Deutsche Biotechwerte Fakten ab 2016 - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.715.339 von BICYPAPA am 15.01.18 08:14:55

Dermapharm Holding SE

Dermapharm Holding SE legt den Angebotspreis auf 28,00 Euro pro Aktie fest
- Kapitalerhöhung von 3,84 Mio. Aktien beschlossen
- Bruttoerlöse aus der Kapitalerhöhung belaufen sich auf ca. 108 Mio. Euro
- Freefloat-Marktkapitalisierung von ca. 377 Mio. Euro (bei vollständiger Ausübung der Greenshoe-Option)
- Erster Handelstag voraussichtlich am 9. Februar 2018
Grünwald, 8. Februar 2018 - Der Angebotspreis für den Börsengang der Dermapharm Holding SE (zusammen mit ihren konsolidierten Tochtergesellschaften "Dermapharm"), einem führenden Hersteller patentfreier Markenarzneimittel für ausgewählte Märkte in Deutschland, wurde heute auf 28,00 Euro je Aktie festgelegt.

Insgesamt wurden sämtliche 13.455.000 angebotenen Aktien der Dermapharm erfolgreich platziert. Davon stammen 3.840.000 neu ausgegebene Aktien aus einer Kapitalerhöhung und 9.615.000 Aktien aus dem Besitz der veräußernden Aktionärin, einschließlich 1.755.000 Aktien für Mehrzuteilungen ("Greenshoe-Option").
Der Gesamtbruttoerlös beläuft sich auf ca. 377 Mio. Euro bei vollständiger Ausübung der Greenshoe-Option. Davon entfällt auf Dermapharm ein Bruttoerlös in Höhe von ca. 108 Mio. Euro, die für interne Produktentwicklungen und den Ausbau der Produktionsstätten von Dermapharm in Brehna, Deutschland, und eine neue Produktionsstätte in Neumarkt am Wallersee, Österreich, verwendet werden sollen. Darüber hinaus sollen die auf Dermapharm entfallenden Bruttoerlöse für die Bestrebungen zur Ausweitung der internationalen Präsenz von Dermapharm sowie für die teilweise Refinanzierung einer Zwischenfinanzierung zur teilweisen Finanzierung der Akquisition von Trommsdorff verwendet werden.
Unter der Annahme der vollständigen Ausübung der Greenshoe-Option wird sich der Streubesitz auf ca. 25% belaufen, was einer Freefloat-Marktkapitalisierung von ca. 377 Mio. Euro entspricht. Rund 75% der gesamten Aktien verbleiben bei der Themis Beteiligungs-Aktiengesellschaft als Mehrheitsaktionärin. Der erste Handelstag der Aktien im regulierten Markt (Prime Standard) der Frankfurter Wertpapierbörse wird voraussichtlich der 9. Februar 2018 sein. Die Wertpapierkennnummer (WKN) lautet A2GS5D, die internationale Wertpapierkennnummer DE000A2GS5D8 und das Handelssymbol DMP.

[BICYPAPA]

Magforce Studienerlaubnis

MagForce AG erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei Prostatakrebs mit intermediärem Risiko (deutsch)
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-02/42978996…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.991.971 von BICYPAPA am 10.02.18 10:50:11

Pieris Kooperation

Biopharmaka-Entwickler Pieris und die US-Firma Seattle Genetics wollen gemeinsam neue bispezifische Krebsarzneien entwickeln. Der deutsch-US-amerikanischen Firma Pieris winken bis zu 1,2 Mrd. US-Dollar.


Pieris' Strategie im Bereich Immunonkologie ist die Kopplung zweier Molekülklassen: Antikörper (im Bild grün) und Anticaline (blau). Letztere sind die Spezialität von Pieris Pharmaceuticals Inc. (PIRS:US). Anticaline sind Proteintherapeutika, die deutlich kleiner als Antikörper sind. Die jüngsten Generation kann aufgrund einer Reihe von Verbesserungen mittlerweile in Sachen Affinität, Spezifität und Faltungsstabilität mit Antikörpern mithalten. Vergangenes Jahr wurde ein 2,1 Mrd. US-Dollar schwerer Lizenzdeal rund um Anticalin-Therapeutika für Atemwegsleiden mit dem Pharmakonzern AstraZeneca eingefädelt. Im Bereich Immunonkologie kooperiert man bereits mit der französischen Firma Servier – auch hier werden bispezifische Moleküle entwickelt. Die Anfang Februar verkündete Zusammenarbeit mit Pieris lässt sich Seattle Genetics Inc. vorab 30 Mio. US-Dollar kosten. Außerdem würde Pieris bei möglichen zukünftigen Nettoumsätzen einen Anteil erhalten, der sich im niedrigen, zweistelligen Bereich befindet. Mögliche Meilensteinzahlungen bei der Entwicklung der Therapeutika könnten sich für Pieris im günstigsten Falle auf bis zu 1,2 Mrd. US-Dollar addieren.

https://transkript.de/news/krebs-neuer-millionendeal-fuer-pi…

[BICYPAPA]

Entwicklung meines Biotechdepots

Ich hab mal ein Chartbild mit der Entwicklung des aktuellen Biotechdepots gemacht, das ich im November gestartet hab. Die letzten zwei Wochen laufen sehr gut und ich verzeichne im Augenblick ein Plus von ca 25%. Im Vergleich dazu der S_DAX, der einen Zuwachs von etwa 5% aufweist. Im Verlauf habe ich sehr wenig gehandelt. Nur Cytotools habe ich zweimal aus taktischen Überlegungen gehandelt und letztendlich erstmal wieder verkauft. Die Cashquote beträgt ca 11%.

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.139.800 von BICYPAPA am 28.02.18 07:16:07

super gemacht
werde meine beiden Depots auch zum Monatsende ausrechen.

weiter erfolgreiches investieren

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.139.800 von BICYPAPA am 28.02.18 07:16:07

Epigenomics

Pressemitteilung Senatoren Capito und Heinrich legen dem US-Senat überparteilichen Gesetzentwurf zur Darmkrebsvorsorge vor
"Colorectal Cancer Detection Act of 2018" sieht Medicare-Erstattung für FDA-zugelassene Bluttests zum Darmkrebs-Screening vor
Berlin (Germany) und Germantown, MD (USA), 8. März 2018 - Die Senatoren Shelley Moore Capito (Rep.) und Martin Heinrich (Dem.) haben heute in Washington (D.C.) dem US-Senat eine Gesetzesinitiative zur Darmkrebsvorsorge ("Colorectal Cancer Detection Act of 2018'') vorgelegt. Der Gesetzentwurf für den US-Senat ist vergleichbar mit der Initiative von Kongressmitglied Donald M. Payne, Jr. (D) im US-Kongress (''Donald Payne Sr. Colorectal Cancer Detection Act''). Die beiden überparteilichen Initiativen sehen vor, dass geeignete, von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene Bluttests zum Darmkrebs-Screening durch die staatliche Krankenversicherung Medicare erstattet werden.
"Wir unterstützen den heute vorgelegten Gesetzentwurf von Capito/Heinrich, da dieses Gesetz die Medicare-Erstattung FDA-zugelassener Bluttests zur Darmkrebsvorsorge ermöglichen und so die Teilnahme am Darmkrebs-Screening erleichtern würde," sagte Michael Sapienza, Chief Executive Officer der Colorectal Cancer Alliance. "Eine Medicare-Erstattung für diese lebensrettenden Tests kann die Screening-Rate in unterversorgten Gebieten dramatisch verbessern und die Gesundheitskosten deutlich senken."

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.139.800 von BICYPAPA am 28.02.18 07:16:07

DEUTSCHE BIOTECHS 12 Monate kursentwicklung

TOP 5

4SC : 222 %
Vita24 : 146%
EVOTEC : 91 %
co.don : 77%
Biofronterra : 46 %

FLOP 5

MOLOGEN : - 33 %
Epigenomics : - 18 %
Sygnis : - 17%
Qiagen : - 1 %
PAION : - 1 %

CEO Frau dr. soehngen bei MOLOGEN) und CEO Herr dr. soehngen bei PAION.......
haben luft nach oben

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.230.299 von BICYPAPA am 09.03.18 06:44:15

Sehr auffälliger Chartverlauf bei Cytotools

Im Augenblick zeichnet Cytotools eine sehr auffälligen Chartverlauf. Aber Vorsicht. Sie ist sehr markteng. Sehr gut möglich, dass hier bald die Nachrichten vom Studienstart in Europa anstehen oder der Vertrieb in Indien beginnt. Cytotools ist wie wir alle aus der Vergangenheit wissen, sehr risikoreich. Aber es muss ja nicht immer alles schief laufen.

[BICYPAPA]

Neue Strategie der Depots

Ich bin seit letzter Woche mit allen Depots auf 100 % cash. Begründung. Der DBI Deutsche Biotechindex versuchte nach einem enormen Anstieg von über 50% seinen Trend fortzusetzen und scheiterte mehrmals daran. Mit dem schwachen Allgemeintrend geht er in eine Konsolidierungsphase über. Ich rechne jetzt in der Breite für längere Zeit nicht mehr mit der Fortsetzung des Trends. Das Resultat bisher meines Depots. Seit Jahresanfang verzeichnet es ein plus von etwa 6,1%. Ich werde in der Folge nur noch kleinere Trades in Sondersituationen oder bei einer anstehenden positiven Nachricht machen. Ich versuche jetzt die Konsolidierung ein wenig auszusitzen und mache Hausarbeiten und werde meine Recherche für kommende Werte zu intensivieren.

Die Werte, die ich letztes Jahr als Favoriten genannt habe, verzeichnen im Augenblick ein Plus von etwa 11,1%

Das Langfristdepot führt jetzt auch eine Cashquote von 100% Begründung. Auch der NBI Nasdaq Biotechindex ist letzte Woche für dieses Jahr ins Minus gerutscht. Der Allgemeintrend ist unsicher. Das Depot starte Mitte November mit US und DBI Werten und verzeichnet unverändert einen Wert seit Start von ca 26,5%. Auch hier sind nur noch Trades in Sondersituationen und bei entsprechenden Nachrichten geplant.
Allgemein rechne ich mit einer nervösen Börse mit negativem Trend. Das war es in Kürze zu meinem Verhalten bei den Biotechwerten. Eine Beobachtungsphase bei sehr unklaren Allgemeinbild kann nicht schaden. Ich warte mal einfach ab und verordne mir eine längere Ruhepause. Euch wünsche ich viel Glück bei euren Entscheidungen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.385.418 von BICYPAPA am 26.03.18 10:51:39

News 4SC

Yakult Honsha beteiligt sich an der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie für Resminostat in CTCL - 4SC erhält Meilensteinzahlung
RESMAIN - Zulassungsrelevante Studie zur Untersuchung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutanous T-cell lymphoma, CTCL)
Yakult Honsha eröffnet zusätzliche klinische Zentren in Japan
Topline-Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2019 erwartet
https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/yakult-honsha-beteil…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.385.418 von BICYPAPA am 26.03.18 10:51:39

Chartbild in 2018

Ich wollte euch kurz den Chartverlauf des DBI in 2018 zeigen. Nach einem enormen Anstieg im letzten Jahr von weit über 50% versuchte der DBI seinen Trend in diesem Jahr fortzusetzen. Dreimal scheiterte der Versuch. In einer schwächeren Börsenphase ist auch der DBI Deutsche Biotechindex in eine Konsolidierung übergegangen. Ich habe nur noch vor in dem Biotech Tradingdepot Sondersituationen zu besetzen, da ich noch weitere Abschläge für sehr wahrscheinlich halte.
Im Langfristdepot bin ich allerdings wieder zwei mittlere Position eingegangen, bei denen ich einen positiven Newsflow erwarte.
Ich war schon die ersten drei Monate diesen Jahres sehr vorsichtig investiert und werde auch demnächst manchmal nur zwei drei Positionen eingehen, meist noch mit halber Investitionsquote.

Ich halte die jetzige Börsenlage für nervös und möchte nicht auf dem falschen Fuß erwischt werden. Das geht dann zwar zu Lasten der Performance, aber sicher ist sicher.

Mein Biotech Depot befindet sich zur Zeit in etwa auf Rang 40 von ca 1300 Teilnehmern bei dem Ariva Spiel.

Chartbild DBI 2018

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.328.682 von BICYPAPA am 20.03.18 11:46:10

Cytotools Verkaufsstart von Dermapro

Bei Cytotools scheint es nun langsam voranzugehen.

Verkaufsstart von Dermapro in Indien in ca 7 Monaten
Studienstart in Europa angekündigt.
Finanzierung der Studien in Europa ist gesichert.
Keine Information habe ich zur Schadensersatzforderung von Cytotools an den alten Lohnhersteller

Ich habe mir deswegen eine kleine Position für mein Langfristdepot eingebucht.

Der Artikel ist von vor einem Monat. Damit wären es nur noch ca 7-8 Monate bis zum Verkaufsstart in Indien. Das ist absehbar.

https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/indi…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/indi…

Die Patentlaufzeit geht bis Ende 29. Das wären dann in etwa 11 Jahre für die Vermarktung in Indien.
Wäre jetzt also schön, wenn bald mit der Rekrutierung in Europa begonnen wird, damit hier nicht so viel von der patentlaufzeit verloren geht.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.385.418 von BICYPAPA am 26.03.18 10:51:39

Hi,
ich habe in meinem Biotech-Depot auch die größten Positionen etwas reduziert, z.T. war dies aber auch der erfreulich starken Performance der letzten Monate geschuldet...
Der NBI hat sich jedoch in den vergangenen Tagen wieder erholt und ich glaube wir sehen noch ein gutes Frühjahr. Ich habe in den letzten Tagen wieder zugekauft, insbesondere Aktien welche nun deutlich konsolidiert hatten wie z.b. Exelixis, Sangamo und auch bei CytomX wieder die Position ausgebaut. Die Qualitätswerte im Bereich Biotech sind z.Zt. sicher nicht zu teuer.
Mit der Entwicklung der großen US-Indizes wie Dow Jones und S&P 500 kann der Nasdaq Biotechnology Index in den letzten 2-3 Jahren nicht mithalten.In den zurückliegenden 25 Jahren war sogar das Kurs-Gewinn-Verhältnis zwischen den Biotechs und dem S&P 500 selten auf einem ähnlich niedrigen Niveau. Die ganzen Diskussionen um Medipreise, Generikas etc. haben auch die Bigplayer deutlich konsolidieren lassen.
Ein bisschen Vorsicht ist sicher angebracht, ich sehe jedoch auch gute Chancen...jedoch weniger bei den dt. Werten Hier ist wie z.b. bei Evotec traden einträglicher (in einer Range zwischen 13€/16€).

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.533.003 von Gustl24 am 13.04.18 07:54:05

Ich selber sehe

Ich selber sehe auch noch große Chancen bei einigen NBI Werten. Deshalb hab ich Ende des letzten Jahres meine Strategie für die Depots ein wenig geändert, da viele deutsche Biotechwerte doch schon sehr gut bewertet waren und die Auswahl doch nicht so riesig ist.
Ich verfolge hier zwar hauptsächlich deutsche Werte, doch für mein Depot nehme ich doch auch ab und zu zur Ergänzung einige andere Werte.
Mit dieser Strategie bin ich eigentlich ganz gut gefahren. In gewissen Phasen bieten sich die deutschen Werte ja auch wieder an. Nur nicht so in der Breite wie in den letzten anderthalb Jahren.

Bei Formycon stehen jetzt bald wichtige Ergebnisse an. Formycon habe ich deshalb auch wieder von den deutschen Werten ins Depot genommen. Bei anderen Werten warte ich halt noch ein wenig bis sich ein Invest anbietet. Mir macht es nichts aus nur mit 25% investiert zu sein. Es ergeben sich auch irgendwann daraus neue Chancen.

Mein Biotechdepot für dieses Jahr hat im Augenblick eine Performance von gut 7% und notiert damit etwa auf Rang 50 von etwa 1300 Teilnehmern. Das ist nicht schlecht. Ich habe dabei in Zukunft auch vor weiter nur sehr selektiv zu investieren.

[Gustl24]

Mein Biotechdepot liegt in 2018 bei 32% im Plus...unter millemax auf Ariva auch im Jahresdepotspiel 2018. Dort siehst du auch Standard- Positionen.
Zusätzlich hatte ich noch stark Siemens Health. und Biofrontera gezeichnet (gleich wieder versilbert...).

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.533.399 von BICYPAPA am 13.04.18 08:44:33

Epigenomics mit neuem Tätigkeitsfeld

Epigenomics AG: Bluttest mit überzeugenden klinischen Ergebnissen bei der Erkennung von Leberkrebs
- Ergebnisse aus zwei klinischen Studien zeigen hohe Sensitivität und Spezifität von mSEPT9-Test
- mSEPT9-Test weist höhere diagnostische Genauigkeit als derzeit etablierter diagnostischer Marker auf
- Weitere unabhängige, prospektive Studie mit 440 Patienten hat begonnen
Berlin und Germantown, MD (USA), 19. April 2018 - Die Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt die Veröffentlichung vielversprechender Ergebnisse aus zwei klinischen Studien in EBioMedicine (unterstützt von Cell Press und The Lancet) bekannt. Die Ergebnisse zeigen eine hohe Genauigkeit von Epigenomics' epigenetischem Biomarker mSEPT9 bei der Erkennung von Leberkrebs in Patienten mit Leberzirrhose.
Die zwei unabhängigen klinischen Studien (Beobachtungsstudie/Fallkontrollstudie) umfassten 289 Patienten mit Leberzirrhose mit und ohne Leberkrebs aus Frankreich (Initialstudie) und Deutschland (Replikationsstudie). Der mSEPT9-Bluttest zeigte insgesamt eine hohe Sensitivität von 90,6 Prozent bei einer Spezifität von 87,2 Prozent (mit dem "2 aus 3"-Algorithmus). Außerdem wies ein dreifach-negativer mSEPT9-Test den höchsten negativen Vorhersagewert für den Ausschluss von Leberkrebs auf (97,2 Prozent), während ein dreifach-positiver mSEPT9-Test den höchsten positiven Vorhersagewert für eine Diagnose von Leberkrebs (91,2 Prozent) zeigte.
Die Ergebnisse der Replikationsstudie waren in allen diagnostischen Parametern konsistent zu der Initialstudie. Darüber hinaus zeigte der mSEPT9-Test eine höhere diagnostische Genauigkeit als der derzeit verwendete Alpha-Fetoprotein-Test.
"Die Erkennung von Leberkrebs, eine der tödlichsten Krebserkrankungen weltweit, stellt nach wie vor eine medizinische Herausforderung dar", sagte Abderrahim Oussalah MD, PhD, Abteilung für Molekularmedizin an der Universität Nancy (Frankreich). "Die Ergebnisse aus zwei unabhängigen klinischen Studien zeigen, dass der mSEPT9-Bluttest in dieser Hinsicht eine vielversprechende Chance bietet. Um mehr klinische Evidenz zu gewinnen, haben wir eine weitere prospektive klinische Studie mit 440 Patienten begonnen, welche die diagnostische Genauigkeit des Tests bei der Erkennung von Leberkrebs bestätigen soll (SEPT9-CROSS Studie, ClinicalTrials ID: NCT03311152). Zukünftige prospektive Studien sollten den mSEPT9-Bluttest beim Screening von Zirrhose-Patienten zur Verbesserung der Risikovorhersage und zum personalisierten Therapie-Management bei Leberkrebs untersuchen."
Nach Angaben der World Health Organisation (WHO) ist Leberkrebs die fünfthäufigste Krebserkrankung bei Männern und die siebthäufigste bei Frauen. Weltweit stellt Leberkrebs die zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen dar, die Zahl der jährlich diagnostizierten Erkrankungen mit Leberkrebs liegt bei über 700.000. Zu den Hauptrisikofaktoren zählen Leberzirrhose, Infektionen mit Hepatitis B und C, alkoholbedingte Lebererkrankungen sowie nicht-alkoholbedingte Fettlebererkrankungen.
"Wir freuen uns über die sehr vielversprechenden klinischen Ergebnisse unseres mSEPT9-Bluttests bei der Erkennung von Leberkrebs", sagte Jorge Garces, President & Chief Scientific Officer der Epigenomics AG. "Ein genauer Bluttest könnte zukünftig die Möglichkeit bieten, Patienten mit hohem Leberkrebsrisiko wirksam diagnostisch zu überwachen."

[BICYPAPA]

Biotechstatistik 21.04. Deutsche Biotechwerte

Ich habe heute mal ein wenig Zeit und mache mal eine kleine Statistik zu den Biotechwerten.

Wie erwartet, schwächeln die deutschen Biotechwerte in der letzten Zeit und in der Breite können sie an das letzte Jahr nicht mehr anknüpfen. Einige Werte orientieren sich auch an dem NBI. Auch der NBI Nasdaq Biotechindex kann in den letzten Wochen keine Impulse liefern und er notiert seit Jahresanfang bei etwa -2%. Der DBI Deutsche Biotechindex kann noch von der guten Performance vom Jahresanfang etwa 6% retten. Doch fast alle Werte konsolidieren nach dem steilen Anstiegen aus dem letzten Jahr.

Chartbild DBI seit Jahresanfang


Langfristdepot DBI und NBI
Zu meinen Depots. Ich habe zur Zeit zwei Depots. Ein Depot gemischt mit DBI und NBI Werten, bei dem nur bei gravierenden Nachrichten gehandelt wird. Es wurde schon im November gestartet und verzeichnet zur Zeit seitdem einen Wert von ca 25%. Ich habe in den letzten zwei Wochen die Positionen wieder langsam aufgebaut, die ich in einer kritischen NBI Phase reduziert habe. Somit konnte ich unverändert die Performance von ca 25% halten.
Tradingdepot DBI
Dann führe ich noch das DBI Depot, dass aber mangels Gelegenheiten beim DBI auch schon mal mit NBi Werten ergänzt wird. Es wurde Anfang des Jahres gestartet und verzeichnet zur Zeit ein Plus von gut 7%. Ich gehe zur Zeit noch noch selektiv vor und bestücke es nur mit wenigen Werten, da eine weitere Korrektur in meinen Augen im Biotechbereich wahrscheinlich ist. Die Cashquote beträgt im Augenblick ca 60%.

Die Statistik der Einzelwerte von DBI Werten könnt ihr der Liste entnehmen.


Aussicht:
In der Breite werde ich wie oben angesprochen zur Zeit nicht mehr investieren, da ich weitere Korrekturen befürchte. Doch diese Woche bieten sich doch zwei Werte an mit denen man sich beschäftigen könnte.
Formycon:
Hier stehen in den nächsten Wochen(Tage) wohl Ergebnisse der FYB-201 Studie an. Positive Daten könnten nach der längeren Konsolidierung für einen weiteren Anstieg sorgen. Erst Freitag schien der Ausbruch gestartet zu sein.
Dann noch mein Sorgenkind.
Cytotools:
In den nächsten Wochen soll auch hier mit der Rekrutierung der Dermapro Studie gestartet werden.
Mit der Vermarktung von Dermapro soll laut Auskunft von Centaur in Indien in ca 6-7 Monaten begonnen werden.
Mitte des Jahres soll auch die Entscheidung zum Prozess der Schadensersatzklage gegen den alten Wirkstoffhersteller fallen.
Ich habe somit Cytotools in mein Langfristdepot und Formycon in mein Tradingdepot aufgenommen.

[02487]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.596.685 von BICYPAPA am 21.04.18 10:29:15

Wo kann man folgende 2 Aussagen nachlesen?
* In den nächsten Wochen soll auch hier mit der Rekrutierung der Dermapro Studie gestartet werden.
* Mitte des Jahres soll auch die Entscheidung zum Prozess der Schadensersatzklage gegen den alten Wirkstoffhersteller fallen.

Danke!

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.600.275 von 02487 am 22.04.18 11:45:34

Siehe Boardmail

Antwort per Boardmail

[Gustl24]

Der heutige Einstiegskurs bei Heidelberg Ph. erschien mir bei €2,80 zu verlockend- hab meine erste
Position ever jetzt hier aufgebaut. Hab mir mal ältere Beiträge diesbezüglich in versch. B.thr. durchgelesen. NKOB scheint ja doch sehr nahe an der "Company dran zu sein ".
Mal schauen was das Jahr bringt...

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.608.721 von Gustl24 am 23.04.18 17:11:06

Es ist immer schwer

Es ist immer schwer den optimalen Kaufpunkt zu erwischen. Besonders dann, wenn man dann noch sehr überzeugt ist. Ich versuch dann immer ein wenig auf den Chart zu schauen . HP legt gerade eine Rutschbahn hin. Da würde ich im Chartbild eine Bodenbildung abwarten. Es sind auch enorme Stückzahlen für HP die geworfen werden.
Ich selber habe bei fast allen deutschen Werten meine Gewinne mitgenommen und warte noch ein wenig ab.
Bei HP drängt so ja auch keiner. Telix läuft wie geplant und die Ergebnisse von HDP-101 liegen wohl erst in etwa Ende 2020 an. Da ist alles noch im Routinebetrieb. Aber HP ist auch für mich ein Favorit. Es geht nur um den optimalen Zeitpunkt. Ich wünsch dir viel Glück.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.609.705 von BICYPAPA am 23.04.18 19:25:00

Danke dir.
Von den dt. Werten habe ich derzeit nur HP (kl. Einstiegsposition) und Formycon. Cytotools nur kurz vor einigen Tagen getradet, ist mir aber als werthaltige Anlage viel(!) zu wenig was da passiert.
Evotec als Tradingwert (bereits 6-7x in diesem Jahr...).
Daneben US-Kernanlagen mit CytomX und Xencor. Sangamo als aussichtsreiche Tradingposi (lässt sich sehr gut traden)...weiterhin auch 60% Cash.

[BICYPAPA]

Formycon Positive Studiendaten

Biosimilar-Kandidat FYB201 zeigt in Phase-III-Studie vergleichbare Wirksamkeit zum Referenzprodukt
Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014
Ad-hoc Mitteilung // 02. Mai 2018, 07:00 Uhr CET
NICHT ZUR VERTEILUNG, VERÖFFENTLICHUNG ODER WEITERLEITUNG IN DEN USA, KANADA, JAPAN UND AUSTRALIEN
Zwischenergebnis von COLUMBUS-AMD-Studie zeigt vergleichbare Wirksamkeit von FYB201 zu Lucentis®* (Ranibizumab)
Primärer Endpunkt der Phase-III-Studie erreicht
München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat heute mitgeteilt, dass in der COLUMBUS-AMD Phase-III-Studie, die den Nachweis der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von FYB201 und dem Referenzarzneimittel Lucentis® in Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) belegen soll, laut eines Zwischenergebnisses der primäre Endpunkt erreicht wurde. Dieser betrifft die Wirksamkeit und misst die vergleichbare Veränderung der bestmöglich korrigierten Sehschärfe nach acht Wochen. Die Werte liegen innerhalb der relevanten Äquivalenzgrenzen und belegen die vergleichbare Wirksamkeit von FYB201 und Lucentis®.
http://www.formycon.com/press-release/biosimilar-kandidat-fy…

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.673.722 von BICYPAPA am 02.05.18 07:56:19

Die MK von Formycon ist immer noch lächerlich, mal schauen was die nächsten Tage passiert.
Zu deiner Info: gestern Einstieg in Pieris P. in USA als Longposition

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.674.118 von Gustl24 am 02.05.18 08:46:52

Auch hier bei Formycon

ist der Kurs im Vorfeld stark gestiegen. Langfristig hast du natürlich Recht. Doch es ist auch gut möglich, dass jetzt einige die im Vorfeld eingestiegen sind ihre Gewinne mitnehmen. Auch ich habe sicherheitshalber meine Tradingposition verkauft. Evtl bietet sich dann doch eine günstige Chance.
Viel Erfolg weiterhin. Vor allem mit Pieris. Auch hier warte ich noch ein wenig. Die NBI Bios schwächeln doch sehr. Vielleicht kommt dann noch mal eine gute Chance für eine Abfangorder. Ich bin immer noch sehr vorsichtig.

[BICYPAPA]

Paion Depotaufnahme

Ich habe heute Paion mit einer Position heute wieder ins Depot aufgenommen. Der Grund ist ein wichtiger Termin, der am 28 Mai ansteht.

Ich wollte hier bei dieser Gelegenheit noch auf einen wichtigen Termin von Cosmo und wohl auch für Paions Remimazolam hinweisen. Am 28 Mai steht eine wichtige Entscheidung von Cosmo zur Zulassung an. Da Remimazolam in Kombination dieses Wirkstoffes angewendet werden soll. Deshalb sollte man sich diesen Termin merken. Ohne Zulassung in den USA dürfte auch der Umsatz von Remimazolam verschwindend gering sein. Bei einer Zulassung wäre der Umsatz von Remimazolam in den USA wohl garantiert.. Ich selber rechne mit einer Zulassung und habe wieder eine Position in mein Depot eingebucht. Es werden wohl jetzt viele Anleger diesen Termin als Trigger antizipieren. Deswegen habe auch ich wieder eine Position eröffnet.
http://www.dievini.com/uploads/files/Pressemitteilungen/cosm…

Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) hat von der US-amerikanischen Arznei- und Lebensmittelbehörde (FDA) den Bescheid erhalten, dass der Zulassungsantrag (NDA) für Methylen Blau MMX™ (vormals LuMeBlue™) in den USA angenommen worden ist. Der Entscheid der Behörde zeigt, dass die eingereichten Unterlagen genügend vollständig sind, um umfassend geprüft zu werden. Gemäss Gesetz (Prescription Drug User Fee Act/PDUFA) hat die Behörde den 21. Mai 2018 als Abschlussdatum für die Überprüfung festgelegt. Alessandro Della Chà, Chief Executive Officer von Cosmo Pharmaceuticals, kommentierte: «Wir sind sehr froh, dass die Behörde unseren Antrag akzeptiert hat und jetzt die formelle Prüfung durchführt. Dies ist ein positiver Schritt, um Patienten einen weiteren innovativen Produktkandidaten zur Verfügung zu stellen und unser gastrointestinales Angebot zu stärken. Wir gehen davon aus, dass unser Zulassungsantrag zeigen wird, dass Methylen Blau MMX™ über das Potenzial verfügt, die Kolonoskopie zu verbessern, indem die Erkennungsrate für Adenome erhöht wird. Die neuartige Lösung erfüllt die Bedürfnisse von Patienten und Endoskopikern gleichermassen.»

Im Laufe des Bewilligungsprozesses hat die FDA mitgeteilt, dass der bisher für Methylen Blau MMX™ vorgesehene Name LuMeBlue™ mit einem anderen, früher zur Prüfung eingereichten Produkt in Konflikt kommen könnte. Aus diesem Grund wurde der Suchprozess für einen neuen Namen für Methylen Blau MMX™ eingeleitet.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.705.499 von BICYPAPA am 06.05.18 22:08:04

Kleine Korrektur

Die Entscheidung fällt bis zum 21 Mai.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.705.499 von BICYPAPA am 06.05.18 22:08:04

Ergänzung zu Cosmo und Remimazolam

: kurz eine Erklärung zu dem Sachverhalt von Cosmo und Remimazolam von Paion. Paion hat Remimazolam für die USA an Cosmo auslizensiert.

Cosmo will Metylenblau MMX zusammen mit Remimazolam in den USA als Paket vermarkten. Zusammen mit dem besten in der Diagnostik und mit dem vorteilhaftesten Nebenwirkungsprofil bei Sedativum Remimazolam hätten sie gleich einen Goldstandard in zwei Produkten vereint. Somit ist diese Zulassung für Paion mit Remimazolam genauso eminent wichtig. Die Zulassung ist überhaupt die Basis in den USA mit der überhaupt nennenswerte Umsätze mit Remimazolam generiert werden können.
Hinzu kommt auch, dass sich Cosmo bei Remimazolam für die Anwendung in der Kindermedizin interessiert. Auch hier gibt es in den USA kein offiziell kein zugelassenes Produkt.

[Gustl24]

Heute mal wieder ein Evotec-Tradetag...nix werthaltiges aber Kleinvieh macht auch Mist
So konnte ich die negative Performance meiner CytomX Position ausgleichen...

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.705.499 von BICYPAPA am 06.05.18 22:08:04

Cosmo / Paion

Cosmo Pharmaceuticals informiert über Update des Regulators
zu Methylenblau MMX
Dublin - 9. Mai 2018- Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab bekannt, dass das Unternehmen ein Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhielt, in dem es heisst, dass die Behörde im Rahmen ihrer laufenden Prüfung des Zulassungsantrags für Methylenblau MMX Mängel festgestellt hat, die eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen/Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt ausschliessen.
Das Schreiben enthält keine Angaben zu den von der FDA festgestellten Mängeln, und es gab zu diesem Zeitpunkt keine weitere Klärung der Mängel durch die FDA. Cosmo erwartet weitere Abklärungen von der FDA am oder vor dem Datum des «Prescription Drug User Fee Act» (PDUFA) des 21. Mai 2018. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Art der festgestellten Mängel zu verstehen und sie so schnell wie möglich zu beheben.
Methylenblau MMX ist eine neuartige Anwendung von Methylenblau, einem Farbstoff, mit dem die Schleimhaut gefärbt wird, um präkanzeröse Läsionen und Polypen im Dickdarm zu entdecken. Ziel ist es, Methylenblau über die gesamte Länge des Dickdarms mit Hilfe der MMX-Technologie zu liefern, so dass Endoskopiker präkanzeröse und krebsartige Läsionen und Polypen im gesamten Dickdarm besser erkennen können.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.728.923 von BICYPAPA am 09.05.18 18:17:51

Chartvergleich DBI zum S-DAX

Hier kurz ein Vergleich zum S-DAX seit Jahresanfang.
Der ganze schöne Anstieg der Biotechwerte seit Jahresanfang ist wieder dahin. Heute schließen die Biotechwerte wieder auf dem Ausgangswert vom ersten Handelstag diesen Jahres. Kurz zu meinem Depot. Da ich den Abverkauf geahnt hatte und nur selektiv investiert hatte, konnte ich meinen Gewinn sogar noch ausbauen. Mein Biotechtradingdepot notiert bei knapp 16% seit Anfang des Jahres. Ich werde auch ganz gezielt nur Sondersituationen besetzen oder vielleicht noch den einen oder anderen NBI Wert zu Hilfe nehmen. Das wars in Kürze zu den Biotechwerten. Beim nächsten mal gibt es wieder eine Einzelaufstellung aller deutschen Werte.

Chartbild DBI Deutsche Biotechwerte versus S-DAX

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.596.685 von BICYPAPA am 21.04.18 10:29:15

Cytotools Gerüchte

Ich möchte mich mal kurz zu Cytotools melden. In einigen Threads wird das Gerücht gestreut, dass es eine Einigung bei 6,7 Millionen € gegeben hätte. Dabei soll die Versicherung 4 Millionen € übernehmen. Den Rest der Lohnhersteller der falsch hergestellten Testsubstanz. Die Angaben sind so genau gemacht worden, so dass man fast dran glauben könnte.

Doch was ist bekannt von Cytotools.

1. Die Rekrutierung der Europa Studie soll in Kürze beginnen.
2. Die Vermarktung in Indien jetzt ca in 4- 5 Monaten mit den üblichen Schwankungen nach hinten aber auch nach vorne beginnen.
3. Der finale Prozesstermin sollte Mitte des Jahres terminiert sein.

Es wäre aber auch gut möglich, dass bei der genauen Nennung der Höhe des Schadenersatzes an Cytotools auch eine anderweitige Einigung erfolgte, die jetzt nur noch bestätigt werden muss. Normalerweise hätte hierzu schon eine Meldung seitens Cytotools erfolgen sollen. Nur ist das bisher noch nicht geschehen.
Deswegen gehe ich davon aus, dass der Prozess noch stattfindet und die Veröffentlichung zum Schadensersatz nur gestreute Gerüchte sind. Mit der Höhe des Schadensersatzes könnte aber hinkommen. Ich habe aus mehreren Quellen von etwa 7 Millionen € bis ca 10 Millionen € gehört Also würde ich das erst mal alles mit aller Vorsicht genießen.
Der Kurs verhält sich in den letzten Tagen schon recht auffällig mit oftmals heftigen Schwankungen.
Vorsicht auch deswegen da Cytotools in der Vergangenheit systematisch und über mehrere Jahre durch etliche User und Trolle diskreditiert wurde. Dies kurz zum Sachverhalt. Ich werde mal ganz in Ruhe die nächsten Meldungen abwarten, die von Cytotools veröffentlicht werden.
Selbst wenn es für Cytotools keinen Schadensesatz gäbe, wäre die Entwicklung der Europa Studien durch die Wandler gesichert. Sollte allerdings Schadensersatz gezahlt werden, hätte Cytotools unverhofft ca 7 Millionen € mehr in der Kasse, die sie sinnvoll einsetzen können. Bei einer jetzigen Bewertung Cytotools an der Börse von etwa 18 Millionen € dürfte dies auch auf den Kurs Auswirkung haben.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.728.923 von BICYPAPA am 09.05.18 18:17:51

Paion Cosmo

Eventuell droht nun eine weitere Verzögerung bei Cosmo mit Methylenblau MMX. Dies könnte dann evtl auch Auswirkungen auf Paion's Remimazolam haben, da eine gemeinsame Vermarktung geplant war. Ebenso ist dann auch der gemeinsame Partner von Paion und Cosmo Pendopharm in Kanada betroffen, der seinerseits eine Kooperation mit Cosmo hat.

https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/Cosmo-FDA-bestaet…
Cosmo: FDA bestätigt ablehnende Haltung gegenüber Zulassung von Methylenblau MMX
Dublin (awp) - Das Pharmaunternehmen Cosmo ist sich mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA weiterhin uneins über die Beurteilung von Methylenblau MMX. Nachdem die Behörde bereits vor zwei Wochen auf nicht-spezifizierte Mängel hingewiesen hatte, hat sie nun gegenüber Cosmo diese Haltung in einem so genannten "Complete Response Letter" (CRL) bestätigt. Der CRL stimme mit der vorläufigen Rückmeldung vom 9. Mai überein, teilt Cosmo am Mittwoch mit.

Die genannten Mängel schliessen eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen und Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt aus. Konkret stelle die FDA fest, dass sie den Zulassungsantrag in der vorliegenden Form nicht genehmigen könne. Gleichzeitig habe sie Empfehlungen für eine erneute Einreichung des Zulassungsantrags abgegeben.

Laut Cosmo äussert die FDA keine Zweifel bezüglich der Sicherheit oder Herstellung des Wirkstoffs, der eine bessere Darmspiegelung ermöglichen soll. Hingegen erkläre der CRL, dass das Ergebnis einer Studie nicht "solide" genug sei, dies obwohl sich das Resultat der Phase-III-Studie in einem statistisch signifikanten Ergebnis ausgedrückt habe. Die FDA empfiehlt nun Cosmo, mit einer zweiten Phase-III-Studie die Wirksamkeit von Methylenblau MMX zu bestätigen.

Cosmo zeigt sich mit dem Vorgehen der FDA unzufrieden. "Wir sind sehr enttäuscht für alle Patienten, die sich eine wirksamere Darmspiegelung wünschen und sind mit den Schlussfolgerungen der FDA überhaupt nicht einverstanden", lässt sich in der Mitteilung Cosmo-Chef Alessandro Della Chà zitieren. Der Entscheid der FDA berücksichtige das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Methylenblau MMX nicht und auch nicht den hohen medizinischen Bedarf.

