In Genta stecken noch ein paar Prozente - 500 Beiträge pro Seite (Seite 5)

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.670.955 von sebcoe am 29.08.06 17:02:01

Hi Seb...
alles down...Alle Märkter im Minus...doch ....kurz vor Torechluss drehte die Nasdaq wie von Geister Hand um 19 Uhr 30 auf ein Plus...und zog Genta mit und wir machen derzeit 1,63$ immerhin immer noch 6,5 % plus 7 % gestern..haben wir in 2 Tagen 13-14 % Boden Gut gemacht.
Dennoch...schwacher Tag an den Börsen und mit 6-7 % plus dann auch eher schwach...sollte es morgen Gut laufen..dann sind locker 10 % drin...
So long...! Ende der Woche 2 $...wenn der Gesamtmarkt nicht noch mal so einen Patzer wie heute gibt....

O.K. 14 % in 2 Tagen ! Schon ne Leistung ...Stichwort: Short Squeeze => noch 5 Handelstage

Ist schon ein komisches Gefühl einen "Short Squeeze" mitzumachen..mal sehen ob Macro mit seiner Chartechnik ungefähr sagen kann, wo wir Ende nächster Woche landen werden.
2 oder 3 $ ??

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.675.258 von DerErdnussMann am 29.08.06 21:09:23

abwarten Erdnuss, der spannendste Teil des Tages kommt ja noch ...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.675.328 von nort. am 29.08.06 21:14:51

Sieht wohl so aus...die letzte Stunde gestern...gab es noch einen kleinen "homeRun"
Last Trade..heute 100.000 STück zu 1,67 $ Mal schauen, ob ich recht behalte !
Schönen Abend nort.
EM

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.675.805 von DerErdnussMann am 29.08.06 21:51:13

schön


BUY ORDERS
SHARES PRICE
2,500 1.6500
2,500 within 5 cents
2,500 within 10 cents
As of 16:02:28.297

Order View Index
9.23
SELL ORDERS
SHARES PRICE
100 1.7200
100 within 5 cents
100 within 10 cents
Terms of Use

Name
GENTA INC
Last Price
1.6900
Net Change
+0.1600
Shares Matched
954,367
1,000 (AH)

Market
G
Previous Close
1.5300
Percent Change
+10.46%
Orders Entered
5,574
11 (AH)

Gute Nacht Ernussman

[goyauno]

The same producer as every year;

oder dass hatten wir alles schon einmal

[nort.]

http://quotes.barchart.com/texpert.asp?sym=gnta

[JJFlash]

Glückwunsch an alle, die hier rechtzeitig reingegangen sind

jjf

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.654.497 von cyberhai am 28.08.06 17:53:26

#1983 von cyberhai 28.08.06 17:53:26 Beitrag Nr.: 23.654.497
Dieses Posting: versenden | melden | drucken | Antwort schreiben


Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 23650557 von DerErdnussMann am 28.08.06 14:47:56
Hallo DerErdnussMann,

ich würde Deine Aussagen verhaltener platzieren, Du täuschst falsche Tatsachen vor...

Punkt 3 Deines Postings ist völliger Quatsch, demnach würde gar kein Risiko bestehen. Es besteht, wie von einigen bereits geschrieben, ein Risiko von ca. 20-50 %, dass die FDA (auch evtl. nur zunächst, weil zusätzliche Daten fehlen...) den Zulassungsantrag ablehnt.

hi cy<ber immer noch dabei=??? freut mich

mist kann kaum noch dabei sein das nervt!

zum text der zulassungsantrag ist komplett (AUßER DIE OS ÜBERLEBENSRATE GESAMT FEHLT NOCH FÜR DEN CLL TRIAL!!)

Die Ergebnisse kommen sicher diese wenn nicht nächste Woche.

Bei der Duration im Trial (dauer der Gesundung) und der CR mit duration kann die nur gut ausfallen!
Deshalb erneuter postiver Grund Genasense das OK zu geben!

Das alles sehen wir am 06 September 06!

DAs könnt davor noch mal passieren nur so als Info !!!

Wess es eine gute OS wird gnade uns Gott nicht dem überhang zu verfallen.

hey nort auch diiiiieerrr wünsche ich gutes festhalten!

welke fast identisch wie letztes mal heut noch mal 7,5 % dann passt es;-)

[DerErdnussMann]

Vorbörslich: 1,72 $ Tendenz wie gestern..steigende Kurs, steigender Gesamtmarkt. .Sind heute wieder 10 % drin ? Schaut so aus...

http://www.leukaemie-online.de/modules.php?op=modload&name=N…

Wenn wir schom bei Terminen sind:
Was hat Genta noch vor die nächsten Wochen ?

- Bear Stearns Annual Healthcare Conference September 11-12, 2006
- Chemotherapy Foundation Symposium November 8-11, 2006
- Oncology Nursing Society November 10-12, 2006 Pittsburgh,
- ASH Annual Meeting December 9-12, 2006 Orlando, FL
http://www.genta.com/genta/InvestorRelation/events4.html

[sebcoe]

1,80 hier könnte heute die kuh fliegen...läßt sich verheißungsvoll an

[DerErdnussMann]

http://www.usa-aktienprofi.de/orderbuch.htm

Wenn Ihr live miterleben wollt, gibt hier GNTA ein...dies ist Realtim an der Nasdaq und wird jede Sekunde aktualisiert....da wird gerade bei Genta ganz schön gesammelt..
Viel Spaß beim zuschauen !
Gruß
EM

http://www.usa-aktienprofi.de/orderbuch.htm

[cyberhai]

@DerErdnussMann:
Gut, dass wir die Sache klargestellt haben

@welke91:
Bin wieder investiert, war allerdings für einige Monate ausgestiegen. Vielen Dank auch von meiner Seite für diesen hervorragenden Thread, einer der besten bei WO

Gruß Cyberhai

[whyso]

CNN today
--------------
A tale of 3 drugs - and 1 biotech
Future of biotech Genta could be determined by vote of experts advising the FDA.
By Aaron Smith, CNNMoney.com staff writer
August 30 2006: 2:29 PM EDT


NEW YORK (CNNMoney.com) -- Experts advising federal regulators will case votes next week that could make or break a small biotech specializing in cancer drugs, but the vote may not mean that much to the world's biggest drugmaker, Pfizer.

Genta Inc. (up $0.12 to $1.81, Charts), a biotech based in Berkeley Heights, N.J., is hoping that the cancer drug experts recommend its experimental leukemia treatment Genasense for approval by the Food and Drug Administration. The advisors' vote is a non-binding suggestion to the agency - not a final decision - but it is important because the FDA usually follows the advice of its advisory panels.


If the FDA experts recommend Genasense for approval on Sept. 6, and if the agency approves it in late October, Genta's stock could jump and the new product could bring in tens of millions of dollars in annual sales , according to Brian Rye, analyst for Janney Montgomery Scott.

[DerErdnussMann]

Abend,
bis jetzt 6,5 Mio Aktien gehandelt bei steigendem Kurs...sehr gut...
Gestern 4,5 Mio Aktien
Wenn es so weiter läuft schaffen wir heute Abend das doppelte ...
=> 8 bis 9 Mio AKtien..bei 5-12 % plus pro Tag...das ist enorm und erlebt man wahrlich nicht oft im 5 Handelstag in Folge.
Alle Zeichen stehen ab heute auf "Buy" => Komisch dass sich noch kein Anal-yst oder irgend ein Brokerhaus dazu geäusert hat...seit dem 18. August Schweigen auf dem Parkett bzw. an der ganzen AnlegerFront zu GNTA..noch nicht mal die Börsen News Tante bei Bloomberg geht auf 30-40 % Steigerung ein in einer Woche...GNTA ist noch nicht im Blickfeld der Anleger....was macht dann die Aktien wenn sie Blickfeld der Anleger ist ??? mmmh
=> Weiter steigen
oder wie seit Tagen besprochen => "ShortSqueeze by GNTA" = Rumble in the Jungle.... Man MUSS 10,4 Mio Aktien zurück kaufen...

Schönen Abend noch!
Gruß EM

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.690.716 von whyso am 30.08.06 20:43:33

@whyso..

hahahah
da rappelt sich doch einer auf um was zu sagen...hat sich unser Posting gerade überschnitten...während ich schrieb...hast du schon, den ersten Kommentar bzw. O-Ton gefunden...ich dachte schon...es kann doch nicht sein...dass eine AKtien steigt und keine Sa... interessiert es...
Danke!

[merx]

A tale of 3 drugs - and 1 biotech
Future of biotech Genta could be determined by vote of experts advising the FDA.
By Aaron Smith, CNNMoney.com staff writer
August 30 2006: 2:45 PM EDT


NEW YORK (CNNMoney.com) -- Experts advising federal regulators will case votes next week that could make or break a small biotech specializing in cancer drugs, but the vote may not mean that much to the world's biggest drugmaker, Pfizer.

Genta Inc. (up $0.14 to $1.83, Charts), a biotech based in Berkeley Heights, N.J., is hoping that the cancer drug experts recommend its experimental leukemia treatment Genasense for approval by the Food and Drug Administration. The advisors' vote is a non-binding suggestion to the agency - not a final decision - but it is important because the FDA usually follows the advice of its advisory panels.


If the FDA experts recommend Genasense for approval on Sept. 6, and if the agency approves it in late October, Genta's stock could jump and the new product could bring in tens of millions of dollars in annual sales, according to Brian Rye, analyst for Janney Montgomery Scott.

While that's modest for a new drug, it could be crucial to a small biotech like Genta.

If Genasense is approved, it would be used in combination with chemotherapy as a treatment for a type of cancer that causes bone marrow failure and can spread. But the regulatory process has not gone smoothly for Genasense, so Rye is cautious about the biotech's prospects going forward.

"To be sure, an investment in Genta is not for the faint of heart, as all eyes are focused squarely on a single drug, Genasense," he wrote in a note earlier this month.

Rye wrote that Genta stock price is trading for less than $2 a share, making it "appropriate only for speculative accounts with a high tolerance for risk and price volatility."

The analyst rates the biotech a "neutral," even though he estimates that Genasense annual sales could exceed $100 million by 2008 and the stock price could jump to $3 a share.

While $100 million is a paltry sum for the largest drug companies, it would be a major windfall to Genta, which reported $446,000 in sales during the first half of 2006 from its single product, Ganite, an injectable drug to treat high calcium levels in the blood related to some forms of cancer.

Rye wrote that Genta "still needs to prove that it can successfully navigate the regulatory waters," noting that Genasense received an unfavorable vote from cancer drug advisers for a separate indication - treatment of malignant melanoma - in 2004.

"If these efforts are unsuccessful, the company's very ability to survive beyond the next year or so can be called into question," wrote Rye.

Ren Benjamin, analyst for Rodman & Renshaw, also rates Genta as a "neutral." His advice for investors is: "Don't get into the stock before the [panel] meeting."

Benjamin said a negative vote could drive the stock below 50 cents a share, noting that Genta was valued at $8 a share before its unfavorable vote in 2004.

"It's something that investors should watch, and watch from the sidelines, and learn from," he said in a phone interview. "If [the vote] is positive, investors may miss the initial bump up in valuation, but they will have the added confidence, and plenty of time, to ride the stock further."

A company spokesman was not immediately available to comment on Genta's viability based on the success of Genasense.


3 Dollar sind aber sehr bescheiden , na na , diese Analysten.

Go Genta, gooooooooooooooooooooooo

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.690.855 von DerErdnussMann am 30.08.06 20:52:37

Gruß dich EM, bin die ganze Zeit bei Yahoo eher zu gange

Hier die Link zum ganzen artikel:http://money.cnn.com/2006/08/30/news/companies/fda/index.htm…

Obwohl diese sogennnte Analyst fast alle wichtige Daten komplett falsh darstellt(ob absichtlich, oder eher durch Zeitdruck-wer weiss das schon) ...Naja, vielleicht schmipft er sich "Mattie" wenn er sonst im Cyberspace unterwegs ist

Steigende Grüße,
Whyso

[welke91]

hey leute,
schön wenn wir so schließen gehts weiter!

ich finde hier kursziele von unbeschreiblicher dimensionen zu benennen einfach idiotisch!

wie kommt ihr bitte von 1,40 $ zu weit über 14 $ ???

ich sagte mal was von 10 bagger da stand genta bei 1,19 $ das wäre schön mit den anvisierten Umsatz von 200.000 Mio und der Aussicht auf mehr!

Aber vorerst finde ich es verdammt

es kann nicht so kommen (vorerst nicht 2008 siehts anders aus)

welke...bitte mehr objektivität

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.691.692 von welke91 am 30.08.06 21:44:15

morgen rot aber nich lange
freitag sehe ich wieder sonne!

gute nacht

[goyauno]

Und die Moral von der Geschichte, traue keinen Analysten!

Gute Nacht

goyauno

[whyso]

...genau so isses goyauno

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.691.444 von whyso am 30.08.06 21:29:09

@whyso
Wer bist du bei Yahoo...Ja der "Matt"..teibt ganz schön unfug mit seinen 5 Nick-Names.

Aber.heute trinken wir mal wieder Sekt..und 1,80 ist echt Super....gestern 1,69$ => Heute 1,80$
Mein Kursziel war ja 2$ am Freitag...könnte klappen....
Am besten finde ich den Satz:
"Don\'t get into the stock before the [panel] meeting."
Sicher ist sicher...bitt KEINE Aktien kaufen von GENTA..Ich appeliere auch an W:O. Bitte kauft diese Aktie nicht =>Y Total Lost ist sehr wahrscheinlich..
Ist das ein Spiel mit dem Feuer...ich habe zwar schon viel erlebt...aber was (bestimmt) ab nächsten Montag abgeht...das ist "Freddy Krüger und Jason Voorhees on Baby Girl GlamourTour !!"

Es wird derzeit ganz schön gefetzt......
Abend
EM

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.692.473 von welke91 am 30.08.06 22:30:42

@welke
Brauchst du Abkühlung.......GNTA ist heissgelaufen die nöchste Tage...wie lange hällt der Motor...
Die ersten Kommentare tauchen auf...mit "neutral"...ist schon mal wie eine Heraufstufung von "Tod" auf "Leben"

[Basil]

da hat wohl jemand weiche knie bekommen...
schnell ran an die aktien zu € 1,35..
nun aber spaß beiseite: noch stehen unklarheiten im raum. die ODAC könnte ein fragezeichen setzen und das ganze sturzt hinunter, selbst dann wenn irgenwelche infos fehlen sollten.. und das ist bei genta kein wunder!

[Onkel_Tuca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.696.637 von Basil am 31.08.06 10:56:35

1,33
Mein limit war bei 1,32
Verdammte s.....
das waere schnelles Geld gewesen.

[DerErdnussMann]

http://finance.yahoo.com/q?s=GNTA
Das wäre es..sieht so aus als würde heute wieder die Post abgehen...der 1,90US$ bzw. der 1,50€ haben wir ja schon gestern die Hand gegeben, bevor wir uns zu bei 1,80US$ (1,45€) zur Ruhe legten...Mal sehen, ob der Markt heute den Trend nach oben beibehällt...dann wird das auch was

Aktuell immer noch 1,83US$ vorbörslich..

http://www.quote.com/qc/livecharts/default.aspx?symbols=NASD…

[DerErdnussMann]

Wie läuft es am kommenden Mittwoch ab ? Aufgeschnappt aus dem Yahoo Board:

How ODAC panels usually work

FDA staffers first prepare an analysis of the NDA and create a “briefing document” for the ODAC panelists. It is usual for the briefing document to be negative. The company also prepares a briefing document for ODAC panelists. Their document is usually positive. The FDA usually augments the standing panel with a couple of doctors with expertise in treating the particular disease or science involved.

At the ODAC meeting, the company presents their case for approval. They are then asked questions by the panelists. The FDA presents their side of the story and are also asked questions. FDA management usually bookends these two presentations by answering any legal/technical questions and by framing exactly what they need from the ODAC panel. At this point, everyone takes a break for about 15 minutes.

After the break, the panel invites public comment. This usually consists of patients helped by the drug and patient advocacy groups imploring the panel to approve the drug. It can get quite emotional.

After this, the panel discusses the merits of the application. They do this in public, not behind closed doors. The vote is also public. During this discussion phase, typically only panelists speak. FDA staff, FDA management, and company representatives usually only speak in response to particular questions. The main topics for discussion are a series of questions the FDA poses to the panel. One or more of the questions directly address whether the ODAC panel members believe the drug is worthy for approval.

[whyso]

As time goes by

Burnham chief invented drug up for approval
Posted August 31, 2006

The Burnham Institute's Orlando expansion may not be the top concern for its leader, Dr. John Reed, this Labor Day weekend. When Reed was teaching at the University of Pennsylvania in the 1980s, he invented an anti-cancer drug, Genasense. After more than 100 clinical trials, the drug is up for approval by the Food and Drug Administration, with a decision expected next week. The drug doesn't actually fight cancer by itself, but rather it blocks production of a protein that inhibits the effectiveness of chemotherapy and other cancer treatments. But even if it is approved, Reed won't be getting rich off of the billions of dollars in drug sales that could follow. The payoff will go to the university and the drug's maker, New Jersey-based Genta Corp.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.692.983 von DerErdnussMann am 30.08.06 23:21:30

@EM>>>BM

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.692.983 von DerErdnussMann am 30.08.06 23:21:30

Gruß dich EM,

auf deiner Frage hin...

@whyso
Wer bist du bei Yahoo...Ja der "Matt"..teibt ganz schön unfug mit seinen 5 Nick-Names

Bloodfromastein!

Tja, es wird langsam spannend, nicht Wahr?

Ich halte die Aktie für das beste Spekulation die letzte jahre, wenn sie am 6th Sept besthen sollten (die chancen hierfür stehen verdammt gut) sollte man sich von der Aktie nicht "zu früh" trennen....

Ich hoffe viele werden sich wundern im Nachhinein!

Steiegende Grüße,
Whyso

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.699.224 von whyso am 31.08.06 13:15:54

Hi Whyso!
"As time goes by" => Meinst du das ironisch....

Der Kerl stifted seine ganze Kohle die er (in Zukunft) verdient mit Genasense der Universität und setzt sich bei GENTA bestimmt in den AR und macht nie wieder einen Finger krumm...naja..wenn er seit 1980 an Genasense arbeitet..hat er es wohl verdient nach 26 Jahren sich zur Ruhe zu setzen......wenn er wie Soros 1 Mio Aktien hat...ist er auf den ROI und was davon bei ihm hängen blieb..auch nicht angewiesen...
Mal sehen, ob ich ebenfalls nach 26 Jahren an der Arbeiter-Front mich zur Ruhe setzen kann ???
Gruß
EM

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.699.661 von DerErdnussMann am 31.08.06 13:42:13

ähmm umgekehrt

Der Typ verlässt Genta und unterrichtet weiter an der Uni.....


Sorry!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.699.741 von DerErdnussMann am 31.08.06 13:47:38

Denke mal die 2 wird Heute kommen. Ist aber unwichtig. Nur Mittwoch zählt erst mal.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.700.788 von Buckelfips am 31.08.06 14:46:56

@Hi Buffi..

Ich tippte erst auf Morgen...aber alle Indikatoren schreien nach der 2 US$
Hier mal ein Überblick:
http://www.tradingday.com/tbs.html?http://quotes.barchart.co…

Vorbörslich standen wir eben schon wieder (fast) 10 % im plus

Mittwoch ist der "Gau Tag"...entweder erleben wir den Gau => mal wieder in die Sch..gegriffen zu haben oder den Gau...dass die Aktien sozusagen übernacht (Mittwoch auf Donnerstag) von 2$ auf 4$ hüpft....Könnte gut möglich sein..dass wir Donnerstag morgen mit 100 % plus aufmachen...
Und ich bin in Urlaub...und habe keinen PC dabei..Mist...Buffi schickst du mir ne SMS ?

[sebcoe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.700.788 von Buckelfips am 31.08.06 14:46:56

von wegen 2; gnta wird gerade auf die schlachtbank geführt; 1,60...

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.704.575 von sebcoe am 31.08.06 17:50:58

hmmm kann auch nur ein GAP close sein...

[Broker_Hans]

Kann mir einer sagen warum der kurs in USA runter geht???

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.704.934 von Broker_Hans am 31.08.06 18:08:16

Spielchen der Großen. Die Achterbahnphase geht los...



We'll see...

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.704.965 von nort. am 31.08.06 18:09:20

Habe gerade eine andere Position aufgelöst und zu 1,62 nachgekauft. Das sollte sich wohl lohnen!!

[nort.]

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.704.965 von nort. am 31.08.06 18:09:20

einsteigen es sind kurzfristig Kaufkurse

[JJFlash]

Ist ber schon merkwürdig, dass der Kurs vor eine guten News so gen Süden dreht, oder?

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.705.340 von JJFlash am 31.08.06 18:25:23

wer sagt, dass es gute News sind? Jetzt wird spekuliert bis die News raus ist. Nach dem starken Anstieg ist eine Korrektur normal - zudem noch ein GAP offen war.

We'll see...

[Isabartels]

Hier muss man jetzt nur Nerven behalten. jede Wette, dass wir im späten Handel wieder deutlich höher liegen!

[JJFlash]

Ich konnte mich vorhin für 1,25 Euronen reindrängeln. Nun bin ich ja mal gespannt. Immerhin ganze 46 Stück.. jetzt wird hier mitgeredet

Das mußte ich echt ausprobieren. War doch sportlich oder? leider hatte ich nicht mehr Cash.

Wie lange dauert es bei Euch bis ihr über den Betrag von in den USA verhökerten Aktien verfügen könnt. Bei der DIRABA dauert das bis zu ner Woche. Was mache ich falsch?

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.707.686 von JJFlash am 31.08.06 20:08:09

Wie lange dauert es bei Euch bis ihr über den Betrag von in den USA verhökerten Aktien verfügen könnt. Bei der DIRABA dauert das bis zu ner Woche. Was mache ich falsch?

2 Tage bei Deutscher Bank!

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.707.686 von JJFlash am 31.08.06 20:08:09

Ich bin bei der Comdirect und kann direkt nach dem Verkauf der US-Aktien über das Geld verfügen...

[welke91]

wenn wir bei 1,59 schließen gehts bis Dienstag über 2 $

darunter will es nicht beschreiben!

Dr John arbeitet mit dem früheren CEO von Genta Herr Adams zusammen !

Herr Adams hat sich wohl verquatscht!

im ernst keiner vermag doch zu glauben nach den ergebnissen das dass ODAC nein sagen könnte! oder?

grüße

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.705.340 von JJFlash am 31.08.06 18:25:23

Ist ber schon merkwürdig, dass der Kurs vor eine guten News so gen Süden dreht, oder?


Eher das Gegenteil wenn die shorties (bzw die Fondmanager die noch einkaufen möchten) jetzt NICHT ATTAKIEREN würden wäre ich sehr beunrühigt gewesen, so passt der Schuh!

GNTA ist & bleibt begehrtes Gut z.Zt-wer sein due diligence bereits geleistet hat lässt sich nicht von ein "shortie dip" beunrühigen...genau dieses ist das Ziel von die short Gemeinde, n'bissl "rattle & shake" spielen in der Hoffnung das genug Äpfel dann vom Baum fallen bevor sie richtig Reif sind

Long & strong,
Whyso

[DerErdnussMann]

Kaum ne Stunde weg und KEINE 2 Euro...naja war auch nur gesund..das Ganze....4 Tage Vollgas...wollen wir es mal nicht übertreiben......

Sieht dennoch gut aus...Gap geschlossen und alle Zeichen stehen auf "buy"....
Macro sagte noch so schön vor 2 Tagen: GNTA ist nix für schwache Nerven...man muss hier mit 30 % plus oder 30 % minus am Tag rechnen...aber das ist es uns Wert, wenn die Rechnung "approved" auf dem Tisch legt...nix für schwache Nerven....
So verabschiede mich in den den Urlaub..komme am 25.September zurück und erwarte Kurse um 4 Euro....also passt mir GNTA auf.....
Wenn das am 06.Sept was wird...dann stay long...
Gruß
EM

[whyso]

>>>Ich konnte mich vorhin für 1,25 Euronen reindrängeln<<<

Du Glückspilz was haben die 64stk an gebühren gekostet, das wurde mich wirklich brennend interessieren!?!?

Die sehr guten Hinweiss von EM sollte man auch nicht vergesssen, nächste Woche September 4, 2006: Labor Day [1st monday in Sept] dann steht der Ami Börse außnahmsweise still...

Tja,Gelegenheit oder Gefähr????
Whyso

[JJFlash]

Das Späßken hat mich 12 Euro gekostet. Bei 1,50 Euro ist mein Break Even. Dass heißt, wenn ich bei 1,75 Euro verkaufe gehe ich mit plus minus nul raus.

Mein erster Sport-Spass-Trade

[whyso]

Danke JJFlash, ich wünsche dir viel Glück mit dein Trade...

[Kaufrausch1]

Hallo Leute,

habe Anfang der Woche selber überlegt einzusteigen habe es aber nicht getan.Die Skepsiss war einfach zu groß.

Nach dem heutigen Tag bin ich froh nicht eingestiegen zu sein.

Irgendwie schon komisch das im Vorfeld einer so wichtigen ENtscheidung der Kurs nicht richtig nach oben anzieht.

Ja ich weiß der Kurs ist von 1,30 Dollar auf gestern 1,80 Dollar gestiegen in ein paar Tagen aber das kann doch eigentlich nur viel zu wenig sein wenn wirklich di Chance besteht das die FDA die Genehmigung erteilen wird oder??


Also ich glaube mittlerweile das die Spekulation am Genta von großen Anlegern ausgenutzt wird um in einem kurzen Zeitraum viel Geld abzuzocken.

Ich hoffe für alle Investierten das es nicht so ist und das Medikament in den nächsten Wochen oder Monaten die Zulassung erhält.

Viel Glück und ich behalte Euch oder GENTA im Auge.

[Birgit.Tersteegen]

aus Forbes.com

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Cancer Researchers Announce Gene Therapy Success
08.31.06, 12:00 AM ET

THURSDAY, Aug. 31 (HealthDay News) -- U.S. scientists are pointing to the full, 18-month-long remission of two melanoma patients as the first evidence that gene therapy can work to beat back cancer.

"I'm not aware of any other gene therapy that's gotten this far in cancer therapy," said Dr. Len Lichtenfeld, deputy chief medical officer at the American Cancer Society.

Lichtenfeld said the study, which was conducted by a team at the National Cancer Institute, is the "first real 'proof of concept' that this type of approach could really work."

The findings are reported in the Sept. 1 issue of Science.

The notion that the targeted manipulation of genetic material might help fight cancer has long held a special allure for researchers. However, despite decades of dedicated research, real success -- in terms of effective, durable treatments -- has remained elusive.

That era may now be over, experts say.

In their research, the NCI team focused on boosting the immune system's ability to recognize and destroy cancer cells.

To do so, the researchers focused on healthy white blood cells called T-lymphocytes. These cells are naturally designed to identify and destroy "foreign" cells, including those found in tumors. But for many patients with advanced cancer, T-lymphocytes simply aren't up to the job.

The group at the NCI sought to give these T-cells an extra "boost" to help get the job done.

"In our work, we genetically modify normal lymphocytes to give them the capacity to fight a cancer -- then return them to the patient," explained lead researcher Dr. Steven Rosenberg, chief of surgery at the NCI.

Working with 17 patients with advanced, metastatic melanoma skin cancers, Rosenberg's team first removed a small sample of normal T-cells from each patient. Next, the researchers genetically engineered the cells to carry a specific cell-surface receptor, one that would help them recognize melanoma cells.

These "re-armed" cells were then introduced back into the patient's bloodstream, where it was hoped they would gradually replace less-able lymphocytes and mount a fierce, sustained attack against the cancer.

That's exactly what happened for two of the 17 patients in the study, who quickly went into a sustained remission. "These two patients were treated over a year ago and are now disease-free," Rosenberg said.

That's a real breakthrough when it comes to gene therapy, Lichtenfeld said.

"This has real meaning in terms of cancer treatment," he said. "It isn't as if the tumor just shrugged a bit and then a couple weeks later came back. These responses have been ongoing over a period of months, and that's significant."

Although most of the other patients in the study didn't fare as well, tests showed that, for most of them, the engineered T-cells did "persist" in their immune systems. That means the new cells survived long enough to make up at least 10 percent of circulating lymphocytes for at least two months after treatment, the researchers said.

So, why didn't the therapy beat back cancer in those patients? According to Rosenberg, the strategy is still in its rough form, and no one expected that every patient would experience even partial remission. "This is the first time we have ever done this," he said, "so the kinds of receptors that we are using, the way we are putting them into cells, the way we are changing them -- all of that is not optimal."

Improvements on all of those fronts are underway, however. "We also have better receptors that can recognize many common cancers -- lung, breast and colon. Those trials haven't started yet, but we plan on starting them within the next several months," Rosenberg said.

Lichtenfeld cautioned that this research is still in its early stages. "It's not something that's going to be available tomorrow," he said. "It's going to take a substantial amount of work to refine this, find out how effective it truly is, and determine how many people it could help. It's clearly a first step."

Still, the achievement is heartening after decades of struggle, he said.

"This is the culmination of a long process of research that's being going on for many years," Lichtenfeld said. "And it's just the beginning of new research that could really hold out hope for patients."

Moe information

For more on gene therapy and cancer, visit the American Cancer Society.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.711.559 von Kaufrausch1 am 31.08.06 22:35:36

tja , wie schon hier erwähnt - GNTA ist nix für schwache nerven.
wenn du diesen th. länger mitliest , dann weisst du worum es geht.
es ist ein spiel alles gegen nix , wobei die NIX VIEL geringer ist.
habe heute noch zweimal nachgelegt. ich gebe zu , das zweite mal etwa zu früh - oder doch nicht

uns allen investierten gutes händchen.
nochmal vielen dank an welke , whyso , zuletzt erdnuss u. anderenfür diesen sachlichen TH
mfg

PS. SIGM im auge behalten

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.711.303 von whyso am 31.08.06 22:19:51

Hi wyhso,

so sehe ich das auch...

Aus dem Yahoo-Board:

Shorts finished their serious covering yesterday around 12:30 ET, thanks to the high volume (somewhat higher than I expected, but it expedited their plan.) Short-covering was the ONLY thing driving the rise this week. Then today, it looks like they decided to have a little fun with it. Let it go above 1.90 (they probably helped it get there by buying a little at the open), so people would raise their stop-loss prices, and then proceeded to short the hell out of it, to catch those stop-losses, and even then, covered those shorts during the long flat period around 1.60. Purely an intra-day trade on their part, at your expense. That is how GNTA works (and not *only* GNTA, of course), and always has. That last little dip at the end was a few longs giving up on it, IMO.

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.714.290 von loseit am 01.09.06 09:08:28

der Umsatz war ja ehrstaunlich hoch im Ammiland. Und es gingen dicke Pakete über den Tisch denke mal das wir heute wieder grün sehen oder? gab ja keine schlechten News

[sechzgerfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.708.652 von welke91 am 31.08.06 20:47:29

Hallo welke,

wie meinst du das mit den 1,59????
Geschlossen haben wir doch jetzt mit 1,53, oder??

Hab nur eine kleine Position, überlege aber doch nochmal nachzulegen beim aktuellen Niveau (nochmal kleine Posi...)

Grüsse
sechzgerfan

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.714.503 von Allianzer am 01.09.06 09:21:09

@Allianz
Na hoffentlich Allianz
Wie loseit schon aus dem Yahoo Board aufgeschnappt hat...mussten Hedge Fonds und Shoties ohne Verlust an ihre Aktien kommen und Ihre Leerverkäufe glatt zu stellen. Und das noch diese Woche....
Dafür spricht das sehr, sehr hohe Volumen (über 13 Mio Aktien)
Heute werden wir uns bestimmt wieder bei 1,5 Mio Aktien einpendeln und der Kurs wieder 6-7 % zulegen....
Nur meine Meinung !
GNTA ist halt nix für schwache Nerven und an der Börse ist nun mal nicht jder Tag im "grünen" Bereich !
Die Zukunft wird am Mittwoch gemacht => Hopp oder Top !

[DerErdnussMann]

Ach so ja noch was...
"..The Hedge Funds knew that all that was necessary for a selloff was enough pressure on the stock price to send it down a couple of cents. From there previously submitted stop loss orders would be triggered, thusly sending it down further. This is exact reason why stop loss orders are not a good technique to use. As investors will see (many not until tonight when they get home and check their accounts) it simply bounced them out of their position..."

Viele Anleger die an GNTA glauben und dass es Genasense schaffen wird, aber einen Stopp Loss gestern setzten...wollen heute spätestens am Dienstag Ihre Aktien zurückkaufen...wenn dann noch die Instis mit Ihrem Spielchen fertig sind...sind wir schnell wieder bei 1,80$...
Daumen drücken !!!!

[wave]

Schlusskurs 1,52 $ = 1,19 EUR

Der Kurs hält sich hier bei 1,26 EUR.

Ich wollte eigentlich für 1,20 rein, scheint nicht zu klappen.

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.717.365 von wave am 01.09.06 12:15:07

Kauf doch nacher drüben ein. Ist eh mehr Umsatz.
Ist bloss die Frage gehts hoch heut oder runter. Wenn das Anlegervertrauen gut ist müsst es hoch gehen wenn nicht gehts runter

[Isabartels]

Man muss auf alle Fälle vor Mittwoch drin sein. Könnte mir vorstellen, dass der handel ittwoch zeitweise ausgesetzt wird und man später nur noch teuer reinkommt. falls es floppt, kommt man natürlich auch nicht mehr günstig raus. Ich werde auf alle Fälle über den Mittwoch halten. Die Chance sehe ich als erheblich grösser an!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.717.653 von Allianzer am 01.09.06 12:37:18

Drüben sind natürlich die Gebühren deutlich höher(bei mir 51$ pro Trade). Muss man sich halt ausrechnen. bei kleineren Stückzahlen lohnt sich der Kauf drüben nicht!

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.718.321 von Isabartels am 01.09.06 13:24:40

das ist aber viel. bei mir sind es mind.24 Euro
bei den meisten trades so um 24-30 Euro solltest vielleicht mal Bank wechseln. oder du handelst mit zuviel Geld

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.719.597 von Allianzer am 01.09.06 14:45:59

bei welcher bank bist Du denn?
Mit zuviel Geld handele ich wahrscheinlich nicht!

[Isabartels]

Vorbörslich 1,57$

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.719.720 von Isabartels am 01.09.06 14:51:27

bin bei der DAB _ Bank
Vorbörslich 1,57 sieht tentenziel aus als wenns runter geht. Hatten vorhin schon mal 1,57
Was denkst du wie die geschichte ausgeht

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.717.365 von wave am 01.09.06 12:15:07

ich hoffe du hast vorhin den 1,20 Einstieg geschafft

[wave]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.720.173 von Allianzer am 01.09.06 15:17:33

Ich habe mein Limit auf 1,15 gesetzt. Mal sehen ob da noch was geht.


Der Umsatz hält sich im Moment in Grenzen.

