz vor dem Bankrott auch für 20 Mio bekommen kann? So denkt Raj.

2. wegen deinem Kommentar an Vajo: verabschiedet euch von dem ENTWEDER-ODER. Belinostat und andere Chemos sind synergistisch. Zudem werden durch die übliche Mehrlinientherapie mehrere Medikamente bei der Behandlung eines Patienten eingesetzt (und bezahlt), da der Patient ja niemals geheilt wird und der Krebs immer wieder kommt.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.721.987 von VaJo am 17.10.12 13:51:16

Hast du bedacht, dass er sich für die Allos Übernahme eine Kreditlinie von 100Mio USD bei der Bank of America gesichert hat? Diese könnte er aktivieren.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.722.447 von Magnetfeldfredy am 17.10.12 15:33:17

Wirksamkeit und Zulassung(schance) vorausgesetzt... beides noch unklar.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.722.436 von Ville7 am 17.10.12 15:31:03

Und du schlaumeier meinst das NCI (sponsert die studie) einfach so eine Studie starten kann ohne das einverständnis von Spectrum ??

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.722.979 von Biohero am 17.10.12 17:19:44

Was willst du eigentlich hier? Scheinbar hast du null Interesse an Long oder Short.

Zu deinem Verständnis, mein junger Freund: NCI muss die Zustimmung erhalten, das ist richtig. Falsch ist, was du behauptet hast, dass Spectrum die Studie aufgesetzt habe und das dies dann irgendwas bezüglich einer positiven Einstellung von Spectrum zu Belinostat beweisen soll. Das ist Quatsch.

Solange jemand anderes die Studie bezahlt bestimmt der andere auch was getestet wird. Es bezahlt auch der andere. Da würde jede Biotechfirma "ja" sagen. Es beweist somit gar nichts.

Wenn du Oberschlaumeier nicht wie dein Bruder als Wittwentröster enden willst, sollstest du besser auf die Fakten schauen.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.723.050 von Ville7 am 17.10.12 17:34:29

Und du meinst die Studie wurde rein zufällig letzen monat gestartet und rein zufällig mit ausgerechnet Zevalin ??

Ach und lass dich mal auf bandwurm untersuchen hab gehört das dass auch eine ursache für aggressivität sein soll .

[vanville]

vanville,
1.wieso 40Mio + Übernahmezuschlag zahlen, also vielleicht 80-100Mio, wenn ich Topo kurz vor dem Bankrott auch für 20 Mio bekommen kann? So denkt Raj.


Ja, das ist was ich meine, aber du sagtest vorher raj kann sich topo nicht leisten und vajo dann auch. deswegen die frage was es denn wert sein soll. Und so wie es im moment steht für topo und in anbetracht der tatsache dass venture cap für biotech immer noch recht knapp ist....

2. wegen deinem Kommentar an Vajo: verabschiedet euch von dem ENTWEDER-ODER. Belinostat und andere Chemos sind synergistisch. Zudem werden durch die übliche Mehrlinientherapie mehrere Medikamente bei der Behandlung eines Patienten eingesetzt (und bezahlt), da der Patient ja niemals geheilt wird und der Krebs immer wieder kommt.

ganz deiner meinung was synergien anbelangt, werden aber bald durch personalized therapies "ergänzt".

[VaJo]

Sobald auch nur das Gerücht aufkommt das Topotarget von Spectrum übernommen werden soll explodiert Topotarget. Die Allos Übernahme für diese Konditionen waren ein Glücksfall für Spectrum weil keiner sonst Interesse hatte. Ich glaube nicht das sich Topotarget so billig schlucken läßt. Schon allein nicht wegen der Möglichkeit weiter aulizensieren zu können.

Puma Biotech war auch so eine Geschichte. Ein Wirkstoff in der PIII und für 1 Mrd gekauft worden.

[vanville]

Sorry falls das schon mal aufgetaucht ist, scheint nicht publiziert?:

http://registration.akm.ch/einsicht.php?XNABSTRACT_ID=146509…

Presidential Symposium SGH
Preisverleihungen der SGH und Vorträge der Preisträger
Donnerstag, 24. Mai 2012, 14:45 - 15:00
Zevalin (90Yttrium ibritumomab tiuxetan) and BEAM conditioning chemotherapy (Z-BEAM) is superior to rituximab and BEAM (R-BEAM) prior to autologous stem cell transplantation in patients with mantle cell lymphoma
M.D. Berger, J. Hoffman, K. Moor, B. Klaeser, T. Pabst* (Bern, CH)
Introduction: The outcome of patients with mantle cell lymphoma (MCL) remains poor. Maintenance treatment with the anti-CD20 antibody rituximab as well as high-dose chemotherapy (HDCT) followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) have improved survival of MCL patients. Based on this, we investigated the role of ibritumomab tiuxetan (Zevalin), a 90Yttrium labeled CD20 targeting antibody, as part of the conditioning regimen in MCL patients undergoing ASCT.
Methods: This retrospective single center study analyzed 27 consecutive MCL patients receiving HDCT with rituximab and BEAM (R-BEAM) or Zevalin prior to BEAM (Z-BEAM) followed by peripheral ASCT. Zevalin was given at 14.8 MBq/kg on day -14 prior to ASCT while Rituximab was administered on the first day of BEAM conditioning.
Results: 18 patients received HDCT with R-BEAM and 9 patients had Z-BEAM. The median age of the patients was 56 years (range 35-67). 85% had advanced-stage disease (stage III or IV), with 74% showing bone marrow infiltration at diagnosis. 16% had blastoid variant and 84% had classical MCL. Before ASCT, the rates of complete remission (CR) in the R-BEAM and Z-BEAM groups were 33% and 28%, and partial remission was seen in 67% and 72%, respectively. The mean number of transplanted CD34+ cells were 3.75 and 4.28 x 106/kg (p=0.319). The median day of engraftment after ASCT was 11 days for leukocytes and 14 days for platelets recovery, with no differences between the two regimens. There were no early treatment related deaths in either group, and no differences in toxicities and infection rates were observed. The median follow-up for MCL patients who received R-BEAM or Z-BEAM was 30.5 months and 25.8 months, respectively. Progression after ASCT occurred in 50% in the R-BEAM and in 22% in the Z-BEAM group (p=0.231). 3-years OS in the R-BEAM versus Z-BEAM groups was 69% and 89% (p=0.532), and 3-years PFS was 27% and 78% (p=0.194), respectively.
Conclusion: To the best of our knowledge, this is the first pilot study comparing two cohorts of MCL patients, one treated with Z-BEAM, and the other one with R-BEAM as conditioning regimen prior to ASCT. High dose chemotherapy with Z-BEAM tended to yield better 3-years OS and PFS compared with R-BEAM, without increased toxicity. Our data indicate that in MCL patients Z-BEAM followed by ASCT could possibly be more effective than R-BEAM, without added toxicity. This approach should be tested in a prospective randomized trial.


http://www.saez.ch/docs/SAEZ/2012/39/de/gesamt.pdf

Preis der Schweizerischen Gesellschaft
für Hämatologie 2012
Anlässlich der diesjährigen Jahrestagung der
medizinischen Fachgesellschaft wurden Ende
Mai Dr. med. Martin D. Berger und sein Team für
die beste Arbeit auf dem Gebiet der Klinischen
Hämatologie 2012 mit dem Preis der Schweizerischen
Gesellschaft für Hämatologie in der
Höhe von 7500 Franken ausgezeichnet. Die Arbeit
umfasste folgende Punkte: Zevalin (90-
Yttrium ibritumomab tiuxetan) and BEAM
conditioning chemotherapy (Z-BEAM) is superior
to rituximab and BEAM (R-BEAM) prior to
autologous stem cell transplantation in patients
with mantle cell lymphoma.

[Ville7]

Das ausufernde Problem der Drug Shortages ist auch in Deutschland angekommen:

http://www.tagesschau.de/inland/medikamentenmangel100.html

Schaut's euch an. Mit interessanten Statements, die sich so auch auf die LeucovorinShortage übertragen lassen.

[Ville7]

Morgen ist OPEX. Max Pain ist bei 12 USD wie schon die zwei Monate zuvor. Di MM haben es jedes mal geschafft den Kurs knapp über 12 zu halten. Dies wird morgen wohl nicht anders sein.

Hier mein Bild von vor einem halben Monat. Es lief nicht so wie ich mir das vorgestellt hatte.



Man sieht, dass wir uns immer noch unterhalb des langfristigen Uptrends befinden (obere rote Linie von den zwei unten), aber nicht getrauen unter die untere Linie abzufallen. Gefährlich wird es für die Shorts, wenn wir wieder auf SK Basis signifikant über die obere Linie von den unteren zwei gehen, also aktuell bei 12,30. Dann war das hier eine einmonatige Bärenfalle. Gefährlich für die Longs, wenn wir auf SK Basis signifikant unter die untere Linie gehen (aktuell 11,94), dann droht ein Abverkauf.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.729.141 von Ville7 am 19.10.12 02:08:30

PS: Mein Primärszenario bleibt dabei die grüne Linie mit Ziel erst mal 16+. Es kann aber auch anders gehen...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.729.141 von Ville7 am 19.10.12 02:08:30

Schön zu sehen an der Chartgrafik ist auch, dass wir unter der 50er und der 200er in Lauerstellung hocken. Ein Springen über die Marken und ein Kreuzen der 50er und der 200er - mit der 50er von unten - landläufig auch golden cross genannt würde Trader aufspringen lassen. Das passiert aber nur, wenn wir ein paar Tage darüber schliessen.

Zudem verengt sich das Bollingerband, das zeigt an, dass demnächst ein Move ansteht (noch unten oder oben).

Die charttechnische Situation ist m.E. ähnlich wie im Mai /Juni. Wir werden sehen, wie es dieses mal ausgeht.

[VaJo]

Sehr interessant Ville. Die USA scheinen generell ein Problem mit der Reinheit bei Generika zu haben. Liegt wohl an der Preispolitik. Moeglichst billig produzieren fuer maximalen Gewinn.

[vanville]

Hm, Zevalin scheint wirklich niemand mehr zu interessieren.
Ich finde diese kleine studie aber sehr interessant. Ich glaube das ist tatsächlich das erste mal das rituxan mal komplett weggelassen wird. Alle anderen studien wie auf clinicaltrials.gov nachzulesen vergleichen immer Z+R gegen R in verschiedenen settings. Und hier scheint sich nun zu zeigen dass Z-chop+ASCT viel besser funktionieren könnte als R-chop+ASCT. Also, zusatz von oder pretreatment mit rituxan verschlechtert die Wirkung von Zevalin! Zumindest in MCL. Versteht ihr denn warum sppi alle studien immer mit R macht? Als vollwertige und eventuell besssere Alternative von Z gegen R sollte doch wirklich was rauszuholen sein. Nrc hin oder her.

[Ville7]

Kann ich dir sagen wieso:

weil Biogen Idec Zevalin entwickelt hat und ihnen auch Rituxan gehört und mit mehreren Dosen Rituxan viel mehr Umsatz zu machen ist als mit Z alleine. Das ist nunmal genau so getestet und zugelassen worden. SPPI bräuchte eine teure P3 die genau das Gegenteil beweist.

Ich habe auch schon darüber nachgedacht, denn eigentlich macht eine Vorbehandlung mit R nicht wirklich sinn. Z kann die Targets und vor allem die Klumpen genausogut finden und eine R Vorbehandlung hinterlässt meist nur noch wenig Targets bzw. nur von R blockierte Targets, die Z eigentlich wegstrahlen könnte durch das Y90.

Also die Begründung ist m.E. einzig die, dass BiogenIdec mehr Geld machen wollte.

[vanville]

Hallo Ville,

OK, wenns ums business geht bin ich sicherlich nicht der fachmann. Demnach dürfte Leuco aber auch nie wieder auf den markt kommen. Man kann vielleicht nicht alles haben.

Dennoch, daß die eptiope durch R vorbehandlung blockiert werden ist doch eigentlich logisch. Vielleicht sitzen bei den studien designern doch zu viele dumpfbacken rum die eben doch zu webnnig Ahnung von Biologie haben. Denn das ist doch genau wieder was gerade passiert. SPPI fängt ja gerade die rozetta P3 Studie an:

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01662102?term=zeva…

Aber auch hier wird Z immer mit R gemischt. Warum lassens sies nicht einfach weg. Und der 7 Jahre timeframe ist doch auch blödsinn, eine Studie wie die der schweizer in P3 settings sollte sich in 3 Jahren machen lassen + die Anzahl der Patienten in rozetta ist viel zu niedrig, usw, usw. Irgednwie seltsam finde ich.

[Ville7]

Ok, das Szenario nach unten wird gespielt... so kanns eben kommen. Attacke nach unten..

[vanville]

Hallooooo? Nasdaq Down 2.25%, ist doch irrelevant

[Ville7]

Short interest um gut 1 Mio gefallen innerhalb 2 Wochen - und das bei sinkendem Kurs:

Settlement Date Short Interest Avg Daily Share Volume Days To Cover 10/15/2012 29,736,715 852,977 34.862271
9/28/2012 30,799,510 1,718,481 17.922520

Noch eine Korrektur: Rajs "pro forma" Revenue Angabe von 300Mio bezieht sich darauf, wieviel Umsatz Spectrum dieses Jahr haben wird, wenn alle Umsätze von Folotyn dabei wären. D.h. die Ansage ist somit, wenn man ca. 40-42Mio abzieht, dass man dann diesselben Umsätze wie in HJ1 auch in HJ2 haben wird. Also kein Wachstum. Ich denke aber, dass Spectrum Wachstum zeigen wird bei Fusilev.

Feuerstein hat gestern einen Artikel mit den September Fusilev WK Umsatzdatenveröffentlicht. Darin nennt er für Juli und August ganz andere Werte als er einen Monat zuvor getwittert hatte. Da die WK Daten wegen dem STAR Programm (=de fakto Rabatte) keine Aussage über die tatsächlichen Umsätze treffen können müssen wir auf die Q3 Zahlen warten und hoffen, dass Raj sehr konservativ in seiner Aussage ist, sonst kann man die Fusilev Umsätze bei 50-58 Mio für Q3 und Q4 erwarten.

[VaJo]

Dieses Quartal ist irre wichtig fuer den weiteren Vetlauf. Solange ausschliesslich Fusilev zum Umsatz relevant beitraegt solange zittern wir uns von Quartal zu Quartal
Wenn Zev und Folo nur den Ansatz eines Erfolgs zeigen wuerden waere $20 Dollar die untere Grenze.

[Ville7]

In den bestehenden Indikationen sehe ich bei Zevalin und Folotyn kaum Potential. Meine Hoffnung beruht auf weiter wachsende Fusilev Umsätze, Belinostat und Apaziquone. Kurzfristig hilft vielleicht ne Dividende. Langfristig hoffe ich auf Renazorb und SPI2012.

[future_trader]

Hi Ville, leider sehe ich aktuell für Renazorb nicht so gute Chancen. Hintergrund kein zusätzlicher Benefit für diesen Binder. Außerdem sind andere wesentlich weiter wie z.B. Kerx mit Zenerex. P3 Daten in US und Japan noch dieses Jahr. Die Wk Daten von Feuerstein sehen nicht unbedingt nach Wachstum aus. Scheiss Situation für uns. Nach den Q3 Zahlen werden wir mehr wissen. Nächste Woche erwarte ich diese. Leider hat der Markt immer recht. Ich habe kein gutes Gefühl. Aber vielleicht ist auch die zusätzlichen Ausgaben eventuell für Belinostat welche den Kurs drücken.

Gruss future

[Ville7]

Zitat von future_trader: Hi Ville, leider sehe ich aktuell für Renazorb nicht so gute Chancen. Hintergrund kein zusätzlicher Benefit für diesen Binder. ...

Kannst du da bitte etwas mehr Licht ins Dunkel bringen? Welche Infos hast du um deine Schlüsse /Vergleiche zu ziehen? Bisher sind kaum Daten zu Renazorb bekannt...

[future_trader]

Lies dir am Besten mal

http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-pre…

dann auf analyst day. Dort wird ein sehr guter Überblick über den Binder Markt gegeben.

Lies dir Seite 17-19 durch. Ich finde Seite 18 ist wichtig. Der Binder der zusätzlich einen Nutzen hat könnte gewinnen. Zenerex könnte Eisen liefern. Problem aktuell ist, dass ein großer Player das Patent ausläuft.

Natürlich hat Renazorb dort auch Chancen, aber ist wie gesagt noch relativ weit weg vom Markt und zusätzlichen Nutzen habe ich auch noch nichts gelesen.

Gruss future_trader

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.752.680 von future_trader am 25.10.12 21:00:04

Akzeptiert, danke.

Rajs Kommentar zur Konkurrenz (wir wissen, dass seine Worte oftmals reines Gepushe sind):

“We are excited to announce the first human clinical study of RenaZorb, which we have initiated based on the promising research findings we have seen,” stated Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, President and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. “Over 90% of patients with kidney failure use oral phosphate binders to prevent hyperphosphatemia, yet there is often poor compliance due to gastrointestinal (GI) intolerance and excessive pill burden associated with current therapies. Further, in vitro research has shown that RenaZorb has much higher phosphate-binding capacity than current products on the market. We believe this will allow us to provide the same amount of phosphate-binding capacity at a lower dose and smaller tablet size, thus improving patient compliance. Based on these and other product characteristics, we feel RenaZorb has the potential to offer increased patient benefit and look forward to the swift completion of Phase 1 testing and further progress of the program.”

[VaJo]

Sieht alles uebel aus. Was also tun? Bloede Situation.

[future_trader]

abwarten auf die Q3 Zahlen und wie sppi mit belinostat umgeht. Des Weiteren endgültigen Ergebnisse für Belinostat abwarten.

Gemeinsame oder getrennte Zukunft Fotolyn & Belinostat? Fragen über Fragen.

q4 wird sehr spannend, hoffentlich nicht schmerzhaft.

[Ville7]

An der Börse gibt's nur Schmerzensgeld. Erst kommen die Schmerzen, dann das Geld!

André Kostolany, (*1906-†1999), Börsenguru

[Ville7]

Aus der heutigen Pressemitteilung: "nearly 300Mio pro forma revenue" ist quasi eine Umsatzwarnung. Vor zwei/drei Monaten las sich das noch ohne "nearly".

[Ville7]

Sagent beginnt mit Produktion von Leucovorin - kann derzeit ca. max 20% des Marktes versorgen.

Sieht über die nächsten Quartale nicht so rosig aus.

D.h. ich muss wohl noch (viel) länger halten und hoffen, dass die Firma sich einigermassen hält und neue Produkte nachzieht.

[Ville7]

PPI Should Absorb The News Well
Thomson Reuters ONE
Press Release: PropThink

By David Moskowitz

Shares of Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) have been under pressure as investors await the supply of generic leucovorin to increase and compete with SPPI`s branded cancer treatment, Fusilev. Because manufacturers of generic leucovorin have been unable to reliably supply the product since mid-2010 (the second shortage), Fusilev sales have benefitted with a current annual sales run-rate of more than $200 million. Fusilev is a purer form of leucovorin (called levo-leucovorin), and while the two drugs can be substituted for each other, Fusilev has other attributes that could protect against a major loss of market share to cheaper leucovorin generics.

Sagent Pharmaceuticals (SGNT) received FDA approval for its generic leucovorin product in early September, and Monday morning announced that the product had officially launched. Limited supply of generic leucovorin exists in the market; according to data from IMS Health, leucovorin sales were just $14 million for the 12 months ending June 30, 2012. Despite the new market entrant, SGNT has noted in the past that it can only supply ~20% of the market. In addition, many analysts and investors already expect Fusilev sales to be lower next year relative to 2012, hence shares of SPPI falling from a high this year of $17.48 to the current level of ~$11.00 in advance of the generic launch.

Barriers to generic competition for Fusilev include the drug`s exclusive indication for colorectal cancer and a Medicare J-code, which means doctors get reimbursed for Fusilev at a much higher price than the generic and therefore, can make more money dispensing it. Hospital use, which represents only ~20% of the leucovorin market, is the biggest threat to Fusilev, given that hospitals are incentivized to seek the lowest price possible. As a result, the hospital market is where SGNT`s generic is expected to gain the most traction, however, nervousness over the reliability of generic leucovorin is likely to enable Fusilev to retain some share in this segment.

SPPI has executed exceptionally well with Fusilev; sales of the drug have risen for each of the last eight quarters, and notably, the drug beat Wall St. sales estimates in 2Q 2012. Average Selling Price (or ASP), which is a U.S. government-calculated actual selling price of the drug, has also increased throughout the year, and higher pricing supports Fusilev`s future sales potential. SPPI`s acquisition of Allos Therapeutics (NASDAQ:ALTH) also gives the company flexibility, as it expects to significantly cut costs of the combined company and boost revenue from the contribution of ALTH`s lead commercial drug Folotyn. The financial flexibility of the acquisition should enable SPPI to offset financial pressure on Fusilev, a smart move indeed. Importantly, analysts estimate SPPI to earn $1.39 this year on an EPS basis, falling to $1.03 next year, evidencing that any weakness related to Fusilev is priced into the stock. Expect SPPI to trade better as generic leucovorin enters the market and, most-likely, has limited impact on Fusilev`s sales base. If Fusilev can continue to grow through the entry of generic leucovorin, this would be an unexpected positive, and SPPI could head back to its highs for the year.

[Ville7]

Spectrum Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2012 Financial Results Teleconference and Webcast





HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)-- Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGS: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in hematology and oncology, today announced it will host a teleconference and webcast with management to discuss the third quarter 2012 financial results, provide an update on the Company's business, and discuss expectations for the future.

Conference Call

Wednesday, November 7, 2012 @ 1:30 p.m. Eastern/10:30 a.m. Pacific

Domestic: [phone], Conference ID# 55115957
International: [phone], Conference ID# 55115957

For interested individuals unable to join the call, a replay will be available from November 7, 2012 @ 4:30 p.m. ET/1:30 p.m. PT through November 21, 2012 until 11:59 p.m. ET/8:59 p.m. PT.

Domestic Replay Dial-In #: [phone], Conference ID# 55115957
International Replay Dial-In #: [phone], Conference ID# 55115957

This conference call will also be webcast. Listeners may access the webcast, which will be available on the investor relations page of Spectrum Pharmaceuticals' website: www.sppirx.com on November 7, 2012 at 1:30 p.m. Eastern/10:30 a.m. Pacific.

[VaJo]

Ziemlich spät.

Rajesh hat sicher gewartet was der Oktober noch bringt...

[Ca_sH]

Date : 11/01/2012 @ 7:00AM
Source : Business Wire

Spectrum Pharmaceuticals Announces Strategic Expansion & Realignment of Sales Force Post-Allos Therapeutics Acquisition in Or...



Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGS: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in hematology and oncology, today announced that the Company is undertaking a strategic strengthening of its sales force in the U.S. The Company will implement a structure of six geographic regions, with each regional manager empowered to align sales resources and tailor promotional and other physician and patient support initiatives to meet our customers’ needs. The realignment of existing resources will result in a significantly greater hematology and oncology footprint, an increased promotional reach, and more efficient physician engagement.

Ken Keller, Executive Vice President, Chief Operating Officer of Spectrum Pharmaceuticals, Inc., commented, “As Spectrum’s oncology portfolio expands, it is essential we continue to build and grow our infrastructure and capabilities. With the recent addition of FOLOTYN through the acquisition of Allos, we have the opportunity to increase our investment in both the sales force and promotional support to effectively manage our product portfolio.”

Mr. Keller continued, "The new structure will allow our sale force to effectively promote all three products, resulting in a significant increase in share of voice. Synergies will also result because ZEVALIN and FOLOTYN are marketed to the same physicians. The realignment of commercial resources will result in a largely customer-facing commercial organization, keeping with Spectrum’s lean, cost-efficient business model. Additionally, we believe this structure will allow us to effectively and efficiently add more oncology products in the future."

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.774.928 von Ca_sH am 01.11.12 14:51:57

Solch Schwachsinnsmeldungen sollen sie gefälligst unterlassen. Das sind rein nach intern interessante Informationen. Wahrscheinlich meldet Raj demnächst auch dass er mit seinem Hund Gassi geht...

[VaJo]

Mir schwant nichts gutes. Die Stimmung wird immer schlechter und dann solche Meldungen.

[future_trader]

bin gespannt, ob schon was zu belinostat gesagt wird. mal sehen, ob es gut ist, genau in die us wahl die zahlen zu reporten. nicht mehr lang und wir wisen die ergebnisse und bekommen einen ausblick.

hat jemand von euch sich eigentlich mal die steuerlichen vorteile aus der übernahme angeschaut? im yahoo board wurde diesbezüglich mal etwas geschrieben, finde aber das posting irgendwie nicht mehr.

@Vajo, ville: Wie findet ihr die Punkte der "Hauptversammlung" bei topotarget?

Grüsse future_trader

[VaJo]

Zitat von future_trader: @Vajo, ville: Wie findet ihr die Punkte der "Hauptversammlung" bei topotarget?

Grüsse future_trader

Hallo future

keine Ahnung. Ich habe sie gelesen und habe keine Meinung. Bei Topo kann ich mir im Moment genausowenig eine Meinung bilden wie bei Spectrum. Ich schau einfach zu.

[future_trader]

die vorverlegung der q3 zahlen bei topo ist auch komisch. Die bEGRÜNDUNG.

"The Board of Directors has decided to advance the release of Topotarget’s interim report for Q3 2012 from November 21 to November 12, 2012 for practical reasons."

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.789.446 von future_trader am 06.11.12 07:04:14

Es wird wohl keinen Übernehmer geben. Die ausserordentliche HV scheint einberufen zu werden, um sich neues Geld genehmigen zu lassen. Und das bedeutet im Vorfeld meist ein Ausbluten des Kurses wie wir es seit einiger Zeit sehen.

[VaJo]

INSERTING and REPLACING Spectrum Pharmaceuticals Reports Strong Revenues and Profits for Third Quarter; Revenues of $69 million up 35% over last year and GAAP Diluted EPS of $0.33 and Non-GAAP Diluted EPS of $0.42

Strong FUSILEV® (levoleucovorin) for Injection revenues recorded in Q3. Accounts ordering FUSILEV increased by 13% over last quarter. FUSILEV market penetration at approximately 31% up from 29% in the prior quarter.
Company expects Pro-Forma Revenue to exceed $300 million in 2012, up from earlier guidance of around $300 million.
Integration of Allos Therapeutics exceeding expectations. Anticipated synergies are expected to be $50 million or higher, exceeding earlier estimated range of $40 to $50 million.