Cosmo will sich nun so schnell wie möglich mit Vertretern der FDA treffen.

Da nun keine Kosten für die Markteinführung von Methylenblau MMX und das Vertriebsteam anfallen werden, müsse auch der Ausblick für 2018 nicht angepasst werden, auch wenn die entsprechenden Umsätze ausfielen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.746.623 von BICYPAPA am 12.05.18 19:01:08

Neuer Cytotools Wandler

Meldung aus dem Bundesanzeiger


Der Wandler ist nun im Bundesanzeiger veröffentlicht. Darin findet sich folgende Passage, die das Risiko nun doch enorm mindert, dass die Maßnahme scheitert.
Zitat aus dem Bundeanzeiger Ausschnitt: Die Gesellschaft hat mit dem Finanzinvestor YA II PN, Ltd. eine Vereinbarung geschlossen, in deren Rahmen der Finanzinvestor die Garantie abgegeben hat, alle nicht durch die Aktionäre der Gesellschaft gezeichneten Schuldverschreibungen bis zu einem Betrag von 2 Mio. Euro zu gleichen Bedingungen zu erwerben.
Zitat Ende

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.742.510 von BICYPAPA am 11.05.18 18:14:47

Biotechstatistik am 27.05

Ich kann gerade nicht raus, weil gerade Gewitter ist. Deshalb mach ich einfach mal die Biotechstatistik.
Die allgemeinen Daten. Der NBI Nasdaq Biotechindex notiert nach einigen Unsicherheiten durch Trumps Rede zu den Biotechwerten in etwa auf Jahresausgangsniveau. Im Augenblick scheint er sich bei etwa 3380 Punkten recht wohl zu fühlen. Es dürfte sich daher lohnen beim NBI Jagd auf einige Werte zu machen. Ich sehe die Lage für Biotechwerte beim NBI als leicht positiv an, da jetzt kaum Unsicherheitsfaktoren sicher sind.

Beim DBI Deutschen Biotechindex sieht die Lage meiner Meinung nach nicht so positiv aus. Der gesamte Anstieg von etwa 16% am Anfang des Jahres ist wieder aufgezehrt und die DBI Werte geben von der Tendenz her weiter ab. Schon seit Anfang des Jahres bevorzuge ich die Taktik nur noch Einzelwerte in Sondersituationen und bei entsprechender Nachrichtenlage zu besetzen. Dabei besetze ich auch manchmal mit NBI Werten, da mir die Lage hier sehr unsicher scheint und die Auswahl im Augenblick bis auf einige Einzelwerte nicht sehr lohnend erscheint.


Zu den vergangen Tipps. Formycon hat den positiven Studienausgang gemeldet und konnte ein schönes Plus verbuchen. Im Augenblick prägen aber Gewinnmitnahmen das Bild.

Bei Cytotools stehen bald die wichtigen Nachrichten an und sie sind im Augenblick mit der Kapitalbeschaffung durch Ausgabe eines Wandlers beschäftigt. Somit tritt man dann hier auch in die entscheidende Phase ein. Leider ging bisher meine Spekulation nicht auf, da der Kurs wegen der Beschaffungsmaßnahme nachgab.

Als neuer Tipp bietet sich im Augenblick Evotec an. Nach einem Deal mit Celgene mit über 65 Millionen € Anfangszahlen steht noch eine ähnliche Meldung seitens Sanofi aus. Der positive Newsflow und die hohe Shortquote dürften hier einen positiven Kursverlauf erwarten lassen.


Ich werde auch weiterhin im Tradingdepot die vorsichtige Strategie beibehalten. Evtl ergänze ich dann noch mit einigen NBI Werten. Heute nur zum Trading Depot. Seit Jahresanfang verzeichnet es mit dieser Strategie ein Plus von gut 18%. Hier kurz die Entwicklung im Chartbild.

Tradingdepot am 27.05.18 vs. S-DAX Chartvergleich:



Die Statistik der Einzelwerte könnt ihr folgendem Schaubild entnehmen.

Einzelstatistik DBI 27.05

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.841.580 von BICYPAPA am 27.05.18 13:11:13

Ein wenig Chartbetrachtung DBI

Ich bin überhaupt kein Charttechniker. Trotzdem schaue ich mir mal die langfristigen Charts an, um einige wichtige Punkte herauszulesen. Ich nehme mal die Biotechwerte, die in der Spitze seit Anfang 2017 ca 68% zugelegt haben. Mittlerweile ist dieser Wert in den letzten drei Monaten auf ca 40% abgeschmolzen und wir befinden uns jetzt bald an wichtigen Unterstützungspunkten aus den letzten 18 Monaten. Man sollte darauf achten, ob die 140.000 Punkte gehalten werden und ob hier eine Trendwende eingeleitet wird. Ich bin unverändert der Meinung, dass nur ganz wenig Werte eine positive Tendenz haben werden. Viele Werte dürften weiter korrigieren, letztendlich auch bedingt durch einige Kapitalmaßnahmen. Ich rechne in der Breite beim DBI immer noch mit einer negativen Tendenz. Also ist große Vorsicht angesagt. Dies kurz meine Gedanken zur jetzigen Situation beim DBI Deutschen Biotechaktien.

Vielleicht noch kurz zu meinem Depot. Im Augenblick habe ich aus Deutschland nur Evotec eingebucht. Als NBI Wert seit gestern auch wieder CytomX. In dieser kritischen Phase versuche ich so vorsichtig wie möglich zu agieren, um evtl. auch mit meiner hohen Cashquote einige Schnäppchen zu machen.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.863.346 von BICYPAPA am 30.05.18 08:59:19

Hi,
der Monat Mai war wieder sehr erfreulich mit ca. 10% Performance in meinem Biotech-Depot.
Motor diesen Monat war insbesondere Xencor (wobei ich hier gestern Federn lassen musste...).
In D vorerst nur Formycon (sehr zäh), USA weiterhin CytomX und Xencor.
Kleinere Tradinggewinne HDP, Magforce und Evotec.
Watchlist in D 4SC (heute Einstieg verpasst hoffe noch auf einen Rücksetzer die Tage),
in USA Sangamo, Esperion (hier hat BB Biotech weiter zu 40$ aufgestockt...unter 35$ geh ich gestaffelt rein), Spectrum und Exelixis (warte ich auf 18$...).
Weiterhin viel Erfolg!!

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.863.346 von BICYPAPA am 30.05.18 08:59:19

Epigenomics News

Das sind wirklich keine guten Nachrichten.

Epigenomics AG: American Cancer Society veröffentlicht aktualisierte Richtlinien zur Darmkrebsvorsorge
30. Mai 2018 - Der Vorstand der Epigenomics AG teilt mit, dass Epigenomics' Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, Epi proColon(R), nicht in die heute veröffentlichten aktualisierten Richtlinien zur Darmkrebsvorsorge der American Cancer Society aufgenommen wurde.
Das Unternehmen verfolgt weiterhin das Ziel, Patienten in den USA, die derzeit nicht an der Darmkrebsvorsorge teilnehmen, seinen innovativen, von der FDA zugelassenen Bluttest für die Erkennung von Darmkrebs zur Verfügung zu stellen.

[BICYPAPA]

Klarstellung zu Cytotools

Aus gegebenen Anlass wollte ich noch mal eine weitere Klarstellung zu Cytotools posten, da hier oft absichtlich falsche Meldungen lanciert werden. Die Meldungen aus den anderen Boards sind größtenteils Falschmeldungen. Der Prozess hat noch nicht stattgefunden. Also kann es auch keine Zahlen zu der Erstattungssumme geben und wer was zu bezahlen hat. Der Prozess findet noch statt. Also muss man auch erst das Urteil abwarten.

Die Anteile aus der Kapitalmaßnahme werden direkt an Dermatools weitergegeben und erhöhen somit den Cytotools Anteil dementsprechend.


Sollte der Prozess zugunsten Dermatools entschieden werden, wird bedeutend weniger Geld aus dem Wandler benötigt. Das kurz in Stichworten die wichtigsten Fakten.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.923.985 von BICYPAPA am 06.06.18 18:30:02

Cytotools Dermapro Studienbeginn

Die Studie dürfte jetzt bald beginnen. Die Studie ist jetzt bei Clinical Trials Europa gelistet. Ich nehme mal an, dass in den nächsten Tagen die Rekrutierung des ersten Patienten gemeldet wird.

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-…


Nach der Maßnahme und der gestrigen Analyse scheint Cytotools nun Tempo zu machen. Ich denke mal, dass wir in nächster Zeit einen weiteren positiven Newsflow von Cytotools zu erwarten haben. Ich denke da auch an Indien und die Erweiterung nach China.

[BICYPAPA]

MorphSys neue klinische Phase 3-Studien mit Gantenerumab

Neue klinische Phase 3-Studien mit Gantenerumab zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit von MorphoSys's Partner gestartet

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass der erste Patient in eine neue Phase 3-Studie mit Gantenerumab bei Patienten mit früher Alzheimer-Erkrankung aufgenommen wurde. Gantenerumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen Amyloid-beta, der von MorphoSys mit seiner fimeneigenen HuCAL-Antikörper-Technologie generiert wurde. Roche ist voll verantwortlich für die klinische Entwicklung von Gantenerumab. MorphoSys hat Anspruch auf potenzielle erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit Gantenerumab und Tantiemen durch den Nettoumsatz.
Das Programm besteht aus den beiden Phase 3-Studien GRADUATE-1 und GRADUATE-2, die voraussichtlich rund 1.520 Patienten in bis zu 350 Studienzentren in 31 Ländern weltweit aufnehmen werden. Die beiden multizentrischen, randomisierten, doppelt verblindeten und placebo-kontrollierten Studien werden jeweils bis zu 760 Patienten aufnehmen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Gantenerumab bei Patienten mit früher (prodromaler bis leichter) Alzheimer-Erkrankung zu untersuchen. Alle Teilnehmer müssen nachweislich eine Amyloid-beta Pathologie aufweisen. Die Patienten erhalten ein Scheinmedikament oder Gantenerumab als subkutane Injektion mit optimierter Titration bis zur Zieldosis. Der primäre Endpunkt für beide Studien ist die Beurteilung der Anzeichen und Symptome von Demenz, gemessen als die sogenannte klinische Demenz-Rating-Summe der Boxen (CDR-SOB), die als Veränderung des Status zu Beginn der Behandlung bis zur Woche 104 ermittelt wird.
"Das sind großartige Neuigkeiten für MorphoSys. Wir freuen uns über das Engagement für Gantenerumab als mögliche neue Therapie gegen die Alzheimer-Krankheit und die nachhaltige klinische Entwicklung des Antikörpers in diesem Bereich mit hohem medizinischem Bedarf. Wir sind gespannt auf die Wirkung des optimierten Dosierungsschemas in den neuen Phase 3-Studien unseres Partners Roche bei frühen Alzheimer-Patienten", sagte Dr. Markus Enzelberger, Wissenschaftsvorstand der MorphoSys AG.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.970.989 von BICYPAPA am 12.06.18 22:18:37

Statistik zum 23.06

Ich hab heute ein wenig Zeit und mache noch mal eine kleine Biotechstatistik und eine kleine Übersicht zu meinen Depots.

Nachdem von Trump keine Störfeuer mehr zu dem Biotechsektor kamen, hat sich der NBI Nasdaq Biotech Index in den letzten Wochen prächtig entwickelt. Von etwa 3% im negativen Bereich kletterte er bis jetzt auf etwa 5% im positiven Bereich. Genau diese Entwicklung hatte ich auch in etwa erwartet.

Der DBI Deutsche Biotechindex pendelt jetzt schon einige Wochen auf Jahresausgangsniveau. Nachdem er in den ersten Monaten etwa 16% Performance hatte korrigierte er in der Folge heftig. Einige Werte wie MorphoSYs, Evotec und jetzt auch Cytotools nach der Maßnahme zeigen jetzt schon wieder Lebenszeichen. Doch in der Breite tut sich nicht so viel. Einige Werte korrigieren weiter. Ich fahre also mit meiner Strategie weiter nur noch Einzelpositionen bei entsprechender Nachrichtenlage zu bevorzugen. Dabei werden wohl Evotec und Cytotools eine größere Rolle spielen. Paion bietet sich nach der Maßnahme auch wieder an. Nur sollte man hier immer die Entwicklung vom Partner Cosmo im Auge behalten. Einen Glückwunsch geht von mir an die MorphoSys Aktionäre, deren Kurs letzte Woche die 100€ Marke überschritt. Cytotools hat sich die erhoften Gelder gesichert und es stehen weitere entscheidende Ereignisse an.

Zu den Depots. Ich habe zwei Depots. Das Langfristdepot und ein Tradingdepot das ich offen bei Ariva unter BICYPAPA führe.

Das Langfristdepot beinhaltet sowohl DBI und NBI Werte. Hier wollte ich eigentlich nicht so viel handeln doch je nach Lage greif ich doch mal ein. Es wurde am 12.11. letzten Jahres gestartet und weist im Augenblick eine Performance von knapp über 40% auf. Es wird zur Zeit ein wenig umgestellt und enthält nur noch Cytotools als Langfristwert. Aber auch hier werde ich zugunsten der Sicherheit, wenn es das überhaupt gibt nur mit wenigen Werten arbeiten. So habe ich dann auch immer genug Cash für Sondersituationen.


Das Tradingdepot hat sich auch prächtig entwickelt. Hier handel ich deutsche Biotechwerte die punktuell durch einige NBI ergänzt werden. In dieser sehr schweren Zeit konnte ich dennoch ein Plus von knapp 20% verzeichnen, während der DBI in etwa bei 0% sich einpegelt. Trotz weiteren Rückgang des DBI konnte ich noch mal etwa 2% gegenüber von ca 4 Wochen zulegen. Die Favoriten zur Zeit sind wie oben schon genannt sind dann in der folgenden Zeit Evotec, Cytotools, Heidelberg Pharma und dann auch wohl wieder unter gewissen Bedingungen Paion. Bei Heidelberg Pharma steht dann mittelfristig eine Entscheidung von Takeda zu der Option an. Dies könnte für Kursauftrieb sorgen. Zwei drei Werte vom NBI kommen dann zur Verstärkung hinzu. Auch hier wie oben im Depot werde ich mit einer sehr hohen Cashquote arbeiten um auf Sondersituationen zu reagieren. Mit etwa 20% Performance liegt das Depot auf Rang 44 von etwa 1440 Teilnehmern. Angesichts der Vergleichsdepots bin ich in diesem Jahr bis jetzt sehr zufrieden. Zwar immer wiederkleinere Fehler, doch die meisten Entscheidungen waren richtig und viele Aktionen optimal getroffen.


Ich wünsch euch noch eine erfolgreiche Woche und alles Gute. Im Schaubild dann noch die Einzelstatistik der DBI Werte vom Jahresanfang bis heute.
Machts gut.
BICYPAPA

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.050.748 von BICYPAPA am 23.06.18 11:31:19

Paion/Cosmo

Es tut sich was bei Cosmo mit Methylenblau MMX

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-06/4415671…

Das Pharmaunternehmen COSMO will mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA über deren Beurteilung des Dickdarm-Diagnosemittels Methylenblau MMX sprechen.

COSMO wird bei dieser Gelegenheit die Behörde um eine nochmalige Überprüfung der eingereichten "New Drug Application" (NDA) bitten. Das Treffen findet einer Mitteilung vom Donnerstag zufolge in rund 30 Tagen statt, also Ende Juli oder Anfang August.



Das FDA hatte zuletzt eine ablehnende Haltung gegenüber der Therapie eingenommen und diese zuletzt vor rund einem Monat im so genannten "Complete Response Letter" (CRL) bestätigt. In der vorliegenden Form könne der Zulassungsantrag nicht genehmigt werden, stellte das Amt seinerzeit fest. COSMO will nun bei dem Treffen die Themen besprechen, welche die FDA im CRL identifiziert habe.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.084.954 von BICYPAPA am 28.06.18 09:42:39

Paion/Cosmo

Habe heute Paion wieder ins Depot aufgenommen. Ich kann mir vorstellen, dass im vorhinein Gespräche seitens COSMO mit der FDA stattgefunden haben und nun der offizielle Termin zur Klärung beitragen soll. Für den Vertrieb von Remimazolam in de USA zusammen mit Methylenblau MMX ist die Zulassung enorm wichtig.
Ein wenig Prinzip Hoffnung und der Glaube an den Verstand der FDA sind meine Begründung hierfür. Es macht für Cosmo nur Sinn Methylenblau MMX und Remimazolam zusammen zu vermarkten. Danach dann der Zulassungsantrag etwa Ende des Jahres für Remimazolam könnten dann die Kurstreiber für Paion sein. Nach der Kapitalmaßnahme für die Europastudie und berechtigter Hoffnung für Methylenblau MMX und in der Folge für Remimazolam bestehen eigentlich keine Begründungen mehr für einen Verkauf. Deshalb habe ich Paion heute wieder ins Depot aufgenommen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.086.373 von BICYPAPA am 28.06.18 11:49:54

Cytotools erhöht Anteil

CytoTools AG erhöht Anteil an der DermaTools Biotech GmbH auf knapp 60 %
Darmstadt, 28. Juni 2018 - Die CytoTools AG (ISIN DE000A0KFRJ1) hat im Juni 2018 ihre Anteile an der bestehenden Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH im Rahmen einer Kapitalerhöhung auf knapp 60 % erhöht. Damit investiert die Gesellschaft rund 1,5 Mio. Euro aus der zu Beginn des Monats erfolgreich platzierten Wandelanleihe und stattet die DermaTools mit den notwendigen liquiden Mitteln aus, um die anstehenden weiteren Schritte, zu denen insbesondere die klinische Phase zur Wirkstoffdosierung und die Phase III-Studie in Europa für DermaPro(R) zählen, zu realisieren. DermaPro(R) ist eine innovative Lösung zur Behandlung des diabetischen Fußsyndroms, dessen Vermarktung durch den indischen Lizenzpartner und Pharmakonzern Centaur Parmaceuticals nach der in Kürze erwarteten Abnahme der Produktionsstätten noch in diesem Jahr in Indien erfolgen soll. "Die Entwicklung und Durchführung der Vermarktung in diesem lokalen Markt liegt dabei ausschließlich im Verantwortungsbereich unseres Partners", betont Dr. Mark Andre Freyberg. "Wir haben aber ermutigende Signale erhalten, dass der Plan, wie ursprünglich vorgesehen, noch in diesem Jahr umgesetzt wird."

[BICYPAPA]

Halbjahresstatistik DBI Deutsche Biotechwerte

Das halbe Jahr ist nun rum und ich möchte euch gerne die Halbjahrestatistik zeigen. Während die letzten Wochen der DBI sich um den Jahresausgangswert bewegt, kam diese Woche der große Biotecheinbruch. Der Index gab um etwa 5% Punkte nach. Heute gab es bei vielen Werten eine technische Reaktion und der DBI schließt das halbe Jahr mit -3% ab.
Die Statistik ist nach der Performance von 6 Monaten sortiert. Ich bitte euch eure Werte der Statistik zu entnehmen. Der S-DAX notiert etwas besser ohne nennenswerte Veränderungen zum Jahresanfang. Der NBI hat zwar noch nicht geschlossen und notiert mit etwa 2% plus in der Halbjahresbilanz.

Die deutschen Biotechwerte sind bis auf wenige Werte sehr schwach. Sie kacken der Reihe nach ab. Einzig MorphoSys möchte ich da als starke Aktie nennen. Sartorius ist ja eigentlich kein richtiger Biotechwert und ich habe ihn ja nur einem zum Gefallen mit reingenommen.

Kurz zu meinem Depot. Auch ich hab trotz aller Vorsicht letzte Woche gut 3% abgeben müssen und notiere etwa bei 16,5%. In der Rangliste bin ich aber mit Rang 50 von etwa 1440 fast unverändert. Es hat also viele erwischt, sonst wäre ich weiter abgerutscht. Letzte Woche habe ich ein wenig meine Strategie erklärt. Bin jetzt ein wenig mehr investiert, da ich doch mit einigen Gegenreaktionen rechne.


Leider kann ich nach dem Ariva Update kein sinnvolles Chartbild mehr zeichnen. Deshalb jetzt eine Detailstatistik der Biotechwerte.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.101.487 von BICYPAPA am 29.06.18 18:49:26

Evotec Bestätigung

EVOTEC BESTÄTIGT VEREINBARUNG MIT SANOFI ZUR BESCHLEUNIGUNG DER FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG VON INFEKTIONSKRANKHEITEN

Hamburg, 03. Juli 2018:
Evotec AG (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, TecDAX, ISIN: DE0005664809) bestätigt heute den erfolgreichen Abschluss der strategischen Vereinbarung mit Sanofi, die am 15. Juni 2018 unterzeichnet und zum 1. Juli 2018 wirksam wurde. Im Rahmen der Vereinbarung wird Evotec Sanofis Antiinfektiva-Einheit, sowie das damit verbundene Antiinfektiva-Forschungsportfolio in ihre Organisation integrieren. Mit dem Abschluss der Vereinbarung zwischen beiden Unternehmen sind die notwendigen personalrelevanten Prozesse, die am 08. März 2018 initiiert wurden, erfolgreich vollzogen sowie die erforderlichen Genehmigungen der Aufsichtsbehörden in Frankreich erhalten worden.

Diese Vereinbarung führt zu garantierten Zahlungen von Sanofi innerhalb der nächsten fünf Jahre inklusive einer Vorabzahlung in Höhe von 60 Mio. EUR. Evotec wird die Entwicklung der Pipeline im Bereich Infektionskrankheiten voranbringen und neue Open Innovation-Forschungsinitiativen im Bereich Antiinfektiva initiieren. Zukünftig wird Evotec offene Kooperationen mit weiteren Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Stiftungen, akademischen Einrichtungen und staatlichen Stellen eingehen, um die Forschung im Bereich Infektionskrankheiten weiter zu beschleunigen. Der initiale Fokus wird auf Antibiotikaresistenzen, Infektionen hervorgerufen durch sogenannte ,Superbugs', Tuberkulose, Malaria und der Entwicklung neuer antiviraler Therapien mit neuen Wirkungsmechanismen liegen.

[BICYPAPA]

Sonderstatistik DBI am 7.7.

Aus besonderem Anlass.
Eine Woche nach der Halbjahresstatistik möchte ich jetzt noch mal mit einer Sonderstatistik melden. Ich wollte eigentlich nur alle vier Wochen was schreiben, doch es war eine turbulente Woche für die Biotechwerte sowohl beim NBI Nasdaq Biotech Index als auch bei den DBI Deutschen Biotech Index.


Getrieben von guten Nachrichten legt der NBI einen Zwischenspurt ein und macht diese Woche etwa 6% gut. Fast alle DBI Werte folgen und der DBI notiert nach einem Zwischenstand von -5% jetzt auf etwa + 1% seit Jahresanfang. Doch eslohnt sich eine Einzelbetrachtung der deutschen Biotechwerte.

Die deutschen Werte die an der Nasdaq notiert sind Anavex, Affimed und Pieris notieren in der Breite positiv.
Von den Werten, die in Deutschland notiert sind profitieren hauptsächlich meine letzt genannten Favoriten. Sie waren größtenteils für die Korrektur verantwortlich waren. Im Sog von Cytotools, Evotec Heidelberg Pharma und Paion konnten nur noch VITA, Biofrontera, Medigene und Magforce nennenswert performen.
Die anderen Werte nur leicht im Plus oder sogar im Minusbereich. Es waren hauptsächlich nur etwa 8-10 von 28 Werte die für diese Performance sorgten.

Kommen wir noch kurz zu meinen Depots.

Das Langfristdepot, das aber am 12.11. letzten Jahres startete, konnte durch die Topperformer Cytotools und Evotec enorm profitieren. Nach ca 40% bei der letzten Vorstellung machte ca 13% gut und notiert jetzt bei 53% im Plus. Es enthält zur Zeit nur die deutschen Werte Cytotools, Evotec und Paion.

Das Tradingdepot, das am Jahresanfang startete befindet sich auch mit 20,2% auf Jahreshöchststand und konnte seine Korrektur auf ca 16% mehr als wieder gutmachen. Im Ariva Boardspiel notiert es auf Rang 42 von etwa 1450 Teilnehmern.
In der Einzelstatistik noch die Performance von den letzten 7 Tagen, ergänzt durch die Monatswerte.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.159.799 von BICYPAPA am 07.07.18 09:54:24

Orphan-Drug-Biosimilars im Fokus

https://transkript.de/news/orphan-drug-biosimilars-im-fokus.…

Mit 20 Mio. Euro zum weltweit ersten vermarkteten Biosimilar einer Orphan Drug, also eines Wirkstoffs gegen ein seltenes Leiden – das verspricht Andreas Herrmann derzeit interessierten Investoren.


Alle bisherigen Aktivitäten wurden durch den Chef der Valerius Biopharma AG privat finanziert. Der Unternehmer verweist dabei auf seine Strategie, durch eine clevere Einbindung von Entwicklungspartnern das Geschäftsrisiko zu senken: „Wir wollen nicht alles neu erfinden. Aufgrund der Gestaltung der Verträge mit unseren Entwicklungspartnern, die über das reine Fee-for-Service-Modell hinausgehen, konnten wir bei einem vergleichbar geringem Kapitaleinsatz bereits in kurzer Zeit einen hohen Wert schaffen.“ Erst mit der Beauftragung des US-amerikanischen Auftragsentwicklers Catalent gelangte die Baseler Firma Mitte Mai auf den Radar der meisten Marktbeobachter. Catalent Pharma Solutions Inc. soll für Valerius die Produktion von Biosimilars entwickeln und durchführen.


Abseits des Mainstreams

Valerius wurde im vergangenen Jahr von Herrmann ins Leben gerufen. Der Seriengründer war unter anderem bei Cardion, Celonic und Synimmune tätig. Zwischen 2013 und 2016 baute er das isländische Biosimilars-Unternehmen Alvotech auf. Mit Valerius ist er nun wieder in diesem Bereich aktiv. Konkret geht es um die Entwicklung von sogenannten Specialty Biosimiliars. „Weg vom Mainstream der ganzen aktuell entwickelten Biosimilars”, so Herrmann gegenüber |transkript. „Unser Ziel ist es, Biosimilars zu entwickeln, die von den großen Firmen nicht in Angriff genommen werden, also wenig Konkurrenz haben, gleichzeitig aber trotzdem noch über genügend Marktpotential verfügen.” Außerdem will man sich auf Biosimilars von Biologika konzentrieren, die durch neue Formulierungen oder andere Applikationsverfahren verbessert werden können, ohne dabei den Biosimilar-Bereich zu verlassen. Die Pipeline besteht derzeit aus vier Biosimilars, von denen zwei Biosimilars von Orphan Drug sind. Drei der vier Projekte befinden sich im Stadium der Prozessentwicklung.

„Zur Zeit entwickeln wir das Unternehmen von Basel aus. Nach der geplanten Finanzierungsrunde wollen wir ein Forschungszentrum in Deutschland aufbauen”, verrät Herrmann. Er kalkuliert, die Orphan-Drug-Biosimilars in fünfeinhalb Jahren auf dem Markt zu haben: „Die Entwicklung kostet nur ein Bruchteil der großen Produkte, da wir einen geringeren klinischen Aufwand erwarten. Die Umsatzerwartung liegt aber nicht wesentlich unter der der Blockbuster-Biosimilars, da die Konkurrenz wesentlich kleiner ist und der Marktanteil entsprechend größer wird. Ebenso erwarten wir weniger Preisdruck auf unsere Produkte.“

Erschienen in |transkript 6/18.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.195.247 von BICYPAPA am 12.07.18 10:45:30

MorphoSys Auslizensierung

Heute gleich zwei riesige Nachrichten für MorphoSys und Evotec. Zuerst Morphosys.

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-07/4431833…
Der Biotechnologiekonzern Morphosys hat mit dem schweizerischen Pharmakonzern Novartis eine Lizenzvereinbarung für sein Wirkstoffprogramm MOR106 abgeschlossen. Dafür erhalten Morphosys und sein Entwicklungspartner Galapagos eine Vorauszahlung von 95 Millionen Euro, wie das Unternehmen am Donnerstag in Planegg mitteilte. Weitere Meilensteinzahlungen von bis zu etwa 850 Millionen Euro seien möglich. Hinzu käme eine Umsatzbeteiligung. Die US-Kartellbehörden müssen der Transaktion noch zustimmen. Vorbörslich legte die Morphosys-Aktie um mehr als sieben Prozent zu.
Morphosys erhöhte in Folge der Vereinbarung seine Prognose für das laufende Geschäftsjahr. Die Umsätze sollen nun bei 67 bis 72 Millionen Euro liegen, erklärte das Unternehmen. Zuvor hatte das Management lediglich 20 bis 25 Millionen Euro prognostiziert. Die Verluste sollen im Vergleich zum ursprünglichen Ausblick erheblich geringer ausfallen. So geht Morphosys nun von einem operativen Minus (Ebit) von 55 bis 65 Millionen Euro aus. Zuvor lag der anvisierte Verlust bei 110 bis 120 Millionen Euro.
Novartis übernimmt alle künftigen Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungskosten von MOR106, das derzeit zur Anwendung gegen Neurodermitis klinisch geprüft wird und sich in der mittleren Phase 2 befindet. Die Schweizer erhalten alle Rechte zur Vermarktung der Produkte. Im Rahmen der Vereinbarung werde Novartis auch das Potenzial von MOR106 für weitere Indikationen, die über Neurodermitis hinausgehen, prüfen, hieß es. MorphoSys und Galapagos teilen sich alle Zahlungen zu gleichen Teilen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.249.434 von BICYPAPA am 19.07.18 07:57:58

Evotec / Bayer

https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/evotec-erhaelt-meile…


Evotec AG (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, TecDAX, ISIN: DE0005664809) gab heute bekannt, dass ihre Multi-Target-Allianz mit Bayer im Bereich Endometriose eine vielversprechende niedermolekulare Substanz zur Behandlung von chronischem Husten in die klinische Phase II überführt und somit eine Zahlung von 4 Mio. EUR an Evotec ausgelöst hat.

Chronischer Husten stellt eine globale gesundheitliche Belastung dar und hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität von Millionen von Menschen. Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien zur Behandlung von chronischem Husten.

Diese neue Studie wurde aufgrund der positiven Ergebnisse einer Phase-I-Studie innerhalb der laufenden Bayer-Evotec Endometriose-Partnerschaft initiiert. Innerhalb dieser Endometriose-Zusammenarbeit wurde ein Zielprotein erforscht, welches aufgrund der Besonderheit und der Expression das Potential zur Behandlung von Patienten mit akutem chronischem Husten haben könnte. Die klinische Phase-I-Studie an gesunden Probanden startete bereits im Jahr 2017 und ist nun im Juli 2018 in die Phase-II-Studie in chronischem Husten vorangeschritten.

Die Evotec-Bayer-Multi-Target-Allianz wurde im Oktober 2012 eingegangen. Ziel dieser Zusammenarbeit ist die Entwicklung von drei klinischen Arzneimittelkandidaten innerhalb der Allianz. Beide Partner bringen innovative Zielmoleküle und modernste Technologien in die Partnerschaft ein und sind gemeinsam für die frühe Forschung und präklinische Charakterisierung potenzieller klinischer Entwicklungskandidaten zur Behandlung von Endometriose verantwortlich. Seit Beginn der Zusammenarbeit sind sechs präklinische, first-in-class nicht-hormonelle Arzneimittelkandidaten generiert worden, von denen sich mittlerweile drei Kandidaten in der klinischen Phase I zur Behandlung von Endometriose und chronischem Husten befinden.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.159.799 von BICYPAPA am 07.07.18 09:54:24

Zeit für Statistik

Nach den beiden Supermeldungen von Evotec und MorphoSys mache ich noch mal eine kleine Statistik über den letzten Monat.

Der NBI Nasdaq Biotechindexist nicht zu halten und macht innerhalb von gut 6 Wochen etwa 16 Prozent Punkte gut und notiert nach dem Tief von ca -5% jetzt bei etwa 11%. Nur Pieris kann von den deutschen Werten, die an der Nasdaq notiert sind in etwa mithalten. Affimed und Anavex dagegen weit in den roten Zahlen trotz der guten Vorgaben. Ich rechne hier im Biotechsektor doch jetzt mit einigen Korrekturen und Gewinnmitnahmen, da der Anstieg doch ungewöhnlich steil war.

Der DBI Deutsche Biotechindex glänzt zwar mit riesigen Meldung aber doch nicht so richtig mit der Performance. Die Glanzlichter setzten MorphoSys und Evotec. Ehrlich gesagt hatte ich MorphoSys so nicht auf dem Radar gehabt.
Aber was solls. dafür hab ich Evotec glänzend erwischt die innerhalb von zwei Wochen drei charttechnische Widerstandsmarken knackte und nun auf zu neuen Höhen ist. Diese Aktie bleibt unbedingt in meinem Depot.
Bei Cytotools stehen jetzt bald auch wieder kursbewegende Nachrichten an. Die Finanzierung hat geklappt und man ist auf dem Weg das Dilemma mit der falschen Dosierung bei der Testmedikation zu bereinigen. Auch dieser Wert verbleibt im Langfristdepot.

Als dritter Wert befindet sich jetzt noch Paion in meinem Depot. Nach erfolgter Kapitalmaßnahme und jetzt einen neuen Termin von Cosmo bei der FDA zu dem Zulassungsantrag von Methylenblau MMX steht jetzt in Kürze das Gespräch an. Eine Klärung wäre für Paion enorm wichtig, da eine gemeinsame Vermarktung von Methylenblau MMX und Remimazolam geplant ist.


Die Performance beim DBI Deutschen Biotechindex verlief wie falgt. Nach einem rasanten Anstieg in den ersten ca 3 Monaten bis auf ca 16% setzte eine Korrektur ein die auf unter -5% bis vor ca 3 Wochen ging. Nach vielen guten Nachrichten und dem Schrittmacher NBI konnte sich der DBI wieder auf ein Plus von knapp 3% vorarbeiten.


Kurz zu meinen Depots. Das Langfrisdepot habe ich schon am 12.11. gestartet. Nach einigen kleineren Korrekturen und einem gelungenem Trade gestern mit Mersana konnte ich die Performance von ca 53% auf ca 56% ausbauen. Zur Zeit befinden sich aber nur noch die drei deutschen Werte Cytotools, Evotec und Paion in diesem Depot. Die Cashquote liegt im Augenblick bei ca 40% um bei Tradingmöglichkeiten schnell reagieren zu können.


Das Tradingdepot hat im Augenblick auch eine hohe Cashquote von ca 47% und beinhaltet die Werte Evotec, Paion und Heidelberg Pharma. Heidelberg Pharma hab ich reingenommen, da der Partner Telix bald den Studienstart bekanntgeben könnte und somit eine Zahlung auslöst. Außerdem sind jetzt nach dem Dilemma von Mersana jederzeit Optionszusagen von Takeda und oder Magenta Therapeutics möglich. Das Depot hat im Augenblick eine Performance von 21,5% und notiert auf Jahreshöchsstand. Die Notierung ist im Augenblick Platz 41 von 1485 Spielteilnehmern im Ariva Börsenspiel.

Im Anhang jetzt noch die Statistik des letzten Monats für die deutschen Biotechwerte. Hier könnt ihr ja dann eure speziellen Favoriten entnehmen. So, das wars für heute. Ich geh jetzt Bäume gießen, sonst vertrocknen sie.

[walle1fc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.265.891 von BICYPAPA am 20.07.18 20:55:57

hast du biofrontera auf dem radar ? da könnte es die nächsten wochen und monate noch sehr spannend werden

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.265.921 von walle1fc am 20.07.18 20:57:52

Habe ich leider..

Habe ich leider nicht in der engeren Auswahl. Die Situation mit der Streiterei war für mich nicht durchschaubar. Da hab ich dann die Finger davon gelassen. Wenn du magst, schreib du was dazu. Wahrscheinlich bist du auch besser informiert.

[walle1fc]

schau dir die präsi des vorstandes an von der letzten hv
die perspektiven sind da deutlich dargelegt.

zu dem streit

wir haben den vorstand und maruho den japanischen partner in der forschung (hält ca 22% der aktien)

gegenseite ist balaton / zours und die heidelberger clique (zusammen ca 15%)
die gegenseite versucht mit allen mögliche mitteln aktien vom streubesitz zu ergaunern, denen sind alle mittel recht... denn sie wissen um das potential dieser firma.

biofrontera hat in den usa ihren ärgsten konkurenten verklagt auf unlauteren wettbewerb. es gibt aber auch eine gegenklage gegen zwei patente an der lampe (sehe ich nicht so wild)
die klage von biofrontera beanstanded das verkaufssystem von dusa (schlechteres produkt und deutlich teurer aber sehr große rabatte an die ärzte)
sollte diese klage von biofrontera gegen dusa durchkommen, dann ist dusa am arsch aber richtig und biofrontera wäre der neue platzhirsch...
von analysten wird der breakeven für ende 2019 angepeilt... wenn wirklich alles gut geht dann könnte das wirklich klappen vlt sogar schon eher, wenn die klagen fruchten


aktuell läuft auch eine klage in den usa gegen balaton und ihre clique, das wird auch nochmal spannnend.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.265.891 von BICYPAPA am 20.07.18 20:55:57

Grillfete bei Evotec

Evotec hat in den letzten ca 3 Wochen drei wichtige Widerstände durchbrochen. Der Grund sind einige gute Nachrichten in Folge und erwartete gute Quartalszahlen. Außerdem wird über eine Notierung im M-DAX spekuliert.
Dabei ist die Aktie noch mit knapp 4% geshortet. Durch die Dynamik, die im Augenblick vorherrscht und den erwarteten guten Newsflow können wir hier dann wohl von einer Grillfete ausgehen. Charttechnisch sind alle Hürden weggeräumt.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.279.091 von BICYPAPA am 23.07.18 15:52:36

Paion Studienstart Europa

PAION STARTET EU-PHASE-III-STUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE

- Multizentrische, randomisierte und aktiv kontrollierte EU-Phase-III-Studie
mit ungefähr 500 Patienten im Rahmen einer geplanten Operation

- Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit, inklusive hämodynamischer
Stabilität, von Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei Allgemeinanästhesie

- Abschluss der Patientenrekrutierung 2019 erwartet

Aachen, 24. Juli 2018 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
den Start einer klinischen Phase-III-Studie in der EU mit dem ultra-
kurzwirksamen Benzodiazepin-Sedativum/-Anästhetikum Remimazolam für die
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bekannt.

Die randomisierte, einfach-blinde, Propofol-kontrollierte, konfirmatorische
Phase-III-Studie wird ungefähr 500 ASA-III/IV-Patienten (American Society of
Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV), die sich keiner Notfalloperation
unterziehen, in mehr als 20 europäischen Studienzentren einschließen. Der
Abschluss der Patientenrekrutierung wird 2019 erwartet.

Das primäre Studienziel besteht darin, zu zeigen, dass Remimazolam in seiner
Wirksamkeit zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
während einer geplanten Operation im Vergleich zu Propofol nicht unterlegen
ist ("Non-Inferiority"). Das sekundäre Hauptziel ist es, eine überlegene
hämodynamische Stabilität (Vermeidung intraoperativen Blutdruckabfalls sowie
der Notwendigkeit der Verabreichung blutdrucksteigernder Mittel) von
Remimazolam im Vergleich zu Propofol zu zeigen.