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.721.036 von wave am 01.09.06 15:59:25

denke auch das es noch ein Stück tiefer heut geht.
Versteh ich zwar nicht. Am Mittwoch soll die Entscheidung kommen und Montag ist Feiertag zumindestens drüben.
Die müssen doch sich wieder eindecken

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.721.174 von Allianzer am 01.09.06 16:05:34

aktuell im Ammiland so 1,47

[goyauno]

bei $1,46 wird massiv eingeckt

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.721.608 von goyauno am 01.09.06 16:30:53

abwarten sah gestern auch gut aus und dann noch weiter runter grad zum Ende

[Birgit.Tersteegen]

na hier ist es ja sehr ruhig---der Kursverlauf ist ziemlich nervig,das yahoo-board vollkommen verblödet....über Google habe ich noch einmal die Ergebnisse gefunden(,Artikel schon über 1 Jahr alt)--für mich Laie sehen sie gut aus.....sorry wenn das hier schon längst bekannt ist---aber wenigstens mal auf Deutsch...

News Release
Friday 1 July 2005, 0:41 GMT

Friday 1 July 2005
CITY
HEALTH
Genta Incorporated

Genta leitet bei europäischen Aufsichtsbehörden Zulassungsantrag für Genasense(R) plus Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ein

BERKELEY HEIGHTS, New Jersey, July 1 /PRNewswire/ --

- EMEA Absichtserklärung für Zulassungsantrag vorgelegt

Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA als ersten Schritt zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) für Genasense(R)-Injektion (Oblimersen-Natrium), das führende Krebsprodukt des Unternehmens, eine formelle Absichtserklärung eingereicht hat. In der Einreichung ersucht Genta um die Zulassung von Genasense plus Dacarbazine (DTIC) in der Behandlung von chemotherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Melanom. Die Erklärung, die im Rahmen des zentralen Registrierungsverfahrens erforderlich ist, wenn die Zulassung in allen EU-Mitgliedsstaaten zugleich beantragt wird, leitet einen sechsmonatigen Prozess ein, der mit der Einreichung des vollständigen Antrags endet.

Der Zulassungsantrag für Genasense wird von umfangreichen Kontrollen nicht vorbehandelter Patienten mit metastasierendem Melanom gestützt, die im Rahmen einer Phase-III-Studie mit DTIC mit und ohne Genasense untersucht wurden. An der Studie, der grössten randomisierten Studie, die je bezüglich fortgeschrittenem Melanom durchgeführt wurde, nahmen 771 Patienten an 139 Standorten in neun Ländern teil. Der Zulassungsantrag wird Daten aus mindestens 24 Monate währenden Kontrollen aller Patienten beinhalten. Diese ergaben in der Intent-to-Treat-Probandengruppe die folgenden Ergebnisse:


Endpunkt Genasense/DTIC DTIC P-Wert

Remission allgemein 13,5% 7,5% 0,007
Vollständige Remission 2,8% 0,8% 0,031
Dauerhafte Remission 7,3% 3,6% 0,027
Progressionsfreies Überleben,
Mittel 2,6 Mon. 1,6 Mon. 0,0007
Überleben allgemein, 9,0 Mon. 7,8 Mon. 0,077
Mittel

Vor der Randomisierung in dieser Studie wurden Patienten prospektiv auf Grundlage bestimmter Risikofaktoren, darunter Blutwerte des Enzyms LDH, gruppiert. Der Faktor LDH steht mit schlechten Resultaten in engem Zusammenhang. Erhöhte LDH-Werte standen in signifikantem Zusammenhang mit der Behandlungswirkung. Weitere Analysen zeigten, dass die positiven Wirkungen von Genasense insbesondere bei Patienten mit normalen LDH-Werten beobachtet wurden, einer Gruppe, der etwa zwei Drittel der Probanden der Studie angehörten. Patienten ohne erhöhte LDH-Werte (d. h. mit Werten kleiner oder gleich Faktor 1,1 des oberen Normalwerts) erzielten folgende Resultate:


Endpunkt Genasense/DTIC DTIC P-Wert

Remission allgemein 17,2% 9,3% 0,009
Vollständige Remission 3,4% 0,8% 0,041
Dauerhafte Remission 9,6% 4,0% 0,014
Progressionsfreies Überleben,
Mittel 3,1 Mon. 1,6 Mon. 0,0007
Überleben allgemein, Mittel 11,4 Mon. 9,7 Mon. 0,018

"Die Einleitung des aufsichtsbehördlichen Verfahrens in Europa stellt einen wichtigen Meilenstein dar", so Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Chief Executive Officer bei Genta. "Wir haben mit den Aufsichtsbehörden einer Reihe europäischer Länder erfolgreiche Gespräche abgeschlossen und freuen uns darauf, während der Endphase der Vorbereitung des Zulassungsantrags mit der EMEA zusammen zu arbeiten."

"In Anbetracht der weltweit begrenzten Behandlungsalternativen für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom besteht ein überwältigender Bedarf nach neuen Therapieansätzen", meinte Karen Graham, Präsidentin und Vorsitzende der William S. Graham Foundation for Melanome Research. "Als Leiterin einer weltweiten Unterstützungsorganisation bin ich der Ansicht, dass Genasense nach der Zulassung sicherlich eine willkommene Erweiterung des Einsatzes konventioneller Therapien bei Patienten darstellen würde."

Näheres über Genasense

Genasense unterdrückt die Produktion von Bcl-2, einem von Krebszellen produzierten Protein, von dem angenommen wird, dass es chemotherapeutisch verursachte Apoptose (programmierten Zelltod) verhindert. Durch die Verringerung des Bcl-2-Werts in Krebszellen kann Genasense eventuell die Wirksamkeit aktuell verfügbarer Krebsbehandlungen steigern. Genta verfolgt mit Genasense ein breites klinische Entwicklungsprogramm zur Beurteilung des Behandlungspotenzials des Medikaments bei verschiedenen Krebsformen. Darüber hinaus hat Genta mit dem US-amerikanischen National Cancer Institute (NCI), das weitere klinische Studien eingeleitet hat, eine Vereinbarung über kooperative Forschung und Entwicklung (CRADA) getroffen. Informationen über die vom NCI gesponserten Studien erhalten Sie, indem Sie folgenden Link in Ihren Browser kopieren: http://www.clinicaltrials.gov/ct/search;jsessionid=50D3886BA… 68083B?term=oblimersen

Näheres über fortgeschrittenes Melanom

Melanom ist die tödlichste Form des Hautkrebses. Die Erkrankung ist weltweit für über 90% aller Todesfälle aufgrund von Hautkrebs verantwortlich. In den USA steigt die Häufigkeit dieser Erkrankung jährlich um etwa 4 Prozent. Laut Schätzungen der American Cancer Society werden während des Jahres 2005 über 59.000 Melanomfälle diagnostiziert werden. Melanom ist für Frauen im Alter zwischen 25 und 29 Jahren in den USA die häufigste Ursache für Todesfälle aufgrund von Krebs. Nähere Informationen über Melanom finden Sie unter: http://www.nci.nih.gov/cancer_information/cancer_type/melano… Näheres über Genta

Genta Incorporated ist ein Biopharmaunternehmen mit einem diversifizierten Produktportefeuille, das sich hauptsächlich auf innovative Produkte für die Behandlung von Krebspatienten konzentriert. Die Forschungsplattform des Unternehmens stützt sich auf zwei umfangreiche Programme zu Oligonukleotiden (RNA- und DNA-basierte Arzneimittel) und kleinen Molekülen. Genasense(R)-Injektion (Oblimersen-Natrium), die führende Verbindung des Unternehmens aus seinem Oligonukleotidprogramm, wird derzeit in der Endphase von klinischen Phase-III-Studien untersucht. Das führende Arzneimittel in Gentas Programm kleiner Moleküle ist Ganite(R)-Injektion (Galliumnitrat). Das Unternehmen vermarktet dieses Produkt exklusiv in den USA zur Behandlung von Patienten mit hydrationsresistenter Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebserkrankungen. Nähere Informationen über Genta finden Sie auf unserer Website unter: http://www.genta.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen zu geschäftlichen Aktivitäten der Genta Incorporated. Zukunftsorientierte Aussagen und Prognosen sind naturgemäss mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet, da sie sich auf künftige Ereignisse beziehen und von zukünftigen Umständen abhängen. Es bestehen eine Reihe von Faktoren, aufgrund derer tatsächliche Resultate und Entwicklungen wesentlich abweichen könnten. Eine Diskussion dieser Risiken und Unwägbarkeiten finden Sie im Jahresbericht des Unternehmens/Formular 10-K für 2004.


Website: http://www.genta.com
http://www.nci.nih.gov/cancer_information/cancer_type/melano…

[Allianzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.723.530 von Birgit.Tersteegen am 01.09.06 18:40:07

Genta erinnert mich ein wenig an Elan (auch ein Bio Unternehmen)
vom 2 stelligen Bereich abgesackt und sich dann langsam wieder in den 2stelligen hochgearbeitet. Sollte die Zulassung kommen gibts kein halten mehr. Aber die Unsicherheit ist groß. Viele warten auf Mittwoch und sind vorher raus

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.725.518 von Allianzer am 01.09.06 20:52:49

Wo sind denn die ganzen Experten heute? Alle im Hype ausgestiegen?

Bei Elan war die (gefühlte)Sicherheit grösser....

Schauen wir mal....

[Birgit.Tersteegen]

THE FACTS: 69% effective+ownership (7 Ratings) 52 minutes ago
The company has been in on-going contact with the FDA for data needed, which cuts the likelyhood of negative surprises.

In phase 3 Clinical Trials with 241 patients results were excellent in achieving remission i.e. desease free patients from Chronic Lymphocitic Lukemia. This is for Genasense in combination with Chemotherapy (Cyclophospahmise and Fludarabino) with up 22 months later.

--With the 2 Chemos positive results=40%

--With the 2 chemos PLUS Genasense results=68%!


Furthermore, this is not a one trick poney and they currently have an applicatio in Europe for the treatment of Advanced Melanoma.


INSTITUTIONAL OWNERSHIP for period ending June 30th:

--16 Institutions sold
--25 Institutions bought
--42 Institutions added to their holding.

And the sell-off appears to have been the result of Fear induced by that shotty Article, which likely involved large non-DD traders who got in when Briefing.com issues one of it In-Plays.


Sentiment : Strong Buy

[goyauno]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.726.693 von Birgit.Tersteegen am 01.09.06 21:59:21

Hi Birgit, wer weiß dass schon?? wo unsere so genannten Experten rum schwirren.

Habe nicht damit gerechnet, das Genta heute noch die $ 1,39 noch einmal sieht!

Es steckt sehr viel Unsicherheit und Nervosität in Genta.

Wir müssen wirklich damit rechnen, dass der Schuss nach hinten losgeht.

Also die Brandsalbe nicht vergessen kommende Woche.

Bei einem positiven Bescheid ist das hier alles natürlich nur Makulatur.

goyauno

[VauAcht]

Tja, das war mal wieder "Börsen-Psychologie vom Feinsten"!

Hoffe sehr, dass die "Noch-Investierten" in der nächsten Woche über Maßen belohnt werden - ganz im Sinne der "eigentlichen Betroffenen"!

[Kaufrausch1]

Ich habs gestern schon mal geschrieben.

Wenn GENTA wirklich eine Chance hätte das das Medikament zugelassen würde ständ der Kurs wesentlich höher.

Denn sogenannte Insider wissen zwar auch nichts zu 100% aber bei einer mehr positiven als negativen Tendenz würden Sie schon vor Bekanntgabe einsteigen.

Meiner Ansicht sieht es aber so aus als ob die Großen das Datum 6.09 zum Anlass nehmen um stark abzuverkaufen da die Chancen gar nicht so gut stehen wie hier immer wieder angepreißt wird.

Ich denke die Chance der Zulassung liegt unter 10%.Also ein viel zu hohes Risiko vor Bekanntgabe hier einzusteigen.

Lieber nach Bekanntgabe einsteigen und auf die ersten 100-200% verzichten denn beim Erfolg wird GENTA sicherlich in den nächsten Monaten an die 20 Dollar laufen.Also steigt man nach der Bekanntgabe bei 3-5 Dollar ein und hat somit noch eine sichere Chance auf 400-650% Gewinn.

Ich werde es so machen und halte dies für logisch und überlegt.

Aber jedem das seine.

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.727.234 von Kaufrausch1 am 01.09.06 22:30:18

So einfach wie Du es beschreibst ist das Marktgeschehen nicht.Shorts,Hedgefunds spielen ihr Spiel und niemand weiss[/, wie das Komitee entscheidet. Das Sinken des Kurses impliziert nicht irgendeine FDA-Entscheidung---es enspricht nur der Angst der Kleinanleger bzw.der Stategie einiger Grossanleger----

------------------------------------------------------------------
yahoo-board

Improve Your Odds by Relying on Facts! (2 Ratings) 1-Sep-06 03:04 pm
In my opinion...

There is only one legimate basis for making a decision with respect to whether to buy or sell GNTA. Base your decision on facts.

The most important and reliable data are the press releases and quarterly reports by GNTA.

How do you use these facts to make a decision?

(1) Key for GNTA to continue to exist is the successful commercialization of Genasense.
(Q) Is there evidence that there is a need and does Genasense fill that need?
(A) 60,000 CLL patients in existence and more coming. Prognosis for many of these patients is death if no new drug is approved. Genasense has been PROVEN to enhance the effectiveness of chemotherapy and increase survival rate. The risk/reward for using Genasense has been PROVEN to be acceptable.

(2) Key for the commmercialization of Genasense is the approval of Genasense by the FDA at some point.
(Q) Does Genta have the experience in dealing with the FDA to be successful with their NDA?
(A) Genta has frequently published and stated in conference calls that they are working closely with the FDA. The failure of their NDA in 2004 was valuable in that it provided experience on how to deal with the FDA. The data they are submitting this time reflects that experience.

(3) For Genta to be a good long term investment it is necessary for new markets to be in development.
(Q) Is Genta developing new applications for Genasense?
(A) Studies are underway on the effectiveness of treating CLL, acute myeloid leukemia, maligant melanoma, non-small cell lung cancer, and prostate cancer with Genasense.

To know of an opportunity like this just months before a probable FDA approval is a rare event. Those that can afford the risk stand to make a great deal of money in stock price appreciation in the new future.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.727.234 von Kaufrausch1 am 01.09.06 22:30:18

Ich werde es so machen und halte dies für logisch und überlegt.

Aber jedem das seine.

voher nimmste dir die oberlehler rolle hier

hier arbeiten seit langem leute an einer möglichen chance , sehr viel geld zu verdienen. stellen fakten rein , sind kritisch zu eigenem invest. usw und sofort. nun kommst du mit deiner theorie des klugen.

zu deiner rechnung zu einer ev. kurssteigerung v. genta.

wer z.B: 10k zu 1,30€ investiert hat, hat 13 tausend € investiert

bei deinen 5 doll. sind es etas 39 tausend.€ diesen gewinn haste nach deinem einstieg bei 5 doll noch lange nicht sicher .
voher willste es wiessen , dass genta auf 20 doll steigt
mein totalverlust wäre dann 13K , dein könnte aber höher ausfallen.

@VauAcht

kannste deinen posting hier vertständlicher wiederholen?

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.727.683 von Birgit.Tersteegen am 01.09.06 22:52:17

vollste zustimmung.
manche - vermute hier stille - wie ich auch , haben kalte füsse bekommen. wobei auf das risk oft genug hingewiessen worden ist.

am MI sind wir alle schlauer.

allen ein ersähntes sonniges WE.

mfg

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.155 von miristegal am 01.09.06 23:25:33

Alles klar ist zwar nur meine Meinung gewesen die ich hier reingeschrieben habe aber ich erläutere Sie gerne noch einmal.

Überigens hatte ich schon mit solchen Kommentaren gerechnet da man mit einer negativeren Einstellung nie willkommen ist in einem Thread voller Hoffnung.

Also gut Du investierst 10000 Stück zu 1,40 Dollar entspricht einem Volumen von 14.000 Dollar.
Entspricht also bei einer Ablehnung des Medikamentes ca.12000 Dollar Verlust( da GENTA finanziell ja auf dem Zahnfleisch geht und eine Ablehnung den Todesstoß entspricht).Bei einer Zulassung des Medikamentes wird GENTA mindestens dahin zurückgehen wo Sie vor der ersten Ablehnung des Medikamentes waren also ca. 18 Dollar.Wären dann ja ein Gewinn von 166.000 Dollar.

Wenn ich wie gesagt bei 3-5 Dollar einsteige und zwar nach der Zulassung investiere dann auch 14.000 Dollar erhalte ich 4666 - 2800 Aktien.DIe Aktie steigt natürlich auch auf 18 Dollar.Habe dann einen Gewinn von 36400 - 70000 Dollar.

Also ehrlich gebe ich mich mit einem Gewinn von ca. 50000 Dollar zufrieden und bin nicht gierig und gehe ein sehr sehr hohes Risiko ein um 166.000 Dollar zu erzielen.

Gier frist Hirn oder wie heißt es.

Wenn ich bei Günther Jauch auf dem Stuhl sitzen würde( Wer wird Millionär) und hätte 125.000 Euro sicher würde ich bestimmt das Geld nehmen und nicht eine 10-20% spielen nur um 500.000 Euro zu gewinnen.

In meinen Augen sind solche Menschen nicht klug sondern gierig.

Wünsche Euch aber alles Gute.

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.216 von miristegal am 01.09.06 23:31:03

Ihr solltet Kaufrausch nicht antworten. Er ist in fast jedem Thread mittlerweile auf ignor, incl. meiner Wenigkeit.
Ihm nicht antworten und dann hört das Kind von ganze alleine auf. Glaubts mir

Schönes WE und einen grünen Montag.

Rizz

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.506 von rizz am 01.09.06 23:58:30

Ja ja Du Börsenprofie.

Dann schau mal Monat rein und frage Dich warum gar nicht gehandelt wird.


Ehrlich nur Puscher werden akzeptiert sofern man eine kritische Meinug schreibt wird man direkt abgestempelt.

Zeugt von Kleingeist denkerei.

Aber das ist man ja schon von dem ein oder anderen hier bei WO gewohnt.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.492 von Kaufrausch1 am 01.09.06 23:56:36

alles klar. kritik ist bei mir willkommen. bin auch ganz ohr.
nun du hast hier einen neuen standpunkt gebracht, ohne was neus über genta zu berichten. wie sich der kurs entwickeln könnte , möge usw.
dies wiessen doch alle in diesem TH. genta ist doch ein heisses eisen.

nur deine postings hier zeugen von deiner überzeugung , dass du recht haben willst und den anderen machst du es streitig. wer recht hat , muss es nicht behalten - weder du noch ich. dies alleine macht die börse.

@rizz

es ist nicht der still dieses TH .
MONTAG haben die amis zu.

und bitte , bitte - trägt eure antipatie nicht hier rein.

DANKE

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.727.234 von Kaufrausch1 am 01.09.06 22:30:18

wer bist du denn???sorry...aber fuer duennpfiff gibts hier nixm zu gewinnen...junge...unter 10% sagst du?du bist fachmann ja? welches fach?

[STOCK-HUNTER]

...ist schon irgendwie komisch. Wenn man die Times&Sales mal ein wenig analysiert, könnte man zu dem Schluss gelangen, dass der Kurs mit einer gewissen Systematik down gehalten wurde. Denn was auffällig erscheint, ist dass mit kleinen Verkaufsvolumen der Kurs regelmäßig gedrückt wurde und mit großen Volumen nachgekauft wurde. Sowohl an den deutschen Börsen als auch in USA. Ohne eine voreingenommene Ansicht zu vertreten, aber für mich sieht dass nicht unbedingt nach einem typischen Angst- oder Ausverkauf aus. Zudem ist sicherlich nicht zu vernachlässigen, dass hier zusätzlich der ein oder andere SL gelöst wurde. Das würde erklären, warum regelmäßig gleiche Volumen (auch in der Addition) in kurzen Zeitabständen nachgekauft wurden, wenn sie vorher im Verkauf standen. Wie gesagt, das alles kann aber muss nicht richtig sein. Ist bloß mein erster Eindruck gewesen, als ich die Times&Sales bei Consors überflogen habe. War nur so ein Gedanke.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.729.206 von STOCK-HUNTER am 02.09.06 01:10:42

natuerlich systematik...nix anderes!so...werde jetzt weiter den urlaub urlaub sein lassen und sehen uns alle am 6. wieder...

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.729.206 von STOCK-HUNTER am 02.09.06 01:10:42

Hi Stock

bei yahoo haben sie auch die RT bei etlichen aktien eingeführt.
da kann man die ask und bid einstellungen und den kurs super verfolgen. ich schliesse mich deiner meinung an

@ amorphis

schönen urlaub. keine aufregung. gute erholung und vielen dank für sigm.

[STOCK-HUNTER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.492 von Kaufrausch1 am 01.09.06 23:56:36

Nichts liegt mir ferner, als hier als Puscher aufzutreten. Aber wenn ich mir die Zahlen aus USA alleine von heute (gestern) mal ansehe, dann müssen dort, deiner Meinung nach ziemlich viele Kleingeister respektive Hirnlose Anleger rumlaufen denen allen die Gier das Hirn zerfressen hat. Den die Kaufvolumen in den Größenordnungen 10K, 20K, 30K und sogar 40K sind sicherlich nicht zu verachten und zeugen meiner bescheidenen Auffassung nach von nicht unerheblichem Interesse. Sicherlich kann man auch die Ansicht vertreten, dass genau diese Käufe am DIENSTAG (da am MONTAG ja bekanntlich Feiertag in USA ist) wieder ganz schnell abgestoßen werden. Aber dafür, wenn ich nicht (aus deren Sicht) davon überzeugt bin wäre mir das Risiko zu groß ev. in den leeren Topf zu greifen. Ich weiß, dass war jetzt etwas kompliziert geschrieben, aber Hauptsache ich weiß, was ich meine. So, darüber kannst du jetzt mal in der nächsten Halbzeit nachdenken. 1/4 Stunde schaffst du schon i.d.S.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.155 von miristegal am 01.09.06 23:25:33

Tja, das war mal wieder "Börsen-Psychologie vom Feinsten"!
... brauche ich wohl nicht weiter kommentieren, nach dem Kursverlauf der letzen Woche!


Hoffe sehr, dass die "Noch-Investierten" in der nächsten Woche über Maßen belohnt werden - ganz im Sinne der "eigentlichen Betroffenen"!

... werde nächste Woche "wieder investieren" (raus wg. Gewinnmitnahme); mal abgesehen vom "schnöden Mammon" würde ein gutes Medikament vielen ("eigentlich Betroffenen") helfen ...

UND: "Kaufrausch-Tpyen" sollte man eher vernachlässigen ...

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.728.925 von miristegal am 02.09.06 00:39:57

Mit der Antwort kann ich wenig anfangen, verstehe ich nicht.
Montag ist in den USA zu.... da hast Du wohl recht, aber in D nicht. Also, einen grünen Montag........

[Kaufrausch1]

ALso Leute es gibt einen USER der sein Kopf benutzt und die Situation in Ruhe schildert.

Dies ist Macrocosmonaut .Er hat wie ich finde bisher die besten Beiträge begracht und ich lag meißtens konform mit seiner Meinung.

Nun an alle Hochstapler hier.Wer mehr als einen MINIANTEIL seines Depots hier investiert sollte mal drüber nachdenken ob er oder sie es sich den leißten kann einen Totalverlust hinzunehmen??

Betsimmt nicht.

Und hört mal auch zu träumen denn die Chancen stehen bei weiniger als 10% daß das Medikament zugelassen wird.

Ich sehe es jetzt schon kommen am Mittwoch ist hier das geheule groß.


Macht doch jetzt schon mal einen Thread auf " Zum Ausheulen Wilkommen"

So verabschiede mich aus dem Thread.Man konnte gutes Geld mit hin und her traden machen bei GENTA aber mehr wird wohl nicht drin sein.

[radic]

die haben ein wenig mit sich selbst gespielt und runterverkauft und ein paar minuten später wieder eingesackt, sach ich mal. Daß hohe Fondsvolumen ist beschtlich und daran halt ich mich auch erst mal.

Weglegen und ruhig Blut.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.729.385 von STOCK-HUNTER am 02.09.06 01:34:57

einfach lassen. Wer sagt uns schon, was die Aktie nach oben bringt??? gute zahlen??? gute Ergebhnisse??? warten wir es doch ab, jedes Invest ist risikobehaftet

[welke91]

Hallo Leute,..

für die Durchsteigen
http://universimed.com/frame.php?frame=http%3A//universimed.…
ist nicht schwer hier wird die Konkurrenz von Genasense beschrieben!


Die Rolle von FluCam

Campath-1H hat in seiner Eigenschaft als Anti-CD52-Antikörper das therapeutische Angebot für CLL-Patienten um eine wichtige Facette bereichert, berichtete Prof. Dr. A. Engert, Köln. Dies gilt insbesondere für Patienten, die auf eine Chemotherapie (einschließlich Fludarabin) nicht ansprechen oder nach einer Chemotherapie ein Rezidiv erleiden. In der Studie CAM-211 wurde demonstriert, dass Campath-1H bei diesen Patienten eine bemerkenswerte Wirksamkeit entfaltet. Bei 33% der Patienten konnte ein Ansprechen (CR 2%, PR 31%) erzielt werden und bei 54% kam es zu einer Stabilisierung. Die mediane Responsedauer betrug 9 Monate und die mediane TTP (Time To Progression) lag bei 5 Monaten (9,5 Monate für Responder). Auch die mediane Überlebensdauer (16 Monate bzw. 32 Monate für Responder) signalisiert einen wichtigen Fortschritt dank Campath-1H. Ohne Gabe von Campath-1H hätte man bei diesen schwer vorbehandelten Patienten eine um 6–8 Monate kürzere Überlebensdauer erwartet. Der bemerkenswerte Effekt von Campath-1H auf die Überlebenschance wurde mittlerweile auch in der Fachinformation berücksichtigt.

Eine weitere Verbesserung der Therapieergebnisse bei relapsierten/refraktären CLL-Patienten zeichnet sich mit der Kombination von Campath-1H und Fludarabin ab. In einer Phase-II-Studie haben Engert et al. bislang 21 Patienten mit dem FluCam-Schema behandelt. Im ersten Zyklus wurde Campath-1H alleine an den Tagen 1–3 in steigender Dosis (Zieldosis 30 mg) gegeben. An den Tagen 4–6 wurde die Kombination beider Substanzen verabreicht (Campath-1H 30mg, Fludarabin 30 mg/m2). In dieser Form wurde FluCam auch im weiteren Verlauf appliziert. Insgesamt waren 4 Zyklen (alle 28 Tage) vorgesehen. Von den 14 für die Response auswertbaren Patienten waren 12 im Binet-Stadium C (2 Binet B). Im Median hatten die Patienten vor Studieneintritt 2 Therapielinien erhalten.

So und nun kommt der Hammer:

Ein Ansprechen war bei 12 von 14 Patienten 86% nachzuweisen. Bei 7 Patienten konnte eine CR,50% bei 5 Patienten eine PR erzielt werden. Interessant ist die Beobachtung, dass bei 4 Patienten eine komplette Clearance der malignen Lymphozyten (in Blut und Knochenmark) nachzuweisen war.SSSSSSSSOOOOOOOOOOOOO
und da ist der Clou versteckt,...

Genasense schafft es wie Macrokosmonaut es richtigt sagt durch die Applikation intravenös und lege ich die Dauer der Halbwertszeit dem (vorläufigem) Endergebniss in der duration der CR mit über 89% MRD zugrunde führt das auf der 1st-Line-Setting in der R/R/CLL als stand alone meines erachtens

um es einfach zu sagen 100% approval!!!

wie die daten in der Campath Phase 3 ausfallen ist schwer zu beurteilen (seht euch die geringe patientenzahl an!)jedenfalls wiederhole ich mich hier erneut!!!

MRD--- Überlebensraten von 5 oder mehr Jahren können dadurch ermöglicht werden!bei 89 % MRD in den 17% CR und nPR...

wollen die auf der einzigsten applikation Flu/cy in RRCLL sitzen bleiben?
das mit 7%??? mehr als eine verdopplung leute hallo aufwachen

http://www.genta.com/Genta/InvestorRelation/2006/press_20060…

welke

wenn Genasense nicht zugelassen wird, werden viele Patienten leiden müssen!!!

[hechtbarsch]

danke @ welke91 für die vielen fundierten Beiträge.

schönes WE hb

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.732.888 von mfierke am 02.09.06 15:23:38

ich sage nur:
- die fantasie
- die mögliche zulassung.

über die anderen dinge wurde schon mal hier reichlich gepostet.
so ist es bei viellen biotechs gelaufen.ein totalverlust, was hier auch reichlich erwähnt worden ist , hängt von der anlagestrategie des einzelnen. ich werde ihn mit sicherheit nicht erleben.
auch im falle einer nichtzulassung , fällt die aktie nicht auf null.

mfg

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.737.923 von miristegal am 02.09.06 23:19:12

Doch, ziemlich.
Da gibts nichts schönzureden.

Die ist dann zweimal gescheitert und macht nix anderes.

Das Geld ist dann leider weg.

Aber: no risk no fun

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.738.509 von loseit am 02.09.06 23:41:41

Zum Trost:

http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=146095

Daran kommt die FDA wohl nicht vorbei...

[wave]

Wann ist denn am Mittwoch mit einer Aussage zu rechnen?

Vor oder nach Börsenschluß?

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.739.812 von loseit am 03.09.06 00:43:23

Genau loseit,..

bedenkt Genasense soll nicht als einzelmedikation zugelassen werden sondern meisstens in KOMBI!!

Beim Melanom soll es die Chemo verbessern was ja geklappt hat!

Diese Medikament von Chiron gibt es auch noch:
http://www.dgfit.de/experten/experten_01.htm

hohe Toxität

4% Todesfallrate

letztens der Preis:
http://www.dooyoo.de/staerkung-des-immunsystems/proleukin-tr…

die Todesfälle im Genasense ARM haben sich im längeren Follow up nicht bestätigt!

welke

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.743.892 von wave am 03.09.06 12:19:30

das ist ja das schlimme man weiss es nicht vielleicht auch erst am schwarzen Donnerstag

denn:
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-12270.pdf Meeting vom 06-07.09.2006!!!

grüße

[webern]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.744.398 von welke91 am 03.09.06 13:12:25

Glaube ich nicht. Gemäß Agenda ist Genasense am 6.9. vormittags dran. Danach Pfizer und am Donnerstag Abraxis. Aber danke für den Link.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.752.920 von webern am 04.09.06 09:46:48

Hier ein paar GNTA "one-liners" im vorfeld die fälligen ODAC/FDA/MAA entscheidungen
---------------------------------
(2004 comment) By missing the trial’s primary goal of extending life, the companies raised the burden of proof. “You can win on secondary endpoints,” said the FDA’s Richard Pazdur, director of the Division of Oncology Drug Products, “but there are important issues of statistical integrity.” In Genasense’s case, the statistics ultimately outweighed even the living. "The patients who are here must be surprised that based on modeling, they shouldn’t be,” commented one reviewer, speaking of the handful of patients who appear to be “late responders” to the drug

------------------
Furthermore, the approval of Genasense would give economic validity to the entire therapeutic platform of drugs based on RNA and DNA technology. “The scientific validity of the platform has been there for a long time,“ says Dr. Warrell, but “economic validation is still missing...Since then, Genta scientists have completed long-term follow-up of patients enrolled in the this trial which is the basis of the current MAA in Europe. Long-term follow-up suggest that “the maximum benefits of Genasense become apparent later rather than earlier,“ says Dr. Warrell.
----------
When the melanoma NDA was submitted in 2004, patients had been followed for a minimum of only seven months, and the long-term outcomes were not apparent. Recent data reveal that Genasense works best when given to patients before other drugs supervene and trigger mechanisms of drug resistance. Moreover, in the current NDA being reviewed by FDA, complete or partial remissions that occur in Genasense patients are maintained for up to 24 months, according to Dr. Warrell, whereas patients not given Genasense relapse significantly sooner
-----------
1. Genasense is a new drug for serious and life-threatening illnesses that lack satisfactory treatments...

2. They met their surrogate endpoints

3. Much like Novartis genta has made commitments to conduct Phase 4 studies that investigate clinical benefit after post marketing approval. (before doing my research this was the part the worried me most. The only way I could see Genta failing was because they did not have Confirmatory Trial for Genasense Injection already line up. But they do have the proposal lined up with the FDA and the fact that the FDA is working with Genta to tie up any lose ends in that proposal is more then most companies in the past that have been approved had...

N.B.Traditional approval requires that clinical benefit be shown before approval can be granted. Accelerated approval is given to some new drugs for serious and life-threatening illnesses that lack satisfactory treatments. This allows an NDA to be approved before measures of effectiveness that would usually be required for approval are available

So, Mittwoch darf kommen, dann das Wochenende KW43, dann MAA für (spätestens) KW 50, 2006!

Keep the faith & the shares,
Whyso

P.S. @die gute "Elan Bande"...Wilkommen

[whyso]

"We remain committed to bringing this important product to patients as quickly as possible, while we continue to explore the breadth of its clinical potential," said Dr Raymond Warrell, chairman and chief executive officer of Genta

http://www.pharmaceutical-business-review.com/article_news.a…

[whyso]

Mein letzte Kommentar für Heute ist "Option" bezogen...

( 1) The option granted consists of three tranches, two tranches of 200,000 shares and one tranche of 100,000 shares. The first tranche of 200,000 shares becomes exercisable on the date that Genasense(R) receives approval for any first indication in the U.S. from the Food and Drug Administration. The second tranche of 200,000 shares becomes exercisable on the date that Genasense(R) receives approval for any first indication in Europe by the European Medicines Agency. The third tranche of 100,000 shares becomes exercisable over a period of 32 months by means of an intial amount of 11,110 shares to be exercisable and vest on the Date of Grant, an additional 31 equal monthly increments of 2,777 shares each, and a final amount of 2,803 shares on March 1, 2009.

Management ist seine sache jedenfalls anscheint ziemlich sicher

Ob ich ab jetzt jedes W.O. Posting mit der folgenden "schlußwort" belege oder nicht, werde ich erst am kommenden Donnerstag morgen erst entscheiden
Whyso

Erklärung nach § 34b Abs. 1 des Wertpapierhandelsgesetzes
Der Autor erklärt, dass er bzw. sein Arbeitgeber oder eine mit ihm oder seinem Arbeitgeber verbundene Person im Besitz von Finanzinstrumenten ist, auf die sich die Analyse bezieht, bzw. in den letzten 12 Monaten an der Emission des analysierten Finanzinstruments beteiligt war. Hierdurch besteht die Möglichkeit eines Interessenskonfliktes.
Hinsichtlich der Weiterleitung der Analysten-Meinungen unterliegt die SystemSoft der Aufsicht der BaFin. Alle Analysen sowie die mit den verfügbaren Darstellungs- und Analysewerkzeugen erstellten und angezeigten Ergebnisse dienen ausschließlich zur Information und stellen keine Anlageberatung oder sonstige Empfehlung dar. Alle Rechte vorbehalten. Vervielfältigungen, Bearbeitungen sowie sonstige unberechtigte Nutzungen werden zivil- und strafrechtlich verfolgt. Beachten Sie bitte auch unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen

[wave]

Ich kann mir vorstellen, dass es heute zu großen Schwankungen im Kurs kommt.

Wie setzt Ihr denn morgen StopLoss and StopBuy?