Business WirePress Release: Spectrum Pharmaceuticals – 14 minutes ago
RELATED QUOTES
Symbol Price Change
SPPI 11.87 0.52

HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--

Insert after Forward-looking statement two financial tables, SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. AND SUBSIDIARIES CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS and SUMMARY CONSOLIDATED BALANCE SHEETS.

The corrected release reads:

SPECTRUM PHARMACEUTICALS REPORTS STRONG REVENUES AND PROFITS FOR THIRD QUARTER; REVENUES OF $69 MILLION UP 35% OVER LAST YEAR AND GAAP DILUTED EPS OF $0.33 AND NON-GAAP DILUTED EPS OF $0.42

Strong FUSILEV® (levoleucovorin) for Injection revenues recorded in Q3. Accounts ordering FUSILEV increased by 13% over last quarter. FUSILEV market penetration at approximately 31% up from 29% in the prior quarter.
Company expects Pro-Forma Revenue to exceed $300 million in 2012, up from earlier guidance of around $300 million.
Integration of Allos Therapeutics exceeding expectations. Anticipated synergies are expected to be $50 million or higher, exceeding earlier estimated range of $40 to $50 million.

[vanville]

seltsam das ganze, aber wir sind warten ja gewöhnt....

[VaJo]

Das ist Pacific time nicht ostküsten zeit.

[VaJo]

So in 22 Minuten kommt der Webcast. Da bin mal gespannt. Wenigstens ist es spannender als das Fernsehprogramm.

Einloggen und zuhören

[VaJo]

Ende November Belinostat Daten.

[VaJo]

Haha was ich immer gesagt habe sagt Rajesh gerade. Die Generic Firmen haben sich gegenseitig gekillt.

Sagent! Hat keine Chance mit ihrem Leucovorin Generika!!!

[VaJo]

2013 Ozarelix?!

[VaJo]

Ich habe mit Ozarelix richtig gehört.

[VaJo]

Die neuen von Amgen klingen richtig gut. So schlecht war der Webcast nicht.

[VaJo]

Flintstone hat wieder gesprochen. Aber eins hat er uebersehen. Spectrum ist zum billigsten Pharma am Markt geworden.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.799.022 von VaJo am 07.11.12 22:02:15

der markt glaubt raj nicht. keine käufer. shorts haben kontrolle. wir testen die 10, eine wichtige marke!

[Ville7]

ich bleibe weiter dabei, denke das gewitter an den börsen und speziell auch iin sppi ist spätestens zwei tage vor dem verfallstag (nächster mittwoch) vorbei....

[VaJo]

Recht hast Du
Sie läuft wieder.

XO Ken Keller hat 10.000 Stück über den Markt gekauft. Das war anscheinend der Auslöser.

[future_trader]

naja jetz müsste unser freund der ceo mal auch ein zeichen setzen. vielleicht hat er ja 100.00o ca. gegen 20:00 gekauft wo die meldung kam.

hoffen wir mal das Beste ;-)

[Ville7]

Der CEO hat eine Sellorder bei 12,50 drin. Die wird er m.E. auch nicht rausnehmen.

Schaut so aus als ob sich die Börsen weiter auskotzen, weiter genährt durch Tax Selling (wegen Fiscal Cliff) und (neu!) vor allem dem Gaza Konflikt. Der Spuk an der Börse sollte m.E. aber in Kürze vorbei sein.

Wie es bei Spectrum weitergeht: keine Ahnung. Positiv ist ja, dass der Headcount von ca. 190 Spectrum und 160 Allos auf nun insgesamt 205 reduziert wurde. Das lässt weitere Profitabilität vermuten, selbst wenn Fusilev nur noch 100Mio USD / Jahr machen würde.

[future_trader]

SPPI verschafft sich Kapitalerhöhungsspielraum. Hoffentlich wird dieser nicht ausgenutzt.

Am Anfang habe ich gedacht vielleicht für Übernahme Topo. Aber da der Kurs gestern von Topo nicht angezogen ist eher unwahrscheinlich.

[future_trader]

gestern kam der Grund für das filing. Scheinbar war zuviel Unruhe, dass sppi es klarstellen musste. Aber damit sind weiter alle Möglichkeiten offen.

[vanville]

quoting myself;

"nach der logik dürfte leucovorin nie wieder auf den markt kommen."

Scheint ganz so zu sein:

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-expan…

übrigens! Das bigfoot genome wurde sequenziert:

http://dnadiagnostics.com/press.html

Da sollten wir mal ein paar Wolpertinger hinschicken

HiHo wie Kurt Vonnegut sagen würde.

:-))))

[Ville7]

Wöchentliche Fusilev Daten, das Wachstum scheint vorbei oder zumindest eine pause einzulegen.

[future_trader]

naja sagent ist ja auch in den markt gestossen. die frage ist, ob sppi den umsatz auf einen entsprechenden niveau stabilisieren kann und weiter fusilev als cash cow nutzen kann.

Fantasie muss wieder in die Aktie. Belinostat (ich habe genügend Aktien) ist scheinbar nur noch Belastung für sppi. Woher hast du die wöchentlichn Daten?

[future_trader]

ok ich hab auch die daten. interessant sagent ist ab ende oktober in den markt gestossen

[vanville]

special dividend announced:

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-annou…

was passiert jetzt, vermutlich gehts runter? oder könnte das wirklich einen Shortsqueeze triggern???

[Ville7]

Raj sollte für unzurechnungsfähig erklärt werden. Das ist keine rationale Entscheidung. Es gibt eine Pipeline, die viel Geld kostet. Zudem hat man 80Mio USD Schulden. Die Firma sollte das in die Pipeline investieren und nicht das Geld rausschleudern. Zumal eh weniger als 75% bei den Investoren ankommt, da der Staat (egal ob D oder USA) kräftig abkassiert. Ich kann nur den Kopf schütteln. So wird er die Shorts nicht los.

[vanville]

Hallo ville,

aha, also werden wir wohl unter die 10 stossen?

Weisst du ob an den gerüchten es gäbe noch dieses Jahrt ein treffen mit fda wegen eoquin etwas dran ist?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.915.058 von vanville am 11.12.12 13:58:02

ich bin kein kurs-prophet...keine ahnung wo es hingeht.

Adam Feuerstein denkt, dass die Dividende
1. ein Zeichen für schlechte Q4 Zahlen sei
2. Ausdruck von Rajs Kampf gegen die Shorts.

Bei 2. hat er sicher Recht, nur ist das ein Kampf gegen Windmühlen, den er nicht gewinnen kann.

Ein glaubhafter Investor hat die Info über das FDA Apaziquone Treffen mit der FDA wohl von Shiv Kapoor erhalten. Ich vrsprechemir von diesem Treffen aber nichts, da die Wirksamkeit wohl schwach war, auch wenn in gepoolten Daten dann signifikant.

[Ville7]

http://www.thestreet.com/story/11789347/1/spectrum-ceo-has-u…

[VaJo]

Diese Idioten im Amibord haben sich die Dividende herbeigeredet. Die meisten denken nur in cash kein Wunder bei der Heuschrecken Kultur da drueben.
Mir fehlen die Worte. Ich glaube nicht das Raj das so einfach entschieden hat. Der Mann ist sowas auf Aussenwirkung und Show bedacht. Ganz sicher sind die Jammerlappen irgendwie zu ihm durchgedrungen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.922.071 von VaJo am 12.12.12 22:11:13

Die knapp 10Mio, die er für die Dividende raushaut hätter er auch teilweise in ein neues Medikament stecken können. Versteh das einer.

Vajo, die Dividende war Rajs fixe Idee. Siehe PropThink Interview, siehe vergangene Investorenkonferenzen. Er hat sich da in einen Pumprausch geredet. Und wenn er schon nicht fundamental liefert ("this is the year of Zevalin", "the best is yet to come", "Zevalin is a 300m+ drug easily", "the only remaining hurdle is bioscan removal", und viele mehr ...) dann muss er wenigstens diese Aussagen einhalten um nicht als kompletter Lügner dazustehen.

Ich hoffe, dass die Belinostat Daten gut werden. Sollen ja bis Jahresende veröffentlicht werden. Mindestens 25% ORR sollten es schon sein, sonst sieht es m.E. kurzfristig nicht so wirklich gut aus. Apaziquone halte ich für nicht zulassbar auf dem bisherigen Datenset (anscheinend ja noch ein FDA meeting dieses Jahr). Da müssen wir auf multiple installation hoffen und auch dann ist es nicht sicher, falls die Wirksamkeit nicht hoch ist. multiple installation ergebnisse sehen wir wohl erst in 1,5 bis 2 jahren.

renazorb phase 1 ergebnisse sollen binnen 30 tage kommen.

Das einzige potentielle "big thing" in der pipeline ist wohl spi-2012. aber das ist noch lichtjahre von einer potentiellen zulassung entfernt. Und ob neulesta bis dahin generisch ist und mit spi-2012 nicht viel zu verdienen, weiss ich auch nicht.

[Ville7]

2012-12-11 BioPharm Insight

Spectrum Pharmaceuticals' (NASDAQ:SPPI) approval chances for Phase II belinostat in peripheral T-cell lymphoma (PTCL) is marred by toxicity issues, experts said.

Likelihood of FDA approval for belinostat, a histone deacetylase (HDAC) inhibitor, is "fifty-fifty," CEO Dr Rajesh Shrotriya told this news service at the 2012 American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition.

Pending final results, Spectrum anticipates filing a New Drug Application with the US Food and Drug Administration (FDA) by mid-2013, according to a press release. The company will release pivotal results from the Phase II BELIEF trial in relapsed and refractory PTCL by YE12, Shrotriya said.

While in vitro and in vivo data for HDAC inhibitors is quite good, clinically there is too much toxicity, and it is not a good class of drugs in lymphomas, said Dr Young Lee, hematologist, Hanyang University, South Korea. Belinostat definitely has a tolerability issue due to its toxicity profile, agreed Dr Thomas Melchardt, hematologist, University Hospital Salzburg, Austria.

Lymphoma HDAC inhibitors include Merck's (NYSE:MRK) Zolinza (vorinostat) for cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) and Celgene's (NASDAQ:CELG) Istodax (romidepsin) for CTCL and PTCL.

Belinostat has a superior side-effect profile compared to other HDAC inhibitors available, Shrotriya said. Zolinza is very toxic, and Istodax causes significant bone marrow suppression among other side effects, he noted. Belinostat in comparison is the safest HDAC inhibitor, he added.

Dr Enrique Ocio, hematologist, Hospital Universitario de Salamanca, Spain, countered that belinostat is no exception to the tolerability issues faced by HDAC inhibitors. Toxicity can be limited by lowering its dose, but in general the pivotal trial will have to show a robust toxicity profile for it to be approved, he noted.

In general HDAC inhibitors have significant side effects like myelosuppression and cardiotoxicity, and belinostat is no different, added Dr Eric Jacobsen, hematologist, Dana-Farber Cancer Institute, Massachusetts. Jacobsen noted he is "not a champion" of belinostat even though he was previously an investigator.

Belinostat has been in development for a long time, and unfortunately is poorly tolerated and quite terrible for patients, a hematologist noted. "I don't see a future in this drug," the hematologist added. A second hematologist also said belinostat was not the best HDAC inhibitor available.

The fact that there are already other HDAC inhibitors available, including both intravenous (IV) and oral agents, further hampers belinostat's chances of approval, Jacobsen said. If there was only an IV version available, then belinostat may have had a better argument for approval, he added.

Since belinostat would be the third HDAC inhibitor to be reviewed by the FDA, Shrotriya admitted there is a risk the agency may require better, more robust data from Spectrum. In addition, the BELIEF trial is a small, nonrandomized study, and even with an agreed Special Protocol Assessment and achieving the primary endpoint, approval is not guaranteed, he added.

Lee and Melchardt also noted belinostat has not shown very robust efficacy, with Lee noting skepticism over belinostat's chances of PTCL approval.

In September 2012, TopoTarget (CPH:TOPO), Spectrum's partner for belinostat, reported preliminary results from the BELIEF study, stating the trial met its primary endpoint of objective response rate of at least 20%.

Spectrum is planning to run a Phase III trial to test belinostat in combination with another one of its drugs, Folotyn (pralatrexate), in PTCL, Shrotriya said. The company, however, will most likely wait for the FDA's decision on belinostat before beginning the study, he added.

Spectrum's market cap is USD 644.85m.

by Kotaro Yoshida in Atlanta

[Ville7]

Tweet von AF:
November Fusilev sales $21.4M, per WK. Continues downtrend. Oct: $25.4M Sept. $26.1M "

Fusilev Umsätze wohl weiter rückläufig.

[VaJo]

Gestern konnte ich bei Tradegate in der Spitze für 9,05 EUR verkaufen.
Jetzt habe ich nur noch eine Mini, mini, mini, Position von 1000 Stck in Spectrum. Ich bin zur Zeit bei SPPI völlig ratlos. Falls sich Überraschungen andeuten sollten kaufe ich zurück.

[Ville7]

Der Kurs kratzt heute zum zweiten mal binnen Tagen an der 200 Tagelinie. Sollte es per SK darüber gehen, dann könnte es einen Hüpfer geben. Meistens gelingt der dritte Anlauf an eine solche Hürde.

Den Zeitpunkt zu verkaufen sehe ich aktuell noch nicht. Mir passt vieles nicht, aber manchmal tun sich dann Chancen auf, wenn man es gar nicht mehr erwartet.

[VaJo]

Wenn doch nur das vierte Quartal gut gelaufen waere, oder eine andere positive Meldung den Kurs nach oben schiebt. Rajesh hat wirklich wie ein Berserker verkauft.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.980.365 von VaJo am 04.01.13 08:46:40

Es geht um die 200er Linie (blau). Das ist für Trader und Investoren die Trennlinie zwischen bullish und bearisch. Die 200er ist schon mehrfach getestet worden uns stets ist man gescheitert. Im September sogar nit einer grandiosen Bullenfalle. Wird die 200er gebrochen, sind meine 15 USD KZ drin. Allerdings haben die Shorts ein massives Interesse den Kurs unter der 200er zu halten und die fundamentalen Daten werden wohl auch von Monat zu Monat schwächer, wenn man WK Daten glauben kann und Raj nicht für glaubhaft hält.

[vanville]

Keine ahnung ob das was wert ist?:

http://www.marketwatch.com/story/spectrum-pharmaceuticals-an…

[vanville]

@ easy-to-swallow-pill-formulation, das war satraplatin ja auch.....

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.989.926 von vanville am 07.01.13 14:41:55

Der Phosphat Binder Markt ist interessant. Aber nur mit Zusatznutzen oder sehr starker Kapazität.

Schätzungsweise noch 5-6 Jahre vom Markt entfernt.

Konkurrent in der Entwicklung KERX.

Grüsse future_trader

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.981.521 von Ville7 am 04.01.13 12:52:30

@Ville: Lass dich im amiboard nicht unterkriegen. Du bist objektiv, die anderen verblendet.

[future_trader]

hab mir den webcast angehört. kann nicht wirklich verstehen, warum der kurs nach oben geht.

belinostat wird ein geheimnis drum gemacht. aber zumindtestens NDA - Filling.

Renazorb als nächsten near-term catalyst ist schon ziemlich schwach. Da ich mich im Binder Markt ein wenig auskenne, wird es diesbezüglich schwer und es ist noch ein wenig Zeit bis zur Marktreife.

Lassen wir uns überraschen.

@ville und vajo_ eure Meinung?

[VaJo]

Ich denke schon das Belinostat zur Zulassung gelangt. Klingt schon sehr optimistisch. Sicher ist es. Nur halt die Wirksamkeit? Aber 7, 5% plus ist schon sehr deutlich. Mir gefaellts ;-)
Und Topotarget sollte auch deutlich zulegen. Lassen wir uns ueberraschen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.002.763 von VaJo am 09.01.13 23:32:33

So sehe ich es auch, sollte Belinostat nicht überzeugende Daten haben würden sie nicht in dem CC-Call mit 1 Seite-Präsentation erscheinen, oder?

[VaJo]

Genau Fredy. Rajesh haut gern auf den Putz aber warum sollte er ein Loserdrug pushen. Gedanken wuerde ich mir machen wenn er ploetzlich Visionen praesentiert. Ich denke das Ville und wir uns bald ueber $20 freuen koennen. Aber ich setze immer noch auf Topotarget. Da seh ich einfach mehr Chance auf einen ploetzlichen Anstieg.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.002.805 von VaJo am 09.01.13 23:49:25

Ich bin auch bei Topo gut dabei und am 24. Januar sind wir hoffentlich schlauer wenn die Sicherheitsdaten veröffentlicht werden, die meiner Meinung nach sehr gut sein werden, wer präsentiert vor großem Publikum bad news?

[VaJo]

Geht heute weiter

[vanville]

Die stockzahlen sehen nach computer trading aus? Und jetzt sind alle essen?

[vanville]

Hm,

hängt fest bei 13! Was bedeutet das?

[vanville]

Ihr seid wahrscheinlich auch grad essen?

[vanville]

halted?????

[vanville]

ok, zumindest für mich das erstemal sowas zu sehen....

[Tommi33]

Zitat von vanville: halted?????

http://www.nasdaq.com/symbol/sppi/real-time

Also wenn ich da gucke weiss ich nicht wo du das halted gesehen hast.

LG Tommi

[vanville]

meine ja nur es ist seltsam dass es bei 13 stehen bleibt.

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.002.827 von Magnetfeldfredy am 09.01.13 23:58:46

bin auch bei belinostat noch dick im Minus. sagt mal wo handelt ihr die Aktien? Bin bei consors und hatte das letze mal durch sehr viele Teilausführungen 250 Euro Ordergebühren.

[VaJo]

Ich bin bei Topotarget im Plus. Ich habe vor der Entscheidung Zweifel gehabt und nur einen kleinen Teil behalten. Dann im Tief zurueckgekauft. Jetzt klappt es aber bestimmt.
Bei Topotarget wird es langsam eng mit dem Cash. Da muss jetzt was passieren. Ich denke die Haelfte werde ich im Einreichungshype verkaufen. Wenn er denn kommt.

[Ville7]

Zitat von Ville7: Es geht um die 200er Linie (blau). Das ist für Trader und Investoren die Trennlinie zwischen bullish und bearisch. Die 200er ist schon mehrfach getestet worden uns stets ist man gescheitert. Im September sogar nit einer grandiosen Bullenfalle. Wird die 200er gebrochen, sind meine 15 USD KZ drin. Allerdings haben die Shorts ein massives Interesse den Kurs unter der 200er zu halten und die fundamentalen Daten werden wohl auch von Monat zu Monat schwächer, wenn man WK Daten glauben kann und Raj nicht für glaubhaft hält.

Ich hatte es im Chart ja bereits angekündigt: wenn wir die 200er brechen (was wir getan haben), dann sind wir in bullishem Territorium und einige Shorts werden covern und zwar zügig. Genau so geschehen.

Renazorb: kann ich nicht wirklich einschätzen, da ich die Konkurrenz nicht kenne. Eine viel kleinere Pille bei gleicher Wirksamkeit wäre sicherlich ein Vorteil. Keine Ahnung aber wie die Konkurrenzsituation hier aussieht und ob es inzwischen andere treatment options gibt, die die Binder zunehmend überflüssig machen. future_trader, vielleicht kannst über die Situation dort etwas berichten?

Belinostat: Ich finde es nachwievor seltsam und ein Warnzeichen, dass Raj nicht mit den Daten rausrückt. Zudem: Wieso der NDA erst Mitte 13? Man kann via Rolling NDA bei fast track bereits jetzt den Zulassungsantrag einreichen und Teile "filen". Vieles entbehrt hier jeder Logik. Keine Ahnung was die Ursache ist: Sind die Zahlen zu schlecht, sodass man mit der Salamitaktik sich mehr Erfolg verspricht? Ist man an topotarget dran? Wir werden es irgendwann erfahren...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.008.528 von Ville7 am 11.01.13 06:08:59

Belinostat:

Vielleicht sind die Zahlen überragend und Raj "provoziert" einen brutalen "squeeeeeeeeeeeezzzzzzzzzzeeeeeeeeeeeeeeee out" und hat dadruch die Mittel um Topo sofort zu übernehmen?

Hört sich verrückt an, aber Börse ist irrational!

[vanville]

Spectrum Pharmaceuticals Announces Promotion of Joseph Turgeon to Senior Vice President and Chief Commercial Officer as Company Builds on Recent Commercial Reorganization to Advance Growth and Market Penetration over the Next Five Years

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-annou…

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.010.492 von vanville am 11.01.13 14:19:37

Hier wird einer promoted (und bekommt mehr Kohle für bisher keine Mehr-Leistung), da wird einer eingestellt und noch einer - alle von ex-Amgen.

Ich will den Quatsch nicht mehr als Pressemitteilung lesen, hört auf damit. Das sind Interna.

Ich will lesen, dass die Umsätze wirklich steigen und nicht, dass man feuchte Träume hat, dass dies so sein möge.

[Ville7]

Zitat von Magnetfeldfredy: Belinostat:

Vielleicht sind die Zahlen überragend und Raj "provoziert" einen brutalen "squeeeeeeeeeeeezzzzzzzzzzeeeeeeeeeeeeeeee out" und hat dadruch die Mittel um Topo sofort zu übernehmen?

Hört sich verrückt an, aber Börse ist irrational!

Manchmal kommt der Weihnachtsmann auch an der Börse vorbei. Nach meiner Börsenerfahrung kommt so etwas aber nur alle zig Schaltjahre vor.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.010.096 von Magnetfeldfredy am 11.01.13 13:01:58

PS: mit überragenden Belinostat Daten wird Raj Topotarget sicher nicht mehr (easy) übernehmen können. Deren Kurs würde dann viel viel stärker rennen als der von SPPI.

Extremst unrealisitisch!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.010.982 von Ville7 am 11.01.13 15:48:07

Let?s see and hope!
Bei Dendreon hat heute auch keiner auf ein super Upgrade gehofft:

Dendreon - Provenge Doesn't Seem to Be Fading $DNDN
Notable Calls - Friday, January 11th, 2013

Bernstein's uber analyst Geoffrey Porges is making a big biotech call upgrading Dendreon (NASDAQNDN) to Outperform from Market Perform with a $10 target (prev. $7).

- Porges now convinced Provenge is not dead; Raises his estimates significantly; Sees $1+ EPS power by 2016 yielding significant upside for the stock.

The basis for his upgrade is the feedback he and his firm received from urologists in recent months as part of Bernstein's ongoing monitoring of the adoption of Medivation's Xtandi and its positioning against JNJ's Zytiga. That feedback, particularly from community urologists, convinces them that Provenge is not going to disappear, and in fact is more likely to return to modest but steady growth once the turbulence in the market (and the company) stabilizes. When the market (and industry observers) realizes that this is occurring, Porges expects the stock to offer significant upside given current low expectations.

Dendreon has been one of the worst performing stocks in biotech for the past two years, languishing between $4 and $5.50 since mid 2012 compared to prior highs of $40 to $45 in 2011. The last 18 months have seen the progressive disaster of poor forecasting, reimbursement challenges, slowing revenue growth, insider selling, excessive cash burn, shareholder class action suits, changes in management and board membership and finally restructuring. Most traditional healthcare and biotech investors have abandoned the company, and the stock now reflects a significant probability of extinction, in Bernstein's view. Investors have endorsed the dogma that the firm outlined in their coverage initiation a year and a half ago, which suggested that new prostate cancer drugs such as Zytiga and Xtandi will crowd out Provenge and gradually reduce its revenue opportunity, such that Dendreon fails to ever achieve sustained profitability.

- To explore the impact of these competing drugs, and how perceptions of Provenge are evolving, Bernstein recently conducted a series of one-on-one detailed phone interviews with urologists who are current users of Provenge – their thesis was that if Provenge is going to disappear, current users should be reducing their patient numbers now, or expecting to in the future.

When they contacted urologists with significant experience with Provenge, the firm found the opposite of these bleak expectations. The busiest urologist Provenge prescribers have been increasing their use, and recruiting colleagues and peers to use the product as well. These high volume users acknowledge some hiccoughs, but are adamant that they will recommend the drug to a significant and growing minority of advanced PC patients. Not only do they not expect any reduction in the frequency of use, but instead expect a 10-20% increase in the frequency of use in 2013, compared to 2012, and a further increase in 2014. These findings differ from Bernstein's prior research and other opinions about Provenge because they come from current users of Provenge; however, they are consistent with Dendreon's own comments and information (+15-25% sequential growth in urologists' use) from the last three quarterly conference calls.

- Based on these findings they are increasing their revenue forecast for Provenge; They now forecast peak revenue for Dendreon of $799mm by 2017, compared to $580mm previously with a significant contribution from ex US markets.

- They expect the company's cash expenses to now match revenue by mid 2013, and for the company to report full year positive earnings in 2014. Firm's adjusted EPS estimates are now for pro forma earnings of $0.17 in 2014, then $0.54 in 2015 and $1.14 in 2016. These are all significantly higher than recent consensus;

This call is consistent with Bernstein's more cautious stance about the higher quality mid cap biotech stocks toward the end of 2012. Porges believes there may be more opportunity in the disliked "out of favor" names (of which Dendreon is the poster child) than in chasing new highs for the recent sector leaders.

Given the cost and complexity of Provenge, Porges thinks Dendreon is unlikely to be a free standing company long term.

Notablecalls: There are several reasons why this is a big call and likely to have significant positive impact on the stock:

1) Porges is the probably the most respected analyst in the space; He is the Axe.

2) Dendreon has been left for dead by almost everyone except some die hard cult followers; Short interest stands at 30%.

3) Porges is now saying outright Provenge is going to survive and even thrive; His estimates are now way above Consensus.

4) EPS power of $1+ in '16 will yield in a $20-25/share stock = huge upside.

5) Porges is making a very sensible bet saying out-of-fav names are going to be the place to be in 2013. DNDN is the prime candidate.

6) This call is a huge surprise. I bet there are analysts out there today telling their associates to get on the effin phone and start talking to docs. If the feedback they are going to get is anything similar to what Porges recieved there are going to be more upgrades.


All in all, this call is likely to take the stock above $6/share today and toward $7 in a few weeks.