Die Studie wurde in Absprache mit führenden europäischen Meinungsbildnern in
der Allgemeinanästhesie entwickelt. Auf Basis der im Januar 2018 erfolgten
wissenschaftlichen Konsultation mit der europäischen Zulassungsbehörde EMA
(European Medicines Agency) geht PAION davon aus, dass eine positive
Phase-III-Studie zusammen mit den früheren schon in Europa und Japan
durchgeführten klinischen Studien für die Einreichung eines
Zulassungsantrags in der Indikation Allgemeinanästhesie in der EU
ausreichend sein sollte.

Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Der
Beginn dieser Phase-III-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für PAION. Die
alternde Bevölkerung führt zu einer steigenden Anzahl medizinischer
Eingriffe mit erhöhter Komplexität. Es ist inzwischen anerkannt, dass
ausgeprägt niedrige Blutdruckwerte während einer Allgemeinanästhesie häufig
vorkommen und zu bedeutsamen Folgeerkrankungen beitragen. Wenn die
Phase-III-Studie das gute hämodynamische Profil von Remimazolam bestätigt,
könnte es Anästhesisten zukünftig eine sicherere therapeutische Alternative
bieten und die Lebensqualität von Patienten und deren Familien nach einem
Eingriff deutlich verbessern. Dies könnte auch zu einer erheblichen
Kosteneinsparung beitragen."


Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum, das bereits positive Ergebnisse in klinischen
Phase-III-Studien gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden
in klinischen Studien bei über 1.700 Probanden und Patienten gezeigt. Die
bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen
Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein
günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

PAION hat die klinische Entwicklung von Remimazolam für Kurzsedierungen in
den USA abgeschlossen. Derzeit läuft eine integrierte Gesamtanalyse aller
klinischen Studien mit Remimazolam in Vorbereitung auf die Einreichung des
Zulassungsantrags durch Cosmo. Nach Abschluss der Entwicklung für
Kurzsedierungen liegen alle weiteren Entwicklungsarbeiten in den USA in der
Verantwortung von Cosmo. Der US-amerikanische Lizenzpartner plant die
Einreichung des Zulassungsantrags in der Indikation Kurzsedierung aktuell im
vierten Quartal 2018/ersten Quartal 2019. In Japan wurde ein vollständiges
klinisches Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie abgeschlossen,
und der dortige Remimazolam-Lizenzpartner Mundipharma beabsichtigt die
Einreichung des Zulassungsantrags für Remimazolam in dieser Indikation in
Japan in 2018. In Europa wurde eine Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie im Juli 2018 gestartet, von der nach der bei der EMA im
Januar 2018 erfolgten wissenschaftlichen Konsultation (sog. "Scientific
Advice") erwartet werden kann, dass sie die einzige noch für den
Zulassungsantrag in der EU benötigte Studie sein wird.

Basierend auf den positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die
Sedierung auf der Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der
Operation) eine weitere mögliche attraktive Indikation für eine
Weiterentwicklung in Europa durch PAION selbst und in den verpartnerten
Territorien durch die Lizenznehmer.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.285.499 von BICYPAPA am 24.07.18 10:19:07

Paion Cosmo

Cosmo hat gestern das Treffen mit der FDA gehabt. Jetzt ist Warten auf den Brief angesagt.

Vollständiges Antwortschreiben der FDA in Bezug auf Methylene Blue MMX NDA erhalten. Der Zulassungsantrag (NDA) in vorliegender Form wurde nicht gewährt. Ein Type A Treffen mit der FDA fand am 25. Juli 2018 statt, das Ergebnis wird mitgeteilt, sobald es verfügbar ist.

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-07/4437553…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.304.744 von BICYPAPA am 26.07.18 08:27:37

Kapitalmaßnahme Cytotools

Die CytoTools AG wird durch gezielte Investitionen in neue Therapiefelder bald weitere klinische Entwicklungsprogramme starten

DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Die CytoTools AG wird durch gezielte Investitionen in neue Therapiefelder
bald weitere klinische Entwicklungsprogramme starten

25.07.2018 / 11:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


Die CytoTools AG wird durch gezielte Investitionen in neue Therapiefelder
bald weitere klinische Entwicklungsprogramme starten

Darmstadt, den 25. Juli 2018 - Nachdem die CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN:
DE000A0KFRJ1) gestern die Ausgabe einer weiteren Wandelanleihe im
Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 2.500.000,00 angekündigt hat, werden nun
erste Einzelheiten zur Mittelverwendung des erwarteten Emissionserlöses
genannt. Demnach plant der Vorstand gezielte Investitionen, um das
Geschäftsmodell durch weitere Produkte und Anwendungsbereiche zu erweitern.
Sollte diese Kapitalmaßnahme wie erwartet erfolgreich platziert werden,
unterstreicht das zudem ein hohes Vertrauen von Investoren in das
Unternehmen, nachdem zuletzt am 07. Juni die Ausgabe einer Wandelanleihe in
Höhe von nominell 2,1 Mio. EUR realisiert wurde.

Die Investitionen sollen insbesondere die Tochtergesellschaft CytoPharma
GmbH in die Lage versetzen, erste klinische Versuchsreihen durchzuführen.
Der Schwerpunkt der Gesellschaft im Bereich der Forschung & Entwicklung
liegt bislang auf Wirkstoffen zur Therapie von Gefäßverschlusskrankheiten
(Carotis-Stenosen, Ateriosklerose und Restenose) und zum selektiven Abtöten
von Krebszellen. In der Indikation Onkologie werden nach Erfolgen im Labor
noch in diesem Jahr erste Tiermodellversuche gestartet, die eine
Voraussetzung für erste klinische Phasen sind. Weiterhin wurde ein neues
Projekt mit dem bekannten Wirkstoff Dichlorsäure in der Indikation Sepsis
gestartet. Hier wird nach ersten guten Ergebnissen im Herbst eine große
Tiermodelltestreihe initiiert, die bei weiteren Erfolgen im nächsten Jahr in
die klinische Entwicklung übergehen könnte.

Damit wird die CytoTools AG mittelfristig gezielt von einer dermatologisch
geprägten Biotechfirma zu einer Firma im Pharma-Research / Development mit
vielseitigen Indikationen und Wirkstofffeldern weiter entwickelt.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.305.380 von BICYPAPA am 26.07.18 09:15:05

Cytotools Studienstart Europa

Ich poste die Meldungen zu Cytotools hier im DBI Thread. Einfach aus dem Grund, weil die Threads zu Cytotools schon jahrelang durch Trolle und Basher verseucht sind. Der einzige Grund ist Cytotools mit diesen Beiträgen zu diskreditieren. Ich versuche hier ein kleines Gegengewicht zu schaffen und poste die aktuellen Meldungen und Neuigkeiten parallel, damit eine sinnvolle Diskussion stattfinden kann.

CytoTools AG meldet erfolgreiche Freigabe der Studienmedikation in Europa und Start der Behandlung der ersten Patienten in der klinischen Studie zur Therapie des diabetischen Fußes.

Qualität der in Indien hergestellten Studienmedikamente durch unabhängiges deutsches Prüflabor bestätigt
Patienten-Rekrutierung läuft
Erste Ergebnisse im Rahmen einer Zwischenauswertung Anfang 2019 erwartet

Darmstadt, den 27.07.2018: Nachdem ein unabhängiges deutsches Prüflabor die Qualität und Übereinstimmung mit den Spezifikationen der in Indien hergestellten Studienmedikamente bestätigt und zur Behandlung am Patienten freigegeben hat, wurde mit der Belieferung der Prüfzentren und Krankenhäuser begonnen. Dementgegen läuft die Auswahl geeigneter Patienten bereits seit einigen Wochen, so dass die Behandlung einer größeren Zahl an Patienten unmittelbar erfolgen kann.
Insgesamt werden in dieser klinischen Studie europaweit 200 Patienten an renommierten Kliniken behandelt, um die optimale Dosis der Behandlung mit DermaPro(R) festzulegen und die Wirksamkeit nachzuweisen. Damit wird unter anderem den Forderungen der amerikanischen Behörden entsprochen, die diese Art der Untersuchung für eine Zulassung im amerikanischen Markt fordern. Erste aussagekräftige Ergebnisse werden im Rahmen einer Zwischenauswertung für das vierte Quartal 2018 bzw. erste Quartal 2019 erwartet.
Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen und Füßen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten, stellen weltweit ein immer größeres, sehr ernst zu nehmendes medizinisches Problem dar. Untersuchungen der "International Diabetes Federation" zufolge hat die Gesamtanzahl an Diabetikern im Jahr 2016 weltweit die Marke von 420 Millionen überschritten. Allein in Deutschland leben weit über 5 Millionen Diabetiker. Bis zu 20 % aller Diabetiker entwickeln aufgrund von Durchblutungsstörungen und Gefäßverengungen einen diabetischen Fuß, der nicht selten zu Amputationen führt. In den vorangegangen Studien in Indien und Deutschland hat die Behandlung mit DermaPro(R) außerordentliche Erfolge verzeichnen können und stellt einen Durchbruch bei der Behandlung des diabetischen Fußes dar.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.304.744 von BICYPAPA am 26.07.18 08:27:37

Die letzte Woche

Diesmal keine Statistik. Nur kurz einige Gedanken zur letzten Woche. Der NBI Nasdaq Biotechindex korrigiert ein wenig und in der Folge auch einige deutsche Werte.

Evotec scheint ein wenig überhitzt und deswegen habe ich gestern die Gewinne mitgenommen. Es ist gut möglich, dass ich hier falsch liege. Doch einige Tage Korrektur würden der Aktie ganz gut tun. Ich rechne selber damit und plane auch wieder den Einstieg bei passender Gelegenheit. Vielleicht erleben wir noch mal eine Short Attacke.

Paion macht sich langsam auf den Weg. Gestern die Meldung zum Studienstart in Europa. Cosmo hatte vorgestern das Gespräch mit der FDA. Es sind keine Auffälligkeiten im Cosmo Chart. Deshalb gehe ich davon aus, dass eine Einigung gefunden wurde Methylenblau MMX doch zuzulassen. Dies wäre für Paion wichtig, da eine gemeinsame Vermarktung mit Remimazolam angestrebt wurde. Der Zulassungsantrag in den USA wird jetzt wahrscheinlich in Q1 19 gestellt. Auch Pendopharm in Kanada dürfte dann zusammen mit diesem Antrag seine Zulassung in Kanada anstreben. In Russland dürfte der Antrag schon in einigen Monaten gestellt werden. Japan ist ähnlich gelagert. Wir werden jetzt in Kürze einen regen Newsflow erwarten. Weitere Kapitalmaßnahmen sind wahrscheinlich nicht mehr geplant, da jetzt langsam von den ausstehenden 89 Millionen Milestones die ersten Beträge überwiesen werden. Deshalb habe ich Paion im Trading und im Langfristdepot.


Cytotools meldet den Studienstart in Europa und plant eine weitere Maßnahme zur Entwicklung der Cytopharma Tochter Aktivitäten. Auch hier scheinen alle Türen aufzugehen. Der Wert, der in der Vergangenheit so viel Pech hatte. Der Studienaufbau in Europa ist so geplant, dass er für die USA als eine FDA Forderungen gebraucht werden kann. Es würde mich nicht wundern, wenn es bald eine Lizensierung in die USA geben könnte. Dazu jetzt die neuen Indikationen von Cytopharma. Weiterhin wird Sepsis als zusätzliche Indikation für Dermapro angedacht. Hier hab ich einfach zu wenig Ahnung, um dies einschätzen zu können. Ich werde mal Cytotools kontaktieren um hier die Chancen ein wenig auszuloten. Hier gehen sämtliche Türen auf und nach der Maßnahme rechne ich auch hier wieder mit weiter steigenden Kursen. Cytotools ist weiter mit einer sehr hohen Gewichtung im Langfristdepot.


Heidelberg Pharma ist im Augenblick bis auf einen Insiderkauf eher unauffällig. Kaum Bewegung an der Börse. Ich lasse sie trotzdem im Depot, da jederzeit der Studienstart von Telix vermeldet werden kann und noch zwei Optionsentscheidungen von Takeda und Magenta Therapeutics anstehen.

Kurz zu den Depots. Das Tradingdepot befindet sich mit gut 23 % weiter auf dem Weg nach oben und befindet sich im Augenblick auf Rang 33 von etwa 1500 Mitspielern.

Auch das Langfristdepot steht glänzend da. Es sollte am Anfang eigentlich mein Wikifolio werden. Doch da ich ca die Hälfte meiner Werte nicht ordern konnte führe ich es öffentlich als Ariva Depot. Auch hier eine leichte Verbesserung auf ca 56% mit Studienstart am 12.11. letzten Jahres.

Die Cashquote ist in beiden Depots mit über 60% in Erwartung kleinerer Korrekturen recht hoch. Ich versuche weiterhin bis auf die oben angesprochenen Werte nur Sondersituationen zu nutzen.

Das wars diese Woche von den deutschen Biotechwerten. Ich wünsch euch viel Glück mit euren Aktien

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.323.032 von BICYPAPA am 28.07.18 08:17:37

Optimismus bei Cosmo / Paion Methylenblau MMX

Cosmo zeigt sich nach dem Gespräch bei der FDA optimistisch, dass man zu Methylenblau MMX eine Lösung finden wird. Damit dürfte dann auch für Remimazolam in den USA alles in geordneten Bahnen verlaufen.

Quelle: https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/Cosmo-VRP-Wir-hab…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.323.032 von BICYPAPA am 28.07.18 08:17:37

Der letzte Monat

Ein wenig Statistik und einige Gedanken zu den Einzelwerten. Der letzte Monat ist für mich trotz eines schweren Tradingfehlers noch sehr gut gelaufen. Die vorher von mir prognostizierten Werte Paion und Evotec bestimmten die Biotechperformance im letzten Monat. Dazu nutzte ich dann noch eine Tradingchance bei Magforce.

Zur Lage des NBINasdaq Biotechindex. Seit gut 2,5 Jahren zeichnet er positiven Trend nachdem er vor ca 3 Jahren eine sehr heftigen Einbruch und eine Korrektur von ca 4160 auf 2650 zu verzeichnen hat. Mittlerweile ist er mit kleineren Korrekturen wieder bei etwa 3670 Punkten angelangt. Die Performance in den letzten zwei Jahren etwa 20%.

Der DBI Deutsche Biotechindex in den letzten 4 Wochen. Nach durchweg guten Quartalsberichten und Zahlen pendelt der NBI weiterhin um den Jahresausgangswert. Der anfängliche Jahresgewinn von ca 18% ist wieder ganz aufgezehrt und nur einigen Einzelwerten ist dann diese Stabilität dafür ausschlaggebend, dass es nicht weiter in den Keller ging. Neben Sartorius, der eigentlich gar kein echter Biotechwert ist sorgten vor allem Evotec, Qiagen, MorphoSys und Cytotools für die entscheidenden Pluspunkte.

Zu den Einzelwerten:
Evotec:Einfach glänzende Zahlen und Aussichten. Ich habe versucht die überhitzten Phasen ein wenig zu traden, um so meine Performance ein wenig zu erhöhen. Es ist relativ gut gelungen. Eine noch immer hohe Shortquote und der zu erwartende gute Newsflow sprechen eher für einen weiteren positiven Kursverlauf.


Cytotools:Gerade gestern wurde eine weitere Maßnahme positiv abgeschlossen. Die Gelder sollten zur Entwicklung einiger neuer Wirkstoffkandidaten der Tochter Cytotpharma genutzt werden. Die Europastudie mit Dermapro ist gestartet und erste Ergebnisse werden etwa Q1 19 erwaret. Doch ein weiterer wichtiger Punkt steht nun bald an. Der Schadensersatzprozess gegen den alten Wirkstoffhersteller, der für das ganze Desaster bei Cytotools verantwortlich war. Sollte der Prozess positiv für Cytotools entschieden werden, dürfte dann auch ein beträchtlicher Betrag an Schadensersatz zugesprochen werden. Dies würde dann ein Großteil der jetzigen laufenden Studie finanzieren können. Es ist der finale Prozess, der jetzt zur Entscheidung ansteht. Ein positiver Ausgang dürfte für heftige Kursbewegungen sorgen.


Paion:Paion kommt jetzt mit den Zulassungsmodalitäten in die entscheidenden Phasen. Im Laufe der nächsten Monate wird alleine in 6 verschiedenen Ländern mit diesen Anträgen gerechnet. Die Phase 3 in Europa ist gestartet. Es werden bald die ersten Milestones on den noch 89 Millionen ausstehenden Geldern fließen. Die Finanzierung dürfte damit ausreichen um die weitere Finanzierung zu sichern. Ein wenig Unsicherheit brachte der USA Partner Cosmo durch die Probleme bei der Zulassung von Methylenblau MMX. Dies ist insofern wichtig, da hier eine gemeinsame Vermarktung mit Remimazolam angestrebt wurde. Cosmo hattte noch einen weiteren Termin mit der FDA und man ist jetzt optimistisch eine Einigung zu erzielen.


Heidelberg Pharma:Warten auf Godot. Ganz unauffällig zur Zeit. Doch es stehen entscheidende Nachrichten mit den Geschäftspartnern an. Da sie aber weiterhin im Verlauf und vom Kurs stabil sind werde ich sie im Depot belassen.


Magforce , MologenAuffälligkeiten bei diesen beiden Werten. Bei Magforce konnte ich einen positiven Verlauf durch eine Kapitalmaßnahme mit einem Trade nutzen . Mologen zeigt unerwartet Lebenszeichen. Vielleicht ist hier auch eine Kapitalmaßnahme in Planung.

Zu den Depots.

Tradingdepot:Trotz eines schweren Tradingfehlers (es war sehr heiß) konnte ich meine Performance von gut 23% auf über 27% ausbauen. Damit befindet sich mein Depot etwa auf Rang 33 von etwa 1530 Mitspielern im Ariva Boardspiel. Im Augenblick befindet sich nur Paion und Heidelberg Pharma im Depot. Geplant ist weiter Evotec und unter gewissen Bedingungen Magforce aufzunehmen. Die Cashquote ist im Augenblick auch bedingt durch die Gewinnmitnahmen recht hoch. Weiterhin versuche ich die Sondersituationen in einigen Werten zu nutzen.

Langfristdepot:Auch das Langfristdepot konnte weiter von ca 56% auf ca 59% zulegen. Es wurde aber schon am 12. 11. letzten Jahres gestartet. Es sollte eigentlich mein Biotechwikifolio werden. Doch leider konnte ich etwa die Hälfte meiner gewünschten Werte dort nicht einbuchen. Ich führe es deshalb als öffentliches Depot bei Ariva.

Dies kurz zum letzten Monat und einige Gedanken zu meinen Depotwerten oder Auffälligkeiten. Weiterhin ist bei mir große Vorsicht mit sehr hohen Cashquoten angesagt. In der Tabelle noch die Performance der Deutschen Biotechwerte im letzten Monat. Bleibt mir noch euch viel Glück und Erfolg bei euren Aktionen zu wünschen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.425.270 von BICYPAPA am 11.08.18 09:05:33

Haben sie Kurszielfestsetzungen für die Biotechaktien?

Mir wurde die Frage in einem anderen Thread gestellt und damit die Antwort nicht verloren geht poste ich sie hier nochmal. Es ist hauptsächlich auch meine grobe Strategie nach der ich investiere.


Ja, das habe ich

Doch es ist bei vielen Biotechwerten einfach zu kurz gesprungen. Man muss da eher die Frage stellen. Wann darf ich überhaupt in solch einem Wert investieren? Das Kriterium wann ich investiert sein darf ist einfach viel wichtiger.

Nehmen wir mal einen Entwickler von einem Alzheimer Wirkstoff mit vielleicht einem geschätzten Umsatzvolumen über der 10 Milliarden Grenze. Ich habe so viele Studien scheitern sehen. Ich glaub die Quote liegt hier nahezu bei 99%. Vielleicht, vielleicht ist irgendeiner davon ein Gewinner. In gewissen Phasen trade ich diese Werte schon mal. Doch in Phasen der Entscheidung sollte man niemals in dem Wert sein auch wenn dein Kursziel 1000 beträgt.

Viel wichtiger ist es da "risikoarm" als Biotechaktionär zu traden. Da gibt es andere Wirkstoffe, da kann man schon nach der Phase 2 das Ergebnis der Phase 3 vorhersagen. Doch auch hier gelten noch viele andere Kriterien. Es sind dann meist Kapitalmaßnahmen, zusätzliche Studienanforderungen, Verzögerungen der Behörden oder wie bei Cytotools gesehen ein unglaublicher Fehler des Wirkstoffherstellers. Hier hatten wir praktisch ein Ergebnis mit fast 100% Sicherheit, das durch Produktionsfehler torpediert wurde. Es ist bei Biotech immer ein enormes Risiko, das manchmal auch bei Entscheidungen der Zulassungsbehörden auftritt. Man kann also nur sagen wenn alles klappt habe ich ein Kursziel von von etwa 80 € oder 100€.

Aber auch nur wenn alles gut geht. Unter gewissen Bedingungen kann man das irgendwie eingrenzen. Doch man sollte darauf achten, dass man den Kuhfladen aus dem Weg geht. Unterwegs, da kann man sich die Prozentpunkte abholen. Aber man muss genau wissen, wann man in entscheidenden Phasen drin bleibt oder nicht.

Eine Kurszielfestsetzung alleine ist bei Biotechwerten in der Regel nicht ausreichend. Dann gibt es da noch etliche Mischformen der Entwickler die dann mehrere Wirkstoffe in der Pipeline haben. So lautet das erste Kriterium immer Risikominimierung und bei optimalen Bedingungen mit größerem Risiko zuschlagen. Ein Entwickler braucht manchmal 10 Jahre oder noch länger.

Natürlich kann man da mit Tabellen drangehen wie es viele Analysten tatsächlich machen. Aber optimal ist das dann nicht. Ich war in diesem Jahr selten über 50% investiert und hab auf Sondersituationen oder auch einfach auf Investitionsphasen gewartet. Sie werden sich zwangsläufig ergeben. Dann hab ich aber auch schnell meine Gewinne mitgenommen.
Natürlich kommen auch gewisse risikoarme Werte als Langfristinvestment in Frage. Doch man muss dann auch die Kriterien kennen wann und warum ein Kurs steigen könnte. Eine Garantie ist das auch nicht. Man hat einfach nur eine größere Chance.

Ich beobachte im Augenblick in Europa etwa 80 Biotechwerte. Da sind in Deutschland ca 28 Werte. Die Hälfte davon fallen schon mal aus anderen Gründen (Nichthandelbarkeit, Keine ausreichende Informationen, Kein Listing in Deutschland) raus. Etwa Sechs von den brauchbaren sind in risikoreichen Phasen durch Entscheidungen der Zulassungsbehörden oder Kapitalmaßnahmen. Und noch etwa 5 davon scheiden durch eine unzureichende Charttechnik auf. Da bleiben dann manchmal nur noch drei vier Werte, die man dann auch noch optimal treffen muss.

Und jede Woche überprüft man die Kandidaten, ob sich eine Änderung im Chartbild abzeichnet. Das Kriterium Kurszielbeschreibung trifft es da nicht alleine. Manchmal hast du auch einen Anstieg von 500% und du denkst du hast alles richtig gemacht. Doch plötzlich hast du einen Todesfall bei einer Studie und sie wird angehalten. Das kann dann den Totalverlust bedeuten.

Ich selber hatte vor langer langer Zeit einen ähnlichen Fall mit einer Aktie. Ich war auch mit viel Geld investiert und die Firma präsentierte super Phase 2 Ergebnisse und der Kurs explodierte. Und ich fühlte mich als sehr reicher Mensch. Eine Woche später gabs einen Halt durch die Behörden, da es nicht erwartete Nebenwirkungen gab und alle Studien angehalten wurden.

Plötzlich war meine ganze Altersversorgung dahin und ich war ein armer Mann. Genau eine Woche später, als ich mich noch als Millionär gefühlt habe. Das ist Biotech. Man kann zwar einen Kurskorridor vorgeben, in dem sich die Aktie bewegen soll. Doch bei Biotechwerten reicht das alleine nicht aus.

Man muss einfach einen enormen Erfahrungsschatz aufbauen, von dem man profitieren kann. Vielleicht macht man dann Gewinne. Vielleicht. Und ein wenig an Glück gehört auch dazu zur richtigen Zeit am richtigen Ort zu sein. Hier wurde mal Werbung von einem Fond gemacht, der so treffend für alle Investoren ist. Erfahrung ist die Grundlage allen Wissens. Es ist ein Spruch von Albert Einstein. Er war ein sehr kluger Mann. Und dem möchte ich dann auch nichts mehr hinzufügen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.427.694 von BICYPAPA am 11.08.18 22:15:27

Mologen Rechteübertragung

MOLOGEN und ONCOLOGIE unterzeichnen eine Absichtserklärung über die weltweite Rechteübertragung und Entwicklungskooperation für MOLOGENs Hauptwirkstoff Lefitolimod
https://www.dgap.de/dgap/News/adhoc/mologen-und-oncologie-un…

[BICYPAPA]

Heidelberg Pharma/ Telix

Da Heidelberg Pharma ein Depotwert von mir ist hier die Meldung zur Studienbeantragung in Europa.

Heidelberg Pharma AG: Partner Telix Pharmaceuticals beantragt Phase-III-Studie für bildgebende Nierenkrebs-Diagnostik in Europa
Ladenburg, 23. August 2018 - Die Heidelberg Pharma AG (ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / WL6) gab heute bekannt, dass der Kooperationspartner Telix Pharmaceuticals Limited ("Telix") (ASX:TLX) einen Antrag auf Zulassung einer klinische Studie (Clinical Trial Application - CTA) eingereicht hat, um eine Phase-III-Studie in Europa mit 89Zr-DFO-girentuximab (TLX250) zur bildgebenden Diagnostik von Nierenkrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu beginnen.
Die Studie mit dem Titel ZIRCON ("Zirconium Imaging in Renal Cancer Oncology, EudraCT 2018-002773-21) soll vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen in den jeweiligen Rechtsordnungen als globale multizentrische Phase-III-Studie an 15 Standorten in Europa, bis zu 4 Standorten in Australien und 6 bis 8 Standorten in den USA durchgeführt werden. ZIRCON ist eine prospektive Bildgebungsstudie mit ca. 250 Nierenkrebspatienten, die sich einer Nierenoperation unterziehen. Die Studie soll die Sensitivität und Spezifität der TLX250-PET-Bildgebung zum Nachweis des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) im Vergleich zu histologischen Referenzdaten ("ground truth") aus chirurgischen Resektionsproben bestimmen. Die vollständige Rekrutierung von Patienten für die Studie wird voraussichtlich 9 bis 12 Monate dauern.
Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands und Finanzvorstand der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: "Wir gratulieren Telix herzlich zur schnellen Erreichung dieser wichtigen Entwicklungsphase. Wir sind der Überzeugung, dass TLX250 das Potenzial hat, einen großen medizinischen Bedarf zu decken, indem es die Genauigkeit der Diagnose für bestimmte Nierenkrebspatienten verbessert, deren Erkrankungsstadium häufig falsch bestimmt wird - was wiederum zu einer nicht optimalen Behandlung führen kann. Wir freuen uns auf eine erfolgreiche Weiterentwicklung dieses Programms, die hoffentlich mit einer Marktzulassung abschließt."
Im Januar 2017 erhielt Telix von Heidelberg Pharma die exklusiven, weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des bildgebenden Diagnostikumkandidaten REDECTANE(R) - aktueller Name: TLX250 - einer radioaktiv markierten Form des Antikörpers Girentuximab. Im Rahmen seiner Optimierungsarbeiten hat Telix das Radioisotop Iod 124 durch Zirkonium 89 ersetzt, das Bilder mit noch höherer Auflösung, niedrigere Produktionskosten sowie einen verbesserten klinischen Arbeitsablauf ermöglichen soll.
Dr. Christian Behrenbruch, CEO von Telix, erklärte: "Die Beantragung dieser klinischen Studie in Europa ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen im Hinblick auf die Realisierung des Werts unserer Produktpipeline. Wir danken unserem Partner Heidelberg Pharma für die praktische Unterstützung bei der Umsetzung dieses Programms in den letzten 18 Monaten sowie unseren wissenschaftlichen Mitarbeitern in den USA, Australien und Europa."
Gemäß der Vereinbarung mit Telix erhält Heidelberg Pharma eine Zahlung bei Vertragsunterzeichnung sowie Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 3,7 Mio. US-Dollar. Im Falle der Genehmigung des Antrags zum Start der Phase-III-Studie in Europa mit TLX250 wird die Zahlung eines Entwicklungsmeilensteins an Heidelberg Pharma fällig. Heidelberg Pharma hat zudem Anspruch auf zweistellige Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den weltweiten Nettoerlösen. Sämtliche Kosten der Entwicklung sowie der Herstellung und Vermarktung von Girentuximab - sowohl für diagnostische als auch für therapeutische Anwendungen - werden von Telix getragen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.514.313 von BICYPAPA am 23.08.18 09:31:25

Cytotools News

Die CytoTools AG erweitert ihren Fokus in der Entwicklung neuer Medikamente auf weitere Indikationen und übernimmt die Mehrheit bei der CytoPharma GmbH

- Die CytoPharma GmbH erhält durch eine Kapitalmaßnahme rund 1 Mio. EUR frisches Kapital
- Die CytoTools AG erhöht so ihren Anteil auf über 50 Prozent

Darmstadt, 23. August 2018 - Die Gesellschafterversammlung der CytoPharma GmbH hat Kapitalmaßnahmen von insgesamt rund 1 Mio. EUR einstimmig beschlossen. Zwei Altgesellschafter haben das neue Kapital zur Verfügung gestellt. Die CytoTools AG hat damit ihre Beteiligungsquote an der CytoPharma GmbH auf über 50 % erhöht. Durch die Stärkung der Liquidität unterstützt die CytoTools AG die erfolgreichen Forschungen der Tochtergesellschaft, die damit mit der Umsetzung der bestehenden Forschungspipeline in ersten klinischen Studien beginnen kann.
Die CytoPharma GmbH verfügt über eine Reihe vielversprechender Wirkstoffkandidaten in den Indikationen Onkologie, Kardiologie, Sepsis und der Bekämpfung von Infektionen, die nun für die klinische Erprobung und die Generierung erster humaner Daten vorbereitet werden können. Hierbei wird der Schwerpunkt zunächst auf die onkologische Pipeline gelegt.
CytoTools plant darüber hinaus auch zusätzliche klinische Studien zum bereits sehr gut charakterisierten Wirkstoff Derma Pro(R), dessen Anwendbarkeit auf weiteren Indikationen außerhalb der Indikation Dermatologie erprobt werden soll. Der Fokus der Entwicklungen liegt hier bei der Indikation Sepsis.
Mit der Übernahme der Mehrheit durch die CytoTools AG in Folge der Kapitalerhöhung werden die weitreichenden Fortschritte in der wissenschaftlichen Entwicklung der CytoPharma honoriert und das Unternehmen in die Lage versetzt, ihre aussichtsreichen Produktkandidaten in die klinischen Phasen zu überführen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.514.313 von BICYPAPA am 23.08.18 09:31:25

HP Indikationserweiterung für Girentuximab

Einen Tag nach der Anmeldung zur Phase 3 Studie direkt die nächste positive Meldung für Heidelberg Pharma.

Neues Anwendungsgebiet für TLX250Ich hatte es gestern schon mal kurz angesprochen. Man erschließt jetzt neue lukrative Anwendungsgebiete für Girentuximab. . Damit dürfte sich langfristig das Potential für Heidelberg Pharma verdoppeln. Girentuximab ist von Heidelberg Pharma an Telix auslizensiert. Während sie für das Hauptanwendungsgebiet beim Nierenkrebs bei einem geschätzten Umsatzvolumen von 100 Millionen € über 30% erhalten, beleuft sich die Umsatzbeteiligung bei allen zusätzlichen Indikationen bei einem viel höheren Umsatzvolumen in mehreren neuen Anwendungsgebieten etwa auf 5 % Beteiligung für Heidelberg Pharma. Damit werden langfristig die Einkünfte aber mehr als verdoppelt.

Telix Pharmaceuticals, University of Melbourne and Peter Mac to Collaborate on Colorectal Cancer Melbourne (Australia) – 24 August 2018. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX.TLX) (“Telix”, the “Company”) has today announced a research collaboration with the University of Melbourne to investigate the use of targeted radiopharmaceuticals or “molecularly-targeted radiation” (MTR) to provide improved treatments for colorectal cancer patients. The collaboration will be led by Associate Professor Frederic Hollande (University of Melbourne Centre for Cancer Research) and Professor Alexander Heriot (Peter MacCallum Cancer Centre).

The research program will explore the role of a tumour associated antigen, carbonic anhydrase IX (CAIX), in metastatic colorectal cancer. CAIX could be used as a potential pathway for new and more targeted diagnostic and therapeutic applications of Telix’s TLX250 (Girentuximab) program, currently under devleopment for renal cancer. As with many cancers1, high expression of CAIX in colorectal cancer tumours is a prognostic indicator for poor outcomes for patients treated with the currently available therapies2. Telix’s Director of Research and Development, Dr. Michael Wheatcroft, stated, “As part of our ongoing R&D strategy, we are committed to exploring potentially new indications for our programs. TLX250 imaging and therapy has potential in colorectal cancer where conventional radiation oncology strategies can be more limited, particularly for highly invasive disease. Using PET to more accurately stage patients and then deliver molecularly-targeted radiation to very sensitive tissues could prove to be a better option for patients than external beam radiation.”

Professor Heriot noted: “Around 25 percent of colorectal cancer patients initially present with metastatic disease, and another 25 percent will develop subsequent metastases after being originally treated for a local stage of the disease. Unfortunately, over 80 percent of patients presenting with metastatic disease have unresectable metastases and systemic chemotherapy remains insufficiently effective to treat these patients, resulting in a very poor survival outlook.

There is therefore a pressing need for alternative approaches to better target and treat these metastatic tumours.” Associate Professor Hollande added: “This pilot research project will more precisely explore CAIX expression in patients with metastatic colorectal cancer by correlating immunohistochemistry and RNA profiles of surgical resection specimens. This will enable us to understand how CAIX expression changes as a function of tumour growth, including through the study of organoids grown in the lab from actual patient metastasis samples.”

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.458.148 von BICYPAPA am 15.08.18 21:53:25

rechteuebertragung...

werden bei globalen lizenzvertraegen nicht immer auch die rechte dabei uebertragen fuer die zahlungen ? oder ist das bei Mologen was besonderes ?

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.529.208 von pokemon am 24.08.18 17:37:13

Den Wortlaut

Den Wortlaut hat Mologen selber gewählt. ( siehe Meldung). Bisher ist es ja auch nur eine Absichtserklärung.

[BICYPAPA]

Affimed Deal

Affimed will receive $96 million upfront and committed funding and is eligible for up to an additional $5.0 billion including milestone payments, and royalties on sales
Heidelberg, Germany, August 27, 2018 - Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD), a clinical stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing highly targeted cancer immunotherapies that harness the power of innate and adaptive immunity (NK and T cells), today announced that it has entered into a strategic collaboration agreement with Genentech, a member of the Roche Group, to develop and commercialize novel NK cell engager-based immunotherapeutics to treat multiple cancers.
Affimed will apply its proprietary Redirected Optimized Cell Killing (ROCK®) platform, which enables the generation of both NK cell and T cell-engaging antibodies, to discover and advance innate immune cell engager-based immunotherapeutics of interest to Genentech. The collaboration includes candidate products generated from Affimed's ROCK® platform and multiple undisclosed solid and hematologic tumor targets. Affimed and Genentech will collaborate on the discovery, early research and late-stage research phases. Genentech will be responsible for clinical development and commercialization worldwide.
"We are incredibly excited to work with Genentech, a leader in oncology with a long history of excellence in the discovery and development of medicines to treat cancer," said Dr. Adi Hoess, Affimed's CEO. "This strategic partnership marks an important step on our path to leverage the full potential of innate immune cells in oncology."
Under the terms of the agreement, Affimed will receive $96 million in an initial upfront payment and other near-term committed funding. Affimed may be eligible to receive up to an additional $5.0 billion over time, including payments upon achievement of specified development, regulatory and commercial milestones, and royalties on sales. The agreement is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and closing is expected to occur in the third quarter of 2018.
"This collaboration is based on Affimed's innate immune cell drug discovery and development expertise and our team's deep understanding of cancer immunology," commented James Sabry, M.D., Ph.D., Global Head of Partnering, Roche. "Our partnership with Affimed provides an opportunity to enhance our existing efforts to understand how the immune system can be activated to help people living with cancer."
About Affimed's ROCK® Platform
Affimed's proprietary, versatile and modular ROCK® (Redirected Optimized Cell Killing) platform enables the generation of first-in-class, tetravalent, multi-specific immune cell engagers. Based on its modularity, ROCK® allows for antibody engineering of highly customizable NK and T cell engagers to generate clinical candidates tailored to multiple disease indications and settings, including generation of molecules against validated oncology targets to address the limitations of existing treatments of hematologic and solid tumors.
About Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) engineers targeted immunotherapies, seeking to cure patients by harnessing the power of innate and adaptive immunity (NK and T cells). We are developing single and combination therapies to treat cancers and other life-threatening diseases. For more information, please visit www.affimed.com.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.546.700 von BICYPAPA am 27.08.18 22:32:09

Affimed sprengt den DBI

Das war eine riesige Nachricht gestern für Affimed, der auch seine Spuren im DBI Deutschen Biotechindex hinterlässt. Von etwa 2% Jahresperformance springt er alleine an einem Tag auf etwa 12 % Jahresperformance.

Ich denke mal nun werden sich einige Leute auf die Suche machen solche Chancen bei hochspekulativen Aktien zu suchen. Ich hatte Affimed selber nicht auf dem Radar als Kaufkandidat. Doch möchte ich doch jetzt einige Kandidaten aus der DBI Liste nennen, die ebenfalls für solche Kurssprünge in Frage kommen. Doch auch hier im vorab eine Warnung. Viele dieser Werte bergen ein sehr hohes Risiko bis zum Toatalverlust. Deshalb sollte man mit genügend Erfahrung und Fingerspitzengefühl investieren.


Hier dann die Kandidaten.


Magforce: Erste und einzige nanotechnologie-basierte Therapie (NanoTherm®) mit europäischer Zulassung (CE-Konformitätskennzeichnung) zur Behandlung von Hirntumoren.

MagForce gibt den Einschluss des ersten Patienten in ihre pivotale, dreistufige, einarmige Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs bekannt.

Es gibt Gerüchte über einen sehr guten Verlauf der Studie und eine Reduzierung der Probanden. Insider rechnen mit einem schnellen Abschluss der Studie. Große Chancen bei positiven Studiendaten.


Cytotools:
Nach einem Scheitern der Phase 3 in Europa mit Dermapro durch einen Dosierungsfehler ist die Studie nun neu aufgesetzt worden. Kapitalmaßnahmen und das Drama um den Wirkstoff belasteten den Kurs. Zwischen Ergebnisse des Wundheilungswirkstoffes werden Anfang 2019 erwartet. Ein offener Prozessausgang und die Ergebnisse der Zwischenstudie werden ausschlaggebend für den Kurs sein. Enorme Chancen nach Abarbeitung der Probleme.