StopLoss - 30%

StopBuy + 30%

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.765.636 von wave am 05.09.06 08:21:06

Keine Ahnung---ich glaube, ich mach`s buddhistisch und nehme es wie es kommt....

[wave]

Also Totalverlust oder Gewinne laufen lassen. Warum nicht.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.765.636 von wave am 05.09.06 08:21:06

Auf alle Fälle ohne stop loss. Könnte mir vorstellen, dass die Aktie morgen für eine gewise Zeit vom Handel ausgesetzt wird. bei Wiedereröffnung wäre dann im schlimmsten Fall ein stop loss eh sinnlos.

[radic]

egal wie, laufen lassen.

wer's schafft, erst ende der woche wieder drauf gucken

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.767.354 von radic am 05.09.06 10:37:29

Das schafft keiner!! Jede Wette!!

[Isabartels]

In Frankfurt wird ja relativ viel gehandelt!

[Kaufrausch1]

Also Leute ich kann in Euren Aussagen die Hoffnung geradezu herauslesen.

Ich hoffe Ihr seid alle nur mit Spielgeld drin denn ansonsten wird es eventuell sehr weh tun.


Zum heutigen Kursverlauf wird es meiner Ansicht genauso laufen wie die Tage zuvor.

Der Kurs wird zu Börsenbeginn etwas steigen aber dann abrutschen und der Schlußkurs wird im Bereich von 1,20-1,25 Dollar liegen.

Die Umsätze werden annährend 20 Millionen betragen.


Der Grund wesewegen der Kurs weiter an Wert verlieren wird in meinen Augen ist wie schon an den letzten beiden Tagen wird die Situation um die Zulassung von den groß investierten Anlegern ausgenutzt wird Ihre Stücke loszuwerden.

Die Chance für eine Genehmigung des Medikamentes wird in der Öffentlichkeit denke ich besser dargestellt als Sie eigentlich ist.

Wenn die Chancen so gut stehen wie hier auch immer gepostet wird würden die Großanleger einsteigen in GENTA und nicht meiner Vermutung nach aussteigen.Ein steigender Kurs zeugt von Vertrauen vor so einer ENtscheidung und ein fallender Kurs halt nicht.

Und jetzt kommt mir nicht mit dem geschwafel der Kurs kann und wird halt kurzfristig manipuliert von irgendwelchen Leuten.Diese Aussage ist doch eine reine Verzweifelungsaussage da Ihr keine Gründe habt oder nicht sehen wollt warum der Kurs runter geht.


Na dann auf in die Hoffnungsblase.Und denkt dran Blasen können platzen.

[derwolf1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.769.733 von Kaufrausch1 am 05.09.06 13:29:08

Mit wieviel Stück bist du denn investiert !!!!!!
Bist du überhaupt investiert ??????

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.769.818 von derwolf1 am 05.09.06 13:36:03

Hi,

wollte letzte Woche Donnerstag rein aber habe mir dann gedacht warte noch mal bis zur Eröffnung am Freitag wenn dann wieder hochgeht steigst DU ein.Ging auch wieder runter.

Werde hier also nicht mehr einsteigen da mir das Risiko viel zu groß ist im Gegensatz zu den Chancen.Wenn es 50/50 stehen würde Ok aber so nicht.

Normalerweise ziehen Kurse von Aktien vor so einer Endscheidung immer an und ab und zu lag man dann richtig wenn man aufgesprungen ist.Aber wenn es vor so einer Endscheidung runter geht bei steigendem Volumen kenne ich keine Aktie die dann eine Zulassung bekommen hat.

Nenn mir eine und ich schau mir das Beispiel an.Aber ich glaube da wird keiner eine finden.

Deswegen meine Einschätzung das GENTA keine Zulassung bekommen wird.

Möge es für Euch nicht stimmen.

[VauAcht]

... der Gedanke, hier richtig satte Gewinne zu verpassen, scheint bei manchem eine richtige Krise auszulösen

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.769.997 von VauAcht am 05.09.06 13:49:56

Da liegst Du falsch kleiner.

Ich wollte hier einsteigen aber die Gründe für den Nichteinstieg habe ich geschildert.

Ich glaube eher das hier zu viele glaube in krzer Zeit reich zu werden Dich eingeschlossen.

Wewegen ich hier überhaupt noch reinschaue ist ich möchte halt sehen ob ich richtig lag und ich behalte es mir vor bei einer Zulassung zu überlegen noch einzusteigen.


Ich denke meine Vorgehensweise ist sicherlich die bessere als deine.

Ich glaube von mir sagen zu können das ich hier die Wahrheit geschrieben habe aber Du??


Wir werden sehen aber so wie ich die Leute hier kenne sagen sowieso wenn es schief geht das Ihr Stoplimit gegriffen hat oder das SIe nur mit Spielgeld dabei gewesen sind ist doch immer so.

Ehrlich ist von Euch dann doch keiner und sagt das er oder sie richtig viel Geld versemmelt hat.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.769.997 von VauAcht am 05.09.06 13:49:56

die Masse irrt hoffentlich, also ich hab kein Spielgeld drinnen in Genta, bin massiv investiert und die Aussage lasse ich nicht gelten.
Schaut vor zwei Jahren ist der Kurs hochgetrieben worden vor der FDA Zulassung auf 16 Dollar und ging in die Hosen, diesesmal wirds hoffentlich umgekehrt..

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.770.155 von formentum am 05.09.06 14:00:52

Gott sei mit Dir.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.770.155 von formentum am 05.09.06 14:00:52

... Gewinne verpassen die, die NICHT drin sind

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.770.353 von VauAcht am 05.09.06 14:13:55

Schlauer Spruch.

Schon mal drüber nachgedacht.

Einen Totalverlust erleidet nur der der drin ist.

Ich nicht ich mache höchstens nicht so viel Gewinn aber habe auf gar keinen Fall einen Totalverlust.


Du bist halt ein Zockerund irgendwann weg vom Fenster da sich zocken auf Dauer nicht auszahlt.Der klügere spekuliert auf nicht so viel Gewinn aber sichert seine Verluste etwas ab das werden die sein die noch lange und erfolgreich and er Börse tätig sind.


Laß Dir dies gesagt sein von jemanden der schon 18 Jahre an der Börse handelt.Anfangs sicherlich mit den selben Fehlern wie Du jetzt gerade machst aber man lernt ja dazu.Das hoffe ich auch für Dich.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.771.017 von Kaufrausch1 am 05.09.06 14:49:14

Oh großer Börsenguru, supi...supi....
viel Risiko....viel Gewinn...
wenig Risiko.... wenig Gewinn....
für mich gibt es nur ja oder nein, auch im Firmengeschäft. manche Geschäfte laufen verdammt gut und hat damit nicht gerechnet und manche da meint man da kann nichts schiefgehen und alles kommt anders, darum ich glaube nicht nur an Genta sondern Genta wird..........

[Onkel_Tuca]

Schon hard wenn man den kurs so verfolgt...
http://www.usa-aktienprofi.de/orderbuch.htm
Mfg Onkel

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.772.740 von Onkel_Tuca am 05.09.06 16:07:03

Wahnsinn schon bei - 30 % drüben

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.772.740 von Onkel_Tuca am 05.09.06 16:07:03

Panikattacken...

[wave]

9:54AM Genta: Briefing documents posted for FDA committee review of Genasense New Drug Application (GNTA) 1.36 -0.03 : Co announced today that the Food and Drug Administration has made public the briefing documents for the Oncology Drug Advisory Committee's (ODAC) review of the New Drug Application for Genasense Injection plus chemotherapy for the treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia. The ODAC meeting will discuss the Genasense application on September 6, 2006 beginning at 8:00 a.m. EDT.

[radic]

das wird mit dem SK heut wenig gemein haben, cool, mein Abstauber hat gegriffen.

Cy Friday

[Onkel_Tuca]

Bin mal auf den schlusskurs heute gespannt schon fast wieder 0,20 cent vom tief weg....

[Rhinestock]

[Kaufrausch1]

Na was habe ich gesagt.


Aber wer nicht Vorsicht walten läßt verbrennt sich schon mal und das dürften hier im Thread 99% sein.

Wie darf man den Thread denn bald nennen??

[mad_marc]

Ich verstehe nicht ganz, was da los ist! Die Entscheidung steht noch noch 100%ig aus, oder wurden schon Tendenzen bekanntgegeben??

an alle Investierten!

[wave]

WASHINGTON, Sept 5 (Reuters) - U.S. Food and Drug Administration staff on Tuesday questioned the benefits of Genta Inc.'s (GNTA.O: Quote, Profile, Research) experimental drug, Genasense, for patients with a type of blood cancer.

In a summary prepared for an advisory panel that meets Wednesday, the FDA staff said 10 percent more patients with chronic lymphocytic leukemia responded to chemotherapy when Genasense was added, but the difference "is of questionable clinical significance."

Adding Genasense also "appears to add to the toxicity of the treatment," the FDA staff said.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.148 von mad_marc am 05.09.06 16:26:10

Mensch ne frag Dich doch mal warum der Kurs am Mittwoch noch bei 1,90 Dollar war und jetzt nur noch unterm 1 Dollar notiert.


Es wird schon seine Gründe haben.Einige wissen halt schon mehr.

Vor so einer Entscheidung mit so hohem Volumen und nachgebenden Kurs kann dies nur eins bedeuten.


KEINE ZULASSUNG!!!!!!!!!!!!!!!!!

[wave]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.198 von wave am 05.09.06 16:27:59

Der letzte Satz stimmt mich nicht positiv.

Adding Genasense also "appears to add to the toxicity of the treatment," the FDA staff said.

[Kaufrausch1]

Dieser Satz sagt doch wohl alles oder :

"is of questionable clinical significance."


Aus der Traum Leute die Zulassung wird nicht erfolgen.Viel in den USA haben es schon bemerkt und schleunigst geschmissen was klug ist.


Es werden noch viele folgen und bevor es zum Wochenende leutet wird der Kurs unter 0,40 Dollar liegen.


Ich weiß jetzt wirklich nicht mehr was es da noch zu überlegen gibt.


Da lag ich mit meiner vorsichtigen Betrachtungsweise wohl richtig Herr VauAcht was.

[STOCK-HUNTER]

Das habe ich gerade gefunden zur Sitzung am Mittwoch. Der Agenda zur Folge, ist Genta als erstes dran. Die Sitzung beginnt um 08:00Uhr EDT also 14:00Uhr unserer Zeit MEZ!!

Falls es jemanden interessiert, kann man hier die gesamten Unterlagen von Genta, die der Komision eingereicht wurden nachlesen. Falls jemand Langeweile verspüren sollte den der eine Bericht hat 96 Seiten und der zweite nur 26. Beides als pdf.


[Federal Register: August 1, 2006 (Volume 71, Number 147)]
[Notices]
[Page 43489]
From the Federal Register Online via GPO Access [wais.access.gpo.gov]
[DOCID:fr01au06-62]

-----------------------------------------------------------------------

DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

Food and Drug Administration


Oncologic Drugs Advisory Committee; Notice of Meeting

AGENCY: Food and Drug Administration, HHS.

ACTION: Notice.

-----------------------------------------------------------------------

This notice announces a forthcoming meeting of a public advisory
committee of the Food and Drug Administration (FDA). The meeting will
be open to the public.
Name of Committee: Oncologic Drugs Advisory Committee.
General Function of the Committee: To provide advice and
recommendations to the agency on FDA's regulatory issues.
[b]Date and Time: The meeting will be held on September 6, 2006, from
8 a.m. to 5 p.m. [/b]and September 7, 2006, from 8 a.m. to 12 noon.
Location: Hilton, Washington DC/Silver Spring, Maryland Ballrooms,
8727 Colesville Rd., Silver Spring, MD.
Contact Person: Johanna M. Clifford, Center for Drug Evaluation and
Research (HFD-21), Food and Drug Administration, 5600 Fishers Lane (for
express delivery, 5630 Fishers Lane, rm. 1093), Rockville, MD 20857,
301-827-7001, FAX: [phone], email: [e-mail], or FDA
Advisory Committee Information Line, 1-800-741-8138 (301-443-0572 in
the Washington, DC area), code 3014512542. Please call the Information
Line for up-to-date information on this meeting.
Agenda: On September 6, 2006, the committee will discuss two new
drug applications (NDAs): (1) NDA 21-874, proposed trade name GENASENSE
(oblimersen sodium) Injection, Genta, Inc., proposed indication for the
treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia in combination
with fludarabine and cyclophosphamide; and (2) NDA 020-287, FRAGMIN
(dalteparin sodium), Pfizer, Inc., proposed indication for the extended
treatment of symptomatic venous thromboembolism (VTE), proximal deep
vein thrombosis, and/or pulmonary embolism to reduce the recurrence of
VTE in patients with cancer. On September 7, 2006, the committee will
discuss NDA 21-660, ABRAXANNE (paclitaxel protein-bound particles for
injectible suspension) (albumin-bound), Abraxis Bioscience, Inc.,
including trial design issues for adjuvant treatment of node-positive
breast cancer.
Procedure: Interested persons may present data, information, or
views, orally or in writing, on issues pending before the committee.
Written submissions may be made to the contact person on or before
August 22, 2006. Oral presentations from the public will be scheduled
between approximately 10 a.m. to 10:30 a.m., and 2:30 p.m. to 3 p.m. on
September 6, 2006, and between approximately 10 a.m. to 10:30 a.m. on
September 7, 2006. Time allotted for each presentation may be limited.
Those desiring to make formal oral presentations should notify the
contact person and submit a brief statement of the general nature of
the evidence or arguments they wish to present, the names and addresses
of proposed participants, and an indication of the approximate time
requested to make their presentation before August 22, 2006.
Persons attending FDA's advisory committee meetings are advised
that the agency is not responsible for providing access to electrical
outlets.
FDA welcomes the attendance of the public at its advisory committee
meetings and will make every effort to accommodate persons with
physical disabilities or special needs. If you require special
accommodations due to a disability, please contact Johanna Clifford at
least 7 days in advance of the meeting.
Notice of this meeting is given under the Federal Advisory
Committee Act (5 U.S.C. app. 2).

Dated: July 18, 2006.
Randall W. Lutter,
Associate Commissioner for Policy and Planning.
[FR Doc. E6-12270 Filed 7-31-06; 8:45 am]

BILLING CODE 4160-01-S

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.198 von wave am 05.09.06 16:27:59

liest sich für mich nicht gerade positiv

am Dienstag die Vorteile von .'s von Genta Inc (GNTA.O: Zitat, Profil, Forschung) experimentelles Rauschgift, Genasense, für Patienten mit einem Typ des Blutkrebses. In einer zu einem Beratungsausschuss bereiten Zusammenfassung, der sich am Mittwoch trifft, sagte der FDA-Personal 10 Prozent mehr Patienten mit chronischer lymphocytic Leukämie antworteten auf die Chemotherapie, als Genasense hinzugefügt wurde, aber der Unterschied "ist von der zweifelhaften klinischen Bedeutung." Das Hinzufügen von Genasense auch "scheint, zur Giftigkeit der Behandlung beizutragen," sagte der FDA-Personal.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.285 von wave am 05.09.06 16:33:52

Ja ja aber Du warst doch vor kurzem noch so Euphorisch hier.


Wie kanns auch nicht mehr dabei???

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.442 von mfierke am 05.09.06 16:38:24

Und noch so eine die jetzt ankommt und die Richtung ändert.

Ich habe gedacht Ihr seid alle von dem Medikament überzeugt???

[overview]

Ich habe von ca. 15:50h - 16:30h den Kursverlauf in Frankfurt, Stuttgart und München beobachtet.
OHNE daß in Deutschland relevante Umsätze ausgeführt wurden, stürzte der Kurs im Minutentakt runter bis ca. 0,66 EURO. Stuttgart und München stiegen teilweise minutenlang aus und zeigten keine Kurs. Danach gings wieder aufwärts.
Ich erkläre mir so eine Situation nur durch massenhaft (gezielt?) ausgelöste Stopp-Loss in USA, die durch das Verebben neuer Stopp-Loss ihr natürliches Ende fand.

Und wenn ich Stopp-Loss auslösen wollte, käme mir so eine je nach psychologischer Grundeinstellung in jede Richtung positiv oder negativ deutbare Meldung wie die vorstehend zitierte, gerade recht.

Wieviel % Patienten müssen auf eine Chemo ansprechen, damit diese von klinischer Bedeutung ist?
Welches Krebsmedikament addiert sich nicht zu einem Behandlungscocktail?

[wave]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.773.465 von Kaufrausch1 am 05.09.06 16:39:35

Wie bitte?

Ich gehöre mehr zu den Realisten.

Mein StopLos hat bei 0,71 gegriffen.

[Kaufrausch1]

Ich berichtige mich was meinen Schlußkurstip angeht.

Schlußkurs heute unter 0,65 Dollar.

Und spätestens Donnerstag legt GENTA ein Insolvensantrag auf dem Tisch.

Das wars dann wohl oder über mit eurer Hoffnung.

[Rhinestock]

Die gröbste Welle scheint nach der News erstmal durch zu sein. Sind sicher auch reichlich SL geflogen die erst für morgen oder übermorgen angedacht waren. Der Rest wird sich morgen zeigen. Die Chance zu floppen scheint nun jedenfalls deutlich höher zu sein als die Chance doch noch genehmigt zu werden. Wenn es negativ ausgeht, dann war das eben nur Kinderkram. Denn heute kommen vielleicht noch einige Zocker auf die Idee unten einzusammeln. Aber morgen würde im Fall eines negativen Bescheides diese Hände fehlen. Dann geht die Lawine richtig ab.

[Rhinestock]

... the FDA staff said 10 percent more patients with chronic lymphocytic leukemia responded to chemotherapy when Genasense was added, but the difference "is of questionable clinical significance" .....

Klinische Signifikanz scheint also fragwürdig zu bleiben. Klingt nicht gut. Somit dürfte die Chance es geht morgen in die Binsen weit über 80% liegen.

[STOCK-HUNTER]

George Soros hat sein Genta-Depot mit 1Mio Shares "noch".
http://www.gurufocus.com/StockBuy.php?symbol=GNTA&updown=up&…
Ob das allerdings eine wertvolle Info ist, stelle ich mal dahin. Warscheinlich interessierts ihn und auch hier keinen wirklich
Schließlich macht der Bestand ja auch nur 0,08% seines gesamten Depot aus. Da würde ich dann auch drüber weg sehen
Shit happens oder so. Man könnte auch sagen: Bull shit

[trbdteam]

mich wundert nur, dass es kaum skeptiker hier waren, nun haben auch die wenigsten recht und kosten es aus..
jeder der hier postet ist oder war mal investiert, sicher mit der hoffnung gewinne zu machen...
nun scheint es fragwürdig zu werden, ob genta es noch schafft...
ich debke aber, daß es weiter nach oben geht und habe ein kleibes depot in usa bei 81 cents aufgebaut..
morgen werde ich mehr sehen können..
und in übrigen sehe ich den schlusskurs sicher bei über 90 cents..
aber wie alle hier, kann auch ich irren..
so what..!

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.774.023 von STOCK-HUNTER am 05.09.06 17:08:09

Wenn Sorros smart wäre hätte er sowieso längt die Posi mit Shorts gehedget. Dann ist man sicher. Über dem alten KK könnte er die Short-Posi auflösen.

[derwolf1]

Möchte noch die Aussage von welke u. whyso abwarten, hoffe
die melden sich hier mal, bevor ich schmeiße......

[jungfernstieg]

6,023,707 Barclays Global Investors UK Holdings Ltd
2,163,861 VANGUARD GROUP, INC. (THE)
1,763,460 DIMENSIONAL FUND ADVISORS INC
1,493,493 BRIDGEWAY CAPITAL MANAGEMENT, INC.
1,275,400 PEQUOT CAPITAL MANAGEMENT, INC.
1,000,000 SOROS FUND MANAGEMENT LLC

Diese Instis gibt es. man hat erst vor kurzem über 40 Mio.USD$ bei instis platziert. Vorstand hat noch vor wenigen monaten bei kursen über 2$ Stücke gekauft.

Mal schauen, was der Kurs nach einer Beruhigung macht. GNTA war/ist immer sehr volatil gewesen.

[hechtbarsch]

abwarten, morgen wird entschieden oder donnerstag

[hechtbarsch]

sind große blöcke zum kauf

[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.774.789 von hechtbarsch am 05.09.06 17:46:19

Hier im übrigen die Dokumente

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-…

Die Infos heute haben mich schon aus dem Rahmen geworfen. Bin verwundert, das 24h vor einer Beratung und fast zeitgleich mit der Veröffentlichung der eingereichten Dokumente schon schriftlich Statements über einen Mißerfolg geschrieben werden.

Aber die verluste mit diesem massiven Volumen sind schon heftig. da wird sich auch der eine oder andere Insti verabschiedet haben (vermute ich. Wobei das Kursniveau heute bei weitem nicht mit dem von vor ca. 2 Jahren vergleichbar ist.

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.774.965 von jungfernstieg am 05.09.06 17:53:28

Das finde ich auch merkwürdig.Wieso werden diese Dokumente jetzt veröffentlicht?Sollte nicht eigentlich das Kommitee die FDA beraten stattdessen passiert es jetzt umgekehrt??

[Kaufrausch1]

So nun an die auf Leute wie welke u. whyso warten wollen.

Glaubt Ihr ehrlich das die noch investiert sind???

Die haben längst geschmissen nachdem Sie das heute gesehen haben und einen Grund sich hier zu melden haben Sie dann auch wohl nicht mehr.


Leute versucht Euch doch bitte jetzt nicht auch noch die Sache schön zu reden.

Hier gibt es nichts zu beschönigen.Seit Donnerstag versuche ich so stark es geht auf die Risiken hinzuweisen aber wurde nur beschimpft.

Jetzt ist es so gekommen wie ich( 1%) es vermutet habe und Ihr ( 99%) lagt falsch.

Wie war das noch mit dem Börsenguru??

Der seid dann ja wohl offensichtlich nicht Ihr.

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.774.965 von jungfernstieg am 05.09.06 17:53:28

(Artikel s.u.): Genasense hat den Verlauf verbessert, aber die Überlebensrate nicht gesteigert. Das hat aber bisher noch kein Medikament geschafft. Leider hat es toxische Nebenwirkungen.
_______________________________________________________________

Ich habe noch nicht alle Hoffnung aufgegeben.

Frage an welke/macro/andere Experten: Ist denn ein eingeschränktes Approval denkbar?
________________________________________________________________


09/05/2006
Dow Jones News Services
(Copyright © 2006 Dow Jones & Company, Inc.)



By Jennifer Corbett Dooren
Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON (Dow Jones)--The Food and Drug Administration said Tuesday that a proposed leukemia drug by Genta Inc. (GNTA) appears to temporarily work in some patients, but that so far it's not been shown to increase overall survival.

The Berkeley Heights, N.J., company is seeking FDA approval for its proposed drug, Genasense, to treat chronic lymphocytic leukemia, the most common form of adult leukemia, or blood cancer, in the U.S. The drug would be used in combination with two chemotherapy drugs and in patients who failed previous treatment with another drug.

A Food and Drug Administration panel is set to consider whether to recommend Genasense for use in leukemia patients Wednesday. The FDA typically follows its panels' advice but is not required to. The agency posted its review of Genasense on its Web site Tuesday as is customary the day before panel meetings.

Genta studied the drug in 241 patients, about half of whom received chemotherapy plus Genasense and the other half who received chemotherapy alone. All of the patients had failed treatment with other cancer drugs.

Like most other chemotherapy drugs which are designed to kill cancer cells, Genasense was administered intravenously. It's designed to block a protein that's believed to inhibit chemotherapy-induced cell death.

Overall, the study found that 20 out of 120 patients, or 16.7%, receiving Genasense and other therapy temporarily had their disease improve compared with 8 out of 121, or 6.6%.

The FDA agreed with the study findings. However, the FDA said overall survival among both patient groups was similar, lasting just less than three years. But, both the company and the FDA noted that no cancer drug has so far been shown to improve overall survival among such leukemia patients.

The agency also said adding Genasense to the treatment regimen didn't help women or patients older than 65 and that adding the drug "appears to add to the toxicity of the treatment."

However, Genta said, for certain patients, Genasense helped improve the quality of their lives by temporarily beating back the disease and that for patients who had a so-called complete response it lasted for an average of more than 22 months. Some of the study patients are still being followed.

In 2004, an FDA panel rejected Genasense as a proposed treatment for advanced melanoma, or skin cancer. The drug is currently being studied as a cancer treatment in other cancers including prostate and lung. -By Jennifer

[Isabartels]

Das tut schon weh heute. Aber jetzt schmeisse ich erst recht nicht!!

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.062 von Kaufrausch1 am 05.09.06 17:57:53

Sorry--Du bist das ALLERLETZTE!

Habe gerade mit Welke telefoniert--er wusste von den Entwicklungen noch gar nichts weil er bis 20h kein Internet zur Verfügung hat.Er ist investiert und versucht bei Genta telefonisch jmd.zu erreichen.....


Bitte gehe mir aus den Augen.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.062 von Kaufrausch1 am 05.09.06 17:57:53

ja du bist wirklich das allerletzte..
sich freuen über Verluste anderer, du must ein primitiver Kerl sein.
Es ist noch gar nichts entschieden, klar nach dieser Aussage kriegen 90 % die Krise, und das Risiko war und ist bekannt.
JA oder nein.

[Kaufrausch1]

!

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[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.281 von Kaufrausch1 am 05.09.06 18:09:31

Ich werde Dich bei WO melden.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.281 von Kaufrausch1 am 05.09.06 18:09:31

ich meine, jetzt hast Du doch deine Genugtung; also lass es gut sein und suche Dir was anderes!!!!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.341 von Birgit.Tersteegen am 05.09.06 18:12:06

Reagiert doch einfach nicht auf ihn und schon wird ihm langweilig und er verzieht sich!!!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.377 von Isabartels am 05.09.06 18:15:36

Ich hoffe, dass meine INHX meine Verluste mal korrigieren!!

[whyso]

@kaufrausch,

Du bist wirklich sowas von selten blöd (sorry das ist normalerweise nicht mein Stil) aber auf deinen unwissende Kommentare hin "Die haben längst geschmissen" was übrigens eine glatte lüge darstellt, kann ich wirklich nur so darauf reagieren...ich habe heute übrigens 16K hinzugekauft wenn du es unbedingt wissen willst!!!

Ich habe leider, leider, kein Zeit momentan mich mit die Thematik jetzt zu befassen, bin aber gegen 20:00 wieder im home office und werde mich dann bestimmt in alle Ruhe wieder zur Wort melden.

Ich sage nur soviel jetzt, endgültig formuliert ist die entschied erst morgen mit der Empf. von der ODAC (ich denke die letzte 30 Minuten handel stateside könnten heute recht heftig ausfallen ) und der Europaischen Befund ist zudem völlig unabhängig von alle Amerikanische behörden und deren Meinung Genasense gegenüber...das wird sich erst noch zeigen!!!

Ich denke jetzt in die "Panikphase befindlich" hilft nur unmengen Tee trinken (obwohl ich ein Kaffee mit viel Cognac momentan erheblich besser vertragen könnte)- Tja, nichts ist spannender als die Börse:

Watch the chart 0,87$ jetzt... (ob es dort unten bleibt????)


Bis später,
Whyso

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.377 von Isabartels am 05.09.06 18:15:36

nee,er hat eine Grenze bei mir überschritten und darüber gehe ich nicht einfach hinweg;ich bin nicht empfindlich ,aber ich lasse mir nicht Betrug unterstellen.
Ich finde es ist unser aller Verantwortung im Board, auch in "Krisensituationen" einen respektvollen Umgang hier zu gewährleisten.

Gruss!Birgit

[Birgit.Tersteegen]

Nicht vergessen worum es (neben unserem Geld) hier geht...

MY SON HAS REFRACTORY CLL (13 Ratings) 41 minutes ago
To most of the people on this board it is only a game where they are only here to make money, and there a lot of people who laugh at other people's expense. They gloat about those who have lost money. Those people who are laughing and hoping that GNTA goes bankrupt don't care about other human beings. They don't care about people like my 4 year old son who probably won't see his fifth birthday. All they care about is making a buck off of the demise of a company. There are a lot of soulless creatures 'out there' who would eagerly take the last dollar from anyone less fortunate than they are.

The 8-12 percent rate of improvement offered by GNTA's drug could mean that me and my wife get to spend another week, another month, even another year with our lovely son. But people on this board are so despicable and cold-hearted that they don't care about my son. They don't care about anyone else's heartaches or tragedies. It saddens me that there are so many horrible people like the people on this board.

My son's name is Markie. His sister's name is Mantha. When we call them to dinner we call out "M & M" come here. It is always a joy to watch them run and laugh. The people that GNTA's drug could help are real people. They have names. They have a lot of people who deeply love them. I wish people wouldn't be so filled with lust for money that they no longer have the capacity to care about others. It is sad that they do not have the capacity to love.


Sentiment : Strong Buy

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.608 von Birgit.Tersteegen am 05.09.06 18:25:52

Hast schon Recht.
Gruss
Isa

[Isabartels]

Aber schaut Euch wirklich mal Inhibitex an. Die haben immerhin deutlich mehr Cash als der Kurs ist + Pipeline!

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.801 von Birgit.Tersteegen am 05.09.06 18:35:19

Ich habe es überflogen:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-…

In den Conclusions steht deutlich:

!primary endpoint met..", aber es wird angezweifelt, ob dies klinisch relevant ist...

Ansonsten wurden keine "secondary end points" so richtig erfüllt, insbes. nicht totale survival rate etc. etc.

Den Anspruch erhob die Studie aber auch nicht.

Leider half Genasense hoffnungslosen Fällen, Männern über 65 Jahre sowie Frauen nicht.
Zusätzlich erhöhte es die Toxidität.

Fazit: es ging einigen zwar zeitweie besser als mit reiner Chemo, aber verlängerte die Überlebensdauer nicht.

Sollte das nicht zum einem eingeschränkten Approval reichen??

Bitte Expertenmeinungen!

[VauAcht]

http://www.shortsqueeze.com/index.php?symbol=gnta

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.776.000 von loseit am 05.09.06 18:44:52

genau das ist die Frage!Leider kann ICH sie nicht beantworten.Ich denke Welke steckt in der Materie und kann es vielleichtheute Abend eher einschätzen--allerdings gibt es vielleicht irgendwelche Auseinandersetzngen zwischen Genta und der FDA die wir nicht kennen,irgendwelche Interessen seitens der FDA die dazu führten ,dass dieses Papier heute veröffentlicht wurde??????---irgendwie fehlen uns (mir)Puzzleteile.
Meine Stücke bleiben jedenfalls in meinem Depot!

[Birgit.Tersteegen]

Re: ODAC CAN VOTE YES (1 Rating) 3 minutes ago
The briefing document states the primary end point has been reached but the protocol states 20% improvement instead of 10%.

ODAC has been told by the FDA that they agree that genasnese has met the primary end point yet ODAC should question the clinical benefit based on the trial protocol.

ODAC has questioned the clinical benefit on the last several complete response end points yet voted yes.

ODAC can vote yes to a confirmatory trial based on the double complete response and lasting duration.

There is nothing in the briefing document showing ODAC where they must vote no.

BB


Sentiment : Strong Buy

[Basil]

ich denke, wir haben hier eine goldige chance,
also bin ich wieder eingestiegen, bzw. kräftig nachgelegt..!
meine meinung nach wird sich der kurs morgen weit über 1 dollar erholen..!

[Birgit.Tersteegen]

Making sense of the data (Not rated) 22 second(s) ago
Genansense offers a 10% improvement in Complete and (nodular) partial response rate but offers no improvement in Overall survival. How can this be?

Because overall survival includes ALL patients. My advice is for you to read BOTH the FDA and Genta documents.

I am no expert but what I see is the two extremes of the spectrum. Maybe the truth is somewhere between the two? That is why the FDA employs INDEPENDANT consultants, namely ODAC.

It is their job to act as guidance counsellors.

I would say on balance that Genasense may be approved with some restriction pending the confirmatory trial. I don't think it's a sure think by any means. It could be very close and go either way.

What many seem to be missing though is this data was based on patients with relapsed or refractory CLL.

These are the most ill of ill patients. Other trial data has shown these to be resistant to most types of therapy so Genansense's results have TO BE VIEWED IN CONTEXT!!!

[hechtbarsch]

da gehen vielleicht blöcke um

[hechtbarsch]

da stehen wohl 307.000 stücke zu 0,905 usd

[wave]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.608 von Birgit.Tersteegen am 05.09.06 18:25:52

Ihr müßt kaufrausch1 nicht so ernst nehmen. Eine gewisse Reife scheint kaufrausch1 schon zu fehlen, wenn er/sie nach 18 Jahren Börsenerfahrung versucht mit Hohn und Spot zu glänzen. Aber vielleicht ist es ja auch nur mangelnde Anerkennung im wirklichen Leben.

Wenn ihr euch mal kurz sein Thread "Thema: NDOL ( A0HG3W ) explodiert gerade in den USA!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!" anschaut, dann klingt das nicht nach einem erfahrenen Börsenguru.

Leute wie Birgit und Welke machen hier einen guten Job. Ich sage nur ELAN.

Ich werde genta weiter beobachten und bei einer positiven Wendung wieder einsteigen.

[hechtbarsch]

langsam schmilzt die "Iceberg"-order

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.776.000 von loseit am 05.09.06 18:44:52

es ist klinisch relevant!°!!!!

mehr sogar als eine complete response es ausdrücken kann!

Genta hat mit einer duration time der CR und der relapse rate eindeutige HAMMERHARTE ANALYSEN das Genasense sogar Patienten in diesem stadium für immer heilen könnte! FÜR IMMER!!!

das wird in der leukämie als signifikante OS signale angesehen!

1.sprechen patienten an
2. dauer des ansprechens wird in den nächsten 6-10 Monaten ein Rückfall analysiert verfällt der körper meisst!

ist kein Schub oder rückfall aufgetreten kann sogar dauerhafte heilung eintreten!!!

CR bei genta mit durtion time über 11 MONATZE
relapserate auf 5 von 25 gesenkt!!!

von 1000 patienten für mich rechnerisch durch MRD 150 Patienten die 5 oder sogar mehr jahre überleben!

that it !!

dies ist nicht in dem maße nicht mit der Chemo zu vergleichen und das wird das approval bestätigen!!!

bin am durchlesen !

aber wie vermutet, denn habe den ganzen nachmittag mit netten telefogesprächen mit unserer lieben birgit verbracht,

sind das die dokumente der FDA vom reviewprozess!!!

die müssen sogar nochmal darauf hinweisen jeder versucht sich abzusichern oder???

lese mich dort mal rein muss kurz kochen (so wichtig ist das für mich)
und hoffe im laufe des abend genaueres sagen zu können!

grüße

[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.775.045 von Birgit.Tersteegen am 05.09.06 17:57:14

@Birgit,

keine Ahnung was dahinter steckt. lasse die Doc`s gerade mal von meinen USA Kontakten gegenchecken. Soviele Seiten, mit vielen Fachbegriffen ist dann doch nicht mein Ding.

Nur glaube ich nicht, dass GNTA ein Dossier über 90 Seiten aufstellt, in dem dann quasi steht man kann Genanese einstampfen. Wird morgen ein harter Tag. Eigentlich ist im Preis ein Scheitern eingepreist. Bin gespannt auf die kommenden 24h

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.777.060 von jungfernstieg am 05.09.06 19:41:22

Super dass Du versuchst es einschätzen zu lassen!