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[swifti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.010.973 von Ville7 am 11.01.13 15:46:00

so ganz unbedeutend ist das nicht wer den laden voranbringt oder nicht, ville

[vanville]

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-initiated-neutral-cre…

hatten zuletzt ihren anteil verringert:


http://www.nasdaq.com/symbol/sppi/institutional-holdings?pag…

Owner Name Date Shared Held Change (Shares) Change(%) Value(in 1,000s)
CREDIT SUISSE AG/ 09/30/2012 62,637 (68,688) (52.3) 794

Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/sppi/institutional-holdings#ixz…

[vanville]

Spectrum Pharmaceuticals Announces Extension of FUSILEV® (levoleucovorin) for Injection Patent Until 2022

FUSILEV patent No. 6,500,829 extended from December 31, 2019 to March 7, 2022
Having penetrated around one-third of the folate analog market, Spectrum believes FUSILEV has more room to grow in the coming years
Spectrum is focused on reaching additional physicians – roughly, 50% – who have not yet been contacted by sales team
Spectrum augmented its senior sales and marketing leadership earlier this month following 1) strategic commercial team realignment and 2) expansion of FUSILEV manufacturing capacity, both initiatives having been implemented in November 2012



http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-annou…

[Ville7]

Es bestehen Chancen, dass die Leucovorin Shortage zurückkommt. Sagent hatte vor Tagen erst die 350mg vials, jetzt (Stand 22.1.) die 200mg Vials on back order. Nur die 50mg und 100mg Vials von Sagent sind neben Fusilev noch verfügbar.

http://www.ashp.org/DrugShortages/Current/Bulletin.aspx?id=4…

Es wäre so elementar wichtig, dass die Shortage bleibt bzw. wieder zurückkommt. Sonst erst mal gute Nacht über längere Zeit für Spectrum....

[vanville]

Radioimmunotherapy as Initial Therapy for Lymphoma

Zosia Chustecka
Jan 22, 2013

J Clin Oncol .2013;31:294-296, 308-313

http://www.medscape.com/viewarticle/777965

[VaJo]

Mittlerweile duerfte auch der forbildungsresistenteste Arzt in den USA von Zevalin gehoert haben. Nuetzt nur nichts.

[vanville]

Ja das hast wahrscheinlich recht. Schade, schade....

[Ville7]

Fusilev WK Daten Dezember wohl nur 19Mio USD. Rückgang seit Monaten...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.056.948 von Ville7 am 24.01.13 07:04:29

Gut oder schlecht das safety-profil:

Topotarget
Company Announcement

Belinostat has favorable safety profile in PTCL BELIEF study

To NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Announcement No. 01-13 / Copenhagen, January 24, 2013

Topotarget A/S (NASDAQ OMX: TOPO) announces that clinical data on belinostat are presented at the 5th Annual T-Cell Lymphoma Forum on January 24-26, 2013, in San Francisco, USA.

The abstract presents the preliminary safety data from the pivotal phase II BELIEF trial (CLN-19) of belinostat as a single agent in patients with relapsed and/or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL). It is concluded that belinostat is well-tolerated with a favorable safety profile in patients with PTCL and that belinostat is a candidate for a well-tolerated alternative for the treatment of this disease. The poster is scheduled to be presented at the conference on January 26, 2013.

The abstract text is shown below:

Belinostat in relapsed and/or refractory peripheral T-cell lymphoma (R/R PTCL): Preliminary safety results

Authors: Owen O’Connor, Steve Horwitz, Tamas Masazi, Lauren Pinter-Brown, Shanta Chawla, Andrei Shustov

Background: The prognosis for patients with R/R PTCL remains poor. Romidepsin and pralatrexate are approved in the US; with overall response rates (ORR) of 25% and 27% respectively1, 2. Pralatrexate, an anti folate, causes myelosuppression and mucositis. Fatigue was prominent with romidepsin, an HDACi. This class has been implicated in QTc prolongation. Belinostat, a novel pan-HDACi, in preliminary study has similar ORR in R/R PTCL and is well tolerated with common grade 1-2 toxicities, gastrointestinal and constitutional3. These toxicities were not attenuated in combination studies4. BELIEF is the pivotal Ph 2 study that evaluated the safety and efficacy of belinostat in R/R PTCL. We present the preliminary safety data from the BELIEF study.

Methods: BELIEF is an open-label, multicenter, single-arm efficacy and safety study in patients with R/R PTCL after failure of at least one prior systemic therapy. PTCL diagnosis was confirmed by central pathology review. EKGs were centrally reviewed. Major inclusion criteria were: platelet counts ≥ 50,000/µL, no prior HDACi therapy, measurable disease and adequate organ function. Belinostat was given as a 30 min IV infusion at 1000 mg/m2 on days 1–5 of a 3 week cycle until disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoint was ORR. Safety was monitored through 30 days from the last dose of belinostat. Efficacy determinations are ongoing.

Results: Total of 129 patients, 53% men, median age 63 yr (range 29–81 yr) were treated. The median number of cycles was 2 (range 1–31). One dose reduction occurred in 11% of patients and 1% had two dose reductions. AEs resulted in dose delays in 21% of patients, and 18% discontinued for AEs, including death. Grade 3/4 non hematologic AEs observed in >3% of patients included asthenia/fatigue 9%, pneumonia 7%, dyspnea 6%, infection 4%, febrile neutropenia 4%, pruritus 3%, deep vein thrombosis 3%, and hypotension 3%. Grade 3 QTc prolongation was reported in 2% of patients. Grade 3/4 hematologic toxicities were: thrombocytopenia 6% in patients with platelet counts of ≥100,000, anemia, leukopenia and neutropenia each 13%. A total of 23 patients (18%) died on treatment or within 30 days of last dose, predominantly due to PTCL progression. No death was attributed to belinostat.

Conclusions: Belinostat is well tolerated with a favorable safety profile in patients with R/R PTCL. Based on efficacy in the earlier Ph 2 study and safety in the BELIEF trial, belinostat is a putative well-tolerated option for the treatment of PTCL. Other studies show that full doses of belinostat can be combined with other cytotoxic regimens making combination therapy for patients with PTCL feasible.

Topotarget A/S

For further information, please contact:

Anders Vadsholt, CEO: Direct: [phone]

Background information

About Topotarget
Topotarget (NASDAQ OMX: TOPO) is an international biopharmaceutical company headquartered in Copenhagen, Denmark, dedicated to clinical development and registration of oncology products. In collaboration with Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Topotarget focuses on the development of its lead drug candidate, belinostat, which has shown positive results in the treatment of hematological malignancies and solid tumors, obtained by both mono- and combination therapy. For more information, please refer to www.topotarget.com.

About belinostat
Belinostat is a novel pan-HDAC inhibitor in late-stage clinical development with more than 1,000 patients treated. Belinostat has a promising safety profile which allows combination with traditional chemotherapy. Preclinical experiments demonstrated belinostat to be effective against multiple cancers by inhibiting cell proliferation and inducing programed cell death (apoptosis) in tumor cells. Belinostat has been tested in a number of phase I/II clinical trials in hematological cancers and solid tumors both in mono- and combination therapy. Data from these trials have provided evidence of the anti-tumor effect of belinostat, including as monotherapy in PTCL and cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), liver cancer, and thymoma.

About the BELIEF trial
BELIEF is a pivotal, open-label, multi-center, single-arm efficacy and safety trial of i.v. belinostat in patients with relapsed or refractory PTCL. FDA has granted belinostat Orphan Drug and Fast Track designation for the treatment of PTCL. The trial was initiated in December 2008 and recruitment was completed with 129 patients in September 2011. In total, the study included approximately 100 clinical centers globally.

Topotarget Safe Harbor Statement
This announcement may contain forward-looking statements, including statements about Topotarget A/S’ expectations to the progression of Topotarget A/S’ clinical pipeline and with respect to cash burn guidance. Such statements are subject to risks and uncertainties of which many are outside the control of Topotarget A/S, and which could cause actual results to differ materially from those described. Topotarget A/S disclaims any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, unless required by Danish law.

Attachments:
Announcement no. 01-13 Belinostat has favorable safety profile in PTCL BELIEF study.pdf

[Ville7]

Zum gröbsten Vergleich ISTODAX in PTCL:

The most common Grade 3/4 adverse reactions (>5%) regardless of causality in Study 3 (N=131) were thrombocytopenia (24%), neutropenia (20%), anemia (11%), asthenia/fatigue (8%), and leukopenia (6%), and in Study 4 (N=47) were neutropenia (47%), leukopenia (45%), thrombocytopenia (36%), anemia (28%), asthenia/fatigue (19%), pyrexia (17%), vomiting (9%), and nausea (6%).

[Magnetfeldfredy]

Also Belinostat hochüberlegen, was sagst Du zu den Ergebnissen?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.061.962 von Magnetfeldfredy am 25.01.13 00:22:32

Wo siehst du hohe Überlegenheit? Seh ich nicht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.061.962 von Magnetfeldfredy am 25.01.13 00:22:32

Das Profil ist recht ähnlich. Ähnlich schlecht. Zumindest im Vergleich zur Study 3 von ISTODAX. Viel besser als Study 4 von ISTODAX. Ich weiss nicht, welche Study die 25 oder 27% ORR hervorgebracht hat.

Bei thrombocytopenia besteht keine Vergleichbarkeit, da Topotarget nur diejenigen Patienten "with platelet counts of ≥100,000" zählt und dann (nur) 6% angibt.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.061.979 von Ville7 am 25.01.13 00:33:44

Study 3 war die pivotal study, mit ihr müssen wir vergleichen ...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.061.979 von Ville7 am 25.01.13 00:33:44

Im Vergleich zu study 4 hat Belinostat doch wesentlich weniger hohe Prozentzahlen bei den Nebenwirkungen?

[Ville7]

Belinostat:
Grade 3/4 non hematologic AEs observed in >3% of patients included asthenia/fatigue 9%, pneumonia 7%, dyspnea 6%, infection 4%, febrile neutropenia 4%, pruritus 3%, deep vein thrombosis 3%, and hypotension 3%. Grade 3 QTc prolongation was reported in 2% of patients. Grade 3/4 hematologic toxicities were: thrombocytopenia 6% in patients with platelet counts of ≥100,000, anemia, leukopenia and neutropenia each 13%.

ISTODAX:
Adverse Reactions Grad3/4 in %
Nausea 2
Vomiting 5
Diarrhea 2
Constipation <1
Abdominal pain 2
Stomatitis 0
Asthenia/Fatigue 8
Pyrexia 5
Chills <1
Edema peripheral <1
Thrombocytopenia 24
Neutropenia 20
Anemia 11
Leukopenia 6
Anorexia 2
Hypokalemia 2
Dysgeusia 0
Headache 0
Cough 0
Dyspnea 2
Weight decreased 0
Tachycardia 0

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.061.991 von Magnetfeldfredy am 25.01.13 00:42:06

Study 4 war eine NCI gesponserte Studie, nicht pivotal. Daher zum Vergleich m.E. nicht relevant, da wahrscheinlich mit viel höheren Dosen unterwegs.

Belinostat erscheint mir kein besseres Profil zu haben als Istodax. Einzig unklar bleibt Thrombocytopenia. Hier ist keine Vergleichbarkeit möglich.

[Ville7]

cqueequeg, ein Arzt und Investor (in sowohl SPPI als auch TOPO), sieht das anders.

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A Clinical Perspective on Belinostat Data
cqueequeg by cqueequeg . Jan 25, 2013 12:41 AM . Permalink
A clinical perspective on the Belinostat data

Istodax = (I) (ref. Piekarz et al, Blood, Feb 2011)
Belinostat = (B)

As a general theme, the Istodax trial in PTCL had more in-protocol adjustments due to toxicity (39% of all I doses give were reduced, 44% of patients had dose reductions, compared with BELIEF where 12% of patients had dose reductions), so the trials are difficult to compare in absolute terms because the I study was more adaptive. Also, note that the numbers cited from the Blood, Feb., 2011 Istodax in PTCL article are “Toxicities occurring in cycle 1”, the numbers reported from the B abstract are for the entire BELIEF trial, so the population of patients had numerically more chances to record side effects. But given that, I think we can see a few significant differences in the drugs when used in the PTCL patient population:

Grade 3-4 Neutropenia I = 26%, B = 13%
Grade 3-4 Leukopenia I = 30%, B = 13%
Neutropenia is the key metric from a clinical point of view

Grade 3-4 Thrombocytopenia I = 15%, B = 6%
Regarding thrombocytopenia -- the Istodax trial only enrolled patients with a platelet count of 100plt/10^9 -- BELIEF did the same, thus they also report rates of thrombocytopenia also in patients with 100 or above.

Importantly, there were no episodes of sudden cardiac death reported (Istodax had one) and QTc did not appear to be a problem. Likewise, in the Belinostat CUP trial, there was a concern of thrombosis as a side effect (although data safety board judged the incidents to be non-trial related). There appears to be no thrombosis increase here (DVT = 2%), which is a big relief.

So overall, there clearly appears to be less myelosuppression (the central concern with this class). Efficacy for B in PTCL is “ongoing” (however known to be 20% or higher), which could mean they want to report final PFS and there are still patients on protocol or that they are performing additional adjudications. That being said, the case for Belinostat being used in combination as the choice HDACi for future combination epigenetic therapies looks strong, or at least the strongest of any HDACi currently in the market.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.062.350 von Ville7 am 25.01.13 08:40:08

Ist doch super!

[VaJo]

B ist sichererer und wirksamer. Alles wird gut.

[future_trader]

Kerx hat heute geliefert. Für Renazorb wird es schwierig.

[vanville]

Mal wieder buyout rumors:


http://money.msn.com/top-stocks/post.aspx?post=7c85f0cb-ce4d…

[VaJo]

Völlig ausser Acht gelassen ob der inhalt nun realistisch ist oder nicht. $28 / Aktie sind eine Hausnummer und vermutlich wird irgendein pharma bereits ein Auge auf SPPI geworfen haben.
Danke fuer den link!

[future_trader]

wann denkt ihr kommen die Zahlen Ende Februar oder tendenziell erst Anfang März wegen der Konsolidierung von allos?

[vanville]

Spectrum Pharmaceuticals Acquires Rights for Apaziquone in the U.S., Europe and Other Territories from Allergan; Expects to File New Drug Application

Based on communication with the FDA, Spectrum anticipates an Advisory Committee meeting to review a potential NDA for apaziquone.
The Company expects to file an NDA, which Spectrum will seek to expedite as part of a plan to achieve potential commercialization of apaziquone in key markets.
Apaziquone is in development to treat non-muscle invasive bladder cancer (NIMBC) as a single instillation following transurethral resection of bladder tumor (TURBT).
Approximately 70% of all patients with newly diagnosed bladder cancer have NMIBC, and yet there are no FDA-approved agents for post resection chemotherapy.

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-acqui…

[VaJo]

??????????? Wahhhh lol

[VaJo]

Allergane war ein 300 Mio Dollar deal. Ich wuerde gern wissen was Sppi abgedrueckt hat zumal fuer Eoquin ja auch Royalties ausgemacht waren, sind.
Für mich total überraschend.

[vanville]

hoffentlich nicht noch ein zevalin.....

[Ville7]

Welche Chancen Apaziquone wirklich hat und was die Beweggründe von SPPI waren es zurückzukaufen ... oder zurückzunehmen, wer weiß das. Wir werden es im Laufe der Zeit sehen, ob SPPI file'd und ob die FDA das filing akzeptiert, was für eine Meinung das Beratungsgremium hat, falls es überhaupt angerufen wird, usw.

Entgegen der Euphorie vieler Investoren hat unser Adam Feuerstein wieder eine andere Meinung:

Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein
Meantime, $AGN gives up rights to apaziquone, which $SPPI spins as a positive. Needs to conduct a new ph 3 study. Spin baby spin!!!

SPPI bleibt bipolar. 13 USD scheint ein gewisser Pivotpunkt zu sein unter dem die Shorts die Aktie halten wollen...

[Ville7]

Weitere Tweets von Adam:

Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein
@TBowers77 $SPPI pushing forward w/ apaziquone tells you Raj has run out of ammo. He's recycling pipeline failures.

Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein
@ZRogalski How is $AGN giving up on apaziquone good news for $SPPI? Seriously, you guys live in an altered reality! ;-)

[VaJo]

Ich kann nur vermuten das SPPI in Apaziquone mehr Potential sieht als Allergane. Allergane muss auch ne riesen Übernahme stemmen mit fast $1 Milliarde. Zudem promoten sie weiter ihr Topprodukt Botox und wollen das auch in der Urologie nach vorne bringen. Apaziquone ist da ein Konkurrent für Botox.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.088.947 von VaJo am 31.01.13 18:33:56

Man weiß halt nicht wieviel MS SPPI dafür aufgegeben hat. Wahrscheinlich recht viel oder alles und zusätzlich noch was drauf gezahlt. Ich denke AGN hat von Apaziquone weit mehr Wirksamkeit erhofft und SPPI reitet dieses halbtote Pferd nun mit hohem Risiko Richtung Zulassung.

Wieso Botox Konkurrenz zu Apaziquone sein soll verstehe ich nicht. Das sind doch völlig unterschiedliche Medikamente.

[Ville7]

PS: Dass AGN für den MAP deal cash braucht ist falsch. Sie haben ca. 3Mrd USD cash. Und eine Marktkapitalisierung von 32Mrd USD. Die entscheiden nach anderen Kriterien. Apaziquone war denen m.E. nicht gut genug.

[VaJo]

Indications

BOTOX® is a prescription medicine that is injected into muscles and used:

to treat overactive bladder symptoms such as a strong need to urinate with leaking or wetting accidents (urge urinary incontinence), a strong need to urinate right away (urgency), and urinating often (frequency) in adults 18 years and older when another type of medicine (anticholinergic) does not work well enough or cannot be taken.
to treat leakage of urine (incontinence) in adults 18 years and older with overactive bladder due to neurologic disease who still have leakage or cannot tolerate the side effects after trying an anticholinergic medication
to prevent headaches in adults with chronic migraine who have 15 or more days each month with headache lasting 4 or more hours each day in people 18 years or older
to treat increased muscle stiffness in elbow, wrist, and finger muscles in people 18 years and older with upper limb spasticity
to treat the abnormal head position and neck pain that happens with cervical dystonia (CD) in people 16 years and older
to treat certain types of eye muscle problems (strabismus) or abnormal spasm of the eyelids (blepharospasm) in people 12 years and older

[VaJo]

Ah lol. Hab mich total verhaut...

[Ville7]

Vernichtende Meinung von Adam Feuerstein.

Spectrum Pharma's Bladder Cancer BamboozleBy Adam Feuerstein 01/31/13 - 01:06 PM EST

HENDERSON, Nev. (TheStreet) -- I held out hope Spectrum Pharmaceuticals' (SPPI_) new COO Ken Keller, formerly of Amgen (AMGN_), would bring a positive change of direction to the company, reversing the downward slide caused by current CEO Raj Shrotriya. Sadly, I'm still seeing business as usual at Spectrum, which is no good for investors.

On Thursday, Allergan (AGN_) returned rights to the bladder cancer drug apaziquone back to Spectrum. The move isn't a surprise given the failure of two phase III studies. Bad news, except in the alternative reality where Spectrum and its diehard supporters reside. There, being saddled with the added development costs of a failed bladder cancer drug is a positive step forward for the company.
For everyone else not wearing clown hats, let's do some truth telling about apaziquone. Spectrum is going to file for FDA approval based on two, separate studies that each failed to hit their primary endpoints with statistical significance. The pooled data from the two studies, with a p value of 0.0174, still fails to meet the FDA's statistical threshold for efficacy from a single clinical trial, commonly set at a p value of 0.01.
See if (SPPI) is in our portfolio
Spectrum doesn't say when it will seek FDA approval of apaziquone.
The FDA has also already told Spectrum that an advisory committee will likely be convened to evaluate apaziquone. Plus, most importantly, Spectrum will need to conduct an additional phase III study.
I'm going to repeat that last part: Spectrum will need to conduct another phase III study of apaziquone. Let's remember: Two previous phase III studies failed.
I'm sorry, where is the positive news?
Never mind, let's hear what Spectrum spinmeister-in-chief has to say:
"Regaining apaziquone rights will enable Spectrum to take the steps we believe are essential to advancing apaziquone toward commercialization in the U.S., Europe and other key territories," said Shrotriya, in a statement. [Insert your own laugh track.]
Okay, back to the real world. It's worth revisiting the terms of the Spectrum-Allergan agreement for apaziquone, signed in 2008:
Under the terms of the agreement, Allergan will pay Spectrum $41.5 million at closing and will make additional payments of up to $304 million based on the achievement of certain development, regulatory and commercialization milestones. Spectrum retained exclusive rights to apaziquone in Asia, including Japan and China. Allergan received exclusive rights to apaziquone for the treatment of bladder cancer in the rest of the world, including the United States, Canada and Europe. In the United States, Allergan and Spectrum will co-promote apaziquone and share in its profits and expenses. Allergan will also pay Spectrum royalties on all of its apaziquone sales outside of the United States. Spectrum will continue to conduct the apaziquone clinical trials pursuant to a joint development plan, with Allergan bearing the majority of these expenses. [emphasis added.]
Under the revised agreement, Spectrum is no longer eligible for $304 million in future milestone payments. Allergan is no longer paying for a majority of apaziquone expenses. In fact, Spectrum must now pay Allergan royalties on future apaziquone revenue, if any arise, which is unlikely.
Meantime, Spectrum's base business is deteriorating, with monthly Fusilev sales, as reported by Wolters Kluwer, declining for three months in a row and Zevalin sales flat. Third-quarter revenue of $69 million was flat sequentially, and while Spectrum hasn't reported fourth quarter and 2012 earnings yet, the numbers aren't likely to look any better.
Which is why CEO Shrotriya has now resorted to gimmicks in order to keep investors interested, like December's one-time special cash dividend. He's railing against short sellers and now desperately trying to turn a failed bladder cancer drug into a growth driver.
Maybe Keller can turn Spectrum around for the better. It's possible, but to do so, he'll need to organize a palace coup to dethrone Shrotriya. Good luck, Ken.
-- Reported by Adam Feuerstein in Boston.

[vanville]

Ich glaube wie ihr auch war ich nach gpc hauptsächlich wegen eoquin dabei. AF ist echte eine Maschiene , spinnmeister....., und hat auch schon einige Geschichten doppelt verdreht.

dürchführen kann ja auch beenden heissen. die multiple p3s werden doch nur von sppi ausgeführt oder)?, allergan macht doch nur die europäische single P3?? Und die kommt ja auch noch. Eventuell weiss SPPI doch schon mehr und haben tatsächlich einen guten Deal gemacht.

Vieleicht waren auch nur die bunten eoquin bladder cancer bilder zu bunt. (Many colors=No data).

Egal, ich finds spannend.

[vanville]

0,05 ist auf jeden fall der normale (commonly set) p-value

[VaJo]

Flintstone hatte behauptet Fusilev wird ein Flop.
Danach ist Spectrum von $1, 90 auf über $16 gelaufen.
Ich sag nur Mad Money.

Und Flintstone kann Rajesh nicht leiden. Da spielen also auch noch nicht rationale Dinge eine Rolle. Sollte man immer mal dran denken.

[swifti]

.... und Flintstone ist unter Druck, das Gefühl, seine Schafherde in ein düsteres trockenes Tal geführt zu haben, wo sie alle verenden könnten, kriecht an ihm hoch, langsam aber sicher. Nach all den News der letzten Wochen ....

Die shorts und Adam fahren ein gewaltiges Risiko während für uns longs das Downsidepotential eher begrenzt sein dürfte.

Viel Glück!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.091.848 von swifti am 01.02.13 12:03:13

Dieser Drecksack gehört gelyncht, was der schon Blut an den Händen hat, Dendreon, Kerxy, Arnea,......

[vanville]

Alsp ich bin da nicht der spezialist wenn es um details der trials geht. Aber es scheint tatsächlich bei von vornherein als single trial entworfenen studien der 0.01 shreshold zu gelten:

FDA’s perspectives for clinical development of tropical microbicides indicated the followings for a single trial:

No single site provides unusually large fraction of participants
No single investigator or site provides a disproportionate favorable effect
Consistency across study subset
Statistically persuasive
Single Multi-Center Trial Level of Evidence (p value, 2-sided)

· P < 0.001 : persuasive, robust 2*[0.025^2]=0.00125
· 0.05 > P > 0.01: inadequate
· 0.01> p > 0.001: acceptable, if:

- good internal consistency
- low drop-out rates
- Other supportive data

Siehe: http://onbiostatistics.blogspot.de/2010/01/significant-level…


Keine ahnung ob das jetzt wieder spezifisch für "tropical microbicides" sein könnte.

Da die eoquin studien ja als 2 studien angelegt waren, gibts aber wahrscheinlich noch Verhandlungsspielraum, insbesondere bei cancer meds??

Eventuell kennt sich ville mit sowas besser aus.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.092.814 von vanville am 01.02.13 14:52:40

Schaut mal die alte Meldung hier. Vielleicht hat Rajesh da noch was am laufen?

Spectrum receives $16 million in payments
Fri, 2010-01-29 04:36
Spectrum Pharmaceuticals Inc. said Friday it received a $16 million in payments from partners in Asia.

The company said it received $15 million from Nippon Kayaku in connection with the partnership on the potential bladder cancer treatment apaziquone, or EOquin. Spectrum said it also received $1 million from Handok Pharmaceuticals.

The company also has a partnership deal with Allergan Inc. on the drug for North America, Europe and other key markets.

Under the deals, Spectrum is also eligible to receive potential milestone payments of up to $450 million for clinical development, regulatory, and commercial goals. Spectrum will also receive royalties on all sales outside the U.S.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.092.814 von vanville am 01.02.13 14:52:40

vanville, mir sind auch nur die 5% Schwelle für die Irrtumswahrscheinlichkeit bekannt. Beispielsweise hat DNDN mit Provenge damals Probleme gehabt weil sie leicht darüber waren (ich glaube 5,4% oder so) - trotz sehr guten Daten. Also hier hat Feuerstein sich definitiv mehr zurecht gelegt als wirklich Grundsatz ist.

Magnetfeldfredy, hatte DNDN nicht damals auch zwei Trials vorzuweisen, 2006 oder so? Damals als Pazdur zuschlug?