Heidelberg Pharma:
Heidelberg Pharma ist auf Onkologie fokussiert und ist das erste Unternehmen, das den Wirkstoff Amanitin für Krebstherapien einsetzt und entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen seine innovative ATAC-Technologie (Antibody Targeted Amanitin Conjugates – Antikörper-Wirkstoff-Konjugate) und nutzt den biologischen Wirkmechanismus des Toxins als neues therapeutisches Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung eigener therapeutischer ATACs sowie im Rahmen von Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt, um eine Vielzahl von ATAC-Kandidaten zu erzeugen. Der proprietäre Hauptproduktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC, der gegen das Multiple Myelom eingesetzt wird. Darüber hinaus bietet Heidelberg Pharma präklinische Auftragsforschung an.
Die klinischen Produktkandidaten von WILEX, MESUPRON® und REDECTANE® wurden verpartnert. RENCAREX® steht zur Auslizenzierung und weiteren Entwicklung zur Verfügung. Weitergehende Informationen zu unserem Entwicklungsportfolio finden Sie unter „Forschung & Entwicklung“.
Zusätzlich zu dieser Krebspipeline hat Heidelberg Pharma ein Diagnostikum an Telix mit riesigen Erfolgschancen auslizensiert. Enorme Chancen bei großem Risiko in der Krebssparte mit einzigartigen Wirkungen.

Probiodrug:Ein Wert in der Alzheimerforschung. Ein großer Investor BB Biotech trennt sich seit längerer Zeit von seinen Anteilen und setzt damit den Kurs enorm unter Druck. Auch hier der Hinweis. Die Erfolgsquoten bei Alzheimer Wirkstoffen sind sehr gering. Bei einem Erfolg winken enorme Gewinne. Hier scheint sich nun eine Bodenbildung anzudeuten.


Anavex:Ebenfalls ein Alzheimerwert mit dem enormen Risiko. Ein deutscher Wert, der aber in den USA gelistet ist.


Mologen:Hat vor einigen Tagen Verhandlungen mit Oncologie begonnen um eine Auslizensierung zu erreichern. Auch hier ein sehr großes Risiko mit enormen Chancen.

Paion:Mit dem Sedativum und Narkosemittel Remimazolam befindet sich Paion nun in den Endphasen der Entwicklung. Die Chancen sind jetzt für viele Zulassungen in vielen Ländern sind enorm hoch. Durch sein enorm vorteilhaftes Nebenwirkungsprofil könnte Remimazolam neuer Goldstandard werden. Ein Kandidat für eine Übernahme.

Dies sind in Kürze aus meiner Sicht die auffälligsten Kandidaten mit einem großen Überraschungsmoment. Ich hab die Liste jetzt auf die Schnelle gemacht um auf die Affimed News zu reagieren. Im Laufe der nächsten Wochen werde ich einige Werte noch ausführlicher vorstellen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.556.771 von BICYPAPA am 29.08.18 07:50:30

Mologen Kommentar

Partnersuche beendet - hatte keiner Interesse?

Mologen - Bude findet Bude! Gastautor: Volker Glaser | 29.08.2018, 00:50

Der neue Mologen-CEO, Ignacio Faus, präsentierte mit der in der Branche kaum bekannten Oncologie Inc. eine Absichtserklärung über die Rechteübertragung und Entwicklungskooperation für Mologens Hauptwirkstoff Lefitolimod. Offensichtlich war kein seriöser Player aus der Pharma- oder Biotechbranche zu diesem Schritt bereit. Die langjährige Suche nach einem Partner ist mit „Bude findet Bude“ nun beendet. In einer Pflichtmitteilung schwadroniert Faus über zahlreiche Millionenzahlungen, die Mologen irgendwann einmal erhalten soll. Bedingung für den Abschluss der Übertragung aller Rechte an Lefitolimod ist aber die weitere Finanzierung von Oncologie im mittleren zweistelligen Millionenbereich. Das ist an Lächerlichkeit kaum zu überbieten. Mologen dürfte die Pusch-Meldung zum Anlass nehmen, um kurzfristig selbst frisches Kapital aufzunehmen. Die Aktie ist weiterhin ein klarer Verkauf! Wir lagen mit unseren zahlreichen Verkaufsempfehlungen für das Papier in den vergangenen Jahren goldrichtig.
www.vorstandswoche.de

Partnersuche beendet - hatte keiner Interesse?: Mologen - Bude findet Bude! | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/10825850-partners…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.556.771 von BICYPAPA am 29.08.18 07:50:30

Heiddelberg Pharma und DBI Update

Ich möchte kurz nach dem Affimed Deal mit Roche ein kleines DBI Update machen und den ersten Kandidaten aus der Liste vorstellen. Es ist Heidelberg Pharma, die ich schon mal vor einem Jahr vorgestellt habe. Doch sie kommen jetzt mit mehreren Projekten in die heiße Phase und deshalb noch mal ein Update zu Heidelberg Pharma.


Doch erst mal zu dem DBI Update. Der Sieger im letzten Monat heißt Affimed, die mit einem riesigen Deal Einen sehr schönen Verlauf zeigen noch Evotec, Medigene und Magforce im letzten Monat.

Qiagen, Biofrontera, Paion, Pieris und Nanorepro mit positiven Vorzeichen und einem günstigen Umfeld für Biotechwerte.

für die Schlagzeilen sorgten. Auch Mologen meldet eine Verhandlung über eine Auslizensierung. Doch hier ist die Nachrichtenlage um Mologen sehr unklar. Personalien werden offen im Board diskutiert und eine Entscheidungsfindung ist für Außenstehende unmöglich. Deshalb ist hier erst mal sehr große Vorsicht angesagt.


Die Biotechwerte werden wieder sehr gemocht und der NBI Nasdaq Biotechindex verzeichnet diese Jahr mittlerweile eine Performance von 14,4%. Der DBI verzeichnet jetzt auch eine Performance von ca. 12,5 %. Doch nur 10 Werte, allen voran Affimed von 28 deutschen Biotechwerte sind dafür nennenswert verantwortlich. Ca. 20 Werte notieren im negativen Bereich.

Mein DBI Depot konnte wieder signifikant zulegen und verzeichnet jetzt eine Performance von knapp 32% und belegt etwa Rang 40 von 1540 Spielteilnehmern. Das Langfristdepot auch weiter im Aufwärtstrend mit jetzt einer Performance von ca 65%. Allerdings wurde das Depot am 12.11. letzten Jahres gestartet.

Eine Einzelaufstellung mache ich dann nächstes mal wieder, da ich heute ein Update zu Heidelberg Pharma schreiben wollte.

Heidelberg Pharma:
Eine aktuelle Präsentation könnt ihr dem folgendem link entnehmen.
http://heidelberg-pharma.com/files/201807_HD-Pharma-Company-…

Ein Wert, der schon lange in meinem Depot ist und eigentlich durch Unauffälligkeit sich etwas versteckte. Manchmal haben es diese Werte in sich. Deshalb kurz eine Vorstellung und ein Update.
Man kann Heidelberg Pharma grob in vier Teilbereiche eingliedern.

1. Das Wilex Erbe mit Redectane und Mesupron.
2. Die eigene ATAC Pipeline
3. Die ATAC Technologie Partner
4. Die Kooperationtspartnerschaften


1. Das Wilex Erbe mit Redectane und Mesupron.

Zu diesem Erbe gehören die beiden Wirkstoffe Mesupron und Redectane.

Mesupron ist an Link Health in China und Redhill für ROW in Israel auslizensiert. Es sollte schon länger eine Phase 1/2 gestartet werden. Doch Redhill setzt im Augenblick durch die Kassenlage ihre Prioriitäten in ihrer Pipeline anders und so ist dieser Wirkstoff wohl im Augenblick nicht so interessant für sie. Wir sollten diesem Wirkstoff jetzt nicht so viel Bedeutung zumessen.

Redectane ist an den Spezialisten Telix in Australien auslizensiert. Der Name diesse Wirkstoffes taucht auch in verschiedenen Benennungen auf TLX-250 ist die Telix Bezeichnung. Girentuximab der Wirkstoffname von Wilex. In verschiedenen Anwendungen je nach diagnostischer oder therapeutischer Anwendung sind auch noch anderen Namen gebräuchlich.

Und Redectane könnte schon in kurzer Zeit ein Goldesel für Heidelberg Pharma werden. In den letzten Tagen hat Telix in Europa den Antrag für die Durchführung einer Phase 3 Studie gestellt. Es läuft noch eine weitere kleine Phase 3 Studie, die aber in einigen Tagen beendet sein dürfte. Warum jetzt ein Goldesel. Heidelberg Pharma hat für diesen Wirkstoff enorm günstige Konditionen ausgehandelt.
In Kürze dürfte die Phase 3 Studie für die bilddiagnostische Anwendung starten. Die Märkte in USA und ROW sollten dann bald folgen. Nach einer aktuellen Studie soll der Umsatz für die diagnostische Anwendung bei etwa 70 Millionen € liegen. Heidelberg Pharma erhält neben den Milestones noch eine Umsatzbeteiligung von 30%

Ebenfalls ist TLX-250 Redectane für die therapeutische Anwendung geeignet. Hier wird das Umsatzvolumen auf über 450 Millionen € geschätzt. Die Umsatzbeteiligung liegt für Heidelberg Pharma bei ca 5%. Es soll hier bald eine Phase 2 starten. Vorbereitende Studien laufen bereits in Holland Vom Volumen dürfte die Beteiligung für Heidelberg Pharma etwa gleich hoch sein wie in der diagnostischen Anwendung.

Telix geht zur Zeit Kooperationen mit TLX-250 in anderen Indikationen ein. Aus Berichten eignen sich mehrere Arten von Krebs für diesen Kandidaten. Auch hier würden Heidelberg Pharma dann langfristig für jede Indikationserweiterung 5% an Umsatzbeteiligung zustehen. Das Volumen dürfte dann geschätzt langfristig noch mal über 1 Milliarden € liegen. Das zur Langfristperspektive von Redectane.
Die Finanzierung und Vermarktung kostet dabei Heidelberg Pharma nichts mehr, da Telix und die Partner alle Kosten übernehmen.
Dies in Kürze zu Redectane.

2.Die ATAC Pipeline
Das sind die eigenen Wirkstoffe, die Heidelberg Pharma in der Entwicklung hat. Der Fokus liegt im Augenblick auf HDP-101 in der Anwendung beim Multiplen Myelom. Es wurden schon Gespräche mit den zuständigen Behörden geführt und der Sprung in die klinische Entwicklung steht kurz bevor. Das Umsatzvolumen für diese Indikation wird von Heidelberg Pharma wird für diese Indikation bei etwa 1,8 Milliarden Doller angegeben. Doch man sollte einfach mal abwarten wie die weitere Planung mit diesem Wirkstoff ist und welche Vermarktungsmodelle dann gewählt werden. Doch mit dem Übergang in die klinische Entwicklung steht für Heidelberg Pharma ein wichtiger Meilenstein an.

Weitere Entwicklungen werden vorangetrieben, befinden sich aber noch in sehr frühen Entwicklungsstadien.

3. Die ATAC Technologie Partner

In den letzten 15 Monaten konnte Heidelberg Pharma zwei große Entwicklungsvereinbarungen mit Takeda und Magenta Therapeutics eingehen. Man vereinbarte ein Optionsmodell, an deren Ende dann die Entscheidung der Partner steht. Sollten die Partner die Option eigehen werden dann folgende Vereinbarungen gültig.

Takeda:
Man arbeitet an drei Wirkstoffen, deren Ziel nicht veröffentlicht ist. Bei einer positiven Entscheidung werden dann bis zur kompletten Entwicklung dann ca 330 Millione $ fällig. Die Entwicklung übernimmt der Partner. Bei Vermarktung gibt es dann noch einmal Umsatzbeteiligungen.

Magenta Therapeutics:
Mit einer ganz neuen revolutionären Anwendung bei der Knochenmarkstransplation. Mit dem Wirkstoff, der zusammen entwickelt wird sollen dann noch vorhandene Krebszellen eliminiert werden und so ein patientenschonendes Verfahren möglich sein. Auf der letzten hauptversammlung wurde dieses Verfahren besonders herausgestellt. Die finanziellen Kondidatione bei 4 Wirkstoffen. Bei Optionsentscheidungen für die Wirkstoffe dann 330 Millionen Milestones an Heidelberg Pharma und bei Erfolg anschließende Umsatzbeteiligung.


4. Die Kooperationtspartnerschaften

Es gibt einige Kooperationspartnerschaften, die ich nicht mehr so weit ausführen möchte.
1. Es besteht eine Koperation mit Advanced Proteom Therapeutics
2. Es besteht eine Partnerschaft mit Nordic Nanovector mit denen gemeinsam ein Wirkstoff erarbeitet werden soll.
3. Ebenfalls vor einigen Monaten wurde eine vertrauliche Lizenzvereinbarung mit der Universität von Texas und dem MD Anderson Cancer Center abgeschlossen. Es geht hier um den interssanten Ansatz die Aminitin Anwendung in eine personlisierte Medizin zu überführen. Grundlage hierfür sind die TP53/RNA Forschungen.


Mit so einer breiten Palette an erfolgversrechenden Anwendungen gibt es nicht viele Werte in Deutschland. Als größter Investor zeichnet Dievini Hopp verantwortlich, die mittlerweile etwa 75% an dieser Firma besitzt. Der Start in die Phase 1 mit HDP-101. Dann noch weitere Partnerschaften mit dem erfolgversprechenden Wirkstoff Aminitin Und letztendlich die Optionsentscheidungen der Partner Takeda und Magenta dürften für weitere Kursimpulse sorgen. Einen Deal wie bei Affimed mit Roche halte ich gerade bei Heidelberg Pharma jederzeit bei diesen Erfolgsaussichten für möglich.. Kursbelastend sind noch einige Wandler die seit Anfang des Jahres bei etwa 2,60€ jederzeit gewandelt werden können. Kussicherheit bringt Hopp Dievini, die ihr Investment wohl nicht verkommen lassen. Meine Einschätzung. Enorme mittel bis langfristige Chancen allein schon durch Redectane bei biotechüblichem Risiko.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.589.873 von BICYPAPA am 01.09.18 11:27:08

2. Versuch Heidelberg Pharma

In meinem letzten Beitrag waren doch zu viele Fehler drin. Deshalb korrigiere und ergänze ich meine Ausführung zu Heidelberg Pharma.

Heidelberg Pharma:

Eine aktuelle Präsentation von Heidelberg Pharma könnt ihr dem folgendem link entnehmen.

http://heidelberg-pharma.com/files/201807_HD-Pharma-Company-…

Eine Version von der Hauptversammlung in Deutsch.

http://heidelberg-pharma.com/files/20180626_HV-Prsentation-2…

Ein Wert, der schon lange in meinem Depot ist und eigentlich durch Unauffälligkeit sich etwas versteckte. Manchmal haben es diese Werte in sich. Deshalb kurz eine Vorstellung und ein Update zu

Heidelberg Pharma.

Man kann Heidelberg Pharma grob in vier Teilbereiche eingliedern.

1. Das Wilex Erbe mit Redectane und Mesupron.
2. Die eigene ATAC Pipeline mit Amanitin Wirkstoffen
3. Die ATAC Technologie Partner
4. Die Kooperationtspartnerschaften

1. Das Wilex Erbe mit Redectane und Mesupron.

Zu diesem Erbe gehören die beiden Wirkstoffe Mesupron und Redectane.

Mesupron ist ein Krebswirkstoff und ist an Link Health in China und Redhill für ROW in Israel auslizensiert. Es sollte schon länger eine Phase 1/2 gestartet werden. Doch Redhill setzt im Augenblick durch die Kassenlage ihre Prioriitäten in ihrer Pipeline anders und so ist dieser Wirkstoff wohl im Augenblick nicht so interessant für sie. Wir sollten diesem Wirkstoff jetzt nicht so viel Bedeutung zumessen. Bei Aktivitäten der Lizenznehmer wird Mesupron dann auch wieder in den Fokus rücken.

Redectane, ursprünglich ein Diagnostikum in der Entwicklung von Wilex bei Nierenkrebs ist an den Spezialisten Telix in Australien auslizensiert. Der Name diesse Wirkstoffes taucht auch in verschiedenen Benennungen auf TLX-250 ist die Telix Bezeichnung. Girentuximab der Wirkstoffname von Wilex. In verschiedenen Anwendungen je nach diagnostischer oder therapeutischer Anwendung sind auch noch anderen Namen gebräuchlich.

Und Redectane könnte schon in kurzer Zeit ein Goldesel für Heidelberg Pharma werden. In den letzten Tagen hat Telix in Europa den Antrag für die Durchführung einer Phase 3 Studie in EU gestellt. Es läuft noch eine weitere kleine vorbereitende Phase 3 Studie in Holland, die aber in einigen Tagen beendet sein dürfte. Warum jetzt ein Goldesel. Heidelberg Pharma hat für diesen Wirkstoff enorm günstige Konditionen ausgehandelt. In Kürze dürfte die Phase 3 Studie nach dem Antrag von Telix für die bilddiagnostische Anwendung starten. Die Märkte in USA und ROW sollten dann bald folgen. Nach einer aktuellen Studie soll der Umsatz für die diagnostische Anwendung bei etwa 70 Millionen € liegen. Heidelberg Pharma erhält neben den Milestones noch eine Umsatzbeteiligung von 30%.

Ebenfalls ist TLX-250 Redectane für die therapeutische Anwendung geeignet. Hier wird das Umsatzvolumen auf über 450 Millionen € geschätzt. Die Umsatzbeteiligung liegt für Heidelberg Pharma bei ca 5%. Es soll hier bald mehrere Phase 2 Studien starten. Vorbereitende Studien laufen bereits in Holland Vom Gesamtumsatz dürfte die Beteiligung für Heidelberg Pharma etwa gleich hoch sein wie in der diagnostischen Anwendung.

Telix geht zur Zeit Kooperationen mit TLX-250 in anderen Indikationen ein. Aus Berichten laut Telix eignen sich mehrere Arten von Krebs für diesen Wirkstoffkandidaten. Auch hier würden Heidelberg Pharma dann langfristig für jede Indikationserweiterung 5% an Umsatzbeteiligung zustehen. Das Gesamtumsatzvolumen dürfte dann geschätzt langfristig noch mal weit über 1 Milliarden € liegen.

Das zur Langfristperspektive von Redectane. Die Finanzierung und Vermarktung kostet dabei Heidelberg Pharma nichts mehr, da Telix und die Partner alle Kosten übernehmen.

Wilex selber hatte damals bei der Zulassung große Schwierigkeiten Redectane als Diagnostikum wegen der Sensitivität zugelassen zu bekommen. Doch Telix hat dieses Präparat geändert und die Isotopen ausgetauscht. Die Verbesserung sind jetzt im folgendem Schaubild sichtbar und die Sensitivität Probleme mit Redectane scheinen gelöst.



2. Die eigene ATAC Pipeline mit Amanitin Wirkstoffen.

Das sind die eigenen Amanitin Wirkstoffe, die Heidelberg Pharma in der Entwicklung hat. Amanitin ist das Gift des Knollenblätterpilzes und soll nun bei der Bekämpfung von Krebs helfen. Dabei soll dieser Wirkstoff die Fähigkeit haben Resistenzen zu durchbrechen. Weiterhin sollen dann auch ruhende und sich teilende Krebszellen von diesem Krebswirkstoff eliminiert werden. Der Fokus liegt im Augenblick auf HDP-101 in der Anwendung beim Multiplen Myelom. Es wurden schon Gespräche mit den zuständigen Behörden geführt und der Sprung in die klinische Entwicklung steht kurz bevor. Das Umsatzvolumen für diese Indikation wird von Heidelberg Pharma wird für diese Indikation bei etwa 1,8 Milliarden Doller angegeben. Doch man sollte einfach mal abwarten wie die weitere Planung mit diesem Wirkstoff ist und welche Vermarktungsmodelle dann gewählt werden. Doch mit dem Übergang in die klinische Entwicklung steht für Heidelberg Pharma ein wichtiger Meilenstein an.

Weitere Wirkstoffe werden vorangetrieben, befinden sich aber noch in sehr frühen Entwicklungsstadien.

3. Die ATAC Technologie Partner

In den letzten 15 Monaten konnte Heidelberg Pharma zwei große Entwicklungsvereinbarungen mit Takeda und Magenta Therapeutics eingehen. Man vereinbarte ein Optionsmodell, an deren Ende dann die Entscheidung der Partner steht. Sollten die Partner die Option eingehen werden dann folgende Vereinbarungen gültig.

Takeda: Man arbeitet an drei Wirkstoffen, deren Ziel aus verständlichen Geheimhaltungsgründen nicht veröffentlicht ist. Bei einer positiven Entscheidung werden dann bis zur kompletten Entwicklung dann ca 330 Millione $ fällig. Die Entwicklung übernimmt der Partner. Bei Vermarktung gibt es dann noch einmal Umsatzbeteiligungen.

Magenta Therapeutics: Mit einer ganz neuen revolutionären Anwendung bei der Knochenmarktransplantation. Mit dem Wirkstoff, der zusammen entwickelt wird sollen dann noch vorhandene Krebszellen eliminiert werden und so ein patientenschonendes Verfahren möglich sein. Auf der letzten Hauptversammlung wurde dieses Verfahren besonders herausgestellt. Die finanziellen Konditionen bei bis zu 4 Wirkstoffen. Bei positiver Optionsentscheidungen für die Wirkstoffe dann 330 Millionen Milestones an Heidelberg Pharma und bei Erfolg anschließende Umsatzbeteiligung.

4. Die Kooperationspartnerschaften

Es gibt einige Kooperationspartnerschaften, die ich nicht mehr so weit ausführen und nur kurz erwähnen möchte.
1. Es besteht eine Kooperation mit Advanced Proteom Therapeutics
2. Es besteht eine Partnerschaft mit Nordic Nanovector mit denen gemeinsam ein Wirkstoff erarbeitet werden soll. Man hat sich erst kürzlich getroffen und die weitere Zusammenarbeit über einen Wirkstoffkandidaten diskutiert
3. Ebenfalls vor einigen Monaten wurde eine vertrauliche Lizenzvereinbarung mit der Universität von Texas und dem MD Anderson Cancer Center abgeschlossen. Es geht hier um den interessanten Ansatz die Amanitin Anwendung in eine personalisierte Medizin zu überführen. Grundlage hierfür sind die TP53/RNA Forschungen.

Meine Beurteilung:

So eine breiten Palette mit so vielen erfolgversprechenden Anwendungen gibt es nicht viele Werte in Deutschland. Als größter Investor zeichnet Dievini Hopp verantwortlich, die mittlerweile etwa 75% an dieser Firma besitzen.

Der baldige Start in die Phase 1 mit HDP-101 mit einem Amanitin Wirkstoff. Zusätzlich noch zukünftige weitere Partnerschaften mit dem erfolgversprechenden Wirkstoff Amanitin. Und letztendlich die Optionsentscheidungen der Partner Takeda und Magenta dürften für weitere Kursimpulse sorgen. Erfolgspotential bieten dann noch langfristig noch die Kooperationen, die jetzt noch gar nicht abschätzbar sind.
Als Absicherung dann noch die riesigen Erfolgsaussichten mit dem Wirkstoff Redectane/TLX-250, der sich nun bald in Phase 3 befindet. Ohne weitere Investition wird Heidelberg Pharma in etwa 2 Jahre erste Umsatzbeteilgungen generieren. Mittel bis langfristig dürften dann die Einnahmen nur für Redectane bei über 50 Millionen € liegen. Wie oben angesprochen dies alles ohne weitere Investition und Vertriebskosten. Da es sich um ein Facharztpräparat zur Diagnose handelt, dürfte auch die Marktdurchdringung innerhalb kürzester Zeit geschehen.

Einen Deal wie bei Affimed mit Roche halte ich gerade bei Heidelberg Pharma jederzeit bei diesen Erfolgsaussichten für möglich. Kursbelastend sind noch einige Wandler die seit Anfang des Jahres bei etwa 2,60€ jederzeit gewandelt werden können. Kurssicherheit bringt Hopp Dievini, die ihr Investment wohl nicht verkommen lassen. Bei Bedarf standen sie Heidelberg Pharma immer mit Finanzen, auch kurzfristig zur Seite. Sollte eine Überbrückung bis zu den ersten Redectane Umsatzbeteiligungen nötig sein rechne ich auch weiterhin mit der Unterstützung von Dievini Hopp. Neue Partnerschaften und Optionsentscheidungen könnten die Finanzsituation innerhalb kürzester Zeit sehr positiv verändern. Finanziell ist man mit der jetzigen planbaren Entwicklung im Augenblick bis in das Jahr 2020 gesichert.

Das kurz meine (BICYPAPA) Einschätzung zu Heidelberg Pharma in der korrigierten Version vom 2.9.2018

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.557.422 von BICYPAPA am 29.08.18 09:25:15

was fuer ein geschwaffel von diesem volker glaser !

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.594.208 von BICYPAPA am 02.09.18 11:04:33

Heidelberg Pharma / Magenta

Eine kleine Ergänzung zu der Magenta Kooperation.

In einem anderen Board wurde die Befürchtung geäußert, dass Magenta die Zusammenarbeit wieder beenden könnte. Natürlich sind Takeda und Magenta Therapeutics Optionsmodelle an denen sich diese Firmen an bestimmten Punkten für oder gegen einen Wirkstoff entscheiden müssen. Doch bis jetzt sind bei Magenta die Befürchtungen fehl am Platz. Gerade die Aminitin Variante steht im Mittelpunkt dieser neuen Anwendungsmethode bei der Vorbereitung der Knochenmarktransplantation.

Näheres hierzu von Heidelberg Pharma könnt ihr gut von der Präsentation der Hauptversammlung entnehmen. Sie ist in Deutsch geschrieben.

http://heidelberg-pharma.com/files/20180626_HV-Prsentation-2…

Die Sichtweise und die Wichtigkeit für Magenta ist klar in deren Webseite dokumentiert. Es lohnt sich da mal reinzuschauen worum es da eigentlich geht.

https://www.magentatx.com/



Es werden Befürchtungen geäußert, dass Magenta ebenso die Zusammenarbeit wie vor etwa 3 Jahren Roche mit Heidelberg Pharma aufkündigen könnte. Doch genau das Gegenteil ist der Fall. Innerhalb kürzester Zeit sind sie schon mit zwei Wirkstoffen MGTA-C100 und MGTA-C200 in die vorklinische Phase vorgedrungen. Sie legen dabei ein enormes Tempo vor. Mit MGTA-C300 sind sie noch in der Recherchephase. Über den vierten Kandidaten ist mir bis jetzt nichts bekannt.

Also mit dem großen Hoffnungsträger Redectane in Phase 3. Dann mit dem eigenen Wirkstoff HDP-101 deuten sich jetzt direkt zwei weitere Kandidaten aus der Magenta Kooperation für die klinische Entwicklung an. Natürlich ist bei Biotechwerten alles mit Risiko verbunden. Doch hier sieht es mir allerdings nicht nach einer Aufkündigung der Zusammenarbeit an. Im Gegenteil. Ich rechne da eher mit neuen Kooperationen und Partnerschaften für Heidelberg Pharma. Natürlich sind Biotechwerte immer risikobehaftet. Doch mit Redectane, die alleine Heidelberg Pharma schon zu einem lohnenden Investment machen, kommen ja noch die Eigenentwicklungen und die der Partnerschaften dazu. Aber durch Redectane ist das Risiko enorm abgemindert.

Heidelberg Pharma AG | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1265064-neustebe…

[BICYPAPA]

DBI Deutscher Biotechindex

Kaum macht man eine Aussage schon wird man abgestraft. Waren in den letzten Wochen die Biotechwerte die Lieblinge an der Börse schlug die Stimmung genau mit einer Aussage schlagartig um.
Der DBI konnte zwar vorher bedingt durch den Affimed Deal auf etwa 14% steigen doch in den letzten 7 Handelstagen gab der Index wieder fast 7% ab und notiert jtzt bei etwa 6,5%. Der NBI Nasdaq Biotech Index gab auch in den letzten Handelstagenvon etwa knapp 15% auf ca 10% Jahresgewinn ab

Von allen Biotechwerten gab es nur einen einzigen Gewinner und das war nach einem Deal in Österreich co.don.
Etwa 6 Werte unverändert und alle anderen Werte signifikant im Minus. Es gab also die letzte Woche nichts zu holen für uns, außer wir hätten auf co.don gesetzt.
Mein Tradingdepot hatte durch die vorsichtige Strategie nur einen Rückgang von ca 33% auf 31,7% zu verkraften.
Ich halte solche Rücksetzer gar nicht mal so schlecht, da sie oftmals wieder Chancen für den Einstieg bieten.


Heute noch mal eine Statistik der Biotechwerte mit der Performance seit Anfang des Jahres.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.649.499 von BICYPAPA am 08.09.18 12:14:58

Paion 7 Cosmo Methylenblau

Regulatorisches Update von Cosmo Pharmaceuticals zu Methylenblau MMX:

Ergebnis des Treffens Typ A - nächste Schritte
Dublin, Irland - 13. September 2018 - Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) hat heute nach Erhalt des offiziellen Sitzungsprotokolls des im Juli 2018 beantragten Treffens Typ A mit der Abteilung für medizinisches Bildgebung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein regulatorisches Update vorgelegt. Bei diesem Treffen wurde das weitere Vorgehen für Methylenblau MMX diskutiert. Das Produkt dient zur Visualisierung von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen, um die Gesamterfassung von Adenomen und Karzinomen zu verbessern.
Cosmo hatte das Treffen des Typ A beantragt, um den «Complete Response Letter» für die Neuzulassung als Arzneimittel («NDA») von Methylenblau MMX zu besprechen. Dem Protokoll zufolge wurden einige der Probleme zwar gelöst, doch gibt es nach wie vor Meinungsverschiedenheiten mit der Prüfungsabteilung.
Cosmo wird das Verfahren zur formellen Streitbeilegung fortsetzen und in den nächsten Tagen beim Amt für Arzneimittelbewertung IV (ODE IV) im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) eine Beschwerde einreichen, die über die Ebene der medizinischen Bildgebung hinausgeht.
Nach Eingang der Beschwerde wird erwartet, dass ODE IV innerhalb von 30 Tagen die Berufung einräumt, verweigert, eine Besprechung oder zusätzliche Informationen beantragt. Cosmo wird jeweils umgehend Updates zu diesem Prozess bereitstellen.

Quelle:

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-09/4476199…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.649.499 von BICYPAPA am 08.09.18 12:14:58

Lustlose Biotechwerte

Das Quartal geht heute zu Ende und ich sitze gerade über meiner DBI Deutsche Biotechindex Statistik. Eigentlich ist das gesamte Jahr bis auf wenige Ausreißer eher mit wenig Interesse geprägt.

DBI Deutscher Biotechindex:
Zwei mal versuchte der DBI seinen Anstieg aus dem letzten Jahr fortzusetzen. Doch bei etwa 15% Performance war erst mal Schluss und der DBI korrigierte sehr stark auf unter Jahresausgangsniveau.

Der zweite Ausbruch war einzig dem Affimed Deal geschuldet. Doch fast alle anderen Werte nutzten diese Möglichkeit zu einer Korrektur und es bleiben nur etwa 4% Jahresperformance übrig. Lustlosigkeit prägt im Augenblick das Bild bei den DBI Werten. Das Gegenstück an der Nasdaq NBI konnte seine Jahresperformance nach anfänglichen Schwächen nun auf über 14% ausbauen. Einige deutsche Werte, die an der Nasdaq notiert sind konnten davon profitieren.

Herausragend danach nur Affimed nach dem Superdeal und dann noch die Schwergewichte Qiagen, Morphosys und Evotec. Sonst konnte nur noch Biofrontera zu überzeugen BB Biotech profitiert von der starken NBI Performance. Bis auf Vita dann alle anderen Werte im negativen Bereich. Der gesamte Sektor korrigiert mächtig durch. Das kurz zur Lage bei den Biotechwerten. Die einzelnen Werte könnt ihr gleich dem Schaubild entnehmen.


Das Trading Depot
Damit lag ich mit meiner Taktik jetzt nur ganz gezielt Einzelwerte zu nehmen goldrichtig. Das Biotechdepot hat im Augenblick eine Cashquote von ca 83% und konnte seine Performance trotz heftiger Korrekturen von knapp 33% halten. Ich werde auch nur ganz gezielt bei entsprechender Nachrichtenlage investieren. Da ich weitere Korrekturen erwarte richte ich mich eher nach Charttechnik um nicht dem Negativtrend zum Opfer zu fallen. Es ist sehr schwer im Augenblick Punkte zu machen, da eigentlich kaum ein Wert noch performen möchte. Es drängen sich auch in der augenblicklichen Lage nicht so viele Werte auf.


Hier noch die Einzelstatistik seit Anfang des Jahres.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.821.905 von BICYPAPA am 28.09.18 10:46:21

DBI Werte 2019

Liebe Biotechfreunde.
Ich fange jetzt schon mit den Vorarbeiten für 2019 an. Ich suche noch nach neuen Biotechwerten aus Deutschland, die an der Börse notiert sind.
Aus der alten Liste wird der Sonderwunsch Sartorius gestrichen. Er hat einfach viel zu wenig mit Biotech zu tun.
Es gibt aber zwei Neuaufnahmen in diesem Jahr Erst mal die DERMAPHARM HOLDING SE Vertriebs und Herstellerfirma von rezeptfreien Medikamenten. Weil sie auch eigene Wirkstoffe herstellt und zur Zulassung bringt nehme ich sie mal als Biotechwert auf.

Dann als zweiten echten Biotechwert InflaRx, die aber an der Nasdaq notiert sind. Einige deutsche Börsen führen ebenfalls diesen Titel. Es scheint ein sehr interessanter Wert zu sein und ich werde hierzu später noch etwas posten.

Unten im link seht ihr die notierten Werte, die bis jetzt den neuen Biotechindex abbilden werden. Wenn ihr noch weitere Werte kennt, würde ich über einen kleinen Hinweis sehr freuen. Weitere Vorschläge nehme ich gerne auf.


https://www.wallstreet-online.de/watchlist/detail/39724789/p…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.821.905 von BICYPAPA am 28.09.18 10:46:21

Die Korrektur geht weiter

Die Börsen korrigieren fast überall und auch die Biotechwerte bleiben nicht verschont. In der letzten Woche gaben sie noch mal um etwa 3% ab und es verbleibt nur noch ein Jahresplus von ca 1%. Zweimal wurde die Performance von fast 15% wieder total abgebaut. Einzig Magforce kann sich nach einer Börsenbriefempfehlung behaupten. Auch der NBI Nasdaq Biotechindex korrigiert heftig von ca 15% Jahresperformance auf 9%.

Ich habe gestern und vorgestern die Positionen im Depot wieder hochgefahren. Die Cashquote beträgt jetzt ca 31%. Die Positionen im Tradingdepot habe ich neben Heidelberg Pharma, die immer in Erwartung einer Nachricht im Depot waren mit Evotec, MorphoSys und InfaRx ergänzt. Im Langfristdepot wurde Paion, Magforce und InfaRx eingebucht.


Es kann gut sein, dass der Einstieg zu früh war, doch ich rechne jetzt doch bei den Schwergewichten eher mit Gegenbewegungen. Dies möchte ich nutzen. Das Tradingdepot hat zur Zeit eine Performance von 31,3% seit Anfang des Jahres und belegt damit etwa Rang 30 von etwa 1570 Mitspielern. Ich habe noch zwei weitere Werte im Auge. Doch hier möchte ich noch den weiteren Newsflow abwarten, bevor ich reagiere.
So, das wars in Kürze von den deutschen Biotechwerten. Heute mal keine Tabelle.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.833.464 von BICYPAPA am 29.09.18 20:53:53

Vorschlagsliste DBI für 2019

Ich hab mal einen Screenshot mit den Werten gemacht, die 2019 den DBI gestalten sollen. Wenn ihr noch einen Wert kennt würde ich mich über eine kurze Info freuen.. Alle Werte sollen dann wieder gleich hoch gewichtet werden und der Index startet dann wieder neu mit 100.000 Punkten.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.884.795 von BICYPAPA am 06.10.18 11:01:17

NOXXON neuer DBI Wert

Es taucht noch ein weiterer Wert für den DBI auf. Damit hätten wir bis heute 30 DBI Werte für 2019.

https://www.goingpublic.de/ueber-paris-die-finanzmaerkte-anz…

Über Paris die Finanzmärkte anzapfen

NOXXON Pharma: Ein weiteres deutsches Biotechunternehmen hat seinen Weg an die Börse gefunden
Mit NOXXON Pharma aus Berlin hat sich ein weiteres deutsches Biotechunternehmen für den Börsengang in den Euronext Growth (Euronext) entschieden. Dank der Unterstützung der Altaktionäre glückte der Wandel von einer Plattformfirma zum Medikamentenentwickler.
Von Stefan Riedel

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.891.614 von BICYPAPA am 08.10.18 08:15:12

Schlechte Nachrichten für Affimed

Affimed shares plunge as cancer-drug studies put on hold after death

https://www.marketwatch.com/story/affimed-shares-halted-as-c…

[BICYPAPA]

Panikbörse bei den Biotechs

Im Augenblick herrscht Panik an den Börsen. Ich habe die letzten Tage alle meine Depots wieder hochgefahren. Alleine in der letzten Woche verlor mein Tradingdepot deshalb 9% vom Gewinn. Dennoch liegt mein Depot jetzt etwa mit 23% Gewinn unverändert auf Rang 32 von etwa 1570 Mitspielern.

Die Gesamtlage bei den deutschen Biotechs ist noch viel beschissener. Über 20% Verlust für die Biotechwerte innerhalb weniger Wochen. Da werden mächtig Gewinne mitgenommen.

Doch die Werte nähern sich jetzt auch einer Unterstützung. Ich hab einen Fehler gemacht. Ich habe die Positionen zu schnell zu hoch gewichtet. Ich hätte vorsichtiger beim Wiedereinstieg gewichten sollen und stufenweise wieder investieren sollen. Der Grund für den jetzigen Einstieg könnt ihr dem Biotechchartbild entnehmen. Ich rechne da bei etwa 140.000 Punkten doch wieder mit Eindeckungen. Wir werden sehen ob die Unterstützung hält. Ich habe jetzt alle Depots zu 100% investiert und hoffe ein wenig, dass der Gesamtmarkt und die Biotechwerte mitspielen. Oft sind die Biotechwerte die ersten Werte nach einer Korrektur in die dann wieder investiert wird, da sie doch größtenteils konjunkturunabhängig und nicht so krisenanfällig sind. Dann drück ich euch und mir noch die Daumen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.924.494 von BICYPAPA am 11.10.18 07:09:59

Ergänzung zum Chartbild

Tut mir Leid. Doch Ariva schreibt die Chartbilder nicht mehr fort. Ich habe es zu spät gesehen. Seit Anfang des Jahres beträgt die Performance bei den DBI Deutschen Biotechwerten jetzt knapp -7% nachdem sie zweimal bis auf etwa 15% Gewinn angestiegen waren. Leider habe ich jetzt kein Chartbild mehr.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.924.494 von BICYPAPA am 11.10.18 07:09:59

Heidelberg Pharma Magenta übt Option aus

Ad hoc: Heidelberg Pharma AG: Partner Magenta Therapeutics übt Option für die Weiterentwicklung eines Zielmoleküls als Antikörper-Amanitin-Konjugat aus

Ad-hoc Meldung - Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR
Partner Magenta Therapeutics übt Option für die Weiterentwicklung eines Zielmoleküls als Antikörper-Amanitin-Konjugat aus
Ladenburg, 11. Oktober 2018 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: WL6) gab heute bekannt, dass ihr Partner Magenta Therapeutics (NASDAQ: MGTA), Cambridge, MA, USA, die Option für die Weiterentwicklung eines Zielmoleküls ausübt und nun die Entwicklung eines darauf basierenden Antikörper-Amanitin-Konjugats im Rahmen einer exklusiven Lizenzierung fortsetzt.
Beide Unternehmen haben im März 2018 eine exklusive Forschungsvereinbarung für mehrere Zielmoleküle abgeschlossen, im Rahmen derer Magenta Zugang zu Heidelberg Pharmas Amanitin-Linker-Plattformtechnologie bekommen hat. Aus Magentas Stammzellplattform generierte proprietäre Antikörper für bis zu vier exklusive Zielmoleküle wurden genutzt, um mit Heidelberg Pharmas proprietärer ATAC-Technologie neue ATACs ("Antibody-Targeted-Amanitin-Conjugates") herzustellen.