Spannender als jeder Krimi hier (teurer allerdings auch)Da ist ja Elan richtig "entspannend "dagegen--das war allerdings auch nicht immer so...-----------Wir lassen uns -auch stimmungsmässig-mal nicht unterkriegen...---(muss jetzt auch mal etwas essen und mir einen Schluck von Welkes leckeren Wein genehmigen....)

[Onkel_Tuca]

Wenn man das orderbuch so beobachtet fällt schon auf das auch gut gesammelt wird und die grosse nicht nur ihre aktien schmeissen, sondern auch grosse adressen kaufen...
Mfg Onkel

[Buckelfips]

@ amorphis

hast Du nicht von ner sicherern Sache gesprochen. Siehr irgendwie nicht so super sicher aus, oder ?

[wave]

UPDATE 2-US FDA staff question benefits of Genta drug

(Adds details from FDA, Genta statements, analyst comment; updates stock price)

By Lisa Richwine

WASHINGTON, Sept 5 (Reuters) - U.S. Food and Drug Administration staff questioned the benefits of Genta Inc.'s (GNTA.O: Quote, Profile, Research) experimental drug Genasense on Tuesday for patients with a type of blood cancer, and the company's stock fell more than 35 percent.

In a summary prepared for an advisory panel that meets Wednesday, the FDA staff said 10 percent more patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) responded to chemotherapy when Genasense was added, but the difference "is of questionable clinical significance."

Nearly 17 percent of Genasense patients saw the disease go into remission, compared with nearly 7 percent who were treated only with chemotherapy.

But Genasense did not extend survival or the time it took for the leukemia to advance, the FDA staff said in a preliminary analysis posted on the agency Web site at http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-…

Adding infusions of Genasense also "appears to add to the toxicity of the treatment," the FDA staff said. Genta's figures showed more patients experienced nausea, fever, fatigue, headaches and other problems.

Genta, in a separate summary also released on the FDA Web site, said the drug was "an efficacious and safe therapy" for CLL patients who have relapsed or are not responding to other treatment. Patients who responded to Genasense experienced relief of symptoms such as fever, night sweats and fatigue, the company said.

CLL is diagnosed mostly in adults at least 55 years old. More than 10,000 new cases are expected to be reported in 2006, Genta said.

The advisory panel will hear from the FDA staff and Genta on Wednesday and is expected to make recommendations on whether the drug is safe and effective enough to win approval. The FDA is set to make a final decision by Oct. 29. The agency usually follows advice from its advisory panels.

Genasense has a troubled history. Genta withdrew an earlier application to sell the drug for treating advanced melanoma, a deadly form of skin cancer, after an advisory committee rejected it. Genasense also failed to benefit patients with another blood cancer, multiple myeloma, in one study.

Analyst Ira Loss of Washington Analysis, who reviewed the FDA staff analysis, said the chances of Genta winning support from the advisory panel on Wednesday were "none."

"At this point, I would have to say this is a drug that does something, but what it does no one's really sure," he said.

The drug is based on "antisense" technology to make chemotherapy more effective. It is designed to block production of a protein that keeps cancer cells alive.

[Birgit.Tersteegen]

Übrigens ist Kaufrausches beleidigendes Posting von den Mods gelöscht worden....

[whyso]

(my words, not a quote)
A 10% improvement in affected cases between 55 and 65 years of age, adding a 10% benefit to the previous 6,6% result is not worth checking closely????


ODAC will have to really do their homework tommorow, this drug is combatting the most deadly form of cancer (and showing 10% improvement status) we are not talking about the common cold here!

Imagine life being extended through Genasense (maybe 10 months, or a year) and a final solution (oder combi wird gefunden in genau dieser verlängerte Zeitraum...

Solche fragen müssen die ODAC morgen bewältigen, ich finde sie können es sich nicht leisten Genasense komplett abzulehnen.

Ach ja, 0.97$ and counting (Tja, die 0,75$ ist verdammt lang her

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.777.643 von wave am 05.09.06 20:08:12

Was in dem von dir eingestellten Artikel steht ist ja nicht ermutigend.

...Analyst Ira Loss of Washington Analysis, who reviewed the FDA staff analysis, said the chances of Genta winning support from the advisory panel on Wednesday were !!!!"none!!!!!."
...."At this point, I would have to say this is a drug that does something, but what it does no one's really sure," he said. .."

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.191 von Rhinestock am 05.09.06 20:33:09

Hi Rhinestock

da scheine ich ja geradse auch wieder auf die Fresse zu fallen.

Amorphis wird mir aber noch antworten müssen. Wenns sein muß eröffne ich jeden Tag einen neuen Thread.

[whyso]

Tja, wiieder unter 30%

http://www.quote.com/qc/stocks/quotes.aspx?symbols=NASDAQ:GN…

und 1,5 stunden Handel noch vor uns (jetzt kommen die shorts und hoffentlich Soros & Co mit zum einkaufen )

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.777.504 von Buckelfips am 05.09.06 20:02:40

Hi BuFi

Von Regen in die Taufe. Drücke dir und den anderen morgen die Daumen.

[Buckelfips]

Das ist schon alles recht merwürdig. Erst tut sich ne Weile nicht viel, dann gehts ein paar Tage steil nach oben und dann fällst in den Boden.

Irgendwie hatte ich gedacht, dass alles Morgen emntschieden wird. Scheinbar ist dem nicht so.

[whyso]

Who the fuck is Ira "Loss"????


Is that a name, or maybe even better, a joke???

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.191 von Rhinestock am 05.09.06 20:33:09

es ist klinisch relevant!°!!!!

mehr sogar als eine complete response es ausdrücken kann!

Genta hat mit einer duration time der CR und der relapse rate eindeutige HAMMERHARTE ANALYSEN das Genasense sogar Patienten in diesem stadium für immer heilen könnte! FÜR IMMER!!!

das wird in der leukämie als signifikante OS signale angesehen!

1.sprechen patienten an
2. dauer des ansprechens wird in den nächsten 6-10 Monaten ein Rückfall analysiert verfällt der körper meisst!

ist kein Schub oder rückfall aufgetreten kann sogar dauerhafte heilung eintreten!!!

CR bei genta mit durtion time über 11 MONATZE
relapserate auf 5 von 25 gesenkt!!!

von 1000 patienten für mich rechnerisch durch MRD 150 Patienten die 5 oder sogar mehr jahre überleben!

that it !!

Leider wird Genta die Overall survival Rate momentan nicht sagen können, denn man kann nur etwas feststellen wenn der Zeitabschnitt von der vollständigen Remission (Heilung) bis zum Tod hin vollendet ist!

Die CR Patienten sind noch nicht tod das ist es!

zu den nebenwirkungen habe ich mich mit Mr. A schon mal gestritten,..
im FDA dokument steht es auch noch einmal auf seite 81
da die behandlungen eh ambulant oder stationär erfolgen werden wird ein monitoring gut durchzuführen sein!

so weit erst ma,..

ist halb so schlimm,..

das mit der OS ist ein scheiss,...

denn Genta hat dokumente der Zulassung vom zeitraum der randomisierung von den patienten noch nicht die der erweiterten studie mit dem OS!FOLLOW UP über 3 Jahre

aber wie auch;-( (vorn beschrieben)

[welke91]

ÜBERDOSIS

seite 74 uneventful!!!so welche nebenwirkungen bitte!

einzigste sind die mit der infusion da gibt es wirkliche probleme aber die sind in den griff zu bekommen.

infektionen waren bei der chemo größer!

also eher untergewichtet meines erachtens!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.669 von welke91 am 05.09.06 20:55:36

Verstehe kein Wort. Heisst dass das Sie nach Deiner Meinung die Zulassung bekommen ? Warum denken in Ammiland zur Zeit so ziemlich alle anders ?

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.822 von welke91 am 05.09.06 21:03:23

natürlich wenn man die TEAE anschau ist die beigabe von Genasense für alle beteiligen mit irgendeiner nebenwirkung verbunden!

das zeigt die überdosis da waren wenige weisse blutkörperchen vorhanden -leukozyten!
spricht für fieber etc....


ich denke immer noch approval!!!

denn es gibt in der leukämie z.b. behandlungsschemen die eine impotenz oder gar eine andere leukämie auslösen können diese mittel wurden auch zugelassen?

auch mit aussichten auf heilung!

fieber übelkeit erbrechen sind das hindernisse um dann letztendlich bei 17 % mehr als verdopplung gegenüber der chemo eine gesundung zu erreichen?

denke nicht!

[hechtbarsch]

@welke91

danke für deine infos

hb

[whyso]

THE WALL STREET JOURNAL

FDA Says Genta Cancer Drug Temporarily Works for Some
By Jennifer Corbett Dooren
Word Count: 404 | Companies Featured in This Article: Genta
WASHINGTON -- The Food and Drug Administration said Tuesday that a proposed leukemia drug by Genta Inc. appears to temporarily work in some patients, but that so far it hasn't been shown to increase overall survival.
The Berkeley Heights, N.J., company is seeking FDA approval for its proposed drug, Genasense, to treat chronic lymphocytic leukemia, the most common form of adult leukemia, or blood cancer, in the U.S. The drug would be used in combination with two chemotherapy drugs and in ...

• THE FULL WSJ.com ARTICLE IS ONLY AVAILABLE TO SUBSCRIBERS.
http://online.wsj.com/google_login.html?url=http%3A%2F%2Fonl…

[shareholder4]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.822 von welke91 am 05.09.06 21:03:23

mal ne frage, wird wie bei elan der handel morgen ausgesetzt?

[Salem88]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.779.586 von whyso am 05.09.06 21:31:37

Ich vermute es gibt morgen ne kleine Überraschung. Die FDA wird nicht "yes", nicht "no" sagen. Approval letter und noch ne Studie ist sehr wahrscheinlich. Vielleicht lässt se Genasense durch, wenn die wie welke sagt, Nebenwirkungen ähnlich derer von Chemo sind, bei höheren Heilungschance. Ich bin gespannt.

[habeebee]

http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/biotech/1030725…

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.779.586 von whyso am 05.09.06 21:31:37

hier ist der Artikel ganz


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FDA: Genta Cancer Drug Temporarily Works In Some Patients
Tuesday September 5th, 2006 / 17h50


By Jennifer Corbett Dooren Of DOW JONES NEWSWIRES WASHINGTON -(Dow Jones)- The Food and Drug Administration said Tuesday that a proposed leukemia drug by Genta Inc. (GNTA) appears to temporarily work in some patients, but that so far it's not been shown to increase overall survival.
The Berkeley Heights, N.J., company is seeking FDA approval for its proposed drug, Genasense, to treat chronic lymphocytic leukemia, the most common form of adult leukemia, or blood cancer, in the U.S. The drug would be used in combination with two chemotherapy drugs and in patients who failed previous treatment with another drug.
A Food and Drug Administration panel is set to consider whether to recommend Genasense for use in leukemia patients Wednesday. The FDA typically follows its panels' advice but is not required to. The agency posted its review of Genasense on its Web site Tuesday as is customary the day before panel meetings.
Genta studied the drug in 241 patients, about half of whom received chemotherapy plus Genasense and the other half who received chemotherapy alone. All of the patients had failed treatment with other cancer drugs.
Like most other chemotherapy drugs which are designed to kill cancer cells, Genasense was administered intravenously. It's designed to block a protein that's believed to inhibit chemotherapy-induced cell death.
Overall, the study found that 20 out of 120 patients, or 16.7%, receiving Genasense and other therapy temporarily had their disease improve compared with 8 out of 121, or 6.6%.
The FDA agreed with the study findings. However, the FDA said overall survival among both patient groups was similar, lasting just less than three years. But, both the company and the FDA noted that no cancer drug has so far been shown to improve overall survival among such leukemia patients.
The agency also said adding Genasense to the treatment regimen didn't help women or patients older than 65 and that adding the drug "appears to add to the toxicity of the treatment."
However, Genta said, for certain patients, Genasense helped improve the quality of their lives by temporarily beating back the disease and that for patients who had a so-called complete response it lasted for an average of more than 22 months. Some of the study patients are still being followed.
In 2004, an FDA panel rejected Genasense as a proposed treatment for advanced melanoma, or skin cancer. The drug is currently being studied as a cancer treatment in other cancers including prostate and lung. -By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294; [e-mail].


Tuesday September 5th, 2006 / 17h50

[Salem88]

Das ist irgendwie der Kampf zwischen 4 und 5 in meinen Uniprüfungen. 1 ist nicht gleich 5, aber 4 ist gleich 1, nämlich bestanden.

[wachholder]

wow, komme gerade von der Arbeit und sehe das desaster.
Ich habe vor ca. 3 Wochen mit Verlust bei einem Kurs von 1,40 USD verkauft. Habe mich damals sehr geärgert, heute bin ich froh, dass ich damals die Reißleine gezogen habe.
Allen die weiterhin durchhalten, viel Glück.

wachholder

[Isabartels]

Das war mein teuerster BörsenTag heute!!

[Salem88]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.781.013 von Isabartels am 05.09.06 22:28:08

Haste Deine Girindusgewinne da reingebuttert?

[jungfernstieg]

Quelle vom 6.6.06. http://www.be24.at/blog/entry/140

Simone Hörlein ist eine ausgezeichnete Biotech-Expertin. We will see...

Von den kleinen Unternehmen konnte Genta (GNTA) mit plus 4% von seinem ASCO-Vortrag profitieren. Die Aktie kletterte im Handelsverlauf auf ein Tageshoch von $2,04, verließ das Handelsgeschehen dann aber bei nur noch $1,91. In ihrem Vortrag hoben die Genta-Forscher hervor, dass der ehemalige Blockbusterkandidat, Genasense, der eigentlich zur Therapie des Melanoms entwickelt worden war und dem die FDA für diese Indikation die Zulassung verweigert hatte, nun wieder im Rennen ist. Zwar nicht mehr gegen den Schwarzen Hautkrebs, das Melanom, dafür aber gegen die häufigste Form der Leukämie in Erwachsenen. In Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie konnte sich der zur Klasse der Antisensewirkstoffe zählende Kandidat als wirksam erweisen. Damit hat Genta, wenn nicht wieder ein fehlerhaftes Studiendesign dazwischen kommt, nun gute Chancen auf die Zulassung von Genasense. Das Unternehmen versucht gerade die Zulassung von der U.S. Gesundheitsbehörde FDA für eine Kombinationstherapie zu erhalten. Dabei soll Genasense zusammen mit zwei führenden Chemotherapeutika Einsatz gegen die chronisch lymphatische Leukämie finden.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.453 von whyso am 05.09.06 20:45:49

#2195 von whyso : "..Who the fuck is Ira "Loss"???? Is that a name, or maybe even better, a joke??? .

Tja, ich würde jagen jemand der mehr auf dem Kasten hat wie mancher bei W.O. Du kennst also Ira Loss nicht? Also wenn es in den US Medien um Medikamente, Zulassungen etc. geht stößt man eigentlich ständig auf den Namen. Hat eine sehr gute Reputation und viel Erfahrung. Kannst ja mal etwas googeln. http://www.google.de/search?num=100&hl=de&as_qdr=all&q=%22Ir…. Ist eine gestande Größe der Szene. Wenn ich zu wählen hätte zwischen mir nicht persönlich bekannten Leuten aus einem Internet-Board und dem Urteil von Ira Loss, dann würde ich als Laie im Zweifel doch eher zu letztere Quelle tendieren Und diese Quelle sagte heute => "Analyst Ira Loss of Washington Analysis, who reviewed the FDA staff analysis, said the chances of Genta winning support from the advisory panel on Wednesday were none.....At this point, I would have to say this is a drug that does something, but what it does no one's really sure." Ira Loss, executive vice president and senior healthcare analyst of Washington Analysis. Washington Analysis Corporation (WAC) is the top-rated independent institutional research boutique focused on analyzing and anticipating changes in public policy in US that will impact the financial markets. Voted by money managers as No. 1 among independent research brokers in 2005. http://www.xinhuafinance.com/en/products-and-services/financ…

Morgen abend sind wir alle klüger. Ob auch aller reicher bleibt bis dahin erstmal abzuwarten. Wer das Risiko liebt ist jedenfalls morgen mit GNTA an der Quelle seiner Leidenschaft " target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.xinhuafinance.com/en/products-and-services/financ…

Morgen abend sind wir alle klüger. Ob auch aller reicher bleibt bis dahin erstmal abzuwarten. Wer das Risiko liebt ist jedenfalls morgen mit GNTA an der Quelle seiner Leidenschaft

[STOCK-HUNTER]

Wünsche allen eine - und wie unser allseits bekannter ehemaliger Nachrichtensprecher Ulrich Wickert zu sagen pflegte- geruhsame Nacht. Er meinte, dass ist das Beste, was man wünschen kann, auch wenn es mal wieder schlechte Nachrichten zu verlesen gab.
Macht nicht mehr so lange, denn ändern oder beeinflussen kann hier keiner die morgige Entscheidung. Auch wenn es heute zeitweise so schien, als wenn sie bereits gefallen sei.
Trotzdem, morgen wird noch mal ein aufregender und spannungsgeladener Tag, an dem möglicherweise einige Hoffnungen und Erwartungen in Erfüllung gehen oder völlig erblassen. Also, haltet euch noch ein paar Nerven-Reserven.
Und bitte nicht vergessen; Der letzte macht das Licht aus.

[Kaufrausch1]

Na Leute war dieser Nervenkitzel und der morgige Euren Verlust des kompletten Einsatzes wert???

Ich glaube kaum.

Das Geld hätte Bedürftigen sicherlich wesentlich mehr geholfen.

Aber daran denkt Ihr ja nicht.

Wenn Ihr noch etwas überig habt könnt Ih es ja hier spenden:

Bei Überweisungen via Homebanking bitte beachten!


SOS-Kinderdorf e.V.

Elektronische Überweisungen, z.B. per Homebanking, richten Sie bitte an die
Bank für Sozialwirtschaft
Konto 780 80 05
BLZ 700 205 00
Bank für Sozialwirtschaft München,

Konto 7 777 777, BLZ 700 205 00
für elektronische Überweisungen:
Konto 780 80 05, BLZ 700 205 00
HypoVereinsbank München,

Konto 7 777 777, BLZ 700 202 70
für elektronische Überweisungen:
Konto 580 0522 694, BLZ 700 202 70
Postbank München,

Konto 7 777 777, BLZ 700 100 80
für elektronische Überweisungen:
Konto 606 40 802, BLZ 700 100 80

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.781.962 von Kaufrausch1 am 05.09.06 23:56:50

blubb!

[whyso]

Guten Abend Rheinstock!

dein Posting habe ich mit interesse soeben durchgelesen-Danke für deiner Mühe und natürlich die "Aufklärung" die sehr wohl bei mir angekommen ist. Loss ist mir selbstverständlich bekannt gewesen, ich wollte hiermit eigentlich nur zum ausdrück bringen, das ein Analyst "befunde" analyisieren sollte, und nicht irgendwelche unbegründetet äußerungen darüber vorweg im Markt hinterlassen!

Analyst Ira Loss of Washington Analysis, who reviewed the FDA staff analysis, said the chances of Genta winning support from the advisory panel on Wednesday were "none."

"At this point, I would have to say this is a drug that does something, but what it does no one\'s really sure," he said.


Was ist denn so fachlich besonders an diese vorweg genommene Aussage von der gute Herr Loss>>> "NONE"???<<<<??? Kauderwelch in meinem Augen, mehr auch nicht!!!

Ich dachte der ODAC kommt erst morgen zusammen, und danach sollte einer Beratung auf die vorab Dokumentation der FDA stattfinden? aber manche analysten ("Ungekrönte Könige in Amerika") fällen deren eigenen Urteile lieber vorab, sowas nenne ich billig und unbegründet, man versucht sich in der verfall die Aktie zu sonnen, meine Hochachtung wird der gute Herr Loss hierdurch niemals gewinnen können, eher das Gegeneteil-mehr wollte ich mit meiner kürze "Ausraster" (sorry dafür) nicht sagen... außerdem, ich glaube typen wie Welke(ein ganz normale WO user wie viele hier) leistet erheblich mehr im sachen dd & Aufklärungsarbeit bei solchen micro cap werten (wie es Genta einer ist), als viele von die sogenannte hoch begehrten Staranalysten stateside

Wie dem auch sei, morgen wird spannend, und ich bin heute Abend recht froh ein fette Portion CBMX auch noch Parallell im Depot noch zu führen

43,296,734 million gehandelte shares heute ist wirklich nicht ohne...

GN8 zusammen & viel Glück & gute nerven für den morgigen Tag,
Whyso

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.781.899 von STOCK-HUNTER am 05.09.06 23:46:04

es bleibt spannend.

@kauf
LANGWEILIG
nun erwarte ich von dir den nachweiss -wieviel du an die von dir gennanten konten überwiessen hattest

tut mir leid - wer verteilt , der muss auch zu eigenem gerade stehen.
du wirst es nicht tun. Wetten?
wenn du die andere zum denken zwingen willst , schalte erst dein eigenes gehirn. oder biste ein bezahlter KLAKER
solche user kann kein WO -TH gebrauchen.PUNKT

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.782.046 von miristegal am 06.09.06 00:14:12

Na mein Kleiner.

Nur zu deiner Info überweise ich jeden Monat 25 Euro für SOS Kinderdorf und das schon 4 Jahre lang.

Also kann ich mit sehr ruhigem Gewissen so etwas hier reinsetzen.

Ach und noch etwas.Das rumgehacke auf mich in diesem Board ist natürlich eine normale Reaktion.

Ich wäre wenn ich an eurer Stelle wäre auch sauer auf mich selbst.Da gibtes jemanden der vor dem Einstieg warnt aber ich steige trotzdem ein.Kurz danach geht die Aktie baden und ich verliere mein Geld.Jetzt sage ich mir hätte ich mal auf denjenigen gehört der gewarnt hatte.

Zeigen tu ich dies natürlich nicht sondern beschimpfe denjenigen der mich warnen wollte.

Aber im Grunde bin ich stinksauer auf mich selbst.

Dumme Situation für Euch.Zeit zum lernen damit es beim nächsten Mal nicht wieder passiert.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.782.160 von Kaufrausch1 am 06.09.06 00:32:41

schon seltsame einstellung.na ja jedem das seine.keine ist auch eine.
an deine überweisungen glaube ich erst wenn du hier eine nachweissen kannst. papier ist geduldig. ich kann sagen, das ich jeden tag ein euro für die armut der leute in den topf schmeise.adressen gibts genug
erstens: hat es aber mit der börse nix zu tun und bis du es kappiert hast, vergehen lichtjahre.
zweitens : wenn es dich stört , dass einige - ich auch - heute geld noch nicht verloren haben , da sie nicht verkauft haben , dann ist doch nicht dein bier,oder
drittens: verpisst dich - war mal ein schlager ohne ende.

ab sofort auf ignore

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.778.248 von Buckelfips am 05.09.06 20:35:38

ich bin im urlaub und komme erst morgen wieder....warum sollte ich dir nicht antworten?

"sichere" sachen gibt es nicht...sonst waeren alle menschen auf der welt millionarios...!das gnta nichts fuer schwache nerven ist...habe ich hier auch eindeutig geschrieben...wenn du moechtest suche ich dir morgen die posts dazu raus!meine worte nwaren...JETZT einen grundstock zu legen...und nach erfolgter zulassung nach und nach weiter in den wert zu gehen....ich habe sicher mit keinem wort gesagt...ALLES auf gnta setzen...

also was soll deine androhung???du kannst gerne jeden tag einen thread aufmachen...nur was bringt dir das?hmmm?

erinnert euch an imcl...kurz vor der zulassung von erbitux...der kurs von imcl ist weggebrochen wie nichts...alles sah nach einem desaster aus...der kurs brach weg wie nichts...am naechsten tag dann...stellte sich heraus das alles falscher alarm war...erbitux bekam die zulassung...und eine rally von mehr als 1000% stand am ende zu buche...soviel dazu!

greez

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.782.160 von Kaufrausch1 am 06.09.06 00:32:41

Kaufrausch,

hatten Sie uns nicht versprochen, uns nicht weiter zu belästigen?
Ihr Informationswert ist = 0.
Der Unterhaltungswert ebenfalls.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.783.054 von loseit am 06.09.06 08:46:07

schließe mich Deinen Zeilen an, wir müssen ihn nicht haben, mit seinen Mitteilungen

[VauAcht]

Schaumschläger, Wichtigtuer und, wie sagte "Nostarowie" im Nachbarthread so schön: FLACHZANGEN sollte man möglichst keine Aufmerksamkeit einräumen oder gar direkt ansprechen - die fühlen sich auf einmal ernstgenommen und geben keine Ruhe mehr ...

[kiska]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.783.877 von VauAcht am 06.09.06 09:31:05

Guten Morgen,

wie vielleicht noch einige wissen, war ich lange Zeit in Genta investiert und habe sehr gute Gewinne mit der Aktie eingefahren.
Habe die Aktie weiter verfolgt, konnte mich jedoch nicht zu einem Wiedereinstieg entschliessen.
Wenn jedoch einige zynische Bemerkungen und eine gewisse Schadenfreude zum Verlust diverser Aktienbesitzer einstellen, ärgert mich so etwas ganz gewaltig.
Das ist in meinen Augen krank.

Ich hatte vor einiger Zeit wie amorphis Sigma emfolen. Der Wert ist sehr gut gelaufen. Ich habe aus technischen Erwägungen die Aktie verkauft. Die Techniker sollten sich die überkauften Signale anschauen.

kiska

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.783.877 von VauAcht am 06.09.06 09:31:05

Hoffentlich teilt das ODAC auch den Blickpunkt des betroffenen Patienten (wenn männlich und unter 65):

From the patients' point of view, the usual regimen(FC), will give you a 7% chance of having a good response and a 1.7% chance that the response will last long. If you add G, the complication rate is slightly higher, you have to wear a pump for seven days with each course of treatment (for a total of up to 6 courses), you will have a 17% chance of having a good response and 12.4% chance that the response will last long.
If the patient is to receive chemotherapy and can have a choice, which regimen will he choose?
(Actually there is a third choice of no treatment)

Da die secondary endpoints nicht getroffen wurden, insb. die Gesamtüberlebensrate, und die Wirksamkeit für Frauen, ältere Männer etc. in Frage steht, sowie die Nebenwirkungen,

andererseits aber die Wirksamkeit der Chemo gesteigert wird (was FDA auch billigt), erwarte ich eigentlich kein Accelerated Approval für morgen -

sondern eigentlich eine vertiefende Studie,

für welche Subgruppen den eigentlich die Wirksamkeit in welchem Ausmass gesteigert wird, um das Verhältnis zur in allen Fällen auftretenden Toxidität zu bewerten.

Dass das Approval komplett verweigert wird, kann (und will) ich mir angesichts des "Primary Endpoint met" (was die FDA zubilligt!) nicht vorstellen.

Gruss Loseit

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.784.713 von loseit am 06.09.06 10:11:32

Hier eine optimistische Meinung aus dem YAHOO-Board:

in my mind that this thing will get a favorable vote tomorrow. I have reviewed both the ODAC document in full, as well as GENTA's briefing document and I can't see how anyone with either a pHD in a medical field or an MD could argue that it won't be reviewed positively. The trial data clearly best any data previously obtained in CLL patients. Further, the FDA agrees completely with both of Genta's two major conclusions. Genta clearly defends all comments regarding overall response rate (CR + nPR + PR) with sufficient data from previous trials. The only two drugs that were approved were based on non-randomized clinical trials and were approved based on PR figures. The complete responders (CR + nPR) did not approach the results obtained by Genta in either of these trials. Basically, the question comes down to whether or not Genta's drug is likely to benefit patients more than previously approved drugs for the condition and the answer is YES. I think the bar set by these two previous trials is so low that Genta will have very little trouble convincing the committee of the drugs benefit.

This is no miraculous drug but it does appear to increase the quality of life for 250% more people than the control treatment alone. Further, the response lasts significantly longer for those patients who actually do respond. This is unchallenged by the FDA.

What the decision simply comes down to is whether or not GENTA's drug bests all other approved drugs for CLL?
Not only does it best them but it does so under more rigorous and controlled conditions.

I have read both of the documents thoroughly and I've seen the quotes that have been thrown around all day today from the FDA's document. My answer to all of the comments is that ODAC has defined clinical benefit in leukemias, including CLL, as much less than GNTA has acheived in this study. Based on this, the ODAC will vote for approval.

Folks, the bar is not high for approval of this drug...the market has been wrong before and I assure you that any doctor who reads these documents will say the FDA response is fair and that Genta bests all drugs previously approved for CLL. It is also clear that this drug meets the definition of clinical benefit for this disease (as defined in 2004).

[radic]

thx birgit für löschung

weglegen

[mfierke]

das neueste

September 6, 2006

Sept 06, 2006 (M2 PRESSWIRE über COMTEX Nachrichten Netz) --

Leithammel-Report nimmt Nachricht von Genta Inc. (Nasdaq:GNTA)

Genta spielt rauhes mit Krebs. Das Unternehmen entwickelt Drogen, einschließlich DNA/RNA Medizin und kleine Moleküle, für Krebs und andere Krankheiten. Leitung Anwärter Genasense blockiert Produktion eines Proteins, das Widerstand zu den Krebsbehandlungen verursachen kann. Die Firma hofft für Marketing-Zustimmung von von den Patienten mit lymphozytischer Leukämie und bösartigem Melanomen verwendet zu werden Genasense, in der Chemotherapie. Genasense ist auch in den klinischen Versuchen für Behandlung anderer Krankheiten wie Prostata und Darmkrebs. Sein Leitung Anwärter für das kleine Molekülprogramm, Ganite, ist in den US für behandelndes hypercalcemia, eine möglicherweise tödliche Nebenwirkung des Krebses genehmigt worden.

Genta Inc. Anteile sind hinunter 34% wegen des VEREINIGTE STAATEN Nahrungsmittel-und Droge-Leitung Stabes, der den Nutzen Genta Inc. der experimentellen Droge Genasense fragt.

In einer Zusammenfassung bereitete sich für ein Beratungsgremium, das Mittwoch trifft, die FDA mit Personal versorgen besagtes vor

Um Forschung auf Genta Inc. sowie viel mehr aufregende Artikel zu wiederholen regen wir Sie an www.bellwetherreport.com zu besuchen. Sie können diese Reports unter dem Abschnitt "der heutigen Artikel" finden. Keine Kreditkarte benötigt!!

Der Leithammel-

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.782.331 von amorphis am 06.09.06 02:17:54

Ich wollte lediglich die Korrektur Deiner Aussage, dass das hier ne sichere Sache sein soll. Lies Dir mal Dein Posting im NBX Thread durch, dann weisst Du was ich meine.

[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.785.589 von Buckelfips am 06.09.06 10:54:43

Also beim groben Überblick finde ich jetzt bei den wenigen Zahlen, die bei der Zulassungsbeantragung für Europa bei der EMEA vorgelegt worden sind keine negativen Abweichungen. Diese zahlen sind seit dem 1.7.06 bekannt. Kann das sein, dass die Amis diese noch nicht kannten und besser Ergebnisse erwartet hatten und daher der massive Abverkauf?
ich konnte das über 90seitige Dokumen im übrigen nicht spezifizieren lassen. Ist zu umfangreich und zu speziell. würde mehrere tage in Anspruch nehmen und dann ist die Sache eh schon gelaufen.


Quelle: http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=149436

News Release
Friday 1 July 2005, 0:41 GMT Friday 1 July 2005
CITY
HEALTH
Genta Incorporated


Genta leitet bei europäischen Aufsichtsbehörden Zulassungsantrag für Genasense(R) plus Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ein


BERKELEY HEIGHTS, New Jersey, July 1 /PRNewswire/ --

- EMEA Absichtserklärung für Zulassungsantrag vorgelegt

Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA als ersten Schritt zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) für Genasense(R)-Injektion (Oblimersen-Natrium), das führende Krebsprodukt des Unternehmens, eine formelle Absichtserklärung eingereicht hat. In der Einreichung ersucht Genta um die Zulassung von Genasense plus Dacarbazine (DTIC) in der Behandlung von chemotherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Melanom. Die Erklärung, die im Rahmen des zentralen Registrierungsverfahrens erforderlich ist, wenn die Zulassung in allen EU-Mitgliedsstaaten zugleich beantragt wird, leitet einen sechsmonatigen Prozess ein, der mit der Einreichung des vollständigen Antrags endet.

Der Zulassungsantrag für Genasense wird von umfangreichen Kontrollen nicht vorbehandelter Patienten mit metastasierendem Melanom gestützt, die im Rahmen einer Phase-III-Studie mit DTIC mit und ohne Genasense untersucht wurden. An der Studie, der grössten randomisierten Studie, die je bezüglich fortgeschrittenem Melanom durchgeführt wurde, nahmen 771 Patienten an 139 Standorten in neun Ländern teil. Der Zulassungsantrag wird Daten aus mindestens 24 Monate währenden Kontrollen aller Patienten beinhalten. Diese ergaben in der Intent-to-Treat-Probandengruppe die folgenden Ergebnisse:


Endpunkt Genasense/DTIC DTIC P-Wert

Remission allgemein 13,5% 7,5% 0,007
Vollständige Remission 2,8% 0,8% 0,031
Dauerhafte Remission 7,3% 3,6% 0,027
Progressionsfreies Überleben,
Mittel 2,6 Mon. 1,6 Mon. 0,0007
Überleben allgemein, 9,0 Mon. 7,8 Mon. 0,077
Mittel

Vor der Randomisierung in dieser Studie wurden Patienten prospektiv auf Grundlage bestimmter Risikofaktoren, darunter Blutwerte des Enzyms LDH, gruppiert. Der Faktor LDH steht mit schlechten Resultaten in engem Zusammenhang. Erhöhte LDH-Werte standen in signifikantem Zusammenhang mit der Behandlungswirkung. Weitere Analysen zeigten, dass die positiven Wirkungen von Genasense insbesondere bei Patienten mit normalen LDH-Werten beobachtet wurden, einer Gruppe, der etwa zwei Drittel der Probanden der Studie angehörten. Patienten ohne erhöhte LDH-Werte (d. h. mit Werten kleiner oder gleich Faktor 1,1 des oberen Normalwerts) erzielten folgende Resultate:


Endpunkt Genasense/DTIC DTIC P-Wert

Remission allgemein 17,2% 9,3% 0,009
Vollständige Remission 3,4% 0,8% 0,041
Dauerhafte Remission 9,6% 4,0% 0,014
Progressionsfreies Überleben,
Mittel 3,1 Mon. 1,6 Mon. 0,0007
Überleben allgemein, Mittel 11,4 Mon. 9,7 Mon. 0,018

"Die Einleitung des aufsichtsbehördlichen Verfahrens in Europa stellt einen wichtigen Meilenstein dar", so Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Chief Executive Officer bei Genta. "Wir haben mit den Aufsichtsbehörden einer Reihe europäischer Länder erfolgreiche Gespräche abgeschlossen und freuen uns darauf, während der Endphase der Vorbereitung des Zulassungsantrags mit der EMEA zusammen zu arbeiten."