Übrigens geht es nicht nur um den Aspekt statistische Signifikanz, sondern auch um die Wirksamkeit. Die wurde für Apaziquone single installation zwar nie kommuniziert, aber man kann davon ausgehen, dass die ziemlich verfehlt wurde. Es waren mal 12% besser in der Recurrance Rate nach 2 Jahren im Gespräch und die longs träumten von weit mehr und da lag mal wohl ziemlich darunter. Von daher sehe ich die Chancen für single installation auf Basis der zwei Studien auch nahe Null.

Wo Feuerstein Recht hat ist, dass Raj bisher nur Versprechungen gemacht hat. Und er glaubt ihm halt nicht. Nur zu verständlich.

Fassen wir mal zusammen, was Raj alles in den Mund genommen hat oder suggeriert:
* Zevalin ist ein 300Mio USD Medikament easily
* wir bekommen Zevalin zum Wachsen
* Bioscan ist die einzig verbleibende Hürde
* Apaziquone bekäme er auf Basis single installation wahrscheinlich zugelassen
* Belinostat bekäme er wahrscheinlich zugelassen
* in 2,5 Jahren möchte er bei 5000 Mio USD Marktkapitalisierung stehen (aktuell nur 700Mio)
* Fusilev wird weiter wachsen, trotz wieder verfügbarer Leucovorin Konkurrenz und trotz dreimonatigem Decline der Absätze trotz weiter bestehender Shortage.

Das alles ist so unglaubwürdig, dass man ihn für einen kompletten Lügner und Schaumschläger halten muss. Im Übrigen agiert er auch ziemlich suspekt. Wieso veröffentlicht er keine Wirksamkeitsdaten zu Apaziquone oder zu Belinostat (inklusive des noch wichtigeren Duration of Response)?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.093.555 von VaJo am 01.02.13 16:50:22

Das wäre ein schlechtes Zeichen, wenn die auch noch abspringen... nur meine Meinung. Der Rückkauf von Apaziquone in den AGN Territorien spricht nicht für Apaziquone...

[VaJo]

Aber Ville, Rajesh wäre doch von allen guten Geistern verlassen. Und was ist mit dem Rest des Vorstands? Wenn Eoquin tot ist dann wäre das so. Aber wenn er jetzt noch 100te von Millionen Dollar in den Wirkstoff stecken will. Wo ist da noch ein Funken von Vernunft?
Nein ich denke er weis was er tut und vertraue ihm. Wir wissen doch gar nichts. Allergan hat Apaziquone seit beginn des Deals nie ins Rampenlicht gerückt und das bei einem 340 Mio Dollar Vertrag.
Irgendwas ist da faul und ich denke Rajesh weis genau was er vorhat.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.093.944 von VaJo am 01.02.13 17:48:46

Raj ist der Vorstand. Er hat die volle Kontrolle. Es gibt keinen, der in kontrolliert. Er ist sowohl CEO als auch Vorsitzender der Aufsicht. Bitte vergiss das nie. Wenn jemand gegen ihn war hat er bisher alle ausgeschaltet. Also eine Kontrolle bei SPPI gibt es de facto nicht.

Man kann daher nur hoffen, dass Raj bei wenigstens ein oder zwei Punkten korrekt liegt. Sein einzig wirklicher Erfolg war bisher Fusilev - und das auch nur durch Zufall.

[VaJo]

Du must ihm zugate halten das er SPPI wahnsinnig nach vorne gebracht hat. Aus $15M MK hat er $1 Milliarde gemacht. Und angefangen hat er mit Sumatriptan und Fusilev in einer Indikation die so gering war das fast niemand dafür entwickelt.
Warum hat er Keller eigentlich eingekauft?

[VaJo]

BlackRock hat 5 Mio Aktien gekauft und von 6 auf 8,5% erhöht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.094.565 von VaJo am 01.02.13 20:04:02

Was sie dir aber nicht sagen ist, ob sie "against the box" geshortet haben... da ist ne ziemliche Transparenzlücke an der Börse.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.094.085 von VaJo am 01.02.13 18:09:51

Er glaubt irrigerweise, dass Keller Wunder verbringen kann. Aber das Produkt muss sich halt auch verkaufen.

Beispiel Fusilev: Gegen eine abbebende Shortage kann selbst Keller nichts ausrichten. So eine Vertriebsausrichtung bringt vielleicht 10-20% mehr Umsatz. Eine Versiegen der Shortage hingegen kann die Umsätze generell massiv einbrechen lassen. Wenn die Payors dann auch noch nicht mehr zahlen wollen, dann werden die Umsätze im einstelligen Millionenbereich pro Quartal zurückfallen. Darauf setzen die Shorts.

Beispiel Zevalin: bekommt auch er nicht gedreht.

Von daher ist es schon wichtig weitere Standbeine aufzubauen, diese müssen aber auch tragen. Und da muss man auch mal liefern und nicht nur massive Versprechungen aufbauen. Für sein Ziel 5Mrd USD Marktkapitalisierung hat er nun nur noch 2,5 Jahre. Wer soll das bei aktuell 700Mio USD MK bitte glauben?

[VaJo]

Ja Du hast Recht Ville. Die Zeit läuft davon und den wirklichen Knaller hat Rajesh noch nicht präsentiert. Das klingt schon alles sehr nach "der F. wirds schon richten". Nur gibts keine Wunderwaffen im Kühlschrank.

[swifti]

wessen zeit läuft davon?
ich glaube es sind eher die ungeduldigen shareholder, die wunder von keller erwarten, genauso wie sie wunder von raj erwarten. er nimmt den mund manchmal schon recht voll, aber biotech ist riskant, krebs zu bekämpfen ist verdammt schwierig und raj kann genausowenig in die Zukunft schauen wie wir oder die shorts. das müssen wir uns klarmachen. und dass dennoch das abwärtspotential hier ziemlich begrenzt ist macht die sache nach wie vor sehr interessant.

[VaJo]

Zitat von swifti: wessen zeit läuft davon?
ich glaube es sind eher die ungeduldigen shareholder, die wunder von keller erwarten, genauso wie sie wunder von raj erwarten.

Das kannst Du so halten. Nur leider hat SPPI nur 1 Medikament was Geld bringt. Und Fusilev läuft die Zeit davon. Irgendwann endet dieser Shortage und dann endet auch das "begrenzte Abwärtspotential".
Es sei Rajesh bewirkt endlich Wunder und Zevalin kommt beispielsweise in die Pushen. Es könnte aber auch sein das Eoquin sehr viel besser ist als wir vermuten. Das wäre dann auch eins.

[VaJo]

Neue Uebernahmegeruechte!!!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.107.589 von VaJo am 06.02.13 06:49:59

m.M.n. haltlos...!

[Ville7]

Leucovorin Shortage gemäß ASHP Update:

Jetzt sind auch die 100mg vials von Sagent "on allocation". Einziges verfügbares Leucovorin Produkt sind noch die 50mg vials von Sagent. Die dürften wohl auch bald "depleted" sein und dann hätte Spectrum wieder das einzig durchweg verfügbare Produkt....

[Ville7]

Short interest nahezu unverändert zwischen 15.1. und 31.1. (um ein paar tausend Aktien angestiegen) bei absolut gleichem Schlusskurs an beiden Tagen (12.61 USD). Über 27 Millionen Aktien bleiben short.

[VaJo]

Hat jemand grad die beiden AdHoc von Spectrum gelesen. Per Mail?

[Ville7]

Ich hab gestern abend keine AdHocs bekommen.

Raj lügt weiter. Er erzählt auf Investorenkonferenzen, dass Fusilev die letzten 8 Quartale nur Verkaufssteigerungen hatte. Das ist schon deshalb falsch, weil es in Q3 weniger war als in Q2. Und nach seiner Gesamt-Umsatzansage für Q4 dürfte Fusilev in Q4 deutlich eingebrochen sein.

Dann spricht er davon, dass er mit mucositis mitigation den Umsatz von folotyn verdoppeln möchte, das wäre dann von 50mio auf 80 mio sagt er. Grausam, wenn man es so mit Mathe hat.

Dann erzählt er, dass er den Marktwert von Spectrum in 5 Jahren verfünfachen möchte. Diese Aussage ist krass-pumping, aber eine gewisse Zurücknahme seiner "5milliarden usd in 3 Jahren" (wovon nur noch 2,5 Jahre übrig sind).

Raj lebt in seiner eigenen Fantasie-Welt und ignoriert die Realität. Die Börse spielt das was sie sieht und erwartet. Mit den Q4 und dann Q1 Zahlen könnte es ein ziemliches Erwachen geben, dass auch die Ansage, 2013 im Umsatz zu wachsen völlig utopisch ist.

Einzige Chance ist das Wiederaufflammen der Shortage...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.148.669 von Ville7 am 16.02.13 05:33:32

Mich würde mal interessieren was er mit Topotarget vor hat, bzw. wann die endgültigen Daten zur Effektivität herauskommen?

[VaJo]

Ich habe das Gefühl das er Topo aushungern will. Hat er bereits fast geschafft.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.148.799 von VaJo am 16.02.13 09:28:01

Leider, aber noch ist die Messe nicht gelesen!

[vanville]

hi vajo,

kannst du die dhoc reinstellen?

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.148.669 von Ville7 am 16.02.13 05:33:32

hi ville,

kennst du raj persönlich? Ich verstehe nicht warum du so dermassen negativ ihm gegenüber bist.

[VaJo]

Naja eigentlich unwichtig. Es war die Dezember Aufstellung von Rajesh Aktien Verkäufen. Und die zweit war die Anteilserhöhung von von Fidelity von 10% auf 13% der Anteile an Spektrum. Ich fands nur interessant weil es im Dezember passiert ist. Rajesh verkauft und Fidelity kauft.

Ich glaube Rajesh bereitet sich auf seinen Austieg (Ruhestand) vor. Und die großen Fonds wissen das bereits.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.148.959 von vanville am 16.02.13 10:49:04

Natürlich kenne ich ihn nicht persönlich. Allerdings kenne ich -wie Vajo- alle seine Aussagen seit 8 Jahren. Daher kann ich ihn wohl recht gut beurteilen ... Raj würde seine Großmutter für Geld verkaufen.

Zudem muss man bei Raj immer sehen wo er herkommt. Er hat seine persönliche Fede mit dem Finanzmarkt seitdem eine deadly spirale Finanzierung Neotherapeuthics, den Vorgänger von Spectrum kaputt gemacht hat.

Deswegen überschiesst er so gewaltig in seinem persönlichen Kampf gegen die Shorts, den er nicht durch Worte, sondern nur durch fundamentale Erfolge gewinnen kann... im Moment sieht es so aus als ob er hier auf der Verliererstrasse ist. Fusilev ebbt mehr und mehr ab - ohne die Hospitals ist nicht so viel Geld zu machen - und bis er mehr Communities im Boot hat vergeht jede Menge Zeit. Hoffen wir, dass die Shortage wieder aufflammt und Sagent bald auch in shortage ist.

[VaJo]

Ville wenn Rajesh in Pension geht verliert Sppi einen grossen Showmaster. Ich hab gerne die CC verfolgt. Emotional hat Rajesh eine grosse Bindung zu Spectrum und das merkt man.
Ohne Rajesh macht Sppi nur halb soviel Spass.

[vanville]

Spectrum Pharmaceuticals Reports Record Revenues, Profits, and Cash Generated from Operations for the Twelve-Month Period Ended December 31, 2012

Total GAAP revenue for 2012 was $267.7 million; pro forma revenue (including ex-US ZEVALIN® and FOLOTYN® for the entire year) was $302 million.
GAAP Product revenues were up 41% and net income increased by 95% in 2012.
The Company reported GAAP Diluted EPS of $1.46 and Non-GAAP Diluted EPS of $1.42 compared to last year GAAP EPS of $0.84 and non-GAAP of $1.31.
FUSILEV® unit volume was higher in the fourth quarter compared to the third quarter and end user sales trends are stable year-to-date.
Significant cost synergies have been achieved in a short period following the Allos acquisition. FOLOTYN® shows strong sales growth in the most recent quarter.
The Company ended the year with a strong balance sheet with $143 million in cash, cash equivalents and investments after paying $133 million for the Allos acquisition, net of Allos’ cash.
The Company expects revenues and operating income to increase in 2013.


http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-repor…

[VaJo]

Total verhagelter Dezember aber ansonsten find ichs gut
Der Abverkauf zu Beginn verdanken wir wiedermal Adam Feuerstein.

[vanville]

jajaja,

Ich glaube jetzt wird ne Weile mal wieder nix passieren. Warten, warten, warten.....

[future_trader]

naja zahlen sind besser als ich gedacht habe q1 wird entscheidend. also bis zum mai warten und hoffen das der kurs über 10 dollar steht

[vanville]

Hi,

kann jemand der bei SA regsiriert ist den kompletten Text des earning transcripts posten?

http://seekingalpha.com/article/1213261-spectrum-pharmaceuti…

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.173.160 von vanville am 22.02.13 11:01:48

Man kann sich da easy anmelden und alles sehen. Man darf eh nur max. 400 Wörter kopieren ...

SPPI weiter in Seitwärtsphase... keine Entscheidung zwischen Longs und Shorts...

[Ville7]

Short interest am 15.2. leicht höher als 2 Wochen zuvor. Days to cover sehr hoch, da Volumen rückläufig.

WK Daten für Januar 13 sind 21.5Mio vs. 19 Mio USD für Dezember 12. Könnte sich stabilisieren...

[Ville7]

Topotarget meldet Belinostat ORR "on par" mit Istodax (25,4%) und Folotyn (27%). Sehr schön!

Genaue Daten dann auf ASCO. Hier dann auch die wichtigen weiteren Daten wie "duration of response".

[VaJo]

Meinst Du Rajesh will Topo übernehmen?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.218.003 von VaJo am 05.03.13 21:46:27

nicht zu dem preis aktuell...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.220.487 von Ville7 am 06.03.13 14:00:44

Der Preis bei Topo wird weiter steigen, EU-Asien ist noch in Händen von Topo!

[future_trader]

rajesh will topo am besten geschenkt. ein anderer würde vielleicht topo kaufen wegen usa aber sie haben ja ein abkommen mit sppi und die bremsen einfach nur. so halten sie sich einen wettbewerber vom hals und lassen topo an der langen leine verhungern.

[VaJo]

Wenn Topo keinen Partner hätte wäre es besser. Schade das ich bei den Blutsaugern investiert bin. Sonst würde ich jetzt gegen SPPI bashen

Echt fies die Entwicklung. Topo könnte schon bei 1 EUR stehen.

[future_trader]

geht mir ähnlich und ville und fredy glaube ich genauso ;-)

[Ville7]

Zwei Gedankeneinwürfe (da ich nicht weiß ob es euch allen klar ist):

1. Raj sagt für 2013 größere Produktumsätze an als 2012. Dabei sagt er aber nicht, ob er mit den realen Zahlen oder den per forma Zahlen vergleicht. Das bedeutet, dass er selbst einen Rückgang als eine Steigerung verkaufen könnte, da Folotyn ja das ganze Jahr mit dabei sein wird. Die Latte ist also nicht so hoch gehängt wie viele denken.

2. Man hat die SalesForce massiv aufgestockt. Das sollte, sofern die Umsätze zurückgehen, stagnieren oder nur gering steigen dazu führen, dass die Margen sinken und die aktuellen Gewinne nicht zu halten sind. Dies widerspricht Rajs Aussage, den Gewinn auch 2013 steigern zu wollen.

Warten wir's ab.

Ich gehe nach aktuell bekannten Datenstand davon aus, dass Belinostat eine 80%ige Zulassungschance bei der FDA hat. Somit sollte Spectrum in 2014 das vierte Produkt am Markt haben und die Mehrkosten werden geringst sein, das mit PTCL genau die Zielgruppe beackert werden wird, die bereits jetzt mit Folotyn angegangen wird.

[Ville7]

Noch was: ich hoffe SPPI kauft nicht topotarget. Die beste Lösung für alle wäre, wenn man einen Partner für EU/Asien mit ins Boot holt und Spectrum sich von den 70% Entwicklungskosten freikauft und nur noch 50% bezahlen muss. 10-20Mio USD dafür an Topo oder so. Das hätte Vorteile für alle Seiten.

[vanville]

nagut, das würde bedeuten dass sich 2013 nichts ändert am kurs. Womöglich sogar kriesensicher.

@ topo partner: fände ich eine sehr gute idee.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.231.602 von vanville am 08.03.13 18:08:47

Doch da muss sich was ändern. Topo hat kaum noch Cash.

[VaJo]

sorry falscher Thread lol

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.231.861 von VaJo am 08.03.13 19:04:56

Brutal, Gewinnwarnung, Aktie nachbörslich z.Zeit ./. 40 % minus.....

http://biz.yahoo.com/e/130312/sppi8-k.html

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.035 von Magnetfeldfredy am 12.03.13 22:08:34

Sorry, falscher Link:

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-provi…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.044 von Magnetfeldfredy am 12.03.13 22:11:53

Da freut er sich der Drecksbasher, Adam Fuckingstein:

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/tsmfe/SIG=13be6m4ce;…

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.127 von Magnetfeldfredy am 12.03.13 22:34:55

scheisse 20.000 euro weg

[Ville7]

Man sollte nicht Adam Feuerstein die Schuld geben. Der einzige, der das zu verantworten hat ist Raj Shrotriya. Es stellt sich also heraus, dass er gelogen hat, dass sich die Balken biegen. Dieses blabla um die Amgen Guys und so weiter. Seine hastigen Insiderverkäufe sind nun auch klar erklärbar, seine Pusherei von 5Mrd Company in 3 Jahren usw. Alles Lüge um selbst den A zu retten und auf Kosten der anderen noch rauszukommen. Und als Reaktion darauf diee strategische Fehlentscheidung eine SalersForce von 60 + 30 Leuten aufzubauen, die jetzt natürlich massiv kostet und den Gewinn ins negative drückt. Zudem die Entscheidung sich mit Apaziquone massive Entwicklungskosten ins Haus zurück zu holen.

Die Shorts haben also massiv gewonnen und werden locker ihre 27Mio Aktien covern können. Die Aktie wird sich wohl jahrelang nicht erholen...

Krass sag ich nur. Da wird es wohl Class Action Law Suits geben !!

[Ville7]

Total hirnrissig war auch die Dividende und der Share-Buyback in 2012.

Spectrum ist aktuell sogar wieder Kapitalerhöhungsgefährdet (aber wer gibt einer Lügenfirma schon billig Geld).

Wenn Fusilev-Umsätze weiter einbrechen, also auf vielleicht 20 Mio pro Jahr, dann hätten wir mind. 60Mio Verlust aufs Jahr. Mit zuätzlich 20 Mio weg für Belinostat NDA und Zulassung und weiteren 60Mio Verlust in 2014 wäre man dann Ende 2014 ohne Cash bei immer noch 75Mio Schulden (aus der Allos Übernahme). Die Class Action Lawsuits werden die Firma zudem auch was kosten und da werden einige Prozese kommen - so denke ich.

Vielleicht sollte man endlich mal reinen Tisch machen und mit all den anderen Lügen auch aufräumen. Wie z.B. Pipelineleichen, Pipelineversprechungen, Zevalineinschätzungen, etc.

Zudem Raj rausschmeissen? Keine Ahnung ob das gut oder schlecht für SPPI wäre...zumindest ist ihm zugute zu halten, dass er die Ausgaben immer gut im Griff hatte.

Großen Glückwunsch an Vajo, der rechtzeitig mit dem Großteil raus ist. Für den Rest heisst es entweder realisieren oder hoffen auf die verbleibende Pipeline und beten, dass es nicht worst case ausgeht. Ich werde letzteres tun...

Ich erwarte für heute einen massiven Einbruch. Es wird viele Margin Calls geben, da es so viele Fanatiker gab, die sich in Glauben an Raj das Depot bis zu Oberkannte Unterlippe vollgestopft haben. Die 27Mio Shorts werden zwar stabilisierend wirken, andererseits werden die Institutuionellen Spectrum nach dieser unfassbaren Aktion massiv abverkaufen. Es ist ein massiver Vertrauensverlust entstanden,der größer nicht sein könnte. Das wird die Firma noc sehr lange zu spüren haben.

Re Vertrauensverlust: Es ist unglaublich, wie man am 21. Februar noch hinstehen kann und sagen alles sei stabil bei fusilev, man hätte einen "strong start in 2013" und man erwartet mehr Umsatz in 2013 und dann nur drei Wochen später einen Umsatzeinbruch von Fusilev für das 1.Quartal von mehr als 75% auf nur 10-15mio USD vorauszusagen. Wenn man am 21. Februar weniger als 10Mio Fusilev Umsätze hatte, wovon nach der neuen Prognose auszugehen ist, dann war das was am 21.2. passierte massivst gelogen.

Raj ist ein Lügner und die Firma SPPI wird für ihn in Class Action Law Suits bezahlen müssen...

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.409 von Ville7 am 13.03.13 05:11:07

Hab doch mehrmals gesagt das sobald Fusilev wegfällt die Aktie brutalst einbrechen wird und nun ist es soweit, alle andere Produkte von SPPI kann man getrost in die Tonne treten weil kein Markt potential vorhanden .Fusilev war der Glücksgriff und das Fundament von SPPI nun ist es vorbei .GAME OVER

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.788 von Biohero am 13.03.13 08:59:03

Ist das die Chance für Belinostat, wenn Spectrum voll darauf setzt, Übernahme?

[VaJo]

Fuck! Mehr kann ich dazu nicht sagen. Ich hatte zwar nur noch 1500 St. aber mir tut das auch weh. Vor allem weil ich Rajesh geglaubt habe.
Ville ich hätte es dir gewünscht das Du $20 pro Aktie siehst.

Biohero du hattest recht. Der Prophet gilt wie immer im eigenen Land nichts.

Ich bleib aber dabei. Rajesh ist ein Schlitzohr

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.803 von Magnetfeldfredy am 13.03.13 09:02:07

Ist das die Chance für Belinostat, wenn Spectrum voll darauf setzt, Übernahme?


Erstens wäre dann SPPI bei einer Übernahme sogut wie Pleite und Zweitens glaube ich kaum das die so ein dummen Fehler zweimal machen (s. Allos übernahme ) Drittens hat SPPI schon mit Folotyn ein Produkt für die PTCL indikation hab bis heute nicht verstanden warum sie den Deal mit Topo abgeschlossen haben


Für Topo ist es auf jedenfall besser Eigenständig zu bleiben als von SPPI übernommen zu werden , außerdem könnte man so von den ganzen Meilenstein zahlungen und den eventuellen FDA runup besser profitieren .

[VaJo]

Wenn Rajesh Topo kauft und Belinostat zur Marktreife führt könnte er den Wirkstoff sehr viel teurer verkaufen. Bei Sumatriptan hat es damals geklappt. Für 50.000 Dollar gekauft und für 20 Millionen verkauft.

Was meinst Du Fredy?

[vanville]

kann nicht posten

[vanville]

tja, ville hat scheints die beste erfahrung und hat vorqausgesagt das raj lügt. Echt unglaublich sowas (mal wieder).

Aber: Meint ihr nicht das sich die aktie bei $10 wieder stabilsiert?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.939 von VaJo am 13.03.13 09:23:28

Wäre eine gute Idee, aber bei Raj weiß man nie......

[VaJo]

Ich habe die Befürchtung das Fusilev weiter einbricht. Die Gewinnwarnung war bestimmt schon in teilen geschönt. Die Wirklichkeit sieht sicher noch schlimmer aus. Wie Ville sagt, die Kosten werden die Gewinne noch weiter auffressen. Rajesh muss jetzt mal in die Gänge kommen mit einem Plan B wie er eine Cashcow ins Unternehmen bringt. Sonst können wir uns auf ein langes Siechtum einstellen.

Wenn SPPI jetzt nochmal auf $10 steigt geh ich komplett raus und bleib erstmal draußen.

[VaJo]

Ich denke auch nicht das die Shorts jetzt covern. Im Gegenteil jetzt ist es doch noch einfacher zu shorten, weil das Risiko das Fusilev plötzlich wieder riesige Umsätze bringt ist doch eher gering.

Saublöde Situation.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.246.891 von VaJo am 13.03.13 15:05:28

Wenn nicht shorts wer kauft dann 9 millionen aktien so schnell?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.246.970 von vanville am 13.03.13 15:18:05

Investoren die der Meinung sind das SPPI jetzt billig ist.
So günstig gab es die Aktie schon lange nicht mehr.
Eigentlich müßte eine Gegenbewegung einsetzen.

[vanville]

ja, aber woran sieht man denn das das jetzt nicht die shorts sein können die jetzt kaufen?

[VaJo]

Vielleicht beruhigt dich die neuste Analystenmeinung.

Spectrum Pharma (NASDAQ:SPPI): RBC Capital Mkts reiterated its rating of Outperform for this company and changed its price target from $19 to $16.

Ich bleib dabei.

[vanville]

Naja Analysten....

[vanville]

hey aber jetzt schon über 20 mille gehandelt. vielleicht sind die shorts doch raus, und dann gehts aufwärts....

[Phantomas23]

Gibt es wohl doch keine Erholung mehr heute

[Hobbyaktien]

Hat mal jemand einen Realtime Chart für mich aus Amerika??

Danke vorab!!

Ich hab mir gerade mal ein paar Aktien gegönnt und direkt in New York gekauft.

[Ville7]

Zitat von Biohero: Hab doch mehrmals gesagt das sobald Fusilev wegfällt die Aktie brutalst einbrechen wird und nun ist es soweit, alle andere Produkte von SPPI kann man getrost in die Tonne treten weil kein Markt potential vorhanden .Fusilev war der Glücksgriff und das Fundament von SPPI nun ist es vorbei .GAME OVER

Wie immer bei bipolaren Einschätzungen wie dieser wird es so sein, dass auch sie falsch ist. Fusilev wird unbedeutender werden, sofern die Shortage nicht zurückkommt. Aber es wird nicht vollständig verschwinden, das tat es auch in Europa und Asien nicht, hier hat Levoleucovorin auch seinen Markt. Das Problem für Spectrum ist Sagent Pharma, die haben Leucovorin wie Hölle produziert, siehe deren letzten Geschäftsbericht. Dadurch ist ein gewisser Oversupply entstanden und die Payors können die preissensitiven Bereiche wieder zwingen auf Leucovorin zu switchen. Zudem hat Spectrum im Dezember 2012 noch massiv Fusilev zu Rabatten verkauft um unbedingt die 300Mio Jahresprognose noch zu halten - die man sonst auch gerissen hätte. Dadurch haben die Clinics aber so einen hohen Lagerbestand, dass sie in Q1 (und Q2) kaum mehr bestellen müssen. Das und hier werfe ich Raj Betrug vor wusste Raj.