Magenta hat uns heute, am 11. Oktober, ihre Erklärung über die Ausübung der Option für die exklusive Lizenzierung der weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte eines Zielmoleküls und der daraus entstehenden Produktkandidaten zukommen lassen. Heidelberg Pharma erhält dafür eine Meilensteinzahlung, über deren Höhe Vertraulichkeit vereinbart wurde. Darüber hinaus hat Heidelberg Pharma Anspruch auf erfolgsabhängige Zahlungen für klinische Entwicklungs-, regulatorische und umsatzabhängige Meilensteine.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.929.051 von BICYPAPA am 11.10.18 12:45:09

Heidelberg Pharma Update

Ein Freund im Board hatte mich gebeten ein kleines Update zu Heidelberg Pharma (HP) nach der Magenta Optionszusage zu schreiben. Ich werde das gerne machen, da sich die Lage für HP nun gravierend geändert hat.

HP beschreibt im letzten Jahresbericht als einer der größten Gefahren für Biotechwerte die laufende Finanzierungen und die Gefahren die daraus entstehen. Dies kann jeder Biotechinvestor wohl bestätigen, der die Finanzierungen dieser Werte verfolgt. Doch kein Wert hat das Geld für etwa 10 Jahre Entwicklung auf dem Konto und so sind solche Maßnahmen in der Regel sehr kursbelastend und nervig für die Anleger aber unverzichtbar für die Biotechunternehmen.

Warum ich dies jetzt schreibe liegt einfach daran, das HP mit großer Wahrscheinlichkeit nun keine weiteren Finanzierungsrunden mehr nötig hat und aus eigener Kraft die Entwicklung der eigenen Projekte und die der Partner aus laufenden Einnahmen generieren kann..


Betrachten wir mal kurz die Finanzen und die jetzige Entwicklung bei HP. Ich arbeite hier jetzt manchmal mit Schätzungen, die sich aber an den bekannten und sehr wahrscheinlichen Zahlen orientieren. Sie sollen auch nur einen groben Überblick liefern Und die Möglichkeiten von HP aufzeigen.
In der Kasse befinden sich nach dem gestrigen Bericht zu Quartalsende etwa 22 Millionen Euro. Wenn man sich für die Ausgaben am oberen Ende mit etwa 1,1 Millionen € monatlichen Ausgaben orientiert dürfte man dann ziemlich richtig liegen. Zusätzlich wird man Einnahmen von etwa 5 Millionen € jährlich verzeichnen können. Da es sowieso nur um grobe Schätzungen handelt hätten wir ohne jede Optionszusage in etwa Finanzen von etwa 27-30 Millionen € zur Verfügung. Die Reichweite wäre bei einem jährlichen Kapitalverbrauch von ca 15 Millionen € etwa 18 Monate.

Nun kommt aber die Optionszusage von Magenta und die Milestones von Telix zu Redectane bei positiver Entwicklung hinzu. Auch wenn keine Zahlen genannt werden, so kennen wir sehr wohl die Höhe der Gesamtsumme. Magenta möchte an vier Wirkstoffen mit HP zusammenarbeiten Die Höhe des Gesamtpaketes beträgt etwa 334 Millionen € . Damit werden etwa 83 Millionen $ für HP freigesetzt. Rechnet man in etwa 8 Jahre für die Entwicklung eines Wirkstoffes kämen wir in etwa auf einen Betrag von 10 Millionen $ jährlich, der an HP gezahlt wird. Dies ist der augenblickliche Stand. Doch Magenta arbeitet im Augenblick mit 3 Amanitin Wirkstoffen von HP.



Magenta legt ein großes Tempo bei der Entwicklung vor, so dass ich schon im nächsten Jahr mit der zweiten Optionszusage rechne.

Die Zusammenarbeit mit Takeda soll laut letztem Quartalsbericht ebenfalls sehr erfolgreich verlaufen. Auch hier können wir im Laufe des nächsten Jahres mit der Optionsentscheidung rechnen. Das Volumen allerdings nur für 3 Wirkstoffe die entwickelt werden sollen beträgt hier auch 330 Millionen $

Wenn im Laufe der Zeit alle Optionen der Partner gezogen werden, haben wir in den nächsten 8-10 Jahren jährliche Einnahmen von etwa 60-70 Millionen $ für HP zu verbuchen. Damit könnte die eigene Pipeline weier entwickelt werden und so günstige Umsatzbeteiligungen zu erreichen.

Doch HP besteht nicht nur aus der Amanitin Forschung. Mittlerweile hat Telix die Entwicklung von Redectane TLX-250 weit vorangetrieben und es wird wohl bald die Phase 3 in der diagnostischen Anwendung starten. In der Folge dann noch mehrere Phase 2 Studien für die therapeutische Anwendung. Sollte es einigermaßen geregelt ablaufen so könnte Telix und HP Pharma die ersten Einnahmen für Redectane in 2021 verbuchen. Es liegen zwei Schätzungen vor von 70-100 Millionen Jahresvolumen für die diagnostische Anwendung. Telix hat jetzt schon in alle wichtige Gebiete der Welt Partnerschaften für den Vertrieb und die Entwicklung abgeschlossen. Es ist ein Diagnostikum, dass durch seine Vorteile unverzichtbar für die Patienten ist Das heißt, das die Marktdurchdringung innerhalb kürzester Zeit geschehen dürfte. Die Zulassung erfolgt demnach etwa 2021. Die Umsatzbeteiligung für HP beträgt etwa 30% von 70 Millionen $ Ab 2021 kann auch bei Redectane in der Bilddiagnostik mit Einnahmen von etwa 20 Millionen $ gerechnet werden. Die Entwicklung der therapeutischen Anwendung läuft parallel dazu und die möglichen Einnahmen haben bei einer Umsatzbeteiligung von 5% in der Gesamthöhe auch etwa 20 Millionen $. Dies aber erst ab ca. 2023.

Ganz unberücksichtigt lasse ich jetzt erstmal die Chancen die durch die eigene Pipeline ergeben. Man sollte dies machen wenn die ersten Ergebnisse etwa in 2021 für HDP-101 vorliegen. Durch die Optionsentscheidung hat sich Lage für HP entscheiden geändert. Es wird mit großer Wahrscheinlichkeit keine weiteren Verwässerungen durch Maßnahmen mehr geben. Die jetzigen Einnahmen von HP mit der Optionsentscheidung und Redectane reichen aus um die Finanzierung zu sichern. Jede zusätzliche Optionszusage von Takeda oder Magenta würde die Einnahmen um etwa 10 Millionen $ jährlich erhöhen. Von Telix würde langfristig zusätzlich zu den 20 Millionen $ für die Bilddiagnostik noch mal 20 Millionen $ für die Therapeutik und nochmal der gleiche Betrag sehr langfristig für Indikationserweiterungen von Redectane. Mittelfristig kann HP sehr wahrscheinlich demnach Einnahmen von etwa 100 Millionen $ aus den Optionen von Magenta und Redectane verbuchen. Langfristig kämen dann im optimalen noch die Einnahmen aus eigener Entwicklung und die Weiterentwicklung und Indikationserweiterung von Redectane hinzu.

Das ist meine augenblickliche Einschätzung zu den Finanzen und der Entwicklung von HP. HP ist bei einem Kurs von etwa 2€ und einem Kassenstand von etwa 22 Millionen € mit etwa 56 Millionen € an der Börse bewertet. Organisatorisch und finanziell hat HP die Weichen gestellt, dass wir hier bald mit einem sehr positiven Verlauf rechnen können.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.924.494 von BICYPAPA am 11.10.18 07:09:59

Eine gesunde Korrektur

Das war schon eine heftige Korrektur, die die deutschen Biotechwerte da in den letzten Tagen erlebt haben. Die entscheidende Frage ist nur "War's das schon". Ich glaube schon. Vom Top her haben die Biotechwerte bis gestern etwa 25% abgegeben. Der NBI Nasdaq Biotechindex korrigierte ebenfalls fast 12 % und kam noch einigermaßen gut weg.

DBI Langfristchart



Meiner Meinung nach waren schon seit Anfang des Jahres viele Werte überhitzt und ich hielt sie für überbewertet. Das hat sich nun innerhalb weniger Tage geändert. Ich bin jetzt im Trading Depot und im Langfrist Depot wieder zu 100% investiert. Leider bin ich zwei drei Tage zu früh rein gegangen, so dass ich die letzten Verlusttage voll zu spüren bekam. Ich liege zwar immer noch auf Rang 40 von ca 1570 Mitspielern. Doch mein Depot verlor dann doch etwa 8 % und hat jetzt nur noch eine Performance von ca 23,5% seit Anfang des Jahres. Das ist nicht schlecht und auch nicht so viel Verlust bei einer Korrektur von ca 25%. Doch weil ich den Fehler machte zu früh zu stark zu reinvestieren waren die Verluste doch sehr groß. Ich rechne jetzt mit einem ruhigeren Verlauf, teilweise noch mit einigen Gegenkorrekturen. Solche Korrekturphasen sind dann doch gut dazu wieder neue Investmentchancen zu bekommen.
Ich habe mein Trading Depot jetzt mit folgeneden Werten besetzt. Sie sind in etwa alle gleich hoch gewichtet. Die Investitionsquote beträgt nun fast 100%.

Evotec
MorphoSys
Heidelberg Pharma
InflaRx
Magforce
Paion.

Damit erhoffe ich doch wieder einige Punkte bis zum Jahresende zu machen. So, das war eine kurze Betrachtung zur Lage bei den Biotechwerten. Ich wünsch euch noch viel Erfolg.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.884.795 von BICYPAPA am 06.10.18 11:01:17

Indexbesetzung Sartorius und Elanix

Ich habe jetzt doch zwei weitere Werte, die neu oder wieder den Biotechindex DBI besetzen werden. Sartorius wollte ich erst streichen. Doch da er im Subsector Dax All Biotechnologie vertreten ist, werde ich ihn doch weiter in der Liste lassen. Er ist eigentlich Laborausrüster für Biotechnologiefirmen, die auch an der Gestaltung von Laborvorgängen mitarbeiten. Nehmen wir ihn einfach.

https://www.sartorius.de/sartoriusDE/de/EUR/home//

Ein weiterer neuer Wert ist dann Elanix. Es ist eigentlich ein Schweizer Wert, der aber nun auch in Deutschland gelistet ist und hier eine Zweigniederlassung in Deutschland haben. Sie sind auf ähnlichen Gebieten wie Cytotools in der Wundbehandlung aber anderen Indikationen tätig.

https://elanixbiotechnologies.com/de/

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.948.848 von BICYPAPA am 13.10.18 07:40:09

DBI die letzten Wochen

Noch mal kurz eine Darstellung im Chart des DBI.
Hier kurz der Verlauf der deutschen Biotechwerte seit Jahresanfang 2016 mit dem enormen Anstieg. Im Januar2018 wurde der Jahreshöchststand erreicht. Seit dem Zeitpunkt gibt der DBI nahezu 30% von seiner Performance ab. Nach dem Ausverkauf vorgestern beim NBI Nasdaq Biotechindex steigt die Chance, dass wir auch beim DBI Deutschen Biotechindex einen Boden ausbilden können. Dies kurz zur allgemeinen Lage der deutschen Biotechwerte. Wie oben beschrieben der Verlust vom Top nahezu 30%. Seit Jahresanfang beträgt der Verlust ca 13%.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.060.953 von BICYPAPA am 26.10.18 07:13:08

DBI Der letzte Monat

Alles rot. Ein Ergebnis, das sich die SPD mal wünschen würde.

[BICYPAPA]

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[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.071.510 von BICYPAPA am 27.10.18 08:30:41

Risiken bei Biotechwerten

Ich möchte hier erst einmal auf die Gefahren bei den Biotechwerten hinweisen. Etliche Werte haben in der Vergangenheit enorme Verluste hinnehmen müssen.
Besonders Firmen, die nur einen oder wenige Kandidaten in der Pipeline haben können davon betroffen sein. Es ist an allen Punkten der Entwicklung ein großer Verlust möglich. Gerade Anfängern möchte ich vor diesen Gefahren warnen.

Es besteht erst mal das Risiko das einfach durch Korrekturphasen der Börsen der Kurs an Wert verliert. Es gibt keine Garantie auf Gewinne an der Börse. Man hat eine Chance auf Gewinne. Mehr nicht. Punkt.

Es besteht ein Risiko in der Entwicklung, wie kürzlich erst Affimed schmerzlich erfahren musste. Ein Todesfall in einer Studie sorgte für enorme Verluste. Diese Gefahr droht praktisch allen Entwicklern.

Dann die Gefahr durch Wirkungslosigkeit. Es werden die Studien ja gerade gemacht um eine Wirkung nachzuweisen. Wie Paion vor einigen Jahren mit Desmoteplase erfahren musste. Dieses Risiko sollte sich der Anleger immer bewusst sein. Der Anleger geht das Risiko an der Börse ein. Es ist nicht die Schuld der Firma oder der Geschäftsleitung. Es ist das allgemeine Biotechrisiko, das auch das Scheitern einer Studie beinhaltet. Auch Wilex oder Sygnis vor einigen Jahren können ein Lied davon singen. Manchmal sind fast totale Verluste möglich. Das sollte jedem Anleger bewusst sein. Es ist nicht die "Schuld" der Firma. Es ist das Risiko des Anlegers. Die Firma testet nur, ob ein Wirkstoff dann am Patienten auch wirkt.

Es bestehen Gefahren in der Entwicklung, wie Cytotools schmerzlich erfahren musste. Auch hier Verluste bis zu 80% an einem Tag. Der Lohnhersteller des Wirkstoffes hat nach Firmenaussage eine falsche viel zu niedrige Dosierung hergestellt. Ein Scheitern der Phase 3 Studie war die Folge. Cytotools, die Aktionäre und der Kurs leiden heute noch unter der Folgewirkung.

Eine weitere Gefahr lauert dann noch im Zulassungsprozess. Es ist ähnlich wie vor Gericht. die Zulassungsbehörden sollen vor Gefahren schützen . Doch auch manchmal gibt es hier auch wie Epigenomics erfahren musste dubiose Entscheidung gegen einen Wirkstoff, die eine Zulassung jahrelang verhindern und enorme Kosten für die Firmen bedeuten. Auch hier sind enorme Verluste und neue Maßnahmen für die Firmen möglich.

Dann Verzögerungen bei der Entwicklung der Wirkstoffe, die bei Biotechwerten eher an der Tagesordnung sind. Oftmals sind es auch weitere Anfragen der Zulassungsbehörden, die einen Studienstart verzögern.
Ich habe jetzt nur einige Risiken aufgeführt um die Gefahren aufzuzeigen. All dies kann zu enormen Kursverlusten führen. Dann kann noch die Kapitalbeschaffung den Kurs für längere Zeit unter Druck setzen. Kaum ein Entwickler hat für 8 bis 10 Jahre Entwicklung das Geld in der Schublade rumliegen. Kapitalmaßnahmen sind zwar nervig wegen der Kursverluste für den Anleger aber unverzichtbar für die Firma um die Wirkstoffe dann auch zu entwickeln. Man sollte stets die Finanzlage einer Firma im Auge haben, wenn unerklärliche Kursverläufe auftauchen

All diese Gefahren drohen neben den üblichen Marktkorrekturen dem Biotechanleger. Deshalb ist immer größte Vorsicht angesagt Dafür können im Erfolgsfall große Gewinne möglich sein.

Dies sind aus meiner Sicht die größten Gefahrenpunkte und man sollte auch überlegen an gewissen kritischen Punkten bei einer Firma nicht investiert zu sein.
Es sind jetzt meine Erfahrungen von den ich erzählen möchte. Ich selber habe bestimmt 6-7 große Verluste in meiner über 20 jährigen Börsenzeit hinnehmen müssen. Dies muss dann in anderen Phasen durch andere Werte wieder ausgeglichen werden. Jedes Risiko kann man nicht vermeiden wenn plötzliche Ereignisse auftauchen. Doch man kann einigen Risiken aus dem Weg gehen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.080.004 von BICYPAPA am 29.10.18 06:00:39

Epigenomics AG erhält CE-Kennzeichnung für Bluttest

https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/epigenomics-erhaelt-…
Epigenomics AG erhält CE-Kennzeichnung für Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs
- CE-Kennzeichnung für Bluttest ermöglicht Vermarktung in Europa
- Prospektive Studie in den USA für FDA-Einreichung soll 2019 beginnen
- Optimales Verfahren zur Zulassung durch CFDA in China wird derzeit geprüft
Berlin (Germany) und San Diego, CA (USA), 29. Oktober 2018 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass sie zwei Monate früher als geplant die CE-Kennzeichnung für ihren Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose erhalten hat. Der Test wird unter dem Namen "HCCBloodTest" vermarktet. Für 2019 plant das Unternehmen den Beginn einer prospektiven Studie in den USA zur Einreichung bei der FDA. Weiterhin prüft Epigenomics Optionen für eine beschleunigte Zulassung durch die CFDA in China.
In einer kürzlich veröffentlichten klinischen Studie zeigte der Bluttest bei der Erkennung von Leberkrebs eine hohe Sensitivität von 90,6 Prozent bei einer Spezifität von 87,2 Prozent. Weiterhin wies der Test eine höhere diagnostische Genauigkeit als der derzeit verwendete Alpha-Fetoprotein-Test auf.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation WHO stellt Leberkrebs weltweit die zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen dar. Dabei entfallen 70-90 Prozent der primären Leberkrebserkrankungen auf das Leberzellkarzinom (Hepatozelluläres Karzinom, HCC). Ein wesentlicher Risikofaktor für die Entstehung von HCC ist Leberzirrhose. Epigenomics schätzt, dass der weltweite Markt für die diagnostische Überwachung von Zirrhose-Patienten bei jährlich über 10 Millionen Tests mit einem Marktpotenzial von drei Milliarden Euro liegt.
In Europa führt Leberzirrhose pro Jahr zu über 170.000 Todesfällen* und Epigenomics schätzt, dass allein in Westeuropa rund drei Millionen Patienten für die diagnostische Überwachung von Leberzirrhose in Frage kommen. Das sich hieraus ergebende Marktpotenzial liegt bei über einer Milliarde Euro. Epigenomics prüft derzeit potenzielle Vermarktungspartnerschaften.
"Wir freuen uns sehr über die Möglichkeit, den ersten Bluttest für Leberkrebs einzuführen", sagte Greg Hamilton, Chief Executive Officer der Epigenomics AG. "Der weltweite medizinische Bedarf für die Erkennung von Leberkrebs bei Zirrhose-Patienten ist hoch. Auf Basis der vorliegenden Leistungsdaten für den Test wollen wir prospektive klinische Studien beginnen. Damit nutzen wir die große Chance, die tödliche Erkrankung Leberkrebs zu bekämpfen."
*Journal of Hepatology Volume 58, Ausgabe 3. März 2013, Blachier et.al.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.080.004 von BICYPAPA am 29.10.18 06:00:39

Der letzte Monat

Ich werde versuchen ca 1 mal im Monat oder auch bei Bedarf eine Monatsstatistik Mit den wichtigsten Eckdaten zu machen.

Der letzte Monat war grausam für die Biotechwerte. Teilweise ging der Monatsverlust aller DBI Werte auf fast 15%. Im Laufe der letzten Woche konnten sich einige Werte etwas erholen und so beträgt der Verlust etwa 11%

Auch der NBI Nasdaq Biotechindex schickt seine Werte in den Keller. Waren es erst die Werte die an deutschen Börsen notierten folgen nun die deutschen Werte, die an der Nasdaq sind. 14% gab der NBI im Laufe der letzten Wochen ab.

Es sind aber auch hier in den letzten Tagen erste Stabilisierungsversuche erkennbar.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.111.288 von BICYPAPA am 01.11.18 09:58:22

Paion / Cosmo

Dies könnte zu Verzögerungen auch im Zulassungsprozess von Remimazolam bedeuten.


Cosmo: FDA lehnt Berufung zu Methylenblau MMX ab und verlangt weitere Studie

Amsterdam (awp) - Das Pharmaunternehmen Cosmo beisst mit seinem Dickdarm-Diagnosemittel Methylenblau MMX bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde auf Granit. Das FDA hat eine Berufung gegen einen negativen Bescheid abgelehnt. Das Amt verlangt nach wie vor eine zweite Studie, teilte Cosmo am Donnerstagabend mit.


Dies auf der Grundlage von Bedenken, die nach Ansicht von Cosmo im Protokoll der eingereichten klinischen Studie "bereits angemessen" abgedeckt worden seien. Das FDA anerkennt laut Cosmo denn auch an, dass sowohl die primären als auch die sekundären Endpunkte erreicht worden seien.

Cosmo sei denn auch entsprechend enttäuscht über das Ergebnis dieser ersten Beschwerde. Man beabsichtige, eine weitere Überprüfung zu beantragen. Eine weitere Beschwerde werde man bei Bedarf rechtzeitig einreichen.

Methylenblau-MMX ist ein Farbstoff, der bei Darm-Untersuchungen eingesetzt wird.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.117.615 von BICYPAPA am 01.11.18 19:35:26

Die letzte Woche

Im allgemein positivem Umfeld setzen die deutschen Biotechwerte zum Befreiungsschlag an. Innerhalb der letzten Woche erkämpfen sie sich 8% von der negativen Jahresperformance zurück und man steht jetzt nur noch mit etwa 6% im Minus. Der NBI Nasdaq Biotechindex ebenfalls mit einer starken Woche kann ein Wochenplus von ca 5% verzeichnen.

Bis auf wenige Ausnahmen konnten alle Werte teils starke Gewinne verzeichnen. Positive Abstracts zu der ASH Jahrestagung 2018 in San Diego sorgten bei Affimed, MorphoSys und Heidelberg Pharma für enorme Kurssprünge.
Aber auch viele andere Werte bauten ihre teils grotesken Abschläge aus dem Panikmonat wieder ab..

Im Fokus dürften in den nächsten Wochen die oben genannten Werte mit ihren Präsentationen stehen. Hier sind weitere Folgenews zu erwarten. Doch auch Cytotools dürfte diesen Monat im Mittelpunkt stehen. Es steht der finale Schadensersatzprozess mit dem Lohnhersteller an und somit werden bei positivem Ausgang die finanziellen Weichen für die Phase2/3 Studie gestellt. Weiterhin wird der Vermarktungsstart in Indien erwartet.

Für Spannung ist also gesorgt.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.128.940 von BICYPAPA am 03.11.18 07:39:14

Kapitalmaßnahme Cytotools

Kapitalmassnahme Cytotools
Sieht schon fast nach einem Geschenk aus. Mit dem anstehenden Prozess im November rechnet man da eher mit einem positivem Ausgang. Habe das Langfristdepot mit einem beträchtlichen Anteil Cytotoolsaktien belegt. Nun noch ein positives Urteil und dann geht's bergauf. Wenn man so mutig zugreift rechnet man auch mit einem positiven Urteil.
Meiner Meinung nach bestehen hier jetzt riesige Chancen.

- CytoTools AG: Vorstand und Aufsichtsrat beschließen Kapitalerhöhung - Darmstadt, den 09. November 2018 - Der Vorstand der CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN: DE000A0KFRJ1) hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft von EUR 2.120.252,00 um EUR 212.000,00 auf EUR 2.332.252,00 zu erhöhen. Die Kapitalerhöhung erfolgt gegen Bareinlagen unter Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre zu einem Platzierungspreis von EUR 7,00 je Aktie. Der Emissionserlös von brutto EUR 1.484.000,00 soll insbesondere der frühzeitigen teilweisen Unterlegung der für das kommende Jahr geplanten klinischen Phase III Studien von DermaPro(R) dienen. Die neuen Aktien mit Gewinnberechtigung ab dem 01. Januar 2018 wurden durch einen deutschen institutionellen Investor gezeichnet, der u.a. in weitere inländische Emittenten im Biotech-Bereich investiert ist.

[Ahwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.177.187 von BICYPAPA am 09.11.18 11:43:54

Zitat von BICYPAPA: Kapitalmassnahme Cytotools
Sieht schon fast nach einem Geschenk aus.

Danke, werde ich mal beobachten.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.177.187 von BICYPAPA am 09.11.18 11:43:54

Die letzte Woche

Die letzte Woche war es etwas ruhiger bei den Biotechwerten. MorphoSys und Cytotools standen im Mittelpunkt des Interesses. Punktgewinner nach Präsentation von Daten zum ASH Meeting in San Diego sind Heidelberg Pharma und die oben erwähnte MorphoSys.
Cytotools setzt eine Kapitalmaßnahme um und es steht jetzt wohl der wichtige Schadensersatzprozess an. Bei positivem Ausgang können wir hier wohl mit größeren Kursbewegungen rechnen. Doch man ist hier vor Gericht. Der Ausgang ist offen, auch wenn vieles für Cytotools spricht.
Nur kurz noch zu meinen Depots.

Das Trading Depot verzeichnet zur Zeit seit Jahresanfang ein Plus von ca 28% Die Cashquote im Augenblick ca 82%. Ich werde bis auf zwei Ausnahmen bis zum Jahresende nur noch in Sondersituation reagieren. Als einziger fester Wert ist in Erwartung weiterer positiver Nachrichten nur noch Heidelberg Pharma vertreten.

Das Langfristdepot, das am 12.11 letzten Jahres gestartet wurde verzeichnet einen positiven Wert von ca. 55%. Die Cashquote beträgt ca 30%. Folgende Werte sind eingebucht. Heidelberg Pharma, Telix Pharmaceuticals, Magforce und Cytotools.

So, das wars für heute. Im Anhang noch die Statistik des letzten Monats.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.184.195 von BICYPAPA am 10.11.18 07:17:32

Cytotools Update

Die CytoTools AG hat einen neuen Ankerinvestor gewonnen, den Anteil an der DermaTools Biotech GmbH erhöht und damit erste Voraussetzungen für die geplanten europäischen Phase-III-Studien geschaffen.
- Die CytoTools AG erhält knapp 1,5 Mio. EUR frisches Kapital
- Neuer institutioneller Investor mit mittel- bis langfristiger Anlagestrategie
- DermaTools führt Kapitalerhöhung durch und erhält ca. 1 Mio. EUR frisches Kapital
- Die CytoTools AG erhöht damit ihren Anteil auf über 60%
Darmstadt, den 15. November 2018 - Die CytoTools AG (WKN: A0KFRJ; ISIN: DE000A0KFRJ1) hat im Rahmen der Ende letzter Woche beschlossenen Barkapitalerhöhung (um EUR 212.000,00 auf EUR 2.332.252,00) einen weiteren Ankerinvestor gewonnen, der vom Potential des Unternehmens überzeugt ist. Dieser deutsche institutionelle Investor ist u.a. bei verschiedenen inländischen Emittenten im Biotech-Bereich investiert und möchte CytoTools mittel- bis längerfristig begleiten. Der Vorstand begrüßt das Engagement, da es der Gesellschaft weiteren finanziellen Rückhalt für geplante Investitionen im kommenden Jahr gibt. Durch eine schon länger geplante Kapitalerhöhung bei der DermaTools Biotech GmbH erhöht die CytoTools zudem ihren Anteil auf über 60%.
CytoTools verfügt über verschiedene Wirkstoffkandidaten und Therapieansätze, konzentriert sich derzeit aber auf die Entwicklung von DermaPro(R), welches eine erfolgreiche Behandlung chronischer Wunden, insbesondere des weit verbreiteten diabetischen Fußsyndroms, ermöglicht.
Nachdem, wie berichtet, bei der entscheidenden europäischen klinischen Studie von DermaPro(R) vor drei Jahren der erwartete Nachweis nicht gelang, was die Gesellschaft auf einen Fehler in der Angabe der Wirkstoffkonzentration des Herstellers zurückführte, wurde seitens CytoTools Klage auf Schadenersatz gegen der Auftragsproduzenten eingereicht. Letzte Woche fand in diesem Verfahren ein weiterer Gerichtstermin statt, bei welchem ein neuer Richter (sein Vorgänger war in den Ruhestand gegangen) den Parteien einen Vergleich nahelegte. Das Verfahren wird Anfang 2019 weitergeführt und es könnte noch in 2019 mit einer ersten Entscheidung über die erhebliche Schadensersatzsumme gerechnet werden.
Marktzulassung in Indien: Stabilitäten anerkannt, alle Vorgaben erfüllt, finale Freigabe der Behörden steht aus.
Nachdem CytoTools Lizenzpartner Centaur im März 2017 auf der Grundlage der Resultate einer Phase-III-Studie in Indien die Zulassung für DermaPro(R) unter der Auflage einer lokalen Wirkstoffproduktion erhalten hat, wurden seitdem alle notwendigen Schritte unternommen, um nach dem Aufbau von Kapazitäten die Freigabe dieser Produktion beim indischen Partner Centaur Pharmaceuticals durch die Behörden zu erreichen. Nun wurden abschließend noch Muster der produzierten Wirkstofflösungen angefordert. Mit dem Hinterlegen dieser Proben ist alles unternommen worden, den Anforderungen der Behörden nachzukommen. CytoTools und Centaur warten nun auf die finale Freigabe, um endlich die Produktion für den Verkaufsstart der Medikation in Indien unter dem Namen Woxheal aufnehmen zu können. Der Vorstand wird sich in den kommenden Wochen persönlich vor Ort in Mumbai und Neu-Delhi nach dem Stand des Verfahrens erkundigen und alles Erforderliche unternehmen, damit die Produktion zeitnah und reibungslos anlaufen kann. Indien ist ein wichtiger Markt mit der weltweit höchsten Zahl an Diabetes-Patienten und damit auch dem weit verbreiteten diabetischen Fußsyndrom.
Europäische Dosierungsstudie läuft wie geplant, 2019 sollen Phase-III-Studien folgen
Die europäische Dosierungsstudie in der Phase II für DermaPro(R) verläuft im geplanten Zeitrahmen. Die Patientenrekrutierung ist bereits Mitte des Jahres gestartet, nachdem im Juli ein unabhängiges Prüflabor bestätigte, dass die in Indien vom Partner Centaur hergestellte Studienmedikation den Spezifikationen für Europa entspricht. Die CytoTools geht davon aus, im ersten Quartal 2019 wie geplant erste Ergebnisse der Zwischenauswertung berichten zu können. Bei einem wie erwartet positiven Verlauf in der klinischen Phase sollen dann für das kommende Jahr zwei weitere klinische Phase-III-Studien von DermaPro(R) in Europa folgen. Die nun im Rahmen der Kapitalerhöhung generierten Mittel finanzieren bereits die ersten Vorbereitungsmaßnahmen für diesen wichtigen Schritt in der Markterschließung in Europa.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.222.719 von BICYPAPA am 15.11.18 14:10:45

Paion Zulassungsantrag in China

PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL DURCH NMPA BEKANNT

- Erster Remimazolam-Zulassungsantrag eines Lizenzpartners
- Yichang Humanwell hat klinische Entwicklung von Remimazolam in der Kurzsedierung 2018 erfolgreich abgeschlossen
- Zulassungsantrag löst Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 0,5 Mio. an PAION aus
Aachen, 16. November 2018 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell PAION heute darüber informiert hat, dass die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration, NMPA) den Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung zur Prüfung angenommen hat. Der Zulassungsantrag löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 0,5 Mio. von Yichang Humanwell aus.
Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von Remimazolam in der Kurzsedierung erfolgreich abgeschlossen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.230.900 von BICYPAPA am 16.11.18 11:06:50

Mologen Deal geplatzt

MOLOGEN AG behält Rechte an Lefitolimod - Verhandlungen ohne Einigung beendet
Berlin, 16. November 2018 - Das biopharmazeutischen Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE000A2LQ900, SIN A2L Q90) hat beschlossen, die Verhandlungen mit ONCOLOGIE Inc. über den Abschluss einer endgültigen Transaktionsdokumentation für eine weltweite Übertragung sämtlicher Rechte an geistigem Eigentum und aller anderen Rechte an MOLOGENs Hauptwirkstoff Lefitolimod an ONCOLOGIE zu beenden. Grundlage der Verhandlungen war die in der Ad-hoc-Mitteilung vom 15. August 2018 angekündigte und mit ONCOLOGIE vereinbarte Absichtserklärung (Term Sheet).
Die Verhandlungen mit ONCOLOGIE führten innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens nicht zu einem für beide Seiten zufriedenstellenden Abschluss und wurden daher am 16. November 2018 beendet: Während der Exklusivitätsfrist präsentierte ONCOLOGIE neue finanzielle Bedingungen für die Transaktion, die weit unter denen lagen, die in der von beiden Unternehmen am 15. August 2018 unterzeichneten unverbindlichen Absichtserklärung vereinbart wurden. MOLOGEN hat diese neuen Bedingungen als ungerechtfertigt eingestuft und daher abgelehnt. Darüber hinaus werden die Top-Line Daten der zulassungsrelevanten Phase III Studie IMPALA voraussichtlich früher als ursprünglich erwartet vorliegen - möglicherweise bereits im Sommer 2019 - wodurch sich die Einschätzung der Gesellschaft zum Abschluss eines Vertrages zur Rechteübertragung geändert hat. Auf Grundlage dieser Fakten hat MOLOGEN beschlossen, die Exklusivitätsfrist für die Verhandlungen mit ONCOLOGIE nicht zu verlängern und alle möglichen strategischen Optionen zu prüfen. Dazu gehört die Wiederaufnahme der Gespräche mit anderen interessierten Parteien sowie die Weiterentwicklung von Lefitolimod aus eigener Kraft. Bei Vorliegen der Top-Line Daten aus der laufenden klinischen Phase III Studie IMPALA wird das Unternehmen eine Kampagne zur Verpartnerung oder zum Verkauf von Lefitolimod starten.
Dementsprechend wird MOLOGEN keine kurzfristigen Zahlungen und weiteren Gegenleistungen erhalten, wie sie in der unterzeichneten und am 15. August 2018 im Rahmen einer Ad-hoc-Mitteilung veröffentlichten Absichtserklärung dargestellt wurden. Ausgehend von der aktuellen Liquidität werden die Zahlungsmittel voraussichtlich bis Mitte 2019 reichen. Darüber hinaus kann die Gesellschaft das vorhandene genehmigte und bedingte Kapital zur weiteren Finanzierung nutzen.
Unabhängig davon, dass die Gespräche mit ONCOLOGIE über die Abtretung der globalen Rechte an Lefitolimod nicht erfolgreich abgeschlossen wurden, werden MOLOGEN und ONCOLOGIE im Rahmen der bestehenden und mit Ad-hoc-Mitteilung vom 13. Februar 2018 angekündigten Lizenz- und Entwicklungskooperationsvereinbarung für das Hauptprodukt Lefitolimod weiter zusammenarbeiten. Diese Vereinbarung umfasst die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von Lefitolimod für den chinesischen Markt einschließlich Hong Kong, Macao, Taiwan und Singapur sowie eine mögliche weltweite Entwicklungskooperation

[Ahwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.233.831 von BICYPAPA am 16.11.18 15:41:33

Zitat von BICYPAPA: MOLOGEN AG behält Rechte an Lefitolimod - Verhandlungen ohne Einigung beendet

Maal wieder eine KE?
Was meinst du?

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.235.706 von Ahwas am 16.11.18 18:33:41

Wahrscheinlich ziemlich bald

Ja, bis Mitte 19 ist für einen Biotechwert nicht lange hin. Entweder schnell ein neuer Partner oder wie du vermutest sehr bald eine Maßnahme. Doch wer traut sich noch und zu welchem Preis?

[Ahwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.235.790 von BICYPAPA am 16.11.18 18:41:44

Ich setzte sie mal wieder auf meine Beobachtungs-Liste:-)

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.184.195 von BICYPAPA am 10.11.18 07:17:32

DBI letzte Woche

Es gab nicht viele Biotechgewinner diese Woche. Etwa 6 Gewinner stehen 22 Verlierer gegenüber. Der NBI Nasdaq Biotechindex und der DBI Deutsche Biotechindex verlieren gleichermaßen etwa 2% in einem schwachen Börsenumfeld. Die Verluste sind zwar nicht mehr so signifikant. Doch irgendwie traut man dem Braten nicht so richtig. Die Erholungsphasen sind nicht ausgeprägt genug und selbst bei sehr guten Nachrichten sind die Reaktionen doch recht moderat ausgeprägt. In der Gesamtbilanz notiert der DBI seit Jahresanfang nun bei ca 8% im Minus. Der NBI verzeichnet ca 2% mit negativem Vorzeichen. Im Vergleich dazu gibt der S-DAX etwa 10% ab. Der DAX sogar über 13%.

Das Jahr ist nun fast vorüber und es gilt schon fast die Favoriten für das nächste Jahr zu nennen. Vielleicht nennt ihr mir eure zwei drei Favoriten von den DBI Werten. Ich werde mal damit anfangen. Das Umfeld schätze ich in nächster zeit genauso schwer ein wie dieses Jahr. Evotec und MorphoSys, die beiden Kernwerte für letztes Jahr werden wohl in einem schwierigen Umfeld bestehen können, wenn auch nur noch mit leichten Gewinnen. Bei den kleineren Werten möchte ich dann doch einige Werte nennen, mit denen man im folgendem Jahr ganz gut arbeiten kann. Dazu gehören dann Biofrontera, Paion, Magforce, Formycon, Cytotools, Epigenomics, Inflarx, Expedeon und Heidelberg Pharma dazu.

Meine Favoriten zum Langfristdepot benenne ich dann wie folgt. Ich habe dieses Depot öffentlich gestellt und ihr könnt es jederzeit einsehen.

1. Heidelberg Pharma
2. Magforce
3. Paion
4. Cytotools

Es wäre schön, wenn ihr mir eure Favoriten von den DBI Werten mitteilt. Was wären eure Favoriten für euer Jahresdepot 2019. Vielleicht können wir dann mal eine Depot mit den meistgenannten Werten einrichten.