"In Anbetracht der weltweit begrenzten Behandlungsalternativen für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom besteht ein überwältigender Bedarf nach neuen Therapieansätzen", meinte Karen Graham, Präsidentin und Vorsitzende der William S. Graham Foundation for Melanome Research. "Als Leiterin einer weltweiten Unterstützungsorganisation bin ich der Ansicht, dass Genasense nach der Zulassung sicherlich eine willkommene Erweiterung des Einsatzes konventioneller Therapien bei Patienten darstellen würde."

Näheres über Genasense

Genasense unterdrückt die Produktion von Bcl-2, einem von Krebszellen produzierten Protein, von dem angenommen wird, dass es chemotherapeutisch verursachte Apoptose (programmierten Zelltod) verhindert. Durch die Verringerung des Bcl-2-Werts in Krebszellen kann Genasense eventuell die Wirksamkeit aktuell verfügbarer Krebsbehandlungen steigern. Genta verfolgt mit Genasense ein breites klinische Entwicklungsprogramm zur Beurteilung des Behandlungspotenzials des Medikaments bei verschiedenen Krebsformen. Darüber hinaus hat Genta mit dem US-amerikanischen National Cancer Institute (NCI), das weitere klinische Studien eingeleitet hat, eine Vereinbarung über kooperative Forschung und Entwicklung (CRADA) getroffen. Informationen über die vom NCI gesponserten Studien erhalten Sie, indem Sie folgenden Link in Ihren Browser kopieren: http://www.clinicaltrials.gov/ct/search;jsessionid=50D3886BA… 68083B?term=oblimersen

Näheres über fortgeschrittenes Melanom

Melanom ist die tödlichste Form des Hautkrebses. Die Erkrankung ist weltweit für über 90% aller Todesfälle aufgrund von Hautkrebs verantwortlich. In den USA steigt die Häufigkeit dieser Erkrankung jährlich um etwa 4 Prozent. Laut Schätzungen der American Cancer Society werden während des Jahres 2005 über 59.000 Melanomfälle diagnostiziert werden. Melanom ist für Frauen im Alter zwischen 25 und 29 Jahren in den USA die häufigste Ursache für Todesfälle aufgrund von Krebs. Nähere Informationen über Melanom finden Sie unter: http://www.nci.nih.gov/cancer_information/cancer_type/melano… Näheres über Genta

Genta Incorporated ist ein Biopharmaunternehmen mit einem diversifizierten Produktportefeuille, das sich hauptsächlich auf innovative Produkte für die Behandlung von Krebspatienten konzentriert. Die Forschungsplattform des Unternehmens stützt sich auf zwei umfangreiche Programme zu Oligonukleotiden (RNA- und DNA-basierte Arzneimittel) und kleinen Molekülen. Genasense(R)-Injektion (Oblimersen-Natrium), die führende Verbindung des Unternehmens aus seinem Oligonukleotidprogramm, wird derzeit in der Endphase von klinischen Phase-III-Studien untersucht. Das führende Arzneimittel in Gentas Programm kleiner Moleküle ist Ganite(R)-Injektion (Galliumnitrat). Das Unternehmen vermarktet dieses Produkt exklusiv in den USA zur Behandlung von Patienten mit hydrationsresistenter Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebserkrankungen. Nähere Informationen über Genta finden Sie auf unserer Website unter: http://www.genta.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen zu geschäftlichen Aktivitäten der Genta Incorporated. Zukunftsorientierte Aussagen und Prognosen sind naturgemäss mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet, da sie sich auf künftige Ereignisse beziehen und von zukünftigen Umständen abhängen. Es bestehen eine Reihe von Faktoren, aufgrund derer tatsächliche Resultate und Entwicklungen wesentlich abweichen könnten. Eine Diskussion dieser Risiken und Unwägbarkeiten finden Sie im Jahresbericht des Unternehmens/Formular 10-K für 2004.


Website: http://www.genta.com
http://www.nci.nih.gov/cancer_information/cancer_type/melano…

Distributed by PR Newswire on behalf of Genta Incorporated


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[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.107 von jungfernstieg am 06.09.06 12:12:43

Asche auf mein Haupt. Ist von 2005...

[STOCK-HUNTER]

noch ca. 2,5 Std., dann beginnt die Sitzung. Hätte ja schon Lust, dabei zu sitzen. Könnte mir vorstellen, dass einige da sitzen werden, mit Standleitung zu ihrem Trader. Hab ja eigentlich gute Nerven, aber auch ich bekomme schon leicht feuchte Hände. Wünsche an dieser Stelle allen investirten und die es noch werden möchten viel Erfolg. Bekanntlich stirbt die Hoffnung zuletzt.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.639 von STOCK-HUNTER am 06.09.06 12:44:12

Nur zu deiner Info.

Die Sitzung und Verhandlung der Zulassung für Genasense beginnt um MEZ 14:00 Uhr und mit GENTA ( Genasense ) wird begonnen.

Also eigentlich solltest Du dies wissen wenn Du investiert bist.

Aber egal die meißten wissen sowieso nicht genau bescheid.Erfahren werden Sie es alle im heutigen Tagesverlauf des Kurses.

Ei ei ei ei ob meine Befürchtung eintreten wird ich glaube schon.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.728 von Kaufrausch1 am 06.09.06 12:48:53

Deine zeilen:

Also eigentlich solltest Du dies wissen wenn Du investiert bist.

Aber egal die meißten wissen sowieso nicht genau bescheid.Erfahren werden Sie es alle im heutigen Tagesverlauf des Kurses.

soviel besserwisserei und kleiner gernegroß, habe ich selten erlebt. Wie kann man sich nur so geben. Denke dran, wer meint er wer der größte, der prallt mal tief unten auf.

gruß mfierke

die auf deine zeilen wirklich verzichten kann

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.884 von mfierke am 06.09.06 12:57:34

Was willst Du eigentlich????

War doch für Euch schlecht informierten Aktionäre von GENTA eine nützliche INFO oder nicht???


Also ehrlich nur am meckern was anderes kannst Du wohl nicht.

Mach nur weiter denn stören tu ich mich daran bestimmt nicht sondern amüsieren kann ich mich darüber schon.

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.966 von Kaufrausch1 am 06.09.06 13:02:52

was erlaubst Du Dir eigentlich? AUsser klugscheisserei und herablassendes Verhalten anderen gegenüber hast wohl nicht zu bieten, oder?!
Eigentlich bringt es ja nichts, Leute wie Dich zu kritisieren, weil solche Kleingeister, wie Du einer zu sein scheinst, ihr Verhalten eh nicht kritisch beäugen.
Denk mal darüber nach!!

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.966 von Kaufrausch1 am 06.09.06 13:02:52

mr.Arrogance hat Fakten auf den Tisch gelegt, okay...
aber du bist mit Abstand das größte A.,
Keiner hat hier von Jubek,Trubel geschrieben alle war und ist uns bewußt das Genta Risiko 5 bedeutet...
Bist sicher beruflich ein Knecht, kein Herr, ja das merkt man...
Schau ich bin schon dramatischer abgestürzt denke da an Millenium Pharma, aber bei Hansen bin ich bei 10 Dollar rein und nach Splits gerechnet bei 250 Dollar raus, einmal ja, einmal nein.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.788.224 von Croro am 06.09.06 13:19:08

Da ich meine Bestände in einem anderen Invest (gezwungenermaßen) in den letzten Tagen abbgebaut habe ist wieder ein wenig Liquidität da.

Werde Heute in Ammiland eine Kauforder (5 * mein aktueller Bestand) zu 0,80 reinsetzten.

Chancen stehen m.E. 1 / 15 das es mit der Zuslassung klappt. Aber das ist mir der Spass schon wert.

[STOCK-HUNTER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.884 von mfierke am 06.09.06 12:57:34

He, laß es doch seinen Spaß. Das ist doch scheinbar der einzige den es z.Zt. hat. So etwas hat doch keine Freunde, davon darf man ausgehen. Wie es ja alleine hier im Th. eindrucksvoll unter Beweis gestellt hat. Sicherlich mag das ein oder andere, was es geschrieben hat nicht völlig unzutreffend sein aber, wie sagt man so schön: der Ton macht die Musik.
Und wenn es den Th. aufmerksam verfolgen würde, hätte es auch meine Mitteilung #2140 vom 05.09.06 16:37:58 Uhr MEZ!! gelesen. Darin habe ich bereits auf die Agenda mit den richtigen Zeiten hingewiesen. Aber macht nichts. Denn wer lesen kann ist klar im Vorteil. Und ich bin sicher, daß hier 99% in diesem Th. diesen Vorteil haben. An dieser Stelle also meine Korrektur: um 12:30Uhr MEZ waren es "nur" noch 1,5 Std. und nicht 2,5 Std. bis zum Beginn. Nun ja, 1+2 liegen auf der Tastatur auch sehr eng beieinander.
So, und jetzt können und sollten wir uns wieder dem wesentlichen hier widmen.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.788.336 von Buckelfips am 06.09.06 13:25:56

"..Bestände in einem anderen Invest (gezwungenermaßen) in den letzten Tagen abbgebaut.."

Erlangen teilweise geschlachtet weil du gezwungen wurdest? Wie auch immer. Ich drücke dir die Daumen es geht gut. Falls weißer Rauch kommt wäre ich mit im Boot.

gruß
rhinestock

[radic]

ein klasse informationsthread mit guten Diskussionen und fundierten Beiträgen dank fleißiger user.

Laßt ihn von bemitleidenswerten Selbstdarstellern nicht kaputtmachen, es hilft nur ignorieren, es sei denn, es gäbe - wieder - was zum löschen.

Die meisten user hier haben genau kalkuliert und wissen bestens , was sie tun. Das Ergebnis wird ohnehin keinem Recht geben, denn niemand weiß vorher was passiert. Investiert sind wir aufgrund Fakten, Vermutungen und berechtigten Hoffnungen. Wie immer an der Börse.

Good trade

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.788.385 von STOCK-HUNTER am 06.09.06 13:28:40

... wenn Du von "es" sprichst, kannst Du nur FLACHZANGE meinen

[nope1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.787.728 von Kaufrausch1 am 06.09.06 12:48:53

- mal ne frage sollte das medikament nicht zu gelassen werden - welche anderen chancen hat GENTA noch ???? - habe gelesen das sdie liquiden mittel nis mitte 2007 reichen

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.788.886 von nope1974 am 06.09.06 14:00:23

Liquide Mittel besitzt GENTA nur noch bis Ende des ersten Quartals 2007.

Man kann sagen das wenn das Medikament nicht zugelassen wird wird GENTA in den nächsten Wochen Insolvensantrag stellen.

Nur meine Vermutung aber man kann schon von einer Pleite nach Ablehnung des Medikamentes rechnen.

[derwolf1]

GNTA in den USA vom Handel ausgesetzt.....

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.058 von derwolf1 am 06.09.06 14:11:11

Link?

[derwolf1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.100 von Croro am 06.09.06 14:13:16

http://www.usa-aktienprofi.de/realtime.htm

GNTA

Status: Halted

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.135 von derwolf1 am 06.09.06 14:15:50

ist aber schon seit heute Nacht so

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.100 von Croro am 06.09.06 14:13:16

hier in Deutschland geht auch nichts mehr. Hmmmm, ein schlechtes Zeichen?

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.100 von Croro am 06.09.06 14:13:16

www.nasdaqtrader.com/asp/TradeHaltShowPage.asp

[derwolf1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.147 von Croro am 06.09.06 14:18:01

Denke mal das hat überhaupt nichts zu sagen....

Habe einen Teil noch kurz zuvor verkauft...
Ob das richtig war ???? keine Ahnung ?????

Ärgern werde ich mich sowieso, was ich auch immer mache
es ist eh verkehrt..

[nort.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.147 von Croro am 06.09.06 14:18:01

üblich

[mfierke]

in FFM auch kein Kurs mehr

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.147 von Croro am 06.09.06 14:18:01

Wieso? Also in Frankfurt z.B. war vor wenigen Augenblicken noch Handel möglich und es gab auch Umsätze nach 14:00 zu 0,68€.

Hier ist die Nervenlage auch angespannt:
http://messages.finance.yahoo.com/mb/GNTA

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.199 von derwolf1 am 06.09.06 14:21:55

jetzt geht aber nichts mehr

[derwolf1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.152 von mfierke am 06.09.06 14:16:50

Habe aber um ca. 13.30 Uhr noch Kauf 500 Stck. zu 0,81
und Verkauf 14.000 zu 1.02 gesehen

[SDI85]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.212 von Rhinestock am 06.09.06 14:21:03

Im Genta Thread bei Yahoo wird sogar schon die Bibel zitiert!

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.226 von mfierke am 06.09.06 14:21:54

Stimmt. Gerade wurde jetzt auch bei uns der Handel ausgesetzt.

[Birgit.Tersteegen]

Re: some thoughts on briefing docs (7 Ratings) 5-Sep-06 07:52 pm
May I offer some clarity to some of your points/concerns.

1. FDA said that they did not agree with Genta's proposed endpoints for efficacy during a Special Protocol Assessment at the end of Phase II, advised Genta of their preferred endpoint, BUT accepted Genta's analysis plan for the Phase III study. Their acceptance of the plan indicates that FDA did not disagree with how Genta planned to analyze the data. Genta already knew that FDA did not agree with the efficacy endpoints but they took the risk anyway.

2. FDA questions the clinical importance of a 10% improvement in CR+nPR. Put another way and without any secondary analyses that helped pinpoint more precisely why Genasense seemed to work in some patients and not many others, FDA (and eventually third party payers) will ask "how do we select those patients who are likely to benefit from Genasense given that its inclusion with flu/cy increased toxicity for the group as a whole?".

3. PR is included because FDA's oncologist know that it is important to evaluate Partial Responders in CLL, a disease of principally older adults where some patients never need aggressive treatments before they die of other causes.

4. Agree that it does seem biased to note lower response rates without statistical significance, but that's FDA's traditional approach to balance because Genta (and all sponsors) paint their results in the best possible light.

5. FDA's statement regarding lack of statistical significance for "clinical benefit" is a direct reference to how Genta defined the term in the clinical protocol. It has nothing to do with the 10% improvement in CR+nPR observed in the Genasense group.

6. FDA's presentation of exploratory analyses for the impact of Genasense on efficacy in other subgroups is their attempt to present many different ways of looking for a positive treatment effect without attaching inappropiately calculated p-values for these comparisons.

The messages from FDA were clear to me - an approvable letter with a requirement for a Phase III study. Unless someone convinces FDA that the 10% improvement for CR+nPR represents an important clinical benefit that favors benefit over risk with Genasense, there's very little chance of a conditional approval in October. Tomorrow we'll learn what the expert consultants to FDA believe about Genasense. The stock market spoke today with respect to the share price.
Rate it:


dna_sense

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.789.593 von Birgit.Tersteegen am 06.09.06 14:41:48

und dazu gibt es ja auch noch die Antworten:
http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[bernie55]

...und vielleicht auch mal ein anderer Aspekt,der unser Börsendasein als Verlierer oder auch Gewinner in einem anderen Licht erscheinen lässt...

...und ein Beitrag insbesondere für diejenigen, die sich über die Verluste von anderen lustig machen und ihre Schadenfreude hier im WO lauthals kundtun......

bernie55



MY SON HAS REFRACTORY CLL

5-Sep-06 11:51 am

To most of the people on this board it is only a game where they are only here to make money, and there a lot of people who laugh at other people's expense. They gloat about those who have lost money. Those people who are laughing and hoping that GNTA goes bankrupt don't care about other human beings. They don't care about people like my 4 year old son who probably won't see his fifth birthday. All they care about is making a buck off of the demise of a company. There are a lot of soulless creatures 'out there' who would eagerly take the last dollar from anyone less fortunate than they are.

The 8-12 percent rate of improvement offered by GNTA's drug could mean that me and my wife get to spend another week, another month, even another year with our lovely son. But people on this board are so despicable and cold-hearted that they don't care about my son. They don't care about anyone else's heartaches or tragedies. It saddens me that there are so many horrible people like the people on this board.

My son's name is Markie. His sister's name is Mantha. When we call them to dinner we call out "M & M" come here. It is always a joy to watch them run and laugh. The people that GNTA's drug could help are real people. They have names. They have a lot of people who deeply love them. I wish people wouldn't be so filled with lust for money that they no longer have the capacity to care about others. It is sad that they do not have the capacity to love.


megadinero
Ronnie Wadk..., 23/Male
Houston, Texas


http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[Isabartels]

Mann, das zerrt an den Nerven. Muss schon in die Tischkante beissen!

[radic]

indeed

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.135 von Isabartels am 06.09.06 15:09:13

Muss schon in die Tischkante beissen!

..mampf doch mal zur Abwechslung in ein Stück Kuchen.....


...hilft zumindest bei meinem Nervenflattern.....


Grüße bernie55

[bernie55]

The ODAC meeting will discuss the Genasense application on September 6, 2006 beginning at 8:00 a.m. EDT.


.......hat jemand von euch schon eine Webseite einer Liveübertragung vom Meeting ausfindig gemcht ?????

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.333 von bernie55 am 06.09.06 15:17:17

Hier sollte es theoretisch gehen.
http://www.fdalive.com/view_detail.cfm?meetingkey=945

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.384 von Croro am 06.09.06 15:19:20

Danke Croro, ich schau dann mal rein.....

[mfierke]

Onkologische Drogen AdComm

An September 6, 2006, bespricht der Ausschuß zwei neue Drogeanwendungen (NDAs): (1) NDA 21-874, vorgeschlagener Handelsname GENASENSE (oblimersen Natrium), Injection, Genta, Inc., vorgeschlagene Anzeige für die Behandlung der Patienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie im Verbindung mit fludarabine und Cyclophosphamid; und (2) schlug NDA 020-287, FRAGMIN (dalteparin Natrium), Pfizer, Inc., Anzeige für die ausgedehnte Behandlung des symptomatischen venösen thromboembolism (VTE), des proximalen tiefen Ader Thrombosis, und/oder des Lungenembolism vor, das Wiederauftreten von VTE bei Patienten mit Krebs zu verringern. An September 7, 2006, bespricht der Ausschuß NDA 21-660, ABRAXANNE (paclitaxel proteingebundene Partikel für injectible Aufhebung) (Albumin-springen Sie), Abraxis Bioscience, Inc., einschließlich Probedesignausgaben für hilfreiche Behandlung des Nullpunkt-positiven Brustkrebses.
Diese Sitzung ist auch für Erwerb auf Videoband und CD-ROM vorhanden. Als Alternative können Phasenfälle über Videoconferencing angesehen werden. Ihren Auftrag erteilen, FDALive bei 301-984-0001 oder schicken Ihrem Antrag über E-mail bitte benennen zu [e-mail].


Sitzung Zeitplan:
Position: FDA Konferenzzimmer Zeit: 8:00AM-5:00PM
Datum: 09/06/06 - 09/07/06 Sitzung Sku: ON090606
Sitzung Materialien:
Tagesordnung: Ansicht Register: Nicht Vorhanden
Fragen: Nicht Vorhanden Addieren Sie Register: Nicht Vorhanden
Anweisung Info: Ansicht- Ansicht-Tag 2 Addieren Sie Materialien: Sehen Sie Ansicht-Tag 2 An
Die meisten Sitzung Akten erfordern Ziegelstein-Seiltänzer-Leser anzusehen. Um Ziegelstein-Seiltänzer-Leser zu downloaden klicken Sie hier.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.543 von mfierke am 06.09.06 15:26:32

hier geht es doch um ganz was anderes??? bin gespannt wie das jetzt weiter geht

[radic]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.581 von mfierke am 06.09.06 15:29:32

das ist einfach zu sagen:

die beraten, nachher haben sie einen netten lunch,
heute abend - leider nach dt. Börsenschluß - gibts ein Resultat.

Und wenn ich morgen meinen Rechner anschmeiß, steht der Kurs deutlich anders als jetzt.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.790.543 von mfierke am 06.09.06 15:26:32

Der "Leithammel-Report" aus # 2227 war ja schon putzig,
aber "Ziegelstein-Seiltänzer-Leser" ist echt der Hammer

[Kaufrausch1]

Leute wollte Euch die Hoffnung mal nehmen heute noch etwas von der Entscheidung zu hören.

In den AMI-Boards spricht man morgen vor Handelsbeginn oder am ANfang des Handels.

Also raus der Tischkante die sowieso nicht schmeckt und schön nach draußen denn es scheint die Sonne und es ist ein wunderschöner Tag.

AUf den Balkon gemessene 27 Grad und strahlender Sonnenschein.

Da sitz man doch nicht am PC es sei denn man kann auf seiner Dachterasse die Sonne geniesen und hat seinen Laptop mit dabei um ab und zu mal reinzuschauen bis die Freundin von der Arbeit heim kommt.So mach ich es.

Aber Ihr sitz sicherlich in der Bude um PC und starrt auf den Bildschirm und drückt immer wieder F5 und nichts tut sich.

Leute geniest das Leben.

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.791.872 von Kaufrausch1 am 06.09.06 16:16:55

geniesen--da kann man nur" Gesundheit" wünschen....Mach Dir man um uns keine Sorgen....

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.791.872 von Kaufrausch1 am 06.09.06 16:16:55

kaufrausch...willkommen im thread...bist neu hier...right...?scheinst ein dummer bengel zu sein...nicht mehr...nicht weniger...führst du selbstgespräche? redest du von deiner dachterasse....oder meintest du die deiner eddies?hey...mach daddies notebook nicht fratze...sonst gibts haue!

[bernie55]

...einfach mal ein paar Statements aus dem Yahoo Board, als kleine Pausenfüller....


VERY, VERY GOOD NEWS!!!

It is great news that there has been no decision yet. If it was a NO decision then that would have been brought out early in the meeting. But since the meeting is almost three hours old that means that the decision will be YES.

http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…


warum auch nicht ....




There is absolutely no doubt...

6-Sep-06 02:47 am

...in my mind that this thing will get a favorable vote tomorrow. I have reviewed both the ODAC document in full, as well as GENTA's briefing document and I can't see how anyone with either a pHD in a medical field or an MD could argue that it won't be reviewed positively. The trial data clearly best any data previously obtained in CLL patients. Further, the FDA agrees completely with both of Genta's two major conclusions. Genta clearly defends all comments regarding overall response rate (CR + nPR + PR) with sufficient data from previous trials. The only two drugs that were approved were based on non-randomized clinical trials and were approved based on PR figures. The complete responders (CR + nPR) did not approach the results obtained by Genta in either of these trials. Basically, the question comes down to whether or not Genta's drug is likely to benefit patients more than previously approved drugs for the condition and the answer is YES. I think the bar set by these two previous trials is so low that Genta will have very little trouble convincing the committee of the drugs benefit.

This is no miraculous drug but it does appear to increase the quality of life for 250% more people than the control treatment alone. Further, the response lasts significantly longer for those patients who actually do respond. This is unchallenged by the FDA.

What the decision simply comes down to is whether or not GENTA's drug bests all other approved drugs for CLL?
Not only does it best them but it does so under more rigorous and controlled conditions.

I have read both of the documents thoroughly and I've seen the quotes that have been thrown around all day today from the FDA's document. My answer to all of the comments is that ODAC has defined clinical benefit in leukemias, including CLL, as much less than GNTA has acheived in this study. Based on this, the ODAC will vote for approval.

Folks, the bar is not high for approval of this drug...the market has been wrong before and I assure you that any doctor who reads these documents will say the FDA response is fair and that Genta bests all drugs previously approved for CLL. It is also clear that this drug meets the definition of clinical benefit for this disease (as defined in 2004)

http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.792.880 von amorphis am 06.09.06 17:03:05

Ach der Lügenbaron mit der "sicheren Sache" ist da.

Willkommen zum GENTA-Untergang.

Ja ja kein Weltuntergang sondern nur das baldige fehlen einer Aktie auf dem Kurszettel.

Mach Dir nichts draus.Ich glaube Du wärst finanziell gerne an meiner Stelle und würdest gerne auf meiner(Eigentum) Dachterasse sitzen denke ich aber egal.

Wartest Du auch wie viele andere hier(alle außer ich)darauf das dein Depot mächtig in den roten Bereich abtaucht???

Passiert denke ich erst morgen wenn man den Jungs in den USA glauben schenken darf.


Aber viel Spaß dabei da kenn ich bessere Sachen die Spaß machen.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.023 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:09:44

wennst nur eine dachterrasse hast ist es zuwenig nach 18 Jahren Börsenhandel...hab vermutet bist doch ein Knecht...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.023 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:09:44

neidisch auf dein eigentum...lol...du hast keine ahnung...nur ne grosse fresse!ich habs nicht nötig hier mit eigentum zu prahlen...sollte gnta in die hose gehen...who cares...wer mich kennt weiß das ich sicher nicht zu 100% in gnta bin...meine größte position ist sigm...hier kenne ich mich zu 100% aus...in gnta nur zu 90%...aber die 90% geben mir trotz allem noch ein gutes gefühl...auch jetzt...du bubi!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.121 von formentum am 06.09.06 17:13:58

Na ja wenigstens habe ich Eigentum erreicht und DU???

Nicht viele können glaube ich in meinem Alter von sich behaupten Eigentum zu besitzen welches auch Eigentum ist und nicht noch zum Teil der Bank gehört oder so.

Aber Du bist natürlich besser drauf ich weiß.

Ich gönne es Dir ja auch.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.203 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:17:54

NDOL ( A0HG3W ) explodiert gerade in den USA!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!


dieser thread sagt mir alles über dich...lol

[bernie55]

....macht euch doch jetzt mal alle locker...

...es ist ja grauenhaft, was hier abgeht....

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.203 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:17:54

Echt peinlich dein Imponiergehabe. Wie ein Köter der jeden Baum markieren muss!!

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.203 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:17:54

na wie alt bist denn du Großmaul..

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.203 von Kaufrausch1 am 06.09.06 17:17:54

da kommst mit deiner ölspekulationsfirma nordoil ein Jahr zu spät, reagierst auf Racingbull, sprichst von 2,30 Dollar und jetzt steht die Aktie bei 23 Cent, weisst was, am besten du bleibst über deN Winter auf deiner Dachterasse, bist ja eh in Öl investiert.

[rizz]

Irgendwie freue ich mich immer wieder folgendes zu schreiben, wenn diese Zecke auftaucht.

Dieser Typ zieht diesen Blödsinn in jedem Thread ab. Er muß zumindestest eine Profilneurose haben....

Jeder, aber auch jeder hat ihn auf IGNOR gesetzt. Meißtens unterhält er sich alleine und merkt es nicht mal.

Fazit: Benutzt diese sehr intelligente Einrichtung und schon steigt das Niveau hier im Thread. Es wirkt

Rizz

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.585 von rizz am 06.09.06 17:35:16

@Kaufrausch


Wenn Du geliebt werden möchtest..... schweig!!!!!!!

[VauAcht]

... keine Ahnung, keine Freundin, keine Dachterrasse, absolut NULL - na, da wird man ja wohl noch mal träumen dürfen

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.458 von formentum am 06.09.06 17:29:57

Vergeßt den einsamen Knaben. Der sitzt vermutlich wie immer im Internetcafe und suft mit der Kohle die er sich mit dem Pfand vom Flaschensammeln verdient hat. Und mal ehrlich, sind ja wohl genug Leute hier die etwas Lebenserfahrung habe. Ersten: Wer richtig Kohle hat schweigt darüber, wer keine hat tut gerne so als ob. Zweitens: Glaubt einer so ein billiger Typ mit dem erbärmlichen Charakter hatte eine Freundin? Zumindest keine die eine Chance hätte einen anderen Kerl zu bekommen. Also mein Tipp für alle die Mamis Liebling nicht ständig auf dem Radar haben wollen: W.O. hat nicht umsonst diese Taste in der Threads angefügt. Damit kann man aufgeblasene Flitzpiepen und Flachzangen sich vom Hals halten und das Gesabbel x-en.

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.793.827 von VauAcht am 06.09.06 17:46:42

in den ami boards schreiben sie, dass die genehmigung nicht erteilt wurde

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.084 von Croro am 06.09.06 18:00:01

in den ami boards

..in welchen ??????

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.084 von Croro am 06.09.06 18:00:01

na da gehts gerade sehr heiss her. scheinbar gibts irgendwelche (gefakten??) nachrichten, die sowas beinhalten.zeit für ein gebet

[Kaufrausch1]

Mensch Leute danke für Eure Aufmerksakeit.

Ich bin ja so ein armer Mensch der dringend Aufmerksamkeit braucht.

Danke danke Leute.

Bitte auch wenn GENTA pleite geht was whrscheinlich ist redet weiter mit mir.

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.116 von bernie55 am 06.09.06 18:00:13

hier hast dewn link dazu. hat sich zum glück wohl um ne ente gehandelt. aber liest selbst: http://messages.finance.yahoo.com/mb/GNTA

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.116 von bernie55 am 06.09.06 18:00:13

http://messages.finance.yahoo.com/mb/GNTA

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.155 von Croro am 06.09.06 18:02:04

Die Nachrichten häufen sich: 7 zu 3 rejected.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.084 von Croro am 06.09.06 18:00:01

War doch klar nach dem gestrigen Tag oder.

Dann geniest jetzt noch mal die Sonne Leute.

Damit Ihr wenigstens noch etwas positives vom Tag habt.


Tut mir leid für Euch beim nächsten mal klappt es bestimmt.

[overview]

FDA Panel Rejects Proposed Genta Inc. Cancer Drug >GNTA

------------------------------------------------------- -------------------------

Dow Jones Real-Time News for InvestorsSM
12:02 p.m. 09/06/2006



By Jennifer Corbett Dooren
Of DOW JONES NEWSWIRES
WASHINGTON (Dow Jones)--A Food and Drug Administration panel said Wednesday a proposed leukemia drug by Genta Inc. (GNTA) didn't provide enough benefit to recommend that the agency approve the drug.

The outside panel of medical experts voted 7 to 3 against the proposed drug, Genasense. The panel specifically voted on a question that asked whether the drug demonstrated "substantial evidence of effectiveness." The FDA typically follows its panel's advice but is not required to do so. The agency is expected to make a final decision about Genasense by the end of October.

The Berkeley Heights, N.J., company is seeking FDA approval for its proposed drug, Genasense, to treat chronic lymphocytic leukemia, the most common form of adult leukemia, or blood cancer, in the U.S. The drug would be used in combination with two chemotherapy drugs and in patients who failed previous treatment with another drug.

The main clinical study of the drug showed that while it worked temporarily in some patients, that it did not improve overall survival, or the length of patient's lives.


(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

09-06-06 1202ET

Copyright (c) 2006 Dow Jones & Company, Inc.
http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[Kaufrausch1]

Tja der letzte macht das Lichtlein aus oder wie sagt man.


Aber es war ja nur Spielgeld hoffe ich.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.166 von loseit am 06.09.06 18:02:54

wenn es so ungemütlich im Thread wird, da ein user versucht eine schlechte Stimmung hier rein zu bringen, dann kann es nur noc aufwärts gehen, in diesen sinne auf baldige zufrieden Kurse für alle

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.303 von mfierke am 06.09.06 18:11:18

Du hast anscheinend noch nichts mitbekommen oder.

GENTA ist jetzt bald pleite.

Aktienkurs wird Richtung Null gehen.

7 waren dagegen nur 3 dafür also eindeutiger geht fast nicht bei solch einer Entscheidung.


Aber mach Dir ruhig noch Hoffnung.


So werde jetzt noch mal ein bischen shoppen gehen von meinem nicht verzockten Geld.

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.378 von Kaufrausch1 am 06.09.06 18:15:22

[Basil]

schade,
wir alle hier haben auf GNTA gesetzt, mit berechtigten hoffnungen.
nun müßen wir uns eingestehen, dass es das falsche pferd war.
schade um das viele geld.
wie mit dem kurs weitergeht ist mir ein rätsel. doch denke ich wir werden so bei 50 cents landen oder schlimmer noch.
sorry für uns alle.

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.378 von Kaufrausch1 am 06.09.06 18:15:22

... gute Kinderstube, Charakter und soziale Kompetenz kann man aber nicht kaufen ...

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.448 von Basil am 06.09.06 18:18:55

50 cents?ich glaube. wir werden heute deutlich darunter landen!der fisch ist leider geputzt und die messe gelesen!wirklich schaden für uns alle

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.572 von Croro am 06.09.06 18:26:44

Seid Ihr sicher, dass heute wieder gehandelt wird?

[STOCK-HUNTER]

"...The agency is expected to make a final decision about Genasense by the end of October."
Damit ist heute zwar eine Vorentscheidung gefallen, aber noch keine endgültige. Allerdings glaube ich nicht, dass sich das bis dahin positiv auf den Kursverlauf auswirken wird. Denke jetzt werden hier noch ein paar shorties versuchen ein wenig zu spielen. Na ja, mal ehrlich, das wäre ja auch einfach zu schön gewesen, wenn heute ein eindeutiges JA gekommen wäre. Wer hätte den noch die Nerven gehabt für die damit verbundene Kursexplosion. Ich wüsste auf einmal ja gar nicht mehr wohin mit dem vielen Geld Ein Trost bleibt mir zumindest. Mein Geld ist nicht weg, es hat nur zurzeit jemand anders. UND ICH WERDE ES MIR WIEDERHOLEN!!! SO TO ALL GOOD LUCK und VIEL GESUNDHEIT. Ein Wort vielleicht noch an die, die es wirklich betrifft, nämlich die Patienten, Eltern und Familienangehörigen , die auf die Zulassung noch viel mehr gehofft und gebetet haben. Ich wünsche mir (und ich bin mir sicher damit hier nicht alleine dazustehen) dass sich deren Hoffnung eines Tages doch noch erfüllen wird um dadurch auch wenn es nur Tage, Wochen oder ein paar Monate sind, noch diese Zeit mit dieser Person gemeinsam die Zeit erleben und nutzen zu dürfen. Letztendlich kann sich keiner davon freisprechen nie davon betroffen zu sein. Egal auf welcher Seite er dann steht. Aber sein Kind oder einen Partner auf diese Weise zu verlieren ist ein tiefer Einschnitt in das weitere Leben. I.d.S. GOOD LUCK

[overview]

Haben die BioTech-Experten im Thread das fettgedruckte gewußt bzw. übersehen?

Scheinbar definiert die FDA "substanzielle Vorteile" mit > 20% und Genasense erreichte nur rund 10%.


Story from Dow Jones newswires (Not rated) 1 minute ago DJ FDA Panel Rejects Proposed Genta Inc. Cancer Drug -2-

Loretta Itri, Genta's chief medical officer, explained that Genasense is a drug designed to be used with chemotherapy drugs to enhance the effectiveness of chemotherapy. Genasense is designed to block a protein that's believed to inhibit chemotherapy-induced cell death.

Genta studied the drug in 241 patients, about half of whom received chemotherapy plus Genasense and the other half who received chemotherapy alone. All of the patients had failed treatment with other cancer drugs.

Overall, the study found that 20 out of 120 patients, or 16.7%, receiving Genasense and other therapy temporarily had their disease improve, compared with 8 out of 121, or 6.6%.

Richard Pazdur the FDA's director of the office of oncology products said the findings overall showed that adding Genasense provided a 10% benefit, which was short of the study goal of a 20% benefit. He noted that FDA regulations for approving cancer drugs require a drug to show "substantial" benefit.

In 2004, an FDA panel rejected Genasense as a proposed treatment for advanced melanoma, or skin cancer. The drug is currently being studied as a cancer treatment in other cancers including prostate and lung.