GAME OVER für die Firma wird es aber nicht werden. Selbst mit drei Produkten am Markt kann man längerfristig und downgesizt am Markt überleben - das vierte Produkt mit Belinostat hat eine gute Zulassungschance. Man kann halt jetzt nicht das große Rad drehen, sondern muss halt klein klein weitermachen.

Ob Raj das als CEO/President/Vorsitzender des Boards überlebt werden wir sehen. Class Action Lawsuits werden gerade vorbereitet. Ob SPPI einen Merger mit einem anderen Biotech anstrebt, was langfristig wegen den Kostenstrukturen Sinn machen würde, werden wir auch sehen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.937 von Biohero am 13.03.13 09:23:13

Schon krass, dass unser Untergangsprophet Biohero gestern als großer Held gefeiert wird. Dabei hat er nicht viel Ahnung. Allos hat SPPI erst angeschaut und gekauft als der Deal mit Topotarget längst abgeschlossen war. Belinostat Einlizensierung war 2010, Allos kam Ende 2011 in den Fokus von Spectrum.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.244.939 von VaJo am 13.03.13 09:23:28

Topotarget gäbe es nicht unter 80-100 Mio USD. Mit aktuell nur einem Ergebnis aus einer single arm oben label pivotal P2, deren Zulassungschance nur in USa da ist, werden hier noch mal zweistellige Millionenbeträge zur Weiterentwicklung bezahlt werden müssen. Und Spectrum zahlt 70% der Entwicklungskosten. Hat zudem angekündigt F+E dieses Jahr zu kürzen um profitabel zu bleiben. Vor diesem Hintergrund: Was ein Schwachfug mit dem Buyback und der Dividende letztes Jahr!. Also der große Stolperer von Spectrum hat auch klar Auswirkungen auf Topotarget und auf deren Partnerfindung, die sich dadurch massiv erschwert.

[Ville7]

Zitat von vanville: tja, ville hat scheints die beste erfahrung und hat vorqausgesagt das raj lügt. Echt unglaublich sowas (mal wieder).

Aber: Meint ihr nicht das sich die aktie bei $10 wieder stabilsiert?

Ich denke die Aktie wird monatelang dümpeln und könnte sogar noch weiter gen 5-6USD fallen. Sollte es gute Nachrichten geben, so wird das Gap down langsam in den Fokus geraten und der Sog in das Gap (Richtung 10-11 USD) entstehen. Aber nur bei guten Nachrichten (z.B. Fusilev stablisiert sich tatsächlich bei 80-90 Mio USD und Belinostat wird zugelassen). Vielleicht versucht auch ein Hedgefunds etwas Vola zu machen.

Ansonsten sollte man sich m.E. darauf einstellen weitere 5-10 Jahre warten zu müssen, bis die Hoffnungsträger der Pipeline in late stage kommen. Oder auf die nächste Shortage hoffen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.246.891 von VaJo am 13.03.13 15:05:28

Natürlich haben viele Shorts gestern gecovert. Das war doch das Event auf das sie spekuliert haben. Umsatz von mehr als 20Mio. Ich denke da haben wir ca. die Hälte an Shorts "verloren". Ohne die Shorts wäre es gestern kursmässig noch heftiger gekommen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.248.339 von VaJo am 13.03.13 19:20:19

RBC ist die Beratergesellschaft von Spectrum was Investments und Übernahmen angeht. Die werden für ihren Clienten niemals eine negative Analyse rausbringen. Von daher nicht von denen beeinflussen lassen!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.248.815 von Hobbyaktien am 13.03.13 20:49:57

Realtime Kurse und Chart gibts z.B. auf finance.google.com

[Phantomas23]

Das heisst heute wieder alles rot. Oder mal ne technische Gegenbewegung.

[Ville7]

Keiner weiß das, Phantomas. Bestimmt haben einige Fanatiker bei SPPI "auf Margin" gekauft und bekommen nun einen "Margin Call". Das dauert einige Tage und bis zu drei Wochen, bis sich das bereinigt hat. Ansonsten ist meine Erfahrung, dass es Wochen und Monate dauern kann, bis wir wissen, wo der Boden ist. Ich halte längere Zeit ein Dahinsiechen im haupsächlichen Bereich USD 5,5-8,5 für möglich. Nur meine (derzeitige) Einschätzung.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.250.260 von Ville7 am 14.03.13 09:30:40

Das befürchte ich auch Ville. Nur habe ich bei Rajesh immer einen Hoffnungsschimmer. Wer weis was da noch alles kommt und passiert.
Zudem trommelt er auf der Webseite für Apaziquone und Belinostat so als wären die beiden Wirkstoffe schon zugelassen. Spectrum muss man eines lassen. Sie verstehen ihr ihre Corporate Identity gekonnt in Szene zu setzen.

[Ville7]

Zitat von VaJo: Das befürchte ich auch Ville. Nur habe ich bei Rajesh immer einen Hoffnungsschimmer. Wer weis was da noch alles kommt und passiert.
Zudem trommelt er auf der Webseite für Apaziquone und Belinostat so als wären die beiden Wirkstoffe schon zugelassen. Spectrum muss man eines lassen. Sie verstehen ihr ihre Corporate Identity gekonnt in Szene zu setzen.

Das Problem ist nur, dass Spectrum inzwischen jegdliches Vertrauen verspielt hat und nicht mehr glaubwürdig ist. Und das, weil Raj einfach nur pusht und dabei stets das Schlechte unter den Teppich kehrt und das Gute extrem überzeichnet. Wer will denn glauben, dass in der Pipeline überhaupt Potential steckt nachdem die meisten seiner Statements sich im Nachhinein als gelogen herausgestellt haben. Ich könnte aus dem Stand 10 Punkte aufzählen, wo er einfach nur unverantwortliche Aussagen getroffen hat, die vollkommen unrealisitisch waren. Also diese "Corporate Identity" wird eher zurückfeuern, bis hoffentlich mal wieder etwas Vertrauen aufgebaut wurde. Die Börse vergisst bei Erfolgen auch wieder schnell, aber dazu müssen Erfolge her.

[Phantomas23]

Das heisst heute wieder rot

[Phantomas23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.250.926 von Phantomas23 am 14.03.13 11:03:44

Da schau ma mal

[vanville]

bestimmt tief rot:

Spectrum gains rights to Capitsol-enabled Melphalan

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-gains-rights-capitsol…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.249.669 von Ville7 am 14.03.13 05:43:34

Schon krass, dass unser Untergangsprophet Biohero gestern als großer Held gefeiert wird.


Untergangsprophet ?? Wusste gar nicht das bei einem Finanzkollaps die Welt untergeht

Und wann wurde ich gestern als großer Held gefeiert ?? Hab ich was verpasst ?? Verdient hätte ich es allemal immerhin hab ich den Kurssturz vohergesagt .


Dabei hat er nicht viel Ahnung. Allos hat SPPI erst angeschaut und gekauft als der Deal mit Topotarget längst abgeschlossen war. Belinostat Einlizensierung war 2010, Allos kam Ende 2011 in den Fokus von Spectrum.


Hab gestern in der hektik halt was vertauscht obwohl ich in der vergangenheit das schon richtig geschrieben hab trotzdem wird sowas von losern attackiert .

Wer hier keine Ahnung hat ist doch wohl eindeutig während du bei $12++ noch gepumpt hast hab ich frühzeitig vor dem kollaps gewarnt .Der Loser verliert geld und behauptet ich hätte keine Ahnung aber du hast recht ich hab sogut wie keine Ahnung wie man geld verliert ich behalte es lieber


Biohero schrieb am 21.09.12 11:13:41
Beitrag Nr.3415 (43.629.851)
Antwort Zitat

Auf SPPI kommen fette rechnungen zu sobald die FDA den Zulassungsantrag akzeptiert (ungefähr im 1Q13) sind 1 Million SPPI aktien + Zweistellige Million dollar betrag an TOPO fällig bei Zulassung sind weitere zweistellige millionensumme fällig .

Was ich nicht ganz so verstehe ist das SPPI durch den kauf von Allos ein ähnliches produkt (folotyn) bereits in USA am Markt hat .

Der Markt ist sowieso ziemlich klein für diese PTCL indikation .

Sollte SPPI heute stark steigen wäre das eine gute short gelegenheit schaue es mir nachher an ..


------


Biohero
schrieb am 21.09.12 11:50:29
Beitrag Nr.3419 (43.630.087) Antwort Zitat

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.629.907 von future_trader am 21.09.12 11:22:07

Die übernahme von Allos war teuer und überflüssig zumal folotyn ein rohrkrepierer ist deshalb gings ja brutal abwärts mit der ALTH aktie .

Hätte SPPI ein wenig gewartet dann hätten sie Allos wesentlich günstiger haben können .

Folotyn und Belinostat zielen auf dieselben PTCL patienten ab man muss kein experte sein um zu wissen das das nicht funktionieren kann .

Allos hat Folotyn gerade mal 50 Mil$ umsatz in 2011 erzielt das hat nicht mal gereicht um den cashburn zu decken .

Auch für SPPI wird in den nächsten monaten die burnrate drastisch steigen NOCH sorgt Fusilev für gute Umsätze aber was wenn das vorbei ist und das kann jederzeit passieren .

Vermutlich ist das der grund warum die Insider verkaufen und short interest auf allzeithoch ist .

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Gains Rights to Pivotal-Stage Captisol-Enabled ® Melphalan

•
Product candidate is being investigated as a conditioning treatment prior to autologous stem cell transplant for patients with multiple myeloma.


•
Melphalan has been granted Orphan designation by the FDA for this indication.


•
In a previous Phase 2 study, Captisol-enabled melphalan had acceptable safety findings, and it met the requirements for establishment of bioequivalence to the current commercial intravenous formulation of melphalan.


•
Spectrum anticipates NDA filing in the first half of 2014 with potential commercial launch the following year, subject to FDA approval.

[VaJo]

Melphalan

Arzneimittelgruppen Zytostatika Alkylantien
synonym: Melphalanum

Produkte

Melphalan ist in Form von Filmtabletten und als Injektions-/ Infusionspräparat im Handel (Alkeran®). Es ist in der Schweiz seit 1964 zugelassen.

Struktur und Eigenschaften

Melphalan (C13H18Cl2N2O2, Mr = 305.2 g/mol) ist ein Stickstoff-Lost-Derivat.

Wirkungen

Melphalan (ATC L01AA03 ) ist zytostatisch.

Indikationen

Multiples Myelom
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
Mammakarzinom
Malignes Melanom
Weichteilsarkom der Extremitäten
Polycythaemia rubra vera
Vorbereitung zur hämopoetischen Stammzell-Transplantation

[VaJo]

From LGND Research day in December 2012

So we commissioned some market research understand how stem cell transplant volumes are going to change over time. Multiple myeloma incidences is growing at a 1.7% a year in the US but stem cell transplants are projected to grow at nearly double that rate, and this is driven by not only patients getting a first transplant but also more and more receiving a second and third transplant. The current IV Melphalan market in the US is about $130 million and the majority of that use is in stem cell transplant conditioning. So we think that this market is well positioned for future growth in line with the volume of stem cell transplants.

So we believe we have the next generation Melphalan. The current product is called Alkeran and one of the key excipients of the drug is propylene glycol or antifreeze. It comes at a two vial preparation and has to be given over 60 minute infusions that's in the label and that's because its very unstable once its reconstituted it starts to degrade right away. So from the time the pharmacist reconstitutes it, it has to be, the infusion has to be completed in the patient within the 60 minute window. And so what our next generation Melphalan does is it takes out the antifreeze and replaces it with Captisol. It comes in a one vial formulation and its up to a 24-hour infusion.


Also alles easy. Anscheinend hat Rajesh vor den Markt mit Drugs zu überschwemmen
Auch eine Strategie.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.252.891 von VaJo am 14.03.13 16:35:21

Der Deal ist für Spectrum sicher nicht schlecht.
Die neue version von Ligand soll ja einige Vorteile bei den Nebenwirkungen und der Verabreichung bringen. Ligand hatte sich die Option offen gehalten, das produkt selbst zu vermarkten, weil es ja nur an einige wenige Transplantationszentren geht und nicht etwa jeden Hausarzt ansprechen soll. Deshalb wird es auch für Spectrum ohne große Kosten vermarktbar sein.
Ich persönlich finde die Auslizensierung gut, weil es doch einfacher ist, als eine Vertriebsmannschaft aufzubauen. Ich hoffe nur, dass die Konditionen gut sind. Vielleicht hat LGND ja auch die momentane Notsituation von Spectrum ganz geschickt genutzt und gute Konditionen rausgeholt

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.254.188 von kmastra am 14.03.13 20:10:56

Laut Prognoseerhöhung von LGND hat SPPI 2Mio Upfront bezahlt. Mir ist noch nicht klar, wieviel Potential das Produkt wirklich hat....

Man sieht mal wieder deutlich wie wichtig es gewesen wäre die 18Mio für die Dividende und die 12Mio für den Buyback nicht ausgegeben zu haben. Der Schaden für diese strategisch krasse Fehlentscheidung ist immens. Das bremst das künftige Potential stark, da die F+E ausgaben gedrosselt werden, wie SPPI bereits in einer privaten Konferenz ankündigte.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.254.214 von Ville7 am 14.03.13 20:18:22

Melphalan ist von LGND in letzter Zeit als 3. Produkt sehr in den Fokus gesetzt worden.
So wie ich das verstehe, könnten die Vorteile dieser Version einen Aufschlag zu anderen Generika rechtfertigen und auch dafür sorgen, dass es sich einen großes Stück vom Kuchen sichern wird. Eine aktuelle Studie sieht ein Potenzial von ca. 100 Mio US$:
http://www.griffinsecurities.com/upload/reports/Griffin_LGND…

LGND bekommt laut 8-K übrigens 3 Mio Upfront und significant double-digit royalties.
http://biz.yahoo.com/e/130314/lgnd8-k.html

[Biohero]

Ligand said it will get an upfront license payment of $3 million and could receive more than $50 million in milestone payments. The San Diego company will also get royalties on sales of the drug if it is approved.

The current intravenous melphalan market is approximately $130 million annually .


Melphalan wird bestenfalls in etwa das Market Potential wie Zevalin haben also auch ein Ladenhüter für Ligand ist es ein guter Deal aber nicht für SPPI .

Ich denke wir können bald mit einer Restrukturierung oder K.E bei SPPI rechnen bei den ganzen Kosten die auf das Unternehmen zukommen .

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.254.669 von Biohero am 14.03.13 21:53:54

Da bist du nicht gut informiert. Die Kosten der PIII werden sich auch für Spectrum in Grenzen halten, da Generikum und kleine Zulassungsstudie von ca. 60 Personen. Wie gesagt ist auch die Vermarktung preiswert, da mit kleinen (eventuell vorhandenem) Salesteam stemmbar. Also K.E. bestimmt nicht deshalb...
Schleierhaft ist mir, wie du zu dem Schluss kommst, dass das ein guter Deal für Ligand sei. Wieviel sind denn 20% von Ladenhüter?
Vor einer K.E wird übrigens auch im yahooboard alle Stunde von irgendeinem andern Helden "gewarnt". Ich sag nur Timberrrrrrrrr!

http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/;_ylt=AjrACl1WL1Z…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.254.816 von kmastra am 14.03.13 22:26:48

Da bist du nicht gut informiert. Die Kosten der PIII werden sich auch für Spectrum in Grenzen halten, da Generikum und kleine Zulassungsstudie von ca. 60 Personen. Wie gesagt ist auch die Vermarktung preiswert, da mit kleinen (eventuell vorhandenem) Salesteam stemmbar. Also K.E. bestimmt nicht deshalb...


Besser als du informiert bin ich alle mal . Es geht nicht nur um die Kosten von Ligand sondern auch die ganzen meilenstein zahlungen für Topotarget also erst lesen dann schreiben .

Schleierhaft ist mir, wie du zu dem Schluss kommst, dass das ein guter Deal für Ligand sei. Wieviel sind denn 20% von Ladenhüter?

Es ist deshalb ein guter Deal für Ligand weil sie für diesen Schrott einen Abnehmer gefunden haben ist doch wesentlich besser als das eigne Geld dafür zu verbrennen oder ?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.254.928 von Biohero am 14.03.13 23:06:06

Dann schick mir doch mal den Link wo du dich informiert hast, wann welche Meilensteinzahlungen fällig werden.
Ob es sich um Schrott handelt wird man sehen...

[Ville7]

Mit den Meilensteinzahlungen hat er schon recht, nur werden diese Spectrum nicht ruinieren, denn ein zugelassenes Produkt bringt dann Umsätze. Ich gehe von mindestens 25Mio USD im Jahr nach Zulassung aus.

Sie müssen bezahlen an Topotarget:

in ca. Q3 2013: Meilenstein bei Acceptance NDA: 10Mio USD + 1 Mio Aktien
in ca. Q2 2014: Zulassungsmeilenstein 10Mio USD

Also 20 Mio Cash bis Q2 2014 weg, die 1 Mio Aktien hatten sie für diese Zwecke bereits zurückgekauft.

[Ville7]

Der erste Class Action LawSuit wurde heute wie erwartet gefilet. Weitere von anderen Anwälten sollten folgen...

[vanville]

gehts das jetz auf 0 wie bei GPC?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.258.909 von Ville7 am 15.03.13 18:28:00

Na ja, den Scheiß versuchen alle gierigen Anwälte..... siehe Dendreon....
würde ich nicht überbewerten!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.258.974 von vanville am 15.03.13 18:40:45

Warum auf 0?
Spectrum ist doch nicht pleite

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.259.030 von VaJo am 15.03.13 18:55:45

wenn alles andere floppt schon....

[Ville7]

nee, die Gefahr sehe ich nicht. Man wird sich einigen, das wird Spectrum und somit uns ein paar Mio USD kosten, die vorwiegend bei den Anwaltsfirmen ankommen. Die Firma haftet dabei stehts für ihre ausführenden Organe. Seltenst werden die selbst bestraft oder zur Kasse gebeten, was im Falle von Raj allerdings sehr gerechtfertigt wäre, weil dieser durch Pushen 8Mio+ USD an Aktien verkauft hat, zu -wie wir jetzt wissen- hohen Preisen.

[VaJo]

Dann steig bei Agennix ein. Die haben die Formel gefunden trotz nicht vorhanden sein eines Wirkstoff nicht pleite zu gehen.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.258.036 von Ville7 am 15.03.13 15:58:27

So ist es. Und meist wird ein Großteil der Milestones erst bei gewissen Umsatzzielen fällig. Für mich als LGND Investor sind die Royalties eh wichtiger. Da gehe ich von 15-20% aus. Man muss natürlich auch bedenken, dass es sich um ein Gernerikum handelt in sofern sind im allgemeinen die Margen nicht so hoch. Viel hängt also davon ab, ob man es schafft einen Bonus im Vergleich zu anderen Gernerika im Markt durchzusetzen.
Die PIII wurde übrigens schon von LGND getartet und wird jawohl nun einfach von Spectrum weiter geführt:

http://investor.ligand.com/Investors/News-and-Events/Press-R…

Wie gesagt es ist halt auch ein Generikum und von daher nicht so aufwändig in der Zulassung. Demenstprechend ist die Zulassung auch recht wahrscheinlich.

[Hobbyaktien]

Kann hier nicht mal jemand einen Real-Time-Chart aus den USA einfügen???

[VaJo]

Zitat von Hobbyaktien: Kann hier nicht mal jemand einen Real-Time-Chart aus den USA einfügen???

Du hast doch in den USA gekauft? Schau doch bei Deinem Broker nach? Ich versteh nicht ganz was Du willst?

[Hobbyaktien]

Mein Problem ist, dass ich keinen Realtime Kurs habe!!

http://www.wallstreet-online.de/aktien/spectrum-pharmaceutic…
Und das hier ist etwas wenig, weil der Chart hier 15 Minuten verzägert ist!


Was ich mir wünsche ist ein Realtime Chart:

So ein Chart wie auf wallstreet-online nur nicht 15 Minuten zeitverzögert.

Mein Broker maxblue hat sowas nicht!!

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.260.722 von Hobbyaktien am 16.03.13 11:53:28

Sowas würde ich mir wünschen, also so einen Chart, dieser ist aber von der PostNL Aktie.

http://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=AMS:PNL&p=0&t=37…

[Biohero]

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.260.793 von Biohero am 16.03.13 12:22:09

Perfekt!

Vielen, vielen dank!!!

Das war alles was ich wollte!! *g*

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.260.843 von Hobbyaktien am 16.03.13 12:44:52

Kein problem ..

Du kannst auf dieser Seite oben rechts die Ticker eingeben und du findest für fast alle US Aktien die charts und auch infos .

http://investorshub.advfn.com/boards/board.aspx?board_id=578…

[Hobbyaktien]

Mein Schlusskurstipp für heute:

7,68 oder 7,69 USD.

Wenn man sich den Intraday Chart ansieht, liege ich wol nicht so schlecht.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.267.936 von Hobbyaktien am 18.03.13 18:23:39

erst kein realtimkurs finden können und dann predictions machen. na gute nacht

[vanville]

gibts was vom webcast?

[Ville7]

Ich bleib die nächsten Jahre noch dabei. Anbei meine persönliche Einschätzung (zu Chance und Potential) zu den laut Ken Keller von SPPI priorisierten Projekten:

Folotyn, ab 2017/2018:
70% Chance auf zusätzlich 50Mio USD Peak Sales in USA und ROW aufgrund Zulassung wegen Phase 3 Trial in PTCL nach CHOP

Zevalin, ab 2017/2018:
70% Chance auf zusätzlich 50-100Mio USD Peak Sales durch Zulassung in aggressive Lymphoma wegen Phase 3 ZEST Trial

Belinostat, ab 2014:
70% Chance auf Zulassung in PTCL R/R und Peak Sales von 50Mio USD

Glykogenfreies Melphalan, ab 2015:
50% Chance auf Zulassung und Peak Sales von 50 Mio USD in Rückenmarktransplantation bei MM wegen Phase III ANDA

SPI-2012, ab 2014/2015:
30% Chance auf gute Phase II Ergebnisse in Brustkrebs und Auslizensierung dieses potentiellen Blockbustermedikaments (Konkurrent Neulesta verkauft in allen Indikationen allein in USA für 4Mrd USD)

SPI-1620, ab 2015:
30% Chance auf gute Phase II Ergebnisse in NSLC und Auslizensierung

Apaziquone gebe ich derzeit nur 15% Chance auf Zulassung in 2015.

Die anderen Pipelineprodukte wurden lt. Keller wohl nahezu auf Null heruntergefahren.

[VaJo]

Macht im Schnitt 200 - 250 Mio/Jahr.
Wäre schön. Dabei bleib ich auch. Viel spannende Alternativen gibts m.E. eh nicht.

[Ville7]

Short interest für den 15.3. immer noch über 26 Millionen - nur eine Million weniger als 2 Wochen zuvor. Und das obwohl dem der Einbruch und die Megaumsätze die Tage zuvor vorausgingen. Das bedeutet, dass die Shorts größtenteils noch covern müssen.

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.308.641 von Ville7 am 26.03.13 21:19:28

Das klingt doch gut!! Und dadurch riecht es nach weiter steigenden Kursen oder zumindest nach einer weiteren Erholung.

Wenn man das jetzige schon Erholung nennen kann.

Warten wir mal die nächsten Tage ab.

Allen noch einen schönen Abend.

[Hobbyaktien]

Es ist so ruhig hier, bin ich der einzig dumme, der hier noch investiert ist??

Was meint ihr, waren die 6,92 USD der Boden, von da sind wir immer wieder leicht nach oben abgeprallt.

Wünsche allen schon mal ein schönes WE.

[Ville7]

Nö, der Dümmste hier bin ich. Es heisst jetzt halt langes Warten auf neue Produkte und beten, dass die Class Action Lawsuits die Firma nicht Kopf und Kragen kosten.

[VaJo]

Hey ich bin auch noch da.
Keine Sorgen machen, alles wird gut!

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.486.421 von Ville7 am 22.04.13 17:13:03

da können wir einen wettbewerb draus machen. Hatte bei 12 ordentlich nachgelegt.....

[future_trader]

bin auch noch da. Hab auch noch 2/3 meines altbestandes. müssen wir eben wieder 4 Jahre warten.

[VaJo]

Sie bewegt sich wieder

[Hobbyaktien]

Das Ding kennt schon wieder nur eine Richtung!! Nach unten!






Nur noch 7,24 USD momentan!!

[Hobbyaktien]

Weiß jemand wie viele Aktien hier noch short sind??

So langsam kommt ja etwas Bewegung rein, bald könnten hier ein paar shorties nervös werden und den Kurs nach oben treiben.

Was meint ihr?

[vanville]

Spectrum Pharma Coverage Initiated by Analysts at Burrill Institutional Research (SPPI)

Posted by Matt Smith on May 29th, 2013


Equities researchers at Burrill Institutional Research initiated
coverage on shares of Spectrum Pharma (NASDAQ: SPPI) in a research report issued on Wednesday, Analyst Ratings Network reports. The firm set an “outperform” rating on the stock.

Several other analysts have also recently commented on the stock. Analysts at Zacks upgraded shares of Spectrum Pharma from an “underperform” rating to a “neutral” rating in a research note to investors on Friday, May 10th. They now have a $7.60 price target on the stock. Separately, analysts at Ativo Research upgraded shares of Spectrum Pharma from a “neutral” rating to a “favorable” rating in a research note to investors on Saturday, May 4th. Finally, analysts at JMP Securities initiated coverage on shares of Spectrum Pharma in a research note to investors on Tuesday, April 2nd. They set a “market perform” rating on the stock.

One equities research analyst has rated the stock with a sell rating, four have assigned a hold rating and four have assigned a buy rating to the company. Spectrum Pharma currently has an average rating of “Hold” and a consensus price target of $11.35.

Spectrum Pharma (NASDAQ: SPPI) opened at 8.48 on Wednesday. Spectrum Pharma has a 52-week low of $6.92 and a 52-week high of $17.48. The stock’s 50-day moving average is currently $8.03. The company has a market cap of $501.9 million and a price-to-earnings ratio of 11.67.