Kurz noch zu meinem Trading Depot. Es hat sich wieder prächtig entwickelt und es verzeichnet wieder ein Plus von über 30%. In der Rangliste notiert es zur Zeit auf Rang 23 von 1611 Mitspielern. Ich bin selbstverständlich damit hochzufrieden. Dieses Jahr werde ich auch nicht mehr so viel damit machen. Vielleicht versuche ich noch die eine oder andere Trading Chance zu nutzen und als einziger Wert befindet sich noch Heidelberg Pharma in Erwartung weiterer guter Nachrichten im Depot. Dann wünsche ich euch noch viel Erfolg für die nächste Woche und alles Gute.
BICYPAPA

[questionmark]

Tolle Performance dein Depot, congrats !
Und danke, dass du diesen thread so gut pflegst
Meine Favoriten muss ich noch etwas überdenken, kann ja auch noch einigen in Q4 kommen

[walle1fc]

mein top 3 für nächstes jahr sind

biofrontera - 2019 könnte der break even kommen
paion - fakten / zulassungen sind bekannt
epigenomics - wenn die kostenerstattung kommt, dann gehts rund.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.238.607 von walle1fc am 17.11.18 08:53:45

Aufruf zur Nennung eurer Favoriten 2019

Hallo liebe Mitstreiter,
ich mache gerade eine Favoritenliste der deutschen Biotechwerte für 2019. Ich würde mich freuen, wenn ihr mir eure Topfavoriten nennen würdet. Für die meistgetippten Werte werde ich am Jahresende für alle öffentlich ein Jahresdepot einrichten, so dass wir die Werte im nächsten Jahr verfolgen können.

Es können alle mitmachen, die sich mit Biotechwerten beschäftigen. Der Sinn ist einfach ein Stimmungsbild zu schaffen und zu sehen welcher Wert vielleicht die größten Chancen hat und welche Werte man sich einfach mal genauer anschauen sollte.
Nennt mir bitte eure Favoriten, doch mehr wie 4 sollten es auch nicht sein um so auch die besten Kandidaten zu finden.

Ich werde jetzt ca 4 Wochen die Favoritennennungen erfassen und dann hier und in den anderen bekannten Boards eine Statistik erstellen.
Ich freu mich jetzt schon auf eure Vorschläge.
Liebe Grüße
BICYPAPA

[Ahwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.238.607 von walle1fc am 17.11.18 08:53:45

Zitat von walle1fc: mein top 3 für nächstes jahr sind

biofrontera - 2019 könnte der break even kommen
paion - fakten / zulassungen sind bekannt
epigenomics - wenn die kostenerstattung kommt, dann gehts rund.

Die drei habe ich auch im Portfolio....

1. Epigenomics
2. Biofrontera
3. Paion

[Nordwind24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.241.988 von BICYPAPA am 18.11.18 08:35:47

Also mein Favorit ist für 2019 auch Heidelberg Pharma, zusätzlich nenne ich hier noch Magforce und 4SC.

[Stoxtrayder]

Evotec
Biofrontera
Formycon

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.243.773 von Stoxtrayder am 18.11.18 17:24:32

die könnte ich auch nehmen, aber ich wandle etwas ab (Evo ist so teuer):

Affimed: ich denke, da kommt noch einiges, die ROCK-Plattform alleine hat einen erheblichen wert, dazu die eigene Pipeline, ist aber natürlich high-risk

Formycon: schläft noch den Dornröschenschlaf, aber DIE Biosimilar-Firma in D

Medigene: die Verzögerungen in der Klinik sind zwar blöd für 2018, sollte aber dann in 2019 zum Tragen kommen. Auch von der BB Kooperation sollte mal was kommen hoffe ich.

Biofrontera: schon eine richtige Pharmafirma, Produkt und Indikationen interessant, jetzt muss noch ordentlich verkauft werden.

Bin momentan nur bei Affimed und BF investiert, die anderen werde ich bald wieder einsteigen.
so long
QM

[Stoxtrayder]

Kleine Randnotiz:

Für mich die 3 o.g. die (Dt. Biotech) Favoriten in 2019.

Bin zudem noch in Paion, Epigenomics & Affimed investiert. 😉

Randnotiz Nr. 2:

Alle o.g. Werte bestehen aus ca. 50% meines Depots. Dennoch ist Clinuvel am höchsten gewichtet & auch für das nächste Jahr mein Favorit. 😉

Schönen Abend!

[baggo-mh]

Meine Favoriten für 2019

Biofrontera
Cytosorbents
Evotec
Qiagen

Gruß
baggo-mh

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.241.988 von BICYPAPA am 18.11.18 08:35:47

werde mal intensiv nachdenken

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.241.988 von BICYPAPA am 18.11.18 08:35:47

Biotechfavoriten für 2019

Die Favoritenliste für 2019 steht jetzt schon fest. Es haben sich 15 Leute an der Umfrage beteiligt und es wurden 47 Nennungen gemacht. Die Favoriten verfestigen sich, so dass ich heute schon die Liste veröffentliche. Es wurden von 32 deutschen Biotechwerten 18 Favoritenwerte wie folgt benannt

Jeweils 1 mal genannt wurden folgende Werte
Expedeon
co.don
Noxxon
MorphoSys
4SC
Mologen
Qiagen

Jeweils 2 mal wurden folgende Werte benannt
Magforce
Cytotools
Pieris
Medigene
Formycon

3 mal wurde benannt
Affimed

Nun die Topfavoriten. Folgende 5 Werte werden sofort mit der aktuellen Bewertung das Favoritendepot für die deutschen Biotechwerte bilden. Die Werte werden alle gleich hoch gewichtet. Die Laufzeit geht bis Ende nächsten Jahres. Nun zu den Nennungen.

je 5 mal wurden genannt
Epigenomics 2,00
Biofrontera 5,41
Evotec 19,12
Heidelberg Pharma 2,48

der Spitzenreiter mit 7 Nennungen ist
Paion 2,35

[questionmark]

Sehr schön, danke!
Paion ist irgendwie der Dauerfavorit seit Jahren im Form, immer wieder im "latenten Hype". Mal sehen, wann es wirklich mal losgeht.

[Ahwas]

Vielen Dank für deine Mühen Bicypapa

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.273.377 von BICYPAPA am 22.11.18 06:55:45

Ein wenig Statistik zum DBI

Ich wollte noch mal ein wenig Statistik Anfang Dezember zum DBI Deutscher Biotechindex machen. Ende des Jahres mache ich noch mal eine Endbetrachtung 2018.

Das Jahr bisher:

T-DAX -12%
DAX -16%
S-DAX -20%

NBI -3% Nasdaq Biotechindex
DBI -10,5% Deutscher Biotechindex

Im diesem Jahr ist der Tiefststand bei allen deutschen Werten erreicht. Waren noch vor ca. 2 Wochen klare Erholungstendenzen beim DBI zu erkennen, knickt nun auch der NBI ein und zieht den DBI weiter mit runter. Dem Allgemeintrend können sich die Biotechwerte nicht widersetzen. Danach richte ich auch meine Strategie aus. Ich werde nur noch punktuell investieren wenn es die Fakten oder Nachrichtenlage hergibt. Augenblicklicher Stand -10,5% beim DBI. Dabei verzeichnete der DBI Anfang des Jahres ein Plus von etwa 15% und hat seitdem etwa 25% vom Höchststand wieder abgegeben.


Im letzten Monat konnten auch nur drei Werte punkten. Dabei handelt es sich um Heidelberg Pharma, von denen ich auch noch weitere gute Nachrichten erwarte, Biotest und Affimed. Dann etwa 8 Werte mit neutraler Performance und fast 20 Werte mit signifikanten Verlusten. Eine Einzelaufstellung mache ich dann noch mal Ende des Jahres. Evotec bekommt eine Shortattacke verpasst und verliert etwa 12% an einem Tag.
Heidelberg Pharmas Partner präsentieren sehr erfolgversprechende Abstracts zu HP Projekten auf der ASH Konferenz, so dass hier wohl im Nachklang noch mit weiteren positiven Nachrichten zu rechnen ist. Es ist auch im Augenblick der einzige verbleibende Wert im Trading Depot. Bei den anderen Werten warte ich erst mal eine Stabilisierung der Biotechlage ab, bevor ich wieder einsteige. Die Lage ist einfach zu unsicher. Die Performance von dem Trading Biotechdepot ist allerdings riesig in diesem Jahr zum Vergleich zu den anderen Werten. Es liegt mit 29,5% knapp unter dem Jahreshöchststand. Die Platzierung ist im Augenblick etwa auf Rang 20 von etwa 1600 Mitspielern im Ariva Boardjahresspiel

Auch das Langfristdepot, das am 12.11. letzten Jahres gestartet ist verzeichnet ein außerordentliches Plus von ca. 59,5%.
Folgende Werte sind zur Zeit eingebucht Cytotools, Heidelberg Pharma, Magenta Therapeutics, Paion und Telix. Leider hat dieses Depot in den Letzten Wochen auch etwas leiden müssen und gab vom Höchststand von ca 70% etwa 10% wieder ab. Heidelberg Pharma habe ich hier etwas übergewichtet. Der Grund ist der erwartete positive Newsflow in den nächsten Monaten.

Zur weiteren Strategie. Das Langfristdepot versuche ich jetzt erst mal so laufen zu lassen, falls mich nicht negative Nachrichten zum Handeln zwingen. Das Tradingdepot fasse ich dieses Jahr kaum noch an. Vielleicht versuche ich noch die eine oder andere Tradingchance zu erwischen, doch ich will mir die Performance dieses Jahr nicht mehr versauen. Hier ist allergrößte Vorsicht angesagt.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.393.855 von BICYPAPA am 08.12.18 07:01:02

Update zu Heidelberg Pharma

Neues Update zu Heidelberg Pharma:

Ich hab noch in den letzten Tagen ein aktuelles Update zu Heidelberg Pharma gemacht, von dem oben öfters die Rede war. Ich möchte es euch nicht vorenhalten.
Ich wurde in einem anderen Board nach meinem Kursziel in drei Jahren gefragt. Dies ist meine korrigierte und ergänzte Version darauf.

Wenn ich in etwa ein Kursziel in drei Jahren benennen möchte, muss ich auch eine Projektion in etwa drei Jahren machen. Vielleicht dann noch die wahrscheinlichsten Szenarien beschreiben. Der Chart folgt dann auch in der Regel der fundamentalen Entwicklung.

Machen wir doch mal solch eine Projektion auf etwa drei Jahre und dann die weitere Aussicht. Wir gehen mal davon aus, dass HP nicht in irgendeiner Form übernommen und veräußert wird. Fangen wir mal mit den Projektionen an.

Technologiepartner:

HP hat im Augenblick zwei Technologiepartner. Takeda und Magenta. Eine weitere große wurde in einem Artikel angekündigt. Wahrscheinlich werden wir dann im Laufe der nächsten Jahre noch mit ein oder zwei weiteren rechnen können. Ich denke mal, dass die Zahlungen an HP jetzt langsam mit dem weiteren Erfolg steigen werden. Nehmen wir hierfür für alle Partner Optionsmodelle an. Wir hätten dann in drei Jahren etwa vier oder fünf Technologiepartner mit etwa 15-17 Wirkstoffkandidaten. Im Schnitt dürfte der Optionspreis pro Wirkstoff wohl signifikant höher wie etwa 100 Millionen $ liegen. Für die Wirkstoffentwicklung der Partner würden dann in steigender Höhe allein die Optionsbeträge schon bei etwa 2 Milliarden $ liegen, wenn alle Optionen gezogen werden. Danach kämen dann bei fertiger Entwicklung etwa 5% Umsatzbeteiligung über die Laufzeit des Wirkstoffes. Magenta geht nächstes Jahr schon mit CD117 in die Klinik, also die Phase1. Kurz darauf folgt schon CD45. In drei Jahren dürften wohl von der gesamten Pipeline 4-5 Wirkstoffe in der Phase1/2 sein. 5-6 in der vorklinischen Phase und 5-6 in der Forschungsphase. Dies zur Situation der Technologiepartner.

Telix: Redectane TLX-250 Girentuximab

Dann aus der alten Pipeline von Wilex Redectane evtl Mesupron und Rencarex. Mesupron und Rencarex lassen wir mal weg, da sie im Augenblick bei den Partnern keine Priorität haben bzw. nicht auslizenziert sind. Bleibt also der Hoffnungsträger Redectane, das an Telix auslizensiert ist. Sie sind hier schon in Australien in der diagnostischen Anwendung in der Phase 3. In Europa wird die Studie wohl in wenigen Tagen oder Wochen folgen. In der Phase 2 folgen drei Studien für die therapeutische Anwendung auch in den nächsten Wochen. Schon etwa Q3/Q42019 sind diese Studien beendet und nach der Auswertung in der diagnostischen Anwendung steht hier der Zulassungsprozess an. In der therapeutischen Anwendung werden dann direkt danach die finalen Studien geplant. Telix treibt diese Studien mit enormen Tempo an. Indikationserweiterung und neue Anwendungsmethoden mit Girentuximab werden erprobt. Die Zulassung hier in der diagnostischen Anwendung etwa 2021. In der therapeutischen Anwendung etwa 2 Jahre später. Allein mit Redectane winken HP über die gesamte Laufzeit Einnahmen von etwa 200-250 Millionen €. Und das ohne Indikationserweiterung und neue Anwendungsgebiete. Der Betrag könnte sich bei positiver Entwicklung über die nächsten 10 Jahre noch einmal auf etwa 400 Millionen € verdoppeln. Das zu Redectane.

Eigene Pipeline:

Dann zu HDP 101 Die technologische Entwicklung scheint nun abgeschlossen und es werden im Dezember Tierversuche gestartet um die optimale Dosis für die Phase 1 zu bestimmen Schon etwa ende 19 befinden wir uns hier in der Phase 1/2. Wenn du die letzte Präsentation zu TP53 und das Abstract von MD Anderson gelesen hast, sieht man das hier ein ganz heißes Eisen im Feuer ist, dass schon in etwa 4-5 Jahren zur Zulassung führen kann. Die Daten scheinen sehr überzeugend zu sein so dass man hier Hoffnung auf eine verkürzte Zulassung hat. Wahrscheinlich werden diese Projekte dann auslizensiert. Dann aber auch mit entsprechenden Anfangszahlungen und Umsatzbeteiligungen. Ich mag die Höhe noch gar nicht schätzen. Doch dürfte man auch hier bei über 1 Milliarde $ liegen bei etwa 15-20% Umsatzbeteiligung. Weitere Kandidaten werden entwickelt, stehen aber noch nicht im Fokus.

Kooperationen:

Dann noch die Entwicklungspartnerschaften mit Nordic Nanovector und Mabvax, bei denen anteilig entwickelt wird.

Pipeline in ca. 3 Jahren:

Dann schauen wir uns doch noch mal in der Zusammenfassung in gut drei Jahren an.

4-5 Entwicklungspartnerschaften 4-5 Phase 1/2, 5-6 vorklinisch, 5-6 in der Forschung

HP Pipeline 2 Phase 2b bei MM und TP53 Projekten mit HDP101. Evtl. schon auslizensiert. 3-4 Projekte vorklinisch

Telix: Redectane Diagnostic schon zugelassen. Redectane Therapeutische Anwendung in der Endphase 3. Weitere Anwendungsgebiete in der Vorklinik.

Kooperationen: 2-3 Projekte vorklinisch oder klinische Phase 1

Dies ist jetzt natürlich das günstigste Szenario. Wahrscheinlich werden auch Rückschläge kommen. Nicht alle Optionen werden gezogen werden. Und wenn du von der Bewertung sprichst bei diesen Werten, dann dürfte diese bei HP bei sehr weit über 1 Milliarde $ liegen. Also Kursen bei über 30 Euro. Kann sein, dass es was später kommt, da einige Projekte verzögert sind. Doch das ist in etwa meine Prognose aufgrund der Einschätzung, die ich oben geschrieben habe.

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.997.857 von pokemon am 03.01.17 12:43:24

Zitat von pokemon: ich starte in dieses jahr weiter mit meinen topwerten und ein wenig dazu.


20% MOLOGEN (WKN 663720)
20% EVOTEC ( WKN 566 480)

10% Biotest Vz ( WKN 522723)
10% Medigene (WKN A1X3W0)
10% Epigenomics (WKN A11QW5)
10% Satorius Vz (WKN 716563)

20% Bares / Cash

das war mein startdepot 2017

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.591.075 von pokemon am 02.01.18 18:35:39

Zitat von pokemon:

Zitat von pokemon: fast alles im plus seit ende august 2017

EVOTEC und MEDIGENE waren meine großen Gewinner

13.080 MOLOGEN akt. 2,95 € vs 2,88 €
2.688 EVOTEC. akt 21,14€ vs 15,60 €
4.242 EPIGENOMICS Akt. 4,72€ vs 4,82 €
4.000 PIERIS akt. 5,58 € vs 4,35€ / 5,20 US$
1.400 MEDIGENE akt. 13,18€ vs 9,50 €
142 Satorius Vz akt. 83,70€ vs 81,89 €

1 Biotest Vz. akt. 22,57€ vs 22,80 €

192 Wandelanleihe Mologen 1/2025 : akt. 38 €

BARES 2.191 €

Das ist der Jahresendstand 2017:

13.080 MOLOGEN 2,27 €
2.688 EVOTEC. 13,59 €
4.242 EPIGENOMICS Akt. 4,25 €
4.000 PIERIS 6,26 €
1.400 MEDIGENE akt. 12,73 €
142 Satorius Vz akt. 80,15 €
1 Biotest Vz. akt. 20,20 €

192 Wandelanleihe Mologen 1/2025 : 30 €

damit liegt mein depot mit deutschen BIOTECH-WERTEN bei 146.464 €
damit liegt mein jahresgewinn 2017 bei 46,46 %
damit liege ich deutliuch besser als der DAXsubsctor ALKL BIO PerformanceIndex !
ich habe auch ganz wenige portfolioanpassungen in 2017 gemacht, war sehr passiv, wie der INDEX
https://www.maxblue.de/maerkte-analysen/boersen-kurse/aktien…

das depot belasse ich zum JAHRESANFANG 2018 unverändert

das war mein startdepot fuer 2018

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.593.940 von pokemon am 02.01.18 22:41:22

Zitat von pokemon: das ist ok.
somit werde ich 2 depots haben. Ich bin mit der Zusammenstellung vom Depot 2017 sehr zufrieden.

Depot eins/2017 : führe ich altes weiter, stelle die performanceuhr auf 0
Depot zwei/2018 : 20 % Mologen , 20% Evotec, 15 % Medigen, 20 % Pieris, 10 Epigenomics und 15 % Kasse

Das waren meine startdepots 2018

werde mal ueber die feiertage nachrechnen und mein depot 2019 posten

meine topwerte sind weiter fuer 2019

MOLOGEN
EVOTEC
EPIGENOMICS
AFFIMED
evtl PIERIS

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.403.195 von pokemon am 10.12.18 10:30:17

habe vergessen
SATORIUS

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.394.986 von BICYPAPA am 08.12.18 12:09:26

Update Cytotools

Den Ausführungen von SMC-Research zufolge stehe bei CytoTools die Freigabe der Produktionsstätte des Partners Centaur in Indien noch aus, die Prüfung befinde sich aber in der finalen Phase. Eine Genehmigung, die gleichbedeutend mit der endgültigen Marktzulassung sei, wäre aus Sicht von SMC-Analyst Holger Steffen ein Meilenstein für die Gesellschaft.
Im laufenden Jahr habe sich nach Darstellung von SMC-Research die Hoffnung eines Vermarktungsstarts von DermaPro/Woxheal in Indien noch nicht erfüllt. Doch die Prüfung zur Freigabe der Produktion, gleichbedeutend mit der endgültigen Marktzulassung, befinde sich im finalen Stadium. Daher sei es gut möglich, dass der Partner Centaur im ersten Quartal nächsten Jahres grünes Licht erhalte, worauf innerhalb weniger Wochen der Vertrieb starten könnte. Für CytoTools wäre das aus Sicht der Analysten ein wichtiger Meilenstein, denn damit hätte das Kernprodukt erstmals in einem Land den Sprung in den Markt geschafft.
Zugleich werde weiter an der Erschließung des europäischen Marktes gearbeitet. Dazu laufe aktuell eine Dosisfindungsstudie der Phase II, auf die bei einem positiven Ausgang im nächsten Jahr zwei Phase-III-Studien folgen könnten.
Damit gebe es bei CytoTools Potenzial für mehrere gute Nachrichten in den nächsten Monaten. In der Vergangenheit habe es zwar immer wieder Verzögerungen gegeben (und 2015 einen großen Rückschlag mit zwei gescheiterten Studien wegen einer produktionsseitig verursachten zu niedrigen Wirkstoffkonzentration), aber das Management habe die Entwicklung des Wirkstoffs immer weiter vorangetrieben.
Nun könnte das damit erschlossene Potenzial nach Einschätzung der Analysten bald sichtbarer werden. In Relation dazu stufe das Researchhaus den aktuellen Marktwert als sehr niedrig ein und sehe das Kursziel mit aktualisiert 27,60 Euro je Aktie weiterhin weit darüber. Das Urteil von SMC-Research bleibe "Speculative Buy", wobei die spekulative Note insbesondere aus dem noch schwer abschätzbaren Tempo der Marktdurchdringung in Indien und der noch ausstehenden Zulassung von DermaPro in weiteren Ländern resultiere.
(Quelle: Aktien-Global-Researchguide, 14.12.18, 8:50 Uhr)
Quelle: https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-12/4552384…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.394.986 von BICYPAPA am 08.12.18 12:09:26

Das Schlachtfest...

Das Schlachtfest im letzten Monat. Heute nur einige kurze Anmerkungen, weil es nächste Woche den Jahresabschluss gibt. Die deutschen Biotechwerte im freien Fall. Sie gehen parallel zu den Verlusten des NBI voll mit. Kein Wert bleibt verschont. Vom Top Anfang des Jahres sind wir jetzt ca 35% entfernt. Seit Anfang des Jahres haben wir jetzt ein Minus von 20% zu verzeichnen, davon ca 12% in den letzten Tagen. Meine Hoffnung besteht darin, dass mit dem Jahresanfang auch wieder fundamentale Gründe in den Vordergrund treten.
Am Jahresende gibt's dann wieder eine komplette Statistik. Ein wenig Grausames könnt ihr aber schon der Monatsstatistik entnehmen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.495.382 von BICYPAPA am 22.12.18 09:44:15

Deutscher Biotechindex 2018

Kurzüberblick:
Auch wenn der NBI jetzt noch läuft wird es jetzt nicht mehr viel ändern. Geringfügige Änderungen sind noch möglich Es steht bei mir jetzt viel Arbeit mit Auswertungen und Listen an. Deshalb in Kürze die wichtigsten Eckdaten zum DBI Deutschen Biotechindex und den Vergleichswerten.

Indizes:
DAX in 2018 -20,5%
S-DAX in 2018 -21,6%
DBI Deutscher Biotechindex in 2018 -20,5%
NBI Nasdaq Biotechindex -11%

Deutscher Biotechindex:
DBI seit Anfang 2016 +20,2%
DBI seit Anfang 2017 +12,1%
DBI in 2018 -20,5%
DBI vom Jahreshoch 2018 -35%

Das sind die wichtigsten Eckdaten zu den Indizes. Jetzt noch kurz zu meinen Depots. In den letzten zwei Wochen haben meine Depots noch Federn lassen müssen. Ich wollte zu viel und hatte schon auf einen Rebound gesetzt und wurde dementsprechend zurückgestutzt. Die Platzierung aber insgesamt hervorragend. Ich lag eben noch auf Rang 16 von etwa 1650 Teilnehmern. Meine Depotwertung in 2018

Depots:
Tradingdepot 2018 +20,6%
Langfristdepot seit dem 12.11. 17 +47%

Im Langfristedepot habe ich jetzt alle Werte verkauft und werde es im nächsten Jahr nicht mehr weiterführen, da es sehr viele Überschneidungen mit dem Tradingdepot gab. Ich werde mich im nächsten Jahr auf das Tradingdepot beschränken und bis auf wenige Ausnahmen nur deutsche Biotechwerte berücksichtigen. Die Strategie wird ähnlich sein wie in diesem Jahr. Nur ganz gezielt Einzelwerte zu nehmen und eine hohe Cashquote beizuhalten um dann auf Sondersituationen zu reagieren. Ich halte den Gesamtmarkt doch für sehr fragil und werde weiterhin sehr vorsichtig agieren. Es juckt zwar sehr in den Fingern sich stärker zu engagieren doch lieber lasse ich einige Prozente liegen um nicht direkt mit größeren Verlusten zu starten. Dann wünsche ich euch noch viel Erfolg mit euren Werten Und alles Gute für 2019.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.522.986 von BICYPAPA am 28.12.18 19:44:46

Einzelstatistik in 2018

Detail und Einzelstatistik der DBI Werte in 2018. Die neuen Werte für 2019 sind schon in der Liste enthalten. Der neue Index startet also mit diesen Werten neu mit 100.000 Punkten.

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.522.986 von BICYPAPA am 28.12.18 19:44:46

wo kann ich dein langfristdepot finden?

alles gute und viele dicke kursgewinne

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.526.349 von pokemon am 29.12.18 15:15:18

Das Depot ist jetzt leer

Das Depot ist jetzt leer, da alles verkauft ist.

Gehe einfach in Biotechdepot_Bispezif. Die Historie ist noch gespeichert. Es ist unter Ariva öffentlich geführt worden.

In meinen Beiträgen kannst du Rechts unter Depots unter meinem Namen BICYPAPA das Depot und die Historie einsehen.
https://www.ariva.de/forum/deutsche-biotechwerte-ab-2016-532…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.522.986 von BICYPAPA am 28.12.18 19:44:46

Guten Rutsch

Hallo liebe Freunde. Ich wünsch euch heute einen guten Rutsch und alles Gute für 2019. Und ein wenig Schwein im nächsten Jahr.

[Ahwas]

Danke gleichfalls mein Bester!

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.533.120 von BICYPAPA am 31.12.18 12:42:37

alles nur koscher mein freund
2019 wird spitze

[BICYPAPA]

Die sollst du nicht essen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.524.690 von BICYPAPA am 29.12.18 08:26:47

Biotechchart seit 2016

An diesem Chart sieht man deutlich den dramatischen Kursrückgang der deutschen Biotechwerte im letzten Jahr. Meine Hoffnung besteht darin, dass am Jahresende noch die meisten Depots bereinigt wurden und wir langsam einen Boden ausbilden.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.539.024 von BICYPAPA am 02.01.19 08:19:26

Beliebteste Biotechwerte

Ich habe mal das Ariva Jahresdepotspiel mit den ersten 150 Teilnehmern ausgewertet, um die beliebtesten Biotechwerte zu ermitteln.
Demnach ergibt sich in der Reihenfolge folgende Rangliste.

1. Evotec
2. Morphosys
3. Medigene
4. Biofrontera
5. Heidelberg Pharma

6. B.R.A.I.N.
7. Paion
8. 4SC
9. Epigenomics
10. Magforce

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.547.601 von BICYPAPA am 03.01.19 09:34:04

Deutsche Biotechwerte im Januar

Heute gehe ich mal nicht auf die Einzelwerte ein. Ich wollte nur mal kurz die Situation für die Biotechwerte skizzieren und eine Frage stellen. Kann man jetzt schon wieder die Bücher für dieses Jahr einpacken? In den ersten 5-6 Handelstagen war schon wieder für diesen Monat (Jahr?)fast alles gelaufen. Es gab eine Gegenreaktion zu den sehr übertriebenen Abschlägen im letzten Jahr.
Der NBI Nasdaq Biotechindex macht in den ersten Handelstagen 15,6% gut. Der DBI macht ebenfalls einen Sprung von 10,7%. Seitdem pendeln die Biotechwerte diesen steilen Anstieg aus. Wer nicht investiert hatte, hat schon alles verpasst.

Genau das ist mir mit meiner vorsichtigen Strategie auch passiert. Ich hatte nur einen Wert, Heidelberg Pharma eingebucht und habe in meinem Gesamtdepot eine magere Performance von gut 2% zu verzeichnen. Da bin ich wohl auf dem falschen Fuß erwischt worden. Ich habe ein wenig gegengesteuert und zwei Werte, Paion und Magforce mit einer längeren Perspektive zu der schon eingebuchten Heidelberg Pharma dazugeordert.

Das Favoritendepot, das von euch gewählt wurde, verzeichnet im Augenblick den gleichen Wert wie der Gesamtindex von gut 10%.
Dies kurz zur Lage bei den Biotechwerten.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.778.936 von BICYPAPA am 03.02.19 09:59:56

Beliebteste Biotechwerte

Ich habe mal 200 Depots vom Ariva Börsenspiel für die deutschen Biotechwerte ausgewertet.

Demnach waren von 32 Werten 16 deutsche Biotechwerte eingebucht. Bei 200 Depots gab es 60 Nennungen, die mindestens einen deutschen Biotechwert eingebucht hatten
.
Auf die ersten beiden Werte fielen dabei schon 30 Nennungen. In absteigender Reihenfolge waren folgende Werte eingebucht.

Evotec
Medigene

Epigenomics
Morphosys
Pieris
Paion
Affimed

Sartorius
Magforce
Biofrontera
4SC
Expedeon
Heidelberg Pharma
Co.don
B.R.A.I.N.
Vita34

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.779.415 von BICYPAPA am 03.02.19 11:48:24

Morphosys Moroney tritt zurück

Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender und Mitbegründer von MorphoSys, erklärt seine Absicht in den Ruhestand zu treten
Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender und Mitbegründer der MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR), informierte heute den Aufsichtsrat des Unternehmens, dass er sich entschlossen hat, seinen Vertrag als Mitglied des Vorstands der MorphoSys AG nicht zu verlängern. Folglich wird Herr Dr. Moroney als Vorstandsvorsitzender zurücktreten, sobald sein laufender Vertrag am 30. Juni 2020 ausläuft oder sobald ein Nachfolger benannt wurde, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintritt.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.908.739 von BICYPAPA am 19.02.19 12:50:37

Kurzbericht und Ankündigung

Erfreuliche Entwicklung und Ankündigung.
Die deutschen Biotechwerte geben bei ebenfalls freundlicher Nasdaq Börse ein sehr postives Bild ab. Mittlerweile liegt die Performance seit Anfang des Jahres bei über 16%. Die Favoriten, die wir zum Jahresanfang genannt hatten liegen jetzt bei etwa 12% im plus. Evotec und Heidelberg Pharma ragen da doch gewaltig hervor.

Ich habe dies zum Anlass genommen noch mal eine Analyse zu Heidelberg Pharma zu schreiben. Ab Dienstag den 5.3. werde ich die 4 teilige Analyse im Abstand von je zwei drei Tagen hier ins Board stellen. Ende März mach ich dann eine erste Detail Statistik zu den deutschen Biotechwerten.
Dies heute ganz kurz zu den deutschen Biotechwerten.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.006.832 von BICYPAPA am 03.03.19 07:34:26

Heidelberg Pharma Analyse Teil 1

Dies ist nun wie angekündigt die neue Analyse zu Heidelberg Pharma:

Dieses ist der erste Teil einer vierteiligen Analyse zu Heidelberg Pharma. Folgende Punkte werden in dem ersten Teil behandelt.

1. Was ist ATAC-ADC Amanitin
2. Die eigene Pipeline mit dem Hauptentwicklungskandidaten HDP-101
3. Der TP53 Biomarker und Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center

ATAC-ADC-Amanitin:

Heidelberg Pharma entwickelt das Gift des Knollenblätterpilzes Amanitin zu einem toxischen Wirkstoff gegen Krebszellen. Als Börsianer ist man ja immer auf der Suche nach Alleinstellungsmerkmalen einer Firma, die dann letztendlich den Erfolg dieser Firma ausmachen. Herkömmliche Krebswirkstoffe bekämpfen in der Regel die sich schnell teilenden Zellen und versuchen so das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Mit dem ATAC Ansatz Antibody Targeted Amanitin Conjugates scheint Heidelberg Pharma dieses Alleinstellungsmerkmal gelungen. Während nach einer gewissen Zeit bei den anderen Behandlungsansätzen die Metastasierung und Wiedererkrankung weiter fortschreitet, bekämpft Amanitin auch die ruhenden Krebszellen, die bei der Wiedererkrankung eine große Rolle spielen können. Amanitin bekämpft also die ruhenden und die sich teilenden Krebszellen. Es besitzt demnach die Fähigkeit Resistenzen zu durchbrechen. Bisher konnte HP in vivo und in vitro diese Eigenschaften mit großem Erfolg unter Beweis stellen.
Ich möchte gar nicht so sehr ins wissenschaftliche gehen, doch möchte ich kurz diesen ADC Wirkstoff erklären. Es gibt einen Antikörper bei dem mit einem Linker der Amanitinwirkstoff verbunden ist. Dieser ADC Antikörper mit dem Amanitin wandert zu der Krebszelle, die er anhand gewisser Merkmale erkennt. Er schleust sich in die Zelle ein und lädt den Giftstoff Amanitin in dieser Zelle ab, die dann durch den besonderen Wirkmechanismus die Krebszelle zerstört. Und dies wie oben erwähnt soll dies bei sich teilenden aber auch bei den ruhenden Krebszellen geschehen. Und das ist das besondere Alleinstellungsmerkmal bei den ATAC Wirkstoffen.

Eigene Pipeline mit dem Hauptentwicklungskandidaten ATAC HDP-101:

ATAC-ADC-Pipeline:



Heidelberg Pharma entwickelt in Eigenregie die Pipeline, wie sie oben im Schaubild angegeben ist. Hauptkandidat dabei ist aber HDP-101, die auch am weitesten in der Entwicklung sind.

HDP-101 soll beim Multiplem Myelom zur Behandlung eingesetzt werden. Das Multiple Myelom ist ein bösartiger Tumor im Knochenmark mit über 70.000 tödlichen Verläufen jährlich.

Nach der Implementierung der Anlage zur industriellen Produktion von Amanitin, hat HP im Dezember toxische Tierstudien gestartet. Die Ergebnisse dürften demnach bald vorliegen. Sie bilden die Basis für die Zulassung der klinischen Studien in Europa aber auch in den USA. Vorbereitende Gespräche mit den Zulassungsbehörden wurden schon geführt. Nach Studienstart dürften wir etwa gut in einem Jahr die ersten Ergebnisse erwarten. Nach meinem jetzigen Kenntnisstand sollte diese als 1b/2a konzipierte Studie noch Ende diesen Jahres starten können.

Vielleicht noch einige Worte zur Konkurrenz. Auf diesem Gebiet tummeln sich etwa 10 Entwickler um diesen tödlichen Tumor zu bekämpfen Viele befinden sich schon in frühen klinischen Phasen. Es wundert nicht, da es sich um eine Indikation handelt, die Einnahmen jenseits der Milliardengrenze verspricht. Was hier so positiv für HP aussieht ist das Alleinstellungsmerkmal, das ich am Anfang genannt habe. Nämlich die Bekämpfung von ruhenden und sich schnell teilenden Zellen. Dies könnte sich noch als riesiger Vorteil erweisen. Natürlich muss dieser Nachweis noch in diesen klinischen Studien erbracht werden.

Mit den zuständigen Zulassungsbehörden wurden die erforderlichen Gespräche aufgenommen und Heidelberg Pharma plant in Q4 diesen Jahres diese klinische Studie zu starten.

Weiterhin hat Heidelberg Pharma die Versuchsreihen mit dem PSMA ATAC gegen Prostatakrebs und mit dem CD19-ATAC gegen verschiedene hämatologische Tumore vorangetrieben. Priorität in der Entwicklung hat allerdings der Kandidat HDP-101

Eine Besonderheit scheint noch folgender Aspekt zu sein Die Wirksamkeit von Amanitin beim Multiplen Myelom, die das Merkmal "17p Deletion: Loss of TP53/POL2RA on chromosome 17" aufweisen. In einer vielbeachteten Präsentation wurde dieser Vortrag auf einer Fachkonferenz durch das University of Texas MD Anderson Cancer Center gehalten. Demnach weist Amanitin gegen diese Patientengruppe eine 10 mal höhere Wirksamkeit auf.

Hierfür entwickelt HP auch einen Biomarker, um diese Patientengruppen zu bestimmen. Diesem TP53 Biomarker werde ich gleich noch ein gesondertes Kapitel widmen.

Zusammenarbeit mit Universität von Texas MD Anderson Cancer Center :

Neben den bekannten Kooperationen arbeitet Heidelberg Pharma noch weltweit mit vielen wichtigen Instituten zusammen. Eine der wichtigsten Partner ist hier wohl das MD Anderson Cancer Center. Diese Zusammenarbeit gipfelt im März letzten Jahres in einer Lizenznahme der Patentrechte für die Diagnose und Behandlung ausgewählter Patientengruppen mit sogenannter RNA Polymerase II-Deletion, auf Basis von gemeinsam mit Heidelberg Pharma generierten Daten. Worum es hier geht wird im nächsten Abschnitt beschrieben.

Prognostischer Biomarker p 53 / RNA Polymerase II:

Forschungsgruppen von MD Anderson und Heidelberg Pharma demonstrierten in präklinischen Studien die außergewöhnlich hohe Wirksamkeit von ATAC-Therapeutika in der Behandlung einer Darmkrebs-Subpopulation, die Veränderungen im Status des Tumorsuppressorgens TP53 aufweist. Dieses Gen hat die Aufgabe, die Tumorbildung in gesunden Zellen zu unterdrücken. Krebszellen verändern ihr Erbgut so, dass diese Schutzfunktion nicht mehr voll ausgeübt werden kann.
In der Forschungskooperation konnte gezeigt werden, dass diese Erbgutveränderung (sog. Hemizygotie) gleichzeitig zu einer deutlich höheren Wirksamkeit der ATACs führt, da in den Krebszellen das Gen des Zielmoleküls des Amanitins (POLR2A, RNA Polymerase II) ebenfalls durch diese Genveränderung verändert wird. Der hemizygote Genstatus von TP53 und POLR2A führt zur verringerten RNA Polymerase II mRNA- und Proteinspiegeln in Tumorzellen und dadurch zu einer signifikant höheren Sensitivität dieser Krebszellen gegenüber ATACs.
In präklinischen In-vitro- und In-vivo-Studien zeigten ATACs eine etwa zehnfach höhere Antitumoraktivität bei Tumoren mit hemizygotem POLR2A Status im Vergleich zu Tumoren mit homozygotem Status. Weitere Daten weisen darauf hin, dass solche genetischen Veränderungen auch bei anderen Tumorarten vorliegen.
Die auf Amanitin basierenden ATACs stellen somit eine vielversprechende therapeutische Strategie für Patienten dar, die an hochresistenten Tumorerkrankungen leiden. In der klinischen Anwendung könnte die Patientenselektion auf Basis des TP53 und POLR2A Genstatus das therapeutische Fenster erweitern und so eine hohe Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verringerung der Nebenwirkungen ermöglichen. Nach Ansicht von Heidelberg Pharma wäre das der erste personalisierte Ansatz für ein ADC.

Entwicklung eines Biomarkers für ATACS der TP53 Deletion:

Aufgrund dieser Erkenntnisse die oben beschrieben sind, entwickelt Heidelberg Pharma nun einen Biomarker, um eben diese Patientengruppen zu erfassen. Es vergeht kaum eine Woche, dass hier zu diesem Thema nicht eine Veröffentlichungen in den Fachorganen verbreitet wird. Das Betätigungsfeld für diese Gruppe der Krebserkrankten scheint riesig groß. Für diese Patientengruppen gibt es eine ganz schlechte Prognose. Und in dieses Betätigungsfeld stößt jetzt Heidelberg Pharma mit seiner chancenreichen ATAC Technologie.

Auf der ASH Tagung Ende letzten Jahres wird ein vielbeachteter Vortrag durch das MD Anderson Cancer Center gehalten. "HDP101, a Novel B-Cell Maturation Antigen (BCMA)-Targeted Antibody Conjugated to α-Amanitin, Is Active Against Myeloma with Preferential Efficacy Against Pre-Clinical Models of Deletion 17p"
Gesamter Abstract mit Hintergrund unter folgendem link:

https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118412.html

Ich muss jetzt noch mal ein wenig ausholen. Normalerweise dauert die Entwicklung eines Medikamentes zwischen 8 und 10 Jahre. Wenn man die vorklinische Phase dazurechnet noch erheblich länger.