During the panel meeting, Genta representatives noted that for certain patients Genasense helped improve the quality of their lives by temporarily beating back the disease and that for patients who had a so-called complete response it lasted for an average of more than 22 months.

The three panel members who voted in favor of the drug said it should be available and studied further to see who might benefit from the drug.

-By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294; [e-mail].
(END) Dow Jones Newswires
September 06, 2006 12:21 ET (16:21 GMT)
Copyright (c) 2006 Dow Jones & Company, Inc.- - 12 21 PM EDT 09-06-06

[overview]

- Bloomberg news -
Genta Seeks U.S. Agency Advisers' Support for Leukemia Drug
September 6, 2006 11:09 EDT -- Genta Inc. told a U.S. government committee that its experimental treatment for leukemia met the criteria for approval and the company will continue to study it.
http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.629 von overview am 06.09.06 18:31:42

Ich sage da immer traue keinem User wenn er sich sehr sicher ist.Forsche selber und wenn Du Dir unsicher bist bleibe draußen.

Ich bin davon überzeugt das einige hier sich vorher schon gedacht haben das es nicht klappen wird aber trotzdem ein auf schön Wetter gemacht haben wie immer.

Sie waren die letzten Tage shon gar nicht mehr investiert obwohl Sie so taten.Deren Postings wurden ja auch immer weniger was ein gutes Zeichen ist das SIe kaum noch Interesse haben weil SIe schon verkauft haben.Aber um Ihr Gesicht zu waren posten SIe ab und zu weiter.

Habe diese Herren schon gestern oder am Wochenende hier im Thread erwähnt und vor Ihnen gewarnt aber ich bin ja dumm zumindest sagten das alle hier.

Dabei bin ich der einzige der auf diesen Fake nicht reingefallen ist aber es hätten wesentlich mehr sein können.

Wenn die Gier bei Euch nicht ab und zu das Denken verhindern würde wäre es anders gekommen.

Jetzt habt Ihr den Totalverlust.

[Broker_Hans]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.749 von Kaufrausch1 am 06.09.06 18:37:39

Sprichst du genau richtig wie bei Nord-Öl nicht wahr.Dich sollte man auf den Mond schicken

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.927 von Broker_Hans am 06.09.06 19:29:34

Und da ist er tot der Thread wie ich es vermutet habe.

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.794.927 von Broker_Hans am 06.09.06 19:29:34

bite rege dich nicht über diesen netten Typ auf. er kann nicht anders, ist unbefriedigt, hat Probleme egal mit wem, er muß sein trauriges Leben hier ausleben.l

Komm wir machen Schluß, soll er sich mit sich selbst unterhalten, dann gibt er am schnellsten Ruhe.

Einfach ein armer Irrer Sind wir glücklich, nicht in so einer Lage zu sein

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.124 von mfierke am 06.09.06 19:40:30

huuuuuu bitte

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.086 von Kaufrausch1 am 06.09.06 19:38:57

Du bist einfach toll und umwerfend....Reicht Dir das jetzt?Dann geh`!

[Birgit.Tersteegen]

und :ich gehe jetzt DOKO-spielen--scheinbar muss man sich hier ja abmelden um nicht des Abtauchens bezichtigt zu werden...

[miristegal]

auf yahoo sie ersten 100 - kurs -87

[bernie55]

livekurs 0,47 USD !!!!!

[Isabartels]

0,54

[mfierke]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.620 von Isabartels am 06.09.06 20:04:53

versteht ihr das??? bei uns geht kein Handel drüben laufen die Dinger mein Trader ist schon heiß gelaufen, innerhalb 15 Min über 10 Mil. aktien, tendenz steigend wo ist denn jetzt unser Aktienvernichter ist der umgefallen bei den Umsatz

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.620 von Isabartels am 06.09.06 20:04:53

....na immerhin, aber bist du denn überhaupt noch drin, Isabartels ????

[hechtbarsch]

ich bleibe long,paar tage warten,dann hole ich noch paar

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.730 von bernie55 am 06.09.06 20:11:09

Bin gestern abend zu 0,88 raus. War mir zu heiss.Habe aber deutliche Verluste gemacht!!!

[Rhinestock]

Wer russisch Roulette spielt muß auch damit rechnen es kann mal knallen. Und heute habe ich einen Schuß gehört. Klang nicht nach Startschuß sondern nach Fangschuß. Ist zwar nicht schön für die Investierten, aber das Risko war vorher bekannt und seit gestern ohnehin klar es gab heute nurnoch eine sehr kleine Restchance. Als Ira Loss gestern sagte das geht nicht über die Bühne mit der Vorlage war die Sache für mich ziemlich klar. Wer sowas zockt mit kleinem Spielgeld und nicht zu teuer einsteigt, der soll seinen Spaß haben. Wenn über die Zeit in der Summe mehr Startschüsse als Fangschüsse zu hören sind ist es o.k.

Genta Says FDA Advisory Committee Votes Not To Recommend Approval Of Genasense -
Update 6 September 2006, 1:38pm ET - RealTimeTraders.com

(RTTNews) - On Wednesday, Genta Inc. (GNTA) announced that a majority of members on the Food and Drug Administration's Oncologic Drugs Advisory Committee voted not to recommend approval of Genasense Injection for the treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia. The Berkeley Heights, New Jersey-based Genta stated that while the committee's recommendation is not binding, the FDA will consider this opinion during completion of its ongoing review of the Genasense New Drug Application (NDA), which is targeted for October 29, 2006. "While we are disappointed with today's outcome, we strongly believe in the potential of Genasense and what it may offer patients with advanced cancer," said Raymond Warrell Jr., Genta's CEO. "We remain committed to the development of this agent and will continue working with FDA regarding their review of this application," Warrell added. GNTA is currently trading at $0.87, up 1 cent or 1.16%.
===================

UPDATE: FDA Panel Rejects Proposed Genta Inc Cancer Drug
(Updates with Genta Inc. comment in starting in fifth graph.)

By Jennifer Corbett Dooren Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- A Food and Drug Administration panel said Wednesday a proposed leukemia drug by Genta Inc. (GNTA) didn't provide enough benefit to recommend that the agency approve the drug. The outside panel of medical experts voted 7 to 3 against the proposed drug, Genasense. The panel specifically voted on a question that asked whether the drug demonstrated "substantial evidence of effectiveness." The FDA typically follows its panel's advice but is not required to do so. The agency is expected to make a final decision about Genasense by the end of October. The Berkeley Heights, N.J., company is seeking FDA approval for Genasense to treat chronic lymphocytic leukemia, the most common form of adult leukemia, or blood cancer, in the U.S. The drug would be used in combination with two chemotherapy drugs and in patients who failed previous treatment with another drug. The main clinical study of the drug showed that while it worked temporarily in some patients, that it did not improve overall survival, or the length of patients' lives. Christopher Rucas, Genta's director of product communications, said the company "was very disappointed with today's results," but that the firm would discuss next steps with the FDA. "We strongly believe in the potential of Genasense and what it may offer patients with advanced cancer," he said. During the panel meeting, Loretta Itri, Genta's chief medical officer, explained that Genasense is a drug designed to be used with chemotherapy drugs to enhance the effectiveness of chemotherapy. Genasense is designed to block a protein that's believed to inhibit chemotherapy-induced cell death. Genta studied the drug in 241 patients, about half of whom received chemotherapy plus Genasense and the other half who received chemotherapy alone. All of the patients had failed treatment with other cancer drugs. Overall, the study found that 20 out of 120 patients, or 16.7%, receiving Genasense and other therapy temporarily had their disease improve, compared with 8 out of 121, or 6.6%, not receiving Genasense. Richard Pazdur the FDA's director of the office of oncology products said the findings overall showed that adding Genasense provided a 10% benefit, which was short of the study goal of a 20% benefit. He noted that FDA regulations for approving cancer drugs require a drug to show !!"substantial"!! benefit. In 2004, an FDA panel rejected Genasense as a proposed treatment for advanced melanoma, or skin cancer. The drug is currently being studied as a cancer treatment in other cancers including prostate and lung. During the panel meeting, Genta representatives noted that for certain patients Genasense helped improve the quality of their lives by temporarily beating back the disease and that for patients who had a so-called complete response it lasted for an average of more than 22 months. The three panel members who voted in favor of the drug said it should be available and studied further to see who might benefit from the drug. -By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294; [e-mail].

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.795.796 von Isabartels am 06.09.06 20:16:04

Verluste ??? Also wie kann man nur ???

Sorry, meine Selbstironie ist einfach nur mein Selbstschutz in der jetzigen Genta-Situation, ich sitze nämlich jetzt auch auf kräftigen Verluste....


..also, weiterhin, good trades, und für uns alle ein besseres Näschen bei der nächsten Aktienauswahl...

bernie55

[hechtbarsch]

erstmal sehen was sich GNTA noch einfallen lässt.

[Rhinestock]

[Rhinestock]

Da GNTA vorerst nicht auf 0 fallen kann dürften die Shorties sicher heute schon anfangen in die Paník der Herde hinein zu covern, um nicht durch die höhere Nachfrage später die Kurse selber zu liften. Aber Kurse oberhalb der Kursstände von gestern wird man sicher nicht mehr bis zur FDA Entscheiduung Ende Oktober sehen. Daher muß jeder entscheiden ob er heute covert oder vielleicht ein paar Cent höher später. Wer deutlich über 1,30 rein ist dürfte das ein schwacher Trost sein. Kopf hoch. Kommen auch wieder besser Tage.

[welke91]

auf diese ODAC war ich grad richtig einen kacken,..



ob ihr das lustig auffasst weiss ich nicht,...

jedenfalls :

fakt ist :

ODAC sagte nein
FDA darf vielleicht noch die OS Daten sehen!

MMA entscheid kommt auch noch (jedoch bei den nein stimmen des panels wenig hoffnung das Europa ja sagen könnte!)


Folgendes :

Jeder war für sein Investment verantwortlich,..

bei allen Investierten die ich zu einer Anlageentscheidung überredet haben sollte möchte ich mich hiermit aufrichtig entschuldigen.

wie gesagt noch ist nicht alle tage abend doch schon einmal habe ich zu lang gewartet und alles verloren wie es hier aussieht
sollten wir nicht das schnelle geld suchen!

ich warte und warte und mit diesem Text bin ich sicher der IRRE vom Dienst,...
und somit völlig unglaubhaft meine Lektion aus 4 Jahren Börsenjahren

nicht das schnelle Geld suchen,...

buy

[hechtbarsch]

@ welke91

warte doch erstmal ab, was noch passieren könnte. vielleicht läuft es ja so, dass später noch die Zulassung kommt. Oder eine andere Überraschung. Das macht die Börse doch gerade so spannend.

Kopf hoch!

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.144 von welke91 am 06.09.06 20:36:00

Hi welke,

habe selbst 20% meines Vermögens vernichtet.
Gegenwert von jahrelangen Ersparnissen - an einem Tag.

Würde aber niemals darauf kommen, Dir oder anderen Schuld zu geben.

War meine eigene Dummheit.

Ich glaube nicht, dass ich das wieder aufholen kann durch andere Investments.

Trotzdem - Du hast viel Zeit und Mühe investiert - dafür vielen Dank.

Kommen auch bessere Tage -
und Geld ist schliesslich nicht alles.

Gruss Loseit

[Rhinestock]

Die US Boys haben wenigstens noch Galgenhumor
http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

[hechtbarsch]

abwarten und tee trinken

[Nostarowie]

Hey Welke, nix is verloren solange man noch atmet und danke für die Infos.

Mach mir jetz ne Pulle auf...Prost.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.144 von welke91 am 06.09.06 20:36:00

Hallo Leute

Ich bin auch im Arsch
Und ich hab Angst, bin voll drinnen.
Werde warten , hab keine ander Wahl.

Wie sicher ist es das die FDA der Entscheidung der ODAC folgt???????

Bitte um Antwort, aber nur ehrlich gemeinte.
Bin in Genta nur aufgrund meiner Intuition.
Sie sagte mir eine Zulassung vorher nur die Entscheidung der ODAC wirft Zweifel auf.

what da fuck

[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.973 von rsender am 06.09.06 21:21:30

FDA folgt i.d.R. immer der OACD. Kann mich an keine ausnahme erinnern.

Das was Hoffnung gibt ist, dass der genanese nicht Schrott ist, sondern einfach diesen Bedingungen von 20% nicht stand gehalten hat, sondern nur 10%+x.

Viele gute Instis waren/sind drin, z.B. Vanguard (sehr feine Adresse).

ggf. wird jemand nochmal geld in die Hand nehmen, nochmal etwas verbessern, um in einigen Monaten die 20% zu schaffen, denn nach meinen Infos war die FDA schon im Werk, hat sich die Produktionsstellen angeguckt und gesagt, dass man darauf vorbereitet ist, grössere Mengen zu liefern, was für eine Zulassung auch wichtig ist.

JS

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.973 von rsender am 06.09.06 21:21:30

fuck fuck fuck fuck leute ich fühl mich echt schlecht...

so grottig...

noste meine flasche ist halb leer

rsender pass mal uff die FDA folgt sicher der ODAC!!!

jetzt ist die frage kann Genta die OS survival rate bis zum ende oktober hin vorlegen müsste alles wieder in butter sein

könnte ist die andere frage muss dann nochmal die odac angehört werden!

ich bin auch voll drinnen einen totalschaden dürfte ich mir nicht erlauben,...

aber ich glaube an Genta irgentwie glaube ich an die ich weiss nicht ,....


OS steht aus kommt die bis oktober könnte es approval geben
Melanoma steht aus einzigste Data die OS zeigte!!!

ich war mir so sicher warum hat so ne lächerliche chemo von 7% kein MRD weniger als 6 monate duration approval und Genta nicht?

ich kann nicht mehr overload sorry heule grad...

welke grüßt ganz lieb

[noah-allessandro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.797.206 von welke91 am 06.09.06 21:34:24

hey welke
wie du schon sagtest,- noch ist nicht aller tage abend ! also laß uns daß bis zum ende gemeinsam durchstehen...

kopf hoch junge, du hast hier hervoragene leistung gezeigt !!!

gruß n-a

[hechtbarsch]

genau an der börse ist alles möglich

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.797.206 von welke91 am 06.09.06 21:34:24

Danke Leute

Fuehl mich immer noch beschissen aber zumindest ist die Flasche Bier
gleich leer.


Naja

Wenn du im dunklen stehst folge deiner inneren Stimme und die sagt
....wart ab, ums verrecken ich werd halten.
Und ja Welke, ich glaub genauso wie du immer noch an Genta, weiss nicht warum, irgendetwas ist drann, egal ob ich gerade das Gefuehl habe
die Welt geht unter

Welches Kursziel seht ihr jetzt , fuer die naechste zeit?

Auf alle Falle DANKE leute, ihr seid die besten

[noah-allessandro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.797.756 von rsender am 06.09.06 21:59:49

das kann mann schwer sagen, aussitzen und abwarten ! die nächsten wochen könnten nochmal interessant werden.

als börsianer musst du halt ein stehaufmännchen sein.

gruß n-a

[Birgit.Tersteegen]

Tja Jungs---im Doppelkopf habe ich gewonnen.....sonst....

Welke,Du hast hier toll recherchiert und auch vor Euphorie gewarnt--mach Dir keine Vorwürfe wegen dem Geld der Anderen...

Wie gehts jetzt weiter mit Genta?Jmd eine Idee??

Gruss und trotzden eine "geruhsane"Nacht! Birgit

[Kaufrausch1]

So Leute die Stimmung ist ja gerade zu mies hier und in den AMI-Boards a habe ich um 21:30 Uhr eine Kauforder in den USA aufgegeben.

Bin jetzt Besitzer von 10000 GENTA Aktien zu einem Kurs von 0,507 Dollar.

Wenn es stimmt was mein amerikanischer Kollege mir nach Veröffentlichung des Ergebnisses schrieb besitzt GENTA Eigenkapital in hHöhe von 0,27 Dollar je Aktie.

Also ist meines erachtens die Aktie auf diesem Nivau bis Ende Oktober gut abgesichert.Da die Zukunft jetzt ja ungewiss ist bleibt die Phantasie was geschehen wird erhalten.

Es kann bis zum 29.Oktober viel passieren und ich glaube eher gutes als die Insolvensbekanntgabe(kann aber nicht ausgeschlossen werden).

Na dann bin ich mal gespannt.


Und jetzt hackt so richtig auf mich rum.

[Kaufrausch1]

Ach noch etwas für die Verzweifelten unter Euch.

Es wurde hier erwähnt das GENTA die 20% Hürde die gefordert wird nicht erreicht da Sie nur 10% hatten.

Dies stimmt nicht.

Diese 20% Hürde die gefordert wird wurde knapp unterschritten und zwar um 3%.

Hier steht es drin:

Wednesday, September 06, 2006

Shares of drug developer Genta Inc. dropped sharply Tuesday after the Food and Drug Administration questioned whether its leukemia treatment candidate would offer any substantial improvement over chemotherapy.


The comments were released a briefing from the FDA ahead of an Oncology Drug Advisory Committee review of Genasense, scheduled for Wednesday. Genta is seeking approval for the drug, to be injected in conjunction with chemotherapy to treat a form of the blood cancer called refractory chronic lymphocytic leukemia.

The company's stock sank fell 53 cents, or 38 percent, to close at 86 cents per share on the Nasdaq, as trading volume skyrocketed to more than 40 million shares. Average trading volume is approximately 2.2 million shares. Also, the stock touched off a new 52-week low of 75 cents a share, beating the previous low of $1.07 set a year ago. Shares traded as high as $3.48 Feb. 6.

"The study approached, but did not quite achieve statistical significance for its primary endpoint," the company said, in a summary it filed with the FDA.

The FDA in its summary said while trial results showed the difference in treatments is greater, it is "of questionable clinical significance."

The response rate, or complete response to the treatment, was 17 percent, compared with a 7 percent response rate for chemotherapy alone. That falls short of a 20 percent rate of remission goal. Also, the median survival rate for patients in the 223-person study on a combination of Genasense and chemotherapy was 33.8 months. The group solely on chemotherapy had a median survival rate of 32.9 months.

Genta requested a "Fast Track" approval in December, citing the drug candidate would address an unmet need.

GNTA shares are currently halted from trading on the Nasdaq.

posted by BioTech-Stock-News-And-Analysis @ 8:33 AM


Ich weiß ja nicht ob sich die 7 Herren des Gremieums die für eine Ablhnung waren nur an diese geforderten 20% aufgehangen haben.Wenn ja dann glaube ich noch nicht an eine generelle Ablehnung der FDA.

Ja ja ich weiß sage ich jetzt nur da ich investiert bin.

OK stimmt.

Die ODAC muß sich sicherlich an die geforderten Richtlinien halten und haben ja damit auch Ihre Ablehnung begründet.

Muß dies die FDA auch.Ich glaube nur die FDA kann sich über solche Dinge hinwegsetzen als letzte Instanz.Zumindest erhoffe ich mir dies denn dann ja dann.......


Warum gibt es die ODAC überhaupt?? Warum gehen solche Entscheidungen nicht sofort an die FDA???

Doch sicherlich nur um die FDA zu entlaßten und schon einmal eine Empfehlung ob die Richtlinien auch eingehalten wurden.Wenn nicht steht dies in Ihrem Bericht und die FDA muß nur noch nach diesen Punkten schauen und zu einem Entschluß kommen.

Also ich bin mal auf die nächsten Tage gespannt.

[STOCK-HUNTER]

Na da brat mir doch einer nen Storch. Als wenn hier nicht schon alles traurig und schlimm genug ist. Dachte schon dafür gäbe es keine Steigerung. ES GIBT SIE DOCH, denn ES hat die Seiten gewechselt und wird jetzt zum Genta Experten mit "hintergründiger Kaufempfehlung". Na das kann ja spassig werden. Jetzt können wir ja mal alle, wie auf ein krankes Pferd auf ES "einreden" hier nicht zu investieren. Denn eins ist sicher: wir haben hier zu 100% die beste Erfahrung was bei Genta alles passieren kann und dass nur DUMME und hier investieren. Allerdings hätte ich eine Bitte: ES sollte doch mal den Beweis antreten tatsächlich die genannten 10K geordert zu haben. Und somit hätte sich auch direkt eine meiner Vermutungen bestätigt, wie ich hier bereits geschrieben hatte: Jetzt kommen die Leichenpflederrer

[Kaufrausch1]

Ja ja die Nachtschicht.Habe ein bischen Zeit gehabt während der Arbeit und im Internet gestöbert und etwas gefunden was den Investierten Hoffnung geben sollte.

Hier ein Link zum Yahoo-Board:

http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…


Dann dieser Auszug mit Linkanhang:

For August 6, 2006
HERE AT THE MOSS REPORTS


This week I begin a two-part discussion of the decision by the FDA to approve the drug Gemzar for use in patients with ovarian cancer.

Most people assume that in order for drugs to be made available to patients, those drugs must be unequivocally proven to be effective through rigorous clinical trials. Yet, surprisingly, this is by no means always the case. Increasingly, we are seeing the approval of new drugs on the basis of only the most marginal evidence of effectiveness – and the recent FDA decision to approve Gemzar for ovarian cancer is a prime example of this tendency.

Studying the medical literature critically and examining the scientific basis of conventional and alternative treatments has been the focus of my long career in the field of cancer. I have written and published extensively on the subject of cancer treatment, including compiling a comprehensive series of individual reports on more than 200 different cancer diagnoses – The Moss Reports – each one of which examines both the standard treatment options that are likely to be offered for a particular cancer diagnosis, and the possible alternative and complementary approaches to that disease.


Hier der Link: http://www.cancerdecisions.com/080606_page.html

Hier noch ein Link um ein Vergleich zum GENTA-FALL.Denn das zugelassenen Medikament GEMZAR wurde von der ODAC mit 9 Stimmen abgelehnt und nur 2 stimmten für eine Zulassung.[b]Die FDA genehmigte GEMZAR aber im nachhinein trotz erheblicher Nebenwirkungen.[/b]Und jetzt der Link zum Produkt GEMZAR und deren Nebenwirkungen:

http://www.ma.uni-heidelberg.de/inst/chir/studie_pall_therap…

Hier der Link zur Nichtempfehlung von GEMZAR:
http://professional.cancerconsultants.com/fda_news.aspx?id=3…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://professional.cancerconsultants.com/fda_news.aspx?id=3…



So das solls erst mal gewesen sein.Pause vorbei muß weiter arbeiten.

Die Zeit wird es zeigen was passiert aber die Hoffnungen sollen nicht aufgegeben werden da es tatsächlich Beispiele gibt in denen die FDA dem Urteil von der ODAC widerspricht.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.800.209 von Kaufrausch1 am 07.09.06 03:34:50

Na, dann kaufen wir jetzt natürlich alle heftig nach.

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.799.775 von STOCK-HUNTER am 07.09.06 01:46:28

Es gibt immer noch Steigerungen........

[Basil]

es würde auf jedem fall nicht schaden mit dem abverkauf der aktien ein wenig abzuwarten.
Nach einer beruhigung könnte der kurs wieder gen 80 US cents laufen und somit ein wenig den verlust reduzieren.
bin mal gespannt auf die reaktion von GENTA auf das desaster. Ich nehme an, sie haben einen plan B.. so hoffe ich doch mindestens..! denn ich glaube kaum, dass die an eine sichere aprovation glaubten...
..und dann gibt es noch den investor der 40 mio vor 8 monate eingesetzt hat.
Alles Betrug..??
jeder darf mitreden...

[Buckelfips]

So richtig hab ich das noch nicht auf die Reihe bekommen.

Erst steigt der Kurs von 1,40 auf 1,90 weil viele glauben, dass es eine Empfehlung einer Zulassung gibt. Dann sinkt der Kurs binnen 2 Tagen wieder auf 1,40, ohne das es irgendwelche News gibt. Dann kommt irgendjemand und schreibt das es wohl keine Zulassung gibt und der Kurs fällt auf 80 Cent. Und dann kommt der Tag der Nichtzulassung.

Erstens läßt sich feststellen, dass es da schon ein Infoloch gegben haben muß. Hier dürfte die SEC wohl um Ermittlungen nicht herumkommen.

Zweitens verstehe ich Genta nicht. Wenn die schon anfangen eine Vertriebsmannschaft aufzubauen und alles auf eine Karte zu setzten, muß man doch irgendwas in der Hand haben, oder ? Die müssen sich doch eigentlicher sicher gewesen sein, dass es klappt.

Worin hat sich der Optimismus begründet ? Wenn hier keinerlei signifikanten Resultate vorlagen.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.801.687 von Buckelfips am 07.09.06 09:07:40

Gute Fragen.

[radic]

jetzt oder die Tage verkaufen dürfte wenig bringen

thx an welke u.a und ignore es, nur noch peinlich

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.800.209 von Kaufrausch1 am 07.09.06 03:34:50

@Kaufrausch

[Glück]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.802.046 von radic am 07.09.06 09:29:21

radic - BM

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.801.687 von Buckelfips am 07.09.06 09:07:40

"... Zweitens verstehe ich Genta nicht. Wenn die schon anfangen eine Vertriebsmannschaft aufzubauen und alles auf eine Karte zu setzten, muß man doch irgendwas in der Hand haben, oder ? Die müssen sich doch eigentlicher sicher gewesen sein, dass es klappt.
Worin hat sich der Optimismus begründet ? Wenn hier keinerlei signifikanten Resultate vorlagen.... "

Unternehmen müssen nun einmal mit Risiko in die Zukunft investieren, vor allem dann, wenn sie an sich glauben. Der Aufbau eines Vertriebs passiert nicht von heut auf morgen, das braucht Zeit.
Sehe es doch mal anders herum: wenn die in diesem Bereich nichts gemacht hätten, DANN hätte man hellhörig werden müssen ...!

Dass der Kurs vor der Meldung fiel wie ein Stein, muss nicht kommentiert werden. Die BigPlayer haben ihre Info-Quellen, ganz sicher (alles eine Frage des Geldes - und Beziehungen)!

[surga]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.282 von loseit am 06.09.06 20:43:27

Ich wuerde mein 20% Kapital auch vernichten, wenn ich jetzt verkaufen wuerde
Ich setze auf alles oder nicht, verkaufen bringt es jetzt nicht mehr

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.799.637 von Kaufrausch1 am 07.09.06 01:07:47

#2344 von Kaufrausch1 : "..Ach noch etwas für die Verzweifelten unter Euch. Es wurde hier erwähnt das GENTA die 20% Hürde die gefordert wird nicht erreicht da Sie nur 10% hatten. Dies stimmt nicht. Diese 20% Hürde die gefordert wird wurde knapp unterschritten und zwar um 3%....



Uiiiii, Verzweifelte? Verzweifeln sollte man nur wenn man nicht in der Lage wäre die einfachsten Grundrechenarten zu beherrschen. Und wer zudem relevante Artikel nicht richtig lesen kann und nicht solide recherchiert, der outet sich unfreiwillig als Ahnungsloser dieser Materie über die er schreibt.

Die 7% die nicht von Genasense verursacht werden rechnet also unser W.O. Experte gleich Genta zu als deren Erfolg?? Wäre z.B. die Chemo alleine bei 21% der Patienten erfolgreich und Genasense in der Kombianwendung völlig wirkungslos, dann käme man ja nach deiner Rechnung spielend über die 20% Hürde und die Zulassung für ein Plazebeo mit hohen Nebenwirkungen wäre zu geben. Tolle Rechung Aber bei der FDA geht es nicht darum sich mit fremden Federn zu schmücken sondern man muß leider selber was erreichen. Und dieses "selber erreichen" sollte signifikant sein. Ist es aber mit nur 10% nicht. Da du aber dich hier ständig als unfehlbarer Oberschlaumeier gebärdest wirst du sicher in Windeseile meine Blasphemie und Irrglaube über dich widerlegen können, oder? Kannst du doch, oder? Oder doch nicht ???

ohne Genasense -> response rate 7%
mit Genasense -> response rate 17%

17% -7% = 10%

=>somit nur 10% Besserung durch Kombi mit Genasense anstatt der erforderlichen 20%



==============

UPDATE: FDA Panel Rejects Proposed Genta Inc Cancer Drug
(Updates with Genta Inc. comment in starting in fifth graph.)
By Jennifer Corbett Dooren Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- A Food and Drug Administration panel said Wednesday a proposed leukemia drug by Genta Inc. (GNTA) didn't provide enough benefit to recommend that the agency approve the drug. The outside panel of medical experts voted 7 to 3 against the proposed drug, Genasense. The panel specifically voted on a question that asked whether the drug demonstrated "substantial evidence of effectiveness." .... Overall, the study found that 20 out of 120 patients, or 16.7%, receiving Genasense and other therapy temporarily had their disease improve, compared with 8 out of 121, or 6.6%, not receiving Genasense. Richard Pazdur the FDA's director of the office of oncology products said the findings overall showed that adding Genasense provided a !!!!10% benefit!!!, which was short of the study goal of a !!!!!20% benefit!!!!. He noted that FDA regulations for approving cancer drugs require a drug to show !!"substantial"!! benefit. -By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294;[e-mail].

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.241 von Rhinestock am 07.09.06 11:37:43

Versteh ich das richtig, Die Wahscheinlichkeit das die Chemao anspringt ist um über 200 % besser als ohne das das Medikament mit verabreicht wird ?

enn das wirklich so ist verstehe ich gar nix mehr.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.241 von Rhinestock am 07.09.06 11:37:43

Jedes Wort zu diesem Schwachkopf ist vergebens. Mittlerweile gefällt er sich in der Rolle des "Thread-Trottels", in die er eher aus Versehen hineingeraten ist und dessen Eigendynamik er nicht mehr beherrscht, so dass er nicht mehr anders kann ...!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.241 von Rhinestock am 07.09.06 11:37:43

Noch was was ich nicht verstehe: Wie konnte die Chemo zugelassen werden, wenn nur 7 % darauf anspringen ?

[Buckelfips]

Irgendjemand eine Antwort für mich ?

[Richy]

Ich bin (noch)nicht investiert, möchte aber in der Hoffnung eines kleinen Rebound einsteigen. Was haltet ihr davon bzw. steige ich besser jetzt oder nach der US-Öffnung ein?

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.398 von Buckelfips am 07.09.06 11:46:22

Ja Du verstehst das richtig. Genasense erhöht die Wirksamkeit der Chemo von 7 auf 17 %, d.h. um 250 %.

Absolut in der Kombination mit der Chemo aber nur um 10%,
was Grund für die Ablehnung der FDA war,

wobei leider die Gesamtüberlebensrate und weitere secondary endpoints nicht gesteigert wurden.


FRAGE AN ALLE EXPERTEN:

Genasense ist nachweislich wirksam.
Offizieller Grund für die FDA-Haltung ist das Verfehlen der 20%-Regel.

Gibt es solche (willkürlichen) Regeln bzgl. onkologischer Mittel auch bei der EMEA,

bzw. wie seht Ihr die Masstäbe bzw. die Chancen hier?

Gruss Loseit

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.241 von Rhinestock am 07.09.06 11:37:43

OK hast Recht was die 17% Beziehungsweise die 10% angeht.

War sehr spät gestern Ncht und dann auch noch während der Arbeit schnell alles überflogen da kann man man was mißdeuten.

Aber ich gebe es wenigstens zu.

Trotzdem habe ich ja nicht deswegen GENTA gestern gekauft sondern weil es in den AMI-Boards nur so wimmelt von Leuten die ein "strong sell" Ranking verteilen.

Ich gehe davon aus das der Wert gut nach unten abgesichert ist durch das vorhandenen Eigenkapital und das man Werte zum zocken dann kaufen sollte wenn keiner mehr dran glaubt.Wie gesagt zum zocken nichts mehr nicht weniger.


Ich habe gestern sowie vorgestern von so vielen hier im Board gelesen das Sie sich sicher wären daß das Medikament sehr gute Chancen hat und nun wurde es von der ODAC abgelehnt mit 7 zu 3 Stimmen dagegen.

Aber es gibt auch Beispiele wo die FDA gegen dem Urteil der ODAC entschieden hat was gestern hier im Board noch niemand wußte.Es wurden sogar eine drauf angesprochen und als Antwort erhielten Sie nur das es so etwas bis dato nicht gegeben hätte.

DOCH ES HAT SO ETWAS SCHON GEGEBEN.


Also gibt es auch noch berechtigte Hoffnung für Zocker wie ich finde und wer weiß was Genta sich einfallen läßt.Vielleicht steigt ja ein anderer Konzern mit ein oder es findet eine Übernahme GENTAs statt bei der geringen MK und dem Eigenkapital?

Alles nur Vermutungen aber Vermutungen die bis jetzt nicht widerlegt werden können und deswegen bin ich erst mal froh so günstig welche bekommen zu haben.

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.796.144 von welke91 am 06.09.06 20:36:00

auf diese ODAC war ich grad richtig einen kacken,..


Lieber welke, das Geld, das ich investiert und in den Sand gesetzt habe, reicht für einen " Racheschiss-Kacker " für die ODAC nicht aus,ich habe zuerst mal 5 hintereinander hingelegt....


....mein " kleiner " Trost ist der, dass ELAN aktuell meine Gesamtperformance im dicken Plus erscheinen lässt.....

...also, an alle GENTIES,Kopf hoch und wie Hechtbarsch schreibt, wer weiß , was noch kommen wird....

....schlimmer kann es nicht mehr werden.......

[Kaufrausch1]

Hier noch mal eine Meinung aus dem Yahoo-Board:

.. will have better chances than in the US.

Reason is:

FDA's (esp. Dr. Pazdur's) approval rules which are followed strictly without regards to the medicament's power and the people in need for it.

In Europe, it won't be possible to reject a medicament that has met the primary endpoint and brings statistically high-relevant relief for people suffering from cancer -

just because there were not 20% but 17% !!!

(which itself makes chemo (7% alone) more than twice as effective!)

This 20%-rule doesn`t exist anywhere else, and to be honest, it doesn't make sense, especially for the unlucky people whose life in the last phase would have been made a whole lot more comfortable.

Thus, it might not be unrealistic for GNTA to be overtaken by a big European Pharma Player.

Though FDA doesn't give American citizens access to a powerful cancer medicament,

it doesn't mean that the rest of the world won't do.



Also die Hoffnung stribt zuletzt und gibt es monetan einen besseren Titel zum zocken??

Wenn ich da an die ganzen OTC-Titel denke die in diesem Bereich GENTAs tätig sind.

Dann ist mir GENTA 10mal lieber und hat wesentlich mehr Chancen in meinen Augen.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.805.100 von Kaufrausch1 am 07.09.06 12:27:49

"..Aber es gibt auch Beispiele wo die FDA gegen dem Urteil der ODAC entschieden .."

Nenne mal mehr als das eine. Alle wieviele Jahre kommt so ein Beispiel mal vor? Wie groß ist in Relation dazu die Anzahl der Fälle wo es nicht so war? Erdrückend hoch. Wer im Spielcasino sein Geld auf eine Zahl beim Roulette setzt hat wohl eine höhere Chance als ein Zulassung der FDA Ende Oktober zu erleben. Warum also bis Oktober vor dem Compi abhängen wenn die Casinos in der Nähe schneller arbeiten?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.805.714 von Rhinestock am 07.09.06 13:05:10

Also ich muß ja schin bitten.

Du warst es doch der hier rumgepuscht hat ohne Ende und sicherlich den ein oder anderen zu wesentlich höheren Kursen in die Aktie gebracht hast.