Spectrum Pharma (NASDAQ: SPPI) last announced its earnings results on Thursday, May 9th. The company reported ($0.06) earnings per share (EPS) for the quarter, beating the consensus estimate of ($0.32) by $0.26. On average, analysts predict that Spectrum Pharma will post $-0.17 earnings per share for the current fiscal year.

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) is a biotechnology company with integrated commercial and drug development operations with a focus in hematology and oncology.

http://tickerreport.com/spectrum-pharma-coverage-initiated-b…

[Ville7]

Spectrum kauft Talon Pharmaceuticals....

[VaJo]

RAJESH!!!!

[VaJo]

Ich wollte mal reich werden mit SPPI. Im Moment wird nur Rajesh reich.
Must noch warten Ville bis Du ein zweites Haus mit SPPI bauen kannst.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Acquires Talon Therapeutics, Inc. For $195 Million

Read more: http://www.benzinga.com/news/13/07/3759059/spectrum-pharmace…


http://www.benzinga.com/news/13/07/3759059/spectrum-pharmace…

[VaJo]

Ville ist das das agressive Onkologie Portfolio das Rajesh mal angesagt hat? Das sind doch Ladenhüter die Talon hat.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.062.729 von VaJo am 17.07.13 13:35:36

Das zweite Haus wäre mit Morphosys schon drin. Bei SPPI reicht es nicht mal für den Bauplatz

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.062.805 von VaJo am 17.07.13 13:46:36

Nunja, unter bestimmten Umständen kann der deal durchaus viel Sinn machen. Wenn sie es schaffen bei NHL R-CHOP durch R-CHMP, wobei Marqibo das M ist und für ein besseres Vincistine steht (das O in R-CHOP), dann ist da Schmackse dahinter.

Für die jetztige kleinere Indikation, die letztes Jahr zugelassen wurde, werden die Peak Sales auf 100Mio USD weltweit geschätzt. Markstart steht noch aus. Marqibo wurde accelerated zugelassen mit einem ODAC Ergebnis von 7:4. Spectrum muss recht viel noch ausgeben für einen confirmatory trial und die neuen Indikationen.

Aber ich verstehe den Move schon. Die teure Commercial Organisation rund um Keller braucht Verkaufsprodukte, nur so trägt sie sich.

[Ville7]

SPPI zahlt 3Mio Aktien +11,3Mio USD. In Abhängigkeit von Erfolgen mit den übernommenen Produkten zahlen sie nochmal bis zu 195Mio USD. Der Kaufpreis kann sich somit weit über 200Mio USD summieren.

[Ville7]

Feuerstein hält Marqibo für Müll.

Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein 4h

The best part of $SPPI for $TLON deal will be listening to Raj pump Marqibo as the next great blood-cancer blockbuster.
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Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein 4h

$SPPI is paying $0.056 per share for $TLON??? That's a typo in the PR, right? The real purchase price has to be $0.56 per share.
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Adam Feuerstein ‏@adamfeuerstein 4h

$SPPI acquires $TLON…. Raj knows how to buy the junk
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Andy Biotech ‏@AndyBiotech 4h

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.064.861 von Ville7 am 17.07.13 17:05:59

Ich habe von Feuerstein irgendwie nichts anderes erwartet.
Vom Kurs abgesehen würde ich mir wirklich wünschen SPPI hat Erfolg. Nur damit Feuerstein mal dumm dasteht.

[vanville]

Kann das wer erklären?:

http://investor.spectrumpharm.com/secfiling.cfm?filingid=831…

[vanville]

sind die 3 millionen aktien wegen marquibo

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.151.223 von vanville am 31.07.13 14:09:24

oder Belinostat!

[VaJo]

27 Mio Dollar da würde Topotarget aber explodieren

[Ville7]

Zahlen heute nach Börsenschluss. Werden wohl vernichtend schlecht sein.

Ich hoffe wir erfahren was zu Belinostat.

Es nervt mich, dass SPPI wohl offensichtlich verzögert um die NDA Zulassung und die zweite Zahlung unbedingt nach 2014 zu verschieben, wegen der finanziell nicht wirklich positiven Situation bzgl. Belinostat:
* 10Mio USD + 1 Mio SPPI shares bei acceptance NDA
* 25Mio USD bei Zulassung
* 70% Entwicklungskosten zu tragen für die confirmatory study

[Ville7]

Q2 Zahlen und Produktverkäufe grottig.

Belinostat NDA auf Q4 verschoben. Schlimmer als ich vermutet habe: SPPI möchte sogar beide potentielle Zahlungen an TOPO nach 2015 verschieben.

[VaJo]

Damit geht Topo den Bach runter und SPPI wird wohl folgen. Ob wir da jemals wieder $12 sehen?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.204.133 von VaJo am 08.08.13 08:46:22

Topo geht nur den Bach runter, wenn kein NDA gestellt wird oder die Zulassung schief geht. Die offensichtlichen Rückfragen der FDA zu pk data und der Delay sind nicht so positiv. Topo hat noch Geld bis 2014.

Für SPPI sehe ich keine Gefahr der Existenzbedrohung, nur eben war es von dir eine kluge Entscheidng deine Position drastisch zu reduzieren, denn Kurse über 20 gibt es so schnell nicht. Ab Q3 sollen die Fusilev Verkäufe übrigens wieder in einer Range von 20-25Mio USD sein. 13 Mio waren es in Q2.

Es ist schon krass, was sich diese Raj Shrotirya geleistet hat an all der heissen Luft:
* Zevalin is a 300M drug easily
* Fusilev sales will only grow... i proof the najsayers wrong
* 5billion markt cap in 3yrs!
* ...

Er hat übrigens auch an anderen Stellen zurückgerudert. Es hieß bis zuletzt mind. 3 Monate lang "3 NDAs in the next 18 months". Jetzt, drei Monate später heisst es plötzlich "3 NDAs in the next 18-24 months". Also 3-9 Monate Verzögerung jetzt schon kommuniziert. Das wird nicht die letzte Verzögerung sein. Ich denke anstelle 18-24 Monate wären "24 bis 36 Monate" realisitischer. Wenn überhaupt. Ist ja immer ein schmaler Grad auf dem er da mit den dünnen Daten eine Zulassung erreichen will. Ist möglicherweise - wie bei Apaziquone- auch nur pure Geldverschwendung.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.204.379 von Ville7 am 08.08.13 09:13:41

Bitte Raj Pumper Sprüche ergänzen, ich sammel die.

"This is the year of Zevalin" gehört auch dazu...

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.204.379 von Ville7 am 08.08.13 09:13:41

Ich habe immer über Adam Feuerstein gelästert. Dabei hatte der in jedem Punkt bisher recht. Wenn ich nicht gebaut hätte, wäre mein SPPI Paket auch noch fünfstellig. SPPI gleicht mittlerweile einem Gemischtwarenladen für Cancer Drugs mit lauter Ladenhütern in den Regalen.

[VaJo]

SPPI meldet:
++++++++++++++++
Spectrum Pharmaceuticals Launches Marqibo® (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) and Ships First Commercial Orders

Marqibo being launched through Spectrum’s existing hematology sales force in the United States.
Two ongoing Phase 3 trials evaluating Marqibo in additional indications.
Spectrum obtained world-wide marketing rights to Marqibo through the recent acquisition of Talon Therapeutics, Inc.
++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Und der Kurs fällt 5%.
Ich weis auch nicht.

[VaJo]

Was sind den die aktuellen Umsatzschätzungen für die 4 Produkte am Markt? Mittlerweile habe ich da ein wenig den Überblick verloren.

SPPI hat Apaziquone, Belinostat und Melphalane als Late-Stage im Portfolio. Ich hoffe wir hören mal wieder was von Apaziquone in nächster Zeit.

[VaJo]

Alles in allem finde ich es bemerkenswert wie Rajesh das Unternehmen hochgebracht hat. Wenn wir bedenken 2008 hat er gerade mal Sumatriptan für 20 Mio Dollar verkauft damit wir Fusilev auf den Markt bringen können. Heute sind da 4 Produkte am Markt. 3 im Late Stage und etliche in Development. Cash ist auch genügend da und die MK ist dafür nicht besonders hoch. Eigentlich alles tolle Gründe um den Kurs über $12 zu schieben, oder was meint ihr.

[vanville]

Hi Vajo,

Ich weiss nicht ob das mit eoquin noch etwas wird. Es macht doch gar keinen sinn mehr noch eine single inst. P3 Studie zu starten wenn die jetzt schon sagen NDA erst 2015. Die P3 multi inst studien sollten dann auch schon fertig sein. Ende Dezember nächsten Jahres sollen die Daten schon auswertbar sein (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01469221?term=eoquin&r… Seit einem Jahr haben die Studien aber den Status "Active, not recruiting". es wäre doch eigentlich sehr positiv wenn sie mal vermelden würden dass seit August letzten jahres alle Patienten enrolled sind. würde dem Kurs sicher nicht schlet tun. Oder wurden die Studien unterbrochen/stillgelegt? So eine Meldung wäre siche nicht sehr positiv zu bewerten. Zudem lief ja noch eine P2/3 single studie von nippon und Handok und die wurde im april abgebrochen (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01475266?term=eoquin&r… Sieht für mich alles in allem nicht gerade vertrauenserweckend aus....

[future_trader]

versteht keiner heute? Grund?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.394.143 von future_trader am 05.09.13 21:15:30

Vielleicht kommt bald der NDA zu Belinostat und Rajesh hat den Kurs hochgekauft damit nicht soviele Aktien an Topo gehen

Nein, keine Ahnung warum der Kurs so angesprungen ist, vielleicht hat jemand meinen Post gelesen.

[VaJo]

Topotarget is entitled to receive 1 million shares in Spectrum Pharmaceuticals and a USD 10 million milestone upon acceptance to file by the US Food & Drug Administration (FDA). Topotarget is moreover entitled to receive a milestone cash payment in the form of USD 25 million upon approval of the NDA by the FDA. The first milestone is expected during Q1 2014 and the second during H2 2014.

[VaJo]

Neue Leucovorin Shortage im Anmarsch?
Dürfte die Fusilev Umsätze wieder befeuern.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.469.241 von VaJo am 18.09.13 08:34:24

Wunschvorstellung. Mehr nicht.

[vanville]

Aus dem 2012 year reprot von Sagent http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-5ZPAWM/269199858…

We launched LEUCOVORIN Calcium to a strong
market demand in October. We believe the generic
value of this market is between $30 and $40 million,
assuming full conversion from Fusilev ® to generic
utilization. Once the market is confident in the stability
of generic supply, we expect payers to change their
formularies and reimbursement rates and eventually
drive generic demand. This is an important addition to
our oncology portfolio, and we hope to help alleviate
the chronic shortages that have existed in the product.

und:

Oxaliplatin. Oxaliplatin is a platinum-based antineoplastic agent. When used in combination with infusional 5-
fluorouracil/leucovorin, Oxaliplatin is indicated for adjuvant treatment of stage III colon cancer in patients who
have undergone complete recission of the primary tumor, as well as treatment of advanced colorectal cancer.
Oxaliplatin is the generic equivalent to Sanofi-Aventis’ Eloxatin®. We launched oxaliplatin in a 50 mg and 100
mg vial at patent expiry in August 2012, and are currently one of
seven competitors in the market.

in den q1 und q2 quarterly reports wird leuco nicht erwähnt.

und rückzug eines produktes http://investor.sagentpharma.com/releases.cfm :

Sagent Pharmaceuticals Initiates a Nationwide Voluntary Recall of Three Lots of Vecuronium Bromide for Injection, 10mg Manufactured by Mustafa Nevzat (MN Pharmaceuticals) Due to Elevated Impurity Levels
Jun 7, 2013

kann wohl immer was passieren....

[vanville]

sorry, meinte eigentlich den reprot bzgl oxi und leuco:

Net revenue: Net revenue for the year ended December 31, 2012 totaled $183.6 million, an increase of $31.2
million, or 20%, as compared to $152.4 million for the year ended December 31, 2011. The launch of 37 new
codes or presentations of 16 products during 2012, including oxaliplatin and calcium leucovorin, contributed
$20.8 million of the net revenue increase in 2012. Net revenue for products launched before January 1, 2012
increased by $10.4 million, or 7%, to $162.8 million during 2012, due to the impact of annualizing sales and
increased unit volumes, especially on our rocuronium products, which were in short supply during the second
half of 2012, partially offset by lower pricing, especially on our heparin products and certain products launched
initially in the third quarter of 2011.

[VaJo]

Was zu Topotarget ganz frisch. Habs noch gar nicht gelesen.
http://investor.spectrumpharm.com/secfiling.cfm?filingid=119…

[vanville]

http://finance.yahoo.com/news/spectrum-pharmaceuticals-annou…

[Ville7]

Wann kommen die Zahlen fürs Q3? Noch nichts angekündigt.

Fusilev Umsätze werden wohl weiter zurückgegangen sein. Man muss sich wohl auf 10-20Mio pro Quartal einstellen.

Die anderen neuen Medikamente werden den Wegfall der Fusilev Umsätze nicht kompensieren können.

Enttäuschend weiterhin auch der fehlende Belinostat NDA. Ich denke meine Vermutung, dass SPPI die hohen Zahlungen an Topotarget (10Mio USD + 1 Mio Aktien bei Acceptance + 25 Mio USD bei Zulassung) schmerzen und diese nach 2014 verschieben möchte, ist richtig. Ich hoffe sie bringen den NDA und ver*rschen uns nicht wieder.

[vanville]

Eventuell hat Marquibo einiges an potential?

Vincristine hatte öfters schon shortages:

Nationwide Drug Shortages Hit WAY Too Close To Home: The Curious Case of Vincristine

http://mischoot.blogspot.de/2013/06/nationwide-drug-shortage…


Use and off label use!:

Vincristine is an antineoplastic vinca alkaloid agent. It is labeled for the treatment of acute leukemia. It is labeled in combination with other antineoplastic agents for the treatment of Hodgkin disease, non-Hodgkin lymphomas, rhabdomyosarcoma, neuroblastoma, and Wilms’ tumor.3-5
Vincristine is used off-label for a variety of neoplastic diseases including Kaposi’s sarcoma, breast cancer, bladder cancer, small cell lung carcinoma, brain tumors, multiple myeloma, and chronic lymphocytic and myelocytic leukemias. It has also been used in the treatment of postherpetic neuralgia, idiopathic thrombocytopenic purpura, and autoimmune hemolytic anemia.3-5
Vincristine is typically used in combination with other antineoplastic agents.3-5

http://www.ashp.org/drugshortages/current/bulletin.aspx?id=4…

[vanville]

ausserdem gibts mehrere studien die vincristine und marquibo direkt vergleichen:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01439347?term=Marqibo&…

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01478542?term=Marqibo&…

Wenn marquibo den gesamten vincristine markt nehmen könnte.....

[VaJo]

Sppi kriegt auch wieder Oberwasser.

[vanville]

Take the Spectrum Pharmaceuticals Hint at Face Value (SPPI)
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPPI) has been beaten down for months, but a light at the end of the tunnel appeared today.

http://www.smallcapnetwork.com/Take-the-Spectrum-Pharmaceuti…

[Ville7]

Heute kommen Zahlen. Wie es aussieht nach Börsenschluss...

[VaJo]

Von Feuerstein kommen heute gar keine Attacken.
Auch die Shortseite läßt nichts durchblicken.
Ich persönlich meine das ist ein sehr gutes Zeichen.
Sollte das was positives kommen?

Im Amibord ist es erstaunlich ruhig.

Normalerweise wäre da heute die Hölle los. Ist The Street im Urlaub

[VaJo]

Tja lieber Feuerstein, diesmal war wohl nix mit shorten.
SPPI hat sogar die höchste Schätzung um 1 Mio Dollar übertroffen.
Alles im grünen Bereich. Morgen steigts.

[Ville7]

Es ist nicht alles Gold was Raj einem vormachen möchte. Marquibo Start ist unterirdisch. So unterirdisch, dass sie das Mediament wieder von der potentiellen Blockbusterliste gestrichen haben. Talon war m.E. ein voller Fehleinkauf.

Den Bilonstat NDA haben sie auf die kommenden Wochen bestätigt. Mal schauen!

[VaJo]

Jo der Kurs säuft wieder mal ab, ohne das von Adam auch nur ein Wort kam. Rajesh Showmasterei wirkt anscheinend nicht mehr.
Mal schauen wie lange ich den Mist noch mitmache.

Für das Geld mache ich mir vielleicht lieber ne schicke Mauer im Garten

[vanville]

Hille Ville,

good point re Apa multi on yahoo. Würde ich auch gerne mal wissen, warum, so es denn so sei dass enrollement complete sie das nicht ankündigen. du hast schon recht, das stinkt.

[VaJo]

Schaut ja richtig gut aus bei SPPI. Anscheinend sind da viele anderer Meinung. Ich bleibe dabei.

[future_trader]

wir sehen jetzt in den nächsten 4 Quartalen erstmal einen schönen Mittelabfluss. (Belinostat Meilensteine)

Jetzt heisst es erstmal die Umsätze zu stabilisieren. Mari... hat nur mit den neuen Indikationen eine Chance. Aber die sind noch weit entfernt. Vielleicht kommt bald auch mal eine KE.

Renazorb ist auch erstmal im Vergleich zu den neuen Wettbewerbern tot. (PA21 und Zerenex).

Ich hab auch noch nie gesehen, dass eine NDA meiner Meinung nach mit Absicht so lange rausgezögert worden ist.

Trotzdem weiter gespannt und eigentlich ganz froh, dass sich sppi einigermassen aktuell erholt. Mal sehen, ob wir dieses Jahr noch einmal zweistellig werden.

Grüsse future_trader

[future_trader]

Kann ich eigentlich irgendwo den Mittelbestand sehen? Früher haben Sie ihn ja immer schön mit gepostet.

[Ville7]

Zum Mittelbestand. Das hatte ich unlängst auf Yahoo gepostet:

Subject: cash status - a reality check

End of q3: USD 72.000.000

Let's calculate (numbers are USD):
72.000.000 cash at end of Q3
- 25.000.000 revolving line of credit
- 10.000.000 acceptance of belinostat NDA
- 25.000.000 approval of belinostat
- 30.000.000 approval of Melphalan
-----------------
- 18.000.000

With the upcoming phase III trials (e.g. apaziquone, belinostat) it will get hard to reach the goal to be a company without debt again and to have enough cash on hand.

This shows how idiotic it was to pay a cash dividend last year.

[VaJo]

Die Dividende war wirklich so unnütz wie ein Kropf. Da hatte niemand was davon ausser der Spectrum Vorstand. Vielleicht bezahlen die ja dann die fehlenden Millionen

[future_trader]

was sagt ihr zu den studienergebnissen P1 von topotarget? Meinungen?

[VaJo]

Hab meinen Bestand von Spectrum Aktien heute auf 1000 St. reduziert.
Im Moment erscheint mit das Risiko höher als die Chance richtig gute Kurse zu sehen.

Lol im Moment fühl ich mit mit allen Anlagen unwohl, nicht nur mit Aktien.

[Ville7]

Ich glaube das ist der neue Apaziquone trial, der von der FDA gefordert wird:

http://www.sppirx.com/downloads/clinical_trials_posters/ASCO…

Kein reiner single dose trial, sondern Gabe an Tag 1 und Tag 8.

Mir gefällt das.

[Ville7]

Zitat von VaJo: ...
Lol im Moment fühl ich mit mit allen Anlagen unwohl, nicht nur mit Aktien.

Ich hoffe wenigstens in deinem Haus fühlst du dich wohl. Ist ja auch ne Anlage.

Falls Spectrum es wirklich schafft Apaziquone zur Zulassung zu bringen, dann gibt es Kurse von USD 20+. Aufgrund Rajs Schuld hat Spectrum die Biotechhausse komplett verpasst.

Sollte man aber weiterhin nur Schrott produzieren, bleibt der Kurs längerfristig depressiv.

[VaJo]

Zitat von Ville7:

Zitat von VaJo: ...
Lol im Moment fühl ich mit mit allen Anlagen unwohl, nicht nur mit Aktien.

Ich hoffe wenigstens in deinem Haus fühlst du dich wohl. Ist ja auch ne Anlage.

Falls Spectrum es wirklich schafft Apaziquone zur Zulassung zu bringen, dann gibt es Kurse von USD 20+. Aufgrund Rajs Schuld hat Spectrum die Biotechhausse komplett verpasst.

Sollte man aber weiterhin nur Schrott produzieren, bleibt der Kurs längerfristig depressiv.

Ja passt alles.
Es wäre schön wenn SPPI mal einen Treffer hätte. Von Quartal zu Quartal zittern macht auch nicht wirklich Spass. Früher als noch keine Umsätze generiert wurden war es irgendwie entspannter

[vanville]

Why is it running? Good sales?

[Ville7]

Alles ist bisher gelaufen.. nur SPPI nicht. Es gibt Nachholbedarf. Bei den derzeitigen Märkten hat wenig fundamentale Gründe.

Ich erwarte dieses Jahr Kurse über 12, wenn mal Melphalan ins Spiel kommt. Vorausgesetzt Fusilev bricht nicht weg...

[VaJo]

Ich bin fast mit allem raus und habe nur noch ein paar.
Die letzten Tage habe ich ueberall reduziert.
Jeder Analyst sagt mitspielen aber rechtzeitig aussteigen. Ich bin da eher ein Angsthase und steig vorher aus.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.235.751 von VaJo am 15.01.14 20:24:02

Wenn alles gut läuft (und nicht wieder enttäuscht wird) sehen meine Zielzonen so aus:



1.Zielbereich: Gap aus Fusilev-Umsatzprognose-Debakel
2.Zielbereich: Erste Spitze aus Anfang 2012

Alles nur, wenn es wie verprochen läuft (ist ja meist nicht so bei SPPI).

[VaJo]

Da hab ich sauber zu früh verkauft.
Ich wünsch Dir das es so kommt Ville.

[Ville7]

Es kommt meist nie so wie von Raj versprochen.
Du hast daher alles richtig gemacht!

[Ville7]

Zudem: Sollte Fusilev im Laufe des Jahres doch einbrechen, dann gehen wir mit großer W'Keit unter die untere rote Linie.

[VaJo]

Meine letzten 500 Stck SPPI habe ich heute morgen zu 6,70 EUR verkauft.
Bin hier nicht mehr dabei.

[VaJo]

Belinostat Filling ist da :-)

[GGordon]

Bin heute mit 2ooo Stück bei SPPI rein. Ich denke die sind auf dem richtigen Weg wenn ich den Quartalsbericht richtig gelesen haben. +37% Umsatz im Vergleichszeitraum.

[GGordon]

WOW! SPPI geht ja plötzlich ab wie die Feuerwehr in New York.
Toll!

[GGordon]

+7% gerade in NY. Wenn es weiter läuft sehen wir heute Abend 8 Dollar je Aktie.

[GGordon]

Der Yahoo Kurs ist aktueller als das was hier angezeigt wird.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.953.432 von GGordon am 09.05.14 16:22:20

Sollte Zulassung Beleodaq, Annahme Antrag Melphalan UND Go-Entscheidung SPI-2012 alles stattfinden erwarte ich persönlich dieses Jahr noch Kurse um 12.
Aber nur, wenn...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.953.650 von Ville7 am 09.05.14 16:43:24

Sollten die Phase II Daten von SPI-2012 zudem richtig gut sein kann es schnell auch auf 20 gehen. Datenveröffentlichung erwarte ich aber erst nächstes Jahr und auch nur wenn sie gut sind. Wenn sie nicht veröffentlich werden, dann ist das wieder typisch Raj, denn dann basierte die Go Entscheidung auf großen Risiken. So ist man damals auch bei Apaziquone vorgegangen. Übrigens scheint Apaziquone mehr und mehr durchzufallen, ich habe das Gefühl der NDA und die P3 werden NICHT kommen.

[GGordon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.953.694 von Ville7 am 09.05.14 16:47:02

Apaziquone habe ich gar nicht mehr auf dem Schirm. Ich denke auch das der Markt das weitgehend abgeschrieben hat. Was mich wirklich freut und auch zum Einstieg bewogen hat ist, das der Umsatz so angezogen ist.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.953.716 von GGordon am 09.05.14 16:50:05

Sollte Fusilev stabil bleiben und Beleodaq und CE Melphalan zugelassen werden könnten sich die Umsätze um mind. 50% erhöhen, sofern Fusilev konstant bleibt. Davor muss man aber noch erheblich Cash abfliessen lassen, 25Mio für Topotarget und 30Mio für Ligand - jeweils bei Zulassung. Dennoch denke ich, dass der Boden jetzt endlich gefunden sein sollte. Es ist ne Menge Misstrauen und Nichtvertrauen eingepreist. Das wird sich bei Erfolgen ändern. Es wird aber auch recht lange dauern bis Vertrauen wieder zurück ist und noch viel länger bis es vielleicht mal wieder bei SPPI zu einem Hype kommen könnte.

[GGordon]

Ich denke das SPPI vielleicht diese Woche bis auf $8,50 steigen wird. Die Quartalszahlen waren einfach super. Im Moment finde ich Spectrum auch bezüglich der MK sehr attraktiv.

[GGordon]

Knacken SPPI heute die $8 Dollar Marke?

[GGordon]

[GGordon]

Zacks Equity Research - SPPI strong buy.

Our Take

We are encouraged by Fusilev’s turnaround since the second half of last year after a disappointing first half. Fusilev has been the key revenue generator for Spectrum Pharma. We are also pleased with the company’s efforts to expand its product portfolio and pipeline.

[Ville7]

Zitat von GGordon: Bin heute mit 2ooo Stück bei SPPI rein. Ich denke die sind auf dem richtigen Weg wenn ich den Quartalsbericht richtig gelesen haben. +37% Umsatz im Vergleichszeitraum.

na dann welcome back.

[GGordon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.980.970 von Ville7 am 14.05.14 17:37:33

Danke Ville

Hast Du den Forbes Artikel der auf der Ami Seite angesprochen wurde gelesen?

Why This Tiny But Profitable Biotech May Be Gobbled Up By Big Pharma

http://www.forbes.com/sites/genemarcial/2012/09/09/why-this-…

Apart from its anti-cancer drugs Fusilev and Zevalin, Spectrum has 10 other oncology drug candidates that are now in clinical development, two of them in phase 3 clinical trials and several undergoing phase 1 and 2 clinical studies.