Ich habe jetzt beschrieben, dass Heidelberg Pharma mit dem diagnostischen Biomarker und seiner gezeigten Überlegenheit mit den ATAC Wirkstoffen eine riesige Chance für diese Patientengruppe darstellt. Heidelberg Pharma verspricht sich für diese Entwicklung gleich einen Sonderstatus in mehreren Bereichen. Eine "Breakthrough" Therapie für besonders erfolgversprechende neue innovative Medikamente. Und einen "Fast Track" Status für seltene Erkrankungen. Das würde die Entwicklungszeit dieser Kandidaten enorm verkürzen. Rechnet man bei einer normalen Entwicklung etwa mit 10 Jahren, sind bei diesen Verfahren etwa 4-6 Jahre eine realistische Größe.

Veröffentlichung Teil 2:

In Teil 2 werden die Kooperation und weiteren Partnerschaften näher besprochen. Hier schon mal das Inhaltsverzeichnis.

1. ATAC Partnerschaft mit Takeda
2. ATAC Partnerschaft mit Magenta Therapeutics
3. Zusammenarbeit mit Mabvax, Nordic Nanovector und Advanced Proteome Therapeutics

Die Veröffentlichung wird sehr wahrscheinlich am Donnerstag den 7.3. sein.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.019.892 von BICYPAPA am 05.03.19 04:43:33

Heidelberg Pharma Analyse Teil 2

Heidelberg Pharma Analyse Teil 2:

Teil 2 dieser Analyse beschäftigt sich mit den jetzigen Kooperationen und Partnerschaften von Heidelberg Pharma

Inhaltsverzeichnis:

1. ATAC Partnerschaft mit Takeda
2. ATAC Partnerschaft mit Magenta Therapeutics
3. Zusammenarbeit mit Mabvax, Nordic Nanovector und Advanced Proteome Therapeutics

ATAC Partnerschaft mit Takeda:

Im Juni 2017 schließt Heidelberg Pharma eine erste ATAC Partnerschaft ab. Der Partner ist die Weltfirma Takeda. Die Vereinbarung sieht die Erforschung von 3 Kandidaten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates – ADCs) mit dem Wirkstoff Amanitin vor.

Es wird ein Optionsmodell gewählt, bei der bei einer Bestätigung pro Entwicklungskandidat eine Zahlung von 113 Millionen USD fällig sind. Nach einer eventuellen positiven Entwicklung sind dann Umsatzbeteiligungen vorgesehen.
Das sind die offiziellen Verlautbarungen zu diesem Abkommen. Hier ist sonst alles sehr geheimnisvoll. Es dringt kein Hinweis nach außen. Weder von Takeda noch von Heidelberg Pharma dringen weitere Einzelheiten an die Öffentlichkeit. Takeda hat aus strategischen Gründen vor einigen Wochen die Firma Shire übernommen, um weitere Synergien zu heben. Deshalb befinden sie sich jetzt in einer Umstrukturierungsphase. Geschäftsfelder müssen neu geordnet und bewertet werden.

Seit dem Abschluss der Vereinbarung mit HP sind nun etwa 18 Monate vergangen. Ich rechne damit, dass hier bald die Entscheidungsprozesse zu einem Wirkstoff anstehen. Dieser Zeitrahmen wurde damals in einem Interview angedeutet. Doch bei Takeda wird zur Zeit, wie oben angedeutet viel umstrukturiert und organisiert. Nach dieser Phase rechne ich dann auch mit einer Entscheidung zu mindestens einer Option.

ATAC Partnerschaft Magenta Therapeutics:

Im März 2018 folgt die zweite große Partnerschaft für die ATAC Technologie. Es handelt sich um Magenta Therapeutics. Diesmal werden bis zu 4 Zielmoleküle als Vorgabe genannt. Die Gesamtsumme für die Bearbeitung der 4 Wirkstoffe beträgt 334 Millionen USD. Bei erfolgreicher Zulassung werden dann noch Umsatzbeteiligungen fällig. Pro Kandidat beträgt die Gebühr 83,5 Millionen USD. Auch hier wird das Optionsmodell gewählt.

Bereits im Oktober 2018 bestätigt Magenta die erste Option.

Magenta Therapeutics ist eine junge Firma, die angetreten die Behandlung von Knochenmarktransplantationen zu revolutionieren. Was geschieht bis jetzt. Die erkrankten Zellen im Knochenmark werden durch eine Chemotherapie zerstört, wobei auch das gesamte Knochenmark weitestgehend zerstört wird. Dieses Verfahren ist sehr belastend für die Patienten und kommt wohl auch nicht für alle Patienten in Frage.
Und genau hierfür bietet sich nun die ATAC Technologie mit ihren ADC Wirkstoffen an. Nämlich ganz gezielt nur die erkrankten Krebszellen zu zerstören. Je nach Erkrankung werden dabei verschiedene Rezeptoren angesprochen. Diese Verfahren nennt man die Vorbereitung für die Transplantation, bei der dann wieder gesunde Zellen eingepflanzt werden. Für die Vorbereitung der Transplantation hat Magenta 3 verschiedene Kandidaten, die je nach Erkrankung zur Anwendung kommen sollen. Es handelt sich um die Wirkstoffe mit der eigenen Bezeichnung C100, C200, und C300. Es wird bei jedem dieser Wirkstoffe ein besonderes Merkmal adressiert.

Für den C200 Wirkstoff hat Magenta bereits die Option ausgeübt. Magenta legt bei der Bearbeitung ihrer Aufgaben ein enormes Tempo vor, dass man hier schon im nächsten Jahr den Übergang in die klinische Phase erwartet. Etwas zeitversetzt sollen dann die anderen Kandidaten folgen.

In neueren Präsentationen von Magenta Therapeutics wird bereits über die weitere Entwicklung von C100 gesprochen. Somit ist es dann nur eine Frage der Zeit, bis hier die nächste Option gezogen wird.
Zur Detailanalyse empfehlen sich dann diese beiden Präsentationen von Magenta zu C100 und C200.
Präsentation zu C100
https://investor.magentatx.com/static-files/14e4aa29-0cef-48…
Präsentation zu C200
https://investor.magentatx.com/static-files/65df0b83-b7c7-43…

Der vierte Kandidat sollte eigentlich geheim sein. Doch es ist gut möglich, dass es sich hier um den Kandidaten G100 handeln könnte. Die Vermutung nährt sich durch eine Patentveröffentlichung bei der bei diesem Kandidaten eine Amanitinbesetzung des Antikörpers in Frage kommen kann. Außerdem Handelt sich nach Magenta Aussagen um einen ADC Kandidaten. Es ist aber jetzt aber noch nicht so wichtig. In Jahresfrist werden wir ja sowieso nähere Einzelheiten hierzu erfahren, da sich alle Projekte sowieso in der Bearbeitung befinden.

Schaubild Magenta Entwicklung C100 und C200:



Der Eintritt in die klinische Erprobung des ersten Kandidaten soll demnach schon nächstes Jahr stattfinden. In der Folge dann die weiteren Kandidaten, falls sie sich als tauglich erweisen.

Ich kann bei dieser Präsentation die Thematik nur oberflächlich ansprechen. Fachinformationen zu diesem Thema könnt ihr aber dem folgenden link entnehmen. Diese Präsentation aus einer Nature Veröffentlichung beschreibt Sinn und Zweck und Chancen des Kandidaten C200. Absolut lesenswert für alle, die sich mit dem Thema Knochenmarktransplantation mit dem Magenta Verfahren beschäftigen.

https://www.nature.com/articles/s41467-018-08201-x.epdf?shar…

Kooperationen und Zusammenarbeit:

1. Mabvax und Nordic Nanovector
2. Advanced Proteome Therapeutics


Zusammenarbeit mit Mabvax und Nordic Nanovector:

In den letzten Jahren ist Heidelberg Pharma zwei Kooperationen mit den Firmen Mabvax und Nordic Nanovector eingegangen. Dabei sollten die Ausgaben und Entwicklung partnerschaftlich geteilt werden. Leider liegen hierzu keine neuen Meldungen vor. Beide Firmen beschäftigen sich im Augenblick mehr mit strukturellen Fragen. Die Kooperation werden zwar in der eigenen Pipeline als vorklinische Wirkstoffe aufgeführt. Doch es bewegt sich nicht so viel. So ist zu mindesten mein Eindruck. Man sollte hier einfach den Erfolg der beiden Firmen und ihre Bemühung abwarten, um die eigenen Probleme zu lösen. Sollten Aktivitäten erkennbar werden, werde ich hier dann mit einem Update reagieren. Ansonsten warte ich hier auf weitere Meldung zum Status von Heidelberg Pharma.

Zusammenarbeit mit Advanced Proteome Therapeutics:

Seit einiger Zeit gibt es eine Zusammenarbeit mit dieser Firma, um einige Wirkstoffe zu optimieren. Leider ist am Jahresende der CEO dieser Firma gestorben und erst vor wenigen Tagen hat der Sohn die Geschäfte übernommen. Hier warte ich einfach die Informationen von HP zum Sachverhalt ab. Von Zeit zu Zeit veröffentlicht Advanced Proteome Therapeutics enorm positive Ergebnisse von den Wirkstoffen. Doch bis zur Klärung der Sachlage mit dem neuen CEO warte ich mit weiteren Aussagen ab, bis HP dies mit Meldungen bestätigt.

Ich möchte jetzt schon mal den dritten Teil ankündigen. Er behandelt die Wirkstoffe, die Heidelberg Pharma im eigenen Portfolio hat und teilweise auslizensiert sind.

1. RENCAREX
2. MESUPRON
3. REDECTANE-TLX-250-Girentuximab

Das Datum der Veröffentlichung wird wahrscheinlich am Montag den 11. 3. sein.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.038.141 von BICYPAPA am 07.03.19 04:49:47

Heidelberg Pharma Analyse Teil 3

Heidelberg Pharma Analyse Teil 3

In diesem dritten Teil beschreibe ich die Wirkstoffe, die HP noch aus Wilex Zeiten in seinem Portfolio hat. Teilweise hat HP diese Wirkstoffe schon auslizensiert. Hauptsächlich habe ich für die Recherche die Homepages von Telix und Heidelberg Pharma genutzt. Dort gibt es sehr ausführliche Beschreibungen zu diesen Wirkstoffen und ich empfehle die Recherche dort bei Interesse fortzuführen.

Heidelberg Pharma:
https://heidelberg-pharma.com/de/forschung-entwicklung/weite…
Telix Homapage:
www.telixpharma.com/

Inhaltsverzeichnis des dritten Teils der Heidelberg Pharma Beschreibung:

1. RENCAREX
2. MESUPRON
3. REDECTANE-TLX-250-Girentuximab

RENCAREX:

RENCAREX ist der Wirkstoff, den Wilex vor einigen Jahren bei Behandlung des Nierenzellkarzinoms getestet hat. Leider haben sich in dieser Versuchsanordnung die Hoffnungen nicht erfüllt. Es konnte gegenüber Placebo kein Vorteil bestätigt werden. Dieser Kandidat steht zur Zeit von HP zur Auslizensierung bereit. Es wurde ein Abstract zu der Studie veröffentlich die bei bestimmten Patientengruppen sehr wohl einen Vorteil erkennen lässt. Dies zu dem Wirkstoff RENCAREX

MESUPRON:

MESUPRON (INN: Upamostat) ist ein Krebswirkstoff, der von Wilex bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs in einer 2a Studie getestet wurde. Das Wirkprinzip des MESUPRON®könnte einen neuen Behandlungsansatz durch spezifische Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren bilden.

Mittlerweile wurde MESUPRON an LinkHealth und Redhill auslizensiert.

MESUPRON ist in Hong Kong, Taiwan und Macao an Link Health auslizensiert. Im Januar 2019 zahlte Link Health für eine behördliche Genehmigung der chinesischen Behörden eine Meilensteinzahlung an HP.
Für die Entwicklung sind 7 Millionen Euro an Milestones vereinbart. Die Umsatzbeteiligung beträgt einen mittleren einstelligen Prozentbereich, der nach Umsätzen gestaffelt ist.

Für alle anderen Gebiete in der Welt wurde MESUPRON an die israelische Firma Redhill auslizensiert. Es wurde eine enorm hohe Umsatzbeteiligung von etwa 15- 30% vereinbart. Im Oktober 2017 gewährt die amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug-Status für MESUPRON für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Bei Redhill sind allerdings keine großen Aktivitäten bezüglich MESUPRON erkennbar, da sie ihre Prioritäten aufgrund der finanziellen Situation anders gesetzt haben.

Redectane-Girentuximab-TLX250:

GIRENTUXIMAB ist ein Antikörper, der zusätzlich mit einem radioaktiven Teil bestückt wurde. Wilex benutze damals dafür Iodine (124I) . Dieser Wirkstoff sammelte sich in dem Krebsgewebe des Nierenkrebses an und konnte dann mithilfe von diagnostischen Geräten sichtbar gemacht werden. Bei der Sensitivität verpasste Wilex damals knapp den erforderlichen Wert. REDECTANE wurde im Januar 2017 an den australischen Spezialisten Telix auslizensiert. Dieser Spezialist optimierte nun den Antikörper mit einem neuen radioaktiven Teil 89 Zirconium zu 89Zr-girentuximab.

Schaubild ZR89 Girentuximab Vergleich Wilex-Telix:


Eine kleine Bridging Studie zur Bestätigung der Verbesserung wurde von Telix durchgeführt. Nachdem diese Studie eben diese erhofften Merkmale eindrucksvoll unter Beweis stellte, startet nun weltweit in verschieden Kontinenten hintereinander die Phase 3 Studie. Die ersten Ergebnisse aus diesen Studien erwartet Telix etwa ab Q4 2019 beginnend mit Australien, dem dann die anderen Zulassungsbereiche der Reihe nachfolgen.

REDECTANE ist ein Wirkstoff aus der WILEX Pipeline und kann in zwei Bereichen der Diagnostik aber auch therapeutisch eingesetzt werden. Bei der Therapeutik ist der Antikörper Girentuximab etwas anders aufgebaut je nachdem welche Zielvorgaben man erfüllen möchte. Nach der angesprochenen Optimierung des Wirkstoffes durch Telix befindet sich REDECTANE in der aktiven Phase 3 in der Bilddiagnostik für die klinische Entwicklung.

In der therapeutischen Anwendung befindet man sich bald in der Phase 2 und das Ende der Rekrutierung der Phase 2 wird etwa Q4 19 erwartet. Geplant sind hier drei Studien mit verschiedenen Wirkstoffen. Die TLX250-Therapie (177Lu-Girentuximab) hat bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasierendem ccRCC ohne weitere Behandlungsmöglichkeiten ein progressionsfreies Überleben von etwa 10 Monaten gezeigt. TLX250 wird im Jahr 2019 in Kombination mit einer Immuntherapie mit weiteren Studien beginnen. Sollte die Entwicklung von (177Lu-Girentuximab) normal und positiv verlaufen folgt eine Phase 3 Studie und der Zulassungsprozess. Telix rechnet hier mit Einnahmen von ca. 400-500 Millionen$, falls es in dieser Anwendung zu einer Zulassung kommt. Erste Einnahmen dürften wir in der therapeutischen Anwendung etwa ab 2023 erwarten.

In Japan wird ein ganz neues Verfahren der Theranostic Anwendung in Zusammenarbeit mit Nihon Medi-Physics mit Beteiligung von REDECTANE erprobt. Eine Ausdehnung auf andere Gebiete ist demnach bei einem positivem Verlauf sehr wahrscheinlich. Die Umsatzbeteiligung für HP beträgt in der therapeutischen Anwendung ca. 5%. In der diagnostischen Anwendung beträgt dieser Anteil immer 30%.

Was sind Theranostics?

Zur Bekämpfung von Krebszellen werden manchmal Radionukliden eingesetzt. Als Radionuklid oder radioaktives Nuklid bezeichnet man ein Nuklid (eine Atomsorte), wenn es instabil und damit radioaktiv ist. Bestimmte Antikörper, die die Krebszelle erkennen, werden dann mit solch einem radioaktiven strahlenden Teil besetzt. Der Antikörper wandert zur Krebszelle und die Strahlung des radioaktiven Teils zerstört dann die Krebszelle. Theranostics von Telix sind mit 225 Ac besetzt und dies ist ein Alpha-Emitter. Im Vergleich zu anderen Arten von Radionukliden haben Alpha-Emitter eine relativ höhere Energie, um Krebszellen zu schädigen und einen kürzeren Strahlungsbereich, um Schäden an den peripheren normalen Zellen zu minimieren. Daher wird erwartet, dass 225Ac, ein alpha-emittierendes Nuklid, ein erhebliches klinisches Potenzial für die Behandlung von Krebs mittels nuklearmedizinischer Techniken aufweist. Die Parteien werden zusammenarbeiten, um die neuartige Linker-Chemie von Nihon Medi-Physics Co., Ltd. auf die Anti-CAIX-Antikörper von Telix anzuwenden und gemeinsam Proof-of-Concept-Studien durchzuführen.

In der Bilddiagnostik befindet man sich wie oben schon angesprochen nun in Phase 3 und das Ende der Rekrutierung in Europa und Australien wird etwa Q4 19 erwartet. Danach folgt die Auswertung und der Zulassungsprozess.

Bild Umsatzprognose Telix:



Die Umsatzschätzung für die diagnostische Anwendung wird mit etwa 250 Millionen USD angegeben.
Neben der Anwendung bei Nierenkrebs sind nun auch neue Anwendungsgebiete verschiedener Krebsarten in der Diskussion.
Es besteht eine realistische Chance, dass dann zusätzlich noch mal der gleiche Betrag langfristig für die Indikationserweiterung dazu kommen. Die sehr hohe Umsatzbeteiligung für HP beträgt hier 30% vom Nettoerlös. Und man befindet sich ja jetzt schon in der Phase 3 .

Erste Einnahmen bis zu ca. 75 Millionen USD dürften etwa ab 2021/22 nach der Zulassung erwartbar sein. Dies dürfte ein längerer Rollout der Gebiete werden, da die Beendigung und damit die Ergebnisse der Studien nacheinander erfolgen. Nach Australien und Japan folgt nun Europa und dann die USA.

Langfristig dürfte eine Verdoppelung dieser Umsatzbeteiligungen möglich sein, da laufend weitere Anwendungsgebiete und neue Verfahren diskutiert und durchgeführt werden. Dies kurz zu Telix und REDECTANE-TLX250-Girentuximab.

Ankündigung zu Teil 4 der Analyse:

Teil 4 ist nun der Bewertungsteil. Hier werde ich dann auch meine Kursziele benennen. Dieser vierte Teil behandelt folgende Themen.

1. Besondere Merkmale der Firma
2. Bewertung der Technologiepartnerschaften
3. Bewertung der Wirkstoffe RENCAREX MESUPRON und REDECTANE
4. Bewertung der eigenen Kandidaten insbesondere HDP-101.
5. Einschätzung der Kursziele
6. Finanzen.
7. Sonstiges

Es ist geplant diesen Teil am Mittwoch den 13.3. zu veröffentlichen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.065.052 von BICYPAPA am 11.03.19 01:50:04

Cosmo/Paion

Cosmo Pharmaceuticals - Berufung für Methylenblau MMX von FDA abgelehnt, Start der zweiten Studie Phase III geplant
Dublin, Irland - 12. März 2019 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) publizierte heute ein regulatorisches Update für Methylenblau MMX veröffentlicht. Das Produkt dient zur Visualisierung von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen und verbessert den Gesamtnachweis von Adenomen und Karzinomen.
Das Amt für neue Arzneimittel (OND), Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die jüngste Berufung von Cosmo abgelehnt und gleichzeitig festgehalten, dass die abgeschlossene Studie klinische Phase III erfolgreich war und statistisch signifikant ohne Abweichung vom Protokoll. Da Methylenblau MMX nicht dazu bestimmt ist, eine Krankheit zu heilen, sondern zur Vorbeugung von Darmkrebs beitragen soll und voraussichtlich von Millionen von Patienten eingenommen wird, die sich einer Kolonoskopie unterziehen, ist gemäss Behörde (FDA) eine Bestätigungsstudie der Phase III erforderlich, um das Medikament zu genehmigen.
"Wir sind zwar sehr enttäuscht über dieses Ergebnis, da das vereinbarte Special Protocoll Assessment (SPA) eine einzige Studie vorsah. Dennoch war die Zeit, die wir im Rahmen des Berufungsverfahrens aufgewendet haben, entscheidend, um sowohl uns als auch der Behörde das Potenzial von Methylenblau MMX vollständig zu verdeutlichen", sagte Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals. "Wir werden daher keine weiteren Rechtsmittel einlegen. Wir beabsichtigen, einen neuen klinischen Plan mit neuen Endpunkten vorzulegen, der die ausgezeichneten und unbestrittenen Ergebnisse der abgeschlossenen Phase III berücksichtigt. Methylenblau MMX hat sich bereits als wirksam erwiesen und hat das Potenzial, die Leistungen von Endoskopisten enorm zu verbessern. Nach Abstimmung mit der Behörde über das neue Versuchsdesign werden wir unverzüglich mit der Bestätigungsstudie Phase III beginnen, um dieses Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen."

[Ahwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.074.895 von BICYPAPA am 12.03.19 07:43:52

Zitat von BICYPAPA: Cosmo Pharmaceuticals - Berufung für Methylenblau MMX von FDA abgelehnt, Start der zweiten Studie Phase III geplant

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.038.141 von BICYPAPA am 07.03.19 04:49:47

Heidelberg Pharma Analyse Teil 4

Heidelberg Pharma Analyse Teil 4:

In diesem vierten Teil mache ich jetzt eine Bewertung aller Geschäftsfelder von Heidelberg Pharma. Ich versuche dabei ein begründetes mittelfristiges und langfristiges Kursziel herzuleiten.

Dieser vierte Teil hat folgende Inhaltsangabe:

1. Besondere Merkmale der Firma.
2. Bewertung der Technologiepartnerschaften.
3. Bewertung der Wirkstoffe RENCAREX MESUPRON und REDECTANE.
4. Bewertung der eigenen Kandidaten insbesondere HDP-101.
5. Einschätzung der Kursziele.
6. Finanzen.
7. Sonstiges.

Besondere Merkmale der Firma und Einleitung:

Wir haben jetzt viel erfahren, was Heidelberg Pharma so alles macht und welche Projekte aktuell sind. Nun kommen wir zu dem Punkt, das man dies ein wenig einordnen sollte und die Chancen und Risiken gegeneinander abwägt und ein realistisches Kursziel zu dem Wert bestimmt.

Da ist es sehr hilfreich, wenn man Werte in der Entwicklung vergleicht, die ähnliche Verläufe hatten. In Deutschland bieten sich zwei solche Werte an. Das wären meiner Meinung nach MorphoSys und Evotec, die um die Jahrtausendwende an die Börse gegangen sind. Ähnlich sehe ich die Gegebenheiten von HP in der Entwicklung der Pipeline in den Frühphasen dieser beiden Vergleichswerte. Dem möchte ich jetzt Heidelberg Pharma entgegenstellen. Mittlerweile sind diese beiden Vergleichswerte mit etwa 3 Milliarden an der Börse bewertet. Heidelberg Pharma wird selbst nach dem Anstieg der letzten Tage bei einem Kurs um die 3€ gerade mal mit ca. 85 Millionen € an der Börse bewertet. Wenn sie auch in großen Bereichen noch viel früher in der Entwicklung sind wie jetzt Evotec oder MorphoSys, haben sie die Besonderheit, dass sie mit dem Produkt REDECTANE schon in der Phase 3 sind. Später dazu mehr. Meine Aufgabe liegt nun darin all die Faktoren aufzuzählen, die die Bewertung bestimmen. Dazu möchte ich mal eine Projektion machen wie es bei normaler Entwicklung bei HP in drei vier Jahren aussieht. Dies in etwa sollte sich dann in den Kurszielen niederschlagen.

Kompetenz und Technologievorsprung:

Die Einzigartigkeit von Heidelberg Pharma ist wohl die große Fachkompetenz in Sachen Amanitin Forschung. Wahrscheinlich sind sie die Einzigen auf der Welt, die den Wirkstoff Amanitin im industriellen Maßstab herstellen können und eine Produktion garantieren können, die allen Ansprüchen gerecht wird. Gerecht wird für die Forschung, aber auch später für die Produktion. Im Augenblick ist dies ein Alleinstellungsmerkmal, das keine andere Firma weltweit zu bieten hat.

Zur Bewertung der Technologiepartner:

Takeda:

Ich möchte noch vorausschicken, dass ich jetzt manchmal mit Schätzungen arbeite, die sich doch in einem Rahmen bewegen die international üblich sind. In drei vier Jahren hat Takeda wohl etwa zwei Projekte in der klinischen Entwicklung. Pro Kandidat werden etwa 110 Million USD an Optionsgebühr aktiviert, die sehr wahrscheinlich an den üblichen Punkten gezahlt werden. Ein dritter Kandidat befindet sich demnach noch in der Erforschung und bei Zulassung des Wirkstoffes werden etwa 5% Umsatzbeteiligung fällig. Es ist davon auszugehen, dass sich Takeda wohl Ziele ausgesucht hat, die mindestens im Milliardenbereich liegen werden. Dies kurz zum Technologiepartner Takeda, wie ich ihn im Augenblick einschätze. Auch wenn alles hierzu doch geheim ist. Für mich ist das so in etwa das wahrscheinlichste Szenario.

Magenta:

Magenta hat schon eine Option bestätigt die etwa 83 Millionen für die Entwicklung für HP aktivieren. Unklar ist nur der Zeitpunkt wann welche Gelder fließen. Zwei weitere Projekte sind bekanntermaßen in der Entwicklung und es ist gut möglich, dass auf Jahresfrist noch ein oder zwei weitere Optionen bestätigt werden. In drei vier Jahren kann es schon gut möglich sein, dass sich ein Kandidat auf dem Weg zur Phase 3 ist und zwei andere Kandidaten in der Klinischen Phase 2. Demnach sind dann die Gelder für 3 Optionen aktiviert. Eine vierte Option steht im Raume. Auch hier sind die Umsatzbeteiligungen für alle Wirkstoffe von etwa 5% sehr wahrscheinlich. Die Umsätze der Wirkstoffe werden um die Milliardengrenze geschätzt.

Neue Kandidaten:

Es wurde immer wieder geäußert, dass neue Partner Interesse an der ATAC Technologie zeigen. In drei vier Jahren rechne ich mit etwa vier weiteren Partnern. Damit wird die jetzige Pipeline der Partner mit 7 Entwicklungskandidaten auf etwa 18-20 Entwicklungskandidaten ausgebaut.
Demnach hätte HP dann etwa 20 Kandidaten mit je etwa 100 Millionen USD möglichen Optionsgebühr pro Wirkstoff in der Pipeline. Das bedeutet, dass im erfolgreichsten Fall mehr als 2 Milliarden USD im Laufe der nächsten Jahre von den Partnern an HP aktiviert werden können. Bei erfolgreicher Zulassung werden später dann noch Zahlungen zusätzlich von etwa 20 möglichen Kandidaten mit etwa 5% Umsatzbeteiligung fällig. Die Umsätze der Wirkstoffe dürften sich auch in einem sehr hohen Niveau bewegen. Wir sind jetzt noch sehr früh in der Entwicklung, doch ich wage eine Projektion auf etwa 3-4 Jahre die für mich dann sehr plausibel ist. Dies kurz zu den ATAC Partnerschaften und ein sehr wahrscheinliches Szenario.

RENCAREX:

Auch wenn RENCAREX zur Auslizensierung noch durch HP angeboten wird, billige ich RENCAREX nicht mehr so eine große Bedeutung zu. Auch wenn laut Abstract in Subgruppen ein Vorteil zu sehen ist, gibt es bald durch Telix und zusätzlich langfristig mit den Theranostics in der therapeutischen Anwendung Alternativen die die Gesamtgruppe positiv behandeln können. Natürlich muss auch das noch in weiteren Studien bestätigt werden. Deshalb werte ich RENCAREX im Augenblick nicht als so bedeutungsvoll ein.

MESUPRON:

Für mich sehr schwer einzuschätzen. LinkHealth will die klinische Entwicklung fortführen. Redhill ist bei MESUPRON wohl in einer Abwartestellung und sondiert gerade ein optimales Anwendungsgebiet. Wir müssen abwarten, welche Indikation von diesen Partnern gewählt werden und dann die erforderliche Bewertung der Chancen durchführen. MESUPRON wird dann wahrscheinlich bei Interesse der Lizenznehmer LinkHealth und Redhill als 2b Studie weitergeführt. Ich schätze MESUPRON als chancenreichen Kandidaten ein. Eine Bewertung wird bei entsprechender Sachlage durchgeführt. Weiter möchte ich mich hier noch nicht aus dem Fenster lehnen.

REDECTANE-TLX250

Ein sehr heißer Kandidat mit riesigen Chancen. Riesige Chancen bei der Zulassung. Aber auch riesige Chancen bei den Umsätzen. Zu TLX250 gibt es keine Behandlungsalternative in der Diagnostik von Nierenzellkarzinom und so wird es sich wohl innerhalb kürzester Zeit durchsetzen. In der Diagnositk erhält HP eine Nettoumsatzbeteiligung von 30%. Der Markt für diese Anwendung wird im Augenblick auf 250 Millionen USD geschätzt. Ab Ende diesen Jahres laufen dann sukzessive die Ergebnisse aus den einzelnen Zulassungsgebieten ein, bis dann alle abgearbeitet sind. Nach der Auswertung kommt der Zulassungsprozess und ab etwa Mitte 2021 können wir bei erfolgter Zulassung mit den ersten Umsatzbeteiligungen für HP rechnen. Allein in diesem Anwendungsgebiet beträgt dann die Beteiligung für Heidelberg Pharma etwa 50 Millionen USD , wenn dann der gesamte Markt abgedeckt ist. Dies dürfte ab 2021 mit Australien und Japan beginnend dann etwa knapp zwei Jahre dauern.
Bis etwa 2023 erhofft man sich dann auch für die therapeutische Anwendung das Ende der Studien. Die Beteiligung für HP beträgt etwa 5% von geschätzten 400 Millionen USD Umsatz für die therapeutische Anwendung.
Doch damit noch nicht genug. Es werden neue Indikationen diskutiert und neue Anwendungsverfahren durch die Theranostics die ebenfalls diesen Wirkstoff von HP beinhalten sollen. Damit wäre dann sehr langfristig noch mal eine Verdoppelung dieser Umsatzbeteiligung denkbar. Im positivsten Fall wären demnach jährliche Umsatzbeteiligungen von geschätzt etwa 150-200 Millionen USD möglich, wenn Telix und deren Partner alle Indikationen und Möglichkeiten abgearbeitet hat.

Und das ganze kostet Heidelberg Pharma dann keinen Pfennig mehr. Die gesamten Entwicklungskosten und der Vertrieb wird durch Telix und deren Partner übernommen. Selbst wenn alle Amanitin Projekte von Heidelberg Pharma scheitern würden (was ich nicht annehme) so wären doch nach dem vorliegenden Faktenstand die etwa 150 Millionen USD langfristig an Einnahmen durch TLX250 ziemlich sicher. REDECTANE-TLX250 ist für mich die Versicherung für HP und deren Aktionäre.

HDP-101:

HDP-101 ist ja das eigene Produkt aus dem Amanitin Wirkstoff in Verbindung mit einem einlizenzierten BCMA-Antikörper, der zur Behandlung beim Multiplen Myelom eingesetzt werden soll.
HDP-101 kommt geplant Q4/19 in die erste klinische Verprobung am Menschen. Die Chancen für HDP-101 rechne ich aufgrund der bisherigen ausgezeichneten präklinischen Daten als sehr hoch ein. Für mich sind zwei Szenarien bei einem weiteren positiven Verlauf denkbar. Die Ergebnisse bestätigen die vorklinischen Testungen und HDP-101 wird im Szenario eins ziemlich zügig an einen Partner für 12-15% Umsatzbeteiligung auslizensiert.
Szenario zwei beschreibt die Durchführung der Phase 2b in Eigenregie, um dadurch eine weitere Wertsteigerung zu erreichen. Es ist denkbar, dass bis zum Ende der Phase 1b/ 2a Heidelberg Pharma genug Einnahmen aus den ATAC-Optionszusagen, neuen Partnerverträgen, Milestones und Umsatzbeteiligungen von REDECTANE zur Verfügung hat, um diese Aufgabe einer 2b Studie eigenständig zu bewältigen. Bei diesem Szenario sind dann bei einer späteren Auslizensierung Umsatzbeteiligungen von über 20% denkbar.

Die Milestonezahlungen dürften dann auch bedeutend höher sein.
Die Gesamtumsätze in der Indikation Mutliples Myelom werden jenseits der Milliardengrenze liegen.

Die ersten Ergebnisse der ersten klinischen Studie werden nach den jetzigen Planungen etwa Ende 2020 vorliegen. Nach den Ergebnissen der ersten Studie rechne ich für HDP-101 für eine Beschleunigung der Zulassungsbehörden durch Anerkennung eines Sonderstatus "Breakthrough Therapie", wenn die im Anderson Abstract zum Multiplen Myelom beschriebenen Erfolge im Menschen bestätigt werden können.
In drei vier Jahren -das ist die Zielvorgabe- dürfte die Testung der 2b Studie ob jetzt mit oder ohne Partner abgeschlossen sein. Dann befindet man sich etwa in Phase 3 (sehr wahrscheinlich mit Partner) oder plant diese gerade.
Zusatzplus bei dieser Indikation und HDP-101. Durch den TP53 Biomarker ist eine Gruppe von Patienten zu definieren, bei der andere Behandlung schlecht oder überhaupt nicht greifen. Amanitin Wirkstoffe, insbesondere HDP-101 scheint für diese vorher definierte Gruppe eine Möglichkeit zu sein um diese tödliche Erkrankung erfolgreich behandeln zu können.

Die anderen eigenen Wirkstoffe in der HP Pipeline möchte ich jetzt noch nicht bewerten, bis sie sich in einem weiter fortgeschrittenem Status befinden und der Wert dann auch ersichtlicher wird.

TP53 Biomarker:

In ca. 2 Jahren dürfte der TP53 Biomarker durch Heidelberg Pharma fertiggestellt sein. Zur Zeit wird an einem Prototypen gearbeitet. Er dürfte noch unschätzbare Dienste für HP leisten. Nämlich die Definition von Gruppen von Krebserkrankten, die genau auf die AMANITIN Wirkstoffe besonders gut ansprechen und für die es bis jetzt kaum Behandlungsalternativen gibt. Wahrscheinlich wird er schon beim Multiplem Myelom bei HDP-101 eine große Rolle spielen. Doch diese Gruppen mit dem TP53 Merkmal gibt es bei vielen anderen Krebserkrankungen auch. Durch diesen Test erschließt man sich eine große Anzahl von Anwendungsgebieten für die AMANITIN Wirkstoffe. Und dieser Test bedeutet für viele Patienten eine große Hoffnung, da es erstmals durch Heidelberg Pharma mit Amanitin Wirkstoffen eine Behandlungsmöglichkeit für sie gibt.

Damit erhält HP eine enorme Wertsteigerung, da sie die Gruppen die sie behandeln möchten schon vorher definieren können. Allein schon durch die oben beschriebenen Vorteile hat dieser Test einen enormen Wert. Die finanzielle Dimension muss ich noch ein wenig recherchieren, inwieweit der Test nach Fertigstellung zur finanziellen Wertsteigerung beiträgt. Er wird mit großer Wahrscheinlichkeit nicht kostenlos angeboten werden. Bei Vorliegen der Informationen werde hierzu dann noch mal ein Update machen.

Kursziele bei Heidelberg Pharma:

Ich habe diese Analyse vorher in drei Kapitel eingeteilt, die die Wirkstoffe und Partner in separate Untergruppen einteilt. Jeder einzelne dieser Bereiche würde ausreichen um bei einer gewissen Reife eine Bewertung jenseits der Milliardengrenze zu begründen. Noch hat Heidelberg Pharma diese Reife aber noch nicht. Doch man ist auf einem sehr guten Weg dies zu bewerkstelligen. Ich wurde nach meinem Kursziel gefragt und versuche jetzt eine Antwort. HP wird zur Zeit etwa mit Kursen um die 3€ mit ca. 85 Millionen bewertet. Die Chancen für weitere Wertsteigerungen sind enorm, wie man den vorausgegangen Beschreibungen entnehmen kann.

Kurz- bis mittelfristiges Kursziel:

Ich möchte bei meinem mittelfristigen Kursziel den Zeitkorridor von etwa 24-30 Monate vorgeben. Die Fakten, die dann wahrscheinlich eingetreten sind:

-HDP101 hat erfolgreich die Phase 1b/2a abgeschlossen.
-Der TP53 Biomarker ist fertiggestellt
-HP hat jetzt 4 Kooperationspartner zu den ATAC Wirkstoffen mit etwa 13 Optionen.
-Davon sind etwa 5 Optionen bestätigt.
-Etwa 3 davon befinden sich in der klinischen Entwicklung.
-HP hat etwa 40- 50 Millionen Einnahmen jährlich aus ATAC-Optionszusagen und Umsatzbeteiligungen.
-Telix hat die Zulassung in den ersten Ländern zur Bilddiagnostik erreicht und beginnt mit der Vermarktung.
-In der Therapeutik befindet sich Telix in Phase 3.
-Die ersten Umsatzbeteiligungen von Telix beginnen zu fließen.
-Eventuell Einnahmen aus HDP-101, falls schon frühphasig auslizensiert wird.

Wenn das Szenario so in etwa eintritt rechne ich bei einer normalen Börsenlage mit einer Bewertung von etwa 400-500 Millionen € in dem vorgegebenen Zeitrahmen.

Langfristiges Kursziel:

Bei dem langfristigen Kursziel würde ich gerne einen Zeitkorridor von etwa 4-5 Jahren machen. Das Szenario möchte ich wie folgt beschreiben:

-HDP hat die Phase 2b von HDP erfolgreich abgeschlossen und hat den Sonderstatus "Breakthrough Therapie".
-Der Partner führt die Phase 3 Studie mit HDP101 durch.
-Zusätzliche Anwendungsgebiete und Indikationen werden durch HP bearbeitet.
-HP hat jetzt etwa 6 ATAC Kooperationspartner mit etwa 20 Optionen.
- Davon sind etwa 10 Optionen bestätigt.
-Etwa 8 Wirkstoffe befinden sich davon in der klinischen Entwicklung.
-Magenta befindet sich mit C200 schon in einer sehr späten Phase der Entwicklung.
-Zwei weitere Kandidaten von Magenta sind in der klinischen Phase.
-Telix meldet die Zulassung in der therapeutischen Anwendung und beginnt Vermarktung.
-Für die Diagnostik sind von Telix jetzt weltweit alle Gebiete erschlossen.
-Weitere Anwendungsgebiete für REDECTANE TLX250 werden erarbeitet.
-Die Einnahmen aus ATAC-Optionszusagen und Umsatzbeteiligungen von TLX250 und Einnahmen zu HDP101 aus Milestones betragen mittlerweile zwischen 100 und 120 Millionen € jährlich.