Wenn ich jetzt sage das ich mit einer Position zum zocken da ich an einen Rebound glaube eingestiegen bin ist das doch nicht verwerflich oder???

Ich sage ja auch nicht das GENTA die Zulassung Ende Oktober durch die FDA ziemlich icher bekommen wird wie Ihr es die ganze Zeit getan habt.

Ich sage nur das die Hoffnung bestehen bleibt und in meinen Augen ein kleine Chance besteht.Und solange es die Spekulationen einer eventuellen Zulassung durch die FDA gibt wird der Kurs auch nicht absolut untergehen sondern eher anziehen denke ich.


Und überigens ist das Beispiel welches ich genannt habe ncith uralt sondern vom August 2006.

Aber wir werden sehen on sich dieser Zock für mich rentiert oder halt nicht.

Bei meinen Einstieg habe ich wenigstens eine gewisse Absicherung durch den Chaswert GENTAs um höchstens 38% meines Kapitals zu verlieren aber wesentlich mehr zu gewinnen.

Aber mach und schreibe was Du willst bisher lag ich mit meiner Entscheidung bei GENTA goldrichtig und Du voll daneben.

Noch ein Punkt der wohl mir mehr zuspricht als Dir.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.805.974 von Kaufrausch1 am 07.09.06 13:20:08

Bei Dir kommt aber wirklich alles zusammen:

1. Du schreibst einfach irgendwas ohne Dir wirklich durchgelesen zu haben was der andere schreibt (Rhinestock hat nie gepusht geschweige denn Aktien gekauft)

2. Du bist unverschähmt und beleidigend

3. Du hast von Tuten und Blasen keine Ahnung. Deien Idee mit den 38 % Risiko ist so blöd, da fällt einem nix mehr zu ein.

[radic]

EMEA hat sowas glaub ich nicht.

Die Zusatzchanche gibts in good old europe, sätestens im Dezember müsste entschieden sein, ev. weiß jemand besser bescheid.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.306 von Buckelfips am 07.09.06 13:38:24

Ich lach mich schlapp wenn ich mit meinem Einstieg zu 0,505 Dollar in ein paar Tagen oder Wochen einen fetten Gewinn einfahre und Ihr alle mit einem mega fetten Verlust verkauft habt.


Dann stellt sich mir die Frage gar nicht wer hier Ahnung von Börse hat und die Chancen wahrnehmt und wer halt von der einen Scheiße in die andere greift.

Bis jetzt habe ich mit meiner Einschätzung wesentlich besser gelegen als Ihr mit eurer.

Also bevor Du den Mund zu voll nimmst warte erst mal ab und treff mal die richtige Entscheidung damit Du auch mal Gewinne machst.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.804.591 von Buckelfips am 07.09.06 11:56:13

@ Bufi

Also wie das zuerst mit der Zulassung der Chemo-Medikamente für diese spezielle Krebsart lief kann ich dir aus dem Stand nicht sagen. Müßte man mal etwas länger googeln. Gibt sicher Leute hier die in dem Gebiet firmer sind. Würde aber mal tippen, da Chemotherapie bei vielen Krebsarten schon lange angewendet wird, es könnte sich damals lediglich um eine Erweitertung der Anwendungsmethode eines bereits vorher schon zugelassenen Medikaments gehandelt haben. Bei Genasense ging es aber um einen NDA Antrag. Um als völlig neues Medikament von der FDA zugelassen zu werden ist die Einstiegshürde eben höher.

gruß
rhinestock

[Datteljongleur]

Hallo,
bin zufällig auf die Aktie bzw. auf den Thread aufmerksam geworden.

Meine Frage:
Hängt die Zukunft von Genta allein von diesem einen Produkt ab, oder hat die Firma noch andere Produkte in der Pipeline bzw. schon am Markt??

Für kompetente Antworten wäre ich dankbar!

[rizz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.434 von Kaufrausch1 am 07.09.06 13:46:20

:@Kaufrausch




...und alles vom Herzen.

Gebe dem Vorrednern in allen Bereichen recht...

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.805.974 von Kaufrausch1 am 07.09.06 13:20:08

]]

Baby, alles klar
Ich habe rumgeputscht ohne Ende? Hier zum Beispiel :http://www.wallstreet-online.de/dyn/community/postingaction.…

Ich weis zwar nicht was du nachst für sinnesberaubenden Tätigkeiten nachgehst die dich so wuschig machen beim posten wie letzte Nacht mal wieder. Vielleicht warst du heute Nacht auch nur gerade etwas abgelenkt.



Aber tagsüber ist es nun definitiv keinen Deut besser mit dir.

What´s up? Schlaf dich mal aus, damit du nicht in der kommenden Nacht wieder in weitere Wahnvorstellungen verfällst. Mal schauen wer Ende Oktober besser gelegen hat von uns beiden mit seiner Einschätzung........

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.704 von Datteljongleur am 07.09.06 14:01:52

Meine Frage:
Hängt die Zukunft von Genta allein von diesem einen Produkt ab, oder hat die Firma noch andere Produkte in der Pipeline bzw. schon am Markt??
Da könnte man ja mal auf die homepage von Genta gehen oder????

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.434 von Kaufrausch1 am 07.09.06 13:46:20

Denke, dass auf diesem Niveau ein Zock sinnvoll sein kann.
Würde aber auf keinem Fall jemandem raten, wenn er am Wochenende im Plus ist, dass Teil über das Wochenende mitzunehmen.
Vielleicht schließen wir ja noch das Gap bei knapp über 65 Cent!

[Datteljongleur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.796 von Isabartels am 07.09.06 14:08:45

Gerne!!!
Link???

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.835 von Datteljongleur am 07.09.06 14:09:56

Kein Link. Etwas Arbeit muss sein!
www.genta.com

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.704 von Datteljongleur am 07.09.06 14:01:52

War meine Antwort jetzt eigentlich kompetent??

[Isabartels]

In USA wird ja jetzt schon rege gehandelt!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.549 von Richy am 07.09.06 14:55:42

0,51

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.992 von Isabartels am 07.09.06 14:20:00

Und bei welchem Kurs?

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.549 von Richy am 07.09.06 14:55:42

Guckst Du hier:

http://www.usa-aktienprofi.de/realtime.htm

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.806.434 von Kaufrausch1 am 07.09.06 13:46:20

Kaufrausch, da liegen heute besonders viele kaufaufträge bei 0,29. Da soll wohl die reise hingehen. Wird dann wohl doch nichts mit den fetten Gewinnen. Hätte es mit Deinem Taschengeldeinsatz ja sowieso nicht gegeben.

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.633 von Isabartels am 07.09.06 14:57:30

Link funktioniert, ich bekomme aber keine Kurse. Muss ich mich da irgendwie anmelden?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.719 von Isabartels am 07.09.06 15:04:14

Ja ja jetzt tönen und auf derbe Verluste sitzen oder realisiert haben.

Und wie gesagt 10000 Stück zu 0,505 Dollar deswegen weil es nur ein Zock ist und keine große Anlage.

Spielgeld oder Taschengeld wie immer Du willst aber schlauer bin trotzdem als Du was das handeln an der Börse angeht.

Ich weiß das Ihr alle verärgert seid und das dies noch Tage andauern wird deswegen habe ich auch überhaupt kein Prolem das Ihr euren Frust an meine Person auslaßt.

Aber am Ende seid Ihren euren frust los und ich habe mein Spielgeld eventuell verdoppelt oder gar noch mehr.

Mal schauen.


Der Unterschied zwischen uns ist ich habe noch keine Verluste mit GENTA gemacht Du schon.Und meine Verluste werden bei GENTA immer kleiner sein als deine.

Ach ne Du bist sicherlich noch mit einem blauen Auge davon gekommen wie Ihr alle hier.Ne wers glaubt wird sellig.

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.839 von Kaufrausch1 am 07.09.06 15:10:53

Du bist so0was von erbärmlich!halt einfach mal Dein Maul und hör auf, anderen Usern mit Deinem arroganten und großkotzigen Verhalten auf den Sack zu gehen. Vollidiot!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.813 von Richy am 07.09.06 15:07:52

Du musst in die freien Kästchen die Börsenkürzel eingeben:GNTA für genta und dann auf go klicken!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.133 von Croro am 07.09.06 15:25:49

Na ja, so deutlich wollte ich es nicht sagen!!

[Datteljongleur]

Ich empfehle euch , mal im Deutschen Telekom -Thread vorbei zu schauen.
Keine Angst, das Niveau ist dort genauso "hoch" wie hier im Thread.

Erbärmlich

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.140 von Isabartels am 07.09.06 15:26:08

Sorry, hatte gedacht, dass Kürzel sei GNQ. Danke!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.196 von Isabartels am 07.09.06 15:27:25

Irgendwo tut er mir auch leid. Mit einer so schweren psychischen Störung zu leben ist bestimmt auch nicht einfach!

[Croro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.196 von Isabartels am 07.09.06 15:27:25

sorry für meine primitive Ausdrucksweise!Aber Primitivlinge wie unser allseits geschätzter Kaufrausch gehen mir mittlerweile aud die Nieren!Es soll einfach mal die Luft anhalten.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.807.839 von Kaufrausch1 am 07.09.06 15:10:53

hi Papertrader

Das du nicht mit echtem Geld an der Börse aktiv bist sondern nur mit Spielgeld ist schon klar. Wenn du auf der Nachtschicht wieder Zeit hast dann druck dir etwas Nachschub aus. Sonst sagt am am Ende noch einer wir würden dich nicht gut behandeln.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.210 von Richy am 07.09.06 15:28:27

gerne!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.202 von Datteljongleur am 07.09.06 15:27:52

Ich glaube, dann reicht ein Thread!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.227 von Croro am 07.09.06 15:29:04

Der braucht nun einmal eine Spielwiese. Die hat er halt hier gefunden. Soll er doch!!

[Isabartels]

Wenn die anderen nicht wären, würde ich mir wünschen, dass der Kurs mal auf 0,25 absacken würde!

[Kaufrausch1]

Ich glaube hier können einige vor lauter Verluste nicht mehr klar denken.

Komisch ist das schon das hier fast alle OBERPUSCHER zu den OBERBASCHERN geworden sind.

Na dann sind ja fast 99% aller hier negativ eingestellt.

Jetzt könnt Ihr euch eure Postings der letzten Tage mal durchlesen und die besonders in denen Ihr mich als BASCHER beschimpft habt.

Dann gelten jetzt ja eure alten Postings alle für Euch und nicht mehr für mich.


Ach ist das schön wenn man so viele Leute sieht die sich selber in den Allerwertesten beißen.


Schaut nur gut hin in den nächsten Wochen was mit GENTA passiert.

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.321 von Isabartels am 07.09.06 15:33:42

Bitte nicht.

Derzeit 0,55 - heute Kurserholung.

[Kaufrausch1]

Ja ja da verstummen Sie alle die Schlechten.

Ich für meinen Teil bin zufrieden bis jetzt.

Momentan 0,60 Dollar.

Umsatz ist nicht schlecht bis jetzt.

Mal abwarten.

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.808.292 von Isabartels am 07.09.06 15:31:57

Negative Aufmerksamkeit ist immer nochbesser als gar keine zu bekommen...

[jungfernstieg]

Aber er liegt im gegensatz zu vielen anderen hier fast 20% im Plus. ich nunmehr immer noch 55% im Minus. da nur der Gewinn/verlust zählt hat er nunmal bisher alles richtig gemacht. Auch wenn seine Art und Weise dieses kundzutun nicht sonderlich schön ist. Aber vielleicht kommt ja noch was und dann sind alle schön im Plus...

[Kaufrausch1]

So jetz habe ich einen Stopkurs gesetz sodas ich nicht mehr ins MINUS abtauchen kann.

Alles so gelaufen wie gedacht und gehofft.

Mal schauen wo der Tagesschlußkurs liegt.

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.362 von Kaufrausch1 am 07.09.06 16:24:11

Scheint aber wieder abwärts zu gehen!

[pes05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.071 von Kaufrausch1 am 07.09.06 16:11:15

Also , meine Hochachtung hast du ,redest nicht jeden nach Mund und hast wohl auch die beste intuition und dazu nötige erfahrung und den dazugehörigen Verstand.Was die "anderen" sagen ist mir schnuppe, meiner Ansicht bist du eine bereicherung für diesen thread

Bin vorherige woche mit einer kleinen position eingestiegen, weil manche so getrommelt haben und die aussichten zu rosa gemalt haben , konnte da nicht wiederstehen, habe leider den eigenen Verstand ausgeschaltet als das mit großen Volumen wieder zurück ging.

Also good luck, werde wieder raus gehen hier ist kein Blumentopf zu gewinnen wenn mann zu 1,27 rein ist.
Mfg
pes05

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.473 von pes05 am 07.09.06 16:30:09

Wenn jemand aus reinem Eigennutz seine Meinung wie Unterwäsche wechselt, dann ist er nicht nur ein schlimmer Finger, sondern ein erbärmliches Geschöpf, in dessen Vergangenheit schlimme Dinge passiert sein müssen, die diese charakterlichen Defizite verursacht haben. Er tut mir nur noch leid.

#2146 von Kaufrausch1
Und spätestens Donnerstag legt GENTA ein Insolvensantrag auf dem Tisch. Das wars dann wohl oder über mit eurer Hoffnung.

#2243 von Kaufrausch1
Man kann sagen das wenn das Medikament nicht zugelassen wird wird GENTA in den nächsten Wochen Insolvensantrag stellen. Nur meine Vermutung aber man kann schon von einer Pleite nach Ablehnung des Medikamentes rechnen.

#2275 von Kaufrausch1
Willkommen zum GENTA-Untergang. Ja ja kein Weltuntergang sondern nur das baldige fehlen einer Aktie auf dem Kurszettel

#2291 von Kaufrausch1
Bitte auch wenn GENTA pleite geht was whrscheinlich ist redet weiter mit mir.

#2299 von Kaufrausch1
GENTA ist jetzt bald pleite.
Aktienkurs wird Richtung Null gehen.

#2341 von Kaufrausch1
Bin jetzt Besitzer von 10000 GENTA Aktien zu einem Kurs von 0,507 Dollar

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.769 von overview am 07.09.06 16:44:13

Zu meiner Entschuldigung was einige Kommentare angeht.

Ich habe natürlich meißtens ein bischen übertrieben geschrieben aber das war nur eine Gegenreaktion auf die netten Dinge die ich hier zu hören bekam nur weil ich nicht konvorm war mit Eurer Meinung und vor zu hohem Risiko warnte.

Nachdem ich mein erstes Posting hier geschrieben hatte wurde ich angegriffen und beschimpft und es wurde gesagt das ich jetzt meine Meinung gesagt hätte und verschwinden könnte.

Was erwartet Ihr denn für eine Reaktion???

So wie es in den Wald gerufen wird so hallt es zurück schon mal gehört???


Es ist immer das selbe sobald man in einem Thread eine andere Meinung als die dort gängige Meinung ist normal sagt wird man immer abgewatscht.Anstatt die Meinung zu akzeptieren.Und auch sollte akzeptiert werden wenn jemand Nichtinvestiertes seine Meinung über eine Aktie schreibt und sich ab und zu zu Wort meldet.

Aber da müssen einige noch sehr viel lernen.

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.939 von Kaufrausch1 am 07.09.06 16:52:19

Du hast Leute provoziert, die gerade viel Geld verloren haben, und sie mit Häme überschüttet. Hoffe, dass du demnächst auf der anderen Seite sitzt.

Nun hast du ein paar Euro investiert und willst Dich mit ins Boot setzen. Bleib lieber draussen, besser für dich und für uns.

[noah-allessandro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.939 von Kaufrausch1 am 07.09.06 16:52:19

hey leute,
wie wäre es wenn wir mal wieder ein bißchen sachlicher über das eigentliche thema genta diskutieren würden ?
würde allen sicher mehr helfen...

@ welke91

wo steckst du ?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.810.156 von loseit am 07.09.06 17:03:21

Lies Dir mein erstes Posting hier genau durch und sage dann das ich jemanden beleidigt oder gedemütigt habe.

Wetten Du weißt gar nicht was ich geschrieben habe??

Aber die ersten Antworten auf mein Posting lies Dir auch mal durch dann urteile nochmal.

Deweiteren brauch keinen Zuspruch das ich jetzt eingestiegen bin und auch suche ich hier keine Freunde denn die habe ich schon im richtigen Leben nicht Internet.

Ich äußere hier meine Meinung und wem Sie nicht paßt und Größe hat der setzt mich auf Ignore und gut ist.

Dafür gibt es diese Funktion bei WO.

[overview]

SEHR lesenswerter Beitrag: http://messages.finance.yahoo.com/Healthcare/Biotechnology_a…

Synopsis of FDA Meeing (24 Ratings) 7-Sep-06 08:57 am

Having slept on it I thought I'd provide a brief synopsis of the FDA Meeting. After all I paid $140 to watch it so y'all might as well get some benefit too!
Let me first say that I lost 50 cents a share. I sold when the briefing docs were issued at around $1.35. The loss was painful but I will recover.

1. Gentas use of outside consultants expert in the CLL field was impressive. One of the most eminent Kanti Rai specifically stated that the drug was useful and showed a clinical benefit.

2. Without question the FDA had made their mind up prior to the meeting. They seemed dogged regardless of the arguments thrown at them.

3. Many of the ODAC panel seemed to listen well but lacked a thorough appreciation of the desease, it's uniqueness and the different types of approach required to other forms of cancer.

4. From what I understood it was notable that the 3 YES votes had specific first hand experience of CLL.

5. Public presentations were very moving. Indeed one Gentleman who had suffered CLL but was now (an nPR) responder said that if the panel voted against this drug, if he were to regress they were effectively signing his death warrant! Previous treatment had not worked for him but Genasense did.

MY CONCLUSION

I was stunned by the panel's decision. They seemed to regard the obtaining of arbitrary statistics as more important than saving lives. They absolutely would not take on board that a 10% improvement in CR + nPR where the responses were siginificantly more durable than the control arm represented a clinical benefit. All they seemed interested in was TTP and Overall survival.

Their decision in my view was "out of context" with the realities of this form of cancer. It is virtually untreatable in many cases. Anything that doubles the effect of Chemo is a Godsend.

I felt myself changing during the course of this meeting. The sadness here is not that I (or others) have lost money. That is irrelevant.

I genuinely feel that this is an injustice to CLL sufferers.

I hope Pazdur sleeps well at night. I for one think he let politics and personal preference cloud his judgement. He has lost my respect.

Whether Genta has acted in accordance with it's obligations is also open to question. At best I think there has been a very selective publication of the truth. Warrell's future must be in doubt and rightly so.

I hope in some form Genasense makes it to market.

_______________


und in einem Folgeposting:

The last several leukemia drug approvals have been based on response rate with no other clinical benefit.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.809.362 von Kaufrausch1 am 07.09.06 16:24:11

darf ich Dich denn jetzt Meister nennen?!

[buyer10]

Hallo Leute,

seit Kaufrausch u. Co. in diesem Thread aufgetaucht sind, ist es hier nur noch zum und zum
Was soll das ganze? Ich frag mich, ob der eine oder andere der so postet schon noch ganz normal ist.
Von der Sachlichkeit, die es bis Ende Juli hier gegeben hat, ist nichts mehr zu spüren.
Es tummeln sich lauter so "komische Vögel" hier rum, die nichts anderes tun als sich anonym zu beschimpfen.
Zur Info: auch ich habe bis jetzt sehr viel Geld verloren. Mein durchschnittlicher Einstiegskurs liegt bei ca. 1,75 € und war Anfang 2006 auch noch richtig im Plus.
Ich habe aber nicht verkauft und habe auch noch weiter in kleinen Stückzahlen dazugekauft.
Ich war immer nur stiller Mitleser da ich ehrlich gesagt nicht ständig die Gelegenheit habe, im Internet rumzuhängen.
Außerdem bin ich kein Biotech-Experte.
Die Recherche hat Welke meiner Meinung nach, sehr gut gemacht und ich würde Ihm auch jetzt noch vertrauen. (amorphis u. whyso eingeschlossen)
Daß ich Geld verloren habe, ist schon auf meine eigene Entscheidung zurückzuführen und mache ich keinen dafür verantwortlich!Es würde mich sehr freuen, wenn hier wieder mehr Sachlichkeit in diesem Thread kommen würde.

[hechtbarsch]

abwarten und tee trinken. villeicht bekommen wir noch unser weihnachtsgeschenk.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.811.648 von buyer10 am 07.09.06 18:18:09

Hi buyer10.

Aber Du machst es Dir zu einfach mit dem nivaulosen zu mir rübergeschiebe.Denn das Nivaulose gelaber tritt immer dann auf wenn der Kurs stark fällt.

Schau Dir andere Threads an in denen ist es genauso.

Ich weiß zwar nicht wie lange Du schon bei WO bist aber bei allen Aktien in allen Threads ist es immer das selbe.

Solange die Aktie steigt oder Entscheidungen anstehen werden fleißig Infos gesammelt und sich normal miteinander unterhalten.

Aber sobald die Aktie fällt oder eine negative Entscheidung getroffen wurde für die Aktie dann ist es auch meißtens mit dem Nivau für die nächsten Tage dahin.

Das regelt sich aber in den nächsten Tagen denke ich.


Zu deinem Verlust.Tut mir natürlich leid das Leute aufgrund dieser Entscheidung Verluste gemacht haben mit GENTA.

Ich glaube aber das GENTA noch nicht aufgegeben werden sollte.

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.811.648 von buyer10 am 07.09.06 18:18:09

Ach ja, wollt ich noch loswerden:

ich bleib` dabei.
Irgendwie glaube ich doch noch, daß es eine Chance gibt.Ob ich noch zukaufe werde ich die nächsten Tage entscheiden.
Je nach Nachrichtenlage.
Und wie heissts so schön: die Hoffnung stirbt zuletzt.

Schöne Grüsse an alle und vor allem an Welke
Melde dich mal wieder

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.812.204 von Kaufrausch1 am 07.09.06 18:51:41

Hi kaufrausch1,

sicherlich muß ich Dir recht geben, wenn Du sagst, bei extremen Kursschwankungen kommt dieses niveaulose beschimpfen.

Warum man sich aber daran dann beteiligt, wenn man es eh schon weis, versteh ich nun gar nicht.

Ich hak`das Thema jetzt ab und wie gesagt, hoffe ich wieder auf einen konstruktiven und "sauberen" Informationsaustausch.

Muss jetzt noch ein bisschen arbeiten, um meine gegenwärtigen Verluste wieder auszugleichen.

Schöne Grüsse
buyer10

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.812.344 von buyer10 am 07.09.06 18:57:30

dem schliesse ich mich voll ein.

WELKE WIR BRAUCHEN DICHkopf hoch. die verluste schmerzen ,aber solange sie nicht realisiert sind , besteht noch eine chance.

grüsse an alle investierten ausser flachzange

[Isabartels]

Glaube wir fallen wieder unter 50 cent. Hatte eben gedacht wieder zu kaufen, aber ich glaube die geht gerade nach unten!

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.810.156 von loseit am 07.09.06 17:03:21

Volle Zustimmung!

PS Welke hat erst am Abend Internet --kann sich also vorher nicht äussern--finde es Klasse,dass ihm alle regelmässigen User hier versichert haben, dass sie seine Recherche geschätzt haben und die Verantwortung für die eigenen Käufe SELBST übernehmen....weil ich glaube, eigene Verluste zu verkraften UND für die der Anderen verantwortlich gemacht zu werden (oder sich so zu fühlen)ist sehr belastend!(Kaufrausch,das musst Du nicht verstehen und auch nicht kommentieren....)

[hechtbarsch]

jetzt wird der 400k-block angeknabbert

[Nostarowie]

Hey welke, aufgehts

http://www.witze-welt.de/videos/showvideo.php?id=61

komm ausm Klo raus

[Papierhecht]

bellwetherreport.com: Bellwether Report.com Acknowledges Genta Inc.
E-mail or Print this story

7 September 2006, 10:11am ET

Sep 07, 2006 (M2 PRESSWIRE via COMTEX News Network) --

The Bellwether Report Takes Notice of Genta Inc. (NASDAQ:GNTA)

Genta plays rough with cancer. The firm develops drugs, including DNA/RNA medicines and small molecules, for cancer and other diseases. Lead candidate Genasense blocks production of a protein that can cause resistance to cancer treatments. The company is hoping for marketing approval of Genasense to be used by patients with lymphocytic leukemia and malignant melanoma in chemotherapy. Genasense is also in clinical trials for treatment of other diseases such as prostate and colon cancer. Its lead candidate for the small molecule program, Ganite, has been approved in the US for treating hypercalcemia, a potentially fatal side effect of cancer.

Shares were up 2% after company clarifies clinical trial was for skin cancer, not leukemia.

The Associated Press earlier Tuesday incorrectly reported that Genta Inc. said in a briefing filed with the Food and Drug Administration that a late-stage clinical trial of Genasense for the treatment of a form leukemia did not meet its primary endpoint. That comment instead referred to a trial of Genasense for the treatment of advanced skin cancer. The leukemia trail met its primary endpoints, Genta said.

A corrected version of the story appears below Shares of drug developer Genta Inc. dropped sharply Tuesday after the Food and Drug Administration questioned whether its leukemia treatment candidate would offer any substantial improvement over chemotherapy.

The comments were released in a briefing from the FDA ahead of an Oncology Drug Advisory Committee review of Genasense, scheduled for Wednesday. Genta is seeking approval for the drug to be injected in conjunction with chemotherapy to treat a form of the blood cancer called refractory chronic lymphocytic leukemia.

The company's stock sank fell 53 cents, or 38 percent, to close at 86 cents per share on the Nasdaq, as trading volume skyrocketed to more than 40 million shares. Average trading volume is.....

(...)

All material herein was prepared by the Bellwetherreport.com, (Bellwether) based upon information believed to be reliable. The information contained herein is not guaranteed by Bellwether to be accurate, and should not be considered to be all-inclusive. The companies that are discussed in this opinion have not approved the statements made in this opinion. This opinion contains forward-looking statements that involve risks and uncertainties. This material is for informational purposes only and should not be construed as an offer or solicitation of an offer to buy or sell securities. Bellwether is not a licensed broker, broker dealer, market maker, investment banker, investment advisor, analyst or underwriter. Please consult a broker before purchasing or selling any securities viewed on or mentioned herein. Bellwether may receive compensation in cash or shares from independent third parties or from the companies mentioned.

Bellwether's affiliates, officers, directors and employees may also have bought or may buy the shares discussed in this opinion and may profit in the event those shares rise in value.

Bellwether will not advise as to when it decides to sell and does not and will not offer any opinion as to when others should sell; each investor must make that decision based on his or her judgment of the market.

This release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E the Securities Exchange Act of 1934, as amended and such forward-looking statements are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. "Forward-looking statements" describe future expectations, plans, results, or strategies and are generally preceded by words such as "may", "future", "plan" or "planned", "will" or "should", "expected," "anticipates", "draft", "eventually" or "projected". You are cautioned that such statements are subject to a multitude of risks and uncertainties that could cause future circumstances, events, or results to differ materially from those projected in the forward-looking statements, including the risks that actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of various factors, and other risks identified in a companies' annual report on Form 10-K or 10-KSB and other filings made by such company with the Securities and Exchange Commission.

You should consider these factors in evaluating the forward-looking statements included herein, and not place undue reliance on such statements. The forward-looking statements in this release are made as of the date hereof and Bellwether undertakes no obligation to update such statements.

M2 Communications Ltd disclaims all liability for information provided within M2 PressWIRE. Data supplied by named party/parties. Further information on M2 PressWIRE can be obtained at http://www.presswire.net on the world wide web. Inquiries to [e-mail].

(C)1994-2006 M2 COMMUNICATIONS LTD

[miristegal]

A week later two-thirds of that's gone. The catalyst was an adverse ruling from an FDA advisory panel that voted not to recommend approval of its drug Genasense for treating a type of leukemia.

Clearly the risks can be tremendous, and the rewards can be equally so, but you don't have to rely solely on fundamentals and breaking headlines for making trading decisions.

As with other sectors, evaluating the technicals in the biotechs in order to understand the general direction of the group and individual stocks can tilt the odds in your favor.

The chart of the Amex Biotechnology index caught my eye recently when it broke out of a recent base. However, as Philip Roth, chief technical market analyst for Miller Tabak + Co. points out, the breakout came on low volume, making it "suspicious." He expects it to fail and considers a close under 650 confirmation of that failure.

Jeffrey Spotts, portfolio manager for Prophecy Asset Management, doesn't think the recent action in the group has been sector-specific.

"It's been moving with the market," he says. Since the recent lows on June 14, the S&P 500 has gained 7.2%. The Amex Biotech index climbed 4.9%, but it's up 8.1% since hitting its lows a few weeks before the S&P.

Though biotech can be difficult to game for technicians because of the wild swings, Spotts can see why institutional managers are attracted to the sector.

aus CRAMERS sicht

[buyer10]

Haaaaaaalllllllloooooo!!!

Ist hier noch jemand??

Mir ist gerade aufgefallen, daß in Frankfurt ganz schön gekauft wird. Es wird bereits ein Kurs von 0,46€ angezeigt.Passt ja mit dem Schlusskurs von gestern nicht ganz zusammen(0,53 Cent)

Gibts hier eine Meldung? - Ich werd mal auf der Genta Seite nachschauen.

Hallo Welke, sitzt Du noch immer auf dem Klo?

Wenn Du mal von der Schüssel runterkommst, könntest Du Dich ja mal melden.
Ich glaube, nicht nur ich würde mich über ein Lebenszeichen von Dir freuen.

Schöne Grüsse an Alle
buyer10

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.820.491 von buyer10 am 08.09.06 11:05:24

bei 50 Cent liegt in US ein Widerstand;
der Swing nach oben bis 0,59 waren wohl meistens Shorties,
dann Rückfall bis 0,53 -

ich nehme an, pendelt erstmal zwischen 0,50 und 0,70;

könnten aber noch bessere Nachrichten kommen (neue Diskussionen mit FDA, ergänzende Studien, Antrag Europa, Übernahmen,...). Wahrscheinlichkeit hierfür sehe ich allerdings begrenzt, doch wenn...

... dann sind wir schnell über 1,00.

D.h. nach der Panik der letzten Tage sind die Risiken begrenzt, aber die Chancen hoch. Das glauben wohl noch mehrere, deshalb die Käufe in Frankfurt.

Gruss Loseit

[zenman]

risiko is trotzdem hoch
die chance auf ne weitere vk-welle in amiland sind gross
heut is auch noch freitag
d.h.
downschub is wahrscheinlicher
und dann
auf 40 US-cent wochenlang seitwärts

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.821.522 von zenman am 08.09.06 12:01:44

Na ja wenn man negativ zur aktuellen Situation eingestellt ist kann man deine EInschätzung nachvollziehen.

Doch die Situation ist und bleibt folgender Maßen.

Wenn Große Investoren raus wollten sind Sie schon längst raus.

Also wer jetzt noch investiert ist sind die die zocken wollen und die die an GENTA glauben und an die Chancen die Sie noch haben.

Ein abrutschen auf 0,40 Dollar ist natürlich möglich auch auf 0,30 Dollar ist möglich aber eine wochenlange Seitärtsbewegung auf diesem Nivau bestimmt nicht.

Die Möglichkleit einer eventuellen doch Zulassung durch die FDA wird mit jedem Tag bis zum 29.10 immer stärker werden.Also wird auch meines erachten der Kurs sich nach oben bewegen.

Und ich glaube auch nicht das GENTA bis zum 29.Okt. nichts von sich höhren läßt.

Wer weiß was die noch versuchen und ob jemand eventuell ein anderes Unternehmen auf GENTA aufmerksam wird und miteinsteigt( finanziell).


Solange diese Spekulationen nicht weg sind vom Tisch wird es auch keinen Kursverfall geben sondern eher ein Kursanstieg.


Alles nur meine Meinung mehr nicht.

Viel Glück.

[Kaufrausch1]

Meine Einschätzung bleibt die die ich gerade geschildert habe.

Jedoch möchte ich einigen Usern einen Tip geben die über einen EInstieg nachdenken.

Wartet den Börsenbeginn in den USA ab da ich gerade eine Empfehlung mit einem Target Price von 0,35 Dollar gelesen habe.

Hier der Link:

http://www.smallcapcenter.com/story.asp?mysection=headlines&…


Jedoch darf man nicht vergessen das diese Einschätung auf handfeste finanzille Dinge beruht.Deswegen auch der faire Wert für die aktuelle Situation GENTAs bei 0,35 DOllar.

In diesem Kurs ist nicht das eingerechnet was der Aktionär als Phantasie bezeichnet.

In meinen Augen ist das jetzt der Kurs den man als Absicherungskurs betrachten kann.Das heißt das GENTA höchstens auf diesem Nivau fallen könnte.

Ist doch nicht schlecht wie ich finde.

[Rhinestock]

0,35 Dollar? Damit wäre man z.Z. eher am oberen Ende der aktuellen Schätzungen der Analysten. Die 27 Cent sind auch im Raum schon medial rumgereicht worden. Wäre nach der Cashwert Methode noch 50% Abwärtspotenzial. Time will tell......

Biotech: Genta\'s on the Ropes By Marc Lichtenfeld - 9/5/2006 3:30 PM EDT
http://www.thestreet.com/pf/newsanalysis/biotech/10307257.ht…

"....Rodman & Renshaw analyst Ren Benjamin believes the stock would trade at its cash value of 27 cents a share if Genasense is unsuccessful. ...Even if Genasense hits the market soon, don't think that the money is simply going to flow freely into Genta's doors. Management has stated that the company is exploring nondilutive measures to help finance the launch of Genasense....

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.824.492 von Rhinestock am 08.09.06 15:01:11

Es handelt sich bei der genannten unteren Grenze von 0,35 Dollar ja um meine persönliche Einschätzung mehr nicht.

Wie gesagt es bleibt spannend aber ich bin zu der Sache sehr positiv eigestellt.

Aber ändern kann man eh nichts nur zuschauen und handeln.

Auf steigende Kurse in den nächsten Wochen.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.823.088 von Kaufrausch1 am 08.09.06 13:39:29

#2429 : ".. da ich gerade eine Empfehlung mit einem Target Price von 0,35 Dollar gelesen habe...."

#2431 : "...Es handelt sich bei der genannten unteren Grenze von 0,35 Dollar ja um meine persönliche Einschätzung.."

Was denn nun??

Wußte ja nicht das du Terry Ruffolo von Zacks.com bist. Denn andernfalls wäre ja deine "persönliche Einschätzung" nur passive Adaption. Oder kannst du die 35 Cent auch näher erläutern? Warum nicht 32 Cent oder 37 Cent?

Sell Your Genta Shares - CHICAGO, Sep 08, 2006 (BUSINESS WIRE)
Genta, Incorporated (Nasdaq: GNTA) is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing drugs for the treatment of cancer. The company's leading candidate, Genasense, recently got a negative recommendation from FDA oncology advisory committee. The results of Genasense for the treatment of advanced melanoma were mixed. The prospect of Genasense has been in serious questions. We therefore downgrade the shares from Hold to Sell with a target price of $0.35. // SOURCE: Zacks.com , Terry Ruffolo, 312-630-9880, ext. 213 www.zacks.com - Copyright Business Wire 2006

[bernie55]

MANNOMANN !!!!!!