“A fast-growing cancer drug company, Spectrum is on track to almost quadruple its revenue, from $74 million in 2010 to our estimated $266 million in 2012,” says Difei Yang, analyst at WallachBeth Capital, who has initiated coverage of Spectrum with a buy rating.

[GGordon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.986.784 von GGordon am 15.05.14 12:35:52

Und zu dem 2 Jahre alten Artikel gibts vom gleichen Autor eine Neuauflage von gestern. 2 Versuch?

Why This Little-Known Biotech Is An Enticing Takeover And New-Products Play

http://www.forbes.com/sites/genemarcial/2014/05/14/why-this-…

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.986.826 von GGordon am 15.05.14 12:40:23

der typ ist leider nicht ernst zu nehmen

[GGordon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.988.202 von Ville7 am 15.05.14 15:14:32

Hab ich mir dann auch gedacht. Nur sind das schöne PR für SPPI im Forbes.

Im Amiboard diskutiert Tartiaboy grad über Apaziquone PIII die jetzt bald kommen müßte. Er glaubt fest dran das aus Eoquin noch was wird.

[GGordon]

Läuft gut bei Spectrum. Ich bin froh wieder dabei zu sein
Wenn Rajesh jetzt noch mit seiner "multi billion dollar company" recht behält wird das ein schöner Sommer

..Aber auch nur wenn der Leuschel daneben liegt

[GGordon]

Spectrum Pharma: Übernahmegerüchte machen die Runde.
http://www.boerse-go.de/nachricht/spectrum-pharma-uebernahme…

[Ville7]

a) Die Strategie von Leuschel ist es 10 Jahre lang stets den Crash zu verkünden während die Kurse weiter exorbitant gestiegen sind. Einmal in 10 Jahren hat er dann Recht.

b) Die Übernahmegerüchte referenzieren auf den lustigen Forbes Artikel vom 14.5.

c) SPPI wird m.E. schnell wieder auf USD 9 sein. Mein Zielbereich des Gap-Schlusses von knapp 12 USD könnte dieses Jahr noch erreicht werden, auch wenn das derzeit keiner für möglich hält.

[GGordon]

SPPI heute wieder sehr stark in USA.

[GGordon]

Nachbörslich gestern auf $8. Die $10 Marke knacken wir sicher auch noch.

[GGordon]

Merck Idenix (+235% von 7 USD auf 24 USD) Übernahme läßt SPPI profitieren. Und schon sind wieder Übernahmegerüchte im Markt. Schöner Anstieg heute.

[GGordon]

SPPI könnte nächste Woche die 10 USD Marke überspringen.
Vor dem Sommer noch alte Höchstände Ville?

Was machst Du dann?

[Roboterotze]

Irgendwas im Busch ???

Vorbörslich auf 8,45 USD

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.134.414 von GGordon am 11.06.14 09:09:45

Neue Höchststände vielleicht vor dem Sommer 2015.

Aber nur wenn alles super läuft: Belinostat, Melphalan zugelassen. Apaziquone mit Zulassungsantrag und Chance. SPPI-2012 mit guten Phase II Daten und nachvollziehbarer Go Entscheidung.

[GGordon]

Wenn es so weitergeht bis Montag nächste Woche.
Sehr schön anzuschauen.

[GGordon]

Kam grad rein von Spectrum....

n July 3, 2014, Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (the “Company”) received notification from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) of their early action granting accelerated approval of the Company’s New Drug Application (“NDA”) for Beleodaq™ (belinostat) for Injection for the treatment of patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (“PTCL”). This indication was approved by FDA under accelerated approval based on tumor response rate and duration of response. An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trial. Important Beleodaq safety information is included in the attachment hereto as Exhibit 99.1 and is incorporated herein by reference.

[GGordon]

Reicher Mann, der Ville.

Glückwunsch Dir!

[GGordon]

Rajesh macht das geschickt. Sucht sich immer eine seltene Indikation aus, entwickelt und gewinnt die Zulassung und greift dann die größere Indikation an.
Genau wie bei Fusilev.

[Ville7]

Belinostat Zulassung kostet Spectrum erst mal 25Mio USD. Deswegen feiert die Börse die Zulassung auch nicht. Auch Melphalan würde mit 30Mio USD und sehr sehr hohen Royalties erst mal sehr teuer bis es etwas abwirft.

Warten wir jetzt auf Melphalan. Sicherheitsdaten wollte man hierzu aus irgendwelchen Gründen ja noch nicht veröffentlichen.

[new_investor]

NEWS!!!
Quelle:http://finance.yahoo.com/news/fda-grants-spectrum-pharmaceut…

FDA Grants Spectrum Pharmaceuticals Accelerated Approval of Beleodaq™ (belinostat) for Injection
Early Action before PDUFA date of August 9, 2014 follows Priority Review
Beleodaq to be launched through Spectrum's existing sales force
Beleodaq is expected to be available to patients in less than 3 weeks


HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--

Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in Hematology and Oncology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Accelerated Approval of Beleodaq™ for the treatment of patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL). This indication is approved under accelerated approval based on Tumor Response Rate and Duration of Response. An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trial.

Beleodaq was approved by the FDA on July 3rd, nearly 5 weeks before the PDUFA date (August 9th). This indication was approved based on data from the multi-center, single-arm BELIEF trial in 120 evaluable patients, refractory to or who had failed at least one prior systemic therapy. In this trial, Beleodaq was associated with hematologic toxicity, infections, hepatotoxicity, tumor lysis syndrome, gastrointestinal toxicity, and embryo-fetal toxicity.

PTCL comprises a group of rare and aggressive non-Hodgkin’s Lymphomas (NHL) that develop from mature T-cells and accounts for approximately 10 to 15% of all NHL cases in the United States. These patients generally have a poor prognosis with a low response rate (25-27%) to available treatment options, and commonly experience repeated treatment failures until drug resistance or death. Therefore, there has been an important unmet medical need for these patients with PTCL for additional new treatment options that are specifically effective for this disease.

“This FDA approval enables us to help address this unmet medical need, and provide a new treatment option for patients with this difficult-to-treat and ultimately fatal disease,” said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. “First with Folotyn® (pralatrexate injection) and now with Beleodaq, we are very proud to be able to offer patients and clinicians two approved treatment options for R/R PTCL, and be a leader in the treatment of T-cell lymphomas. We will be able to effectively leverage our existing Hematology clinical and sales infrastructure to expedite the launch of Beleodaq. Now with a total of five approved Hematology/Oncology drugs and a strong and maturing development pipeline, Spectrum is well positioned for continued future growth.”

“Peripheral T-cell lymphoma (PTCL) is a poor prognosis subtype of non-Hodgkin's lymphoma with no accepted standard of care,” said Owen A. O'Connor, MD, PhD, Director of Lymphoid Malignancies, Professor of Medicine and Experimental Therapeutics at Columbia Medical Center, New York Presbyterian Medical Center, one of the lead investigators in the BELIEF study. “Relapse is common after initial treatment, and there are limited options for patients in 2nd line and beyond. Histone deacetylase inhibitors have emerged as one promising class of drugs for patients faced with this disease. One interesting observation in the study was the tolerability of Beleodaq in these heavily treated patients. Beleodaq was associated with myelosuppression with an overall rate of anemia of 32%, thrombocytopenia of 16.3% and neutropenia of 9.3% and Grade 3/4 adverse reactions were reported in 10.9%, 7.0% and 6.2% of patients, respectively. The associated severity of hematologic toxicities may prove to be useful in previously treated patients who have poor bone marrow reserve.”

“Interestingly, Beleodaq was shown to have an Overall Response Rate of 25.8% with a high response rate (45.5%) in patients with Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma, one of the common PTCL subtypes. In addition, 17% of the patients enrolled in this trial had low Baseline platelet counts (3) and tolerated therapy with some (15%) attaining partial and complete responses. I believe Beleodaq will be a valuable new option for physicians who treat patients with relapsed or refractory PTCL. This safety profile makes it a potential candidate for the development of new combination treatment paradigms for patients with PTCL,” added Dr. O'Connor.

A review of data from a planned confirmatory Phase III trial of Beleodaq in combination with CHOP (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, prednisone), to characterize the efficacy and safety of the Beleodaq combination versus CHOP alone, is required by FDA to convert this Accelerated Approval to a Full Approval.

BELIEF STUDY

The BELIEF study was an open-label, single-arm, non-randomized, international trial conducted at 62 centers that enrolled 129 patients with relapsed or refractory PTCL; 120 patients had histologically confirmed PTCL by central review and were evaluable for efficacy. Patients received treatment with Beleodaq (1,000 mg/m2), administered over 30 minutes via IV infusion, once daily on Days 1-5 of a 21-day cycle. Treatment cycles were repeated every three weeks until disease progression or unacceptable toxicity.

The primary efficacy endpoint of the BELIEF study was Overall Response Rate (complete and partial responses) as assessed by an Independent Review Committee (IRC) using the International Workshop Criteria (IWC) (Cheson, 2007). The key secondary efficacy endpoint was Duration of Response. In all evaluable patients (N = 120) treated with Beleodaq, the Overall Response Rate (CR + PR) per central review using IWC was 25.8% (n = 31; 95% CI, 18.3 – 34.6); with rates of 23.4% for PTCL, NOS and 45.5% for AITL, the two largest subtypes enrolled. The median Duration of Response based on the first date of response to disease progression or death was 8.4 months (95% CI: 4.5 - 29.4).

Data from the BELIEF study demonstrated that the most common adverse events (AEs) reported with Beleodaq (>25%) were nausea (42%), fatigue (37%), pyrexia (35%), anemia (32%), and vomiting (29%). Myelosuppression was observed with an overall rate of anemia of 32%, thrombocytopenia of 16.3% and neutropenia of 9.3%; Grade 3/4 adverse reactions were reported in 10.9%, 7.0% and 6.2% of patients, respectively. Sixty-one patients (47.3%) experienced serious adverse reactions while taking Beleodaq or within 30 days after their last dose of Beleodaq. The most common serious adverse reactions (>2%) were pneumonia (7%), pyrexia (5%), infection (3%), anemia (2%), increased creatinine (2%), thrombocytopenia (2%), and multi-organ failure (2%).

About BELEODAQ™

Beleodaq is a histone deacetylase (HDAC) inhibitor. HDACs catalyze the removal of acetyl groups from the lysine residues of histones and some non-histone proteins. In vitro, belinostat caused the accumulation of acetylated histones and other proteins, inducing cell cycle arrest and/or apoptosis of some transformed cells. Belinostat shows preferential cytotoxicity towards tumor cells compared to normal cells. Belinostat inhibited the enzymatic activity of histone deacetylases at nanomolar concentrations

Schau mer mal

[new_investor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.271.466 von new_investor am 07.07.14 14:40:45

Beleodaq is expected to be available to patients in less than 3 weeks

Mit wieviel Beleodaq-Umsatz können wir in 2014 rechnen?
Rechne mit 8-10 MIo....andere Meinungen?

Schau mer mal

[GGordon]

Jo kam schon letzte Woche. Melde dich auf der Sppi HP unter Newsletter an. Dann kriegst du sowas sofort.

[new_investor]

Die ersten Analysten melden sich zu Wort

H.C. Wainwright Reiterates Buy On Spectrum Pharmaceuticals Following Lymphoma Drug Approval
Price Target: 15,- Usd

http://www.smarteranalyst.com/2014/07/07/h-c-wainwright-reit…


Schau mer mal

[Ville7]

Auch wenn der Author des heutigen seeking alpha Artikels short ist, der Inhalt ist ein sehr wahrscheinliches Szenario. Fusilev wird wahrscheinlich ab 7.März 2015 seinen Patent-Schutz verlieren, da für die Patente prior art bzw. obviousness festgestellt werden wird, bedeutet, dass die Erfindungen bereits vor Patentanmeldung gemacht wurden oder so offensichtlich waren, dass eine Patentierung nicht hätte stattfinden dürfen.

Das Risiko bei Spectrum bleibt enorm.

[123fly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.287.720 von Ville7 am 10.07.14 09:09:31

Bear Raid

[123fly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.287.720 von Ville7 am 10.07.14 09:09:31

Ernsthafte Frage. Was macht dich so sicher?

Und wenn "prior art bzw. obviousness" (gemäss SA-Artikel) so offensichtlich sind, wieso wurde das dann nicht von Anfang an festgestellt?

[123fly]

Frag mich echt was hier abgeht. Neues Medi schneller zugelassen als erwartet und dann direkt von über 9 Dollar auf unter 7.5 Dollar in wenigen Tagen.

Der vollkommen substanzlose SA-Artikel eines Shorties reicht da kaum als Erklärung.

[future_trader]

Ville hast du schon verkauft? Frag mich ob langsam ein Ausstiegspunkt erreicht ist.

[VaJo]

Der Grund ist das Fusilev die Haupteinnahmequelle ist und nun generisches Levoleucovorin produziert werden darf. Damit sind die Shortage um Leucovorin Geschichte und die Umsätze von SPPI brechen ein.

Ich bleibe trotzdem drin. Einiges steht ja noch an.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.368.516 von VaJo am 24.07.14 20:34:41

Das haben Gerichte zu entscheiden, ob ab nächstes Jahr im März generisches Levoleucovorin (Fusilev) vertrieben werden darf. Wenn das so wäre schmelzen die ca. 50-60Mio USD Umsatz bestimmt auf 5-15Mio zusammen. Darauf spekulieren die Shorts.

An mir darfst du dich nicht orientieren, was ich mache. Ich hätte bei 16 verkaufen sollen, nun hänge ich bei 7 noch drin. Mir bleibt nichts anderes übrig als auf Mittelfrist zu schauen, ob mit CE Melphalan und SPI-2012 ein Blumentopf zu gewinnen wäre oder das auch nur nix wert ist. Achja Apaziquone mag man schon gar nicht mehr erwähnen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.369.822 von Ville7 am 25.07.14 05:24:48

Der erste Abschnitt war an Vajo gerichtet, der zweite an future_trader.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.369.822 von Ville7 am 25.07.14 05:24:48

Ville, das wird noch gut bei SPPI. Rajesh ist ein Showmaster. Man darf zwar nicht alles glauben (was Du immer gesagt hast), aber bisher hat er die Bude doch voran gebracht. Zu Beginn haben die wenigsten auf Fusilev einen Pfifferling gesetzt

Ich hätte auch noch alle meine Anteile wenn ich nicht gebaut hätte.

Was mir am meisten Kopfschmerzen bereitet ist der Gesamtmarkt und das Gezanke auf der Welt.

[123fly]

Zitat von VaJo: Der Grund ist das Fusilev die Haupteinnahmequelle ist und nun generisches Levoleucovorin produziert werden darf. Damit sind die Shortage um Leucovorin Geschichte und die Umsätze von SPPI brechen ein.

Ich bleibe trotzdem drin. Einiges steht ja noch an.

Raj hat ja mehrmals erwähnt, dass generisches Levoleucovorin NICHT einem Generikum von Fusilev gleichkommt und man deshalb bezüglich des Umsatzes nichts befürchten muss. Hat er da etwa geflunkert?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.387.842 von 123fly am 28.07.14 22:55:31

Der einzige Unterschied zwischen Levoleucovorin und Leucovorin liegt doch nur in der halben Dosierung. Levoleucovorin herzustellen ist aber um ein vielfaches teurer und da die Shortage bei Leucovorin aufgrund von Qualitätsproblemen bei den Generikaherstellern beruhen denke ich das es nur wenige Produzenten gibt, die auch Levoleucovorin herstellen können.
Vielleicht meint Rajesh ja, wenn jemand Levoleucovorin herstellt die selben Preise verlangen muss? Ich weis also nicht was er meint.
In der EU ist der Preis für Levoleucovorin um einiges billiger.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.389.166 von VaJo am 29.07.14 09:53:39

Zur Erklärung:

Es gibt Leuvovorin und Levoleucovorin.

Leucovorin:
* enthält 50% des nicht wirksamen Isomors
* ist extrem billig
* hierfür gibt es bereits seit langem Generica es werden quasi nur noch Generica verkauft; das original gebrandete Produkt nicht mehr
* wirkte in klinischen Studien genauso gut wie Levoleucovorin

Levoleucovorin (Fusilev = Spectrum Pharma):
* enthält nahezu 0% des nicht wirksamen Isomors
* ist extrem teuer
* hierfür gibt noch kein Generica; Sandoz versucht das aber gerade vor Gericht zu erstreiten
* wirkte in klinischen Studien genauso gut wie Leucovorin

Levoleucovorin (Fusilev) wird nur deshalb eingesetzt, weil es eine FDA Empfehlung zu puren Isomoren gibt und weil die Ärzte damit selbst viel mehr Geld machen.

Im Falle dass Spectrum den Gerichtsprozess verliert und generisches Levoleucovorin ab März 2015 auf den Markt kommt (Chance für mich = 75%), dann werden die Preise in USA für Levoleuvorin kräftig purzeln und Spectrum nur noch einen Teil der Kuchens abbekommen. Ich denke die Umsätze für Spectrum werden dann von 80 Mio USD /Jahr auf unter 10Mio USD / Jahr einbrechen.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.429.797 von Ville7 am 05.08.14 07:41:39

Hast Du bereits reduziert Ville oder bist Du noch voll investiert?

[Ville7]

weiterhin voll drin, aber mit nicht so gutem gefühl.

[VaJo]

Ich hab am Montag 1000 Stck. verkauft. Jetzt habe ich noch 2000 Stck. Mein Depot ist mittlerweile ziemlich leer.

[vanville]

???


VaJo
schrieb am 27.01.14 17:36:06
Beitrag Nr. 3.894 (46.317.069)
Meine letzten 500 Stck SPPI habe ich heute morgen zu 6,70 EUR verkauft.
Bin hier nicht mehr dabei.

[VaJo]

Zitat von vanville: ???


VaJo
schrieb am 27.01.14 17:36:06
Beitrag Nr. 3.894 (46.317.069)
Meine letzten 500 Stck SPPI habe ich heute morgen zu 6,70 EUR verkauft.
Bin hier nicht mehr dabei.

Und?
Ich bin wieder tiefer eingestiegen.
Was hast Du für ein Problem

[Ville7]

Lt. Yahoo User tartiaboy hat Spectrum nun auch den ZEST Trial von Zevalin gekillt, also die phase III in DLBCL. Somit ist Zevalin de facto tot. Was für eine Geldverschwendung! Noch vor 2 Jahren hat man weitere 25Mio USD gezahlt für die weltweiten Rechte und trotzdem gingen die Verkäufe weltweit immer weiter zurück. Nur noch gut 6Mio /quarter.

Raj ist ein unglaublicher Schrottstaubsauger, der meistens keine Ahnung hat. "300 Mio drug easily". Was für ein verantwortungsloser pumper.

[Ville7]

PS: Es klingt hart, aber ohne das Glück mit Fusilev wäre Spectrum heute pleite. Zevalin alleine hat 60-80Mio USD in den Wind geschossen.

Und es gibt kein gutes Gefühl in Bezug auf Spectrums "exciting pipeline".

Ich habe mir gerade den CC angehört und könnte Rj jedes mal eine verpassen, wenn er wieder mit seinen Standardleiern anfängt. Langsam bin ich auch der Meinung, dass der Kerl weg muss.

CE Melphalan, Apaziquone und SPI-2012 müssen jetzt sitzen, sonst kann man sich die Hoffnung je die 20USD zu erreichen abschminken.

[Ville7]

PS: Marqibo ohne Wachstum. Bleibt bei 1.4 Mio USD. Sehr schwach.

[Ville7]

PPS: Apaziquone ohne Erwähnung. Das sieht für einen NDA nicht gut aus. Es spricht Bände, dass Spectrum nichts unternimmt.

Zudem: Schaut man die Pipeline an, so ist die Hälfte davon Leiche. So z.B. Ozarelix oder Renazorb.

[123fly]

@Ville7

Danke für deine nützlichen Erklärungen und Einschätzungen.

Eine Frage hätte ich noch an dich. Wieso schätzt du die Wahrscheinlichkeit, dass SPPI den Gerichtsfall vs Sandoz bezügliich Fusilev verliert so hoch ein (75%)?
Die Patentwürdigkeit von Fusilev würde ja zu einem früheren Zeitpunkt bestätigt (oder nicht?). Was hat sich gegenüber heute geändert?

[mobet]

Hast wohl überhört, aber der geplante Apaziquone-NDA wurde von Rajesh im CC schon auch erwähnt.

Deine Kritikpunkte sind wohl berechtigt, trotzdem sehe ich in SPPI viel mehr upside- als downside-Potential....

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.481.346 von mobet am 11.08.14 00:19:50

Bin auch eher geneigt SPPI positiv zu sehen, obwohl ich etwas verkauft habe. Liegt aber mehr am Gesamtmarkt. Ich denke wir sehen den Salamicrash in vollem Gang. Abverkauf, Erholung, Abverkauf, usw..

[VaJo]

Habe heute nochmal 1000 Stück verkauft.

[123fly]

Heute neue "Good News" und der Kurs ist NICHT eingebrochen. Für diesen Stock bricht eine neue Ära an

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.736.942 von 123fly am 09.09.14 20:41:40

Zitat von 123fly: Heute neue "Good News" und der Kurs ist NICHT eingebrochen. Für diesen Stock bricht eine neue Ära an

Der Kursverlauf heute wundert mich auch.

[vanville]

Hi,

mal was zu SPI-2012. Ich glaube nicht dass es soweit weg ist. Ich glaube nicht dass eine P3 hier 3 Jahre dauern wird. Die P2 ging sehr schnell. Ich denke die P3 könnte in ca einem Jahr durchgeführt werden. Das heist Angang 2015 Start, fertig Ende 2015. NDA Mitte 2016, dann könnte es schon ab Ende 1016 am Markt sein. Was meint ihr?

Vanville

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.762.943 von vanville am 12.09.14 10:24:22

Ich denke eher 2018 (am Markt). Aber erst mal die Phase II Daten anschauen, (richtig) Potential hat das nur, wenn es besser als Neulesta ist.

[VaJo]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

INITIAL STATEMENT OF BENEFICIAL OWNERSHIP OF SECURITIES

OMB APPROVAL
OMB Number: 3235-0104
Estimated average burden
hours per response... 0.5

Filed pursuant to Section 16(a) of the Securities Exchange Act of 1934 or Section 30(h) of the Investment Company Act of 1940

1. Name and Address of Reporting Person *
SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC

2. Date of Event Requiring Statement (MM/DD/YYYY)
9/17/2014

3. Issuer Name and Ticker or Trading Symbol
CASI Pharmaceuticals, Inc. [CASI]

(Last) (First) (Middle)
11500 S. EASTERN AVE., SUITE 240

4. Relationship of Reporting Person(s) to Issuer (Check all applicable)
_____ Director ___ X ___ 10% Owner
_____ Officer (give title below) _____ Other (specify below)

(Street)
HENDERSON, NV 89052

(City) (State) (Zip)
5. If Amendment, Date Original Filed (MM/DD/YYYY)



6. Individual or Joint/Group Filing (Check Applicable Line)
___ Form filed by One Reporting Person
_ X _ Form filed by More than One Reporting Person


Table I - Non-Derivative Securities Beneficially Owned
1.Title of Security
(Instr. 4) 2. Amount of Securities Beneficially Owned
(Instr. 4) 3. Ownership Form: Direct (D) or Indirect (I)
(Instr. 5) 4. Nature of Indirect Beneficial Ownership
(Instr. 5)
Common Stock 3228627 (1) D
Common Stock 2176755 (1) I See footnote (2)

[VaJo]

CASI Pharmaceuticals sagt mir nichts.

[VaJo]

Die haben die Firma anscheinend übernommen.

http://investor.sppirx.com/secfiling.cfm?filingid=1193125-14…

[mobet]

Ääääh Vajo, wie genau beobachtest du deine Invests so?

http://investor.sppirx.com/releasedetail.cfm?releaseid=87147…

Spectrum Pharmaceuticals Out-Licenses Rights for Greater China to CASI Pharmaceuticals for Three of Its Drugs

Spectrum receives a 19.99% stake (pre-transaction) in CASI, a NASDAQ-listed, oncology-focused Company with
expertise and focus on markets in China and a $1.5 million promissory note

HENDERSON, Nev. & ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)-- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in hematology and oncology, and CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), a biopharmaceutical company dedicated to the acquisition, development and commercialization of innovative therapeutics addressing cancer and other unmet medical needs for the global market with a primary focus on China, announce the signing of license agreements whereby CASI has been granted exclusive rights to two of Spectrum Pharmaceuticals' commercial oncology drugs, Zevalin® (ibritumomab tiuxetan) Injection for intravenous use and Marqibo® (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) for intravenous infusion, and a Phase 3 drug candidate, Captisol-Enabled™ Melphalan (CE melphalan), for development and commercialization in China, including Taiwan, Hong Kong and Macau.

ZEVALIN is used in the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and MARQIBO is used in the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL). CE melphalan has met the endpoints in a pivotal trial for use as a conditioning treatment prior to autologous stem cell transplant for patients with multiple myeloma. Spectrum plans to file a New Drug Application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for CE melphalan in the second half of 2014.

CASI will be responsible for the development and commercialization of the three drugs, including the submission of import drug registration applications to regulatory authorities and conducting any confirmatory clinical studies in greater China, if and as required.

"We are delighted to see our anticancer drugs to be developed and marketed in greater China through CASI, a NASDAQ-listed Company focused on China," said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "The management of CASI has a track record of successfully developing anticancer drugs in China. We are pleased to be a shareholder of CASI at this early stage of their development and look forward to CASI creating value for our shareholders as they grow. China's pharmaceutical market is growing at a rapid pace and is already approaching second place to only the United States in the world. The greater China drug market for anticancer drugs is projected to become the world's largest in the next decade and CASI has the opportunity to take a leading position to address these significant unmet medical needs. We are impressed with the management team at CASI and their expertise in China, and look forward to sharing in the success of our drugs in this important market."

Commenting on the transaction, Ken K. Ren, Ph.D., CASI's Chief Executive Officer, said, "We are very excited to have entered into this transaction with Spectrum, a Company with a successful track record of developing and commercializing drugs expeditiously in the U.S. The addition of these three drugs transforms our pipeline and significantly expands our market share potential in China. Our transaction is structured rather uniquely in that the shares and note represent the purchase price to Spectrum and is in lieu of royalties and milestones normally associated with traditional licenses, thereby aligning Spectrum's interest with our shareholders. We look forward to a productive relationship with Spectrum."

