Noch ein Tipp: Liposom - 500 Beiträge pro Seite

[hiddenclaim2]

Liposom (Lipo/872656)
Der Wert halbierte sich vor kurzem, nachdem die FDA
das Medikament Evacet vorläufig abgelehnt hatte.
(Wegen Verfahrensfehler bei den Trials..., das Medikament wirkt)

Nun versucht es Liposom im zweiten Anlauf.
News gestern (after the bell) :
Liposome to resubmit NDA for Evacet
Link to full story:http://biz.yahoo.com/rf/991014/9f.html

Kursziel nach diesen News mind. $10 (binnen einer Woche)
Kurs heute in Dtld ca. Euro 6,50

macht was draus
Gruß hd2

[hiddenclaim2]

Das sah gestern nicht schlecht aus.
Intraday bis $9. Aber an so einem Tag hält natürlich nichts stand!

Ich bleib bei meinem Kurszeil $10, wenn kein
"schwarzer Montag" dazwischen kommt.

Gruß hd2

[puhvogel]

Hmmm...
Verfahrensfehler meintest Du..
Könntest Du das erläutern, denn wen ich den folgenden Artikel lese , so habe ich einen anderen Eindruck:
http://biz.yahoo.com/rf/991015/zt.html

Am erschreckenste Zeile finde ich ja folgende Zeile:
"Analyst Charles Engelberg of AmeriCal Securities said he believed Evacet had ``zero percent`` chance of being approved."

Solchen Ausagen traue ich ja nun nicht, denn sonst würde sich Liposom die Portokosten sparen (und natürlich mehr).

Richtig bedenklich finde ich aber folgende Zeile:
"One of the studies presented to the panel showed patients taking Evacet had lower survival times compared to the conventional form of doxorubicin and another study was hard to interpret, one panel member said."
Die Betonung liegt hier auf "lower" und das wirkt auf mich wirklich nicht so prickelnd.
Also mein oberflächlicher Eindruck von der FDA ist bisher ist, dass die klare Verhältnisse haben wollen, sonst fordern sie halt die nächste Studie an, egal ob eine der negativen Studie sehr schlecht designed war.
Wenn die jetzt das Evacit auf eine Teilgruppe anwenden wollen, dann müssen die voraussichtlich wieder neue Studien beginnen.

"As part of its resubmission, Liposome spokesman Doug Farrell said the company will provide supporting data
for another study -- of Evacet versus epirubicin, a drug in the same class as doxorubicin." Dies könnte sicherlich wichtig sein, aber es bleibt einfach die Unsicherheit.

Fast Track bekommen sie auf jeden Fall, aber das will aber nichts heißen.

Eine Frage an Dich: Was Gab es denn alles für Studien?

Der Puhvogel

[hiddenclaim2]

Hi Puhvogel,
Nachdem die Wirkung der resubmission erst mal verpufft ist,
könnte es gut sein, daß diese T/O -Gerüchte für den
Sprung auf $10 sorgen.
Link: http://cbs.marketwatch.com/archive/19991020/news/current/bio…

Spekulation über den Wert des Unternehmens:
"Liposome could fetch a price of about $610
million, or about $15 a share, for its products, cash, manufacturing
facilities and pipeline, Duncan said."

Auch zu Evacet wird etwas gesagt:

"Earlier this month, Liposome said it met with the FDA and decided to
withdraw its original marketing application and submit a new one. The
resubmission, which Liposome hopes to file by the end of the year, will
address the issues raised by the FDA panel. The FDA has 12 months to
review a drug application, though Liposome will request an expedited
review, which could be completed in as little as six months."

Das bedeutet, es können gar nicht groß neue Studien in dieser
kurzen Zeit gemacht werden. Es werden vorwiegend das "alte Daten"
verwendet, denn Evaject zeigt ja Wirkung! (Deshalb habe ich
in dem früheren Posting von Verfahrensfehlern bei der Darstellung der Trialergebnisse gesprochen).
Gruß hd2

[puhvogel]

Hi hiddenclaim2

hier muß man zweierlei unterscheiden.

1. Die Übernahmephantasie. Das Konzept von Lipo, Gifte in großmolekulare Fettketten einzuschließen, die erst im schnell wachsenden Tumorgewebe erst geöffnet werden klingt für mich (auf den ersten Blick) sehr einleuchtend. Außerdem gefällt mir, das Firemn mit ähnlichem Fachwissen bereits aufgekauft wurden. Also ist es auch für die großen Pharmafirmen wohl interessant ! Dies impliziert aber inhärent das Risiko, dass wenn die Übernahme in einem überschaubaren Zeitrahmen nicht vonstatten geht, so mancher Anleger wieder aussteigen wird. Die Wege der Pharmafirmen sind für mich jedenfalls unergründlich und scheinbar oft durch Betriebswirtschaftler bestimmt.

2. Evacit: Wenn die Heilungsergebnisse nicht pos. gewesen wären, hätten die niemals das NDA beantragt.
Was ich aber wirklich als sehr störend empfinde ist, dass die durchschnittlichen Überlebensdauern der Patientinnen , die mit dem Evacit behandelt wurden, geringer sind als die mit dem doxorubicin behandelten(s. meine Quelle weiter oben).

Brustkarzinome sind mit die gefährlichsten Karzinome (da schnell metastasierend) überhaupt. Da habe ich meine Zweifel, ob Onkologen da wirklich auf die Nebenwirkungen schielen.

Auch ob eine retrospektive Analyse von vorhandenem Trial-Material zur Zulassung bei einer Patienten-Teilgruppe für die FDA ausreicht habe ich auch so meine Zweifel.
Kennt jemand vielleicht ein Gegenbeispiel?

Es wäre meines Wissens sehr ungewöhnlich.
Bis Ende des Jahres machen die keine neue Studie mehr, es wird sicher nur die laufende eingegliedert. Aber so furchtbar genau steht das ja alles in Yahoo nicht drin, z.B welche Teilgruppe wollen die denn selektieren?

Und wie groß ist der Markt für das doxorubicin denn bisher?

Der Puhvogel

[hiddenclaim2]

Irgend was geht vor mit Lipo:
Heute gab es ohne News einen Kurssprung um
25% auf $11 15/16

Buy out ??

[EUWE]

@ hiddenclaim2

Ist Liposome von Elan uebernommen worden ?

Ich habe eine moegliche Alternative gefunden, weiss aber noch nicht sehr viel:
Endovasc (ENDV), angeblich "Pioneer in what is known as liposomal drug delivery technology".
Haben ein Produkt, Liprostin, a drug for the treatment of critical limb ischemia (CLI)
wohl erfolgreich durch Phase 1 bekommen, eine Mcap von "nur" 4 Millionen $.
Kennst du den Wert, wie ist er einzuschaetzen, was genau sind Liposome
und worin besteht der moegliche therapeutische Effect ?

[EUWE]

test