Daher lautet mein Kursziel bei einer normalen Börsenlage etwa 2,5-3 Milliarden € Börsenbewertung in etwa 4 - 5 Jahren. Das wäre in etwa die gleiche Bewertung, die zur Zeit MorphoSys oder Evotec zugebilligt wird.

Das ist natürlich ein sehr positives Szenario, das ich gezeichnet habe. Es wird nicht alles gelingen. Nicht jede Option wird bestätigt werden. Es wird bestimmt auch nicht jede Option bis zum Ende der Entwicklung bestehen. Vielleicht gibt es aber auch noch andere positive Überraschungen. Jeder mag selber seine Risikoabschläge von diesen Kurszielen machen, die so ziemlich das optimalste Szenario beschreiben. Ich selber aber orientiere mich daran und korrigiere sie dann, wenn neue Fakten eine neue Bewertung erfordern.

Finanzen und Sonstiges:

Die finanziellen Mittel betrugen zum Ende des Geschäftsjahres 2018, das im November endete, etwa 20 Millionen € (geschätzt). Der Geldverbrauch wird auf höchstem Niveau etwa 1,4 Millionen € pro Monat betragen.
In letzter Zeit wurden noch Milestones von LinkHealth und Magenta gezahlt sowie von Telix werden wohl noch Milestones zum Studienstart in Europa erwartet. Würde man keine weiteren Einnahmen in diesem Jahr verbuchen können, würde dies bedeuten, dass man Geldmittel noch bis etwa März 2020 bei Ausgaben bei diesem sehr hohen Niveau hätte.

Folgende Einnahmen sind im Ausblick des Jahres 2019 wahrscheinlich erwartbar :

-Einnahmen aus der 1. Optionsbestätigung von Magenta zur Antragstellung und zur Zulassung der ersten klinischen Phase von C200 .
- Eine zweite Optionszusage von Magenta (für C100) wird für sehr wahrscheinlich gehalten und dann werden auch entsprechende Zahlungen fällig.
-Eine erste Optionszusage von Takeda mit entsprechenden Zahlungen liegt im Bereich des Möglichen.
-Aus den normalen Geschäftstätigkeiten erwarte ich Einnahmen etwa um die 4-5 Millionen Euro in 2019.
-Weiterhin wurden Andeutungen zu möglichen neuen ATAC Partnerschaften gemacht. Auch hier könnte man erste neue Anfangszahlungen verbuchen.
- Sollte Link Health eine Phase 2 Studie mit MESUPRON schon in diesem Jahr in China starten können, wären auch hier wahrscheinlich weitere Milestonezahlungen fällig.

All diese Möglichkeiten verlängern die finanzielle Reichweite von HP. Ob dies ausreicht um jetzt schon die volle Finanzierung aus eigener Kraft zu sichern werden wir evtl. auf der HP Bilanz-/Investorenkonferenz zum 21. März erfahren. Hier gibt es dann bestimmt weitere Einzelheiten zu diesem Thema.

HP bemüht sich um neue Investoren. Wie das gelingen wird, ist letztendlich von Dietmar Hopp bzw. dessen Söhnen oder Verwalter abhängig. Sie besitzen akt. etwa 75% der Aktien von Heidelberg Pharma in ihren Depots . Vielleicht braucht man noch mal eine kleine Maßnahme oder Zwischenfinanzierung durch Hopp, bis dann die erforderlichen Gelder für HP aus dem eigenen operativem Cash Flow generiert werden um die Geschäftstätigkeit eigenständig nachhaltig zu sichern, ohne das weitere Kapitalmaßnahmen benötigt werden.

Datum der Analyse: 11.3.2019
Letzter Kurs bei Analyse: 3,26 €
Anzahl Aktien ca. 28,13 Millionen
Kapitalisierung an der Börse: ca. 91,7 Millionen €

Anteil Dietmar Hopp ca. 75 %
Anteil UCB ca. 4%
Freefloat ca. 20%

Bilanz-/Analystenkonferenz: 21.3.2019
Hauptversammlung: 21.5.2019

Anhang:
Für meine Recherchen habe ich hauptsächlich die Webseiten der Firmen und bekannte Webseiten für medizinische und wissenschaftliche Informationen genutzt. Alle Informationen sind öffentlich und für jeden einsehbar. Ich empfehle auch bei eingehenden Recherchen diese Webseiten zu nutzen, da es dort noch sehr viele Informationen gibt, die selbst in dieser sehr umfangreichen Analyse noch nicht enthalten sind.

Homepage Heidelberg Pharma: https://heidelberg-pharma.com/de/
Homepage Magenta Therapeutics: www.magentatx.com/
Homepage Telix Pharmaceuticals: www.telixpharma.com/

Ich möchte betonen, das dies meine Sicht zum Zeitpunkt der Erstellung der Analyse ist. Neue Erkenntnisse und Fakten werden natürlich meine Einschätzung ändern können. Ich habe diese Analyse mit aller Sorgfalt gemacht. Es ist meine (BICYPAPA)ganz private Sicht und ich habe bei Erstellung der Analyse keinerlei Kontakt zu Heidelberg Pharma gehabt.
Ich beschäftige mich schon sehr lange mit deutschen Biotechwerten und schreibe ab und zu bei aussichtsreichen Werten eine Analyse. Da ich Heidelberg Pharma im Augenblick für den aussichtsreichsten deutschen Biotechwert halte, habe ich zu diesem Wert jetzt diese Analyse geschrieben. Ich möchte aber noch ausdrücklich betonen, dass jeder selbst für sein Handeln verantwortlich ist.

So, das war meine doch sehr umfangreiche Analyse zu Heidelberg Pharma und ich bedanke mich für eure Aufmerksamkeit. In einigen Threads werde ich am Freitag eine Gesamtausgabe posten, falls es die Speicher zulassen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.084.534 von BICYPAPA am 13.03.19 00:17:51

Risikohinweis Biotechwerte.

An dieser Stelle möchte ich noch einmal auf das große Risiko bei Biotechwerten hinweisen.

Ich möchte hier erst einmal auf die Gefahren bei Biotechwerten hinweisen. Etliche Werte haben in der Vergangenheit enorme Verluste hinnehmen müssen.

Besonders Firmen, die nur einen oder wenige Kandidaten in der Pipeline haben können davon betroffen sein. Es ist an allen Punkten der Entwicklung ein großer Verlust möglich. Gerade Anfängern möchte ich vor diesen enormen Gefahren warnen.
Es besteht erst mal das allgemeine Risiko das einfach durch Korrekturphasen der Börsen der Kurs an Wert verliert, wie Ende letzten Jahres passiert. Es gibt keine Garantie auf Gewinne an der Börse. Man hat eine Chance auf Gewinne. Mehr nicht. Punkt.

Es besteht immer ein Risiko in der Entwicklung, wie kürzlich erst Affimed schmerzlich erfahren musste. Ein Todesfall in einer Studie sorgte für enorme Verluste. Diese Gefahr droht praktisch allen Entwicklern.

Dann die Gefahr durch Wirkungslosigkeit. Es werden die Studien ja gerade gemacht um eine Wirkung nachzuweisen. Wie Paion vor einigen Jahren leidvoll mit Desmoteplase erfahren musste. Dieses Risiko sollte sich der Anleger immer bewusst sein. Der Anleger geht das Risiko an der Börse ein. Es ist nicht die Schuld der Firma oder der Geschäftsleitung. Es ist das allgemeine Biotechrisiko, das auch das Scheitern einer Studie beinhaltet. Auch Wilex jetzt Heidelberg Pharma oder Sygnis vor einigen Jahren können ein Lied davon singen. Manchmal sind enorme Verluste möglich. Das sollte jedem Anleger bewusst sein. Es ist nicht die "Schuld" der Firma. Es ist das Risiko des Anlegers. Die Firma testet nur, ob ein Wirkstoff dann am Patienten auch wirkt.

Es bestehen Gefahren in der Entwicklung, wie Cytotools schmerzlich erfahren musste. Auch hier Verluste bis zu 80% an einem Tag. Der Lohnhersteller des Wirkstoffes hat nach Firmenaussage eine falsche viel zu niedrige Dosierung hergestellt. Ein Scheitern der Phase 3 Studie war die Folge. Cytotools, die Aktionäre und der Kurs leiden heute noch unter der Folgewirkung.

Eine weitere Gefahr lauert dann noch im Zulassungsprozess. Es ist ähnlich wie vor Gericht. die Zulassungsbehörden sollen vor Gefahren schützen . Doch auch manchmal gibt es hier auch wie Epigenomics erfahren musste dubiose Entscheidung gegen einen Wirkstoff, die eine Zulassung jahrelang verhindern und enorme Kosten für die Firmen bedeuten. Auch hier sind enorme Verluste und neue Maßnahmen für die Firmen möglich.

Dann Verzögerungen bei der Entwicklung der Wirkstoffe, die bei Biotechwerten eher an der Tagesordnung sind. Oftmals sind es auch weitere Anfragen der Zulassungsbehörden, die einen Studienstart verzögern.

Ich habe jetzt nur einige Risiken aufgeführt um die Gefahren aufzuzeigen. All dies kann zu enormen Kursverlusten führen kann. Dann kann noch die Kapitalbeschaffung den Kurs für längere Zeit unter Druck setzen. Kaum ein Entwickler hat für 8 bis 10 Jahre Entwicklung das Geld in der Schublade rumliegen. Kapitalmaßnahmen sind zwar nervig wegen der Kursverluste für den Anleger aber unverzichtbar für die Firma um die Wirkstoffe dann auch zu entwickeln. Man sollte stets die Finanzlage einer Firma im Auge haben, wenn unerklärliche Kursverläufe auftauchen

All diese Gefahren drohen neben den üblichen Marktkorrekturen dem Biotechanleger. Deshalb ist immer größte Vorsicht angesagt. Dafür können im Erfolgsfall große Gewinne möglich sein.

Dies sind aus meiner Sicht die größten Gefahrenpunkte und man sollte auch überlegen an gewissen kritischen Punkten bei einer Firma nicht investiert zu sein.
Es sind jetzt meine Erfahrungen von den ich erzählen möchte. Ich selber habe bestimmt 6-7 große Verluste in meiner über 23 jährigen Börsenzeit hinnehmen müssen. Dies muss dann in anderen Phasen durch andere Werte wieder ausgeglichen werden. Jedes Risiko kann man nicht vermeiden, wenn plötzliche Ereignisse auftauchen. Doch man kann einigen Risken aus dem Weg gehen.

Doch trotzdem gibt es einige Werte, die trotz eines hohen Risikos aber auch enorme Chancen bieten. Und solch ein Wert ist meiner Meinung nach Heidelberg Pharma, den ich in den letzten Tagen vorgestellt habe.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.084.534 von BICYPAPA am 13.03.19 00:17:51

Der erste Teil im Zusammenhang

Heidelberg Pharma
Der erste Teil noch einmal im Zusammenhang und professionell aufbereitet. So lässt es sich viel besser lesen.

https://langfristanleger.net/gastbeitrag-analyse-heidelberg-…

[BICYPAPA]

Mologen News

MOLOGEN AG: Vorzeitiges Ausscheiden des Vorstandsvorsitzenden
Berlin, 17. März 2019 - Die MOLOGEN AG (ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) (die "Gesellschaft") gibt bekannt, dass der Vorstandsvorsitzende, Dr. Ignacio Faus, als Vorsitzender und Mitglied des Vorstands, in Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat, mit Wirkung zum 31. März 2019 vorzeitig ausscheiden wird. Bis zu diesem Zeitpunkt wird Dr. Faus die Geschäfte der Gesellschaft weiter verantworten.
Der Aufsichtsrat der Gesellschaft wird kurzfristig über seine Nachfolge entscheiden.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.104.437 von BICYPAPA am 14.03.19 21:01:07

Statistik zum 6.4.

Es wird langsam noch einmal Zeit für eine Biotechstatistik. In der letzten Woche haben die Biotechwerte noch einmal den Turbo eingelegt. Mittlerweile verzeichnet. der DBI ein Plus in diesem Jahr von 21,6%.
Ganz vorneweg in den letzten Tagen die vier Werte Epigenomics, Pieris, Evotec und Co.don.
Der Biotechindex aus den USA der NBI verzeichnet ebenfalls ein Plus von 21%.

Die Daten im Einzelnen seit Anfang diesen Jahres.

5 Favoritenwerte des DBI + 25,5%
DBI Deutscher Biotechindex + 21,6%
NBI Nasdaq biotechindex 21%

Die Beliebtheitsstatistik aus den besten 200 Arivadepots auch leicht verändert. Von den ersten 200 Depots enthielten 53 Depots mindestens einen ausländischen Biotechwert.
Von den besten 200 Arivadepots enthielten 37 Depots mindestens einen deutschen Biotechwert.
Von 32 möglichen Werten wurden 14 deutsche Biotechwerte genannt. Bei den 37 Depots mit deutschen Biotechwerten wurden dabei 60 Nennungen abgegeben. Die Reihenfolge ist in absteigender Nennungsanzahl.
1. Evotec
2. Epigenomics
3. Medigene
4. MorphoSys
5. Affimed
6. Pieris
7. Co.don

8. Paion
9.Biofrontera
10. Expedeon
11. VITA
12. BB Biotech
13. Heidelberg Pharma
14. 4SC

Das wars in Kürze von den Biotechwerten. Ich werde demnächst mal eine Einzelaufstellung aller deutschen Werte machen. Leider kann ich mit den jetzigen Listen kein Printscreen mehr machen, da ich keine anständige Listung mehr zur Verfügung habe. Ich habe leider dafür keine eigene Liste mehr. Deshalb mache ich demnächst mal eine Abschrift. Wer Interesse an der Biotechaufstellung hat kann sie aber auch dem Biotechdepot von Ariva entnehmen. Ich habe sie für alle öffentlich geschaltet und jeder kann sie dort einsehen.
https://www.ariva.de/depot/private/positions.m?depot_id=9408…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.295.353 von BICYPAPA am 06.04.19 14:43:09

Cosmo/Paion

Cosmo Pharmaceuticals reicht Remimazolam NDAs bei der FDA ein

Dublin, Irland - 9. April 2019 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) informierte heute, dass das Remimazolam NDA bei der FDA eingereicht wurde. Der elektronische Beleg der Einreichung gibt den 5. April als offizielles Einreichungsdatum an. Die FDA wird innerhalb von 60 Tagen, also spätestens bis 4. Juni mitteilen, ob das NDA als formal eingereicht gilt und der Überprüfungsprozess beginnen kann.
«Wir sind sehr glücklich, dass wir dieses NDA einreichen konnten.

Mit jährlich über 20 Millionen ambulanten Kurzsedierungen im Bereich Gastroenterologie ist das Marktpotential von Remimazolam in den USA, dem weltweit grössten Pharmamarkt, beträchtlich. Remimazolam wird unsere Pipeline von innovativen Produkten weiter verstärken» sagte Alessandro Della Cha, CEO von Cosmo Pharmaceuticals. «Wenn alles gut geht, sollte die Zulassung innerhalb der naechsten 12 Monate erfolgen.»

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.309.514 von BICYPAPA am 09.04.19 07:47:15

Statistik Deutsche Biotechnolgie

http://biotechnologie.de/upload/images/000/001/276/original/…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.353.989 von BICYPAPA am 14.04.19 22:34:23

biotechnologie.de

Gesamtaufstellung Deutsche Biotechnologie:

http://biotechnologie.de/statistics_articles/27-die-deutsche…

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.353.989 von BICYPAPA am 14.04.19 22:34:23

Biotechchart seit 2016

Hier einmal die Entwicklung der deutschen Biotechwerte seit 2016 im Chartbild. Nach der heftigen Korrektur im letzten Jahr gab es eine schöne Gegenkorrektur. Der DBI Deutsche Biotechindex korreliert oft mit dem NBI Nasdaq Biotechindex. Gerade in nachrichtenarmen Zeiten orientieren sich dann auch die Biotechwerte am Gesamtindex. Die Übertreibungen scheinen nun abgebaut. Es scheinen nun ruhigere Zeiten anzustehen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.420.306 von BICYPAPA am 25.04.19 10:56:58

Epigenomics

CMS akzeptiert Epigenomics' Antrag auf NCD-Überprüfung

Berlin, 3. Mai 2019 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das "Unternehmen") gibt bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) den Antrag des Unternehmens für eine Überprüfung einer National Coverage Determination (NCD) von Epi proColon, dem Bluttest von Epigenomics zur Darmkrebsvorsorge, angenommen haben. Die NCD ist eine der beiden Optionen, um eine CMS-Erstattung für Epi proColon zu erhalten, was für das Unternehmen einen wichtigen Durchbruch auf dem US-Markt bedeuten würde.
Die CMS haben den Antrag akzeptiert, werden den NCD-Prüfungsprozess aber aufgrund begrenzter personeller Ressourcen nicht unmittelbar beginnen können. Sobald die CMS ausreichend Kapazitäten zur Verfügung haben, wird die NCD mit einer 30-tägigen Periode zur öffentlichen Kommentierung "eröffnet". Anschließend müssen die CMS per Statut innerhalb von sechs Monaten einen Entscheidungsvorschlag bekannt geben. Wenn dieser Vorschlag positiv ist, folgt eine weitere 30-tägige Kommentierungsfrist. Eine endgültige Entscheidung über die Erstattungsübernahme wird die CMS dann innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Entscheidungsvorschlag veröffentlichen.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.420.306 von BICYPAPA am 25.04.19 10:56:58

Ein wenig Statistik

Eine kleine Auswertung der wichtigsten Biotechkennzahlen.

Der Biotechsektor verläuft zur Zeit in ruhigen Bahnen. Die extremen Ausschläge Ende letzten Jahres scheinen verdaut. Deshalb die wichtigsten Zahlen in aller Kürze seit Anfang des Jahres.

13,6% NBI Nasdaq Biotechindex
23% DBI Deutscher Biotechindex
23,1% DBI Favoritendepot
15,5% BICYPAPA Biotechdepot.

Nachdem ich den Start am Jahresanfang total verpasst habe verläuft mein Depot sehr unauffällig. Ein wenig konnte ich aufholen. Es liegt zur Zeit auf Rang 275 von etwa 1050 Spielteilnehmern. Nach meiner Fehleinschätzung Anfang des Jahres also doch noch recht passabel. Zur Zeit befinden sich noch 3 Werte im Depot. Evotec, Heidelberg Pharma und Epigenomics. Meine Cashquote beträgt nach einem Restverkauf von co.don etwa 40%. Zu den oben genannten Werten versuche ich nun noch einige Trading Chancen zu nutzen. Deshalb habe ich mir eine doch hohe Cashquote zugelegt.

Die besten 10 Werte aus dem letzten 6 Monaten möchte ich auch noch mal kurz erwähnen.

1. Cytotools 56%
2. Inflarx 36%
3. Heidelberg Pharma 28%
4. Anavex 23%
5. Vita 34 22%

6. Dermapharm 22%
7. Sartorius 21%
8. Evotec 20%
9. Biofrontera 20%
10. Formycon 16%

Diese Werte haben am Besten den Einbruch Ende letzten Jahres überstanden und verzeichnen nun doch ein deutliches Plus.

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.484.760 von BICYPAPA am 04.05.19 07:27:10

@BICYPAPA: danke mal wieder für diese thread und die Statistiken.
Deutsche Biotech haben m.E. noch viel aufzuholen gegenüber z.B. USA.

8. Evotec 20%
9. Biofrontera 20%
10. Formycon 16%

die letzten drei in deiner Liste finde ich langfristig am interessantesten, gerade BF sollte noch viel Potenzial haben.

Bei Formycon und Evotec nahe den ATH wird die Luft dünn, aber langfristig beide super aufgestellt, jeder auf seine Weise

Affimed hat leider wieder ziemlich konsolidiert nach dem tollen Genentech Deal letztes Jahr, da hoffe ich auch auf weitere gute Nachrichten bzw. Milestones

Und bei Medigene sollte dieses Jahr mal gezeigt werden, was in der Klinik geht, leider bisher jede Menge Verzögerungen.

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.295.353 von BICYPAPA am 06.04.19 14:43:09

ich vermisse die MOLOGEN in deiner Liste!

zum jahresende 2018 stand der kurs bei 1,60€
am freitag war der kurs 3,00€
vor 4 wochen gab es eine KE zu 2,10€ bezugspreis
das ist ein satter kursanstieg!

nach vielen jahren grauenhafter kursentwicklung und mehreren CEO wechsel, 5 jahre der shareholder value zerstoerung gehen zu ende es stehen die finalen klinischen studienergebnisse an. eine boersenbewertung von ca. 36 millionen ist mega nieder

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.487.631 von pokemon am 04.05.19 18:08:08

Es ist eine

Es ist eine Statistik über diel letzten 6 Monate, wie ich es auch dazu geschrieben hab.
Mologen liegt mit etwa 1% Plus im Mittelfeld. Ansonsten haben sie über die anderen Zeitintervalle eine blütenreine rote Linie.

[BICYPAPA]

Update zu Heidelberg Pharma

Hier noch mal mein Update vom letzten Jahr zu HP. Brauche es zu Dokumentationszwecken.

https://langfristanleger.net/update-zur-analyse-der-heidelbe…

Ergänzungen nach Erstellung:

11. November 19 Partner Magenta Therapeutics übt Option für die Weiterentwicklung von Antikörper-Amanitin-Konjugaten mit dem Zielmolekül CD45 aus.

https://heidelberg-pharma.com/files/20191111_AH_HDP_Magenta_…

20. November 19 Heidelberg Pharma beteiligt sich an dem deutsch-französischen Joint Venture Emergence Therapeutics und vereinbart Kooperations- und Lizenzvertrag.

https://heidelberg-pharma.com/files/20191120_AH_Emergence_Gr…

4. März 20 Heidelberg Pharma AG erhält US-Patent für Diagnose und Behandlung von Patienten mit TP53/RNA-Polymerase II-Deletion

https://heidelberg-pharma.com/files/2020304_PM_Patenterteilu…

26. März 20 Heidelberg Pharma veröffentlicht Artikel über chemische Amanitin-Synthese in der Fachzeitschrift Angewandte Chemie

https://heidelberg-pharma.com/files/20200327_PM_HDP_Artikel_…

31. März Heidelberg Pharma AG: Europäisches Patentamt erteilt Patent für Amatoxin-Konjugate für die Tumortherapie

https://heidelberg-pharma.com/files/20200331_PM_Patenterteil…

[questionmark]

Hi BICYPAPA,

ich finde, dieser thread sollte wiederbelebt werden.
Bin zwar kein Patriot, aber trotzdem finde ich, die Biotechszene in DE hat sich sehr schön gemacht.

Wir haben jetzt neue Player, super gestartet, die es an der Börse vorher nicht gab:
BioNTech und Curevac

weitere gut gelaufene Werte:
z.B. Affimed, Formycon, Heidelberg Pharma

und auch eine Pleite: Mologen (und als nächstes Epigenomics?)

Machst du noch deine tollen Statistiken?
Würde mich freuen, wenn hier Biotech made in Germany weiter disktutiert wird

cheers
QM

[Stoxtrayder]

Yep, finde ich auch 👍

Kleine Ergänzung zu den gut gelaufenen dt. Werten: Nanorepro (im weitesten Sinn ja auch Biotech 😉)

Meine Favoriten in der dt. Biotech-Szene für‘s nächste Jahr sind: Formycon, Heidelberg Pharma & Nanorepro

(Wer es sehr spekulativ mag: InflaRx)

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.132.328 von questionmark am 19.12.20 17:11:47

Bin leider nicht mehr aktiv

Ich bin gar nicht mehr richtig informiert. Das kann doch einer hier übernehmen. Dieses Jahr ist es aber auch schwer für mich, die Favoriten zu nennen. Ich rechne da doch eher mit einer Konsolidierungsphase. HPHA ist aber auch einer meiner Favoriten.
Macht den Thread doch einfach weiter. Gerade mit den neuen Werten. Da sind wieder spannende Geschichten

[questionmark]

hat ja super geklappt die Wiederbelebung


Ich schreib nochmal was zu meinen Lieblingen bzw. was ich so verfolge, irgendwie bin ich doch bei den Deutschen Biotechs mehr aktiv als bei Amiwerten, wobei mittlerweile ja die Tendenz zu sein scheint, an den Nasdaq zu gehen.


BioNTech ist meine RNA Wahl, Curevac ist mit zu teuer gemessen an der Pipeline und fortschritten beim Covid vaccine

Affimed: scheint hier im forum fast gar keine Wahrnehmnung zu finden, hat 140% letztes Jah gemacht, seit dem Tief noch viel mehr. Tolle deals mit Genentech und jetzt Roivant, gerade viel Kapital eingenommen, was sie wohl damit machen werden?

Medigene: finde ich nach wie vor interessant, aber keine Fantasie, Verzögerungen in der Entwicklung, man sollte aber dran bleiben, falls sich was tut, kann es scchnell gehen.

NanoRepro: Miniwert aus Marburg, jahrelang eine meiner Depotleichen, ich fand Selbsttests interessant, aber sie waren nie so richtig erfolgreich. Jetzt kam Bewegung rein, wegen Covid-Antigentests - eigentlich eine tolle Sache. Grosse KE vor Weihnachten, aber denke, es läuft nicht ganz wie geplant, vilelicht haben sie die Gunst der Stunde genutzt, um sich für länger Zeit unabhängig zu machen. Wenn Grossaufträge kommen, sollte viel drin sein - WENN ...

Investiert bin ich gerade in BioNTech und Affimed


Wer will auch mal etwas schreiben? Freiwillige vor ...

[questionmark]

Inflarx hab ich vergessen, stehen zeitnah ergebnisse an. wird leider als Covid-Aktie gesehen, hat aber einiges in der Pipeline. Hier ist meine Strategie, etwa 1/3 investiert, grosser Nachkauf bei Erfolgen.

[BICYPAPA]

Neues Update Heidelberg Pharma Kursziel 27€

Neues Update Analyse Heidelberg Pharma zum 28.06.2021
Es hat doch einige Verzögerungen durch Corona gegeben. Weiterhin wurde eine Maßnahme durchgeführt, die ich jetzt berücksichtigen möchte. Ich komm jetzt nach dieser kurzen Zeit nicht mehr umhin, eine neue Prognose und ein neues Kursziel zu erarbeiten. Auch wenn die Kurszieländerungen marginal sind, möchte ich doch eine gewisse Aktualität gewährleisten. Unsere Bewertungstabelle wurde um zwei Punkte erweitert, da sich hier für HPHA signifikante neue Chancen ergeben.

Ich habe in meiner letzten Analysen beschrieben, dass alle 6 Teilgebiete bei einer entsprechenden Reife auch eine Bewertung jenseits der Milliardengrenze verdient hätten. Ich versuche für den jetzigen Stand mal eine Einschätzung abzugeben und führe die Punkte noch mal einzeln auf. Nach diesem Modell wird die jetzige erreichte Entwicklungsstufe bewertet. Der Höchstwert liegt dabei bei voller Ausschöpfung aller Ziele bei 100 Punkten. Jenseits der Milliardengrenze in den einzelnen Segmenten kann der Punktsatz aber auch höher liegen. Dies wird aber erst tatsächlich eingepreist, wenn dies dann durch die entsprechende Umsätze nachgewiesen wird und man sich nicht mehr im spekulativen Bereich befindet.

1. 30% bei Telix und TLX -250 bei Nierenkrebs
Auf Jahresfrist steht hier Zulassung und Vermarktungsstart an. Bis Rekrutierungsende der ersten Zentren sind es jetzt nur noch einige Wochen/Monate. Deshalb vergebe ich hier 30 Entwicklungspunkte aufgrund der glänzenden Aussichten und Prognose. Bei erfolgreichem Studienabschluss dürfte hier die Bewertung sprunghaft ansteigen. Coronabedingt einige Verzögerungen. Therapeutische Studien kurz vor dem Start. Sie sind aber gegenüber der Veröffentlichungen verzögert.

2. 20 % bei Telix mit TLX-250 mit Radionukliden.
Ende Juni 2021 hat Telix den Start einer Phase 1 Studie mit TLX-250 bei Blasenkrebs gemeldet. Es wurde gleich die Ausdehnung auf mehrere weitere mögliche Indikationen angekündigt. Genannt wurden Eierstockkrebs, Pankreaskrebs, TNBC, Darmkrebs, Lungenkrebs Kopf und Nackenkrebs, Blasenkrebs. Damit erhöht sich der mögliche Umsatz für Telix auf 4-5 Milliarden €. Die mögliche Umsatzbeteiligung für HPHA nur für die Diagnostik dürfte sich dann etwa um die Milliardengrenze einpendeln.
Bei TNBC läuft schon eine kleine Phase 2 Studie, bei der schon im August die Ergebnisse anliegen sollen.

Man ist also in dem gesamten Projekt nun doch schon sehr weit fortgeschritten. Die Aussichten für Telix und HP sind so gigantisch, dass ich sie kaum in meinem Bewertungschema berücksichtigen kann.
Zusätzlich käme dann die Behandlung mit den Radionukliden, die noch mal in etwa Umsatzbeteiligungen in gleicher Höhe bedeuten können. Die Milestonezahlungen für Girentuximab werden wohl langsam steigernd ab Ende des nächsten Jahres beginnen. Doch die Möglichkeiten für Girentuximab sind nach dieser Meldung gigantisch geworden und gehen wohl über den Milliardenbereich für HPHA hinaus, ohne das HPHA noch einen einzigen Cent investieren müsste. Die Tragweite dieser Meldung wurde vom Börsenmarkt noch nicht zur Kenntnis genommen. In dem Segment mit den Radionukliden erhöhe ich den Punktwert auf 20 Punkte.

3. 15% Eigenpipeline HDP101.
In den nächsten Tagen wird die Rekrutierung des ersten Patienten erwartet.
Die Genehmigung zum Studienstart durch die FDA liegt vor. Gleichzeitig wird dadurch auch die Genehmigung für Magenta jetzt viel wahrscheinlicher. Erhöhung der Wertigkeit auf 15%. Erste Hinweise auf den Wirkstoff werden wahrscheinlich gegen Jahresende anliegen.

4. 10% bei Partnerpipeline Takeda und Magenta .
Ich vergebe jetzt zum augenblicklichen Stand 10 Entwicklungspunkte. Bei Magenta sind wir auch kurz vor Klinikstart. Die Milestonezahlungen nehmen jetzt auch in Höhe zu und der dritte Kandidat von Magenta steht zur Lizensierung an. Der Studienstart wurde angekündigt und auch hier sollen erste Hinweise zum Wirkstoff gegen Ende des Jahres vorliegen.
Magenta seinerseits hat dieses erste Molekül MGTA-117 ebenfalls an zwei weitere Biotechfirmen auslizensiert, die ebenfalls bald den Start in die klinische Erprobung planen. HPHA würde auch hier durch eine Umsatzbeteiligung und Verkauf von Materialien zur Erprobung profitieren.
Takeda ist noch eine Unbekannte, da hierzu keine neuen Veröffentlichungen vorliegen. Neuere Äußerungen sprechen hier von Aktivitäten, die nicht weiter spezifiziert wurden

5. 10% TP53 Biomarker.
Hier erst mal eine Punktzahl von 10%, da es keinen langen Zulassungsprozess gibt und die Regularien einfach schneller ablaufen. Bei entsprechendem Vermarktungsstart auch eine sprunghafte Bewertungsanpassung. Ich setze hier nun die Bewertung auf 10%, da sich ebenfalls in der Indikation Brustkrebs ein riesiges neues Zielgebiet abzeichnet. Bei weiteren größeren Anwendungsgebieten ist hier aber auch eine enorme Steigerung möglich. Bei den Krebserkrankungen zeigen etwa 40-50% je nach Erkrankung dieses TP-53 Merkmal. Weltweit gibt es etwa 18 Millionen neue Krebserkrankungen jährlich. Es bleibt einfach abzuwarten, inwieweit die Behandlung dieser Gruppe auch die erhofften Erfolge zeigt. Die Zielgröße könnte dann auch für die Bewertung enorm ansteigen. Es ist gut möglich, dass der zweite Teil der HDPA Studie schon mit diesem Biomarker separiert wird.

6. 10% RHB-107 (Mesupron) mit Partner Redhill
Im Februar wurde durch den Partner Redhill die Phase 2/3 Studie gestartet. In der Studie sollen Patienten mit symptomatischem, diagnostisch bestätigtem COVID-19 aufgenommen werden, die keine stationäre Behandlung benötigen. RHB-107 wird 14 Tage lang einmal täglich verabreicht, wobei die Patienten acht Wochen lang ab der ersten Verabreichung nachbeobachtet werden. Die primären Endpunkte werden die Zeit bis zur Genesung von der symptomatischen Erkrankung im Vergleich zum Placebo sowie die Sicherheit und Verträglichkeit von RHB-107 sein. Mehrere sekundäre und exploratorische Endpunkte werden ebenfalls bewertet. Im Erfolgsfall zeichnet sich hier ebenfalls riesige Möglichkeiten ab und ich starte hier mit einer Bewertung von 10%, um diese Chancen für HPHA abzubilden. Dazu kommt noch, dass HPHA für die Entwicklung dieses Projektes kein Geld mehr zu zahlen hat und durch eine bis zu 30% ige Umsatzbeteiligung profitieren würde.

7. 120 Millionen € Pauschalbewertung
für das "Brot und Buttergeschäft" mit glänzenden Aussichten, Expertise und vorbildlichen Entwicklungsvorsprung und patentrechtliche Absicherung, die bei großen Erfolgsaussichten noch mal extra eingewertet werden müssen. Dazu zählen dann auch die zusätzlichen Projekte. Bei Bedarf wird die Liste dann oben ergänzend und einzeln aufgeführt.
Dazu zählen dann die folgenden Punkte.

Diese Pauschalbewertung beinhaltet folgende Aspekte.

Etwa zur Zeit 8 Millionen Jahresumsatz an eigenen Produkten
Beteiligung und Pipelineprojekt Nectin-4
Eigene Wirkstoffentwicklung HDP102
Eigene Wirkstoffentwicklung HDP 103
Chancen aus der Brustkrebsveröffentlichung mit der Universität Indiana
Alle Möglichkeiten zu neuen Partnerschaften
Hervorragenden Alleinstellungsmerkmale und Patentabsicherung

Ich lege die Aktienanzahl zum Juli 22 mit etwa geschätzt 39 Millionen Stücken fest, da Zahlungen der Lizenznehmer noch nicht in größerer Höhe in 2021 klar ersichtlich sind. Eine Ausnahme dürfte hier Telix sein, die kurz vor Fertigstellung der Phase 3 mit TLX-250 stehen. Auch Magenta käme noch für Zahlungen in Frage. Dievini Hopp finanziert die Studien und ein Gang an die Nasdaq halte ich nach den Ergebnissen von HDP-101 für sehr wahrscheinlich. Neuerdings engagiert sich auch eine US Adresse im größeren Umfang. Augenblicklicher Besitz von Hopp etwa 75% des Aktienbestandes und zusätzliche Finanzierungszusagen.

Diese Liste sollte man variabel gestalten und bei Bedarf anpassen. Bei positiver Weiterentwicklung kann man die % Zahl langsam erhöhen oder auch nach unten korrigieren, bis die Bewertungsgrenze dann auch tatsächlich erreicht ist. So lautet mein Kursziel bis Juli 22 ohne Risikoabschlägen auf das optimale Szenario etwa 950 Millionen € Börsenbewertung für die einzelnen Segmente von 95 Entwicklungspunkte. Bisherige coronabedingte Verzögerungen habe ich nun berücksichtigt und habe deswegen mein Jahresziel bis Juli 2022 ausgeweitet. Es ist gut möglich, dass noch weitere Verzögerungen auftreten und Auswirkung auf die Zeitspanne des Kurszieles haben könnten.
Dazu kämen dann einmalig 120 Millionen € für das Stammgeschäft, Patente usw. und weiteren Entwicklungsmöglichkeiten. Ich halte demnach eine Bewertung bis etwa Juli 22 von 1070 Millionen € für realistisch und angemessen.
Weitere Finanzierungen werden durch eine Erhöhung der Aktienzahl werden auf etwa 39 Millionen Stück berücksichtigt Das bedeutet für mich eine realistische Bewertung von etwa 27€ für HPHA auf Jahresfrist. Der Kurs beinhaltet demnach eine weitere Maßnahme und die bisherige Verzögerung durch Corona.
Es ist mein grobes Schema HPHA aufgrund seines Entwicklungsstandes unter Berücksichtigung der zukünftigen Chancen zu bewerten. In regelmäßigen Abständen kann man den Stand der Entwicklung anhand dieser Liste anpassen und entsprechende Korrekturen vornehmen. Das wäre mein Update zum 28.06.2021
Alles Gute und viel Erfolg

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.475.310 von questionmark am 17.01.21 11:27:15

Wieder-Wiederbelebungsversuch

nachdem bei den deutschen Biotechs so einiges los ist in letzter Zeit, versuche ich nochmal, diesen Thread zu reaktivieren.
Hier ein paar Gedanken zu den werten, die ich in letzter Zweit verfolge:

BioNTech - nachdem der erste Hype vorüber ist, scheint die Aktie in einen neuen Aufwärtstrend gekommen zu sein. Hoch bewertet, aber interessanteste Pipeline
Formycon - liefert wie am Schnürchen, nahe ATH, wird jetzt interessant, wie die Verkäufe anlaufen, weiterer starker newsflow zu erwarten
Heidelberg Pharma - erste efficacy Daten zeigen, dass die Technologie prinzipiell fibktioniert. Natrülich noch sehr "early" das Ganze, aber dafür hohes Kurspotenzial bei Erfolg
Inflarx - mittlerweile sehr niedrig bewertet, scheint kein Interesse/Vertrauen da zu sein.
Affimed - auch niedrig bewertet, die Kombitherapie AFM13/NK cells zeigt sehr gute Daten, allerdings viel Geld nötig bis zum Markteintritt (in Jahren ...)
Morphosys - schlimmer geht nimmer? Pela mus ein Erfolg werden, Wert restliche Pipeline ???

Epi/Paion/4SC/Magforce - ruhet in Frieden

Ich bin gerade in Biontech, Formycon, Inflarx, Affimed und Morphosys investiert, mit wechselnder Gewichtung. biontech gerade grösste Posi

[questionmark]

mal wieder diesen Thread aufgemacht

was ist passiert?

BioNTech - das stimmt noch denke ich: Hoch bewertet, aber interessanteste Pipeline

Formycon - liefert wie am Schnürchen, leider nicht mehr: nahe ATH,
aber das: wird jetzt interessant, wie die Verkäufe anlaufen, weiterer starker newsflow zu erwarten

Heidelberg Pharma - hohes Kurspotenzial bei Erfolg - kam noch nicht

Inflarx - mittlerweile sehr niedrig bewertet, scheint kein Interesse/Vertrauen da zu sein. schwer einzuschätzen ...

Affimed - auch niedrig bewertet, die Kombitherapie AFM13/NK cells zeigt sehr gute Daten, allerdings viel Geld nötig bis zum Markteintritt (in Jahren ...)
niedriger geht immer, mittlweile eigen AFM13 + NK Studie gestartet - turnaround in 2024?

Morphosys - schlimmer geht nimmer? Pela mus ein Erfolg werden, Wert restliche Pipeline ???
Übernahme durch Novartis zu 68 geplant, gut für die Neueinsteiger

[questionmark]

was kommt nach MOR?

Ich tippe ja auf Evotec - stark unter die Räder gekommen, aber Vertrauen sollte zurück kommen

oder Afffimed - wenn gute Daten kommen