Dr. Ren added, "These drug products come with strong intellectual property protection and significant technology barriers. We are currently preparing the import drug registration applications in greater China, initially for ZEVALIN and MARQIBO, and since both drugs are approved for sale in the U.S., we anticipate that confirmatory clinical trials will be required for marketing approval in our territory. The submission of the import drug registration for CE melphalan will follow immediately after its approval by the U.S. FDA. The annual incidence in China for NHL, ALL and multiple myeloma is increasing each year with high mortality rates, it is our goal to have these innovative products available to patients in greater China as soon as possible to address these unmet medical needs, and as Spectrum expands these drugs into additional indications in the U.S., we too will apply for expanded labels in our territory."

In addition to its initial stake in CASI, Spectrum Pharmaceuticals will have certain rights to maintain its post-transaction ownership position. Spectrum Pharmaceuticals also will have the opportunity to designate a member to CASI's board of directors. Detailed information on the transaction can be found in CASI's Report on Form 8-K, which will be filed with the Securities and Exchange Commission." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://investor.sppirx.com/releasedetail.cfm?releaseid=87147…

Spectrum Pharmaceuticals Out-Licenses Rights for Greater China to CASI Pharmaceuticals for Three of Its Drugs

Spectrum receives a 19.99% stake (pre-transaction) in CASI, a NASDAQ-listed, oncology-focused Company with
expertise and focus on markets in China and a $1.5 million promissory note

HENDERSON, Nev. & ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)-- Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in hematology and oncology, and CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), a biopharmaceutical company dedicated to the acquisition, development and commercialization of innovative therapeutics addressing cancer and other unmet medical needs for the global market with a primary focus on China, announce the signing of license agreements whereby CASI has been granted exclusive rights to two of Spectrum Pharmaceuticals' commercial oncology drugs, Zevalin® (ibritumomab tiuxetan) Injection for intravenous use and Marqibo® (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) for intravenous infusion, and a Phase 3 drug candidate, Captisol-Enabled™ Melphalan (CE melphalan), for development and commercialization in China, including Taiwan, Hong Kong and Macau.

ZEVALIN is used in the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and MARQIBO is used in the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL). CE melphalan has met the endpoints in a pivotal trial for use as a conditioning treatment prior to autologous stem cell transplant for patients with multiple myeloma. Spectrum plans to file a New Drug Application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for CE melphalan in the second half of 2014.

CASI will be responsible for the development and commercialization of the three drugs, including the submission of import drug registration applications to regulatory authorities and conducting any confirmatory clinical studies in greater China, if and as required.

"We are delighted to see our anticancer drugs to be developed and marketed in greater China through CASI, a NASDAQ-listed Company focused on China," said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "The management of CASI has a track record of successfully developing anticancer drugs in China. We are pleased to be a shareholder of CASI at this early stage of their development and look forward to CASI creating value for our shareholders as they grow. China's pharmaceutical market is growing at a rapid pace and is already approaching second place to only the United States in the world. The greater China drug market for anticancer drugs is projected to become the world's largest in the next decade and CASI has the opportunity to take a leading position to address these significant unmet medical needs. We are impressed with the management team at CASI and their expertise in China, and look forward to sharing in the success of our drugs in this important market."

Commenting on the transaction, Ken K. Ren, Ph.D., CASI's Chief Executive Officer, said, "We are very excited to have entered into this transaction with Spectrum, a Company with a successful track record of developing and commercializing drugs expeditiously in the U.S. The addition of these three drugs transforms our pipeline and significantly expands our market share potential in China. Our transaction is structured rather uniquely in that the shares and note represent the purchase price to Spectrum and is in lieu of royalties and milestones normally associated with traditional licenses, thereby aligning Spectrum's interest with our shareholders. We look forward to a productive relationship with Spectrum."

Dr. Ren added, "These drug products come with strong intellectual property protection and significant technology barriers. We are currently preparing the import drug registration applications in greater China, initially for ZEVALIN and MARQIBO, and since both drugs are approved for sale in the U.S., we anticipate that confirmatory clinical trials will be required for marketing approval in our territory. The submission of the import drug registration for CE melphalan will follow immediately after its approval by the U.S. FDA. The annual incidence in China for NHL, ALL and multiple myeloma is increasing each year with high mortality rates, it is our goal to have these innovative products available to patients in greater China as soon as possible to address these unmet medical needs, and as Spectrum expands these drugs into additional indications in the U.S., we too will apply for expanded labels in our territory."

In addition to its initial stake in CASI, Spectrum Pharmaceuticals will have certain rights to maintain its post-transaction ownership position. Spectrum Pharmaceuticals also will have the opportunity to designate a member to CASI's board of directors. Detailed information on the transaction can be found in CASI's Report on Form 8-K, which will be filed with the Securities and Exchange Commission.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.890.643 von mobet am 27.09.14 13:46:05

Zitat von mobet: Ääääh Vajo, wie genau beobachtest du deine Invests so?

SPPI nur noch sporadisch weil ich nur noch einen kleinen Bestand von 3k habe. Ich schaue hier nur rein wenn eine AdHoc reinflattert.
Ansonsten bin ich nicht so auf dem laufenden.

[Ville7]

Bezüglich Fusilev gehe ich davon aus, dass Sandoz und zwei andere Generikahersteller generisches Fusilev ab März 2015 verkaufen. Im März 2015 läuft der Orphan Schutz für Osteosarcoma aus (der ganz kleinen Indikation). Orphan Schutz für die Colorectal Cancer Indikation besteht noch bis April 2018.

Spectrum versucht auf zwei Fronten seine Fusilev Umsätze zu schützen:
1. durch die Patentschutzklage. Mit einem Urteil ist aber nicht bis März zu rechnen
2. durch eine Petition an die FDA, dass Sandoz und Co keine ANDA Genehmigung für Flaschen (Vials) > 50mg bekommen, da diese nicht für die kleinere Indikation benötigt werden.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Reports Strong Product Sales for the Third Quarter 2014; Sales of $47.9 Million up 15.6% Over Last Year

• Total product sales for the three months ended September 30, 2014 increased 15.6% to $47.9 million from $41.4 million in the same period last year.

• Non-GAAP diluted EPS was $0.08, and GAAP EPS was ($0.18).

• Spectrum’s fifth oncology drug, Beleodaq ® (belinostat) for Injection was approved by the FDA and launched this quarter using our existing sales forces.

• Spectrum is advancing its global Phase 3 development program for its novel GCSF, SPI-2012; Spectrum met with the EMA in October and is scheduled to meet with the FDA in December.

• NDA submission for our sixth anti-cancer drug Captisol-enabled TM (propylene glycol-free) melphalan expected by the end of the year.

[123fly]

Ineressant auch, dass die Geschäftsleitung offen sagt, dass eigentlich alle Medis, die bis jetzt Vermarktet werden, eigentlich nur dazu dienen, um den (potentiellen) Blockbuser SP 2012 zu finanzieren.

[123fly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.147.389 von Ville7 am 28.10.14 07:10:39

Hallo Ville7,

Wie viel Prozent des Fusilev-Umsatzes macht eigentlich "Osteosarcoma" aus?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.315.265 von 123fly am 13.11.14 22:16:20

Hi, das weiß man natürlich nicht genau, da SPPI das nicht kommuniziert. Nach der Größe der Indikation zu Urteilen sind das aber sehr wahrscheinlich weniger als 5% des Umsatzes.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals said Friday that it has submitted its experimental blood-cancer treatment to the U.S. Food and Drug Administration for approval.

Spectrum SPPI, +1.01% which got the license rights to the treatment from Ligand Pharmaceuticals Inc. in 2013, has submitted a new drug application to the FDA and expects the review to take about 10 months.

Multiple myeloma is a type of blood cancer usually treated with a harsh regimen of chemotherapy and a stem-cell transplant. A new wave of drugs in recent years has helped extend the life expectancy of patients, though there is still no cure.

Spectrum’s treatment, CE-Melphalan, uses an intravenous formula that allows for slower infusion rates and longer administration times, resulting in a high-intensity treatment with a reduced risk of toxicity.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.652.043 von VaJo am 27.12.14 11:23:20

Hallo Ville,

Gibts eventuell etwas charttechnisches zu SPPI zu sagen?
Da scheint sich ja bald gar nichts mehr zu tun. Ich habe auch noch einen alten großen Bestand zu EP ca 1,3 Dollar und verfluche mich bei 17 nicht verkauft zu haben. Die shortquote scheint ja für sich zu sprechen dass es weiter runter geht. Lass ausserdem die Idioten in yahoo reden, ich glaube die sind echt alle bezahlt, wenn einer einfach nur kritisch ist wird nur blöd geredet.

vanville

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.888.230 von vanville am 26.01.15 18:05:59

Von SPPI halte ich nur noch 1000 Stck. Aber die Aktie wird sicher in der weltweiten Geldschwemme $20 sehen, davon bin ich überzeugt. Irgendwann wird der Irrsinn auch SPPI erreichen.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.888.395 von VaJo am 26.01.15 18:17:11

Hi Vajo,

Na danke, von Geldschwemme bekomme ich jedenfalls nichts mit.

Was lohnt sich denn noch zu investieren?

Gruß

Vanville

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.888.521 von vanville am 26.01.15 18:28:02

Ich kann Dir beim besten Willen keine Tips geben. Sorry.
Börse ist im Moment eher mit einer psychiatrischen Anstalt vergleichbar.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.888.539 von VaJo am 26.01.15 18:29:32

na ja, das war wahrscheinlich schon immer so, hat der alte A ja schon verflucht, die grausame unkontrollierte Geldgier....

So long,

vanville

[123fly]

Hat jemand schon die News, wieso wir nachbörslich bei riesigem Volumen unter 5 Dollar gefallen sind?
Fusilev Lawsuit?

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.134.755 von 123fly am 20.02.15 23:03:46

ja,
aber da geht es doch nur um eine mögliche Herstellungsvariante (die von sppi gar nicht benutzt wird, wenn ich es richtig verstehe). Patent für Hauptindikation gilt ja noch bis 2018. Sollte Montag wieder hoch gehen?
Ich denke Ville kennt sich da besser aus....

vanville

[VaJo]

Ich habe bei SPPI nur noch 100 Stck. ich weis gar nicht mehr was da läuft. Wenn ihr nichts schreibt, krieg ich auch nix mit

Zur Zeit bin ich bei AEZS unterwegs und spekuliere da auf gute Ergebnis bei AEZS-108

Ansonsten halte ich immer noch ein wenig Pulver trocken wegen Griechenland und Ukraine.

[123fly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.136.081 von vanville am 21.02.15 10:56:34

Ja ich versehs auch nicht ganz. Aber eine gewisse Gefahr für alle Indikationen muss wohl bestehen. Da wurde gester z.B. nachbörslich ein Block von 99,900 Shares verkauft. Dass muss doch fast ein Institutioneller sein. Naja es hat aber andererseits auch jemand soviel gekauft .

Wir werdens sehen. Die verhältnissmässig riesigen Shortpositionen auf SPPI sind ihrgendwie auch immer zu beachten.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.137.197 von 123fly am 21.02.15 14:27:34

Von Ville: 28.10.14

Bezüglich Fusilev gehe ich davon aus, dass Sandoz und zwei andere Generikahersteller generisches Fusilev ab März 2015 verkaufen. Im März 2015 läuft der Orphan Schutz für Osteosarcoma aus (der ganz kleinen Indikation). Orphan Schutz für die Colorectal Cancer Indikation besteht noch bis April 2018.

Spectrum versucht auf zwei Fronten seine Fusilev Umsätze zu schützen:
1. durch die Patentschutzklage. Mit einem Urteil ist aber nicht bis März zu rechnen
2. durch eine Petition an die FDA, dass Sandoz und Co keine ANDA Genehmigung für Flaschen (Vials) > 50mg bekommen, da diese nicht für die kleinere Indikation benötigt werden.


FRAGE:
Heist jetzt das Sandoz et al Fusilev ab Maerz auch für andere indikation off label verkaufen wird können ????

[VaJo]

Dachte erst vielleicht ne gute Kaufgelegenheit. Aber wie es scheint werden die Zahlen wo beschissen ausfallen. Was meint ihr? Fusilev komplett weggebrochen?

[Tommi33]

Aufgeben tun sie jedenfalls noch nicht:

On February 20, 2015, the U.S. District Court for the District of Nevada ordered that judgment be entered in favor of defendant Sandoz Inc. in the matter entitled Spectrum Pharmaceuticals, Inc. et al v. Sandoz Inc. Spectrum Pharmaceuticals Inc. intends to appeal this decision and the ultimate outcome of this litigation remains uncertain

http://investor.sppirx.com/secfiling.cfm?filingid=1193125-15…

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.150.133 von VaJo am 23.02.15 17:08:19

Hi Vajo,

Nee davon kann eigentlich jetzt noch gar nicht die rede sein. Die Frage ist ob Sandoz auch off label verkaufen kann, dann wirds ab Q2 15 runtergehen mit den Fusilev zahlen. Wenn nicht bleibt ohnehinn alles beim alten. Die Fusilev verkäufe waren die letzten Q stabil, sehe nicht dass sich da was ändern sollte, ausser dass Sandoz et al off label verkauft, re gegen den Patentschutz für colorectal, der nach meinem verständniss völlig intakt ist. Denke SPPI wird da aber dahinter her sein und falls sandoz off label macht wirds teuer für Sandoz!

Vanville

[VaJo]

Warum dann der brutale Abverkauf? Werden die Zahlen so schlecht erwartet?

[123fly]

Für die Indikation mit dem meisten Fusilev Umsatz hat man bis 2018 "Orphan Drug Status" Schutz.
Inwiefern hier Off-Label verkauft werden kann ist halt die Frage. ODS ist ja eigentlich ein sehr wichtiges Instrument der FDA, um private Forschung für eigentlich nicht so lukrative Krankheiten zu stimulieren. Eigentlich wäre es genauso im Sinne der FDA, wie vom SPPI, dass ODS nicht umgangen werden kann.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.152.413 von VaJo am 23.02.15 20:12:01

Hi Vajao,

na ja die 25 millionen an Topo/Onxeo schlagen jetzt zu buche. Vielleicht gibts ja ausnahmsweise sogar mal ne Überaschung mit Beli/Marquibo....

Ansonsten, der Preis schwankte seit letzten Herbst um die 7, da sind wir nur US 70 cents davon entfernt, ist das massiv?

Vanville

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.153.019 von 123fly am 23.02.15 21:01:08

hat sich ja schon wieder auf 6.30 erholt. Sieht jetzt nicht mehr sooo schlimm aus, oder?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.154.954 von vanville am 24.02.15 07:55:00

Denke mal das ist noch nicht das untere Ende.

[VaJo]

NEW YORK (TheStreet) -- Shares of Spectrum Pharmaceuticals (SPPI - Get Report) plunged more than 20% to a 52-week low of $5.65 on Monday after a U.S. District Court ruled Friday that patent claims of its Fusilev cancer drug are invalid.

The U.S. District Court for the District of Nevada ruled Friday that claims 1 and 2 of Spectrum's '829 patent that covers Fusilev are invalid. Spectrum had previously sued generic drugmaker Sandoz for allegedly infringing on the claims.

Spectrum disclosed in a regulatory filing Monday that it intends to appeal the decision and that "the ultimate outcome of this litigation remains uncertain."


ROTH Capital Partners downgraded Spectrum to "neutral" from "buy" and slashed its price target to $7 from $15 in the wake of the news.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.166.651 von VaJo am 25.02.15 06:47:26

H.C. Wainwright Remains Positive On Spectrum Pharmaceuticals Following Unfavorable Patent Ruling

February 23, 2015 2:35 PM EDT by Ben Mahaney, Editor in Healthcare • Insights

In a research report released Monday, H.C. Wainwright analyst Reni Benjamin reiterated a Buy rating on Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPPI) with a $15 price target, after the US District Court in Nevada ruled last Friday that the levoleucovorin formulation used by Sandoz Inc. (private), does not infringe on Spectrum’s Fusilev intellectual property (IP), and effectively invalidated key IP covering Fusilev’s composition of matter.

Benjamin wrote, “While the company is planning to appeal the decision, in our opinion, the ruling is a clear disappointment for investors because it could accelerate the entry of generic competition. However, we remind investors that Fusilev is still protected by orphan drug exclusivity until 2018 as a treatment for patients with colorectal cancer (CRC). Even though the osteosarcoma orphan exclusivity is set to expire next month, we believe that the combination of a citizen’s petition filed to the FDA, the challenges of launching at risk during the appeal process, CRC exclusivity described above, and the strong relationships the company has been able to secure with hospitals and community physicians should keep Fusilev revenues protected into 2018.”

Therefore, “We continue to project approximately $97 MM in Fusilev sales for 2015 and remind investors that Spectrum boasts a broad portfolio, with CE-melphalan potentially joining the company’s list of marketed oncology products including Fusilev, Folotyn, Marqibo, Zevalin, and Beleodaq later this year. With a diverse pipeline of assets in clinical development, and approximately $141 MM in cash (pro forma), we believe Spectrum remains an undervalued player with significant upside for the long-term investor.”

According to TipRanks.com, which tracks and ranks over 3,500 financial analysts to gauge the performance of their past recommendations, analyst Reni Benjamin has a total average return of 2.7% and a 39.8% success rate. Benjamin has a -4.1% average return when recommending SPPI, and is ranked #1500 out of 3480 analysts.

[vanville]

Poziotinib

Eigentlich sind die FGFR Inhibitoren sehr interessant. Versteh nur nicht warum Hanmi HM61713 vorantreibt (???, eigentlich sinnlos) und dann POZ verkauft obwohl poz auch die resistenzmutationen binden soll. POZ könnte auch überlegen sein da es auch auf die anderen zwei Her Rezeptoren bindet, Wenn auch nur schwach an Her4.

Das ist irgendwie fishi.

Big Pharma schmeisst sowas halt gleich in 20 P2 Studien und schaut wo sich was tut. Das kann SPPI sich nicht leisten.

Sieht somit wie Würfeln aus....., aber mal sehen was die Pozi P2s sagen....

Meinungen dazu???

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.249.997 von vanville am 05.03.15 15:42:38

Du siehst da m.E. schon richtig, vanville.

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.251.605 von Ville7 am 05.03.15 17:29:58

Hallo Ville,

So langsam versteh ich aber dein "engagement" auf yahoo auch nicht mehr. Du verschwendest mit dem Zirkus wirklich nur deine Zeit! Oder du gehörst wirklich dazu, als bezahlter?

Ich mache das hier nur nebenbei aus Spass. Bist du berufsmässiger Investor?

Versteh ich nicht mehr....

Eigentlich geht es um Fakten, dafür schätze ich dich um die zu diskutieren....

Die Kindereien da drüben tue ich mir nicht an.

Vanville

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Reports Robust Clinical Data and Strong 2014
Financial Results
Development Highlights: 2 Near-term NDA’s and 2 Potential Blockbusters

• SPI-2012, a novel long-acting GCSF, demonstrated non-inferiority to pegfilgrastim at the 135 µg/kg dose (p= 0.002), and superiority at the 270 µg/kg dose (p= 0.023) in a randomized Phase 2 Study. Phase 3 protocols are being finalized following productive meetings with regulatory agencies in the US and Europe.

• Poziotinib, a novel pan-HER inhibitor, showed promising Phase 1 data (ORR= 60%) in heavily pretreated breast cancer patients who had failed multiple other HER2-directed therapies.

• Captisol-Enabled™ Melphalan , a propylene-glycol free formulation with improved stability, accepted for NDA review by FDA with a PDUFA action date of October 23, 2015.

• Apaziquone , a potent tumor-activated pro-drug for non-muscle invasive bladder cancer, showed statistically significant results in a post-hoc subgroup analysis of two Phase 3 studies (p=0.001); Company plans NDA submission this year.
Financial Highlights: Strong Growth in Sales and Non-GAAP Earnings

• Total product sales for the year ended December 31, 2014 were $186.5 million, a 30% increase year over year.

• Total product sales for the three months ended December 31, 2014 were $51.7 million.

• Non-GAAP diluted EPS was $0.09, and GAAP EPS was ($0.05) during the three months ended December 31, 2014.
HENDERSON, Nevada – March 13, 2015 – Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGS: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in hematology and oncology, announced today financial results for the three-month period and year ended December 31, 2014.
“2014 was a strong year of revenue and non-GAAP earnings growth, and we now have one of the strongest pipelines in Spectrum’s history,” said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. “SPI-2012, our lead drug being investigated for the treatment of neutropenia targets a blockbuster market and has shown impressive Phase 2 data which we are sharing at our Analyst Day today. We have recently acquired Poziotinib, a novel Pan-HER inhibitor that has shown promising efficacy in breast cancer patients who had failed multiple HER2 agents

11500 S. Eastern Ave., Ste. 240 — Henderson, Nevada 89052 — Tel: [phone] — Fax: [phone] — www.sppirx.com — NASDAQ: SPPI
LOGO

in Phase 1 studies. We believe this drug has the potential to be best in class. Further, we expect an FDA decision on our next hematology drug CE-Melphalan in October, and we expect to file an NDA for Apaziquone later this year. I am excited about the tremendous progress at Spectrum which has positioned us well for long-term growth.”

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.320.395 von VaJo am 13.03.15 12:37:21

Three-Month Period Ended December 31, 2014 (All numbers are approximate)
GAAP Results
Total revenues were $51.9 million and product sales were $51.7 million in the fourth quarter of 2014. Total revenue increased 25% from $41.5 million in the fourth quarter of 2013, while product sales increased 28% from $40.5 million in the fourth quarter of 2013.
Product sales in the fourth quarter included: FUSILEV ® (levoleucovorin) net sales of $30 million, FOLOTYN ® (pralatrexate injection) net sales of $12.2 million, ZEVALIN ® (ibritumomab tiuxetan) net sales of $5 million, MARQIBO ® (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) net sales of $1.6 million and BELEODAQ ® (belinostat) for Injection nets sales of $2.9 million.
Spectrum recorded net loss of $3.0 million, or ($0.05) per basic and diluted share in the three-month period ended December 31, 2014, compared to net loss of $39.4 million, or ($0.63) per basic and diluted share in the comparable period in 2013. Total research and development expenses were $14.4 million in the quarter, as compared to $10.8 million in the same period in 2013. Selling, general and administrative expenses were $24.5 million in the quarter, compared to $25.7 million in the same period in 2013.
Non-GAAP Results
Spectrum recorded non-GAAP net income of $7.5 million, or $0.12 per basic share and $0.09 per diluted share in the three-month period ended December 31, 2014, compared to non-GAAP net income of $3.5 million, or $0.06 per basic share and $0.05 per diluted share in the comparable period in 2013. Non-GAAP research and development adjustments were $0.4 million, as compared to $0.5 million in the same period of 2013. Non-GAAP selling, general and administrative adjustments were $3.1 million, as compared to $4.3 million in the same period in 2013.
Twelve-Month Period Ended December 31, 2014 (All numbers are Approximate)
GAAP Results
Consolidated revenue of $186.8 million for the twelve-month period ending December 31, 2014 was comprised of product sales of $186.5 million and $0.3 million from license fees and service revenue.

11500 S. Eastern Ave., Ste. 240 — Henderson, Nevada 89052 — Tel: [phone] — Fax: [phone] — www.sppirx.com — NASDAQ: SPPI
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Product sales in 2014 were comprised of: FUSILEV ® sales of $105.6 million, FOLOTYN ® sales of $47.5 million, ZEVALIN ® sales of $22.2 million, Marqibo ® sales of $6.3 million and BELEODAQ ® sales of $4.9 million.
The Company recorded net loss of $45.7 million, or ($0.71) per basic and diluted share in the twelve-month period ended December 31, 2014, compared to net loss of $62.1 million, or ($1.02) per basic and diluted share in 2013. Total research and development expenses were $69.7 million in 2014, as compared to $46.7 million in 2013. Selling, general and administrative expenses were $97.4 million in 2014, compared to $99.3 million in 2013.The Company had cash and equivalents and marketable securities of an aggregate $133.2 million as of December 31, 2014.
Non-GAAP Results
The Company recorded non-GAAP net income of $21.4 million, or $0.33 per basic share and $0.27 per diluted share in the twelve-month period ended December 31, 2014, compared to net loss of $5.6 million, or ($0.09) per basic and diluted share in the same period in 2013. Non-GAAP research and development adjustments were $19.6 million, as compared to $2.1 million in the same period of 2013. Non-GAAP selling, general and administrative adjustments were $12.5 million, as compared to $19.3 million in the same period of 2013.

[VaJo]

SPPI is cash flow positive. Sehe ich das richtig?

[VaJo]

HENDERSON, Nev. (AP) _ Spectrum Pharmaceuticals Inc. (SPPI) on Friday reported a loss of $3 million in its fourth quarter.

On a per-share basis, the Henderson, Nevada-based company said it had a loss of 5 cents. Earnings, adjusted for amortization costs and stock option expense, were 9 cents per share.

The results exceeded Wall Street expectations. The average estimate of three analysts surveyed by Zacks Investment Research was for a loss of 17 cents per share.

Ah noch kein positive Cash flow aber verdammt nah dran

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.321.394 von VaJo am 13.03.15 14:06:51

Hi Vajo,

schön das du da bist. Aber du hast doch nur noch 100 Stück? Also was interessierts dich noch? Na ja man kann ja bei den preisen vermutlich wieder einsteigen....?

Ich kenne mich mit business nicht aus. Was ist aussagekräftiger GAAP oder nonGAAP? Angeblich die mitte zwischen den beiden. Wenn nichts getürkt ist sind die zahlen jedenfalls akzeptabel.

Mich würde interessieren was ville zu den Eoquin Daten sagt. Jetzt scheint auf einmal (?, hatte ich zumindest noch nicht mitbekommen) ein 30-90 min. window after turbt aufgetaucht zu sein? in dem es wirksam scheint, welches genutzt werden muss. Das würde erklären warum die multi insti trials gestoppt wurden, da >90 min. wirkungslos. Die neue Studie wird dann wohl genau das definieren. Sieht somit für mich nicht mehr ganz so trostlos aus.

Ville????

Vanville

[VaJo]

Ja ich bin wieder dabei mit ein paar. So ganz ohne SPPI kann ich auch nicht sein

[vanville]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.322.486 von VaJo am 13.03.15 15:42:11

jedenfalls hast du den bulk richtig verkauft..., neid....