Worum geht es euch eigentlich bei diesen Sinnlosdiskussionen ????

Jeder von euch hat recht, ok und es gibt einige , die haben " rechter" ....

...so, einfach ist alles ...

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.825.467 von bernie55 am 08.09.06 15:52:49

Danke.

Keine was er will.

Es handelt sich alles nur um meine Einschätzung.

Den Link zur Empfehlung habe ich doch nur aus freundlichkeit reingesetzt falls jemand das noch nicht gelesen haben sollte.

So lassen wir das.

Ist mir auch egal was andere über mich denken.

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.821.522 von zenman am 08.09.06 12:01:44

HI ZEN,

lange nix von Dir gehört!

Als alten Fallen-Angel-Spezialisten habe ich schon auf Dich gewartet!

Derzeit heisser Kampf um den halben Buck.

Da in den letzten Tagen die ganze Kapitalisierung übern Tisch gegangen ist zwischen 1,30 bis hier,

und noch Hoffnung im Wert steckt,

haben wir m.A. den Tiefpunkt -

was mir auch nix mehr nützt

Gruss Loseit

[Richy]

Bin gestern zu 43 Cent rein und zu 44 wieder raus und werde montag morgen nochmal einsteigen und schauen,was passiert, vorausgesetzt der große Rebound startet nicht schon heute abend. Denke aber montag geht hier was!

[Birgit.Tersteegen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.826.422 von loseit am 08.09.06 16:38:53

hat Genta eigentlich mal verlauten lassen wie es jetzt weiter geht?

[hechtbarsch]

momentan noch keine News von GNTA

erstmal abwarten, denke aber schon, dass die sich mal rühren

[welke91]

hey leute habe endlich mal jemanden erreicht bei Genta,...

gehe aber noch mal kurz einen kacken ok

alles auf die ODAC!!!


war ein bissl eingenebelt von dem überraschenden ergebnis

bis gleich

[hechtbarsch]

beeil dich

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.832.770 von hechtbarsch am 08.09.06 20:57:10

logisch heute gehts besser,..mit rumps

Genta's Down, But Is It Out?

soll das unser neuer Thread werden?

http://biz.yahoo.com/fool/060908/115773098203.html?.v=1

die FDA hat nicht mehr alle und das Panel auch nicht,..die Mitglieder will ich gar nicht studieren damit ich weiss ob sie im Thema BCL2 überhaupt mit drinn stecken (vor allem wo anders noch)

als Birgit um kurz nach 6 mir mitteilte "leider nicht 7 zu 3 dagegen bewegte sich die welt im raffer,...alle ampeln auf rot,..egal wer, jeder war schneller,...vielleicht sogar besser im börsenleben wer weiss es.
mittags rum habe ich mit whyso gesprochen,..

der tut mir so unendlich leid so wie alle anderen hier,..

ich sagte : whyso ich sehe die entscheidung wie das wetter -----sonnig,..
kurz um fünf zogen wolken auf und dann kurz vor "Feierabend" diese meldung,...

wollte es nicht wahrhaben bin nach haus habe geschaut keine ordentliche mail raus nur bloomberg,..kurz unter die dusche,...rausgekommen fixes ergebniss.

ich fiel in gedankenlosen denken, in vorwürfe habe ich mich gestürzt,..habe geweint,...
nächsten tag auch noch,...

heute rief ich Andrea an IR Genta sie war auch am ende,..

nie war es so ruhig im hintergrund,..

lautlos wohin man hörte der puls war weg.

jedenfalls:

Sie sagte wir sind alle maßlos enttäuscht,..

habe mit ihr über die daten gesprochen das doch alles auf eine überaus starke studie hindeute,..

Sie sagt sie sind in diskussionen mit der FDA wie man das kind doch noch schaukeln könnte

von den 20 % FDA Bonus wusste ich nix!

mehr kann sie auch nicht sagen!

Melanoma kommt gegen Jahresende da läuft alles gut,..!SOWEIT

Das wichtigste ist Genta bekommt erstmal irgentwie ein Approval damit die ihre Studien sauber durchführen können.

Was mich wundert:

FDA hielt den confirmatory Trial auf.

Dieser Trial wird vom NCI gesponsert.
Genta stellt praktisch nur Genasense.

Jetzt argt die FDA auf Genasense obwohl im august der Trial erlaubt wurde!

Das NCI wollte ich auch mal darüber anschreiben!

Und in den Unterlagen der FDA steht auch ihre eigene Zusage dort.

Also was läuft da warum erlaubt die FDA Genasense nicht die Marktreife!

Ist die Leukämielobby zu schwach?

So eine studie als nicht effektiv zu betieteln obwohl MENSCHEN die nach 3-6 Monaten der tod, der unkehrbare verlusst eines geliebten Menschen (bekanntenkreis passiert die wissen sogar noch wann es soweit ist(der Tod) sie sind am ende so schwach zu schwach für das leben grauenvoll---Fuck FDA elendige!!)eintritt, wenn nicht jemand durch eine CR anspricht und über 11 Monate symptomfrei ist???
siehe Genasense

Das wichtigste diese 11 monate werden immer länger, so lange Genta keine OS ausweisst.

Denn man kann keine Overall survival ausweisen wenn nicht die Patienten die ansprachen vom beginn der gesundung bis zum hin Tod!!!noch leben

welke hofft das alles gut wird,..

eigentlich wollt ich nicht mehr schreiben weil ich euch enttäuscht habe,...sorry, doch keiner versteht es...
einzigste studie die wenigsten ein paar mehr menschen (vielleicht sogar für immer heilen könnte)!!!

bin immer noch geschockt und weiss nicht recht ob dass gut ist was wir hier machen ???

vielleicht checke ich mich mal ein paar tage bei birgit ein,..

vielen dank für denie aufmunternde Worte

grüße es heisst weiter warten

Genasense-Melanoma als einzigste studie zeigte bislang Survival beim schwarzen Hautkrebs,..

Europa darf uns nicht auch noch enttäuschen,...

[zenman]

hi friends

hab was von meinen scheiss IEM in GNTA getauscht
schnitt 43 cent
erinnert irgendwie an ELAN jetz
obwohl die story nich ganz so gut is
ELAN hatte ein unbestritten hochwirksames mittel
un GNTA, na ja
trotzdem is fantasie da

son dollar könnt schon wieder drin sein

[hechtbarsch]

THX für deine Bemühungen,

ich denke, GNTA hat noch Asse im Ärmel-meine Meinung.

mal sehen, aber ich bin longie.

Kannst du noch mehr über Melanoma mitteilen?

gruß hb

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.834.190 von hechtbarsch am 08.09.06 21:43:24

kann ich,
einzigste studie mit overall survival in melanoma,..
weltweit bestes ergebniss

kann abgeschätzt werden wer am meissten vom Genasense profitiert in dieser Studie über 2/3 und nebenwirkungen auch moderat!

zum ende des jahres hin Approval

eigentlich 100% approval aber wer weiss das

grüße

bald gehts weiter nun muss ich auch mal meiner liebe etwas zeit gönnen!!!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.834.010 von zenman am 08.09.06 21:38:05

ich hoffe wir werden das alte Team wieder

irgentwann muss es doch mal klappen oder?

[hechtbarsch]

na klar schönes WE allen GNTAnern

hb

[zenman]

scheisse ja
müsst eigentlich wieder mal was gut laufen



bin bei IEM nach wie vor zuversichtlich
es dauert halt monate
ich bin ja schon SOWAS von geduldig geworden

[Birgit.Tersteegen]

Wünsche Euch ein sonniges Wochenende---BÖRSE KANN SO BLÖD SEIN-(oder sollten wir es sein??)Auf alle Fälle sollten wir versuchen , uns nicht zu sehr zu identifizieren--ich weiss, wovon ich spreche....

[zenman]

yep
schönes WE für alle

zen

[webern]

Wäre gut zu wissen, wann Genta eine Mitteilung herausgibt, wie es weiter gehen wird. Denn ich glaube nicht, daß es schon zu Ende ist. Es gibt noch Europa. Ausserdem wurden erst im März 40 Mio$ in das Unternehmen gepumpt. Glaube nicht, daß all diese Leute ihr Geld schon abgeschrieben haben. Und aus den yahoo boards habe ich gelernt, daß die FDA seit einiger Zeit sehr politisch ist. Dummheit und Ignoranz erzeugen halt die schlimmste Bürokratie.

Und dann ist da ja noch unser erster, rauschender Käufer, der mittlerweile auch engagiert und optimistisch ist. In diesem Sinne, was kann uns da noch passieren.

[welke91]

so und das ist der confirmatory trial:

In an ongoing Phase 2 study evaluating the safety of combining Genasense with fludarabine plus rituximab (FRG), 18 of 24 patients have achieved CR/nPR or partial response, including 5 of 5 previously untreated patients and 13 of 19 previously treated patients. Preliminary results from this study indicate that 2 patients (one from each group) have also shown no evidence of MRD by flow cytometry.

(FRG) Trial zeigt 75 % CR in CLL
so und die FDA blockt mit absicht diesen Trial???
Sind die sauer das Genta ihre survival Melanoma studie nicht in den USA zulassen wollte?

vielleicht fühlt sich dadurch die FDA bedroht,..denn Genta hat gesagt: erst wenn diese Studie (jetzige ODAC negativ Studie) zugelassen wird kommen wir mit Melanoma zurück.
Das NCI werde ich am Wochenende mal anfunken,..

letzten hat die FDA 10 Tage später das NDA abgesagt demzufolge nächste Woche vielleicht schon das Ende der CLL-Zulassung..

grüße

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.838.420 von welke91 am 09.09.06 07:29:58

Guten Morgen Welke,

schön daß Du wieder so aktiv bist.

Wenn ich dich jetzt richtig verstehe, hat Genta mit Melanoma ja noch ein AS(S)?? im Ärmel?

Tut mir leid für meine Unwissenheit, aber ganz kann ich Dir jetzt nicht folgen.

Könntest Du hier etwas konkreter werden?

Schöne Grüsse
buyer10

[Maroon]

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.838.767 von buyer10 am 09.09.06 09:56:49

gerne:

Weisst du Ray Warrell spielt glaub ich mit den Nerven der FDA.

Die FDA hat am anfag des Jahres einen neuen der was zu sagen hat bekommen.

Dieser begrüßte die welt der Pharmazie damit:

"Wir müssen angehalten sein die Wirkstoffe schneller auf den Markt zu bringen."

Was die FDA meint mit nicht effektiv kann ich nicht nachvollziehen!

Es gibt keine weitere Studie die es schafft mehr Menschen länger am Leben zuhalten, länger beschwerdefreier leben zu lassen und die Aussicht auf Gesundung bei einer Verdopplung der Patienten in Aussicht stellt.

Jetzt sind wir wieder da wohin ich eigentlich nicht mehr wollte.
(Seit dem chrash vergangener Woche)

Mann kan vieles vortragen, man kann vieles dokumentieren, aufstellen, behaupten, analysieren doch was da abging entspricht nicht dem normalen Menschengedanken.

Deshalb bin ich nun angehalten hier nach wie vor zu behaupten die FDA muss das Approval geben!

Seht es mal so schaut euch die Unterlagen an:

Genasense schafft eine Verdopplung der CR (komplette Krankheitssymptome ausschalten) und das länger und mit erfolg was das MRD ausweisst!

MRD bei genta wird im Trial 69% der CR-Patienten keine Leukämiezelle mehr festgestellt.

Wenn ein jeder nun weiss wie CLL funktioniert könnte er Wissen DAS:

bei einer duration der CR -krankheitsfreie Zeit- mit MRD über 6-10 Monate sagt man das eine komplette Heilung geschehen ist.

Wenn das nix ist dann weiss ich auch nicht mehr weiter.

So dahingehend ist diese Studie der Hammer auch wenn "nur" 17% von eigentlich HOFFNUNGSLOSEN Fällen dies erreichen immer noch besser als nix.

Ist es jetzt so das die FDA bedrängt werden möchte (von der Lobby, von den Ärzten vom Patienten von wem auch immer)oder ist es so,..

das die FDA schon --sichtlich-- eine parteiliche Funktion ausführt.

So wie:
ihr habt versucht 2004 Genasense an den Markt zu bringen wir wollten nicht!
Nun macht ihr es in Europa mit einer sehr starken Studie,...jetzt sind wir beleidigt z.b.,...

DIE ABER AUCH NICHT LÄCHERLICHE 20% erreicht doch aber besser als P=0,05!!!

DER P WERT SAGT etwas ÜBER DIE QUALITÄT einer STUDIE AUS nix anderes!

es wäre bloße Blasphemie hier der höhe der CR nur einzug in dem Ehrensaal der Phamazie zu erlauben!!!

ganz große,...

werde mich jetzt mal in leukämieforen umhören!!!

zu melanoma kann ich auch bestätigen das es eine starke Studie ist,..
und das survival ist ausgewiesen normalerweise weil die FDA nicht vor den "Nebenwirkungen von Genasense gewarnt hat" könnte es Approval in Europa geben.

Somit würde geld reinkommen und die könnten in ruhe endlich mal mit nachdruck forschen verdammt!!!

die haben so viel noch in der pipeline!!!

der confirmatory trial wie gesagt 2/3 aller Cll patieneten könnten beschwerdefrei über momentane 6 Monate(stand 2005) leben und das ist wiederrum weltspitze!!!

seht euch das behandlungsschema bei CLL an steht auch abgebildet in der FDA veröffentlichung!!!

was ist nur los warum stellt sich die FDA so quer hoffe weiteres im verlauf zu erfahren!

grüße

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.843.411 von welke91 am 09.09.06 18:14:04

welke hast poscht von mir!

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.843.411 von welke91 am 09.09.06 18:14:04

Hi welke91 - nur noch schön , dass du wieder da bist und der TH wieder sachlicher wird,
bin in diesem bereich - krebs - laie.
Aber nur kurz. habe seit jahren NKTR mit Exubera ( ein insulinpulver durch die lungen). verfolgt und im meinem depot gehabt.kurz vor der zulassung kamen gerüchte aus england - vermute durch GSK - gebracht.
das nebenwirkungen für die lunge nicht absehbar sind und s.w.
die aktie hatte prompt 50% eingebüsst. NKTR wurde vom Pfizer und Aventis gefordet. nach der übernahme Aventis v. Sanofi streiteten die seiten um die rechte an Exubera. nach langem hin und her hat sich Pfizer die weltweiten rechte v. aventis in MLRD höhe gesichert.
die FDA folgte dem urteil der Fachgremium und hat exubera zugelassen.
zum glück bin ich ausgestiegen.
exubera wurde in england und deutschland auf den markt zugelassen.EMEA
nun konnte ich auch in den deutschen apothekenzeitschriften lesen , dass exubera zu teuer ist, das man die fünffache an insulin braucht,u.s.w.(dies stimmt) der massiwe wiederstand der anderen grosen auf dem insulinmarkt , wenn auch geschickt vertarnt , hat eine neuerung nicht zugelassen. Pfizer hat das ding glaube ich mitte juli auf den ami markt gebracht und NKTR kackt wieder.

wobei die grossen - elly , NN, auch intensiv die inhalierbare insulin bei anderen BIOS masiv unterstützen.

bei antisoma habe ich etwa das ähnliche problem , wie bei GNTA .

diese scheiss chemo ist ein MLRD-markt und da reden andere mit und den eindruck werde ich nicht los - auch die FDA ist käuflich , oder erpressbar. und den kampf der pharmariesen um den markt, kann nicht mal eine behörde verhindern. die zeit aber wird die fortschritte irgendwann mal bringen. hoffentlich hat GNTA genug cash oder finazkräftige sponsoren.

nur am rande aus meiner bitteren erfahrung.

h.grüsse und SWE

[Basil]

nur so meine gedanken:

über das missgeschickt der letzten woche hinaus. für GENTA sieht es folgender maßen aus:

sie hat enormen druck aus gegebenen anlaß und ich glaube kaum, daß die FDA einen approval zustimmt nach dem niedernschmetternden 7 zu 3.

sie hat noch einen nicht geringeren druck von der nasdaq. sollte es genta nicht gelingen bald (in 4 wochen) wieder auf über 1$ zu kommen droht delisting und jeder weiß was das heißt.

was kann genta tun:
nachrichten in positiver hinsicht zu verbreiten, d.h. hoffnungen machen. dies könnte auf einen teilerfolg bei der FDA in form von einer verlängerung der studie oder ähnliches wie approval mit restriktionen hindeuten.

für die bedrohung von der nasdaq wird genta sicher mit nachrichten bezüglich der EMEA aufwarten oder das AS im ärmel zucken, das jeder firma in diesem fall tut: nämlich aktiensplitt.!! das geht aber nicht so schnell...es sei denn sie haben bereits in früheren mittings sich die option von den aktionären bereits eingeholt. (das weiß ich nämlich nicht)

leider für genta nur, dass nicht die fDA der wirkliche feind ist, sondern die großen Pharmaunternehmen, die indirekt die FDA beeinflüssen.

auf jedem fall gilt - untätigkeit seitens genta-management in der nächsten 2-3 wochen würde das sichere sterben bedeuten.

ich bin getragen von der hoffnung, daß bald eine resonanz kommt... in welcher form?, da lasse ich mich überraschen. ich hoffe nur für euch alle, dass ihr bei genta mit spielgeld reingekommen seid und der *momentane* verlust sich verkraften lässt.

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.843.411 von welke91 am 09.09.06 18:14:04

Guten Morgen welke,

danke für Deine Antwort.

Tja wie gesagt, ich bin ja nach wie vor in Genta investiert.

Ich bin noch am überlegen, was ich machen soll.
Kaufen, verkaufen, halten oder sogar zukaufen?

So wie Du es beschreibst, ist es nur eine Frage der Zeit, die Zulassung doch noch zu bekommen?

Vielleicht sieht man sich aber jetzt gezwungen, einen finanzkräftigen Partner zu finden?

Oder: man hatte ihn schon und wollte ihn nur nicht.

Oder: jemand von den Pharmalobbyisten ist es ein Dorn im Auge, daß Genta diesen Schritt überhaupt im Alleingang gewagt hat?

Ich bin eher ein Gegner von Verschwörungtheorien, aber wie es in der Pharmaindustrie, wo es ja um Mrd. $ geht, evtl. abläuft, kann man sich ausmalen.

Andererseits, die 7:3 Entscheidung der ODAC darf nicht außer acht gelassen werden!
Ich kann mir beim besten Willen nicht vorstellen, daß hier was getürkt wurde.

Ich warte jetzt einfach mal die nächsten Tage ab, je nach Nachrichtenlage und werde mich dann entscheiden.

Noch ein schönes Wochenende wünscht Euch
buyer10

[noah-allessandro]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.843.411 von welke91 am 09.09.06 18:14:04

hi welke,
konnte mich jetzt erst wieder reinlesen, und bin saufroh daß du wieder da bist !
übrigens, wie siehst du das angesprochene thema delisting von genta ?

gruß&schönen sonntag allen gentanern

n-a

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.860.293 von noah-allessandro am 10.09.06 15:28:59

delisting wird kommen....sollte der kurs unter der 1$ marke bleiben...ist also wirklich gut möglich...das jetzt mit positiven news versucht wird...den kurs zu pushen!also...wer aus gnta aussteigen will...der kann noch auf bessere kurse hoffen!(unabhängig davon was jetzt mit gnta passiert)da die wirklich schlechten news draussen sind...und das ganze unter entsprechendem volumen in den kurs "eingearbeitet" ist...rechne ich nicht mit deutlichen abgaben in den nächsten tagen...eher etwas erholung!

[welke91]

The FDA ODAC has voted no to genasense flu cy even though the primary end point was met and results are better than the previous drug approved in CLL. The FDA agrees with Genta that the data is correct.

In advanced melanoma all drugs have been approved based on response rate.

The genasense 04 ODAC, all voted 16-0 that PFS even in a very modest amount would support full approval.

The EMEA will also agree with the 04 ODAC that genasense does offer a benefit besides response rate since they did show a PFS benefit.

The EMEA will receive the Dr. Eggermont COX multivariance data that shows genasense did meet the primary end point in the 508 patient sub set. All end points are superior on the genasense arm in the BIIgest melanoma trial conducted. The 508 patient subset is larger than the fotemaustine phase 3 trial where the EMEA approved based on response rate. Fotemaustine was more toxic.

The EMEA will review genasense toxicity. One more person died on the DTIC arm than genasense arm.

The EMEA will also review drugs in late stage testing.

There are not any drug in late stage testing that has better results than genasense in melanoma.

I think timing is important in drug approvals.

Since all genasnese end points are better than DTIC, and since one more person on the DTIC side died than the genasense side, and since there are no drugs in late phase 3 testing showing results better than genasense the EMEA can approve genasense.

Last August the Genta share price got down to .75, then in Feb. after Dr. Eggermont stated genasense for the first time met survival in advanced melanoma supporting EMEA approval the shares ran to 3.48.

People that bought a lot of cheap shares last August made a lot of money if they sold in Feb.

Hopefully we will hear news from the CHMP soon that might run the share price back up.

BB


Sentiment : Strong Buy

[Basil]

buybio sieht ebenfalls die sache zu einseitig, so wie auch welke.
der ganze kontex wird dabei vergessen, oder wie war es möglich, dass keiner an die remissiblen 20% der FDA gedacht hat... Dr. Warrel eigentlich schon, denn ich kann mir die nicht so sehr enttäust klingende aussage von Genta nach dem disaster. und die große investoren ebenfalls auch, was die Verkaufslawine vor dem entscheidungstag ausgelöst hat.

ein wenig skepsis und realismus wäre angebracht, sonst färbt dies hier zu sehr in positive sinne ein.

die emea wird sich ebenfalls schwer tun genasense nach dem 3 : 7 ohne restriktionen zuzulassen, was wiederum der kreis der genta-partners erheblich reduziert. wobei ich davon ausgehe, dass dieser bereits besteht und darauf wartet, das das medikament weiter vorwärtskommt...

[hechtbarsch]

also wie ist das Fazit?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.863.133 von hechtbarsch am 10.09.06 17:37:42

das fazit ist...wer draussen sein wollte...der ist es bereits...das konnte man klar am volumen erkennen...jetzt kommt es auf news an...

[hechtbarsch]

@ amorphis

wie würdest du das aktuelle chance-risiko-verhältnis einschätzen? 50:50?

gruß hb

[Kaufrausch1]

Ich habe mir die Frage auch mal gestellt warum GENTA nicht an die 20% gedacht hat ( zumindest nicht den anschein erweckt hat).

In meinen Augen kann man die Regel mit diesen 20% die erreicht werden müssen auch anders sehen.

Für ein neues Medikament welches seine Wirksamkeit alleine trägt gilt diese Regel der 20% die erreicht werden müssen.

Wenn jetzt aber wie im Fall GENTA ein Medikament welches sowieso nicht als einzel Medikament verabreicht werden soll sondern nur in Kombination verabreicht werden soll gelten da die 20% dann auch??
Mann muß bedenken das ohne Genasense nur ein Wirkungsgrad von 7% erreicht wird was ja auch die 20% nicht entspricht.

Da könnte sich doch auch GENTA gedacht haben wir haben ein Mittel welches die 7% auf 17% steigern kann also warum sollten denn da die 20% gelten??

In meinen Augen wird die FDA sich nochmal genau überlegen ob Sie nicht der ODAC doch widersprechen sollte denn die USA würde sich lächerlich machen wenn die EMEA das Mittel zulassen würde und Sie ablehnen würden aus so einem lächerlichen Grund.

Ich bin zuversichtlich und werde am Montag weiter aufstocken denke ich.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.854.925 von buyer10 am 10.09.06 09:49:15

hey buyer,..

3. Overall survival:
The protocol-specified analysis was to be performed in June 2006 after all patients had
completed at least three years off therapy.

verschwörung darauf kannst du einen lassen!!!

Genta increase the overall response über 20 %!!!gegenüber Flu/cy

Campath wurde nur aufgrund der overall Response Rate zugelassen,..nicht aber durch anderen klinischen wirkungsarten!

wie es bei Genta der fall ist!

duration time etc. pp

DESHALB WHYSO WENN DU DAS LIEßT MELDE DICH MAL BITTE vielleicht erzählen die mir nix mehr,...

irgentwas ist foul ich weiss auch was!!!

die FDA berücksichtigt die neuen ergebnisse nicht duration time MRD etc. pp

deshalb ist mir scho klar warum Genta kein approval bekommen soll warum wieso,.. versuche ich u.a. zu klären!

mist hätte ich doch das FDA protokoll genauer gelesen!!!

welke

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.864.095 von welke91 am 10.09.06 18:45:34

???????????????????

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.863.574 von hechtbarsch am 10.09.06 17:59:18

chance/risiko....auf kurze,mittlere oder lange frist?

kurzfristig halte ich es für sehr gut mögl. das gnta sich erholt...auf mittlere und lange frist überwiegt jetzt klar das risiko...wer das nicht eingehen will...sollte ein höheres niveau zum ausstieg nutzen...bis klarheit herrscht!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.864.383 von amorphis am 10.09.06 19:21:45

info an Genta draussen,..morgen werde ich telefonieren,..ob ich mich klar genug ausdrücken kann ist fraglich

es geht darum Genta hat im laufe diesen Jahres und zum ende letzten jahres wichtige veröffentlichungen ihrer studie in cll gemacht.

duration time: announcement 15.Februar 2006

Genasense überwiegt mit knapp 400 Tagen zu 136 Tagen krankheitsfreie zeit

Das MRD am 03.06.2006 zeigt einmal mehr die wichtigkeit von Genasense!!!

Wir wissen Genasense wirkt ziemlich spät dafür sehr gut und langanhaltend!

die FDA aber hat aber ein protokoll in dem steht similar !!!

sogar das Genasense medion duration mittlere überlebnszeit 14,5 gegenüber 15,5 Monta Flu/Cy hat.

Welche Firma bekommt da das Approval???
Keine!!!

warum wieso bin ich dran,..
versuche whyso zu erreichen,..
versuche Genta zu erreichen inwiefern diese Studienergebnisse berücksichtigt wurden.

M.E. gar nicht!

sonst hätte es mind. 10:0 stehen müssen für approval!!!

was da jetzt los ist, hoffe ich nächste woche zu kären leider habe ich kein internet uff arbeit doch telefon,..!!!

jetzt dreh ich ab das könnt ihr glauben
7:3 son scheiss

was wirklich richtig ist sehen wir nicht!!

welke

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.864.551 von welke91 am 10.09.06 19:40:52

und was ist...wenn die daten...welche die fda hat...richtig sind...und die daten in der veröffentlichung nicht der wahrheit entsprechen?was ist dann?ist das ausgeschlossen?

[hechtbarsch]

THX @ amorphis und welke91

mal sehen wie es sich weiter entwickelt

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.865.119 von amorphis am 10.09.06 20:21:13

morgen amorphis,..

die Daten mit den die FDA arbeitet sind vom zulassungsantrag mit zwei jahren follow up am 30.Juni 2005.

nun dann die veröffentlichungen, relapse rate 2005, clinial benefit Februar 2006,MRD: inwiefern das von der FDA berücksichtigt wird ist eben fraglich!!!

Genasense wirkt spät dafür immer besser ertc...
diese neuen Daten sind richtig da das randomisierte verfahren noch gilt und ausserdem ein Sponsor glaub das NCI darüber wacht Genta ist nur der der Genasense entwickelt hat.

grüße

PS: es kann doch nicht sein wenn sich eine studie verbessert das man auf die alten ergebnisse hängt.

Sicher will die FDA Genta unter druck setzten um die 3 jahres daten zu bekommen sprich Overall survival!!!

damit wäre das päckle voll und vielleicht doch approval,..

[derwolf1]

Gehört eigentlich nicht in den Genta Thread, aber habe ja
auch wie die meißten hier große Verluste eingefahren.

Schaue nun nach Alternativen um vielleicht was gutzumachen.

Habe mir Oscient Pharma (OSCI) angeschaut, hier steht für den 12.09.06 auch eine FDA Entscheidung an.

Was meint ihr ?????

@welke
Wenn du Zeit hast, ne kurze Info was du davon hälst, wäre super.
Machst hier im Genta Thread super Arbeit, danke.

Dies soll keine Kauf Aufforderung oder ähnliches sein,
hätte nur gerne ein paar Meinungen von Euch.

Danke.

Hoffe hier für alle das es Genta doch noch packt....

derwolf

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.864.095 von welke91 am 10.09.06 18:45:34

BM (mal 2)...

[jojobada]

Hallo@all,

ich bin hier und mit mir wird die Welle nach oben steigen.

Das -W- wird kommen und mit der Welle nach oben kommt auch Euer Gewinn. Vergesst nicht oben zu verkaufen.

50% Chance auf W-Formation!

Der Wert ist stark überverkauft. Alles schlechte ist im Kurs enthalten. Antizyklisch handeln ist jetzt angesagt. Wir stehen kurz vor eine mKaufsignal im SToch. Der RSI hat die Drehung nach Norden bereits vollzogen. Ohne Risiko kein Gewinn. Hast Du Angst sollt Du kaufen, wenn alle jubeln und Euphorisch werden, sollst Du verkaufen. Also mach das so!

Gruß jojo

[jojobada]

Wir sind jetzt im Übergang zwichen 14 und 15

[tempi77]

meine zweifel werden immer größer

[jojobada]

Fehler könnt ihr behalten.

Jetzt hört mal auf zu jammern. Was tust Du wenn du in die Ecke gedrängt wirst?

Kämpfen was denn sonst!

ALso GNTA-Manager werden auch kämpfen...

Mindestens eine gute News wird einen Hype auslösen. Diese werden wir nutzen um evtl auszusteigen.

Gruß jojo

[whyso]

Wer möchte folgendes kommentierten im Bezug auf die eingerecihte Melanoma Daten für die EMEA?

----
1.In advanced melanoma all drugs have been approved based on response rate.

2. The genasense 04 ODAC, all voted 16-0 that PFS even in a very modest amount would support full approval.

3.The EMEA will also agree with the 04 ODAC that genasense does offer a benefit besides response rate since they did show a PFS benefit.

4.The EMEA will receive the Dr. Eggermont COX multivariance data that shows genasense did meet the primary end point in the 508 patient sub set. All end points are superior on the genasense arm in the BIIgest melanoma trial conducted. The 508 patient subset is larger than the fotemaustine phase 3 trial where the EMEA approved based on response rate. Fotemaustine was more toxic.

5.The EMEA will review genasense toxicity. One more person died on the DTIC arm than genasense arm.

6.The EMEA will also review drugs in late stage testing.

7.There are not any drug in late stage testing that has better results than genasense in melanoma.
----------------------------------

BB war schon immer sehr optimistich-aber was macht der FDA wenn Europa nickt im Bezug auf die Melanoma daten, das wär wirklich spannend Padzurs Reaktion hierrauf dann in Erfahrung zu bringen
(und die FDA wird im Umkehrschluss -GENAUSTENS BELEGEN MÜSSEN-wieso sie irgendwelche fällige entscheidungen an uhr-alten Daten und ein selbst auferlegten 20% Messlatte messen wollten/müssen)

Hoffentlich mehr hierzu gegen 15:15 stateside!
Whyso

P.s. 26Cent Cash z.Zt

[Aktienspekulant]

hi leute,ich möchte niemanden zu nahe treten aber ich denke genta hat den tiefpunkt noch nicht erreicht beobachte aber weiter den kursverlauf für baldigen einstieg
gruß
AS

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.873.236 von Aktienspekulant am 11.09.06 14:15:59

Vielleicht sehen wir noch tiefere Kurse als jetzt, aber ich denke heute ist erst mal eine kurze Gegenbewegung fällig.
Kursziel: 50Cent!

[Richy]

In USA aktuell 0,52$. Hier also leicht unter Pari zu haben!

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.874.349 von Richy am 11.09.06 15:23:47

wenn ich erlich bin ist es mir für einen zock noch zu hoch,das risiko ist eifach noch viel größer als die chancen derzeitiger einstieg noch unrentabel ohne informationen
gruß
AS

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.874.856 von Aktienspekulant am 11.09.06 15:48:51

A STK

ISIN: US37245M2070 / WKN: 886444
Skontroführer: Baader Wertpapierhandelsbank AG (1162)






Der Wert wurde vom Handel ausgesetzt.

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.874.856 von Aktienspekulant am 11.09.06 15:48:51

A STK

ISIN: US37245M2070 / WKN: 886444
Skontroführer: Baader Wertpapierhandelsbank AG (1162)






Der Wert wurde vom Handel ausgesetzt.


wie lange???

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.874.957 von Aktienspekulant am 11.09.06 15:51:54

wann, wo? Bekomme in Deutschland noch Kurse!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.249 von Richy am 11.09.06 16:05:47

Es gibt keine Handelsaussetzung.

Keine Ahnung weswegen er hier so ein Scheiß reinsetzt.

In den USA wird noch ganz normal gehandelt.

Zwar im Minus aber es wird gehandelt.

Er bascht doch schon seit seinem ersten posting hier.

Noch nicht drin Herr Aktienspekulant???

[jojobada]

[jojobada]

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.303 von Kaufrausch1 am 11.09.06 16:08:56

ich bashe????? hast du nen rad ab???? in berlin wird handelsaussetzung angezeigt!!!
erst mal selber nachsehn und dann labern!!!

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.632 von Aktienspekulant am 11.09.06 16:23:17

in berlin ist ausfjedenfall weiterhin ausgesetzt vom handel

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.303 von Kaufrausch1 am 11.09.06 16:08:56

achja,ich verbitte mir solche anschuldigungen vorallem das ich hier seit anfang an bashe!!! schreibe seit heute erst in diesem thread!!!! wenn du geld verloren hast ist es deine eigene schuld und brauchst deswegen nicht andere mit falschanschuldigungen in den dreck ziehen!!!!

[Aktienspekulant]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.303 von Kaufrausch1 am 11.09.06 16:08:56

wenn ich der meinung bin das ein tiefpunkt errreicht ist steige ich ein aber da dies meiner meinung nach nicht der fall ist heißt es abwarten und beobachten

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 23.875.730 von Aktienspekulant am 11.09.06 16:29:05

Merkst Du eigentlich das Du hier Selbstgespräche führst???

Melde Dich einfach wieder wenn Du eingestiegen bist aber doch nicht 10mal täglich das Du noch nicht drin bist und glaubst das der Tiefpunkt noch nicht erreicht sei.

Dir ist geholfen da Du nicht so viel schreiben muß0t und uns ist geholfen da wir nicht so viel unsachliches lesen müssen.

Bis dann.

Ach ja und noch etwas.Der Kurs wird in den USA gemacht und auch dort wird die Aktie ausgesetzt wenn es etwas relevantes neues gibt.Ob in Berlin oder sonstwo ist völlig egal und geht dem Kurs am Arsch vorbei.

[zenman]

7,7 mio shares bis jetz

akt 49

unheimliche kaufkraft auf dem niveau

[trbdteam]

..investiert lieber jetzt in OSCI - Oscient Pharmaceth, die haben morge den FDA Panel über das Medikament Factive, das sowieso schon auf dem markt ist. Es geht lediglich um eine Erweiterung.. selbst wenn die FDA sich bereits kritisch geäußert hat, steigt der Kurs in USA .. schau mal nach Kürzel: OSCI

Könnte die Verlust bei Genta etwas mildern.. :-)